可包裹的无菌辐射护具帷帘，辐射护具与无菌帷帘的组合，以及围绕辐射护具提供无菌帷帘的方法 |
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| 申请号 | CN201280013219.4 | 申请日 | 2012-01-23 | 公开(公告)号 | CN103429160B | 公开(公告)日 | 2015-11-25 |
| 申请人 | 康拓制造有限公司; | 发明人 | 特里·M·比尔斯; 迈克尔·W·科卓普; 森巴·图雷; 理查德·A·韦弗; | ||||
| 摘要 | 本 发明 提供一种可包裹的无菌 辐射 护具帷帘，可包裹的无菌辐射护具帷帘与辐射护具的组合，以及围绕悬置的辐射护具提供无菌表面的方法。该帷帘包括具有无菌外表面的弹性壁。该壁具有在上端和下端之间延伸的相对自由侧边。上端具有形成外翻口袋的外翻部分。该壁包括邻近其上端的上部 紧 固件 。该上部紧固件设置为将壁的上端相对辐射护具可释放地固定。该壁进一步包括邻近至少一个侧边的边缘紧固件。该边缘紧固件设置为邻近相对自由侧边可释放地连接以便将壁可释放地保持为围绕辐射护具的包裹构型，侧边被可释放地保持为彼此叠置。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种可包裹的无菌辐射护具帷帘，当辐射护具的顶端从支撑件悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕该辐射护具设置，其特征在于，所述辐射护具帷帘包括： |
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| 说明书全文 | 可包裹的无菌辐射护具帷帘，辐射护具与无菌帷帘的组合，以及围绕辐射护具提供无菌帷帘的方法 [0001] 相关申请的交叉引用 [0002] 本申请要求2011年1月21日提交的第61/434,875号美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用并入此处。 技术领域背景技术[0004] 通常将无菌帷帘应用于医疗程序中的医疗器械，以避免不得不对器械本身进行消毒。该帷帘具有围绕非无菌表面的无菌外表面，以便避免外科手术室的污染，从而减少对病人的感染。尽管希望将无菌帷帘应用于各种类型的医疗器械，但已证实，由于器械的各种构型，将帷帘围绕器械应用是个挑战。此外，已经证实，由于一些无菌帷帘的复杂构型，将帷帘围绕非无菌表面设置时避免危害帷帘的无菌外表面是个挑战。此外，已经证实，将帷帘应用于器械上之后，由于帷帘妨碍器械的运动，要完全且基本无碍地使用医疗器械是个挑战。 发明内容[0005] 本发明提供一种可包裹的无菌辐射护具帷帘，当辐射护具在其顶端从支撑件悬垂且延伸到自由底端时，该无菌辐射护具帷帘围绕该辐射护具设置。所述可包裹的无菌辐射护具帷帘包括具有无菌外表面的弹性壁。该壁具有在上端和下端之间延伸的相对自由侧边。上端具有外翻部分，该外翻部分形成至少一个口袋，该口袋具有朝向下端的开口。该壁进一步包括邻近其上端的至少一个上部紧固件，其中至少一个上部紧固件设置为将壁的上端相对辐射护具可释放地固定。该壁进一步包括邻近至少一个相对自由侧边的至少一个边缘紧固件。该至少一个边缘紧固件设置为邻近另一相对自由侧边可释放地连接以便将壁可释放地保持为围绕辐射护具的包裹构型，自由侧边可释放地保持为彼此叠置。 [0006] 根据本发明的另一方面，该帷帘具有至少一个与壁连接的垂盖。该垂盖具有无菌外表面和口袋，该口袋用于容纳辐射护具的肩部。 [0007] 根据本发明的另一方面，提供一种可包裹的无菌辐射护具帷帘与辐射护具的组合。该辐射护具设置为与使用者的身体大体一致以避免暴露于辐射，并且具有从支撑件悬垂的顶端以及相对的底端，并且带有在所述顶端和底端之间延伸的相对边。该辐射护具帷帘包括具有无菌外表面的弹性壁。该壁具有在上端和下端之间延伸的相对自由侧边。上端具有外翻部分，该外翻部分形成至少一个口袋，该口袋具有朝向下端的开口。该壁进一步包括邻近其上端的至少一个上部紧固件，其中至少一个上部紧固件设置为将壁的上端相对辐射护具可释放地固定。该壁具有邻近至少一个相对自由侧边的至少一个边缘紧固件，其中至少一个边缘紧固件设置为邻近另一相对自由侧边可释放地连接以便将自由侧边可释放地保持为彼此叠置并且将壁可释放地保持为围绕辐射护具的包裹构型。 [0008] 根据本发明的另一方面，提供一种围绕悬置的辐射护具提供无菌表面的方法。该方法包括将与使用者身体轮廓大体一致的辐射护具从支撑件悬置。进一步地，提供具有无菌外表面的弹性壁，该壁具有在上端和下端之间延伸的相对自由侧边，邻近上端的至少一个上部紧固件，以及邻近至少一个相对自由侧边的至少一个边缘紧固件。然后，通过将上部紧固件与辐射护具可操作地连接，从而将弹性壁相对辐射护具固定而不损害无菌外表面。进一步地，将弹性壁的相对自由侧边围绕辐射护具包裹并且通过边缘紧固件将相对自由侧边彼此叠置地固定。 [0009] 根据本发明的另一方面，该方法进一步包括形成外翻部分，该外翻部分在弹性壁的上端界定至少一个口袋，并且在弹性壁固定于辐射护具时将手插入口袋以维持壁的外表面的无菌性。 [0012] 图1是根据本发明一个方面构造的无菌帷帘的前视图，围绕与使用者基本一致的辐射护具包裹该无菌帷帘； [0013] 图2是辐射护具的后视图； [0014] 图3是辐射护具的前视图； [0015] 图4‐6示出无菌帷帘从封装、折叠的状态逐渐打开的各个阶段； [0016] 图7是辐射护具的后视图，围绕该辐射护具包裹帷帘；以及 [0017] 图8是图7的前视图。 具体实施方式[0018] 更详细地参阅附图，图1示出根据本发明一个方面构造的弹性无菌辐射护具帷帘（此后称为帷帘10）的前视图，围绕不透射线的辐射护具（此后称为护具12）包裹该帷帘10，且该帷帘10可释放地固定于该护具12。通过周向包裹安装工艺，围绕护具12包裹帷帘10，从而允许帷帘10与护具12一致或基本一致而不损害外部无菌帷帘表面的无菌性。因此，由于帷帘10与护具12的形状一致，使用者可以保持最大程度的移动而不会受到帷帘10的干扰。进一步地，无菌弹性帷帘10允许护具12维持所有范围的无阻碍运动，就好像没有帷帘10一样。此外，帷帘10以一件式组件形式提供，从而将必须围绕护具12使用以提供无菌外部表面屏障的部件数目维持最小。通过帷帘10为护具12提供无菌性，不需要在使用的间隔中对护具12重复消毒。 [0019] 如图2和图3最优地示出，护具12具有大体标记为14的主体，该主体具有相对的顶端和底端（也称为上端和下端16、18），带有分别在端16、18之间延伸的侧向间隔的边20、22。主体14可以由悬置机构（也称为支撑件23）支撑，例如通过该悬置机构可操作地连接于护具12的上端16，以致护具12从支撑件23自由悬垂到其自由下端18。应当意识到，支撑件23可以从头顶的天花板（例如通过空中吊运车系统）悬垂，或者从地板支撑结构悬置，每种方式都能允许护具12根据需要沿着X、Y和Z轴三维移动。进一步地，主体14可以由能够作为不透射线的辐射屏障的任意合适材料构成，例如铅或含铅材料，并且可以具有内部框架结构，例如2008年4月7日提交的第12/099,077号美国申请所公开的内部框架结构，其全部内容通过引用并入此处。护具12的内部框架结构被提供为水平延伸（大体平行于地板表面）的可折叠元件，使用者可以根据需要轻易地折叠，以便将护具12的边20、22周向地朝向彼此包裹，从而用护具12将使用者的身体的侧面围住或基本围住。该可折叠元件可以设置为在可折叠元件的各转动关节处通过摩擦保持为折叠构型，并且因此，该可折叠元件在被折叠或转动后易于保持在期望的折叠方向，直至适当的外力作用以有意地将可折叠元件移动到展开的、扩展的位置或者朝向展开的、扩展的位置移动。于是，使用者可以根据需要将可折叠元件朝向彼此向内折叠以及背离彼此向外折叠，以便允许护具12有选择地围绕使用者包裹以及远离使用者展开。 [0020] 如图2最优地示出，护具12具有从增加宽度的下区域26向上延伸的缩减宽度的上区域24。缩减宽度的上区域24适于沿着使用者的胸部或胸骨向着使用者的颈部区域延伸，以便允许使用者的胳膊完全和无阻碍地移动，例如在外科手术程序中，这种移动是必须的。护具12的增加宽度的下区域26具有大体均匀的矩形形状，作为示例，该矩形形状以边20、22、下端18以及上端16的侧向间隔的外部为边界。增加宽度的下区域26具有上述可折叠元件，该可折叠元件大体从一边20延伸到另一边22，以便如上所述允许下区域26周向地至少部分地围绕使用者的身体折叠或包裹成C形构型。 [0021] 护具12可以进一步包括至少一个，此处示为一对侧向间隔的不透射线的肩护具部或封盖（也称为肩延伸部28）。作为示例而非限制，肩延伸部28在此示为与主体14分离并且以悬垂方式从上述悬置机构的支撑框架元件30得到支撑。就位时，肩延伸部28保护使用者的肩部区域不受辐射，同时允许使用者保持完全的灵活性和移动性，因为肩延伸部28能够随着使用者肩部和手臂的移动而自由移动。于是，使用者的手臂能够根据需要在主体14和肩延伸部28之间伸展，以便允许使用者在外科手术程序中保持完全的移动性。作为示例而非限制，肩延伸部28示出为大体三角形状，每个延伸部28的一个边缘或边32（示出为最上边缘）具有容置部或细长口袋34（图1‐3）以容纳支撑框架元件30。 [0022] 如图1和图6‐8最优地示出，帷帘10包括大体标记为36的主体，主体36用于围绕包裹和容纳护具12的主体14并且提供相应数目的垂盖，此处示为一对侧向间隔的垂盖38，垂盖38用于将护具12的肩延伸部28容纳于内。垂盖38设置为与护具12上的肩延伸部28的数目相适应，并且因此，应当意识到，帷帘10可以根据需要设置为具有或不具有垂盖。进一步地，为了便于操作，垂盖38此外例如通过大体标记为39的合适的粘合剂、胶带、紧固件（例如钩和毛圈搭扣）或焊缝与主体36连接，并且因此，帷帘10可以作为单片材料操作。 [0023] 主体36具有平坦的或者大体平坦的弹性壁40，壁40带有无菌外表面41和无菌内表面43，壁40周向围成空腔42，空腔42的尺寸适于将护具主体14容纳于其中。外表面41被消毒以便在使用中保持外科手术室中的无菌性，主体36被消毒，因此内表面43被消毒。应当意识到，一旦围绕非无菌的护具12设置并与其接合，内表面43最终成为非无菌的。壁 40被构造为由弹性材料优选不透水材料构成的大体扁平的单层板，其具有侧向间隔的自由侧边44、46，该自由侧边44、46分别在上端和下端48、50之间延伸。 [0024] 为了便于将帷帘10围绕护具12设置从而使得帷帘10相对护具12固定，上端48具有至少一个，此处示出为多个紧固件52，例如邻近上端48连接的钩和毛圈搭扣型紧固件的一部分。作为示例而非限制，示出为例如四个这种紧固件52沿着前面54的内部连接，并且六个这种紧固件52沿着后面56的内部连接。如图2和3最优地示出，应当意识到，用于与紧固件52可释放地连接的相应数量的紧固件、单一细长紧固件或多个紧固件57邻近护具12的上端16设置。紧固件57被设置为与紧固件52可释放地连接，并且因此可以设置为例如钩和毛圈搭扣型紧固件的另一部分，其中紧固件57可以直接设置在护具12上和/或支撑护具12的框架元件30上。 [0025] 垂盖38构造为具有与肩延伸部28一致或基本一致的形状。如图5和6最优地示出，垂盖38为大体袋状且具有一个封闭端58和多个封闭边58和一个开口端60。开口端60具有开口，该开口的尺寸适于将肩延伸部28容纳于其中。 [0026] 为了便于使帷帘10与护具12一致，如图6最优地示出，帷帘10的主体36具有一对侧向延伸的凹槽62，该凹槽62贴合于护具12的上端16的轮廓并且形成窗口或间隙64，使用者的手臂可以通过该窗口或间隙64自由伸展而不会移动帷帘10的材料以及对帷帘10的材料进行其它操作。于是，当围绕护具12包裹帷帘10时，护具上端16的增加宽度的区域26被容纳于由凹槽62的下边缘66形成的口袋中，同时每个凹槽62的大体垂直的边缘68也围绕护具12的缩减宽度的区域24形成紧配合。 [0027] 根据本发明的另一方面，提供一种围绕悬置的辐射护具设置无菌帷帘的方法。结合上述利用附图标记所讨论和标识的特征，该方法包括从无菌套装中取出无菌帷帘10，并且部分打开帷帘10，如图4所示。一旦帷帘10具有图4所示的构型，使用者将他们的手放在位于相对的侧边44、46之间大体中央的口袋70中。该口袋70由延伸到壁40的自由边72的外翻垂盖或部分71形成，从而使口袋70具有封闭的上边以及朝向下端50的开口73。 外翻部分71和口袋70示出为围绕上端48周向延伸，其中用于插入使用者的手的位置由例如手形标志74清楚地标示出。进一步地，使用者将大体中心位置的紧固件52邻近手形标志74放置以便与在护具12上相应的中心位置的紧固件或紧固件57的中心位置部分紧固接合。上端48通过紧固机构保持为外翻构型，紧固机构例如至少一个由粘合剂或焊缝形成的接缝，并且大致以76示出为多个接缝。然后，帷帘10的上端48相对护具12固定之后，使用者可以通过撕开或分离将帷帘10临时维持在水平和垂直折叠构型的紧固件78进一步展开帷帘10，以便在围绕护具12包裹帷帘10时将帷帘10的下端50保持在无菌手术区域内。然后，撕开紧固件78之后，帷帘10可以呈现完全展开构型，如图5示出部分展开，图6示出完全展开。然后，当将护具12的边20、22放入由凹槽62的相连的下边缘66形成的口袋中时，自由侧边44、46可以围绕护具12周向包裹。进一步如图7所示，帷帘10的自由侧边44、46被包裹成彼此叠置的以使邻近自由侧边44、46的至少一个边缘紧固件（示出为多个边缘紧固件80）彼此紧固接合地配合，例如具有配合紧固部件（例如钩和毛圈搭扣型或按扣型部件）的紧固件，并且使邻近上端48的一对紧固件52可释放地彼此紧固接合。应当意识到，可以使用单一的边缘紧固件和/或上部紧固件，例如由离型纸临时覆盖的粘合剂，从而不需具有带有配合部件的紧固件，例如钩和毛圈搭扣型或按扣型紧固件。更进一步地，当包裹帷帘10时，护具12的肩延伸部28设置在帷帘10的相应的垂盖38中。于是，整个护具12被无菌帷帘10周向包裹和围住，其中帷帘的无菌外表面41在手术区域内保持无菌。 然后，完成手术程序之后，帷帘10可以轻易处理掉，并且不必消毒的护具12可以由新的帷帘10再次覆盖以用于新的程序。 |
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