一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺

申请号 CN201710336467.7 申请日 2017-05-13 公开(公告)号 CN107166876A 公开(公告)日 2017-09-15
申请人 上药东英(江苏)药业有限公司; 发明人 李鑫华; 陈亚; 张秋; 王坚; 陈丽; 钱十银;
摘要 本 发明 公开了一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺,包括如下步骤:(1)、将制好的软材疏松的铺在烘料盘中,物料厚度1.5cm;(2)、置于 热封 循环烘箱(CTC‑Ⅲ)中干燥,设定干燥 温度 60℃,温度稳定后1.5小时翻盘一次,待干燥时间2小时且 水 分达到 质量 标准停机,取出物料。本发明的烘料盘中物料的厚度增加50%,可以提高每批烘干物料的量,提高单批次投料量;翻盘次数由原来的两次翻盘调整为一次翻盘,可以减少热量损失,每批烘干能耗降低25%;通过对烘箱内体系热量的保持,减少烘干时间,减少单批次生产耗时,避免人员加班加点情况。
权利要求

1.一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺,其特征在于:包括如下步骤:
(1)、将制好的软材疏松的铺在烘料盘中,物料厚度1.5cm;
(2)、置于热封循环烘箱(CTC-Ⅲ)中干燥,设定干燥温度60℃,温度稳定后1.5小时翻盘一次,待干燥时间2小时且分达到质量标准停机,取出物料。

说明书全文

一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺

技术领域

[0001] 本发明属于制药行业,具体涉及一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺。

背景技术

[0002] 关于现有的培哚普利叔丁胺片颗粒的干燥工艺步骤如下:
[0003] 1、将制好的软材疏松的铺在烘料盘中,物料厚度1cm;
[0004] 2、置于热封循环烘箱(CTC-Ⅲ)中干燥,设定干燥温度60℃,温度稳定后1小时,2小时左右各翻盘一次,待干燥时间2.5小时且分达到质量标准停机,取出物料。
[0005] 但上述的工艺步骤中存在的问题如下:
[0006] 1、现有的热封循环烘箱能放144盘,受制于现有工艺,每批烘干物料有限,不能满足批量需求;
[0007] 2、根据现有工艺翻盘两次,因为打开箱做翻料操作,会有部分热量损失;
[0008] 3、干燥时间较长,会造成单班人员,在单批生产过程中加班加点,也会增加设备能耗负担;
[0009] 4、干燥时间较长,制出来的颗粒水分较低,不利于后续压片工序操作。

发明内容

[0010] 发明目的:为了解决现有技术的不足,本发明提供了一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺。
[0011] 技术方案:一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺,包括如下步骤:
[0012] (1)、将制好的软材疏松的铺在烘料盘中,物料厚度1.5cm;
[0013] (2)、置于热封循环烘箱(CTC-Ⅲ)中干燥,设定干燥温度60℃,温度稳定后1.5小时翻盘一次,待干燥时间2小时且水分达到质量标准停机,取出物料。
[0014] 有益效果:本发明的具体优势如下:
[0015] 1、本发明的烘料盘中物料的厚度增加50%,可以提高每批烘干物料的量,提高单批次投料量;
[0016] 2、翻盘次数由原来的两次翻盘调整为一次翻盘,可以减少热量损失,每批烘干能耗降低25%;
[0017] 3、通过对烘箱内体系热量的保持,减少烘干时间,减少单批次生产耗时,避免人员加班加点情况;
[0018] 4、原工艺生产出来的颗粒水分较低,干燥结束时水分经常检测小于4%,颗粒偏干燥,不利于后续压片工序操作。附图说明
[0019] 图1是本发明中的物料厚度对比研究图;
[0020] 图2是本发明中的翻盘次数对比研究图;
[0021] 图3是本发明中的颗粒工艺后续最佳压片转速选择图。

具体实施方式

[0022] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,以使本领域的技术人员能够更好的理解本发明的优点和特征,从而对本发明的保护范围做出更为清楚的界定。本发明所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0023] 实施例
[0024] 一种高效节能的培哚普利叔丁胺片颗粒干燥工艺,包括如下步骤:
[0025] (1)、将制好的软材疏松的铺在烘料盘中,物料厚度1.5cm;
[0026] (2)、置于热封循环烘箱(CTC-Ⅲ)中干燥,设定干燥温度60℃,温度稳定后1.5小时翻盘一次,待干燥时间2小时且水分达到质量标准停机,取出物料。
[0027] 本发明的实验研究如下:
[0028] 1、物料厚度对比研究
[0029] 目的:研究制粒工序物料厚度对于产品水分是否有影响
[0030] 分析工具:双样本T
[0031] 实验方法:按照现在操作流程,用空白样品分别模拟每盘物料1cm与1.5cm,在翻盘一次的情况下做平行对比实验,测量样品干燥结束时水分情况。
[0032] 假设:
[0033] H0:μ(A)=μ(B)
[0034] H1:μ(A)≠μ(B)
[0035] α=0.05
[0036] 结论:如图1所示,每盘加料为1cm与1.5cm对于颗粒质量没有明显影响。
[0037] 2、翻盘次数对比研究
[0038] 目的:研究制粒工序翻盘一次与翻盘两次对于产品水分是否有影响[0039] 分析工具:双样本T
[0040] 实验方法:按照现在操作流程,制粒工序热循环烘箱共干燥2.5h,分别翻盘两次(1h,2h),用空白样品分别模拟翻盘一次(1.5h)与两次,做平行对比实验,测量样品干燥结束时水分情况。
[0041] 假设:
[0042] H0:μ(A)=μ(B)
[0043] H1:μ(A)≠μ(B)
[0044] α=0.05
[0045] 结论:如图2所示,翻盘一次与翻盘两次水分没有明显区别
[0046] 3、颗粒工艺后续最佳压片转速选择
[0047] 目的:研究压片机转速不同时片重差异
[0048] 分析工具:单值控制图
[0049] 实验方法:使用改进后工艺干燥,取干燥后颗粒在压片机转速分别为14转,15转,16转,17转时,调节片重至70mg,正常运行情况下,取样40片,测量片重。
[0050] 结论,如图3所示,经过对比分析,转速为15转时,片重最稳定。正常生产操作时,转速可在14-16范围内。
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