转移物品的方法及转移所用的袋子和箱体

本发明涉及一个转移物品的方法，以及专门为实现这个过程设计的袋子 及箱体。

在许多情况下，我们希望将物品从一个地方转移到另一个地方，而不受 大气或要经过地方的环境作用。这种转移的一个特别的例子是将消毒的的 物品转移到消毒箱体内，另一个例子是将处于氮或氩环境下的物品经过正常 的空气空间转移到氮或氩环境下的箱体内。

我们一直在寻找一种转移物品的方法，它能确保物品与它要经过的大气 环境隔离。这个过程必须简单，廉价。

一个已知的转移技术是在EP-A-0 505269中介绍的，为了将物品从一个 污染的箱体转移到另一个箱体内，而不污染第二个箱体，它将污染的箱体装 入一个运输集装箱，并在集装箱内放置一个空的转移罐。

对于这种转移过程的安全装置，我们可以引用EP-A-0 586 307，它描述 了一个集中控制的内置式安全机构，它用在一个双门装置，这个装置用于在 两个封闭的空间内进行密封转移。

不过，这个系统还是不能确保转移过程中不会污染，因为双门机构的接 头位置处已事先与未消毒的环境接触了，另外也因为对转移容器的反复消毒 会使得接头部位疲劳。

EP-A-0 537 117描述了一种在不相连的空间之间建立一种临时连接以 转移物品的装置以及转移的方法，我们将覆盖着特殊膜的连接装置靠在同样 有特殊膜的窗口上，特殊膜安装在一个可压缩环上，窗口为切开的圆环结 构。可是，转移室连接处的结构十分复杂。另外，使用后，接头将无法使用，除 非重新处理(更换切开的膜，重新消毒，等等)。

为此，本发明的目的是设计一个将装在称为“转移”袋的密闭袋子中的物 体转移到一个箱体中的方法，其特征为：将密闭转移袋外壁的S部分粘在箱 体的一个刚性部分上，从箱体的外部或最好从内部将S部分割开一个开口， 其大小能够通过上述的物品，转移袋开口周边仍然粘在箱体上，在箱体上也 形成一个对应的开口，然后将上述物体通过这些开口转移到箱体内。

要转移的物品可以是任何一种，例如消毒过的医用材料，不能粘灰尘颗 粒的高精度仪器，特别是药品包装的部件，如泵，瓶子，细颈瓶，注射器，等等。

说到“袋子”，我们联想到的是一个柔软的袋子或是一个基本上为半刚性 的外罩。

这里的转移袋可以是任何一种，它能够保护要转移的物品，防止物品在 转移过程中受环境气体的作用。我们特别希望用可以透过伽玛射线的材料 制成袋子，以便能够对袋子内的物品进行消毒，同时还要保证在用辐射作用 后，保护物品不受污染。我们也希望用可透过乙烯氧化物的材料制成袋子。 转移袋最好是塑料的，也就是用来包装如导管，注射器，针头，等消毒物品的材 料，它能够用伽玛射线进行消毒，最好用可热融的塑料。

物品要转入的箱体可以是任何一种保护或防污染箱体，如10级无菌箱 (每立方米少于300个灰粒)。箱体是可控气氛的，如充满惰性气体如氮，氩，等 的箱体。

根据本发明，我们将装有要转移物品的密闭转移袋的S部分粘在箱体壁 的一个刚性部分上。为了使粘接紧密，在箱体粘转移袋外壁的部分应是平的， 或者至少没有明显的凸凹。如果是用胶将(转移袋)外壁和箱体粘起来，有胶 的部分应是盘状或环状的。

我们从箱体内部切割出一个可以通过要转移物品的开口，转移袋开口周 边部分仍然粘在箱体上。

上述切割一般是从箱体内部进行的，因为箱体比转移袋要大得多，考虑 到袋子的柔软性，也不排除开口从转移袋内部进行。例如，袋子中可以有一个 切割装置，转移袋的柔软性使得可以在外面操作以实现切割。

箱体上用于粘贴转移袋外壁的刚性部分的材料是可以用切割装置切割 的；我们可以在箱体和转移袋外壁上同时开出同样大小的开口。

但是，在本发明所希望的的实例中，S部分是粘在箱体上的刚性窗口上， 这个窗口构成箱体上所希望的开口。

粘住的S部分最好覆盖住整个窗口和窗口周围至少一定宽度的周边。 如我们所看到的那样，这个被粘住的部分可以是盘形的，也可以是环形的。

这个宽度可以例如超过0.5厘米，最好是大于1厘米，尽管没有硬性规定 上限，但宽度一般取2到5厘米，除非使用条件有特别的要求。

希望特殊满足的条件是，窗口本身具有切割转移袋外壁的装置。

所谓“窗口”是箱体的一个部件，它可以铰接也可以不铰接在箱体上，它 能够有效地和紧密地封住对应的开口，以构成防御外部环境，特别是微生物 的有效防护装置。

这些切割装置可以是我们所知的任何一种，例如刀片，它们最好是环形， 在粘接的时候(切割装置)缩回，然后在如压力的作用下伸出窗口，以实现切 割。

为了方便切割，上述环形刀片可以旋转。

如果不用环形刀片，我们也可以用象餐刀，解剖刀或者所有能将外壁切 开或形成连续切口的装置，刀片可以与使刀片进行(例如环形)移动的装置配 合，以便在转移袋上切出对应的开口。

希望特殊满足的条件是，切割装置上有消灭可能在切割位置上的致病微 生物的装置，例如加热装置；于是，我们使用加热刀片。这样，如果转移袋的材 料可以融化的方法裁剪，则不必真切割了。

如果转移袋开口周边粘在窗口边框上，按上述方法进行的切割将避免任 何外部的污染，其中包括避免了融化过程产生的污染，因为它被热金属消了 毒。

可以理解，箱体上粘转移袋的外表面和转移袋外壁的S部分不必消毒， 这是本发明的一个重要优点。但是，开口必须处于连续的粘接区中。

装有物品的密闭转移袋本身最好也被封闭在另一个封闭的袋子中。这 样做的优点是提供了附加的安全保障，使得从这个消毒袋子的开口将完全没 有微生物的、化学的和灰尘微粒等污染的物品转移到无菌的箱体内。

要转移的物品本身可以装在一个封闭的内袋中，内袋装在准备粘在箱体 上的密闭转移袋里。

转移袋与箱体的粘结过程如下：

在第一个例子中，我们用胶粘接，先用粘性材料处理窗口和它的边框，然 后将转移袋外壁的S部分粘到这一部分上。

我们可以对这个区域加以保护，例如在其上覆一层溶剂。

我们也可以借助保护膜实现对这一区域的消毒和保护。这个膜放在涂 胶的表面，然后可以对膜--涂胶表面整个进行消毒。

在某些所希望形式中，是胶涂在转移袋上。象上面一样，我们可以在转移 袋外壁上涂胶，或者转移袋本身可以有一部分是粘的，这一部分最好用一个 保护膜保护。

在所希望的特定情况下，在转移袋封闭之前，将一个平的刚性框架放入 转移袋内。它可以在转移袋上产生一个如同鼓那样的平面，这个平面将很容 易粘到箱体的平面上。

在所希望的特定情况下，平框架上有一个周边槽，它可以使转移袋的S部 分象鼓膜一样张紧，在槽内设置一个最好是弹性的连接部件。

这样，在任何时侯，即使转移袋已经封闭，我们也能将框架放置在转移袋 外壁的一个部分上，并将其在框架上张紧，在框架周边上装上弹性或非弹性 的连接装置，装置上可以有也可以没有张紧机构，最后构成象鼓一样的结 构。

如果转移袋外壁上已有一个具有粘性的部分，其上可以带或不带保护膜， 我们就在这个部位进行上述操作。在有了鼓形结构之后，我们也可以用胶处 理它的表面，然后用保护膜保护，如果需要的话可以对保护膜本身或者在转 移袋装入另一个称为“外袋”的袋子之后进行消毒。

胶接过程也可以用其它方法得到，如磁性装置。在这种情况下，箱体上粘 转移袋的部位和转移袋均装有磁性装置。例如在转移袋中放置磁性盘或一 个盘加上一个同心环，而箱体上的对应部分则是如钢这样的磁性金属，或者 可以在转移袋中放置磁性金属或磁性塑料制成的盘，而在箱体上设置如磁铁 或电磁铁这样的吸引装置。

我们当然可以将粘接与磁铁结合起来使用，以加强箱体和袋子之间的粘 接。

本发明也是要设计用于完成上述转移方法的转移袋，其特征为：它有一 个平的刚性框架，框架上有周边槽，借助槽内的连接装置，这个装置最好是弹 性的，将转移袋外壁的S部分象鼓皮那样张紧在框架上。

在所希望的例子中，上述的平框架为椭圆形，或者最好是圆形。所有其它 形状，如方形，矩形或者多边形也是可以用的，但在这种情况时应避免用尖角， 最好用圆角。

在其它所希望的转移袋实例中，平面框架向内部延伸，比如在框架是圆 形时向中心延伸，以构成一个屏障，遮挡切割装置或如激光之类的加热装置， 防止激光射线进入装有要转移物品的转移袋内部。

本发明的转移袋，有一个粘的或处理成粘的S部分，它最好用一个保护膜 保护起来。

本发明的另一个目的是设计完成上述方法的箱体，其特征是，它有一个 平的窗口，它有一个共面的窗框，这个窗口上有至少一个切割装置，可以在不 打开窗口的情况下切割转移袋外壁S部分。

转移袋外壁S部分的切割装置如前面描述的那样，但是它最好处于开口 外翻边上。我们希望切割装置为加热装置，它从窗口上伸出，用融化的方法切 割。

为了使转移袋的S部分很方便地放到窗口上并粘得更牢，我们希望箱体 具有如下特征：窗口上有加强粘接的装置，最好是吸气装置或磁性吸引装置， 以及，在窗框上也最好有这些装置，使得转移袋外壁的S部分能很好地粘在箱 体窗口处。

另外，我们可以在窗口周围设置一些卡销，数量可以是3，4或5，以便将鼓 形部分卡住，并最好对中在窗口上。这些卡销加强了转移袋在箱体上的粘 接。它们还起安全装置的作用，也就是，当卡销没有卡在鼓形部分上时，窗口不 可能打开。这种安全作用是用卡销关闭时产生电接触来获得的。

当要将消毒物品转移到无菌箱内时，本发明的一种实现方法如下。

我们将要消毒的物品装在称为“内袋”的第一个袋中，然后关闭口袋，如 果需要也可以设置消毒证明。一方面，我们将装有物品的内袋装到转移袋中， 另一方面，在转移袋中装一个有周边槽的圆形平框架。然后，我们封闭这个转 移袋，将转移袋外壁的一部分蒙在框架上，我们用一个装在周边槽中的弹性 卡环将外壁张紧在框架上。我们在这个部分上涂上胶，并在上面设置一个保 护膜。如果需要，我们还可以在袋子上设置消毒证明。我们最好将整个袋子 装到另一个称为外袋的袋子中，然后将所有的这些置于伽玛射线下进行消 毒。

随后，我们将三个袋子组成的组件运到物品将要转移进去的箱体附近， 随后打开外袋，如果希望，可以检查消毒证明，以验证消毒情况。我们将转移袋 的S部分对着窗口，在将保护膜抽走并启动窗口上的吸气装置之后，将S部分 粘到窗口上。箱体上最好设置导向机构，以便使框架对准窗口。这样转移袋 完全粘在箱体的窗口上。然后我们在转移袋上的S部分上切出开口，方法是 按住窗口内部的把手，它将使切割和加热刀片从窗口伸出，与此同时将建立 一个电回路，将上述装置加热到足够温度，以便融化转移袋外壁。这样，在切割 的同时，在切割位置处的微生物也被消灭了；由于粘接区域直到窗口的边框， 这样其它地方的微生物均被封在胶接处，或被胶杀死。于是，我们就可以打开 窗口，转移物品。窗口的打开以及物品的转移可以通过箱体上的套袖来实 现。操作者将手臂伸入套袖即可进行所希望的操作。这样的箱体是那种用 来治疗必须处于无菌空气中的免疫缺损病人的箱体，或者操作危险或有毒物 质的箱体。例如微生物或有毒物质的操作。

一旦转移操作完成，可以封闭窗口，然后将用过的转移袋取下，并刮下粘 在窗口上的部分。

本发明的方法和袋子还具有其它优点，我们将在下面介绍。

实际上，上述具有或不具有框架的柔性袋子系统在完成初始物品的转移 之后，还可以在完全无菌的条件下将物品从箱体转移到仍然粘在箱体上的 袋子中。

一旦这些物品(例如切下来的材料，空的袋子或者所有其它的材料)放入 袋子，可以将门关上，并将袋子封闭起来，封闭的方法可以是用已知的方法捆 扎起来，例如用一段绳索，锁紧胶带，或具有防反转机构的滑动环等。随后可以 将袋子从箱体上取下。

根据具体情况，如果我们在捆扎之前将要扔掉的材料放进去，我们可以 去掉这些材料而保留原保护的材料，这些材料是在捆扎之后放入袋子的。我 们也可以多次使用同一个袋子将物品转移到例如另一个具有上述装置的箱 体内，以避免操作。这些物品可以是经过一些加工的原来的物品，也可以是与 箱体内原有的物品毫无共同之处的物品。只要袋子上还有足够的表面，我们 就可以根据需要进行任意次这样的操作。

所以本申请还涉及上述的过程，其特征为：在向箱体内转移完初始的物 品之后，可以将另外的物品或经过加工的同一种物品转移到袋子中，然后在 物品和箱体之间将袋子扎起来，再进行新的转移。

如同内行人马上可以明白的那样，对于有些功能，框架和箱体起着对称 的功能。例如，加热切割装置可以装在框架上，而不是在开口的外边上，如同在 图中显示的；在这种情况下，切割是在箱体外面进行，而不是在箱体里面。

本申请的另一个目的是实现具有上述切割装置的框架。

内行人还可以明白，我们可以利用一个具有两个框架的袋子，实现物品 在两个箱体之间的转移，或者用一个具有两个类似窗口的开口的箱体实现物 品在两个袋子之间的转移。

如果我们参考下面的附图，将能够更好地理解本发明。

图1为一个示意图，显示一个套一个地套在一起的三个袋子，以及转移袋 外壁S部分在边框处的剖视图。

图2为转移袋位于一个箱体之前的示意图，箱体上有一个对应本发明的 特殊窗口。

图3为窗口打开后，物品被转入箱体内的示意图。

图4为物品转移后，将转移袋撤出，窗口被重新封闭的示意图。

图5为本发明的带窗口箱体壁的细节剖视图。

图6为图5的细部图，显示吸气道，加热刀片和(实现转移过程所)需要的 电路触头。

图7也是一个剖面示意图，显示了在转移袋打开后，箱体壁和处于打开位 置的本发明窗口。

在图1中，我们可以看到要转移的物品，这里是瓶子1，它们被封闭在一个 开口3被封闭的内袋2中。这个包住物品1的袋子2本身又被放在封闭的 转移袋4中，转移袋的开口5被封闭，并有消毒标记。在图的上方，我们可以看 到一个框架6，其顶部构成一个平面，框架上有一个环形槽7，封闭的转移袋4 的一部分外壁用一个弹性箍8固定在槽7内。框架的径向剖面为U形，其中 一个臂比另一个短。转移袋4外壁卡在框架上的S部分上有一层胶9，胶9 上有带舌片11的保护膜10。显然，框架和封闭在内袋中的物品是在转移袋 封闭之前放到袋内的。上述两个袋子本身又被放在封闭的“外”袋12内。与 其它的袋子相同，这个袋子12可以有消毒标记及标识装置，例如条码。

在图2的左面，可以看到根据本发明的设计的一个箱体。箱体有一个特 殊的部分，以便接纳转移袋上有胶的S部分。在这个平的特殊部分上，可以看 到窗口13，以及将框架固定在箱体上的卡销14。

在这个图上，还可以看到，外袋12被打开了，以便将转移袋4的S表面对 着箱体的窗口13。

在图3上，可以看到，窗口13打开了，包着物品1的内袋2可以从封闭的 转移袋4中转移到箱体内。

在这个图中，可以看到，卡销14移动，将框架6卡在窗框上。我们还可以 看到转移袋外壁4的剩余部分，而另一部分4′仍粘在窗口13上。壁4伸入窗 口一些，并粘在窗框的整个周边上。

框架6可以是磁性金属的，而窗口13的框上可以设置吸引装置，例如电 磁铁。

在图4中，可以看到，内袋2打开后，物品被转移到箱体内，并且内袋2重 新放入转移袋4中的情况。卡销14打开，放松了框架6，使得转移袋4可以取 下。窗口13被事先关上，以便保持箱体内的无菌状态。随后可以将留在窗口 上的胶和转移袋4的剩余部分4′清除掉。这样，箱体和窗口就可以进行下一 次使用。同样，框架6和弹性环8可以回收，与新的转移袋4一起使用。

图5显示箱体上用于与本发明的转移袋配合的各个零件。我们首先看 用弹性环8固定在框架6上的袋子4。转移袋4的S部分紧贴在窗口13的 整个表面并超出一些。窗口13有一个底座15，其中有吸气孔16，吸气孔通向 箱体的外面。这些吸气孔在内部连接在辅助吸气道17上，辅助吸气道又与主 吸气道18相连，主吸气道18通往吸气装置19。吸气装置19可以装在箱体 外面，以避免吸入不希望的气体，吸气装置上还可以设置消毒过滤器。在窗口 的框架上还有吸气孔20以及辅助吸气道21。这里，窗框和窗口本身的吸气 道是共同的，但是也完全可以设计成各自有各自的吸气道和吸气装置。

在窗口底座的后面有一个具有特殊功能的把手22。这个把手可以自己 或被从箱体的内部向外移动，使得加热刀片23从窗口和窗框的平面上伸 出。这个伸出是通过按把手实现的，把手装在弹性装置上，这里弹性装置为弹 簧24。作用在把手上的压力一方面将电路接通，使得加热刀片加热，同时使 加热刀片伸出。

在这个图中，我们还可以看到，一个处于打开状态的铰接卡销14，它可以 关闭，将框架6卡在窗框上。这个卡销14上有一个电触头25，在关闭位置上， 它可以与窗框上的另一个电触头26接触，构成一个保险装置。如果一个卡销 (或一些卡销)没有关闭，就不能使加热刀片工作，以及不能使窗口打开。

在图6中，卡销14处于关闭位置，可以看到，实现了根据本发明的电路。 在图中，电触头25和26构成电开关。按把手22将使加热刀片23伸出窗口 底座的平面，同时也将接通电路，用熔化的方法在转移袋4的S部分上切割出 一个开口。加热是靠位于加热刀片或其支持装置上的触头27与位于窗口底 座上的触头28配合实现的，它们建立了电回路。我们还可以看到，切割之后， 转移袋4的边伸向窗口开口内。

在图7上，我们可以看到处于打开状态的窗口和转移袋。可以看到，窗口 13上带有转移袋4外壁上被加热刀片23切下的S部分。这样，转移袋4的 内部和箱体的内部就连在一起了，物品可以从转移袋4的内部向箱体转移。