[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及黄精冲剂及制备方法、用途。

[0002] 白细胞减少症（leukopenia）为常见血液病。凡外周血液中白细胞数持续低于4×9 9
10/L时，统称白细胞减少症，若白细胞总数明显减少，低于2×10/L，中性粒细胞绝对值低于0.5×109/L,甚至消失者，称为粒细胞缺乏症前者临床主要表现以乏力、头晕为主，常伴有食欲减退、四肢酸软、失眠多梦、低热心悸，畏寒腰酸等症状；后者多以突然发病，畏寒高热，咽痛为主。

[0003] 白细胞减少症病因要考虑化学因素接触史，有无血液病、结缔组织病、过敏性疾病病史，有无伴脾肿大的疾病，有无遗传因素等病史。白细胞减少症病因虽不同，但其临床症状相似。单纯粒细胞减少者，起病多缓慢，症状较轻，常见乏力、心悸、头晕、低热、咽炎或粘膜溃疡等；若白细胞减少症由感染所致者，则见高热，恶寒，周身酸痛；若为粒细胞缺乏症，则起病急，可突然畏寒或寒战，高热，头痛，关节痛，极度乏力，严重者有吞咽困难，谵语或昏迷，可在数日内死亡。体检早期示扁桃体红肿，咽部粘膜溃疡，稍后可见坏死、水肿，粘膜潮红充血以及颈部淋巴结肿大等体征，因其病因不同，临床表现亦不同。

[0004] 白细胞减少症病有以下原因：（1）感染性粒细胞减少症。（2）药物性粒细胞减少症：氯霉素、合霉素、磺胺、复方阿司匹林引起粒细胞减少的报道时常见到。（3）放射线性粒细胞减少症：从事放射线工作或接触放射物质，可导致白细胞减少。（4）获得性免疫性粒细胞减少症：结缔组织病及慢性活动性肝炎等可于血清中查到抗白细胞抗体。（5）骨髓病性粒细胞减少症：淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓转移癌等部分患者可出现粒细胞减少。（6）婴幼儿可见遗传性中性粒细胞减少症，新生儿同种免疫性粒细胞减少症，周期性中性粒细胞减少症。
其中的感染性粒细胞减少症，常见于病毒性感染性疾病，如病毒性肝炎、麻疹、流感、传染性单核细胞增多症等；细菌感染性疾病，如伤寒、副伤寒、布氏杆菌、粟粒型肺结核、重症金黄色葡萄球菌败血症；原虫以疟疾合并脾肿大者为多见。

[0005] 目前药物治疗感染性粒细胞减少症主要使用刺激白细胞生长药物：可选用2-3种，治疗观察3-4周，如无效改换另外2-3种。维生素B410～20mg，3/d，口服；维生素B610-20mg，3/d，口服；碳酸锂20-30mg，3/d，口服；氨肽素0.1，3/d，口服；利血生10mg，3/d，口服；鲨肝醇
50-100mg，3/d，口服；脱氧核苷酸钠10-20mg，3/d，口服；辅酶A100U，1/d，肌注；ATP20mg，1/d，肌注。

[0006] 小儿是粒细胞减少症的易发病群体，由于小儿大多以感染为诱因，造成粒细胞减少，使机体不能有效抵抗感染，恶性循环致使病程延长且逐渐加重，甚至为引起其它一些疾病，但服用西药，显然，对免疫力差的小儿来说，具有不可避免的副作用。因此，及时有效且健康的治疗至关重要。

[0007] 为克服上述问题，本发明提供了一种黄精冲剂，其用途即用于治疗小儿感染性粒细胞减少症，且效果显著。由于使用中药治疗，相比传统西药，毒副作用小，更利用小儿后期的健康成长。

[0008] 黄精冲剂,由以下重量份原料制得：黄精26-30份、黑阳参5-9份、风花菜5-8份、韭叶芸香草4-7份、橹罟子6-10份、冬虫夏草2-4份、虱草花3-6份、阿利藤4-6份份、黑枸杞12-16份、当归8-14份。

[0009] 做为优选方案，由以下重量份原料制得：黄精27份、黑阳参6份、风花菜7份、韭叶芸香草4份、橹罟子7份、冬虫夏草2份、虱草花5份、阿利藤5份、黑枸杞13份、当归10份。

[0010] 做为另一优选方案，由以下重量份原料制得：由以下重量份原料制得：黄精28份、黑阳参7份、风花菜5份、韭叶芸香草5份、橹罟子8份、冬虫夏草3份、虱草花4份、阿利藤5份、黑枸杞15份、当归12份。

[0011] 做为另一优选方案，由以下重量份原料制得：黄精26份、黑阳参3份、风花菜8份、韭叶芸香草6份、橹罟子9份、冬虫夏草4份、虱草花3份、阿利藤6份、黑枸杞14份、当归11份。

[0012] 做为另一优选方案，由以下重量份原料制得：黄精29份、黑阳参6份、风花菜6份、韭叶芸香草5份、橹罟子7份、冬虫夏草3份、虱草花4份、阿利藤4份、黑枸杞12份、当归9份。

[0013] 做为另一优选方案，由以下重量份原料制得：黄精30份、黑阳参5份、风花菜8份、韭叶芸香草4份、橹罟子9份、冬虫夏草2份、虱草花4份、阿利藤5份份、黑枸杞13份、当归8份。

[0014] 本发明还提供了该黄精冲剂的制备方法,步骤如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；
将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；
将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为1.9-2.3g/ml，静置冷却；
将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0015] 本发明还提供了该黄精冲剂的用途，即用于治疗小儿感染性粒细胞减少症。

[0016] 本发明黄精冲剂精选黄精、黑阳参、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、冬虫夏草、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归为原料，其中黄精为主料。

[0017] 本发明中的黄精（学名：Polygonatum sibiricum），又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。甘，平。入脾、肺、肾经。补中益气，润心肺，强筋骨。治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。其具有抗病原微生物作用、对肾上腺素引起的血糖过高呈显着抑制作用、抗疲劳作用、抗氧化作用、延缓衰老作用、抗病毒作用。《日华子本草》："补五劳七伤，助筋骨，止饥，耐寒暑，益脾胃，润心肺。"《四川中药志》："补肾润肺，益气滋阴。治脾虚面黄，肺虚咳嗽，筋骨酸痹无力，及产后气血衰弱。"本发明中的黑阳参，为紫草科植物长蕊斑种草的根。《滇南本草》："性微寒，味苦微甘。"养阴补虚，除热解毒。

[0018] 本发明中的风花菜，为十字花科水田芥属二年生或多年生草本植物。《高原中草药治疗手册》："苦辛，凉。"入心、肝、肺经。清热利尿，解毒，消肿。治黄疸，水肿，淋病，咽痛，痈肿，汤火伤。

[0019]  本发明中的韭叶芸香草，为禾本科植物芸香草Cymbopogon distans（Nees ex Steud.）W.Wats[Andropogon distans Nees ex Steud.]的全草。味辛、微苦，性温。归膀胱、肺经。《滇南本草》："治山岚瘴气，不服水土，有感冒风寒暑湿，四时不正之气，乍寒乍热，体困酸软，寒热往来，似疟非疟或发瘴疟，胸膈膨胀，饮食无味，肚腹疼痛，呕吐水泻等症。"本发明中的橹罟子，为露兜树科植物露兜树（Pandanus tectorius Soland.）的核果。味辛、淡，性凉，归肾、脾、肝、胃经，具有补脾益血、行气止痛、化痰利湿、明目、开心、益志、宽痞、解酒毒、制伏亢阳、扶持衰土的功效，常用于痢疾、胃痛、咳嗽、疝气、睾丸炎、痔疮、小便不利、目生翳障、酒后发渴、妇人不孕。

[0020] 本发明中的冬虫夏草，为虫体与菌座相连而成，全长9～12厘米。虫体如三眠老蚕，长约3～6厘米，粗约0.4～0.7厘米。外表呈深黄色，粗糙，背部有多数横皱纹，腹面有足8对，位于虫体中部的4对明显易见。甘，平。味甘，性温。补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。冬虫夏草对血小板减少及血小板超微结构的损伤均有明显的保护作用，对戊巴比妥钠麻醉有明显的降压作用。虫草水提液具有较强的扩张冠状动脉并增加冠脉流量的功能。虫草提取物能促进血小板凝集而起到止血作用，其醇提取液能抑制血栓形成。

[0021] 本发明中的虱草花，为菊科植物臭蚤草Pulicaria insignisDrumm. ex Dunn的花或全草。分布于西藏南部。味苦，性寒。归肝、脾、肺经。具有清热除蒸，凉血解毒之功效。

[0022] 本发明中的阿利藤，为夹竹桃科植物链珠藤的全草及根。苦辛，温，有小毒。入肺、肝、脾三经。祛风利湿，活血通络。《福建民间草药》：解热镇痛，消痈解毒。

[0023] 本发明中的黑枸杞，即黑果枸杞，黑果枸杞蒙名为“乔诺英—哈尔马格”、藏药名“旁玛”，属于茄科枸杞属。为多棘刺灌木，多分枝，枝条坚硬，常呈之字形弯曲，白色。野生黑枸杞味甘、性平，富含蛋白质、脂肪、糖类、游离氨基酸、有机酸、矿物质、微量元素、生物碱、维生素C、B1、B2、钙、镁、铜、锌、锰、铁、铅、镍、镉、钴、铬、钾、钠等各种营养成分。经科学检测，其钙、铁、尼克酸含量分别为红果枸杞的2.3、4.6、16.7倍，尤其是原花青素超过蓝莓（黑果枸杞含原花青素3690mg/100g；蓝莓含原花青素330～3380mg/100g）。这是迄今为止发现原花青素含量最高的天然野生果实，也是最有效的天然抗氧化剂，其功效是VC的20倍、VE的50倍，其维生素、矿物质等营养成分含量也很丰富，尤其含具有清除自由基、抗氧化功能的天然的花色甙素，药用，保健价值远远高于普通红枸杞，被誉为“软黄金”。 抗衰老、改善睡眠：抗衰老是黑枸杞最主要的功效之一，大量的花青素能够很好的抗氧化，消除人体自由基，具有显著的抗衰老的作用。花青素能穿越血脑屏障，可保护脑神经不被氧化，能稳定脑组织功能，保护大脑不受有害化学物质和毒素的伤害。食用黑枸杞中的花青素后，睡眠质量能得到显著提高。美容养颜、改善皮肤：可防止皮肤皱纹的提早生成，使肌肤更年轻、更有活力。它不但能防止皮肤皱纹的提早生成，更能补充营养及消除体内有害的自由基。花青素是天然的阳光遮盖物，能够阻止紫外线侵害皮肤，如果用花青素加以保护，则大约有 85% 的皮肤细胞可以幸免于难。补肾益精、预防癌症：黑枸杞同红枸杞一样能够补肾益精，需搭配海萃人参食用，黑枸杞中的花青素（Anthocyanosides）有清除自由基的功效，亦可让癌细胞无法顺利扩散，借此保护更多健康的细胞免于被癌细胞侵蚀。像是乳腺癌的致病机制便是如此，因此服用花青素对于乳腺癌的发展会有很好的抑制作用。护肝明目、增进视力：医学临床报告显示蓝莓中的花青素可促进视网膜细胞中视紫质（Rho dopsin）的再生成，可预防重度近视及视网膜剥离，并可增进视力。花色素可以提高在昏暗灯光下的视力，这对于夜间驾车者，长时间注视屏幕的人等都有帮助。改善循环、增强体质：花青素能够改善血液循环，恢复失去的微血管功效，加强脆弱的血管，因而是血管更具弹性。原花青素被称为“动脉粥样硬化的解毒药”。对于静脉功能不足者，原花青素能有效地减轻疼痛、浮肿、夜间痉挛等症状所以欧洲的医生通常会建议静脉曲张的病人食用富含花青素食品。防治糖尿病：黑果枸杞还可防治糖尿病，并具有明显的抗疲劳，保肝，还能抗肿瘤，疏通血管，降压，保护心血管系统作用。

[0024] 本发明中的当归，为伞形科多年生草本植物当归的根。甘、辛、温。归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。当归一直被中医视为补血要药，用于贫血的治疗。曾有人认为，当归的补血作用可能与含维生素B12有关。也有研究表明，单味当归并不能显著地促进失血性贫血动物红细胞和血色素的恢复。1980年尹钟沫等报告了当归及其成分阿魏酸时大鼠血小板聚集性和5一hT释放的影响。结果表明，当归水剂在试管内当浓度为200-500mg/ml，阿魏酸0.4-0.6mg/ml时抑制ADP和胶原诱导的大鼠血小板聚集。抑制率为38-88%，比阿斯匹要（36%）强。1992年宋芝娟等对当归抑制血小板聚集的机理作了进一步的报道，将猪血小板膜与20umol/Lv32p一ATP及不同含量的当归注射液（当归浸出液的灭菌水溶液，含当归5%）37℃反应5分钟，或完成整猪血小板与32pi及不同含量的当归注射液30℃孵育2h，32p标记的磷脂酰肌醇4-单磷酸通过薄层层析法分高，放射自显影响定位，液体内烁计数定量。结果表明，当归注射液可强烈抑制猪血小板膜磷脂酰肌醇磷酸化，并对32pi掺入完整血小板磷脂酰肌醇-4-单磷酸有抑制作用。推测当归能通过下面途径发挥其药理作用：当归注射液中的有效成分进入细胞后，通过抑制PI激酶的活性从而抑制PI向PIP的转化。PIP生成的减少导致PIP2生成亦减少，最后导致IP3、DG等第二信使的减少，从而抑制血小板聚集。寺泽等用血纤维蛋白质平板法观察证实，当归有轻度促进线溶作用。小管等观察证实，当归热水提取物中的乙酸乙酯可溶部分能显著地延长血凝时间。鸟居泵等发现当归热水提取物能阻止胶原诱发的血小板聚集，此抑制物质已知为腺苷。清水等查明当归提取物中的藁本内酯有抑制胶原诱发和血小板聚集活性。综上所述，当归抑制血小板聚集是多种活性成分的综合效果。

[0025] 本发明发明人通过大量试验，最终确定了黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归的中药药方，通过各味中药的合理配比，相互协调，能达到在效治疗小儿感染性粒细胞减少症的效果，提高小儿粒细胞数，具体数据见具体实施方式中的试验数据。

[0026] 实施例1黄精冲剂,由以下重量原料制得，黄精27kg、黑阳参6kg、风花菜7kg、韭叶芸香草4kg、橹罟子7kg、冬虫夏草2kg、虱草花5kg、阿利藤5kg、黑枸杞13kg、当归10kg。

[0027] 制备方法如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为2.2g/ml，静置冷却；将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0028] 实施例2黄精冲剂,由以下重量原料制得，黄精28kg、黑阳参7kg、风花菜5kg、韭叶芸香草5kg、橹罟子8kg、冬虫夏草3kg、虱草花4kg、阿利藤5kg、黑枸杞15kg、当归12kg。

[0029] 制备方法如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为1.9g/ml，静置冷却；将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0030] 实施例3黄精冲剂,由以下重量原料制得，黄精26kg、黑阳参3kg、风花菜8kg、韭叶芸香草6kg、橹罟子9kg、冬虫夏草4kg、虱草花3kg、阿利藤6kg、黑枸杞14kg、当归11kg。

[0031] 制备方法如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为2.2g/ml，静置冷却；将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0032] 实施例4黄精冲剂,由以下重量原料制得，黄精29kg、黑阳参6kg、风花菜6kg、韭叶芸香草5kg、橹罟子7kg、冬虫夏草3kg、虱草花4kg、阿利藤4kg、黑枸杞12kg、当归9kg。

[0033] 制备方法如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为2.1g/ml，静置冷却；将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0034] 实施例5黄精冲剂,由以下重量原料制得，黄精30kg、黑阳参5kg、风花菜8kg、韭叶芸香草4kg、橹罟子9kg、冬虫夏草2kg、虱草花4kg、阿利藤5kgkg、黑枸杞13kg、当归8kg。

[0035] 制备方法如下：将冬虫夏草、黑阳参干燥、粉碎、研磨为粉；将黄精、风花菜、韭叶芸香草、橹罟子、虱草花、阿利藤、黑枸杞、当归加4-5倍水煎煮4小时，过滤后得滤液Ⅰ；将滤渣加3倍水煎煮2小时，过滤后得滤液Ⅱ；将滤液Ⅰ、Ⅱ混合、浓缩，使浓缩液浓度按生药材计算为2g/ml，静置冷却；将浓缩液与研磨后的冬虫夏草粉、黑阳参粉混合、搅拌；加入辅料，制粒、干燥、包装，即得黄精冲剂。

[0036] 实施例6 慢性毒性试验试验方法：以本发明实施例1的黄精冲剂为对象，取200只成熟的生命体征相同的成年白鼠作为对象，雌雄参半，将其随机划分为2个组，1个空白组和1个试验组，每组100只，对照组灌喂水，试验组灌胃实施例4获得的黄精冲剂浸泡的水，日用量6g。用药进行20天，通过比较用药前、用药20天、以及停药20天后的成年白鼠的行为、精神状态、粪便等变化，来进行药物的毒性检测。通过对试验组的成年白鼠观察，喂药后的小白鼠，在行为、精神状态以及粪便等方面，与未投药的成年白鼠，无任何区别。因此，该药物长期服用，不具有蓄积毒性，不会在体内淤积毒素。

[0037] 实施例7 临床试验基本情况：选取60例小儿感染性粒细胞减少症患者，外周血白细胞总数均小于4  .0× 
109/L，排除原有白细胞减少症和合并严重心、肝、肾功能障碍者，排除粒细胞缺乏患者。其中流感病毒阳性者22例，呼吸道合孢病毒阳性者21例，副流感病毒阳性者17例。随机选取30例为试验组，男性18例，女性12例，另30为对照组，平均年龄2-3岁。两组性别、年龄、病种及
9 9
白细胞减少程度(重度：WBC计数≤2.0× 10/L，中度：WBC计数≤3  .0× 10/L，轻度：WBC计数≤4 .0×109/L)等资料经统计学比较，无显著性差异(P＞0 .05)，具有可比性。

[0038] 治疗方案：治疗组服用本发明实施例1黄精冲剂，按1：8比例冲泡，早晚各一次，每次150ml。对照组服用脱氧核苷酸钠，每日三次，每次2mg。两组均以20天为一个疗程。疗效标准 参照中华人民共和国卫生部制定的《药物临床研究指导原则》中升白细胞药疗效标准。显效:1周内连续
2次白细胞计数>4  .0× 109/L  ,并能维持1周；有效:1周内连续2次白细胞计数较前提高
100％ ,或上升至3 .0× 109/L ,并能维持1周；无效:白细胞计数无明显增高。

[0039] 治疗结果见下表。  显效 有效 无效 总有效率（%）
治疗组 19 8 3 90
对照组 11 6 13 56.7

[0040]从上述试验中可以看出，本发明黄精冲剂治疗组使用效果明显优于对照组，在用药期间，未发现有任何不良影响。

[0041]所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。
但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

[0042] 以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。