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采便用的棒及包含了该棉棒的利用了免疫层析法的检测试剂

申请号 CN201590000636.4 申请日 2015-07-23 公开(公告)号 CN206671337U 公开(公告)日 2017-11-24
申请人 积水医疗株式会社; 发明人 西谷公良; 结城久美子;
摘要 本实用新型的课题在于,提供一种采便用的 棉 棒,在利用了 免疫层析 法的检测方法中将 粪便 作为试样采集的情况下,无论粪便的性状、种类如何,都可以恰当地采集适于检测的量,并提供包含了该棉棒的利用了免疫层析法的检测 试剂 盒 。利用组合棉棒及免疫层析法用测试条而得的试剂盒,可以解决上述课题,所述棉棒是在轴体的端部设有棉体部的采便用的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的 位置 形成有环状的凹部或凸部。
权利要求

1.一种利用了免疫层析法的检测试剂盒,其包含以下的棒及测试条:
棉棒,是在轴体的端部设有棉体部的采便用的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置形成有环状的凹部或凸部;和
测试条,是通过将来自于粪便的样品在不溶性载体中展开而检测样品中的被检测物质与缀合物的复合体的免疫层析法用测试条,缀合物是在标记物上固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体抗原的物质,所述不溶性载体具有供给样品的样品供给部、和固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的检测部。
2.根据权利要求1所述的利用了免疫层析法的检测试剂盒,其中,
所述棉棒的棉体部的形状是与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型。
3.根据权利要求2所述的利用了免疫层析法的检测试剂盒,其中,
所述棉棒的圆柱型的棉体部的直径为4.0~5.5mm,长度为13.0~15.0mm,在距离棉体部的头端2.0~6.0mm的外周面形成有环状的凹部或凸部。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的检测试剂盒,其中,
凹部为槽。
5.根据权利要求1~3中任一项所述的检测试剂盒,其中,
具有缀合物的缀合物部配置于测试条的所述样品供给部的下游侧。
6.根据权利要求4所述的检测试剂盒,其中,
具有缀合物的缀合物部配置于测试条的所述样品供给部的下游侧。
7.一种棉棒,是在轴体的端部设有棉体部的采便用的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置形成有环状的槽。
8.根据权利要求7所述的采便用的棉棒,其中,
棉体部的形状是与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型。
9.根据权利要求8所述的采便用的棉棒,其中,
圆柱型的棉体部的直径为4.0~5.5mm,长度为13.0~15.0mm,在距离棉体部的头端2.0~6.0mm的外周面形成有环状的槽。
10.根据权利要求7~9中任一项所述的棉棒,其中,
凹部为槽。

说明书全文

采便用的棒及包含了该棉棒的利用了免疫层析法的检测试

剂盒

技术领域

[0001] 本发明涉及采便用的棉棒及包含它的利用了免疫层析法的检测试剂盒。

背景技术

[0002] 利用了免疫层析法的检测方法由于能够实现特异性、灵敏度高的检测,因此正在广泛地普及。作为适用于利用了免疫层析法的检测的试样,可以举出血液、尿、粪便等,它们适于作为临床检查试样,被作为诊断上有用的试样广泛地利用。
[0003] 在它们当中,为了利用免疫层析法检测粪便中所含的被检测物质,需要采集特定量的粪便,为此有对采便棒下了各种工夫的方案。
[0004] 例如,在专利文献1中,公开有在容器中央收容有成为特征的采便棒的采便用容器。该采便棒包含棒状部和头端的采便部,在采便部连接设置有与棒状部的外径相比被扩大了直径的多个环状凸部。由于此种凸部的形成,采集(刮取)粪便的作用增强,即使在应当采集的粪便为硬质便的情况下也可以容易地采集必需量。
[0005] 除此以外,虽然并非特意为了采集粪便而特殊化了的棉棒,然而作为对形状下了工夫的棉棒,已知有以下的棉棒。
[0006] 专利文献2中,公开有鼻孔用清洗棉棒。在该棉棒的轴棒的头端安装有棉球,在棉球的周围形成有槽那样的环状的凹坑,在该棉球中浸渗有清洗液。通过具有该环状的凹坑,而容易擦取花粉、灰尘等。
[0007] 专利文献3中,公开有掏朵用的棉棒。在该棉棒的轴体的端部设有棉体部,在轴体中设有比外耳孔大的卡止部,阻止棉体部的头端从软骨性外耳道向里扎入,确保掏耳朵的安全性。
[0008] 专利文献4中,公开有如下的棉棒,其具有轴部和位于轴部的头端的抵接部,在轴部形成有与人体的各插入部位对应地显示能够插入的深度的记号。
[0009] 但是,轮状病毒、缐病毒的感染是不仅常见于大人而且常见于学龄前儿童的感染。因而,作为为了检测学龄前儿童的轮状病毒等而采集的粪便,除了可以举出学龄前儿童的排出到尿布等中的排泄便以外,还可以举出插入学龄前儿童的肛采集的直肠便。直肠便一般而言经常比排泄便更硬,在同样地使用同种的采便棒的情况下,若为排泄便则采集量多,若为直肠便则采集量少,存在有在粪便的采集量方面产生波动的问题。
[0010] 此外,由于所采集的粪便被悬浮于适当的液体中,利用免疫层析法进行检测,因此采便用的棉棒的构成最好对该利用了免疫层析法的检测系统的影响小。
[0011] 现有技术文献
[0012] 专利文献
[0013] 专利文献1:日本特开2004-317481号公报
[0014] 专利文献2:日本特开2003-339767号公报
[0015] 专利文献3:日本特开平7-194650号公报
[0016] 专利文献4:日本特开2005-13423号公报

发明内容

[0017] 发明所要解决的问题
[0018] 但是,上述以往的采便棒并非以可以采集直肠便和排泄便双方的方式构成的采便棒。另外,即使将以往技术的插入鼻、耳等中的棉棒直接用于粪便的采集,也无法恰当地采集粪便。
[0019] 即,专利文献1为了以对于硬质便也可以充分地采集的方式强化刮取作用而在采便棒的周围形成有凸部,然而终究是为了从排出便中采集而形成凸部的采便棒。此种具有凸部的采便棒会损伤直肠,因此无法为了采集粪便而直接插入直肠,不适于采集直肠便。
[0020] 另外,专利文献2为了容易擦取,而将棉棒弄湿,在棉棒的中心部分形成有凹坑。该凹坑终究是用于使擦取容易进行的设计,对于位置、棉棒整体的大小、形状没有提及,不能说是适于粪便的采集的采便棒。
[0021] 专利文献3虽然在轴部设有显示能够插入的深度的记号,然而对于棉体部没有下任何的工夫,另外,将棉棒的插入部位设想为耳、鼻、口,对于粪便采集、插入肛门没有进行任何研究。
[0022] 专利文献4也是为了插入耳中、并为了防止向里扎进而在轴部设有卡止部的采便棒,对于棉体部没有下任何工夫,无法用于粪便的采集。
[0023] 本发明的目的在于,提供一种采便用的棉棒,其在利用了免疫层析法的检测方法中,在以粪便作为试样采集时,在插入直肠而采集直肠便时及采集被排泄出的排泄便时的任意情况下都可以恰当地采集必需量,此外还提供利用了包含它的免疫层析法的检测试剂盒。
[0024] 用于解决问题的方法
[0025] 本发明人等为了解决上述问题进行了深入研究,结果发现,通过在粪便采集用的棉棒中,在棉体部的外周面,在从头端起就棉体部的表面积而言相当于15~40%的位置形成环状的凹部或凸部,就可以采集必需的量的粪便。这是因为,利用此种构成的棉棒,在采集软便的情况下,可以使粪便附着于棉体部中的比槽更靠头端的部分,另外,在采集以直肠便为代表的硬质便的情况下,可以将整个棉体部插入直肠,使粪便附着于整个棉体部。
[0026] 具体而言,本发明具有以下的构成。
[0027] <1>一种利用了免疫层析法的检测试剂盒,其包含以下的(1)及(2)。
[0028] (1)棉棒,是在轴体的端部设有棉体部的采便用的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置形成有环状的凹部或凸部;和[0029] (2)测试条,是通过将来自于粪便的样品在不溶性载体中展开而检测样品中的被检测物质与缀合物的复合体的免疫层析法用测试条,缀合物是在标记物上固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体抗原的物质,所述不溶性载体具有供给样品的样品供给部、和固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的检测部。
[0030] <2>根据上述<1>中记载的利用了免疫层析法的检测试剂盒,其中,(1)的棉体部的形状是与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型。
[0031] <3>根据上述<2>中记载的利用了免疫层析法的检测试剂盒,其中,(1)的圆柱型的棉体部的直径为4.0~5.5mm,长度为13.0~15.0mm,在距离棉体部的头端2.0~6.0mm的外周面形成有环状的凹部或凸部。
[0032] <4>根据上述<1>~<3>中任一项记载的检测试剂盒,其中,凹部为槽。
[0033] <5>根据所述<1>~<4>中任一项记载的检测试剂盒,其中,具有缀合物的缀合物部配置于测试条的所述样品供给部的下游侧。
[0034] <6>一种棉棒,是在轴体的端部设有棉体部的采便用的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置形成有环状的槽。
[0035] <7>根据上述<6>中记载的采便用的棉棒,其中,棉体部的形状为与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型。
[0036] <8>根据上述<7>中记载的采便用的棉棒,其中,圆柱型的棉体部的直径为4.0~5.5mm,长度为13.0~15.0mm,在距离棉体部的头端2.0~ 6.0mm的外周面形成有环状的槽。
[0037] <9>根据上述<6>~<8>中任一项记载的棉棒,其中,凹部为槽。
[0038] 发明效果
[0039] 根据本发明,在利用了免疫层析法的检测方法中,在作为试样采集粪便时,在采集直肠便等硬质便的情况下,使用整个棉体部,另外,在从排泄便中采集软便等情况下,使用棉体部的比凹部或凸部更靠头端的部分,由此可以用1种采便用的棉棒,恰当地采集性质、种类不同的粪便的必需量。
[0040] 因而,根据此种采便用的棉棒,可以将所采集的试样应用于免疫层析法,实现准确的检测。
[0041] 此外,如果不添加对免疫反应有影响的成分地用与棉体部相同的材料来形成本发明的采便用的棉棒的凹部或凸部,则即使在将棉体部浸渍于样品稀释液等液体中而制备样品的情况下,也不会有对于免疫反应而言多余的物质溶出,因而优选。附图说明
[0042] 图1是本发明的采便用的棉棒的示意构成图。
[0043] 图2是本发明的实施例中所用的采便用的棉棒的示意构成图。
[0044] 图3是免疫层析法用测试条的示意构成图。
[0045] 图4(a)~(e)是表示本发明的采便用的棉棒的棉体部的形状的变化的图。

具体实施方式

[0046] (样品)
[0047] 本发明中,作为试样使用粪便。粪便可以直接作为样品使用,也可以适当地利用稀释液稀释后作为样品。另外,也可以将适当地稀释并过滤了的粪便作为样品使用。
[0048] (被检测物质)
[0049] 作为本发明的被检测物质,只要是作为试样的粪便中所含、可以利用抗原抗体反应检测的物质,则无论是何种物质都可以,可以举出病毒、寄生虫、蛋白质等。
[0050] 例如感染性胃肠炎的主要原因是病毒及寄生虫,作为成为被检测物质的病毒,可以举出诺瓦克病毒、缐病毒、轮状病毒、札幌病毒、肠道病毒等,作为成为被检测物质的寄生虫,可以举出隐孢子虫、阿米巴痢疾、贾第虫等。
[0051] 除此以外,作为成为被检测物质的病毒可以举出流感病毒,作为成为被检测物质的蛋白质,可以举出人血红蛋白、乙型肝炎病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体等。
[0052] (采便用的棉棒)
[0053] 本发明的采便用的棉棒是在轴体的端部设有棉体部的棉棒,在棉体部的外周面,在从头端部起就棉体部的表面积而言相当于15~40%的位置形成有环状的凹部或凸部。凹部或凸部实质上只要形成有1个即可。
[0054] (棉体部)
[0055] 棉体部由脱脂棉、化学纤维等纤维体构成,设于轴体的端部。
[0056] 棉体部的形状需要是除了可以采集排泄便还可以插入肛门而采集直肠便的形状。为此,截面形状除了圆形以外,还可以举出椭圆形、多形等,然而其中优选为与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型。在采集直肠便的情况下,由于棉体部的整体被插入肛门,因此棉体部的外周优选整体为光滑的形状,特别优选头端的形状带有圆弧形。因而,优选整体的形状为圆柱型(所谓的草袋型(俵型))、滴型(液滴型(雫型))、截面椭圆型,最优选为圆柱型(所谓的俵型)。
[0057] 圆柱型时的截面直径为4.0~5.5mm,优选为4.0~4.5mm。
[0058] 另外,圆柱的长度为13.0~15.0mm,优选为13.5~14.5mm。
[0059] 另外,环状的凹部或凸部的位置形成于距离棉体部的头端2.0~ 6.0mm的外周面,优选为2.6~6.0mm,更优选为2.6~3.5mm。
[0060] 棉体部例如可以通过在轴体的头端部借助胶粘剂等缠绕纤维体而形成。
[0061] 只要是不妨碍粪便采集、不妨碍向肛门的插入、另外不造成对免疫反应的妨碍的范围,则可以对棉体部的表面实施各种加工,例如可以举出压花加工等。
[0062] 将棉体部的形状的变化表示于图4(a)~(e)中。
[0063] 图4(a)的棉体部的整体形状为所谓的水滴型(液滴型)。图4(b) 是长轴方向的截面形状为细长的椭圆的椭圆型。图4(c)是所谓的草袋型(俵型)(圆柱型),图4(d)对草袋型的表面实施了压花加工。都是在棉体部的外周面,在从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置形成有环状的槽。图4(e)为草袋型,在外周面没有形成槽,而是以环状形成有光滑的凸部。而且,图4(a)~(e)中,棉体部的头端均为带有圆弧形的形状,在用模具成型的情况下为了制造的方便形成此种形状,本发明中,也包括此种具有圆弧形的形状在内,将(c)~(e)称作草袋型(圆柱型)。
[0064] (轴体)
[0065] 轴体由纸、塑料等原材料制成,被以具有可以将设于端部的棉体部抵接排泄便的表面、或者可以插入直肠而采集粪便的刚性的方式形成。
[0066] 另外,轴体优选为粪便采集者握持轴体时不会打滑而容易握持的形状,截面形状除了可以举出圆形以外,还可以举出三角形、四角形等多角形。
[0067] 轴体的长度只要具有可以不使手触摸到粪便地将棉体部抵接粪便、另外可以不使手触摸到肛门地插入棉体部的长度即可,并且只要具有在使所采集的粪便悬浮于液体中时可以插入加入了该液体的容器而将棉体部浸渍于液体中的长度即可。
[0068] 具体而言,优选为5~20cm,更优选为10~18cm。
[0069] 对于轴体的粗细程度,在截面为圆形的情况下,直径优选为1.5~ 3.5mm,更优选为2.0~3.0mm。
[0070] (凹部或凸部)
[0071] 凹部或凸部只要是在棉体部的周面以环状实质上形成1个、且位于能附着对于从排泄便采集粪便而言适当的量的位置即可,形成于从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置。
[0072] 所谓从头端起相当于棉体部的表面积15~40%的位置,是用于即使是不同性状的粪便也会采集给定量的粪便的位置,是用于以比凹部或凸部更靠头端的部分来采集软便、以整体来采集直肠便等硬质便的位置,优选为20~40%,更优选为25~35%。
[0073] 更具体而言,在棉体部的形状是与轴体的外周相比扩大了直径的圆柱型、且圆柱型的棉体部的直径为4.0~5.5mm、长度为13.0~15.0mm的情况下,环状的凹部或凸部优选形成于距离棉体部的头端2.0~6.0mm的外周面。
[0074] 所谓实质上形成1个凹部或凸部,只要是在观察棉体部时可以利用目视识别出分为2个部分的程度的情况即可。因而,如果微观地观察则不一定限于1条凹部或凸部,在相邻地形成多条极细的凹部或凸部的情况下,由于大体上可以视为1个凹部或凸部,因此是包含该情况的意味。凹部或凸部的深度及宽度也只要以可以识别棉体部的2个部分的交界的程度形成即可。
[0075] 凹部的深度或凸部的高度如上所述只要是可以识别的值即可,优选为 0.5~4.0mm,更优选为2.0~3.0mm。其中,对于凸部,如果考虑本发明的采便用的棉棒还被插入直肠的情况,则凸部的高度、形状更优选为不会妨碍该插入、且插入后的不适感少的形状。因而,凸部的高度优选为0.5~ 1.5mm左右,形状也优选为光滑的形状。
[0076] 作为凹部的典型例可以举出槽,在棉体部中形成槽的方法只要是刻设槽的方法,则可以是任何的方法,例如可以举出在将棉体部成型的模具内壁的一部分设置突条部、在棉体部通过模具内时被突条压接而形成槽的方法等。
[0077] 另外,作为凸部的典型例可以举出线条体,在棉体部中形成线条体的方法可以是任何的方法,例如可以举出在被成型的棉体部的外周面再与胶粘剂一起缠绕作为相同原材料的棉的线条体、并以使所缠绕的部分比其他部分轻微隆起的方式进行成型的方法等。
[0078] 以下,对本发明的采便用的棉棒的作用进行说明。
[0079] 本发明的采便用的棉棒可以根据粪便的性状、种类、采集部位适当地变更附着粪便的棉体部的部位。例如,在采集排泄便的情况下,使粪便附着于棉体部的比凹部或凸部更靠头端的部分即可,另外,在插入肛门而采集直肠便的情况下,将整个棉体部插入肛门而附着粪便即可。另外,在粪便的性状为硬质的情况下,使整个棉体部附着即可,在软质的情况下,使比凹部或凸部更靠头端的部分附着即可。
[0080] (免疫层析法测试条)
[0081] 本发明的免疫层析法测试条具有不溶性载体,其通过使来自于粪便的样品展开,而检测样品中的被检测物质与缀合物的复合体,所述不溶性载体具有供给样品的样品供给部、和固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的检测部。
[0082] 缀合物是在标记物上固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的物质,可以作为缀合物部配置于测试条的一部分,也可以与测试条分开,被以与样品混合的方式作为独立的缀合物试剂存在。
[0083] 以下,对作为缀合物部配置于测试条的一部分的情况进行说明。
[0084] 上述样品供给部是供给含有被检测物质的样品的部位,形成于不溶性载体的一部分,样品供给部为缀合物部的上游侧。
[0085] 上述缀合物部是含有缀合物的部位,形成于上述样品供给部的下游侧的不溶性载体上。
[0086] 上述检测部是固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的部位,形成于缀合物部的下游侧的不溶性载体上。
[0087] 从上游朝向下游依次配置样品供给部、缀合物部、检测部,它们可以形成于相同的不溶性载体中,也可以是将各自不同的不溶性载体部分重叠地层叠而成。
[0088] 作为典型例,可以举出各自由不同的载体构成、担负样品供给部的样品垫、担负缀合物部的缀合物垫、担负检测部的检测垫被依次层叠而得的测试条。各载体被以使其一部分与上游及下游的载体接触的方式层叠。
[0089] 当将含有被检测物质的样品向样品垫供给时,样品就会通过样品垫而流向下游侧的缀合物垫。缀合物垫中,样品中的被检测物质与缀合物形成复合体(凝聚体)。其后,样品被向与缀合物垫的下面接触地配置的检测垫展开。
[0090] 检测垫中由于固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原,因此该复合体在此处因免疫反应发生结合而被固定化。
[0091] 经过固定化的复合体被利用检测来自于缀合物的吸光度或反射光的单元检测出。
[0092] 另外,以下,对缀合物与测试条分开地作为独立的缀合物试剂存在的情况进行说明。
[0093] 作为独立的缀合物试剂的形态,例如可以举出在过滤器中内置有缀合物的过滤器芯片。通过使用此种过滤器芯片,使样品稀释液通过,缀合物与被检测物质就会结合,形成复合体(凝聚体)。将其向除了不具有缀合物垫以外都相同的所述测试条供给,由此可以检测被检测物质。
[0094] 优选将上述免疫层析法用测试条配置于塑料制粘合片之类的固相支撑体上。该固相支撑体由不妨碍样品及缀合物的毛细管流动的物质构成。另外,也可以将免疫层析法用测试条用胶粘剂等固定化在固相支撑体上。该情况下,在胶粘剂的成分等中也是由不妨碍样品及缀合物的毛细管流动的物质构成。该免疫层析法用测试条可以存放、担载于考虑了免疫层析法用测试条的大小、样品的添加方法或添加位置、不溶性载体的检测部的形成位置、信号的检测方法等的适当的容器(外壳)中使用,将像这样存放、担载的状态称作“器件”。
[0095] (在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原)
[0096] 本发明中所用的在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原是能够与被检测物质结合的抗体或抗原,在被检测物质为病毒或抗原的情况下优选为抗体,在被检测物质为抗体的情况下优选为抗原。在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原被固定化在后述的标记物及检测部。固定化于标记物及检测部的抗体或抗原可以相同,然而优选在标记物和检测部中是不同的物质。
[0097] (标记物)
[0098] 本发明中所用的标记物可以使用以往在免疫层析法用测试条中所用的公知的标记物。例如优选金胶体粒子或铂胶体粒子等胶体状金属粒子、彩色胶乳粒子、磁性粒子、荧光粒子等,特别优选金胶体粒子、彩色胶乳粒子。
[0099] (缀合物)
[0100] 本发明中所用的缀合物是在如上所述的标记物中固定化有在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原的物质。在被检测物质是检测轮状病毒及缐病毒的情况下,缀合物优选在金胶体粒子上固定化有抗轮状病毒单克隆抗体及抗缐病毒单克隆抗体的物质。
[0101] 作为使在免疫学上与被检测物质反应的抗体或抗原固定化在标记物上的方法,可以举出物理吸附、化学结合等,利用物理吸附使之固定化是通常的方法。
[0102] (其他)
[0103] 本发明的免疫层析法用测试条可以还根据测定条件、样品含有其他的试剂或构成。
[0104] 作为其他的试剂,例如可以举出防止非特异性反应的抑制剂
[0105] 作为其他构成,例如可以举出用于除去试样中的测定所不需要的成分的第三垫、或通过吸收在不溶性载体中移动、通过了的样品而控制样品的展开的吸收垫。
[0106] 本发明的免疫层析法用测试条的制作可以对实施例中记载的方法适当地加以修饰、改变后进行。
[0107] (试剂盒)
[0108] 本发明的利用了免疫层析法的检测试剂盒包含所述采便用的棉棒和所述免疫测试条。检测试剂盒除此以外也可以还包含检测所必需的试剂、试样的稀释液、试验用试管、操作说明书、测试条存放用的外壳等。
[0109] 实施例
[0110] [试验例1]使用本发明的采便用的棉棒采集作为试样的粪便的试验[0111] 1.本发明的棉棒
[0112] 将本试验例中所用的棉棒表示于图1、2中。本发明的棉棒在轴体1 的端部设有棉体部2,在棉体部的头端附近的外表面形成有1个环状的槽 3。轴体的长度为145mm,棉端部距离轴体的头端为14.5mm,槽形成于距离头端3mm的位置。棉体部是通过在轴体上缠绕纤维状的棉而形成,槽是通过在棉体部通过模具时由形成于模具内面的凸状体压缩而成型。
[0113] 轴体的截面形状为圆形,直径为2.5mm。棉体部为圆柱型(草袋型),截面的直径为4.5~5mm。槽的深度约为1mm,因而槽的细部的截面直径为2.5~3mm。
[0114] 2.粪便的采集
[0115] 试样由志愿者的粪便7样品制备。样品的性状细项为软便3样品、硬质便4样品。
[0116] 从样品中的试样(粪便)的采集是使用上述1.的棉棒从棉体部头端直至3mm、5mm、10mm的位置擦取各样品的粪便,使粪便附着于棉体部,由此进行粪便的采集。测定出所采集的粪便的重量。将结果表示于表1 中。
[0117] 3.结果和考察
[0118] 从棉体部的头端直至3mm的位置采集软便的量的平均值为54mg,与从头端直至10mm的位置采集硬质便的量的平均值58mg几乎一致。
[0119] 因而可以确认,通过根据试样的性状,变更棉体部的进行采集的位置,可以将采集量平均化。例如,如果是硬质便和软便,则在软便的情况下,采集至整个棉体部的表面积的30%的位置即可,在硬质便的情况下,以大致整体来进行采集即可。
[0120] [表1]
[0121]
[0122] [试验例2]本发明的免疫层析法用测试条的制作例(3垫型)
[0123] 在塑料制粘合片(a)上粘贴固定化有针对成为检测对象的抗原的抗体(c1)及对照试剂(c2)的膜(b),然后,配置安装向金胶体浸渍了使抗体敏感化了的缀合物的缀合物垫(d)。
[0124] 继而,与该缀合物垫重合地配置安装样品垫(e),在相反一侧的端部配置安装吸收垫(f)。
[0125] 将像这样重合各构成要素而得的构造物切割为一定宽度而制作出免疫层析法用测试条。图3中表示出免疫层析法用测试条的示意构成图。
[0126] 向本发明的免疫层析法用测试条的样品垫中,添加将试验例1中采集的粪便悬浮于稀释液中而得的溶液,使之在缀合物垫、膜中展开,由此可以进行检测。
[0127] 产业上的可利用性
[0128] 根据本发明,在利用了免疫层析法的检测方法中,在作为试样采集粪便时,在采集直肠便等硬质便的情况下,使用整个棉体部,另外,在从排泄便中采集软便等情况下,使用棉体部的比凹部或凸部更靠头端的部分,由此可以利用1种采便用的棉棒,恰当地采集性质、种类不同的粪便的必需量。
[0129] 因而,根据此种采便用的棉棒,无论粪便的性状、采集方法如何,仅改变棉体部的采集部位,就可以采集一定量,因此适用于免疫层析法,可以实现准确的检测。
[0130] 符号的说明
[0131] (1)轴体,(2)棉体部,(3)槽,(4)棉棒,(a)塑料制粘合片,(b)固定化有抗体的膜,(c1)针对检测对象的抗体,(c2)对照试剂,(d)缀合物垫,(e)样品垫,(f)吸收垫。
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