由两部分组成的牙植入物

申请号 CN201110282181.8 申请日 2006-09-14 公开(公告)号 CN102512252B 公开(公告)日 2015-02-04
申请人 梅尔霍夫植入技术股份有限公司; 发明人 于尔根·梅尔霍夫;
摘要 本 发明 涉及一种由两部分组成的牙 植入物 ,所述牙植入物包括远侧植入件和近侧植入件,所述植入件在相互连接的状态下在连接部位处至少间接地彼此邻接并在连接部位的区域内具有彼此面对的表面,其中,在远侧植入件与近侧植入件的彼此面对的表面之间设有密封体,其具有面对所述表面的密封面,所述密封面在两个植入件的最终连接状态下密封地紧贴于所述植入件的彼此面对的表面,并且此外在远侧植入件与近侧植入件之间设有彼此面对的 接触 面,所述接触面在牙植入物安装完毕的情况下相互对接并限制所述植入件的中间设置密封体的两个相互面对表面的接近尺寸,从而所述接触面限定所述植入件的两个相互面对的表面的最小距离,其通过密封体搭接,其中所述密封体至少部分由弹性材料制成。
权利要求

1.一种由两部分组成的牙植入物,包括远侧植入件和近侧植入件,所述远侧植入件和所述近侧植入件在相互连接的状态下在连接部位处至少间接地彼此邻接并在连接部位的区域内具有彼此面对的表面,其中,
在远侧植入件与近侧植入件的彼此面对的表面之间设有密封体,其具有面对所述表面的密封面,所述密封面在两个植入件的最终连接状态下密封地紧贴于所述植入件的彼此面对的表面,并且此外
在远侧植入件与近侧植入件之间设有彼此面对的接触面,所述接触面在牙植入物安装完毕的情况下相互对接并限制所述植入件的中间设置密封体的两个相互面对表面的接近尺寸,从而所述接触面限定所述植入件的两个相互面对的表面的最小距离,其通过密封体搭接,
其中所述牙植入物具有杆,所述杆在纵向上由两部分组成并具有作为植入颌骨内的远侧植入件的远侧分杆和作为近侧植入件的近侧结构分杆,在所述近侧结构分杆上能安装人工牙冠
其特征在于,所述相互面对的表面横向于所述牙植入物的纵轴线,并且所述远侧分杆具有向远侧分杆的近侧末端敞开的纵向孔,所述纵向孔具有内壁,所述内壁具有圆形横截面的基本几何形状,其中在所述内壁上嵌有向所述远侧分杆的近侧末端敞开的V形凹陷部,并且所述近侧结构分杆的远侧末端具有圆形横截面的基本几何形状的外壁,其与所述远侧分杆的纵向孔相配合,
所述近侧结构分杆的外壁在其远侧末端的区域内具有V形的凸起部,其与所述远侧分杆的V形凹陷部配合,使得在所述远侧分杆与所述近侧结构分杆相互连接的情况下,V形凹陷部和V形凸起部的侧面段互相接触地共同作用并形成限制密封件的压缩的相互面对的接触面,
其中所述V形凸起部的尖端指向近侧结构分杆的远侧末端,其中所述V形凹陷部具有倾斜地朝向远侧分杆的近侧末端的侧面。
2.如权利要求1所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体至少部分由弹性材料制成。
3.如权利要求1所述的牙植入物,其特征在于,所述相互面对的接触面构成为锥形,具有相同的圆锥并且彼此同心地并与所述牙植入物的纵轴线同心地设置。
4.如权利要求1至3中任一项所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体是带有中央通孔的圆盘形状。
5.如权利要求1至3中任一项所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体具有凹面的端面,使得至少在松弛状态下在密封体的圆周边缘区域内的所述密封体的在植入物纵向上测量的材料厚度大于在密封体的中间区域内的材料厚度。
6.如权利要求2所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体的弹性材料在膨胀方向上可弹性压缩至少5%。
7.如权利要求2所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体的弹性材料为塑料。
8.如权利要求7所述的牙植入物,其特征在于,所述塑料为弹性体、热塑性塑料或者热固性混合料。
9.如权利要求1至3中任一项所述的牙植入物,其特征在于,所述密封件除了塑料外还具有金属构件或者陶瓷构件。
10.如权利要求9所述的牙植入物,其特征在于,所述金属构件或者陶瓷构件为密封体的一体化构件。
11.如权利要求9所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体的至少一个形成植入物外表面的外表面涂覆有金属层、陶瓷层或者塑料层,其中所述金属层、陶瓷层或者塑料层防止细菌侵入由金属层、陶瓷层或者塑料层覆盖的密封构件。
12.如权利要求11所述的牙植入物,其特征在于,所述金属层含有和/或金或者塑料层含有PTFE。
13.如权利要求1至3中任一项所述的牙植入物,其特征在于,至少所述密封体的密封面由弹性、生物适合、口腔耐受性且可杀菌的塑料制成。
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14.如权利要求7所述的牙植入物,其特征在于,所述塑料在20℃时具有大于75*10 /K的热膨胀系数。
15.如权利要求1或3所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体设置在远侧植入件与近侧植入件的表面之间径向的自由空间内,其中所述密封体在径向上的伸长大于在所述远侧植入件与近侧植入件完全相互连接的状态下在它们之间的自由空间。
16.如权利要求1所述的牙植入物,
其中所述远侧分杆的近侧末端和所述近侧结构分杆的远侧末端的几何形状设计成彼此配合并且在杆的植入状态下相互邻接。
17.如权利要求1或16所述的牙植入物,其特征在于,所述远侧分杆具有四个V形凹陷部,所述凹陷部均匀地分布在内壁的圆周上,并且所述近侧结构分杆相应地具有四个V形凸起部,所述凸起部同样均匀地分布在外壁的圆周上。
18.如权利要求1所述的牙植入物,其特征在于,所述近侧结构分杆外壁的基本几何形状在V形凸起部区域内是锥形的。
19.如权利要求18所述的牙植入物,其特征在于,所述远侧分杆的纵向孔内壁的基本几何形状在V形凹陷部的区域内是锥形的。
20.如权利要求1或16所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体设置在两个在杆安装完毕的情况下彼此相对并在杆的径向外侧的端面之间并起到密封件的作用,其中所述密封体的尺寸确定为,使得其在所述远侧分杆和所述近侧结构分杆彼此占据最终的轴向相对位置的情况下在杆的轴向上压缩。
21.如权利要求20所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体具有矩形材料横截面的圆形密封圈的形状。
22.如权利要求20所述的牙植入物,其特征在于,所述密封体由生物适合的塑料制成。
23.如权利要求1或16所述的牙植入物,其特征在于,所述远侧分杆和/或所述近侧结构分杆由生物适合的金属制成。
24.如权利要求23所述的牙植入物,其特征在于,所述金属为钛或者含钛的合金
25.如权利要求1或16所述的牙植入物,其特征在于,所述远侧分杆和/或所述近侧结构分杆由陶瓷制成。
26.如权利要求25所述的牙植入物,其特征在于,所述陶瓷被修整或者抛光
27.如权利要求25所述的牙植入物,其特征在于,所述陶瓷含有ZrO2、ZrO2/Al2O3/Y2O3(ATZ)、ZrO2/Y2O3(TZP)或者ZrO2/Y2O3/Al2O3(TZP-A)。
28.如权利要求1或16所述的牙植入物,其特征在于,所述远侧分杆和/或所述近侧结构分杆由塑料制成。
29.如权利要求28所述的牙植入物,其特征在于,所述塑料含有聚醚醚

说明书全文

由两部分组成的牙植入物

[0001] 本申请是申请日为2006年9月14日,申请号为200680040901.7,发明创造名称为“由两部分组成的牙植入物”的专利申请的分案申请。

技术领域

[0002] 本发明涉及一种由两部分组成的牙植入物。远侧植入件构成为用于植入颌骨的人造牙根而近侧植入件支撑人造牙冠
[0003] 本发明特别地涉及远侧与近侧植入件的连接,下面也称为植入物-基牙连接并采用缩写IAV。远侧植入件的近侧末端和近侧植入件的远侧末端几何形状上彼此配合构成并且在杆的植入状态下相互邻接。

背景技术

[0004] 牙植入物用于替代失去的牙。牙植入物可以分为单体和双体系统。本发明涉及双体系统。这种双体系统具有一个远侧植入件和一个近侧植入件。远侧植入件植入颌骨并在那里与骨头长在一起。近侧植入件——也称为基牙——向口腔凸起几毫米并用作人造牙残端。在这种情况下,远侧植入件形成人造牙根,而近侧植入件则形成如前所述的人造牙残端。近侧植入件接收不同形式的假牙、例如牙冠形式的假牙并通过远侧植入件将假牙与颌连接。
[0005] 远侧植入件和近侧植入件通常沿纵向通过一个沿纵向伸展的螺栓相互连接。在远侧植入件与近侧植入件之间连接区的几何形状构成为,使得两个植入件之间形状配合地或者配合地连接或者既形状配合又力配合地连接。
[0006] 对在远侧植入件与近侧植入件之间连接最重要的要求是:连接必须稳固,因为其承受巨大的咀嚼力。配合件必须非常精确地加工并在接合状态下不应有间隙。该结构件应随时可与植入物分开并重新与其连接。该结构件应可以通过其他结构件替换。两个植入件在连接状态下必须刚性且无间隙并且防止植入件绕纵轴线扭转。这一点在一个颌内装入多个 植入件并且各个植入件应该具有复杂的相互关联的结构、例如应该容纳螺栓固定配合的植入桥接件的情况下具有特别重要意义。只有采用精确的防扭转件才能准确配合地产生这种植入件结构。如果多个植入结构件直接相互连接,例如在一般情况下支承可取下的假体的托架下部结构的情况下,可以取消防旋转件。对为这种应用所设置的托架结构件除了已经详细列举的要求之外的另一要求是:托架结构件必须能够实现:即使在植入件定位件、如常见的那样非彼此平行装入骨内的情况下,多个相互连接的结构件也能毫无问题地套装在植入件上并与之连接。
[0007] 由两部分组成的公知牙植入物不能以所希望的程度满足上述要求。在许多由两部分组成的公知植入件中,两个植入件之间的过渡都是一个重要的问题。例如由EP 0 842643、US 5.919.043、EP 1 371 342或者US 6 152 737所公开的已知解决方案不能令人满意。

发明内容

[0008] 本发明的目的在于,提供一种在上述要求的方面得到改进的由两部分组成的牙植入物。
[0009] 该目的依据本发明通过一种由两部分组成的牙植入物得以实现,其中在远侧植入件与近侧植入件之间具有利用密封体形成的密封件,其将近侧和远侧植入件相对的面这样密封,使得细菌不能侵入。
[0010] 远侧和近侧植入件优选地具有彼此面对的接触面,其在牙植入物安装完毕的情况下彼此对接。通过彼此面对的接触面限定植入件的两个彼此面对表面的最小距离的方式,这些接触面限制植入件的设置有密封体的两个相互面对表面的接近尺寸,并因此限制密封体的最大压缩。按照这种方式,确保作用于植入件的轴向力、例如咀嚼力不由密封体吸收,而是通过彼此面对的接触面传递。
[0011] 在密封体的一种优选方案中,该密封体具有弹性材料的密封面,从而在远侧和近侧植入件相互连接的情况下,密封面密封地紧贴在远侧和近侧植入件为之设置的表面上。密封件以及近侧和远侧植入件这样构成,使得在远侧与近侧植入件之间产生最终的连接后,密封体的密封面与两个植入件的相应表面之间存在着表面压力,该表面压力在植入物承 受咀嚼力和由于这种咀嚼力从近侧向远侧植入件过渡的区域内弹性变形的情况下也仍旧保持。
[0012] 因此,依据本发明,作为密封件的密封体设置在两个在由两部分组成的杆安装完毕情况下在杆的纵向上彼此相对并且在杆的径向外侧的端面之间,该密封体的尺寸确定为,使得其在牙植入物轴向负荷的情况下不沿杆的轴向压缩并在侧面负荷的情况下始终以最小程度保持压缩。因此密封件在植入物接合时仅以必要的程度压缩,使得其在任何可能的情况下均保证植入物-基牙连接都密封。压缩的程度取决于材料和材料厚度,在使用结构高度较大的密封件情况下,材料的压缩可能性较小,以补偿密封区内的运动。
[0013] 为了安装密封体,优选地设有密封体支架,其作为密封体的辅助定位件使用并可以由密封体的制造商装备,从而仅安装植入物的牙医利用密封体支架很容易安装密封体。
[0014] 下面详细介绍的实验表明,具有由刚性材料制成的密封体的密封件不能保证所要求的密封性
[0015] 将检查过的植入物在植入物凸肩(远侧植入件的近侧末端)的高度上固定地夹入保持装置。
[0016] 将近侧植入件借助于螺栓以确定的安装力拧在远侧植入件上。
[0017] 向近侧植入件的近侧端面以与植入物的纵轴线成30°的方式施加100N的力并由此使接合的植入物元件产生弹性(可逆)的材料变形。
[0018] 得出如下的测量结果:
[0019] 在两个植入件的两个彼此面对的表面区域内在力作用期间产生下列变化:
[0020] 在力作用面上,密封件所具有的额定尺寸(确定的间隙)的尺寸提高了数值≥1μm。
[0021] 在力作用的相对面上,密封件所具有的额定尺寸(确定的间隙)的尺寸同时降低了数值≥50μm。
[0022] 实验采用合金(Ti6Al4V)和陶瓷(ZrO2)进行。
[0023] 这些检测支持本发明所依据的认识,即刚性的或者可弹性变形的密封件不能防止细菌侵入该区域内。
[0024] 以密封体保持变形原理基础上的密封件只有在连接情况下没有力作用于其元件时才能发挥作用。
[0025] 牙植入物用于替代失去的咀嚼器官并因此必须接受力、所谓的咀嚼力并持久承受这些力。在很小的附加轴向力和超过螺栓连接安装力的轴向力情况下,使用刚性或者可延展的密封体时就会出现不再闭合的间隙。因此这些连接不能称为防菌的。
[0026] 对密封体与各自植入件之间的表面压力所需的力可以按照两种方式产生。一种是在相应选择连接的方式——例如轴向螺栓连接——和密封件的类型与设置的情况下,密封体在近侧和远侧植入件的连接期间在两个植入件之间弹性压缩。在这里有利的是这样的设置,使得密封体具有带中央通孔的圆片形状并设置在远侧和近侧植入件的两个径向延伸的表面之间。
[0027] 另一种是密封件也可以具有一个在远侧与近侧植入件之间产生连接后膨胀的密封体。这种设置优选地在下述情况下实现,即两个植入件的表面在径向上相对,从而近侧与远侧植入件之间由密封件充满的间隙由具有需要时向远侧末端变细的管形状的密封体填充。有利的是,密封体具有已经介绍的弹性特性或者在其例如通过冷却收缩的状态下装入近侧或者远侧植入件内,随后将各自另一植入件与第一植入件连接和密封体随后——例如在加热的情况下——膨胀。这种相同的原理也可以用于密封体具有采用中央贯通设置的圆片形状的密封件。
[0028] 适用于密封体的材料为生物适合的塑料、特别是弹性体或者热固性塑料。对此也可以选择包括橡胶和PTFE特别适当的混合物。这种混合物优选地包括作为填料的炭黑。用作密封体的弹性塑料也可以使用热塑性的弹性体和弹性体熔合物(例如聚烯族的聚丙烯)、热塑性塑料(例如全氟弹性体(PTFE、FKM、FFKM、FFPM)和聚醚醚(PEEK))和热固性塑料(基或者酚塑料)或者
[0029] 在这些弹性体中,特别适用作为基本材料含有PTFE和作为填料含 有硅酸的FFKM。这种弹性体的黑色利用炭黑取得,而白色利用二化钛或者硫酸钡取得。仅硅酸就可以产生足够的白色。
[0030] 特别适用的还有一种密封体,其大部分由弹性体形成,在其外侧上涂覆有热塑性塑料或者热固性塑料,而且优选地是PTFE。在这种情况下,弹性体可以持续保持应力和PTFE耐口腔性并持续密封。
[0031] 另一种适用的涂层材料是二聚物如聚对苯撑二亚甲基(Diapraxylylen),其作为聚对亚苯基二甲基也是公知并可以用等离子涂层法涂覆在所要涂层的表面上。适用的涂层厚度处于0.5μm至50μm之间。特别适用涂层厚度处于1μm至5μm之间,例如3μm。下面举例示出这种涂层材料的结构式:
[0032]
[0033] 聚对苯二甲基涂层的表面可以附加设有如钛或的金属的纳米涂层,也可以设有金属与陶瓷组合下的纳米涂层。涂层既用于防菌和同时也用于相对于细胞组织保持中性。
[0034] 每个待涂覆的表面优选地极化,以提高其对涂层的附着性。表面的这种极化可以按照原则上公知的方式利用等离子方法进行。
[0035] 此外有利的是,将植入物或者其构件的表面、特别是密封体向外的表面极化,以便实现更佳的体相容性。通过极化可以实现,相邻的组织、例如像骨和牙龈不排斥或不会排斥涂层。
[0036] 关于需要时部分涂层的密封体,重要的是涂层的面没有锐边。确切地说,所要涂层的边缘均应倒圆,以避免密封体变形时涂层脱落。
[0037] 有利的是,密封体的弹性材料可膨胀或者压缩至少5%,优选地20%以上。在一个实施例中,例如两个植入件相互面对的表面之间通过接触面具有的间距为250μm,从而密封件具有250μm的额定尺寸。在这种情况下,密封体例如超过密封件的额定尺寸(250μm)50μm,从而在组装后就形成50μm的压缩(压缩20%)。这些尺寸是争取达到的理想 尺寸。密封件的结构高度应尽可能小,以便出于审美的原因不浪费以后齿冠的结构高度;作为额定尺寸特别是可以考虑0.1mm至3mm之间的尺寸。对确定尺寸重要的是,密封件在咀嚼力的作用下也仅在其可弹性变形的区域内变形,而在分区域内例如在侧面负荷的情况下始终保持以最小程度压缩。密封体因此在植入物接合时仅以必要的程度压缩,从而植入物-基牙连接在任何可能的情况下均保证密封性。压缩的程度取决于材料和材料的厚度,在使用较大结构高度的情况下,材料压缩的可能性较小,以补偿密封区内的运动。
[0038] 对于受热膨胀的密封体来说,采用在20℃下具有大于75x 10-6/K热膨胀系数的塑料是特别有利的。
[0039] 优选地密封体的至少一个形成植入物外表面的外表面以前述的方式涂覆有金属层或者陶瓷层,其中金属层、聚对苯二甲基或者陶瓷层防止细菌侵入由金属或者陶瓷层覆盖的密封件构件内。特别适用例如具有钛微粒的纳米涂层。密封面本身可以直接由生物适合的塑料组成或者按照上述方式涂层。作为金属层的材料首先考虑钛、银或者金,需要时也可以为合金构件的形式。密封件的所有表面材料均耐口腔性和杀菌并不吸收或者仅以很小程度吸收
[0040] 密封体除了弹性塑料外,还可以包括金属弹簧或者其他塑料例如像PEEK的单独塑料弹簧件。弹簧件例如可以具有盘形弹簧或者向内敞开U形横截面圈的形状并确保密封体的持久弹性和张力。在弹性塑料至少部分由聚四氟乙烯(PTFE、Teflon)、聚丙烯(PP)或者聚醚醚酮(PEEK)组成的密封体中,金属弹簧是特别有利的。
[0041] 本发明基于这种认识,即由两部分组成的牙植入物在骨出口点的区域内没有显微间隙,因为仅在该部位上存在植入物-基牙连接(IAV),也就是近侧与远侧植入件之间的连接。这种连接引起显微间隙,这种显微间隙又是目前科学研讨的主题。公知在植入物-基牙连接下面(只要其精确地处于骨高度上)骨最多吸收约0.5mm。事实证明,与植入物-基牙连接相邻的组织(牙龈和骨)具有发炎征兆。此外事实证明存在多形核白细胞,其在细菌感染过程中占重要地位。作为这种现象的原因人们认为在于IAV的不密封性及其通过细菌的转移。
[0042] 骨损失的结果是牙龈萎缩导致牙变长(植入冠)。在审美上重要的区域,例如像前牙区内骨损失是一个很大的问题。
[0043] 密封体优选地采用圈的方式,其设置在两个与各自植入件的纵轴线垂直分布的接触面之间并负责防菌地密封。这种密封体或密封圈优选地由塑料材料组成,其具有比两个植入件的材料更大的弹性和更小的硬度。两个植入件优选地由身体可接受的金属、陶瓷或者塑料组成。
[0044] 在由两部分组成的牙植入物一种有利的实施方式中,两个植入件的中间设置有密封体的相互面对的表面与牙植入物的纵轴线垂直——也就是在径向上——并彼此平行分布。这种表面特别适用在中之间设置采用具有中央通孔的圆片形式的密封体。中央通孔可以利用分布在植入物轴向上的螺栓在近侧与远侧植入件之间产生连接。螺栓还可以使密封体这样足够压缩,使其在植入件的密封面与表面之间产生所要求的表面压力。表面压力在这种情况下通过彼此接触的接触面限制。在确定的使用情况下有利的是,密封体在其外部边缘的区域内厚度大于密封件的中间区域。按照这种方式,密封体在其边缘区域内在近侧和远侧植入件接合时这样变形,使其表面精确地紧贴在两个植入件的表面上。但在可替代的实施方式中,密封体也可以具有彼此平行分布的密封面或者按照O形圈的方式构成。
[0045] 近侧和远侧分杆的几何形状在两个杆部分之间的过渡区域内优选地这样构成,使得两个杆部分之间的连接不仅适用于从分杆到分杆直接传递咀嚼力,而且同时也防止扭转。
[0046] 依据一种优选的实施方式,形成远侧植入件的远侧分杆具有向远侧分杆敞开具有内壁的纵向孔,内壁具有圆形横截面的基本几何形状并嵌入至少靠近分杆的纵向上延伸、向分杆的近侧末端敞开的V形凹陷部内。形成近侧植入件的结构分杆在其远侧末端上具有圆形横截面基本几何形状的外壁,其与远侧分杆的纵向孔相配合。
[0047] 结构分杆的外壁优选地在其远侧末端的区域内具有V形的凸起部,其与远侧分杆的V形凹陷部这样配合,使远侧分杆V形凹陷部的侧面段与远侧结构分杆V形凸起部的侧面段这样共同作用,使结构分杆的V形凸起部如楔子向远侧分杆的V形凹陷部内移动,直至一个V形凸起 部的各自两个侧面与一个V形凹陷部的两个侧面相对接触,并按照这种方式在远侧分杆和结构分杆被相互连接或相互连接的情况下,使远侧分杆和结构分杆的相对位置既在轴向上也在旋转方向上无间隙定位。彼此接触的侧面作为形成一个确定垂直止挡的接触面作用。垂直止挡通过植入件本身确定的几何形状构成。因此从上面作用于近侧植入件(近侧分杆)的力仅传递到远侧植入件(远侧分杆)上。如果作用的力不通过所述的垂直止挡,而是通过密封件导出,那么该密封件会由于持续使用而毁坏。
[0048] 在此方面,远侧分杆的构成提供了如下优点,即它也可以容纳无V形凸起部的结构分杆,从而相互连接的分杆结果虽然轴向上最精确地彼此定位,但不是在旋转方向上。这一点在杆用于固定连接片的情况下特别有利的。然后为容纳连接片不需要其他部件。医生在植入时仅需将唯一的相关部件与处于患者口腔内的植入物介体螺接。
[0049] V形凸起部或凹陷部的侧面与垂直于植入物的纵轴线分布的横截面平面相关优选地径向向外延伸并因此与切向垂直分布。由此通过植入物安装后接触的侧面不传递例如会使陶瓷的远侧分杆冲开的径向力。
[0050] 如果远侧分杆由更加抗拉的材料、例如像特别是钛金属组成,那么侧面相对于前述的严格径向定向也可以这样倾斜,使得结构分杆(也就是近侧植入物)各自凸起部或远侧分杆(远侧植入物)各自凹陷部所属的侧面在向外定向的方向上彼此收缩。侧面例如可以相对于径向并因此也可以相对于切向以45°倾斜。因此侧面不仅与旋转方向相关,而且也在侧向上起到定中心的作用。
[0051] 结构分杆外壁的基本几何形状以有利的方式至少在V形凸起部的区域内为锥形。相应地远侧分杆纵向孔内壁的基本几何形状也以有利的方式至少在V形凹陷部的区域内为锥形。
[0052] 对确定的使用情况来说和特别是在远侧分杆由陶瓷组成的情况下,有利的是,结构分杆外壁的基本几何形状以及还有远侧分杆纵向孔内壁的基本几何形状至少在V形凹陷部的区域内为圆柱形。
[0053] 在两种情况下,结构分杆外壁与远侧分杆内壁之间的配合至少在V 形凹陷部的区域内优选地动配合。
[0054] 此外,远侧分杆以及结构分杆优选地具有四个V形凹陷部或V形凸起部,其均匀地分布在各自分杆的圆周上。按照这种方式,在旋转方向上远侧分杆与结构分杆之间产生四种精确确定的定位可能性。替代地也可以具有彼此相应数量或多或少的凸起部和凹陷部,其优选地通过各自分杆的圆周均匀分布。适用的数量例如为3、6或者8。
[0055] 也适用在与远侧分杆相应连接下具有大开V形(V形钝角)的凸起部。
[0056] 作为V形角(各自V形的张开角)可以考虑10°与170°之间的角度。在自动定中心实施方式的意义上有利的是,在此方面V形角小于由于V形凸起部或凹陷部彼此相对区域内的材料对形成的各自摩擦锥的锐角。
[0057] 一种可以按照不同于这里具体提出的方式实现的特有发明角度在于,在一个远侧分杆和一个近侧结构分杆在两个分杆接合时可以彼此相遇的那些端面中,在两个分杆彼此相对接受其最终的轴向位置之前,没有端面处于与两个分杆的纵轴线垂直分布的平面上。在具有防旋转件牙植入物由两部分组成的公知杆中,这些杆一般情况下具有与这种纵轴线垂直分布的端面,它们在两个分杆完全以所要求的方式交错移动之前,在分杆彼此相对扭转的情况下可以相互对接,其中存在的危险是,近侧结构分杆以扭转的位置固定在远侧分杆上,从而导致由于这种错误安装形成的杆长度大于规定,因为两个分杆尚未最终交错移动。本来用于限制两个分杆的轴向相对位置所具有的末端配合在那种情况下尚未相互接触,因为由于两个分杆的彼此相对扭转,此前至少另一个与各自的分杆纵轴线垂直分布的面对接到各自其他分杆的相对面上,该面本来不是用于与垂直于第一分杆的纵轴线垂直分布的端面嵌接。旋转件误差也不能自动校正,因为两个按照这种方式相互对接的面不能按照倾斜平面的方式相互滑动并由此重新自动提高旋转角。
[0058] 在牙植入物的公知杆中,主治医生或者技术人员仅注意两个分杆无旋转角误差交错,以便不使两个分杆在错误位置上彼此相对定位。
[0059] 在依据本发明的杆上该问题由此得以避免,即没有这种与各自分杆 的纵轴线垂直分布的端面——用于最终纵向终端止挡所具有的面除外。这一点具体通过V形凹陷部或V形凸起部实现。但也可以设想其他几何形状上的解决方案。
[0060] 所依据的设想是,作为纵向终端止挡使用的面设置在不同于在具体情况下由V形凸起部和凹陷部形成的用于在旋转方向上定位的其余端面的半径上。
[0061] 在两个分杆交错移动时,V形凹陷部和V形凸起部的相对斜面各自触到一个斜面。在分杆继续接合时,相互接触的侧面相互滑动,直至两个分杆彼此占据其轴向相对的终端位置和彼此达到正确的旋转角。
[0062] 适用于远侧和近侧植入物的材料特别是金属如或者钛,但还有陶瓷或者塑料。
[0063] 为了按照有利的方式提供形状正确的植入件,近侧和远侧分杆优选地或者通过金属粉末压铸(MIM;德语:Metallpulver-Spritzgiessen)或者通过加热流动挤压制造。
[0064] 金属粉末压铸可以在仅一道工序中填充压铸模,使整个部件达到其可以是几乎任意复合的最终几何形状。
[0065] 对于金属粉末压铸来说,作为所要制造部件的原始材料不使用实心的金属体,而是使用细粉末。这种粉末与含有塑料的粘合剂混合并捏成所谓的原料。原料在约100°时的高压下在市场上常见的压铸机上压入各自分杆阴模的压铸模(模具)内。为近侧或者远侧分杆这样各自产生的湿件已经具有所要求的最终几何形状,但必须在后面的步骤中重新去除粘合剂,以便产生纯金属件。为此在多级的化学和热过程中去除粘合剂并同时通过约1200℃时的烧结烘烤”部件。作为金属在这种情况下优选地考虑钛。
[0066] 如果植入件不是由金属、而是由陶瓷组成,那么可以考虑陶瓷粉末压铸(CIM)作为适用的制造方法。CIM方法与MIM方法完全相同,唯一的区别在于材料的使用。在这里也称为采用陶瓷粉末的原料替代金属粉末。与此相应依据一种可替代的实施方式,优选通过CIM制造植入物的陶瓷组成部分,特别是陶瓷分杆。
[0067] 替代地,两个分杆也可以通过冷流动挤压或者热流动挤压或加热流动挤压制造。
[0068] 对于采用加热流动挤压的途径选择性制造近侧和远侧分杆来说,为了制造植入物-基牙连接的连接区域必须为每个植入物几何形状制造两个变形模具。
[0069] 为加热流动挤压的方法制造第一变形模具。
[0070] 在加热流动挤压时,将钛加入“动态再结晶”的区域内(也就是加热到700℃与900℃之间的温度)。
[0071] 结构件(近侧分杆)的变形模具称为热实心体正流动挤压或加热实心体正流动挤压。
[0072] 植入件(远侧分杆)的变形过程称为热杯形件反流动挤压或加热杯形件反流动挤压。
[0073] 为此将圆棒材料截断、加热并装入变形模具内。变形在高挤压力下进行。
[0074] 利用第一变形步骤达到的结果是非常接近可达到的最终结果。
[0075] 在第一变形步骤之后就已经产生形成植入物-基牙连接的全部几何形状。由于受冷却工件的热收缩还存在很小的公差。此外表面由于工件对加热流动挤压所需的强加热仍然迟钝。在钛方面不存在粘结(钛与模具粘连)的危险。
[0076] 在下个变形步骤中,然后在两个分杆之间植入物-基牙连接的区域内达到精确的最终形状和平整有光泽的表面。
[0077] 为第二变形步骤使用第二变形模具,利用其进行工件(近侧或者远侧分杆)的冷校准或者热校准。
[0078] 第二变形步骤可以在第一变形步骤之后冷却阶段期间的确定的时间点上进行,在该阶段中工件仍具有约400℃和450℃之间的温度。
[0079] 为了进行第二变形步骤,将各自的工件全自动从第一变形模具中取 出并装入第二变形模具内。
[0080] 几何形状通过第二变形步骤仅发生非常小的变化,因为优选的材料钛在冷和热状态下进行很小的变形。钛的金属晶格在短时间和局部开始流动后,在继续变形的情况下迅速变脆。在过强的冷或热变形情况下,钛组织受到破坏。但在非常小的变形时,除了在植入物-基牙连接的区域内工件确定的最终形状外,此外通过工件的局部冷作硬化还达到提高硬度的目的。
[0081] 变形过程总是在第二变形步骤之后结束并完成两个分杆之间植入物-基牙连接前面所述的其他几何形状。
[0082] 对于每一个植入件变形采用两个上述变形步骤进行加热流动挤压所需的模具组总是由两个变形模具组成。
[0083] 为了制造变形模具,首先在一个5轴微型铣床上制造石墨体。为了制造变形模具,将石墨体借助于电蚀侵蚀到淬火钢的钢锭内。
[0084] 变形模具以后冲压批量件这样形成的表面必须在一种非常复杂的过程中手工抛光
[0085] 可能需要对一个或者两个工件(近侧或者远侧分杆)在植入物-基牙连接外表面的区域内进一步进行加工。
[0086] 工件直至所要求的最终形状可能需要的成型通过切削实现。这种成型涉及相应结构件例如冠的近侧分杆近侧分区的几何形状以及用于提供人造牙根的远侧分杆远侧分区的几何形状。
[0087] 为了进行这种切削成型,将工件夹紧在一个相应机床的工件支架上。为此适用将工件根据工件通过加热流动挤压产生的精确几何形状夹持并在切削过程中保持。
[0088] 为消除不精确度,每个工件为了切削仅夹紧一次。
[0089] 作为切削成型的机床,适用车削加工中心、也就是上面可以依次进行所有必要切削加工步骤的机床。
[0090] 为了达到结构件和植入物的最终形状,一般情况下需要既使用固定 刀具(车削时)也使用旋转刀具(铣削时)。近侧分杆上的轴向贯通孔以及用于容纳连接两个分杆的螺栓具有内螺纹的轴向孔也在该过程中钻孔。附图说明
[0091] 附图详细示出用于包括密封体的几个方案的牙植入物的本发明的杆一个实施例以及作为用于安装两个分杆的辅助工具的密封体支架的一个实施例。其中:
[0092] 图1示出用作近侧植入物的结构分杆的立体图;
[0093] 图2示出用作远侧植入物的远侧分杆的立体图;
[0094] 图3示出具有相互连接的远侧分杆和结构分杆的杆视图,其中远侧分杆部分透明地示出;
[0095] 图4示出远侧分杆和结构分杆的分解的立体图;
[0096] 图5示出杆的纵剖面;
[0097] 图6示出图5中采用D-D标注部位的杆横截面;
[0098] 图7示出杆及其全部组成部分,即近侧和远侧分杆、密封体以及用于将分杆连接成杆的螺栓的分解图;
[0099] 图8示出图7安装完毕的杆纵剖面;
[0100] 图9示出远侧分杆的纵剖面;
[0101] 图10示出远侧分杆相对于图8转动了30°的另一纵剖面;
[0102] 图11示出近侧分杆的纵剖面;
[0103] 图12示出与图8类似但无密封体的剖面;
[0104] 图13示出远侧分杆和近侧结构分杆和密封体与杆的纵轴线相关外置面一种优选构成的剖面图;
[0105] 图14示出从近侧向远侧分杆一种优选过渡外部轮廓的立体外观 图;
[0106] 图15示出依据图7和8立体图的实施例结构分杆一种实施方式的放大详图;
[0107] 图15示出由两部分组成的牙植入物及优选弹性体密封件的详图;
[0108] 图16a-b示出限制密封件最大压缩的彼此面对接触面的原理;
[0109] 图17示出一个弹性体的优选环形密封体;
[0110] 图18示出图17的放大详图;
[0111] 图19示出依据图17和18局部涂覆有纳米涂层的密封体;
[0112] 图20示出类似于图17和18具有凹面圆周表面的密封体;
[0113] 图21示出在近侧与远侧分杆之间安装完毕压缩状态下的密封体30;
[0114] 图22示出一种可替代密封体的横截面;
[0115] 图23示出在近侧与远侧分杆之间安装完毕压缩状态下图22可替代的密封体;
[0116] 图24示出具有纳米涂层图22可替代的密封体;
[0117] 图25示出具有纳米涂层和一体化金属弹簧第二可替代密封体的横截面;
[0118] 图26示出图25第二可替代的密封体放大部分;
[0119] 图27示出在近侧与远侧分杆之间安装完毕压缩状态下图25和26可替代的密封体;
[0120] 图28示出图25和26具有纳米涂层第二可替代的密封体;
[0121] 图29示出密封件的一种可替代的实施方式;
[0122] 图30示出密封体支架的立体图;
[0123] 图31示出图30的立体图中密封体支架的密封体容纳处放大部分;
[0124] 图32示出图33密封体支架的纵剖面;
[0125] 图33示出图32纵剖面中密封体支架的密封体容纳处放大部分;
[0126] 图34示出装入密封体的密封体支架立体图;
[0127] 图35示出图34中装入密封体的密封体支架立体图的放大部分;
[0128] 图36示出图34装入密封体的密封体支架纵剖面;
[0129] 图37示出图36装入密封体的密封体支架纵剖面放大部分;
[0130] 图38示出在密封体套装在近侧分杆上时装入密封体的图30至37的密封体支架。

具体实施方式

[0131] 在实施例中所示的由两部分组成的牙植入物中,近侧植入件由结构分杆10形成并且远侧植入件由远侧分杆20形成。
[0132] 如从图1所示结构分杆10的立体图所看到的那样,该结构分杆具有纵向段12,其具有向结构分杆10的远侧末端14逐渐变细的锥形的基本几何形状。圆锥角为10°。在该锥形纵向段12内,结构分杆10具有总计四个V形凸起部16,它们的尖端指向结构分杆10的远侧末端14。四个V形凸起部16起到三角锯齿的作用并且环绕结构分杆10的锥形纵向段12的圆周对称并彼此隔开相同的距离地设置。按照这种方式,形成八个指向结构分杆10远侧末端14的侧面18。
[0133] 图2示出远侧分杆20的立体图。该远侧分杆具有向其近侧末端22敞开的纵向孔,其具有同样具有锥形基本几何形状的内壁24。在内壁24内嵌入四个V形凹陷部26,其具有指向远侧分杆20的近侧末端24倾斜的侧面28。
[0134] 如果远侧分杆20和近侧结构分杆10相互连接(参见图3),那么两个分杆的相对位置既在轴向上也在旋转方向上均通过彼此紧密放置的侧面18或28最精确地限定。V形凸起部或凹陷部的倾斜侧面18或 28因此形成彼此面对的接触面,所述接触面限制两个彼此面对的表面32和34(参见图6和7)相互接近并因此限制密封件30(图6和7)的最大压缩。这一点在图12中示出。特别是图12示出面18和28在牙植入物安装完毕的状态下接触并因此形成纵向止挡。
[0135] 两个分杆的精确对中心在安装时通过V形凸起部或凹陷部各自相对的倾斜侧面18或28进行。在将结构分杆10装入远侧分杆20的纵向孔内时,凸起部或凹陷部的倾斜侧面18或28分别在一个斜面上相聚。结构分杆10因此在继续插入远侧分杆20的纵向孔内时直至达到其轴向终端位置并与此同时这种程度旋转,直至所有彼此相对的侧面18和28相互均匀接触。由此结构分杆10无滑动阻力强制进入其所要求的终端位置并可以随后通过沿杆纵向伸展的螺栓40(参见图7)固定。该螺栓40利用30Ncm的力拧紧。
[0136] 同时作为纵向止挡和防旋转件使用的对应侧面18和28随后以有利的方式沉入远侧分杆20的纵向孔内部并不像其他系统中那样处于植入物凸肩的区域内。植入物凸肩因此可以保持在完全相同的水平上。
[0137] 在图1至5所示的实施方式中,没有示出特殊的措施,以便在安装完毕的杆外部轮廓区域内防菌地设计从近侧结构分杆向远侧分杆的过渡。
[0138] 依据图6所示的实施方式,为此目的设有密封圈30,其设置在近侧结构分杆10′的位于外侧的端面32与远侧分杆20′的相对的位于外侧的端面34之间。在杆安装完毕的情况下,也就是如果近侧结构分杆10′和远侧分杆20′彼此占据其最终的轴向相对位置的话,密封圈30在纵向上受到压缩。密封圈30由生物适合的塑料组成。
[0139] 图7示出依据本发明用于牙植入物的杆主要组成部分的分解图,即近侧分杆10、远侧分杆20、用于密封近侧和远侧分杆之间过渡的密封体30和用于螺接近侧和远侧分杆的螺栓40。
[0140] 图8中的依据本发明用于牙植入物的杆纵剖面示出在安装完毕状态下的所有主要组成部分以及相应压缩的密封体30。
[0141] 图9至11示出各个组成部分各自的纵剖面。
[0142] 图12示出近侧分杆10上凸起部16或远侧分杆20上凹陷部26的侧面26或28这样共同作用,使得通过这些侧面对中心,而不通过分杆10和20的在侧面之间的圆周表面对中心。
[0143] 图13示出在结构分杆10′和远侧分杆20′之间的过渡的立体图和部分剖面放大视图,可以看出在安装完毕的杆的外部轮廓在从结构分杆10′向远侧分杆20′的过渡区内没有楔,在这种楔中存在里面长期附着细菌的危险。
[0144] 这一点从图14中结构分杆10′与远侧分杆20′之间过渡的外观图中同样可以看出。
[0145] 图15示出近侧结构分杆10′立体图的放大详图。如与参照图1至6已经讨论过的V形凸起部16那样,可以看出用于密封体30的底座36。
[0146] 图16示出侧面18和28作为纵向上的接触面作用并因此负责密封体30的确定压缩(亦参见图12)。
[0147] 图17和18示出一种由如FFKM(高氟橡胶)的弹性体制成的优选的密封体30′的剖面。可以看出,密封体30′的密封面36不是平面,而是在密封体外部边缘处沿植入物的轴向凸起并按照这种方式形成凸缘42和44。这些凸缘在近侧和远侧分杆绷紧连接时变形并因而产生可靠的密封。
[0148] 图19示出具有聚对苯二甲基涂层38的图17和18的密封体30′,如开始介绍的那样。从图18也可以看出密封体30′的涂层边缘倒圆,以防止涂层在该边缘的区域内剥落。
[0149] 图20示出密封体的圆周表面50可以构成为凹面,从而其由于在牙植入物的依据本发明的杆安装后密封体的压缩而尽可能近似直线地延伸。
[0150] 图21示出密封体30边缘的倒圆和通过箭头标注位置上的分杆10和20。
[0151] 图22至24示出一种具有O形圈形式弹性体60的可替代的密封体30″,弹性体装入向内敞开的U形横截面的环形件62内。
[0152] 图22示出可替代的密封体30″的横截面。图23示出在近侧分杆10与远侧分杆20之间的安装状态下可替代的密封体30″的放大部分视图。图24示出可替代的密封体
30″也可以具有例如聚对苯二甲基的涂层38。
[0153] 图25至27示例性示出密封体30″′另一种可替代的实施方式,其内部具有金属弹簧48。金属弹簧48处于环形构成的弹性塑料体46内并具有向内敞开的U形横截面。塑料体优选地由PTFE制成并且金属弹簧48由不锈钢制成。如图26所示,塑料体46外表面可以具有例如聚对苯二甲基的涂层38。塑料体46外表面覆盖有几纳米厚的层38,其在所示的优选实施方式中含有钛微粒。层38的厚度在附图中过度放大示出,以便可以看到层。密封体的所有外表面上均可以具有这种纳米涂层,而且与密封体的外部形状无关。
[0154] 在可替代的实施方式中,弹簧也可以由其他弹性材料制成,例如钛或者如PEEK的塑料。弹簧也可以具有其他形状,只要其在由虚线所示密封体的纵向上产生弹簧作用(参见图25)。
[0155] 图28示出一个密封体,其中具有向内敞开的U形横截面例如PTFE的环形塑料体,其部分地利用弹性体64填充。
[0156] 图29示出一个由可膨胀材料制成的密封体30″″,例如可膨胀金属或者具有大热膨胀系数的塑料。图29的密封体30″″具有管段的形状。相应地在近侧植入物10″″与远侧植入物20″″之间构成间隙。
[0157] 图30至38示出一个密封体支架70,其作为将密封体30安装在近侧分杆10上的工具使用。密封体支架70一端上具有向内敞开的槽72,在槽内可以装入密封体30。密封体支架70优选地在密封体30的制造后,立即由密封体的制造商装备密封体。这样简化医生所进行的操作并更加卫生。在此方面外部刻槽的手柄区74便于操作。
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