防护套环 |
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| 申请号 | CN201180067786.3 | 申请日 | 2011-12-16 | 公开(公告)号 | CN103370747A | 公开(公告)日 | 2013-10-23 |
| 申请人 | 通用电气健康护理有限公司; | 发明人 | N.J.奥斯博恩; | ||||
| 摘要 | 用于合成盒上的分离筒体(116、616)的防护套环(210、410、510)可以可脱离地接合分离筒体，以便防护操作者免受在合成操作之后残留在分离筒体中的残余 放射性 。 | ||||||
| 权利要求 | 1. 一种用于分离筒体的防护套环，所述防护套环包括： |
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| 说明书全文 | 防护套环技术领域背景技术[0002] 商业PET生产设施通常仅用于生产18F-FDG而设立。然而，由于开发且采用了其它放射性示踪剂，故该生产设施将还需要能够生产这些其它放射性示踪剂。由GE Healthcare, Liege, BE销售的FASTlab®系统从一开始就设计为真正的多示踪剂平台，以便使给定的生产设施能够提供多个放射性示踪剂，而不需要成本较高地扩大生产区域。FASTlab系统包括合成单元，该合成单元操作可移除地安装在其上的单次使用的盒(cassette)。用过的盒在合成运转之后移除，且由可同样地操作以执行合成运转的新的盒替换。盒可被改装以生产特定的放射性示踪剂，且合成单元被编程以操作每个不同类型的盒，以合成其特定的示踪剂。 [0003] 通常，若干FASTlab FDG合成由PET中心在任何一天执行。FASTlab FDG合成是指18 11 使用与FASTlab合成器匹配的FDG盒生产标有放射性同位素(包括但不限于 F或 O)的FDG的过程。因此，可在单个合成器上连续执行或使用多个合成器来执行多个合成。这允许 18 PET中心发送出多个剂量，以便可整天并且/或者在不同的场所处扫描患者。对于 F-FDG，理论上有可能在单次运转之后差不多10小时进行扫描，但人们将可能必须使用整批，因为到那时放射性示踪剂中的大约97%将已经衰减。因此，最好在几个小时之后生产新的一批。 [0004] 假定临床需要合成多个放射性示踪剂，则因此可能的是，此类设施将需要在一次合成运转的结束之后立刻接近热室，以便开始不同的示踪剂的合成运转。在合成之后盒中残余的放射性对以新的盒替换用过的盒的操作者造成暴露危险。因此，当操作者将用过的盒转移到受防护的处置容器时，操作者处于暴露于在合成之后出现的残余放射性的风险下。因此，将限制操作者接近热室(即，合成放射性产品的生产室)以转移用过的盒，直到用过的盒上的残余放射性低于既定极限。尽管在合成程序之后FASTlab进行漂洗阶段，漂洗阶段设计成优化此类残余放射性的移除，但假定在合成中在该阶段可用的试剂不足，则可难以使放射性下降到在目标产品范围(从过程结束起的30分钟内<起始放射性的0.5%)中对于FDG提出的水平，该水平被大致看作“可接受的”残余放射性水平。 [0005] 例如，使用FASTlab的Fluciclatide的现有产品在合成运转之后(但在漂洗阶段之前)在盒的MCX筒体上留下了起始放射性的大约5%。如果以37GBq的规模执行合成，则MCX筒体上的放射性水平可降低到2.5%，然而，这仍与大约433MBq在2个小时的衰减之后或1678μSv/小时在20cm距离处相等。因此，由于在用过的盒的拆卸程序期间操作者将暴露的残余剂量，故在技术上难以快速相继地(即，在两个不同的盒上)进行两个紧接的合成运转。这在操作者可移除用过的盒且然后将新的盒装载在合成器上之前需要更多的时间。因此，需要降低操作者暴露于用过的盒上的潜在辐射的器件，以便更好地实现较快周转来用于将新的盒安装于合成装置。 附图说明 [0006] 图1绘出采用分离筒体的完全组装的放射合成盒。 [0008] 图3绘出对图1的盒的歧管的连接。 [0009] 图4为绘出在合成运转之后在分离筒体内的残余放射性的PET-CT扫描图。 [0010] 图5为本发明的防护套环的侧部灌洗视图。 [0011] 图6为图5的防护套环的顶部视图。 [0012] 图7为穿过图6的7-7线截取的图5的防护套环的截面视图。 [0013] 图8为绘出分离筒体在本发明的防护套环内的配合的局部截面视图。 [0014] 图9至图11绘出插在合成盒的分离筒体上的图5的防护套环。 [0016] 图13为本发明的两件式防护套环的顶部视图。 [0017] 图14为图13的防护套环的一个构件的侧部灌洗视图。 [0018] 图15为图13的防护套环的另一个构件的侧部灌洗视图。 [0019] 图16为本发明的另一个一件式防护套环的顶部灌洗视图。 [0020] 图17至图19绘出图16的一件式防护套环插入本发明的合成盒中。 [0021] 图20绘出用于在漂洗阶段之前和之后残留在用于合成Flutemetamol的FASTlab盒上的测量到的残余放射性。 [0022] 图21绘出了用于在漂洗阶段之前和之后残留在用于合成Fluciclatide的FASTlab盒上的测量到的残余放射性。 具体实施方式[0023] 鉴于本领域的需要，本发明提供专门用于在合成盒上使用的分离筒体的套环，该套环可在拆卸程序所需的较短时间期间防护操作者免受筒体上的残余放射性。例如，辐射防护套环可在大小方面设置为配合在FASTlab®盒上的固相萃取筒体上，且因此向操作者提供显著的防护以免受外来剂量。1cm厚的铅套环将使剂量减少大约80%(就上述情况而言，347μSv/hr)，或就2cm的套环而言，减少几乎96%(72μSv/hr)，且一旦放射性已跌至接近本底水平，则可容易地再使用。备选地，本发明可由钨形成。钨套环在防护方面相对更有效，且可更适合存在于较紧密的空间中。合乎需要地，防护套环为非一次性的(non-disposable)，因为一旦在合成运转之后放射性已衰减到接近零或安全水平，防护套环可从盒移除，且在新鲜盒安装于合成装置之前放置在新鲜盒上。 [0024] 本发明的防护套环可放置在分离筒体上，而不需要将筒体从盒或其相关联的管路断开。因此，本发明能够保持所提供的盒的GMP条件。此外，由于本发明的防护套环可从一个盒中移除并放置在另一个上，故不需要负面地影响盒的单位成本，且可排除由安装的防护套环提供的任何装运(例如，运输振动、重量)问题。同样地，本发明的防护套环可提供于具有合成盒的套件中，合成盒包括用于合成放射性示踪剂的分离筒体。防护套环能够适于可脱离地接合分离筒体，以便防护操作者免受在合成操作之后残留在分离筒体中的残余放射性。 [0025] 商业上，许多PET生产设施必须能够执行放射性示踪剂的若干紧接的生产运转。通过引入用于SPE筒体的防护套环，由于对操作者的有效剂量将受套环限制，故操作者现在可较快地替换用过的盒，从而缩短用于重新开始使用合成装置的示踪剂生产的周转时间。因此，即使先前的合成运转在合成结束之后在固相萃取筒体上产生显著的放射性水平，本发明也允许合成运转之间的较短的停机时间。 [0026] 现在参照图1，图1绘出一次性(disposable)合成盒110及其构件。盒110为预先组装单元的变型，其设计成能够适用于以最少消费者安装和连接来合成不同放射性药物的临床批次。根据本发明，盒110包括用于合成放射性示踪剂的反应器皿、试剂小瓶、筒体、过滤器、注射器、管路、和连接器。合乎需要的是，通过将其隔片驱动到穿透钉上以允许合成器接近试剂，从而自动连接于试剂小瓶。 [0027] 盒110能够附接于合成装置，诸如FASTlab，该合成装置协作地接合盒，以便能够促动各个活栓(stopcock)和注射器，以驱动具有放射性同位素的源流体穿过盒，用于执行化学合成过程。此外，合成装置可根据需要对盒110的反应器皿提供热用于化学反应。合成器被编程为操作泵、注射器、阀、加热元件，并且控制对盒的氮的供应和真空的应用，以便将源流体引送为与试剂混合、执行化学反应、穿过适合的提纯筒体，且从而有选择地将输出示踪剂和废流体泵送入盒外的适合的小瓶容器中。收集在输出小瓶中的流体通常输入另一个系统中用于提纯和/或配制。在产品配制之后，通常冲洗盒110的内部构件，以从盒中移除潜在的放射能，但一些放射性仍残留。因此，盒110可操作以执行两个步骤的放射合成过程。通过将SPE筒体结合在歧管上，盒110还能够提供简单的提纯，以便排除对HPLC的需要。 [0028] 盒110包括歧管112，歧管112分别包括二十五个3通/3位的活栓阀1-25。如图2中更清楚地示出的那样，歧管阀1-25也分别被称为它们的歧管位置1-25。歧管阀1、4-5、 7-10、17-23和25都具有从其向上突出的母鲁尔连接器(female luer connector)。阀2、 6和12-16具有从其上直立的长形开口小瓶套体，且将直立的插管(cannula)支承在其中，用于刺穿插在相应的小瓶套体中的试剂小瓶。待由相应的插管刺穿的试剂小瓶的移动由合成器装置借助促动而执行。阀3、11和24支承从其上直立的长形开口的注射器筒管。阀 1-25包括三个开口端口，三个开口端口通向邻近歧管阀且通向它们的相应的鲁尔连接器、插管和注射器筒管。每个阀包括可旋转的活栓，活栓使三个相关端口中的任何两个与彼此流体连通，同时流体地隔离第三个端口。歧管112在其相反的端部处还包括第一插座连接器121和第二插座连接器123，每个连接器分别限定端口121a和123a，用于对气体/真空源连接，这有助于将流体移动穿过歧管112。合乎需要的是，歧管112和阀的活栓1-25由聚合材料形成，例如，PP、PE、聚砜(Polysulfone)、聚醚酰亚胺(Ultem)或聚醚醚酮(Peek)。 [0029] 图3绘出了用于产生Flutemetamol(18F)注射的对盒110的歧管的连接，示出全部18 管路和预先填充的试剂小瓶。尽管示出且描述用于产生Flutemetamol( F)注射的盒，但本发明的防护套环不限于此类盒或示踪剂，且构想成适合于任何提纯筒体或其可被采用的盒和提纯筒体的任何组合。还参看图1，盒110包括聚合套体111，聚合套体111具有平面的主前表面113且限定套体腔115，套体腔115将歧管112支承在其中。第一反相SPE筒体 114定位在歧管位置18处，而第二反相SPE筒体116定位在歧管位置22处。正相(或氨基)SPE筒体120位于歧管位置21处。第一SPE筒体114用于初次提纯。氨基筒体120用于二次提纯。第二SPE筒体116用于溶剂交换。50cm到2m以上长的聚乙烯管路118连接在盒位置19与产品收集小瓶139之间，在收集小瓶中收集药品成分。管路118以部分假想线示出，以在视图中指出在歧管112的远侧上在前表面113后方经过的地方。尽管盒的管路中的一些被识别为或将被识别为是由特定材料制成的，但本发明构想，在盒110中采用的管路可由任何适合的聚合物制成，且根据需要可具有任何长度。套体111的表面113限定孔口119，管路118穿过该孔口119而在阀19与产品收集小瓶139之间横穿。图3绘出相同地组装的盒歧管，且示出在歧管位置9处对包含40%的MeCN和60%的水的混合物的小瓶的连接、在歧管位置10处对100%的MeCN的小瓶的连接、对连接在歧管位置14的钉处的水瓶的连接、和对连接在歧管位置19处的产品收集小瓶的连接。图3从相反的面绘出了歧管112，使得可旋转的活栓和端口121a和123a从视图中隐藏。 [0030] 14cm长的管路122在筒体114的自由端与歧管阀17的鲁尔连接器之间延伸。8cm长的管路124在筒体116的自由端与歧管阀23的鲁尔连接器之间延伸。14cm长的管路126在筒体120的自由端与歧管阀20的鲁尔连接器之间延伸。此外，管路128从歧管阀1的鲁尔连接器延伸到目标回收器皿129(图3所示)，该目标回收器皿在氟化物已经由QMA筒体移除之后回收废富集水。管路128的自由端支承连接器131，诸如鲁尔配合件或长形针和相关联的管路，用于将腔连接于目标回收器皿129。在本发明的方法中，放射性同位素为在具18 18 有H2[ O]目标水的溶液中提供的[ F]氟化物，且在歧管阀6处引入。 [0031] 四丁铵重碳酸盐(tetrabutylammonium bicarbonate)洗脱液小瓶130在歧管阀2处定位在小瓶套体内，且待钉在其中的钉上。长形1mL的注射器泵132定位在歧管阀3处。注射器泵132包括长形活塞杆134，该活塞杆134能够由合成装置往复地移动，以穿过歧管 112和所附接的构件吸取和泵送流体。QMA筒体136支承在歧管阀4的鲁尔连接器上，且经由14cm长的硅酮管路138连接于歧管位置5的鲁尔连接器。合乎需要地，期望筒体136为由Waters(Millipore的分公司)销售的QMA轻碳酸盐筒体。在80%的乙腈；20%的水(v/ 18 v)溶液中的四丁铵重碳酸盐由QMA和相转移催化剂提供[ F]氟化物的洗脱。氟化物入口储存器140支承在歧管阀6处。 [0032] 歧管阀7将管路142支承在它的鲁尔连接器处，该鲁尔连接器延伸到反应器皿146的第一端口144。歧管阀8的鲁尔连接器经由14cm长的管路148连接于反应器皿146的第二端口150。歧管阀9的鲁尔连接器经由42cm长的管路152连接到包含40%的MeCN和60%的水(v/v)的混合物的小瓶154上。乙腈和水的混合物用于实现在第一SPE筒体114处的Flutemetamol的初次提纯。歧管阀10的鲁尔连接器经由42cm长的管路156连接到小瓶158上，小瓶158含有100%的MeCN用于调节筒体并且洗脱来自第一SPE筒体114的Flutemetamol。歧管阀11支承5ml注射器泵160的筒管壁。注射器泵160包括长形活塞杆 162，该活塞杆162能够由合成装置往复地移动，以便穿过歧管112吸取和泵送流体。歧管阀 12处的小瓶套体接收小瓶164，小瓶164含有6-乙氧基甲氧基-2-(4'-(N-甲酰基-N-甲基)氨基-3'-硝基)苯基苯并噻唑)。歧管阀13处的小瓶套体接收小瓶166，小瓶166含有4M氢氯酸。氢氯酸提供放射性同位素标记的中间物的脱保护。歧管阀14处的小瓶套体接收甲氧基钠的甲醇溶液的小瓶168。歧管阀15处的小瓶套体接收长形中空钉延伸部170，该延伸部170定位在歧管阀15处的插管上，且在其自由端处提供长形水袋钉170a。钉170刺穿水瓶174的盖172，水瓶174包含用于稀释并且漂洗盒110的流体流动路径的水。歧管阀16处的小瓶套体接收包含乙醇的小瓶176。乙醇用于洗脱来自第二SPE筒体116的药品。歧管阀17的鲁尔连接器连接于14cm长的硅酮管路12，硅酮管路12通往位置18处的SPE筒体114。歧管阀24支承5ml注射器泵180的长形筒管。注射器泵180包括长形注射器杆182，该注射器杆182能够由合成装置往复地移动，以穿过歧管112和所附接的构件吸取和泵送流体。歧管阀25的鲁尔连接器连接于42cm长的管路184，管路184通往反应器皿 146的第三端口186。 [0033] 盒110与自动合成器匹配，该自动合成器具有可旋转的臂，可旋转的臂接合阀1-25的每个活栓且可在整个盒操作中分别以期望的定向定位。该合成器还包括一对龙头，各龙头中的一个以不透流体的连接来插入连接器121和123的端口121a和123a中。两个龙头分别对歧管112提供氮源和/或真空，以便有助于流体穿过其间转移且操作根据本发明的盒110。注射器柱塞的自由端通过与来自合成器的部件协作来接合，然后来自合成器的部件将在注射器内将往复运动应用到其上。包含水的瓶174配合到合成器上，然后按压到钉170上，以提供对流体的接近，用于在各种包括的注射器的操作下驱动化合物。反应器皿将放置在合成器的反应井内，且连接产品收集小瓶和废料小瓶。合成器包括放射性同位素输送导管，该导管从放射性同位素源延伸到输送柱塞，放射性同位素源通常为小瓶或来自回旋加速器的输出管线。输送柱塞能够由合成器从允许盒附接到合成器上的第一上升位置移动到在歧管阀6处将柱塞插入套体中的第二降低位置。柱塞在歧管阀6处提供与套体的密封接合，以便由合成器对歧管112施加的真空将穿过放射性同位素输送导管吸取放射性同位素，且吸入歧管112中用于处理。此外，在开始合成过程之前，来自合成器的臂会将试剂小瓶按压在歧管112的插管上。然后合成过程可开始。 [0034] 图4示出在合成运转之后分离筒体116上的残余放射性。筒体116包括围绕其延伸的下部环形凸缘117。筒体116还包括将筒体腔194限定在其中的长形管状筒体本体192。分离介质支承在筒体腔194内。合成运转之后的残余放射性示出为集中于筒体腔194内。此外，在漂洗之后，已经发现的是，盒110上的残余放射性的大部分位于筒体116中。 [0035] 参看图20，已经发现构造成合成Flutemetamol的盒610(尽管精确的试剂和操作将为不同的，但其中相似的标号用于与盒110相似的构件)在筒体616上捕集了在漂洗之后的盒上的总残余放射性的大约75%。在合成之后，但在图20的盒被漂洗之前，起始放射性的大约8.4%(即，在反应室646中的合成操作之前，QMA筒体636上的总放射性)仍由筒体616捕集。此外，起始放射性的大约1.0%被捕集在SPE筒体616上，而起始放射性的大约3.0%被捕集在SPE筒体620上，大约2.5%在反应室646中，1.0%在储存器640处，0.1%在QMA筒体636处，并且大约0.2%在注射器泵660处。在漂洗阶段之后，已经发现的是，起始放射性的大约1.0%被捕集在筒体616上，起始放射性的小于大约0.1%被捕集在SPE筒体616上，且起始放射性的大约0.2%被捕集在SPE筒体620上，大约0.3%在反应室646中，大约0.0%在储存器640处，0.0%在QMA筒体636处，并且大约0.1%在注射器泵660处。因此，就图20的Flutemetamol盒而言，在漂洗之后存在于盒610上的总残余放射性的大约 75%被捕集在筒体616中。对图20所描述的所有残余百分比进行校正，以用于放射性同位素从在QMA筒体636上的时间到在合成之后和漂洗之后的测量的时间的衰减。 [0036] 同样，现在参看图21，已经发现，构造成合成Flucicilatide的合成盒(尽管精确的试剂和操作将为不同的，但其中相似的标号用于与盒110相似的构件)在筒体715上捕集了在漂洗之后的盒上的总残余放射性的大约90%。在合成之后，但在图21的盒被漂洗之前，起始放射性的大约3.8%(即，在反应室746中的合成操作之前在QMA筒体736上的总放射性)仍由筒体715捕集。此外，起始放射性的大约0.4%被捕集在SPE筒体716和720上，且大约0.3%在反应室746中。在漂洗阶段之后，已经发现的是，起始放射性的大约0.9%被捕集在筒体715上，大约0.1%在反应室746中，而SPE筒体716和720两者捕集起始放射性的小于0.1%。因此，就图21的Fluciclatide盒而言，在漂洗之后存在于盒710上的总残余放射性的大约90%被捕集在筒体716中。应注意到的是，不对图21所描述的所有残余百分比进行校正来用于放射性同位素从在QMA筒体736上的时间到在合成之后和漂洗之后的测量的时间的衰减。 [0037] 假定这些盒中的残余放射性的局部化，本发明提供用于分离筒体的防护套环，以便防护操作者免受残余放射性。图5至图8绘出本发明的第一防护套环210。防护套环210包括限定相反的第一孔口214和第二孔口216的套环本体212、和流体连通地在其间延伸的长形筒体通路218。套环本体212还包括圆柱形外表面220，该外表面220还限定长形插入孔口222。套环本体212还限定流体连通地在筒体通路218与插入孔口220之间延伸的长形插入通路224。筒体通路218还由套环本体212的长形圆柱形内表面226限定。表面226在轮廓方面设置为包括同轴地对准的第一圆柱形壁228和第二圆柱形壁230、和在壁 228与230之间延伸的横向环形表面232。合乎需要地，表面226的轮廓近似于分离筒体的外表面，该轮廓围绕分离筒体的外表面定位，以便更好地防护筒体内的最高放射性。还合乎需要地，插入孔口222和插入通路224在大小设置为允许从筒体116延伸的导管行进穿过它们，同时筒体通路具有较大的横向尺寸以容纳筒体本体。合乎需要的是，表面223放置在筒体116的环形边沿117上。 [0038] 套环本体212由辐射防护材料形成，诸如铅、钨或埃尔科涅特钨铜合金(elkonite)。因此，防护套环210能够减少操作者对分离筒体上的残留放射性的暴露。尽管合乎需要的是防护套环210充分保护操作者，以便允许操作者在合成运行之后立即从合成单元中拆卸盒，但本发明还构想，由防护套环210提供的保护允许操作者与如果在分离筒体周围没有提供防护的情况相比更早地拆卸盒。因此，就给定的合成而言，操作者在拆卸用过的盒之前不必等待如在没有本发明的情况下将需要的那样长的时间。 [0039] 现在参看图9至图11，为了将套环本体212组装于盒110的分离筒体116，操作者将经过管路124的节段，管路124的节段从筒体116穿过插入孔口222和插入通路224进入筒体通路218中。然后可将防护套环下降到筒体116上，使得横向的环形表面232放置在筒体116的环形凸缘117上。合乎需要的是，然后套环本体212将围绕筒体116旋转，以便孔口222背对盒110的平面前表面113。在合成器上的盒操作期间，孔口222将面对合成器，从而向操作者提供辐射防护。因此，防护套环210能够围绕筒体116提供防护，而不需要与歧管112或上升的管路124断开，从而保持盒110符合GMP。 [0040] 图12为修改成在其外表面上包括一对防旋转肋条240和242的图4的防护套环210的底部视图。肋条240和242被提供以接合盒110的平面前表面113，以便限制防护件围绕筒体的旋转，且因此当将盒110安装到合成器上时使孔口222的定向保持为远离操作者而敞开。 [0041] 图13至图15绘出本发明的两件式防护套环410。套环410包括匹配的半壳状构件410a和410b。构件410a和410b匹配以限定相反的第一孔口414和第二孔口416、和流体连通地在其间延伸的长形筒体通路418。筒体通路418还限定在构件410a和410b相应的相对的长形圆柱形内表面426a与426b之间。表面426a和426b在轮廓方面设置为包括第一圆柱形表面428a和428b、第二圆柱形表面430a和430b、和分别在表面428a与430a和428b与430b之间延伸的横向环形表面432a和432b。合乎需要的是，表面426a和426b的轮廓近似于分离筒体的外表面，该轮廓围绕分离筒体的外表面定位，以便更好地防护筒体内的最高放射性。 [0042] 构件410a和410b可独立地放置在分离筒体周围，且然后在其周围保持在一起以防护内部的残余放射性。本发明构想，可应用第三件来将两个构件保持在一起，如，常规的夹具、夹持件或塑料绑线。合乎需要地，构件410a和410b包括用于将彼此保持在一起的器件，如，匹配的制动爪或其它器件，器件均支承大致平面的锁紧凸缘450和460。如图8至图10所示，锁紧凸缘450和460提供匹配接合。凸缘450包括长形通道452，长形通道452具有闭合端454和在其上缘458上开口的开口端456。凸缘460支承能够插入通道452中的长形舌部462。舌部462支承自由延伸的齿464，使得邻近于闭合端454的凸缘450的一部分保持在齿464与凸缘460之间。 [0043] 在操作中，套环构件410a定位到分离筒体的一侧上，以便筒体邻近表面426a定位。然后，套环构件410b如构件410a那样定位在筒体的相反侧上，且在歧管之上高于构件410a。将两个构件放在一起，使得舌部462和齿464插入通道452中，以便舌部462保持在通道452内，且凸缘450定位在齿464与凸缘450之间。因此，在合成运转期间和之后，防护套环450可保持在分离筒体周围，且当从合成器中除去筒体(即，在盒上)时对操作者提供防护。然后，一旦筒体内的残余放射性已衰减到安全水平，则可将防护构件410a和410b从筒体周围移除。 [0044] 图16为本发明的另一个一件式防护套环510的顶部立面视图。防护套环510对套环本体212提供长形平面鳍状物515。鳍状物515允许更容易地操纵套环本体212，且尤其适合于如下应用，即其中，套环本体212在放置在分离筒体上之后不必旋转。为了达到该目的，且还参看图17至图19，本发明还构想，盒110的平面前表面113还限定邻近于筒体116的扩大的通孔190。孔口190在大小方面设置为允许套环510插入筒体116上，使得管路124穿过插入孔口222和通路224插入通路218中。然后，套环本体212可笔直地下降到筒体116上，以便横向表面232放置在其凸缘117上。套环510的移除构想为包括颠倒刚刚描述的附接步骤。 [0045] 本发明的任何防护套环构想为仅由防护材料形成。备选地，本发明还构想，本发明的防护套环还可包括在其一个或多个表面上的涂层或弹性体罩。例如，涂层或罩可仅设在外表面上，但合乎需要的是，设在当操纵防护件时操作者可接触的任何表面上。 |
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