接触镜片护理的体系

本发明涉及一种用于护理如权利要求1前序部分所述的接触镜 片的体系。

在如德国专利文献DE19624095C1中已知的体系的情况下，其 中提供了一种用于护理接触镜片的容器，且提供3％H2O2溶液用于 对接触镜片进行消毒。接触镜片是浸没在这个溶液中进行处理和储 存。为了对过氧化氢水溶液进行中性化，将一铂层涂覆在由玻璃制 成的模塑体上，该铂层也可作为由玻璃制成的所述容器的内涂层。

然而，对于护理接触镜片，除了消毒效应之外，抗微生物和抗 病毒效应和足够的防腐性也是重要的，特别是当有时接触镜片是储 存在护理液中时，这例如发生采用在软接触镜片的情况下 (DE19601568A1)。

重金属(特别是银)对微生物的微药效作用是公知的，也就是 生长抑制或杀伤效应。然而，发现当按照常规方法使用上述护理体 系的银(银化)时，铂催化剂的寿命是降低了并且该铂层催化剂必 须在短时间之内更换。

因此，本发明的目的是提供一种上述提及的体系，其除了护理 体系的微药效作用之外，还要保证铂层催化剂具有长寿命。

根据本发明，这个目的是通过权利要求1的特定特征实现。

本发明是基于下列认识，即如果在过氧化氢溶液中有效的整个 银表面是不超过上限值，铂层催化剂的寿命是不受负面影响。这个 上限值是达到对每毫升充入容器中的H2O2溶液为高达25平方毫米 的数量级。过氧化氢水溶液优选是具有生理PH值(约6-8)的生 理溶液。同样在该溶液中，通过优选是均匀的且在一载体上存在的 银金属层实现所需的抗微生物长期效应。在消毒期间内(2-6小时)， 在注射了105～106KBE/每毫升按国际标准草案ISO/CD14729提供的 测试细菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、粘质沙雷菌、白念球菌和 腐皮镰刀菌)之后，和另外在消毒期结束之时注射黑曲霉，没有发 现有增长，或检测到细菌减少至少10的5次方(5log)。在注射脊 髓灰质炎病毒之后，在60分钟之内得到在检测极限以下的降低值。 在注射了腺病毒之后，在120分钟之内得到降低至大于3log的值； 在240分钟之后，得到大于4.5log降低值(病毒在检测极限之下)。 在注射了HSV1-病毒之后，在30分钟之内发生大于3log的降低值 (病毒在检测极限之下)。

结果，发明了一种单步骤体系用于接触镜片的消毒和防腐，其 在接触镜片的消毒和储存期间是极其有效的，保证不使用防腐剂而 防止它们受微生物污染。

优选地，银表面是使用了对每毫升装入至容器中的过氧化氢水 溶液(3％)为约0.2-0.6，优选0.3平方毫米。

所述表面的银层可提供在接触镜片压紧装置上，而接触镜片通 过该压紧装置浸没在溶液中。这个压紧装置可以熟知的方式提供在 用于密闭容器的闭合盖上。通过压紧装置，可防止由于在接触镜片 护理期间气体形成和护理液的中性化，而将处理的接触镜片驱动至 护理液的表面上，而是仍恒定地保留在护理液中。

用于护理接触镜片的体系可按照德国专利文献DE19757356.8A1 中所述进行制备。在这种情况下，接受过氧化氢水溶液和接触镜片 的容器可由玻璃组成且其内表面用铂层催化剂涂覆。铂层可通过喷 溅法涂覆。然而，也可在容器中提供一种由玻璃制成的模塑体，其 具有铂层(德国专利文献DE19624095C1)。然后银层将优选是处于 接触镜片压紧装置上，该压紧装置具有孔以使得护理液也可越过浸 没在该溶液中的压紧表面而存在。

在另一个实施例中，接触镜片压紧装置可由玻璃组成，在压紧 装置的一侧面上，特别是底面，优选是通过喷溅法涂覆而施加铂层， 且在另一侧面上，特别是在压紧装置的顶面上，同样可通过喷溅法 施加银层。容器也可由塑料组成。

将通过附图并结合实施例对本发明进行解释。

图1是本发明的第一个实施例的示意图；和

图2是本发明的第二个实施例的示意图。

在图1和图2的两个实施例中，两个杯状的不透液的容器1是 设置在箱4的两个接受室5中。每个容器均是用于接受和护理接触 镜片。在每个接受室5的外侧面上，可将一个顶盖3通过螺纹连接 上。然而，针对箱上的顶盖，也可提供一种不同的固定装置，例如 锁扣装置、夹具等。因此，在顶盖和箱体之间形成不透液连接。在 接受室5中，各个容器1是保持在隔各个接受室的顶盖底面和外侧 面一定距离。因此，在容器的各个上边缘6之间和在容器的各个外 侧面和各个接受室5的外侧面之间形成一定的空间，这个空间形成 用于在接触镜片护理期间在各个容器中产生的气体的通道。在单个 箱体4中，一底部是处于下侧。该箱体优选是由塑料组成。所述底 部可由塑料、特别是由金属化塑料或金属组成。如在德国专利文献 DE19757356.8，底部可以按可移动方式系紧到箱体4上。因此，确 保在接触镜片护理的过程中和在容器中储存过程中形成的气体能够 通过所产生的空间。

在所述的实施例中，分别提供一个压紧装置6。压紧装置6具 有一个浸没在所装护理液中的压紧表面。护理液是3％过氧化氢溶 液。由于这个护理液的效果，对浸没的接触镜片进行消毒。为了避 免在护理之后过氧化氢残留在接触镜片上，由于铂层2的效应，过 氧化氢是分解成氧气和氢气(中性化)。

在图1的实施例中，铂层2是位于在玻璃容器1的内侧面。有 银层的压紧装置6中，与铂层2类似，可通过喷溅法涂覆至压紧装 置6的顶面上。压紧装置6具有孔，以致于护理液可渗透压紧表面 和确保由压紧表面浸没的接触镜片将位于所装护理液的表面之下。 所涂覆的银层7也总是处于所装护理液的填充体积中。因此，溶液 的微药效作用是在过氧化氢具有效果的消毒期间以及在过氧化氢溶 液中性化之后实现。

在图2的实施例中，用作中性化催化剂的铂层2是位于在压紧 装置6的底面上。在图2的这个实施例中，压紧装置是由玻璃制成。 银层7优选是通过喷溅法制成。相对于过氧化氢溶液的填充体积， 与过氧化氢溶液接触的银层7的表面最大达到30mm2/ml。在图2的 实施例中，容器1可由玻璃或由其它材料例如塑料制成。

代替压紧装置6，可使用一个小蓝框，它们分别是处于顶盖3 的底部和带有银层7。压紧装置和小储存蓝保证接触镜片总是浸没 在护理液中。在中性化期间形成的气体和护理液不能驱使镜片到达 护理液的表面。因此，实现了浸没接触镜片的恒定护理。

在下列的表1和表2中，显示了在各种测试有机体的情况下， 护理体系的不同实施例的微药效作用。这种中性化的过氧化氢溶液 是对每毫升溶液(等渗的，PH6.5,＜5ppm的过氧化氢残余含量)注 射约106个微生物。基于下列表格，同样在较小银层表面的情况下 (在0.15-2.0mm2/ml之间)，微药效作用是重要的，特别是对于护理 的适应性或软接触镜片。

                            表1 测试生物体 Ag表面 [mm2/ml] 初始培菌液 [log(KBE/ml)] 测试微生物体*的对数降低log(KBE/初始KBE)] 0小时 7天 14天 28天 金黄色葡萄球菌 ATCC6538  0.62  0.94  1.88  6.43  6.43  6.43  0  0  0 ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) ＜-4.43(n.g.) 绿脓杆菌 ATCC9027  0.62  0.94  1.88  6.54  6.54  6.54  0  0  0 -4.60 -5.08 ＜-4.54(n.g.) -3.14 ＜-5.05 ＜-4.54(n.g.) ＜-4.54(n.g.) ＜-5.54(n.g.) ＜-5.54(n.g.) 屎肠球菌 ATCC6057  0.62  0.94  1.88  6.20  6.20  6.20  0  0  0 -1.26 -1.20 -1.59 -2.06 -2.63 ＜-4.20(n.g.) ＜-4.20(n.g.) ＜-5.20(n.g.) ＜-5.20(n.g.) 粘质沙雷菌 ATCC13880  0.62  0.94  1.88  6.38  6.38  6.38  0  0  0 ＜-4.38(n.g.) ＜-4.38(n.g.) ＜-4.38(n.g.) ＜-4.38(n.g.) ＜-4.97 ＜-5.57 ＜-5.38(n.g.) ＜-4.89 ＜-5.38(n.g.) 白念球菌 ATCC10231  0.62  0.94  1.88  6.59  6.59  6.59  0  0  0 -1.51 -2.53 ＜-4.59(n.g.) ＜-4.59(n.g.) ＜-4.59(n.g.) ＜-5.81 ＜-5.59 ＜-5.59(n.g.) ＜-5.59(n.g.) 黑曲霉 ATCC16404  0.62  0.94  1.88  6.65  6.65  6.65  0  0  0 -1.55 -1.53 -1.34 -1.96 -1.75 -2.02 -2.14 -1.92 -2.16 腐皮镰刀菌 ATCC36031  0.62  0.94  1.88  6.40  6.40  6.40  0  0  0 -2.74 -4.00 ＜4.40(n.g.) -3.49 ＜-4.40 ＜-5.62 -4.40 -5.10 ＜-5.40(n.g.) *重复测定的平均值 KBE：菌落形成单元的数目；    n.g.：没有增长。

                                 表2 测试生物体 Ag表面 [mm2/ml] 初始培菌液 [log(KBE/ml)] 测试微生物体*的对数降低log(KBE/初始KBE1)] 0小时 24小时 7天 14天 金黄色葡萄球菌 ATCC6538  0.15  0.30  0.60  5.95  5.95  5.95  0  0  0 -1.00 -1.26 -0.50 ＜-3.95(n.g.) ＜-3.95(n.g.) ＜-3.95(n.g.) ＜-3.95(n.g.) ＜-3.95(n.g.) ＜-3.95(n.g.) 绿脓杆菌 ATCC9027  0.15  0.30  0.60  5.70  5.70  5.70  0  0  0 -0.55 -1.51 ＜-3.38 -0.82 ＜-2.74 ＜-4.70(n.g.) -1.25 -2.04 ＜-4.70(n.g.) 大肠杆菌 ATCC8739  0.15  0.30  0.60  5.81  5.81  5.81  0  0  0 -1.12 -1.83 ＜-3.81(n.g.) ＜-4.40 ＜-4.81(n.g.) ＜-4.81(n.g.) ＜-4.81(n.g.) ＜-4.81(n.g.) ＜-4.81(n.g.) 粘质沙雷菌 ATCC13880  0.15  0.30  0.60  5.78  5.78  5.78  0  0  0 -3.12  0.85 -＜-3.78(n.g.) ＜-4.78(n.g.) -2.23 ＜-4.78(n.g.) ＜-4.78(n.g.) ＜-3.78(n.g.) ＜-4.78(n.g.) 白念球菌 ATCC10231  0.15  0.30  0.60  6.00  6.00  6.00  0  0  0 -0.91 -0.57 -0.95 -2.82 ＜1.02 ＜-4.00(n.g.) ＜-4.00(n.g.) ＜-4.00(n.g.) ＜-4.00(n.g.) 黑曲霉 ATCC16404  0.15  0.30  0.60  6.70  6.70  6.70  0  0  0 -2.40 -2.30 -2.18 -2.43 -2.25 -2.27 -2.18 -2.20 -2.36 *重复测定的平均值 KBE：菌落形成单元的数目；    n.g.：没有增长。

附图标记对应的名称 1容器 2铂层 3顶盖 4箱体 5接受室 6压紧装置 7银层 8底部