胆管炎清热消炎药剂及制备 |
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| 申请号 | CN201510018379.3 | 申请日 | 2015-01-15 | 公开(公告)号 | CN104491207A | 公开(公告)日 | 2015-04-08 |
| 申请人 | 王金强; | 发明人 | 王金强; | ||||
| 摘要 | 本 发明 了公开了胆管炎清热消炎药剂，主要由下列 原料药 制备而成，均为重量份：鹅不食草9-16；川楝子8-12；白僵蚕7-15；黄芪20-30；厚朴10-15；石见穿7-14； 鸟 不企6-9；白花蛇舌草8-15；垂盆草5-10；姜栀子7-16；丁香6-9；救必应5-10；铧头草6-12；猪仔笠4-9；淫羊藿10-16；甘草6-12。本发明提供的清热消炎药剂组方科学、作用协同，所得产品方便服用，效果明显。 | ||||||
| 权利要求 | 1.胆管炎清热消炎药剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：鹅不食草9-16；川楝子8-12；白僵蚕7-15；黄芪20-30；厚朴10-15；石见穿7-14；鸟不企6-9； |
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| 说明书全文 | 胆管炎清热消炎药剂及制备技术领域[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及胆管炎清热消炎药剂及制备。 背景技术[0002] 胆道炎症以胆管炎症为主者称胆管炎，以胆囊炎症为主者称胆囊炎。两者常同时发生，其病因、发病机制以及病理变化大致相同，多是在胆汁淤积的基础上继发细菌（主要为大肠杆菌、副大肠杆菌和葡萄球菌等）感染所致。细菌可经淋巴道或血道到达胆道，也可从肠道经十二指肠乳头逆行进入胆道。该病常表现为中上腹不适、胀痛，或呈绞痛发作，进食油腻食物后可加重上腹疼痛，很少有发热和黄疸，腹部体征不明显，可仅有上腹轻压痛，胆囊不肿大。如发生急性发作，则出现腹痛，寒战高热和黄疸等三联征。除有急性胆管炎的Charcot三联症（腹痛、寒战高热、黄疸）外，还有休克、神经中枢系统受抑制表现，称为Reynolds五联征。 [0003] 公布号CN 103610989 A（申请号201310663260.2）的中国专利文献公开了一种治疗急性化脓性胆管炎的中药，由以下重量配比的药材制备而成：多裂独活17份、蛇王藤12份、地梢瓜14份、刺黄柏12份、钗子股10份、翻白叶20份、过路惊10份、抽筋草16份、草独活14份、甘蔗滓20份、葫芦茶14份、广香藤15份、大烟锅草15份、东北埃蕾12份、干檀香叶10份。公布号CN 103055288 A（申请号201210587902.0）的中国专利文献公开了一种治疗急性胆管炎的中草药组合物，由以下比例的药物组合：柴胡25—30份；黄芩25—30份；板蓝根25—35份；茵陈25—30份；山栀15—20份；金钱草25—35份；胆汁2—4份；京半夏15—25份；枳壳25—30份；生姜10—20份；龙胆草15—20份；红枣25—35份；竹茹10—20份；郁金25—35份；紫花地丁10—25份；加水1800份，熬煮3次过滤回收取汁，装瓶高温灭菌，备用。公布号CN 101612193 A（申请号200910067324.6）的中国专利文献公开了一种用于治疗胆囊炎、胆管炎的药物组合物，包含如下重量分数比的活性物质：穿心莲乙素份，溪黄草水提物20-35份，枯木醇提物20-40份。 发明内容[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的胆管炎清热消炎药剂。 [0006] 本发明的技术方案是：胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：鹅不食草9-16；川楝子8-12；白僵蚕7-15；黄芪20-30；厚朴10-15；石见穿7-14；鸟不企6-9； 白花蛇舌草 8-15；垂盆草5-10；姜栀子7-16；丁香6-9；救必应5-10；铧头草6-12；猪仔笠4-9；淫羊藿 10-16；甘草6-12。 [0007] 优选的是：鹅不食草11-14；川楝子9-11；白僵蚕9-13；黄芪22-28；厚朴11-14；石见穿9-12；鸟不企7-8； 白花蛇舌草10-13；垂盆草6-9；姜栀子9-14；丁香7-8；救必应 6-9；铧头草8-10；猪仔笠5-8；淫羊藿12-14；甘草8-10。 [0008] 更加优选的是：鹅不食草12.5；川楝子10；白僵蚕11；黄芪25；厚朴12.5；石见穿10.5；鸟不企7.5； 白花蛇舌草11.5；垂盆草7.5；姜栀子11.5；丁香7.5；救必应7.5；铧头草9；猪仔笠6.5；淫羊藿23；甘草9。 [0009] 所述的胆管炎清热消炎药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡25分钟），小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量6-9倍的水（优选的：加入药材总重量7-8倍的水；更加优选的：加入药材总重量7.5倍的水），浸泡 20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮50-70分钟（优选的：小火煎煮55-65分钟；更加优选的：小火煎煮60分钟），关火前20分钟，加入剩余药材，过滤，收集滤液； （5）将步骤（1）（2）（3）所制药材，粉碎过120目筛，与步骤（4）所得滤液混合，灭菌封装，得汤剂。 [0010] 所述的胆管炎清热消炎药剂汤剂的制备方法，步骤（3）中加水量为药材重量的4-6倍（优选的：加水量为药材重量的5倍）。 [0011] 所述的胆管炎清热消炎药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡25分钟），小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量6-9倍的水（优选的：加入药材总重量7-8倍的水；更加优选的：加入药材总重量7.5倍的水），浸泡 20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮，关火前20分钟，加入步骤（1）（2）（3）所制药材和剩余药材，过滤，收集滤液； （5）将步骤（4）所得药渣加水继续煎煮30分钟，过滤后混合两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，得到膏剂。 [0012] 所述的胆管炎清热消炎药剂膏剂的制备方法，步骤（4）中小火煎煮30-50分钟（优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎煮40分钟）。 [0013] 所述的胆管炎清热消炎药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡25分钟），小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将剩余药材拣去杂质、洗净，烘干后轧碎，然后与上述步骤所得药材一起研磨成粉，过筛后封装得散剂。 [0014] 所述的胆管炎清热消炎药剂散剂的制备方法，步骤（4）中过120-150目筛（优选的：过130-140目筛；更加优选的：过135目筛）。 [0015] 所述的胆管炎清热消炎药剂，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡20-30分钟（优选的：浸泡25分钟），小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量6-9倍的水（优选的：加入药材总重量7-8倍的水；更加优选的：加入药材总重量7.5倍的水），浸泡 20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮50分钟，关火前20分钟，加入步骤（1）（2）（3）所制药材和剩余药材，过滤，收集滤液； （5）减压浓缩上述滤液，喷雾干燥，与辅料炼蜜混匀，制软材，制粒、干燥、整粒，封装得颗粒剂。 [0016] 所述的胆管炎清热消炎药剂颗粒剂的制备方法，步骤（5）中炼蜜的量为干燥物重量的0.4-0.6倍（优选的：炼蜜的量为干燥物重量的0.5倍）。 [0017] 本发明提供的胆管炎清热消炎药剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之处还表现在：1、本发明所得药剂有清热解毒、消炎止痛的功效，有效治愈胆管炎； 2、本发明制备工艺合理，能最大限度的发挥出药物的疗效，治愈率高； 3、本发明所选药材均为纯天然药材，安全且对人体无副作用。 具体实施方式[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。 [0019] 本发明所用主要中药原料的药理如下：鹅不食草：基原：为菊科植物鹅不食草的干燥全草。性味与归经：辛，温。归肺经。功能与主治：发散风寒，通鼻窍，止咳。用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。 [0020] 川楝子：基原：为樟科植物川楝的果实。化学成份：含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。性味：苦，寒，有毒。归经：入肝、胃、小肠经。功能主治：除湿热，清肝火，止痛，杀虫。治热厥心痛，胁痛，疝痛，虫积腹痛。 [0021] 白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。 [0022] 黄芪：性甘，微温。归肺、脾、肝、肾经。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。一般用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。 [0023] 厚朴：基原：为木兰科植物厚朴或凹叶厚朴的树皮或根皮。化学成份：厚朴树皮含厚朴酚、四氢厚朴酚、异厚朴酚、和朴酚、挥发油；另含木兰箭毒碱。性味：苦辛，温。归经：入脾、胃、大肠经。功能主治：温中，下气，燥湿，消痰。治胸腹痞满胀痛，反胃，呕吐，宿食不消，痰饮喘咳，寒湿泻痢。 [0024] 石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。夏至到处暑间采收。化学成份：全草含甾醇、三萜成分、氨基酸。根含水苏糖。性味：《苏州本产药材》："苦辛，平。"功能主治：治噎膈，痰喘，肝炎，赤白带，痈肿，瘰疬。 [0025] 鸟不企：基原：为五加科植物黄毛楤木的根。性味：味苦；辛；性平。功能主治：祛风除湿；活血 通经；解毒消肿。主风热感冒头痛；咳嗽；风湿痹痛；腰腿酸痛；湿热黄疸；水肿；淋浊；带下；闭经；产后风痛；跌打肿痛；；胃脘痛；咽喉肿痛；牙龈肿痛。 [0026] 白花蛇舌草：基原：为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。夏秋采集，洗净，鲜用或晒干。性味：甘、淡，凉。归经：入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。 [0027] 垂盆草：基原：为景天科植物垂盆草的全草。化学成份：含N-甲基异石榴皮碱、二氢-N-甲基异石榴皮碱、景天庚酮糖、葡萄糖、果糖、蔗糖。性味：性凉，味甘、凉。功能主治：清利湿热，有降低谷丙转氨酶作用。用于急性胩炎、迁延性肝炎、慢性肝炎的活动性。 [0028] 姜栀子：栀子：味苦，性寒。有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效，用于热病心烦，血热吐衄，目赤肿痛。姜栀子：取栀子碎块，加姜汁拌匀，润透，置锅内，用文火加热炒干，取出放凉。 [0029] 丁香：基原：为桃金娘科植物丁香的花蕾。性味：辛，温。归经：入胃、脾、肾经。功能主治：温中，暖肾，降逆。治呃逆，呕吐，反胃，泻痢，心腹冷痛，痃癖，疝气，癣疾。 [0030] 救必应：基原：为冬青科植物铁冬青的树皮或根皮。化学成份：树皮含黄酮甙、酚类、鞣质、三萜甙，并分离出β-香树脂醇、β-谷甾醇和硬脂酸。叶含黄酮甙，酚类、氨基酸、糖类、三萜。种子含齐墩果酸、铁冬青酸。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，利湿，止痛。治感冒发热，扁桃体炎，咽喉肿痛，急慢性肝炎，急性肠胃炎，胃及十二指肠溃疡，风湿关节痛，跌打损伤，汤火伤。 [0031] 铧头草：基原：为堇菜科植物白花地丁、长萼堇菜或尼泊尔堇菜的全草或带根全草。性味：辛微苦，寒。功能主治：清热解毒，散瘀消肿。治肠痈，疔疮，红肿疮毒，黄疸，淋浊，目亦生翳。 [0032] 猪仔笠：基原：为豆科植物猪仔笠的块根。性味：甘，平。归经：肺；大肠；肝经。功能主治：清肺化痰。治肺热咳嗽，烦渴，赤白痢疾。 [0033] 淫羊藿：基原：为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。性味： 辛、甘，温。归经： 归肝、肾经。功效： 补肾阳，强筋骨，祛风湿。主治： 用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。 [0034] 甘草：基原：为豆科甘草属植物甘草的根和根状茎。性味：甘，平。归经：入脾、胃、肺经。功能主治：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。 [0035] 实施例1胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成：鹅不食草9g，川楝子8g，白僵蚕7g，黄芪20g，厚朴10g，石见穿7g，鸟不企6g，白花蛇舌草8g，垂盆草5g，姜栀子 7g，丁香6g，救必应5g，铧头草6g，猪仔笠4g，淫羊藿10g，甘草6g。上述胆管炎清热消炎药剂汤剂的制备方法是： （1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡25分钟，小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量7.5倍的水，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮60分钟，关火前20分钟，加入剩余药材，过滤，收集滤液； （5）将步骤（1）（2）（3）所制药材，粉碎过120目筛，与步骤（4）所得滤液混合，灭菌封装，得汤剂。 [0036] 实施例2胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成：鹅不食草16g，川楝子12g，白僵蚕15g，黄芪30g，厚朴15g，石见穿14g，鸟不企9g，白花蛇舌草15g，垂盆草10g，姜栀子16g，丁香9g，救必应10g，铧头草12g，猪仔笠9g，淫羊藿16g，甘草12g。上述胆管炎清热消炎药剂膏剂的制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡25分钟，小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量7.5倍的水，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮40分钟，关火前20分钟，加入步骤（1）（2）（3）所制药材和剩余药材，过滤，收集滤液； （5）将步骤（4）所得药渣加水继续煎煮30分钟，过滤后混合两次所得滤液，减压浓缩至稠膏，得到膏剂。 [0037] 典型病例：xxx，男性，61岁。主诉：右上腹反复发作一年，伴有发热、寒战和皮肤黄染现象；现病史：三年前因患者胆囊结石进行切除手术，随后因进食过于油腻出现右上腹绞痛，无发热及黄疸，近期病情加重，腹痛发作频繁，偶有发热、轻度皮肤黄染现象，去医院检查，确诊为化脓性胆管炎。 [0038] 听朋友介绍中医治疗效果好，于是选用本实例所得膏剂，每次4-6g，一天三次，温开水冲服，七天为一个疗程，患者服用五天后，发热症状消失，肤色开始恢复正常，连续服用两个疗程，腹痛消除，去医院检查，各项指标均正常。 [0039] 实施例3胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成：鹅不食草11g，川楝子9g，白僵蚕9g，黄芪22g，厚朴11g，石见穿9g，鸟不企7g，白花蛇舌草10g，垂盆草6g，姜栀子9g，丁香7g，救必应6g，铧头草8g，猪仔笠5g，淫羊藿12g，甘草8g。上述胆管炎清热消炎药剂散剂的制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡25分钟，小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将剩余药材拣去杂质、洗净，烘干后轧碎，然后与上述步骤所得药材一起研磨成粉，过135目筛后封装得散剂。 [0040] 典型病例：xxx，女性，50岁。 病史：半年前患者无明显诱因出现腹部疼痛不适，呈阵发性隐痛，无放射痛和其他不适症，去医院就诊，经检查确诊为胆管炎，服用抗生素治疗，病情好转后回家休养，此后病情又出现反复，偶有发热现象。 [0041] 经人推荐，服用本实例所得散剂，每次4-6g，一天三次，温开水冲服，七天为一个疗程，患者服用一周后，腹痛症状减轻，发作次数明显减少，连续服用两个疗程后，基本不发作，又巩固一个疗程，痊愈。 [0042] 实施例4胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成：鹅不食草14g，川楝子11g，白僵蚕13g，黄芪28g，厚朴14g，石见穿12g，鸟不企8g，白花蛇舌草13g，垂盆草9g，姜栀子14g，丁香8g，救必应9g，铧头草10g，猪仔笠8g，淫羊藿14g，甘草10g。上述胆管炎清热消炎药剂颗粒剂的制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡25分钟，小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量7.5倍的水，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮50分钟，关火前20分钟，加入步骤（1）（2）（3）所制药材和剩余药材，过滤，收集滤液； （5）减压浓缩上述滤液，喷雾干燥，加入其重量0.5倍的辅料炼蜜混匀，制软材，制粒、干燥、整粒，封装得颗粒剂。 [0043] 典型病例：xxx，女，55岁。 病史：患者过生日时大量进食油腻食物，次日上腹部疼痛难忍，并伴有发热、呕吐等现象，服药后病情缓解不明显，遂去医院就诊，经B超显示，确诊为急性胆管炎，因对抗生素过敏，转中医治疗。 [0044] 服用本实例所得颗粒剂，每次4-6g，一天三次，温开水冲服，七天为一个疗程，患者服用三天后，发热、呕吐等症状消除，连续服用一个疗程后，病情明显缓解，腹痛减轻，又巩固一个疗程，患者痊愈，随访半年内，未出现反复。 [0045] 实施例5胆管炎清热消炎药剂，主要由下列原料药制备而成：鹅不食草12.5g，川楝子10g，白僵蚕11g，黄芪25g，厚朴12.5g，石见穿10.5g，鸟不企7.5g，白花蛇舌草11.5g，垂盆草7.5g，姜栀子11.5g，丁香7.5g，救必应7.5g，铧头草9g，猪仔笠6.5g，淫羊藿23g，甘草9g。上述胆管炎清热消炎药剂汤剂的制备方法是：（1）取白僵蚕洗净，放入白醋中浸泡25分钟，小火加热蒸干，取出晾凉； （2）将丁香除去杂质，筛去灰屑，置于炒锅内，文火翻炒5分钟，取出捣碎； （3）将厚朴和救必应去除粗皮、切片，加入生姜，加入药材重量5倍的水共煮至水尽，除去生姜，焙干药材； （4）将川楝子、黄芪、鸟不企、姜栀子、猪仔笠和淫羊藿洗净，加入药材总重量7.5倍的水，浸泡20分钟后，大火加热至沸腾，转小火煎煮60分钟，关火前20分钟，加入剩余药材， |
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