标记和鉴别植入物的方法以及能够利用非侵入性装置进行植入物数据登记和识别的标记的植入物

申请号 CN201380041201.X 申请日 2013-08-04 公开(公告)号 CN104540468A 公开(公告)日 2015-04-22
申请人 M·维施乐; D·多兰; A·泽里格; 发明人 M·施乐; D·多兰; A·泽里格;
摘要 本 发明 创新 植入物 的标记以及能够标记和分类待在患者的身体中植入的植入物的方法。而且在患者的身体中植入植入物,能够观察和鉴定印记在每一个植入物上的独特标记,而无需从植入物被植入在其中的身体中移除植入物;以及接收关于该具体的植入物的信息。
权利要求

发明并不旨在受限于上述的实施例,而是包括下述权利要求范围内的任何和所有实施例。
1.本发明更新用于标记、编码和鉴定植入物的方法以及标记的植入物,使用位于其中存在植入物的身体之外的装置,使得标记的植入物可鉴定;当系统的构件和标记的植入物如下时,其是以这样的方式进行的,其中植入物的鉴定使获到与包含在患者的身体内的植入物相关的所需的信息成为可能:
a.供应带有身体不产生排异的标记的用于植入的植入物,只要防止标记与身体直接接触即可;以及如果标记的材料组合物不引起身体的排异反应,并且当;
b.使用允许从非侵入性外部装置观察的备选的仪器和技术,实施标记植入物,以鉴定和监测植入物的区别性标记,并且当;
c.传输通过任选的外部设备观察到的标记,将其转移至计算机化器件,包括操作程序和指定软件,其将从植入物标记的数据库鉴定具体的标记,并且当;
d.计算机处理系统将为申请人提供与具体的植入物相关的信息。
2.如权利要求1所述的方法,根据当其仍被植入在身体中时允许外部装置来鉴定植入物上的标记的方式和技术,根据本发明实施植入物的标记和编码;所述标记和编码嵌入植入物的某部分上;或者可选地,从植入物的某部分除去;或者可选地,附加到植入物上;任选地,向其加入材料层,以防止活体排异。
3.如权利要求1和2的前述声明,通过使用身体外部的装置观察已制作在植入物上的标记,本发明能够得到与标记和编码关联的各种信息、分类具体鉴定的植入物,无需从其中已植入植入物的身体移除植入物;采用这样的方式进行这一点,使得在本发明应用的部分上的标记和编码提供给计算机程序;例如,将照片提供给计算机,并且专用的软件将鉴定在植入物上的编码和标记,并且将释放相关信息或者与鉴定的标记和编码相关的请求的信息。
4.通过所述方法和标记的植入物,本发明能够提供用于在植入物上安装编码的系统,其可借助位于身体外部的装置,例如X-射线、MRI、US,和/或借助编码-读取装置(光学的、数字的、电的、激光、声波超声波、磁感应)来读取和解释;在所有前述中,为了避免需要移除植入物,在需要的情况下,并且为了得到与植入物相关的信息的目的,虽然植入物作为编码和标记的植入物仍植入在身体中,并且根据本发明的方法。
5.如前述权利要求1、2、3和4的声明,通过所述方法成为可能的植入物和本发明的编码和标记的植入物为由在身体中植入的不同材料制备的所有种类的植入物,其中有以下植入物:牙齿植入物、植入物、植入的关节、模仿和代替使用者身体的特定器官的植入物;
或者,如果它们促进具体的身体部分的功能,例如人造心脏、起搏器、设计用于加宽动脉的弹簧形式的"支架"、用于加强或连接器官的铂板等。
6.如权利要求5的声明,当在植入物中时,通过更换早期技术存在的器件,可标记和编码植入物,并且只要在使用者身体外部的非侵入性装置可鉴定、观察和/或产生在身体内部的植入物上发现的标记和编码的图像即可;这取决于施用于植入物的标记和编码的器件还包括例如以下列举的标记和编码的可能性;注意到,这不是穷举的列举:定位透明物(射线可透过),在其上用惰性放射性材料例如、碘仿等印刷有身体中的鉴定编码;透明物的基体也具有惰性材料,例如硅酮;在厚度和深度的可变距离处,借助移除有槽构件,实现标记和编码植入物,并且任选地,植入物的形状变化是可能的,使得植入物的特定的剩余部分在两侧上打开,以允许借助位于身体外部的非侵入性装置,摄取在植入物上的标记和编码;
以及,通过使得本发明的目的成为可能的技术也能够使其成为可能。
7.根据本权利要求前面的声明中含有的各种组合的声明,并且根据在本发明的解释、附图和不同的书面部分中提出的全体和全体的各部分的性质。
8.本发明创新植入物的标记和编码,借助位于已植入植入物的身体外部的装置,通过鉴定使得成为可能,其采用如下方式,其中植入物的鉴定能够得到与患者的身体中的植入物相关的所需信息:
a.供应带有身体不产生排异的标记的用于植入的植入物,只要防止标记与身体直接接触即可;以及如果标记的材料组合物不引起身体的排异反应,并且其中;
b.使用允许从非侵入性外部装置观察的备选的仪器和技术,实施标记植入物,以鉴定和监测植入物的区别性标记,并且其中;
c.传输通过任选的外部设备观察到的标记,将其转移至计算机化器件,包括操作程序和指定的软件,其将从植入物标记的数据库鉴定具体的标记,并且其中;
d.计算机处理系统将为申请人提供与具体的植入物相关的信息。
9.如前述权利要求8所标记和编码的植入物,当植入物的标记和编码将根据本发明实施时,其方式和技术使得当其仍植入在身体中时,允许外部和非侵入性装置来鉴定植入物上的标记;当标记和编码嵌入植入物的某部分上时;或者可选地,从植入物的某部分除去标记和编码;或者可选地,附加到植入物上;以及任选地,向其加入材料层,以防止活体排异。
10.如前述权利要求8和9所标记和编码的植入物,本发明能够得到与标记和编码关联的各种信息、分类具体鉴定的植入物,无需从其中已植入植入物的身体移除植入物;使用在身体外部的非侵入性装置通过观察已在植入物制作的标记,以这样的方式进行这一点,使得将在本发明应用的部分上的标记和编码提供给计算机程序;例如,将照片提供给计算机,并且专用的软件将鉴定在植入物上的编码和标记,并且将释放相关信息或者与鉴定的标记和编码相关的请求的信息。
11.如前述权利要求8、9和10所标记和编码的植入物,当独特的编码和标记嵌入植入物上时,其可适合并且可借助位于身体外部的装置读取和解释,例如借助技术和以下设备:
X-射线、MRI、US,和/或借助编码-读取装置(光学的、数字的、电的、激光、声波和超声波、磁感应);在所有前述中,为了避免需要移除植入物,在需要的情况下,并且为了得到与植入物相关的信息的目的,当植入物仍植入在身体中作为编码和标记的植入物,以及根据本发明的方法。
12.如前述权利要求8、9、10和11所标记和编码的植入物,当已可能借助本发明编码和标记植入物时,为由在身体中植入的不同材料制备的所有种类的植入物,其中植入物模仿和代替使用者身体的特定器官的植入物,或者促进具体的身体部分的功能,例如人造心脏、起搏器、设计用于加宽动脉的弹簧形式的"支架"、用于加强或连接器官的铂板等。
13.如权利要求12所标记和编码的植入物,通过更换早期技术存在的器件,可标记和编码植入物,并且只要在使用者身体外部的装置可鉴定、观察和/或产生在身体内部的植入物上发现的标记和编码的图像即可;在施用于植入物的标记和编码的器件中,还包括例如以下列举的标记和编码;注意到,这不是穷举的列举:定位透明物(射线可透过),用惰性放射性材料例如钙、碘仿等在其上印刷有身体中的鉴定编码;
透明物的基体也具有惰性材料,例如硅酮;在厚度和深度的可变距离处,借助移除有槽构件,实现标记和编码植入物,并且任选地,植入物的形状变化是可能的,使得植入物的剩余部分在两侧上打开,以允许摄取在植入物上的标记和编码;借助位于身体外部的非侵入性装置进行这一点;以及,通过使得本发明的目的成为可能的技术也能够使其成为可能。
14.作为组合标记和编码的并且不同于本权利要求先前声明的植入物,并且根据在本发明的解释、附图和不同的书面部分中提出的全体和全体的各部分的性质。
15.借助本发明,我们能申请登记和记录在植入物上嵌入的所有数据,以及看起来相关并且适合将来应用的任何其他数据;这将在外部数据库中进行;只允许借助在植入物上记录的鉴定的具体细节授权的医师有权使用它。

说明书全文

标记和鉴别植入物的方法以及能够利用非侵入性装置进行

植入物数据登记和识别的标记的植入物

背景技术

[0001] 本发明涉及分类和标记植入物的领域,更具体地,本发明创新标记的植入物;该系统能够产生将要植入到患者的身体或者有生命的患者的身体中的标记的植入物。其能够在植入物已植入到患者的身体中之后,通过使用能够从其中植入了植入物的身体(例如,在植入物仍在活体中时)的外部非侵入性地观察植入物以及植入物上的标记的装置,和接收关于具体鉴别的带标记的植入物的信息,观察和鉴别在植入物上已存在的标记。
[0002] 健康护理专业人员知道这样的事实:目前,植入物广泛用于在患者,人或动物,的身体中的植入。关于在使用者的身体中植入,存在各种原因和不同的起因,其中一些是不可避免的或必要的;而其中一些是只是可选的。有时存在医疗考虑,或审美原因和期望,或者多种不同的考虑和原因。
[0003] 大部分旨在植入患者身体的植入物可分为不同的种类。最常见的植入物为:
[0004] 牙齿植入物:牙齿植入物为通常由(作为TiAl6V4化合物的一部分)制备的装置类型。制备植入物的金属为贵金属;换言之,不与身体产生化学反应的金属,因此,活体不运用其排异机制。植入物实际上是具有双螺杆要素的"挖洞器(dibble)"。第一个是外部的并且用于使植入物在颌部内锚接;第二个是内部的并且用于在植入物上锚接外部附件。这些附件称为恢复部分。
[0005] 植入物:这些植入物由一种硅酮袋构成,例如通常用于整形手术的植入物。这些设计用于在胸部区域上植入,并且用于妇女的乳房扩大,或者例如用于在乳房切除术后的再构造手术。存在不同类型的硅酮植入物:一种类型是含有填充有盐溶液的硅酮填料的外部硅酮袋。这些植入物为目前在美国使用的仅有的植入物。
[0006] 另一种类型的硅酮植入物为带有硅酮凝胶填料的植入物,其具有外部硅酮壳并且填充有硅酮凝胶。目前,这种类型的植入物在美国不用于植入物,尽管事实上法律规章已经做出的改变允许这种情况。然而,这种植入物适用于美国以外的许可该手术的60个国家中实施的植入物手术中的90%。
[0007] 另外,纤维植入物,为这种植入物的第三种类型,其很少使用。
[0008] 关节植入:关节置换为现代矫形术中最常见和最成功的手术类型之一。在患者遭受由于关节劣化(由关节炎、骨和软骨腐蚀疾病导致)引起的痛苦和机能障碍之后,在手术操作期间,用能够使关节继续工作的人造关节置换患者的关节。全关节置换手术(关节成形术)指置换关节的全部;与之相对的是部分关节置换手术(半关节成形术),其仅置换骨关节表面或关节内表面的部分。
[0009] 存在其他类型的植入物,例如可模拟和置换使用者身体的某些器官或使用者身体的器官的部分的植入物;或者可促进具体的身体部分的工作的植入物,例如人造心脏、起搏器、设计用于加宽动脉的弹簧形式的"支架"、用于加强或连接器官的铂板等。在实践中,尽管事实上在患者的身体中的植入物在全世界相当常见,但迄今为止,还不存在对于可能意图从其中植入了植入物的身体的外部观察植入物的任何人而言,能够非侵入性地并且在不移除植入物的情况下简单鉴别在植入了植入物的身体中的植入物的方法。
[0010] 在已实施植入物后,某些人,例如治疗师,需要观察植入物以鉴别植入物和鉴别与具体的植入物相关的数据,例如,关于在植入物被植入时什么能够并且将与植入物、植入物的类型相关的信息、供应植入物的公司、关于植入物的信息、关于接受植入物的个体的任何信息等等。
[0011] 在不从其中植入了植入物的身体中移除植入物的情况下,通过本发明使得诸如这样的信息成为可能。使得使用在身体外部的装置非侵入地并且以如下方式观察已置于植入物上的标记成为可能:本发明其中一些应用中的标记将被提供给计算机程序,被鉴别,以及将发布相关的信息或者与标记关联的请求的信息。其中主要的原因在于:
[0012] 患者能够确保支付的植入物正是已在其身体中植入的植入物。以鉴别个体为目的(在他们的寿命期间、被警察识别,甚至在他们死亡后)。而且从医疗护理、牙齿治疗、康复、继续护理等等的方面。
[0013] 需要以如下方式改进和适应系统和现有的植入物:能够非侵入地查看植入物;关于携带标记的植入物,尤其需要确保该标记是唯一的,而且可通过从其中已植入了植入物的身体的外部查看来观察植入物上的标记,而无需从身体移除植入物。以这种方式,观察者看到的标记将鉴别与植入物相关的信息,这是对于监测来说重要的数据。
[0014] 通过所述方法和标记的植入物,本发明能够提供这样的系统:通过该系统在植入物上安装编码,其可借助例如X-射线、MRI、US的装置和/或借助编码读取装置(光学的、数字的、电的、激光、声波超声波、磁感应)被读取和解释。所有这些将在必要情况下避免移除植入物的需要,或者获得与植入物相关的信息。这种系统使得不必提前记录信息,包括关于植入物的信息,因为这可通过使用带标记的植入物来进行,并且这通过使用本发明实现的方法成为可能。

发明内容

[0015] 本发明创新植入物的标记和植入物的鉴别以及带标记的植入物——借助于位于身体之外的外部和非侵入性装置。其以如下方式能够识别植入物:可以得到与包含在患者身体内的与植入物相关的所需信息,。系统的构件和带标记的植入物如下:
[0016] 用于植入的植入物被提供以不引起身体排异的标记。只要标记不与身体直接接触,并且如果由于材料组合物它们不会导致身体的排异反应,并且其中;
[0017] 使用允许从外部装置观察的备选的器具和技术,实施标记植入物,以鉴别和监测植入物的区别性标记,并且其中;
[0018] 传输借助任选的外部设备观察到的标记,其将被转移至计算机化系统,包括操作程序和指定软件,该计算机化系统将从植入物标记数据库鉴别具体的标记,并且其中;
[0019] 计算机化系统将为申请者提供与具体的植入物相关的信息。
[0020] 其中通过本发明以如下方式并且通过如下技术进行植入物标记:允许非侵入性外部装置来鉴别仍植入在身体中的植入物上的标记。
[0021] 其中标记和编码将被嵌入植入物的某部分上,或者可选地,将从植入物的某部分被除去,或者可选地,将被附加到植入物上,并且任选地,向其中加入材料层,以防止活体排异。
[0022] 通过本发明将能够获得这样的与标记相关的各种信息:在不从其中已植入了植入物的身体移除植入物的情况下,通过用在身体外部的装置观察已在植入物上制成的标记,将具体的被识别的植入物分类。这将通过如下方式进行:将在本发明应用的部分上的标记和编码提供给计算机程序。例如,将照片提供给计算机,并且专用的软件将鉴别植入物上的编码和标记,并且将释放相关的信息、或者与被识别的标记和编码相关的请求的信息。
[0023] 通过所述方法和带标记的植入物,本发明能够提供这样的系统:用于在植入物上安装编码,该编码可借助位于身体外部的装置(例如X-射线、MRI、US)和/或借助编码读取装置(光学的、数字的、电的、激光、声波和超声波、磁感应)来读取和解释。这些全部将用于避免在必要情况下移除植入物的需要,或者得到与植入物相关的信息,此时带标记的植入物和本发明的方法使得本发明的目的成为可能。附图说明
[0024] 本专利申请中包括附图,以提供对本发明的更充分的理解。这些附图包括在这种分类细目的整体部分中,并且形成这种分类的整体部分。附图显示本发明的各种实施方式,连同说明书,用于解释操作本发明的原理和特征的目的。仅通过举例的方式进行所有这些,并且无论怎样没有使本发明仅局限于这些描述的意图。
[0025] 图1为描述包括在本发明的范围内的应用中的一种的示意图,其呈现例如牙齿植入物100的制备,用于根据本发明的方法标记和编码。
[0026] 图2为描述包括在本发明的范围内的应用中的一种的示意图,其显示旨在布置在牙齿植入物中的标记和编码构件的备选中的一种;例如,方式如下:根据本发明的方法,允许从位于身体外部的装置鉴别植入物。
[0027] 图3为显示图1与图2的组合的示意图,其是包括在本发明的范围内的应用中的一种。其呈现旨在布置在牙齿植入物中的标记和编码构件的备选中的一种,例如,使得可以根据本发明的方法从位于身体外部的装置进行识别。
[0028] 图4为在身体外部呈现照片图像的示意图,显示根据本发明的方法观察到的牙齿植入物的区别性标记和编码。
[0029] 图5为显示根据早期技术,在妇女的胸中植入的硅酮植入物的实例的示意图。
[0030] 图6为显示在妇女的胸中植入的硅酮植入物的实例的示意图。其包括根据本发明可以借助在被植入的身体的外部的装置进行的标记和编码。

具体实施方式

[0031] 对本专利申请包括的、此附录中的附图和被参考的附图的描述的目的是提供对本发明的更充分理解,并且包含物组成分类细目的整体部分。附图的描述呈现对本发明的各种实施方式的更详细的解释,连同附图和专利申请文件中的其他部分,用于解释本发明操作的原理和特征的目的。这些全部仅通过举例的方式进行,并且并非意图使本发明仅局限于这些描述。
[0032] 图1为描述包括在本发明的范围内的应用中的一种的示意图,并且其显示用于标记和编码的牙齿植入物100的制备,例如,根据本发明的方法。当以允许例如在已准备的部位106插入通过本发明可以进行的标记和编码应用中的一种的方式将牙齿植入物102的内部钻孔104加深时,该应用其中一种中的编码为在具有独特沟槽的圆柱体下部的一个实例。这能够进行鉴别,并且通过其鉴别而被调节,以提供例如在其中已植入牙齿植入物102的身体的外部的计算机系统中发现的信息。
[0033] 图2为描述包括在本发明的范围内的应用中的一种的示意图。其显示标记和编码构件150的备选中的一种,建立其应用中的一种,例如,作为处于各部分之间不同间隔和厚度的下部有槽圆柱体,以及圆柱体中独特的间隔152、154、156、158和160。当X-射线(例如在身体的外部)将呈现编码时,其将图像转移至识别与具体的植入物关联的信息的专用计算机软件。计算机系统然后根据本发明的编码的植入物和方法显示相关的信息或者使用者请求的信息。
[0034] 图3为描述图1与图2的组合180的示意图,例如包括加深牙齿植入物的内部钻孔184的植入物186的组合,以及指定用于布置在植入物中的编码和标记的器件182。这是包括在本发明的范围内的应用中的一种,其呈现用于标记和编码牙齿植入物的备选中的一种,例如,根据本发明的方法,可以通过从身体的外部鉴别植入物进行。
[0035] 图4为呈现通过位于其中已植入牙齿植入物204和208的身体的外部的装置所拍摄的照片图像200的示意图。照片呈现了在接近牙齿202处在根据以下阶段读取和识别编码206时观察到的牙齿植入物208的独特标记和编码206:
[0036] a.执行图像——例如,在本发明的方法允许的装置的应用中的一种中的X-射线。
[0037] b.将图像转移至计算机中的指定识别程序。
[0038] c.使用软件实施读取和鉴别编码206。
[0039] d.根据本发明的方法,计算机提取与植入物208相关的数据。
[0040] 图5为显示根据早期技术在妇女胸232中通过手术植入234的硅酮植入物236的实例230的示意图。
[0041] 图6为显示在妇女胸中植入的根据早期技术的硅酮植入物252以及根据本发明的硅酮植入物256的实例250的示意图,其中硅酮植入物256包括根据本发明能够使用在被植入的身体的外部的装置来鉴别的标记和编码254。
[0042] 其中,在硅酮植入物256中,术语透明物(射线可透过)254——其上用惰性放射性材料例如、碘仿等印刷有身体中的鉴别编码。并且透明物的基体也具有惰性材料,例如硅酮。
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