하악 전진 이동 장치 및 이 장치를 제조하는 방법 및 키트

하악 전진 이동 장치 및 이 장치를 제조하는 방법 및 키트{MANDIBULAR ADVANCEMENT DEVICE, AND METHOD AND KIT FOR PRODUCING SAID DEVICE}

본 발명은 기도의 폐쇄를 방지하도록 인간의 입 내에 배치되어 아래턱의 약간의 전진 이동을 발생시키도록 의도된 하악 전진 이동 장치(mandibular advancement device)에 관한 것이다. 이러한 종류의 장치의 주요 적용예는 수면성 무호흡(sleep apnea)의 치료이다. 또한, 본 발명은 이 장치를 위한 제조 방법 및 키트에 관한 것이다.

사람이 잠들어 있는 동안, 공기가 통과됨에 따라 근육 이완은 기도가 닫혀 진동하게 한다. 이 진동은 코 고는 소리로 알려진 소음을 발생시킨다. 그러나, 코 고는 소리는 기도의 폐쇄에 의해 발생되는 유일한 문제는 아니다. 이 폐쇄는 또한 폐의 불충분한 통기를 야기하여, 수면 방해, 그리고 잠재적으로는 순간적으로 정지하는 인간의 호흡(이것은 수면성 무호흡(sleep apnea)으로 알려져 있다)을 초래한다. 더욱 구체적으로는, 무호흡 현상은 다음과 같이 발생한다: 소정의 기간 동안 규칙적으로 코를 곤 후에, 호흡이 순간적으로 정지하는 짧은 침묵 기간에 의해 코골음이 갑자기 중단된다; 호흡이 없는(무호흡) 이 기간은 콧방귀(snort) 또는 헐떡거림(gasp)으로 끝나고, 그 후에 정상적인 호흡이 점차 재개되며, 코골음이 다시 시작한다. 이 패턴은 밤 동안 빈번하게 반복될 수 있다. 수면성 무호흡은 건강 문제 그리고 심지어 사망을 초래할 수 있으며, 따라서 심각한 건강 문제이다. 술이나 담배 소비 및 비강(nasal passage)의 해부학적 구조와 같은 다른 원인도 영향력이 있지만, 이 문제는 종종 비만으로 고생하는 사람 또는 중년인 사람들에서 종종 발생한다.

수면 동안 환자의 호흡을 정상화하려고 시도하는 무호흡을 위한 다양한 치료법이 알려져 있다. 한편으로는, 무호흡은 환자의 수명에 있어서 위험 인자를 감소시키는 것으로 치료될 수 있다. 다른 한편으로는, 수면성 무호흡을 감소시키기 위하여 환자에 작용하도록 의도된 다양한 장치가 시판되고 있다. 한 종류의 장치는, 기도의 제어되고 규칙적인 개방을 보장하기 위하여, 수면 동안 환자에 의해 착용되는 마스크를 통해 압축된 공기를 주입하는 것에 기초한다. 하악 전진 이동 장치로서 알려진 다른 종류의 장치는 환자의 입 내부에 배치되어 상부 상악골에 대하여 하악의 약간의 전진 이동을 발생시켜, 구강의 뒤쪽에서 더 큰 공간을 개방하여, 이에 따라 인두(pharynx)로부터 그리고 인두로의 공기의 통과를 용이하게 한다. 극심한 경우에, 전술한 치료가 효과적이지 않다면, 무호흡은 또한 수술로 치료될 수 있다.

하악 전진 이동 장치는 일반적으로 상부 부분이 상부 치열궁(dental arch)에 배치되고 하부 부분이 하부 치열궁에 배치되는 환자에 대하여 맞춤 제작된 마우스피스로 구성된다. 하악 전진 이동 기구는 상부 부분과 하부 부분 사이에 연결되고, 환자의 정상적인 교합에 따라 양 위치가 서로 위에 위치되는 정치 위치에 비교하여, 하부 부분이 상부 부분보다 더 멀리 유지되도록 위치 설정되어 조여진다.

다양한 종류의 하악 전진 이동 기구가 종래 기술에 알려져 있다. 예를 들어, 마우스피스의 하부 부분 및 상부 부분에 각각 연결된 하부 부분과 상부 부분으로 구성된 금속 기구가 있다. 하부 부분과 상부 부분은, 예를 들어, 마우스피스의 하부 부분의 위치가 상부 부분에 대하여 조정될 수 있게 하는 조정 가능한 나사산 연결을 통해 길이 방향으로 조정 가능한 방식으로 상호 연결된다. 금속 기구에 기초한 이러한 하악 전진 이동 장치는 일반적으로 환자에 대하여 극도로 뻣뻣하고 불편한 단점을 제공한다.

이 대신에, 일반적으로 마우스피스의 하부 부분과 상부 부분 사이에 연결된 하나 이상의 플라스틱 스트랩으로 구성된 플라스틱 하악 전진 이동 기구도 사용 가능하다. 일부 경우에, 기구는 상부 및 하부 부분의 전방 영역에서 연결 로드(rod)의 형태로 놓여, 하악이 상부 상악골에 대하여 전방으로 있게 되도록 이들을 연결하는 단일 스트랩으로 이루어진다. 다른 경우에, 기구는 마우스피스의 각각의 측에 하나씩 2개의 스트랩으로 구성되고, 그 단부들은 하부 부분의 일측으로부터 상부 부분의 동일한 측으로 연결된다. 이러한 제2 종류의 하악 전진 이동 기구의 일례는 특허 출원 No. US20120073582A1에 설명된다. 다른 경우에, 단부들이 하부 부분의 대향하는 측들에 연결되고 중심 영역이 마우스피스의 상부 부분의 전방에서 지지되는 단일 스트랩이 제공된다. 일반적으로, 플라스틱 하악 전진 이동 기구와 피팅된 장치는, 상부 턱에 대하여 적절하게 전방으로 유지하면서 환자가 자신의 턱을 잠자는 동안 이동할 수 있게 하는 소정의 측방향 및/또는 길이 방향 유연성을 제공하기 때문에, 환자에게 더 편안하여, 환자에 대해 더 큰 편안함과 적응을 제공한다.

본 발명은 수면성 무호흡의 치료를 위한 동일하거나 더 나은 하악 전진 이동을 보장하면서 훨씬 더 큰 편안함을 환자에게 제공하는 개선된 하악 전진 이동 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명의 과제는, 상부 부분과 하부 부분으로 이루어진 마우스피스를 포함하는 하악 전진 이동 장치이며, 양 부분은 앞니(incisor) 및 송곳니(canine)의 영역에 배치되도록 의도된 전방 영역과 작은 어금니(premolar)와 어금니(molar)의 영역에 배치되도록 의도된 2개의 측부 영역을 가진다. 본 발명에 따른 장치는 각각의 단부에서 슬롯이 제공되는 적어도 하나의 플라스틱 스트랩(코드(cord))을 포함하는 특징을 제공한다. 슬롯은 마우스피스로부터 가로로 돌출하는 각각의 돌출부에 관절형으로 연결된다. 슬롯은 폐쇄되고 그 길이는 돌출부의 원통 부분의 지름보다 더 길어, 실린더 부분이 슬롯을 따라 이동할 수 있다.

본 발명에 따라, 하악 전진 이동 장치는 환자의 마우스피스로 시작하여 제조되거나 조립된다. 제조는 마우스피스를 의사에 의해 이전에 설정된 위치에 배치함으로써 시작되며, 마우스피스의 하부 부분은 상부 부분에 대하여 충분히 전방으로 배치되어, 마우스피스가 이 위치에서 환자의 내부에 위치되면, 마우스피스가 무호흡을 방지하도록 충분한 하악 전진 이동을 발생시킬 것이다. 의사에 의해 이전에 설정된 이 위치는 이 문헌 전체에 걸쳐 "치료 위치(treatment position)"라 할 것이다. 마우스피스가 치료 위치에 배열되면, 스트랩 또는 스트랩들은 스트랩 슬롯의 외부 단부를 마우스피스의 해당하는 측부 돌출부에 결합함으로써 마우스피스에 관절형으로 고정된다. 다른 말로 하면, 마우스피스가 치료 위치에 있을 때, 돌출부는 스트랩 슬롯의 외부 단부에 있다. 그 다음, 이 치료 위치(마우스피스의 하부 위치는 무호흡을 치료하기 위하여 상부 위치에 대하여 약간 전방에 있다)에서, 스트랩은 하부 부분이 후방으로 이동하는 것을 방지하지만 전방으로 이동하는 것을 허용한다.

그 결과, 본 발명에 따른 장치가 환자에 배치될 때, 이는 초기에 환자가 치료 위치, 즉 무호흡을 치료하기에 이상적인 것으로 의사에 의해 정의된 위치를 사용하게 한다. 이 위치로부터, 본 발명에 따른 장치는 스트랩에 의해 작용되는 견인 때문에 하악이 후방으로 이동하는 것을 허용하지 않는다. 한편, 환자는 돌출부가 홈(groove)을 따라 이동할 수 있을 때까지 하악을 전방으로 약간 이동할 수 있어, 환자에 대하여 이동에 대한 소정의 자유와 편안함을 제공한다. 또한, 스트랩이 마우스피스에 관절형으로 연결되는(그리고 이에 따라 스트랩이 관절 연결과 유사하게 작용하는) 사실 때문에, 환자는 자신의 입을 열고 닫을 수 있을 것이다. 또한, 슬롯 내의 돌출부의 위치는 환자가 가로 방향으로 자신의 턱을 약간 이동시킬 수 있게 한다. 따라서, 턱의 후방 이동을 방지함으로써, 본 발명에 따른 장치는 환자의 무호흡이 효과적으로 치료되게 한다; 동시에, 나머지 방향으로의 이동의 자유는 편안함을 제공하고, 장치의 장기간 사용의 결과로서 발생할 수 있는 임의의 치과적 고통을 감소시키며, 요약하여 무호흡 치료에 대한 환자의 수용을 증가시킨다.

다른 실시예에서, 장치는 마우스피스의 각각의 측에 하나씩 2개의 스트랩 또는 마우스피스의 일측으로부터 다른 측으로 연장하는 하나의 스트랩을 포함할 수 있다. 어떠한 경우에도, 마우스피스의 부분들과 스트랩 사이의 관절형 연결은 설명된 바와 같이, 즉 장치가 의사에 의해 사전 설정된 치료 위치에 있을 때 스트랩 슬롯의 외부 단부에서 수행된다.

본 발명의 상세는 발명의 범위를 제한하려고 의도되지 않는 첨부된 도면에서 알 수 있다:
- 도 1은 본 발명에 따른 장치의 제1 실시예의 사시도를 도시한다.
- 도 2는 도 1의 장치의 전면도를 도시한다.
- 도 3은 도 1에서의 장치의 부분 좌측면도를 도시한다.
- 도 4는 단면 IV-IV에 따른 도 3의 조립체의 단면도를 도시한다.
- 도 5는 초기 위치 또는 치료 위치에서의 도 1의 장치의 측면도를 도시한다.
- 도 6은 마우스피스의 하부 부분이 약간 전방으로 이동된 제2 위치에 있는 도 5의 장치를 도시한다.
- 도 7은 마우스피스의 하부 부분이 더 큰 정도로 전방으로 이동된 제3 위치에 있는 도 5의 장치를 도시한다.
- 도 8은 마우스피스의 하부 부분이 도 5의 위치에 대하여 개방된 제4 위치에 있는 도 5의 장치를 도시한다.
- 도 9는 본 발명에 따른 스트랩 커넥터의 대안적인 실시예를 도시한다.
- 도 10은 본 발명에 따른 스트랩의 대안적인 실시예를 도시한다.
- 도 11은 본 발명에 따른 스트랩 커넥터의 다른 실시예를 도시한다.
- 도 12는 본 발명에 따른 장치의 다른 실시예의 사시도를 도시한다.
- 도 13은 도 12의 장치의 전면도를 도시한다.
- 도 14 내지 도 17은 도 1의 장치의 4개의 조립 페이즈를 도시한다,
- 도 18 내지 도 21은 도 12의 장치의 4개의 조립 페이즈를 도시한다,
- 도 22는 아치형 몸체를 갖는 본 발명의 일 실시예의 견인력과 변위 또는 변형 사이의 관계에 대한 그래프를 도시한다.

도 1 및 2는 본 발명에 따른 하악 전진 이동 장치의 제1 실시예의 사시도 및 전면도를 도시한다. 본 실시예의 장치(1)는, 일반적으로 환자에 대하여 맞춤 제작된, 상부 치열궁 상에 배치되도록 의도된 상부 부분(3)과 하부 치열궁 상에 배치되도록 의도된 하부 부분(4)을 포함하는 마우스피스(2)를 포함한다. 예를 들어, 마우스피스(2)는 치아의 바람직하지 않고 과도한 마찰(grinding) 및/또는 이악물기(clenching)로 구성되는 임상적 현상인 이갈기(bruxism)를 치료하도록 설계된 특수한 종류의 마우스피스인 교합 부목(bite splint)일 수 있다. 마우스피스는 진공 시트로 제조되거나, CAD/CAM을 이용하여 제조되거나, 가루 병치(dust apposition)에 의해 제조되거나, 또는 임의의 다른 적용 가능한 제조 시스템에 의해 제조될 수 있다.

마우스피스(2)의 각각의 부분(3, 4)은 사용자의 앞니(incisor) 및 송곳니(canine)를 따라 배치되도록 의도된 전방 영역(3a, 4a)과 사용자의 작은 어금니(premolar)와 어금니(molar)의 영역에 배치되도록 의도된 2개의 측부 영역(3b, 4b)을 가진다. 본 발명에 따르는 본 실시예의 장치(1)는 마우스피스(2)의 각각의 측부에 하나씩 2개의 플라스틱 스트랩(5)을 더 포함한다. 각각의 스트랩(5)은 이의 각각의 단부(7)에서 해당하는 커넥터(8)와 피팅된 긴 몸체(6)를 포함한다. 각각의 커넥터(8)는 해당하는 슬롯(9)을 포함한다. 본 발명의 몸체(6)는 기계적인 의미로 매우 저항력 있는 해결책이고, 파손되지 않을 것 같으며, 쉽게 제조되고 적절한 가격으로 제조될 수 있는 단일 코드(cord)다. 스트랩(5)의 단부(7)에서의 슬롯(9)은 마우스피스(2)의 돌출부(10)에 관절형으로 연결된다. 더욱 구체적으로는, 본 실시예에서, 각각의 스트랩(5)의 상부 단부(7)에서의 슬롯(9)은, 도 1의 위치에 따라, 상부 부분(3)의 측부 영역(3b)으로부터 돌출하는 돌출부(10)에 관절형으로 연결되고, 하부 단부(7)에서의 슬롯(9)은 하부 부분(4)의 측부 영역(4b)으로부터 돌출하는 돌출부(10)에 관절형으로 연결된다.

스트랩(5)을 제조하는데 사용되는 플라스틱 재료는 상대적으로 견고하여야 하지만 또한 변형에 대하여 소정의 탄성을 가져야 한다. 스트랩을 위한 적합한 재료의 예는 폴리이미드 12 또는 나일론 6.3이지만, 이러한 예들은 한정하는 것으로 의도되지 않으며, 다른 재료의 사용은 배제되지 않는다.

도 3은 도 1의 장치(1)의 부분 좌측면도를 도시하며, 도 1의 장치(1)의 위치에 따른 왼쪽 스트랩(5)의 하부 단부(7)의 영역만이 도시된다. 또한, 도 4는 단면 IV-IV에 따른 도 3의 조립체의 단면도를 도시한다. 양 도면은 돌출부(10)가 원통 부분(11)과 헤드(12)를 포함하는 것을 분명하게 도시한다. 헤드(12)는 더 밖으로 배치되고 원통 부분(11)보다 더 넓으며, 이 헤드(12)의 목적은 스트랩(5)의 단부(7)가 돌출부(10)로부터 분리되는 것을 방지하는 것이다. 한편, 원통 부분(11)은 스트랩(5)의 슬롯(9) 내부에 배열된다. 슬롯(9)을 원통 형상 부분에 연결하는 것은 스트랩(5)과 마우스피스(2)의 하부 부분(4) 사이의 관절 연결을 성취할 수 있게 하여, 스트랩(5)이 관절형 연결(articulated link)과 유사하게 작용한다. 커넥터(8)가 2개의 직선 측부 부분(13)과, 예를 들어 원의 호(arc)의 형상의 2개의 곡선 단부 부분(14)을 갖는 폐쇄 루프를 포함한다는 사실에 의해 관절형 연결에 도움을 준다.

본 발명에 따라, 슬롯(9)은 폐쇄되고, 이의 길이는 원통 부분(11)의 지름보다 더 길다. 이것은 원통 부분(11)이 슬롯(9)을 따라 길이 방향으로 이동할 수 있게 하며, 또한 슬롯(9)에 대하여 회전할 수 있게 한다. 이러한 길이 방향 변위의 유용성은 다음 4개의 도면에 예시된다.

도 5 내지 8은 상이한 위치에 있는 도 1의 장치(1)의 다양한 측면도를 도시한다. 도 5는 초기 또는 정지 위치에 있는 장치(1)를 도시하며, 마우스피스(2)의 하부 부분(4)은 상부 부분(3)에 대하여 약간 전진되어 있다. 이 위치는, 적합한 하악 전진 이동을 제공하고 수면 동안 소정의 환자의 기도를 개방하기 위하여 의료 전문가에 의해 설계되고 계획된 위치이기 때문에, 이하 "치료 위치(treatment position)"라 한다. 이 치료 위치에서, 도면에서 알 수 있는 바와 같이, 돌출부(10)와 스트랩(5)은 스트랩이 견인에 의해 작용하는 방식으로 위치 설정된다; 즉, 하부 부분(4)이 뒤쪽으로 - 화살표 (A)로 표시된 방향으로 - 이동하려고 하면, 스트랩(5)은 하부 부분(4)을 당겨서 이러한 움직임을 방지한다. 한편, 도 5의 치료 위치에서, 장치(1)는, 도 6 및 7에서 알 수 있는 바와 같이, 환자가 마우스피스(2)의 하부 부분(4)을 전방으로, 즉 화살표 (B)로 표시된 방향으로 이동할 수 있게 한다. 더욱 구체적으로는, 2개의 슬롯(9)이 그 내부에 있는 돌출부(10)에 대하여 초기 견인 위치(도 1의 치료 위치)로부터 화살표 (B)의 방향으로 이동할 수 있기 때문에, 장치는 전방 이동을 허용한다. 상부 부분(3)에 대한 하부 부분(4)의 최대 전방 이동 거리는 본질적으로 슬롯(9)의 길이와 돌출부(10)의 원통 부분(11)의 지름 사이의 차이에 의존할 것이다. 돌출부(10)가 도 7에 도시된 바와 같이 슬롯(9)의 가장 안쪽 단부에 도달할 때, 스트랩(5)은 압축에 의해 작용하기 시작하여, 사용자가 하부 부분(4)을 전방으로 이동시키는 것을 방지한다. 또한, 도 8에서 관찰될 수 있는 바와 같이, 장치(1)는 또한 화살표 (C)로 표시된 바와 같이 상부 부분(3)에 대하여 경사지는 것을 허용한다. 경사지는 움직임은 돌출부(10)의 원통 부분(11)이 관절형으로 연결되고 따라서 슬롯(9) 내부에서 회전할 수 있다는 사실 때문에 가능하다. 요약하면, 본 발명에 따른 장치는, 전방 방향으로 그리고 입을 여는 방향으로 하부 부분(4)의 이동의 상당한 자유를 허용함으로써 환자에 편안하면서도, 하부 부분(4)이 후방으로 이동하는 것을 방지하는 것을 보장한다.

도 4에서 알 수 있는 바와 같이, 커넥터(8)의 단부 부분(14)은 돌출부(10)의 원통 부분(11)과 접촉하도록 맞추어진 내부 원통 벽(14a)을 가진다; 이 접촉은, 스트랩(5)이 견인에 의해 작용하고 있을 때, 즉 원통 부분(11)과 내부 원통 벽(14a) 사이에 접촉이 있을 때, 스트랩(5)이 화살표 (D)로 표시된 방향으로 돌출부(10)에 대하여 회전하는 것을 어렵게 한다. 그 결과, 환자는 자신의 입을 어느 정도로만 좌우로 움직일 수 있어, 자신이 치료 위치를 벗어나고 있는 감각을 인지한다. 따라서, 본 발명에 따른 장치는 또한 제한되지만 환자에 편안한 옆으로의 하악 이동을 허용한다. 원통 부분(11)과 내부 원통 벽(14a) 사이의 높이 차이는 측부로의 어긋남의 정도에 따라 더 많거나 더 적은 감각 표지를 제공한다; 갭이 더 작을 때 고정(anchoring)은 더 견고하다. 가장 견고한 시나리오는 원통 섹션과 부분의 두께 사이의 작은 간섭의 경우에 발생한다.

또한, 몸체(6)는 견인에 의해 작용할 때 소정의 유연성을 스트랩(5)에 제공하는 아치형이다. 따라서, 도 5의 치료 위치에서, 환자가 하부 부분(4)을 후방으로 이동하려고 하고 스트랩(5)이 견인에 의해 작용함으로써 이 이동을 방지하는 경우에, 환자는 스트랩의 갑작스러운 당김을 알아채지 못할 것이며, 오히려, 당김 효과는 아치형 몸체(6)의 탄성에 의해 약화될 것이다. 그 결과, 고정구(anchor)의 고정과 견인 이동 안내를 약화시키지 않으면서 중심 코드 또는 몸체(6)의 곡률을 가변시켜 상이한 탄성을 갖는 장치를 제조하는 것이 가능할 것이다. 원칙적으로, 곡률이 더 클수록 관절형 로드 또는 스트랩(5)은 덜 단단하게 되어, 이에 따라 환자에게 더 편안하게 된다.

또한, 곡률은 다른 유익한 효과를 제공하며, 이에 의해, 장치가 견인에 의해 작용할 때, 아치형 몸체(6)가 자신의 원래 위치로 회복하려는 경향을 주는 길이 방향 탄성력은 몸체(6)가 늘어날 때 증가한다. 다른 말로 하면, 아치형 몸체(6)는 점점 더 단단하게 된다. 도 22는 본 발명에 따른 예시적인 장치에 대한 견인력과 몸체(6)의 다른 단부에 대한 한 단부의 이동(다른 말로 하면, 몸체(6)의 변형) 사이의 관계에 대한 그래프를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 몸체(6)가 견인에 의해 변형하여 작용하기 막 시작할 때, 강직도는 매우 낮다; 변형이 증가함에 따라, 강직도는 변형보다 더 큰 정도로 증가하여, 이에 따라 선형 관계를 따르지 않는다. 따라서, 몸체(6)는 곡률이 유지되는 한 매우 유연하다. 이 곡률은 턱이 후방으로 이동함에 따라 사라지기 시작한다. 곡률이 사라지거나 눈에 띄게 감소할 때, 강직도는 상당히 증가하여 10배 이상이 될 수 있다. 이 현상은 턱의 후방 이동에 반대하는 힘의 출현이 환자에 대하여 매우 편안한 방식으로 발생하게 한다. 환자가 자신의 턱을 후방으로 이동시키려고 할 때, 자신은 급격한 당김을 느끼지 않고 이 운동의 점진적인 약화를 느낀다.

도 3에 도시된 방법에서, 커넥터(8)의 측부 부분들(13)은 평행하다. 이것은 하부 부분(4)을 전방으로 이동시키고 하부 부분(4)을 치료 위치로 다시 이동시키는데 필요한 노력이 동일한 것을 허용한다. 이 대신에, 도 9에서 알 수 있는 바와 같이, 측부 부분들(13)이 평행하지 않고 스트랩(5)의 몸체(6)를 향해 수렴하는 상이한 실시예가 가능하다. 그 결과, 하부 부분(4)을 전방으로 이동시키기 위하여 환자가 필요로 하는 노력은 원통 부분(11)이 점점 좁아지는 슬롯(9)을 따라 전방으로 이동함에 따라 증가한다. 이것은, 본 실시예에서, 환자가 치료 위치를 벗어나서 하부 부분(4)을 전방으로 이동시키는 것을 장치가 허용하면서, 환자가 치료 위치로 복귀하여야 하는 표시를 제공한다는 것을 의미한다.

도 10은 본 발명의 추가 실시예를 도시하며, 몸체(6)는 적어도 하나의 굴곡부(inflexion)를 갖는 방향(15)을 따라 놓인다; 특히, 도시된 예에서, 방향의 굴곡부는 S 형상을 제공한다. 굴곡부의 목적은 몸체(6) 내에 더 큰 유연성의 포인트를 형성하는 것이다.

도 11은 본 발명의 추가 실시예를 도시하며, 슬롯(9)은 슬롯(9) 전체에 걸쳐 돌출부(10)의 원형 부분(11)의 이동에 대한 저항을 제공하는 적어도 하나(도면에 도시된 실시예에서는 2개)의 좁은 부분(narrowing)을 갖는다. 좁은 부분(16) 때문에, 환자는 원형 부분(11)이 좁은 부분(16)을 통과하고 슬롯(9)을 따라 더 이동하기 위하여 소정의 추가적인 힘을 가하여야 한다. 그 결과, 환자는 하악이 치료 위치로부터 더 멀리 이동함에 따라, 저항, 그리고 심지어 "클릭"하는 느낌을 인지하여, 하악에 대한 전방 이동의 소정의 자유가 있더라도 치료 위치로 복귀하는 것이 추천되는 것을 환자에게 상기시킨다.

도 12 및 13은 본 발명에 따른 하악 전진 이동 장치의 대안적인 실시예의 사시도 및 전면도를 도시한다. 이 경우에, 장치(20)는 하나의 스트랩(21)으로만 구성되며, 도 1의 실시예에서와 같이, 단부(7)에 슬롯(9)이 있다. 본 실시예의 장치(20)에서, 스트랩(21)의 하나의 슬롯(9)은 하부 부분(4)의 측부 영역(4b)으로부터 돌출하는 돌출부(10)에 관절형으로 연결되고, 스트랩(21)의 다른 슬롯(9)은 하부 부분(4)의 반대측의 측부 영역(4b)으로부터 돌출하는 돌출부(10)에 관절형으로 연결된다. 또한, 상부 부분(3)의 전방 영역(3a)은 바람직하게는 상부 부분(3)에 대하여 스트랩(21)의 자유로운 측부 이동을 허용하고 스트랩(21)이 상부 부분(3)으로부터 길이 방향으로 분리되는 것을 방지하는 적어도 하나의 후크(22)를 포함한다. 다른 말로 하면, 본 실시예에서의 스트랩(21)과 장치(20) 사이의 연결은 하악에서의(어금니 및 작은 어금니에서의) 2개의 관절형 연결과 상부 중심 부분에서의 슬라이딩 연결에 의해 수행된다. 슬라이딩 연결은 스트랩(21)이 더 수평인 위치로 놓일 수 있게 하고, 이에 따라, 스트랩(21)에 의해 가해지는 하악 전진 이동 노력이 더욱 효율적이게 된다(하악 전진 이동을 성취하는 측면에서 수직력은 무관하며 기생적이라는 것을 상기하여야 한다). 또한, 중앙 슬라이딩 고정구는 매우 편안하며, 환자를 짜증나게 하지 않는다.

본 실시예의 추가적인 이점은 등압(isostatic) 장치, 즉 돌출부(10)가 마우스피스(2)의 하부 부분(4)의 각각의 측부에 완벽하게 대칭으로 배치되지 않을 때에도 상부 상악골과 하악의 양측에 동일한 부하와 힘 분포를 성취하는 장치라는 것이다. 이것은 본 실시예가 돌출부(10)의 위치 설정에 있어서의 정확도에 독립적이라는 것을 의미한다. 또한, 이 장치는 이전 실시예에서보다 더 큰 진폭을 갖는 자유로운 측부 이동을 허용하며, 상기 측부 이동은 반드시 중심에 있을 필요가 없어(다른 말로 하면, 자신의 중심 위치로 복귀하려는 경향이 없다), 노력이 균일하게 분배되는 사실에 더하여, 이 장치를 환자에 대하여 매우 편안하게 만든다.

또한, 도 1의 실시예와 다르게, 본 실시예의 압축 용량은 존재하지 않거나, 또는 다른 말로 하면, 압축에 의해 결코 작용하지 않는다(단지 견인에 대하여만 강직하다).

마우스피스(2)의 상부 부분(3)의 후크가 스트랩(21)의 안착 영역(seat area)의 형상으로 만들어지는 도 12의 실시예와 유사한 실시예가 고려된다. 이 안착 영역은 스트랩이 배치되어 후크 잠금되는 리세스(recess), 계단(step) 또는 채널의 형태를 가질 수 있다. 이것은 컴팩트하고 편안한 단일의 등압 스트랩 장치 해결 방안을 사용자에게 제공한다.

본 발명의 다른 과제는 본 발명에 따라 마우스피스(2)를 장치(1; 20)가 되게 하는 하악 전진 이동 장치를 위한 제조 방법이다. 도 14 내지 17은 도 1의 장치(1)를 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법의 예시적인 실시예를 도시한다. 다음으로, 도 17 내지 21은 도 12의 장치(20)를 제조하기 위한 본 발명에 따른 방법의 다른 예시적인 실시예를 도시한다.

도 14 내지 17을 참조하면, 제조 방법은 특정 환자에 대하여 설계된 마우스피스(2)로 시작한다. 초기에, 도 14에 도시된 바와 같이, 마우스피스(2)의 하부 부분(4)은 의사 또는 다른 적용 가능한 사람에 의해 이전에 설정된 치료 위치에 따라 상부 부분(3)의 아래에 그리고 상부 부분(3)에 대하여 약간 전방에 위치 설정된다. 그 다음, 스트랩(5)은 가능한 한 뒤로 멀리 있는 위치에 배치된다(보통 하부 커넥터(8)의 슬롯(9)이 작은 어금니의 영역 내에 위치 설정되고 상부 커넥터(8)의 슬롯(9)이 송곳니의 영역 내에 위치 설정되도록). 그 다음, 가이드 부분(25)이 스트랩(5)의 각각의 슬롯(9) 내에 삽입된다. 도면의 상부 오른쪽에서 별도 상자 내에서 정보 제공 목적으로 단독으로 도시된 가이드 부분(25)은 본 발명에 따라 스트랩(5)의 슬롯(9)의 형상에 맞추어진 외부 윤곽(26)을 가지며 이의 2개의 단부의 적어도 하나에 관통 홀(27)을 갖는 소정의 두께의 피스이다. 본 발명의 방법에 따라, 가이드 부분(25)은 하나의 관통홀(27)이 슬롯(9)의 가장 바깥쪽 단부 내에 배치되도록 삽입되어야 한다. 도면에서의 가이드 부분(25)이 각각의 단부에서 관통 홀(27)을 제공하기 때문에, 이는 하나의 방향으로 또는 다른 방향(180° 회전)으로 구별할 수 없게 삽입될 수 있어, 조립 과정을 용이하게 한다. 가이드 부분(25)이 삽입되면, 포인트(28)가 각각의 가이드 부분(25)의 맨 끝의 관통홀(27), 즉, 스트랩(5)의 몸체(6)로부터 가장 멀리 있는 관통홀(27)에 삽입된다. 포인트(28)는 마우스피스(2)의 상부 부분(3)과 하부 부분(4)에서 드릴링 포인트를 각각 표시하는데 사용된다. 그 다음, 포인트(28), 가이드 부분(25) 및 스트랩(5)은 제거되고, 표시된 포인트가 드릴링되어, 상부 부분(3)과 하부 부분(4)에 작은 홀을 각각 형성한다. 그 다음, 도 15에 도시된 바와 같이, 핀이 드릴링된 작은 홀의 각각 내에 배치되고 수지(resin)로 접합된다. 핀은 더 넓은 헤드(12)로 끝나는 돌출하는 원통 부분(11)을 제공한다. 그 다음, 도 16 및 17에 도시된 바와 같이, 스트랩(5)은 먼저 하나의 슬롯(9)에 하나의 핀을 삽입하고 그 다음 다른 핀을 스트랩(5)의 다른 슬롯(9)에 삽입함으로써 위치 설정된다. 동일한 과정이 제2 스트랩(5)을 위치 설정하기 위하여 마우스피스(2)의 다른 측에서 수행된다. 그 결과, 도 1의 하악 전진 이동 장치(1)가 획득된다.

도 18 내지 21을 참조하면, 제조 방법은 소정의 환자에 대하여 설계된 마우스피스(2)로 시작한다. 그러나, 이 경우에, 도 18에 도시된 바와 같이, 핀은 우선 가능한 한 멀리 뒤로 하부 부분(4)의 측부 영역(4b) 중 하나 내에(보통 어금니 내에 또는 심지어 마지막 치아 뒤에) 배치된다. 이 핀은 스트랩(21)을 후크 잠금하기 위한 원통 부분(11)을 제공한다. 또한, 다른 핀은 상부 부분(3)의 전방 영역(3a) 내에 배치되어, 이 제2 핀은 후크(22)를 제공한다. 그 다음, 스트랩(21)은 도 19에 도시된 바와 같이 핀 내에 후크 잠금되고, 스트랩(21)은 도 20에 도시된 바와 같이 반대측의 측부 영역(4b)을 향해 연장되며, 스트랩(21)은 도 21에 도시된 바와 같이 상부 중앙 핀에 후크 잠금된다. 그 다음, 이미 설명된 바와 같이 가이드 부분(25)을 이용하여, 도면에서는 숨겨진 반대측 측부 영역 내에 있는 슬롯(9)의 가장 바깥쪽 영역에서 홀이 드릴링된다. 스트랩(21)이 제거되고, 홀이 드릴링되며, 다른 핀이 이 반대측 측부 영역에 접합된다. 이러한 방식으로, 스트랩(21)은 본 발명에 따라 견인에 의해 작용하도록 조립되어, 마우스피스(2)의 하부 부분(4)이 후방으로 이동하는 것을 방지한다.

스트랩(5; 21)의 원통 부분(11)을 위치 설정하기 위한 가이드 부분(25)의 사용은 각각의 환자에 대하여 개인화된 치료 위치에 기초하여 장치(1; 20)를 제조하는 것을 상당히 용이하게 하며, 이러한 원통 부분(11)과 이에 따른 스트랩(5; 21)의 정밀한 위치 설정을 허용한다.

본 발명의 다른 목적은, 본 발명에 따른 적어도 하나의 스트랩(5; 21)과 적어도 하나의 가이드 부분(25)을 포함하는 하악 전진 이동 치료를 위한 키트이다. 본 발명에 따른 이러한 키트와 방법을 이용함으로써, 본 발명에 따른 하악 전진 이동 장치(1; 20)가 되도록 마우스피스(2), 예를 들어 교합 부목을 맞추는 것이 가능하다.