将插入固定在移植物上的装置

本发明涉及一种用于将插入物固定在移植物上的装置。在头、头盖、脸、嘴以及喉等部位施行外科移植手术时，必须将插入物固定于移植物上，本装置正是为此而设计的。

由于在施行外科移植手术过程中，手术部位覆盖着血液并且是湿的，这就使放置插入物时很难看清。本发明基于这个目的设计了一种装置，通过它可以可靠地、牢固地将插入物放置在移植物上。

根据本发明，通过如下设计可以基本达到上述目的。对于一个柱状插入物，在它的圆筒形壳内以气密的方式放入一磁性或铁磁性元件，插入物圆筒的外围分布有平面区域，其间仍保留着具有完全壁厚的插入物壳体部分。一施力元件可与该插入物紧配合（positive        engagement），它具有一个形状与插入物圆筒上的平面区域相应的部分，该施力元件内部还有一磁性或铁磁性元件，用以保证插入物和施力元件之间的松连接（nonpositive        connection）。

以这种方式，一个插入物就能可靠地、牢固地按进移植物中。插入物通常又很小，由于有磁性吸引，所以不会脱离施力元件。当插入物被置于喉部时，即使操作过程中有急速颤动，也不会掉入体内。一 旦插入物被安放在移植物上，就可以通过一把外科用棘轮板手把它牢牢地拧进移植物。

下面就具体的细节参看附图进行详细描述，其中：

图1是一个带有插入物的施力元件。

图2是一个施力元件的另一个实施例的局部剖视图。

图1中，1为插入物，它有阳螺纹接头2。通过它插入物被拧进移植物或移植物头部中（图中未画）。插入物1的下侧是杯形的，它的下边缘为从一平面底表面开始的圆形或锥形。杯形下部上设有一个柱形部，其中设有磁性元件3。磁性元件3被一层薄薄的钛制壳体包裹着，壳体的最薄处的厚度仅为0.05mm。如图1中所示，插入物1的上述圆柱形部的上边的外围设有总共8个平面区域4，这些区域相互分开而在其间保留插入物1的圆柱形壳体的原来外表面的窄部5。在这些窄部，插入物的壳体保留其原始壁厚，而在平面区域4壁厚减小。

由平面区域4之间的窄部5形成的具有完全壁厚的柱形部保证施加在插入物1上的撕捏压力（masticatory        pressure）被吸收而插入物不变形。当将插入物拧入移植物中时，通过棘轮扳手施加的转矩达30Ncm，这时柱形部5亦能保证插入物的壳体不变形。当将插入物牢固地拧入移植物中时，插入物被紧密地向下拧，以使插入物的平面底表面和移植物的相应的平面顶部尽可能整齐地靠近，从而防止细菌渗入螺纹区。

磁性元件3以气密的方式焊接在插入物中，例如用激光焊接，以防止磁性元件受到腐蚀。因为磁性合金和铁磁性合金一样，是很容易受到腐蚀的。万一插入物套筒发生变形，会出现毛细裂纹，引起腐蚀。结果腐蚀产物将以离子形式渗入到身体组织中。例如进入齿龈和骨骼中。其结果使钛材料的移植物报废。

标号6表示一个近似圆柱体的施力元件，在它的下部端面有一个凹槽7，在凹槽7内壁有与插入物1中的平面区域4相对应的平面区域4′。这些平面区域4′可相互相接并设计成比插入物上的平面区域4略宽一点，各平面区域连续伸展直至其与相邻平面区域相交。需要指出，为了获得两配合平面优良可靠的锁合性，插入物1上的平面区域和施力元件6上的平面区域配合间隙必须精确到百分之一毫米。在施力元件6的上端外圆周上设置有四个平面区域8，用于与套筒扳手或力矩调节棘轮扳手9相配合。在图中所示实施例中，平面区域8被一个放置“O”形圈10的环形槽隔开，放置“O”形圈后，该圈略向外伸出于平面区域8，使工具9与施力元件6在配合部分有更好地配合。一磁体或由铁磁合金制成的部件包围在施力元件6中，如图2所示。

图2为施力元件6另一个实施例的局部剖视图，其围绕凹槽7的下边缘11的横截面设计成终止于一个窄点的细长楔形。因此，当插入物通过施力元件被拧入时，齿龈被和缓地移置，不会受外伤。这对皮下插入操作来说是极为重要的。在插入物被拧紧过程中，聚向 一点的施力元件的端部也能够略微伸入移植物和骨骼结构之间的间隙中，而施力元件在拧紧插入物过程中不会提升。

在本实施例中，凹槽7有一个用作插入物1的限位止挡的平面底表面，且平面区域4′设置成彼此隔开，它们之间形成空间5′，其设置与图1中的插入物的设计相对应。

为了容纳铁磁性元件12，施力元件6设计成两部分，铁磁性元件通过激光焊接以抗腐蚀的方式嵌入施力元件的钛金属外壳中。插入物1推进到施力元件凹槽中，铁磁性元件12就开始起作用。在整个治疗过程中，都有一个可靠的磁性连接。

在施力元件6的中间部分13的外圆上设有滚花表面，因此即使当施力元件上有从口中出来的湿气时亦能用手可靠拧入插入物。

施力元件6和其他部件一样，由纯钛制成，以防止杂质金属沾污插入物1和移植物周围。“O”形圈10可以由硅酮或医疗部门允许的其他材料制成。它可防止工具和施力元件在治疗过程中滑开。

在治疗时，插入物1被装进施力元件6中，两部件上的平面区域相互接合。磁力作用将插入物吸引到底部限位止挡为止，这之后插入物和施力元件可作为一个部件来操作。

移植物的暴露的头部和周围的齿龈要仔细地清洗，消毒和排干，接着就要用手把插入物与施力元件一起拧入，直到感觉它轻轻地靠在移植物头部。然后把扳手9套到施力元件6上，拧紧过程持续到拧不动为止。当插入物一旦牢固地连到移植物上，就可简单地取出 施力元件6。

在一个改进的实施例中，位于“O”型圈上面的配合部分与施力元件6可拆开地连接，这样就可在施力元件上安装用于不同工具的不同载体元件，在这样一种连接中常用的用电机拧入的装置也能使用。

为了与用于内六角螺钉的扳手相配合，也可在施力元件的上端面形成一个凹陷。

在插入物1中可设置一个铁磁性合金而取代磁性元件，铁磁性合金同样以气密性的方式焊接，并且与施力元件6中的磁性元件相互作用。

除在插入物周围设置8个平面区域，也可以设计少于8个的平面区域。平面区域4也可设置在插入物周围的下部。