【発明の詳細な説明】 【０００１】 【発明の属する技術分野】本発明は、歯科矯正技術に関し、特に長期間の装着を回避することができる歯科矯正用マウスピース、およびそのマウスピースを使用して歯科矯正治療期間を短縮することができる歯科矯正用装置に関するものである。 【０００２】 【従来の技術】現在、世界で最も多く使用されている歯科矯正装置は、永久歯列期の咬合異常を対象とするマルチブラケット装置（ＭＢ装置）である。 この装置は、２
０世紀初頭に米国で発明され、その後多くの改良がなされて現在に至っている。 【０００３】かかるＭＢ装置では、口内の全ての歯の表面にブラケットと呼ばれる器具を接着する。 接着したブラケットに、金属製のアーチワイヤーを調節して取り付ける。 取り付けたアーチワイヤーに生じたたわみが、歯を支えている歯槽骨に持続的な荷重として加わる。 荷重によって歯槽骨が圧迫を受ける部分では骨吸収が起こり、歯槽骨が牽引される部分では骨添加が起きて、歯槽骨は改造され、その結果、歯が移動する。 【０００４】そこで、アーチワイヤーを定期的に調節することにより、前歯部あるいは側方歯部に属する歯を望む方向に移動させ、それによって歯列と歯のかみ合わせ（咬合）を整え、治療当初に設定した矯正治療終了時の歯列デザインに適った歯科矯正を行う。 アーチワイヤーの調節は、通常３〜４週の間隔で行い、２年前後の期間をかけて矯正治療が終了する。 【０００５】 【発明が解決しようとする課題】上記の如く、ＭＢ装置を用いた歯科矯正治療では、一般的に治療終了まで、２
年前後の長期間にわたって歯の表面にブラケットを接着しアーチワイヤーを取り付け続けなければならない。 そのため、患者にとっては、日常生活に様々な不都合が生ずる。 【０００６】例えば、ＭＢ装置は、多くのブラケットとアーチワイヤーとからなる複雑な形状をしており、矯正治療に際してかかる形状のＭＢ装置が口内に入れられていると、その一部が口内に接触して唇や頬に違和感が生ずる。 短期間の装着であればある程度の我慢もできるが、２年前後の長期にわたっての違和感は患者にとって大きな苦痛を与える。 【０００７】ＭＢ装置の使用は、乳歯から永久歯への交換が終わった中学生から、５０歳代あるいは６０歳代の成人まで、広い年齢層に及んでいる。 ＭＢ装置を長期に口内に装着することによる負担は、どの年齢層の患者にとっても大きく、かかる点の解消を早くに図ることが大切である。 【０００８】また、口内の粘膜にはＭＢ装置の一部が常に接触するため、時には傷つく場合も発生し、さらにはその傷口が悪化して潰瘍に至る場合もある。 矯正治療の途中にかかる問題が発生すると、最悪の場合には治療そのものを中断しなければならない事態も起きる。 【０００９】ＭＢ装置の取り付けは、前述の如く、歯の表面にブラケットを接着し、このブラケットにアーチワイヤーを取り付けて行うため、矯正治療中の患者が口を開けると、装着状態が人目につきやすい。 ＭＢ装置を装着した状態では、歯の表面にブラケットやアーチワイヤーが取り付けられているため、食事に際して繊維性の食物がからみやすく、歯磨きもしにくく歯肉炎になる場合もある。 【００１０】また、治療期間中は、ＭＢ装置のアーチワイヤーを定期的に調節するため、調節する度に新たな荷重が歯に加わり、歯が痛んだり、歯根吸収を起こす場合もある。 【００１１】なお、矯正治療を始めるに当たっては、２
年前後の長期にわたって上記のような不自由を覚悟して、最後まで通院しきる見通しを立てることが患者側には求められる。 このことは、忙しい現代人にとってはかなり難しいことである。 そこで、矯正治療を望んでいても、治療に踏み切れずに見合わせている潜在的な患者が多数いるものと推察される。 【００１２】歯科矯正は、ややもすると単に歯並びを良くするなどの審美的観点、所謂美容的観点からの捉え方がなされる場合も見られるが、咬合異常は、生理的にも、病理的にも多くの障害の原因となっている。 生理的障害としては、例えば、咬合異常に基づく咀嚼機能の低下、発音障害、顎機能の異常、顎成長発育の障害などがある。 病理的障害としては、例えば、歯垢沈着とそれに基づく歯肉炎、咬合性外傷、歯・粘膜の損傷、顎関節症の誘因などが挙げられる。 【００１３】勿論、咬合異常に伴う顔や、口もとのゆがみなどの審美的問題も決して無視することはできない。
かかる審美的問題が要因となり、日常的な生活様式、あるいは社会環境に適応困難を示す社会心理的障害に至る場合もある。 すなわち、潜在的な患者は、かかる生理的、病理的、社会心理的な障害に至る可能性の高い咬合異常をそのまま放置した状態で日常生活を送っていることとなる。 【００１４】かりに、治療期間が短縮され、矯正装置の装着に纏わる前記種々の問題点が解消されるならば、気軽に矯正治療が始められ、咬合異常に基づく種々の障害発生も未然に防止できるものと考えられる。 【００１５】そこで、本発明者は、各種の不正咬合に対応できるように、上下顎の前歯部、臼歯部のそれぞれの歯列部に対応させて、互いに分割、独立させられたセグメントを有するセグメント型（分割型）のマウスピースの構成を提案した。 かかる構成では、途中に調節用のループ部を設けた金属線などの離間距離調整手段を使用して、個々の独立したセグメント間の離間距離を、対象とする不正咬合の状況に合わせて調節できるようになっている。 【００１６】そのため、かかる構成の歯科矯正用マウスピースを用いることにより、従来構成のＭＢ装置を使用する場合に比べて、種々の不正咬合に合わせた歯科矯正治療が適切に行え、治療期間の短縮、矯正装置の装着に纏わる装着時の違和感の解消など上記種々の問題点の解消が図られ、気軽に矯正治療が始められるなどの大きな効果が得られる。 【００１７】一方、本発明者は、かかる提案の歯科矯正用マウスピースを実際の患者に適用するに際して、患者サイドに立ったさらなる改善点はないか研究を行ってきた。 日々の歯科矯正診療においては、不正咬合の中でも例えば、Ｉ級叢生症例などのような単純な歯列不正が最も多く、かかる一般的な単純な歯列不正に対しては、前記提案の個々独立にセグメントを分割した構成でなくても、その歯科矯正を十分に行えるのではないかと考えた。 【００１８】勿論、本発明者が提案した上記構成のセグメント型の歯科矯正用マウスピースで十分に治療が行えるが、かなりの数の一般的な単純な歯列不正の場合には、セグメントに分割した機能を存分に活用するまでもなく治療できることを見出した。 すなわち、単純な歯列不正などの治療というケースでは、本発明者の提案による歯科矯正用マウスピースの機能は、過剰機能と言えなくもない。 【００１９】そこで、本発明者は単純な歯列不正の治療に対応できるような簡易機能の歯科矯正用マウスピースの開発も必要と考えた。 【００２０】本発明の目的は、単純な歯列不正に対応して、歯科矯正装置の長期間の常時装着の必要がない歯科矯正技術を提供することにある。 【００２１】本発明の目的は、単純な歯列不正に対応して、歯科矯正治療期間の短縮が図れる歯科矯正技術を提供することにある。 【００２２】本発明の前記ならびにその他の目的と新規な特徴は、本明細書の記述および添付図面から明らかになるであろう。 【００２３】 【課題を解決するための手段】本発明は、歯科矯正用に上下の歯で噛ませる非分割型のマウスピースであって、
複数の領域に区分された歯列部の各々に対応し、前記歯列部が当接する側に、前記歯列部の矯正対象歯をガイドする一体に設けられた矯正用ガイド部と、前記矯正用ガイド部の位置調整手段とを有することを特徴とする。 【００２４】前記歯科矯正用マウスピースは、歯科矯正治療の開始から歯列のレベリング終了段階までに使用する前半歯科矯正用マウスピースと、前記歯列のレベリング終了後から治療終了段階までに使用する後半歯科矯正用マウスピースとから構成されている。 【００２５】前記前半歯科矯正用マウスピースでは、前記矯正用ガイド部は、矯正治療終了段階で矯正された歯列が収まる溝の形に形成されていることを特徴とする。
前記後半歯科矯正用マウスピースでは、前記矯正用ガイド部は、治療終了段階で矯正された歯列を構成する歯の歯冠に接する形状に形成されていることを特徴とする。 【００２６】上記いずれかの構成において、前記矯正用ガイド部は、上顎前歯列、上顎左側方歯列、上顎右側方歯列、下顎前歯列、下顎左側方歯列、下顎右側方歯列の少なくともいずれかに対応させられていることを特徴とする。 【００２７】本発明は、上記いずれかの構成の歯科矯正用マウスピースと、前記歯科矯正用マウスピースの装着部位の周囲組織に、前記矯正対象歯の移動に寄与する波動エネルギーを与える波動刺激供給手段とを有することを特徴とする。 前記波動刺激供給手段は、超音波発生手段であることを特徴とする。 【００２８】上記構成の本発明は、歯にブラケットなどを接着しない快適な矯正装置を提供し、しかも超音波などの波動刺激を付加することによって歯槽骨の改造を促進して、治療期間を現在のＭＢ装置を使用した場合に比べて約４０％も短縮しようとするものである。 これによって、現在のＭＢ装置の欠点を大幅に解消することができる。 【００２９】さらに、本発明の構成では、複数の独立したセグメントを設けることなく、複数の領域に区分された歯列部の各々に対応し、前記歯列部が当接する側に、
前記歯列部の矯正対象歯をガイドする矯正用ガイド部が一体に形成されている。 そのため、セグメント間の離間調節手段が不要となった。 【００３０】このように本発明の歯科矯正用マウスピースの装着では、別体に分割された独立のセグメントの離間調節手段が設けられていないため、離間調節手段が口腔内で接触することがなく、その分、装着時の違和感を格段に低減し、患者にとっても装着感を格段に向上させることができる。 【００３１】また、治療時においては、セグメント間の離間距離の調整が不要である分、簡単に装着することができ、患者にとっても装着時の手間が省け好ましい。 【００３２】矯正治療では、上下の歯列を、それぞれ前歯列（両側の中切歯と側切歯を含む歯列）と、側方歯列（片側ごとの犬歯から第二大臼歯までを含む歯列）に分けて扱う。 それぞれの歯列ごとに歯を整列しながら、各歯列相互の前後的位置を修正し、上下的位置を揃え、また側方歯列の側方的位置を調節して、顎骨と均整のとれた歯列弓になるように歯列弓幅の修正を行う。 【００３３】しかし、単純な歯列不正の場合には、上記歯列ごとに整列させながら行わなくても、上顎側と、下顎側とに分けて、各々の前歯列、前歯側方歯列とを一緒に調整することで十分な治療が行えることを見出し、前記構成の本発明に至ったものである。 【００３４】本発明では、単純な歯列不正の矯正を主な対象として視野に入れて、上記矯正治療の実施に必要な機能を効果的に果たすために、歯に接着しない快適な矯正装置として、非セグメント型（非分割型）マウスピース（NMP: Non-segment MouthPiece ）の構成を採用した。 すなわち、上顎前歯列と左右側方歯列と、下顎前歯列と左右側方歯列に対応した矯正用ガイド部を一体に構成した。 【００３５】すなわち、本願発明の歯科矯正用マウスピースの形状は、歯列弓にほぼ沿った弓状で、上半分側に上顎前歯列と左右側方歯列とに対応させた矯正用ガイド部を、下半分側に下顎前歯列と左右側方歯列に対応した矯正用ガイド部を設けた構成となっている。 【００３６】なお、装着時には、患者に合わせて矯正用ガイド部の位置合わせを行う必要があるが、これは歯科矯正用マウスピースの端部間に設けた矯正用ガイド部の位置調整手段で行うようにすればよい。 【００３７】なお、上記説明では、上半分、下半分の両方に矯正用ガイド部を設けた構成を示したが、上半分側に上顎前歯列と左右側方歯列とに対応させた矯正用ガイド部を設けて、下半分側には矯正用ガイド部を設けない構成であっても構わない。 あるいは、下半分側に下顎前歯列と左右側方歯列とに対応させた矯正用ガイド部を設けて、上半分側には矯正用ガイド部を設けない構成も考えられる。 【００３８】さらには、上記説明では、前歯列と左右側方歯列とを一体に矯正用ガイド部として設ける場合を説明したが、前歯列のみ、あるいは左右側方歯列のみ、あるいは左右のいずれか一方の側方歯列のみに対応して矯正用ガイド部を設けるようにしても構わない。 【００３９】また、矯正用ガイド部の位置調整用手段としては、矯正用線状部材を使用すればよい。 かかる位置調整手段による調整は、治療の経過に応じて、１）左右の側方歯列の側方への広がりを修正し、２）前歯列と側方歯列の高さを揃え、あるいは、３）上顎前歯列と下顎前歯列の前後的、上下的、側方的ズレを修正するように調節する。 調節に際しては、簡単な構成としては、例えば、矯正用線状部材にループ部を設けておき、かかるループ部を適宜拡大したり、縮小したりすることが考えられる。 矯正用線状部材の調節手段としては、勿論、かかるループ部以外の構成でも構わない。 【００４０】本発明の歯科矯正用マウスピースは、ＭＢ
装置とは勿論異なっているが、従来より知られている矯正装置のトゥースポジショナー(Tooth Positioner: TP)
とも異なっている。 ＴＰは、ＭＢ装置による矯正治療がほぼ終了した時点の歯列模型から、歯の位置を微調整して緊密な咬合の歯列模型をつくり、それに適合させて製作したマウスピースである。 さらに、ＴＰは矯正治療した歯列と咬合を安定させる装置であって、約１年間も毎晩口内に装着させておく必要がある。 【００４１】一方、本発明の歯科矯正用マウスピースは、ＭＢ装置に代わる矯正装置として発明されたもので、本発明の歯科矯正用マウスピースでは、矯正対象歯をガイドする一体の矯正用ガイド部を設けており、ＭＢ
装置とも全く異なった構成を有するものである。 位置調整手段で、装着時、あるいは治療経過に沿って、矯正用ガイド部の位置を患者に合わせて行うことができる。 【００４２】矯正治療の前半では、歯を歯列に沿って大まかに整列させるために、内面に滑らかな溝状の矯正用ガイド部をもつ前半歯科矯正用マウスピースを使用する。 矯正治療の後半では、歯の位置と傾斜、捻転を精密に修正するために内面を歯冠に接する形状に形成した矯正用ガイド部をもつ後半歯科矯正用マウスピースを使用する。 【００４３】また、かかる前半歯科矯正用マウスピース、後半歯科矯正用マウスピースは、矯正治療開始時の歯列状態から矯正治療終了段階での矯正された状態を予めデザインして、かかるデザインに合わせて構成すればよい。 【００４４】例えば、前半歯科矯正用マウスピースでは、単純な歯列不正の場合には、かかるデザインに合わせてある程度の歯列の出入りを矯正できるように対象歯列を収納できる溝部となるように矯正用ガイド部を構成しておけばよい。 すなわち、概形ＮＭＰとでも呼ぶ構成となる。 また、後半歯科矯正用マウスピースは、上記デザインに合わせて歯列の凹凸を精密に再現した形状の精密ＮＭＰとでも呼ぶ構成とすればよい。 【００４５】なお、前半歯科矯正用マウスピースの使用のみで十分な矯正治療効果が得られる場合には、それだけで治療を終了しても構わない。 さらには、極めて軽度の症状の場合には、当初から後半矯正用マウスピースのみを使用しても構わない。 【００４６】以上の構成を有する本発明の矯正用マウスピースは、マウスピースを装着するだけでも矯正治療効果を有するものである。 例えば、治療開始から治療終了までを、治療の進行段階に応じて複数の治療段階に分け、各治療段階に対応した構成の矯正用マウスピースを適宜使用することにより治療することもできる。 【００４７】治療段階をどのように設定するかは、個々の患者に合わせて判断し、位置調整手段の調節を行えばよい。 あるいは、典型的な症例に対しては予め幾つかの治療段階を設定しておき、それに応じた既製の矯正用マウスピースを形成しておき、適宜選択して使用できるようにしてもよい。 【００４８】また、歯列矯正では、矯正装置を装着するばかりでなく、嚥下時に舌を上下の歯の間に無意識に挟む舌突出癖とか、下唇を噛む咬唇癖とか、日常的な舌や唇の癖を治すことにより、矯正を図る場合もある。 中学生以下の年齢で、矯正装置を装着する程には至らない場合に採用される治療方法である。 顎関節症では、咀嚼運動を正しく行うように指導することで臼歯部の歯列矯正を行う場合もある。 このように、嚥下機能、咀嚼機能、
舌や唇の習癖などに対する所謂筋機能療法（Myo-Functi
onal Therapy, ＭＦＴ）と呼ばれる療法を、本発明の矯正用マウスピースと併用するようにしてもよい。 【００４９】特に、舌や唇の習癖を直す筋機能療法は、
患者自身の意志力に基づく面が極めて大きく、かなりの忍耐が必要となり、継続しにくいという問題点が指摘されている。 しかし、本発明の矯正用マウスピースを併用することにより、歯列矯正の目的意識が器具などを使用しない場合に比べて具現化され、且つ、実際に歯列矯正効果も本発明の矯正用マウスピースの装着により確実に現れてくるので、筋機能療法の実施に際しても相乗効果があり飽きることなく継続することができる。 【００５０】また、上記構成の歯科矯正用マウスピースの装着時に、例えば、超音波発生装置などの波動刺激供給手段を併用すれば、従来のＭＢ装置に比べてより小さい荷重とより短い装着時間で十分に矯正治療効果を得ることができる。 これは、高重量の物体を動かす場合でも、一定の周期で繰り返し力を加えた方が、一定の力で押し続けるよりも遥かに小さな力で物体を動かすことが可能であるが、かかることが歯科矯正における矯正対象歯の移動に対しても通用するのである。 【００５１】そこで、歯科矯正用マウスピースを装着した状態で、歯の周囲組織に超音波刺激を加えることにより歯槽骨に周期的な刺激を与えて、その特性である生体組織の活性化との相乗効果も加えて歯の移動を効率的に行わせ、矯正治療期間の大幅な短縮が可能となる。 超音波の照射は、歯科矯正用マウスピースを装着した状態で各歯列に対して１日２０分程度、口外から行えばよい。 【００５２】かかる超音波刺激を使用した治療法では、
従来の矯正治療に比べて遥かに小さい荷重を用いることが可能となるため、歯を効率的に移動するだけでなく、
治療に伴う歯列周辺部の痛みや歯根吸収などの副作用を軽減することが期待される。 【００５３】波動刺激としては、超音波を使用すればよいが、その他にも超音波以外の音波、電磁場振動刺激、
機械的な振動刺激などを使用してもよい。 機械的な振動刺激の供給手段としては、簡単にはバイブレーターを使用すればよいが、揺すったり、あるいは揉んだりなどの手段でも振動刺激を供給することができる。 波動刺激のさらに簡単な供給方法としては、声を出したり、例えば、朗読したり、あるいは歌ったりなどしてもよく、さらには、ガムなどを噛んだりしてもよい。 【００５４】従来のＭＢ装置では、アーチワイヤーを調節してブラケットに取り付けることにより、歯槽骨に持続的な負荷を加え、歯槽骨の改造を起こさせて歯を移動させるが、治療装置は常時口内に固定されているので、
日常生活における患者の精神的・肉体的負担は大きい。
また、治療に約２年の長期間を要する。 【００５５】これに対して本発明者が創出した新治療法では、矯正治療の前半で、前半歯科矯正用マウスピースの内面に設けた滑らかな溝が歯列からはみ出た不正位の歯を歯列内へ誘導する。 また、矯正治療の後半では、治療目標となる理想的な歯列をデザインした予測歯列模型に適合させて製作した後半歯科矯正用マウスピースを用いて、歯の位置や傾斜、捻転を精密に修正し、上下の歯を緊密に噛ませることができる。 【００５６】しかも、歯科矯正用マウスピースを口内に装着した状態で、歯列の周囲組織に波動刺激として例えば超音波刺激を加えることにより、歯槽骨に断続的な波動刺激を与えて歯を効率的に移動するとともに、周囲組織の活性を高めて歯槽骨の改造を高めるという効果も見出されている。 【００５７】これらの相乗効果として、歯は小さな荷重で効率的に移動し、しかも矯正治療に伴う周囲組織の痛みや歯根吸収などの副作用も少ない。 治療期間も１５カ月前後と約４０％前後の短縮が可能である。 また、歯科矯正用マウスピースは着脱自在な可撤式の矯正装置であるため、ブラケットやアーチワイヤーを口内に常時取り付けている必要がなく、患者にとっては外出時も周囲の視線を気にしなくてすむ。 【００５８】本発明者は、上記構成を有する歯科矯正用マウスピース、およびそれを用いた歯科矯正用装置を使用することにより、新たな歯科矯正治療法を創出した。
かかる歯科矯正治療法は、歯列に持続的な負荷を加えて物理的に移動させる従来の矯正装置、例えばＭＢ装置とは異なり、歯列周囲に波動刺激を断続的に与えることにより、歯の移動を促す治療方式である。 【００５９】 【発明の実施の形態】本発明の実施の形態を以下、図面に基づき詳細に説明する。 【００６０】（実施の形態１）本実施の形態１では、本発明の歯科矯正用マウスピースについて説明する。 図１
は、本発明の歯科矯正用マウスピースを示す斜視図である。 図２（Ａ）は、前半歯科矯正用マウスピースの上前歯列、左右側方歯列に対応する矯正用ガイド部を一体に設けた様子を上方から見下ろした様子を示す説明図であり、（Ｂ）は左右の側方歯列部に対応した矯正用ガイド部と位置調整手段の構成を示した説明図である。 【００６１】図３（Ａ）は、後半歯科矯正用マウスピースの上前歯列、左右側方歯列に対応する矯正用ガイド部を一体に設けた様子を上方から見下ろした様子を示す説明図であり、（Ｂ）は左右の側方歯列部に対応した矯正用ガイド部と位置調整手段の構成を示した説明図である。 【００６２】本実施の形態で説明する図１に示す歯科矯正用マウスピースＡは、図２に示す前半歯科矯正用マウスピースＡ１と、図３に示す後半歯科矯正用マウスピースＡ２とから構成されている。 【００６３】本発明の歯科矯正用マウスピースＡは、図１に示すように、上顎歯列矯正用ガイド部１０と下顎歯列矯正用ガイド部２０とが、一体に設けられた形状に形成されている。 かかる構成は、図２に示す前半歯科矯正用マウスピースＡ１でも、図３に示す後半歯科矯正用マウスピースＡ２でも同様である。 【００６４】上顎歯列矯正用ガイド部１０、下顎歯列矯正用ガイド部２０は、歯科矯正用マウスピースＡを上顎歯と下顎歯とで噛み合わせた状態で、上顎前歯列、上顎左右側方歯列からなる上顎歯列部と、下顎前歯列、下顎左右側方歯列からなる下顎歯列部とが、それぞれ収まる溝に形成されている。 【００６５】なお、側方歯列部の左右は、患者に装着した状態で患者の右側に位置する側を右側とし、患者の左側に位置する方を左側とする。 【００６６】前半歯科矯正用マウスピースＡ１の上顎歯列矯正用ガイド部１０は、図２（Ａ）に示すように、上顎前歯列、上顎左右側方歯列からなる上顎歯列部の弓状歯列に合わせた略アーチ形の溝１１に形成されている。
その前縁部に前提部１２が、後縁部に後堤部１３がそれぞれ設けられ、前提部１２と後堤部１３との間が溝の形の矯正用ガイド部１４になっている。 上顎歯列部は、この矯正用ガイド部１４内に収まることとなる。 【００６７】前提部１２は、上顎歯列の表面高さに合わせられ、噛み合わせた状態で上顎歯列の表面が前提部内面１２ａに当接できるように形成されている。 前提部内面１２ａ、後堤部内面１３ａ、矯正用ガイド部内面１４
ａは、当接する歯が滑り易いように滑らかな内面に形成されている。 【００６８】前半歯科矯正用マウスピースＡ１の下顎歯列矯正用ガイド部２０は、図２（Ｂ）に示すように、下顎前歯列、下顎左右側方歯列からなる下顎歯列部の弓状歯列に合わせた略アーチ形の溝２１に形成されている。
その前縁部に前提部２２が、後縁部に後堤部２３がそれぞれ設けられ、前提部２２と後堤部２３との間が、溝の形の矯正用ガイド部２４になっている。 下顎歯列部は、
この矯正用ガイド部２４内に収まることとなる。 【００６９】前提部２２は、下顎前歯列の表面高さに合わせられ、噛み合わせた状態で下顎歯列部の表面が前提部内面２２ａに当接できるように形成されている。 前提部内面２２ａ、後堤部内面２３ａ、矯正用ガイド部内面２４ａは、当接する歯が滑り易いように滑らかな内面に形成されている。 【００７０】このようにして構成された上顎歯列矯正用ガイド部１０と、下顎歯列矯正用ガイド部２０とが上下で一体となって本発明の前半歯科矯正用マウスピースＡ
１を構成している。 【００７１】さらに、上顎左右側方歯列部が収まる上顎歯列矯正用ガイド部１０の側方部間は、位置調整手段３
０として弾性のある矯正用線状部材３０ａを用いて連結されている。 矯正用線状部材３０ａは、例えば口蓋の内面に沿うように略円弧に形成しておけば、口内に装着した状態でも矯正用線状部材３０ａが舌の動きを邪魔することはない。 【００７２】矯正用線状部材３０ａ（３０）には、途中に矯正用線状部材３０ａを曲げて、口内装着時に口蓋内面に沿うように平らに形成されたループ部３１が形成され、その線状部材両端側が、上顎歯列矯正用ガイド部１
０の相対する側方部に連結されている。 かかるループ部３１を矯正用プライヤーで広げたり、縮めたりして調節することにより、矯正用線状部材３０ａの張り長さの調節を行う。 結果として上顎歯列矯正用ガイド部１０、下顎歯列矯正用ガイド部２０の相対する側方部間の３次元方向の離間距離を自由に調節することができる。 【００７３】上記構成の前半歯科矯正用マウスピースＡ
１（Ａ）、後半歯科矯正用マウスピースＡ２（Ａ）は、
例えば、次のようにして製作すればよい。 すなわち、矯正治療開始前の、すなわち矯正治療を施そうとする患者の歯列の状態を石膏模型などの模型にとる。 石膏模型から、患者の歯列状況を確認し、かかる状態で、矯正治療の方針を決定し、その方針に従って矯正治療した場合の歯列状態をコンピュータを用いてデザインして、予測模型を製作する。 【００７４】デザインに際しては、コンピュータの画面上で、矯正治療開始時の歯列基底部の顎骨の形や歯の大きさを分析し、それに基づいて矯正治療終了時の望ましい歯列と咬合を検討して、歯列模型上で歯の配列を修正して行う。 かかる作業に際しては、例えば株式会社ユニスンから市販されているCasperなどのシミュレーションプログラムなどの既製のソフトを使用すればよい。 【００７５】矯正治療前の歯列石膏模型の３次元情報をレーザービームを使ってコンピュータに入力し、この入力データに基づいてコンピュータの画面上で矯正治療後の予測歯列模型を作成し、陽型として出力する。 この陽型を用いれば、目的とする精密な予測模型を製作することができる。 【００７６】かかる矯正治療終了段階でのデザインに基づく予測模型を２組を製作する。 そのうち一組の予測模型について、歯列の凹凸を石膏でカバーする。 歯列矯正の治療開始時は、大体の歯列を矯正することで足りるため、細かな歯列の凹凸を予測模型に再現する必要はなく、上記の如く予測模型の歯列の凹凸を無くすようにカバーを行う。 【００７７】歯列の凹凸を無くした予測模型に高弾性シリコンラバーのシートを軟化させた状態で適合させることにより、上記前半歯科矯正用マウスピースＡ１を製作することができる。 このように、前半歯科矯正用マウスピースＡ１の製作に際して、当初より矯正治療終了段階でのデザインを考慮に入れることで、単純な歯列不正の矯正は、短時間で、目的とするデザインに向けて患者の歯列が早期に矯正されることとなる。 【００７８】上記のように構成された前半歯科矯正用マウスピースＡ１は、矯正治療開始から歯列が大まかに揃う段階までの治療の前半に用いるもので、かかる前半歯科矯正用マウスピースＡ１を上下の歯で噛むことにより、歯列からはみ出て不正位にある歯は前提部１２、２
２、後堤部１３、２３の滑らかな内面に圧迫される。 これを毎日繰り返すことによって矯正対象歯は徐々に溝の方向に沿って移動し、３カ月から６カ月程度で、歯列が大まかに整列されることとなる。 【００７９】かかる前半歯科矯正用マウスピースＡ１の装着は、予め位置調整手段３０で矯正治療の段階に応じて調節されたものを、歯に噛ませるだけで簡単に装着ができる。 緊結部などはないため、取り外しも簡単である。 【００８０】図３（Ａ）には、後半歯科矯正用マウスピースＡ２の外観状況を斜視図で示した。 外観上は、前半歯科矯正用マウスピースＡ１とほぼ同様の構成である。
すなわち、上顎歯列矯正用ガイド部１００、下顎歯列矯正用ガイド部２００は、歯科矯正用マウスピースＡを上顎歯と下顎歯とで噛み合わせた状態で、上顎前歯列、上顎左右側方歯列からなる上顎歯列部と、下顎前歯列、下顎左右側方歯列からなる下顎歯列部とが、それぞれ収まる溝に形成されている。 【００８１】後半歯科矯正用マウスピースＡ２の上顎歯列矯正用ガイド部１００は、図３（Ａ）に示すように、
上顎前歯列、上顎左右側方歯列からなる上顎歯列部の弓状歯列に合わせた略アーチ形の溝１１０に形成されている。 その前縁部に前提部１２０が、後縁部に後堤部１３
０がそれぞれ設けられ、前提部１２０と後堤部１３０との間が、治療終了段階での矯正された歯列を構成する歯の歯冠に接する形状の溝状に形成された矯正用ガイド部１４０になっている。 【００８２】前提部内面１２０ａ、後堤部内面１３０ａ
は、当接する歯が滑り易いように滑らかな内面に形成されている。 上顎歯列部は、この矯正用ガイド部１４０に入り、その内面に上顎歯列部の個々の歯の歯冠が当接することとなる。 【００８３】また、上顎左右側方歯列部が収まる上顎歯列矯正用ガイド部１００の側方部間は、位置調整手段３
００として弾性のある矯正用線状部材３００ａを用いて連結されている。 矯正用線状部材３００ａは、例えば口蓋の内面に沿うように略円弧に形成しておけば、口内に装着した状態でも矯正用線状部材３００ａが舌の動きを邪魔することはない。 【００８４】矯正用線状部材３００ａ（３００）には、
途中に矯正用線状部材３００ａを曲げて、口内装着時に口蓋内面に沿うように平らに形成されたループ部３１０
が形成され、その線状部材両端側が、上顎歯列矯正用ガイド部１００の相対する側方部に連結されている。 かかるループ部３１０を矯正用プライヤーで広げたり、縮めたりして調節することにより、矯正用線状部材３００ａ
の張り長さの調節を行い、上顎歯列矯正用ガイド部１０
０、下顎歯列矯正用ガイド部２００の相対する側方部間の３次元方向の離間距離を自由に調節することができる。 【００８５】下顎歯列矯正用ガイド部２００は、下顎前歯列、下顎左右側方歯列からなる下顎歯列部の弓状歯列に合わせた略アーチ形の溝２１０に形成されている。 その前縁部、後縁部にはそれぞれ前提部２２０、後堤部２
３０が設けられ、前提部２２０と後堤部２３０との間が、図３（Ｂ）に示すように、治療終了段階での矯正された歯列を構成する歯の歯冠に接する形状の溝状に形成された矯正用ガイド部２４０になっている。 前提部内面２２０ａ、後堤部内面２３０ａは、当接する歯が滑り易いように滑らかな内面に形成されている。 【００８６】前提部２２０は、下顎歯列の表面高さに合わせられ、噛み合わせた状態で下顎歯列の表面が前提部内面２２０ａに当接できるように形成されている。 前提部内面２２０ａ、後堤部内面２３０ａ、矯正用ガイド部内面２４０ａは、当接する歯が滑り易いように滑らかな内面に形成されている。 下顎歯列部は、この矯正用ガイド部２４０に入り、その内面に下顎歯列部の歯の歯冠が当接することとなる。 【００８７】このようにして構成された上顎歯列矯正用ガイド部１００と、下顎歯列矯正用ガイド部２００とが上下で一体となって本発明の後半歯科矯正用マウスピースＡ２が構成されている。 【００８８】後半歯科矯正用マウスピースＡ２は、歯科矯正治療の後半で使用するが、この段階では、歯列状況は前半歯科矯正用マウスピースＡ１によりかなりの程度矯正されている。 かかる段階では、矯正治療終了後のデザインに、より近づいた形での精密な歯の移動が要求されることとなる。 【００８９】かかる要求を満たすように後半歯科矯正用マウスピースＡ２は、例えば、次のようにして製作すればよい。 前半歯科矯正用マウスピースＡ１の製作に際して、前記のように、２組の予測模型を作成し、その一方の歯列の凹凸を石膏でカバーして使用したが、残りの予測模型を使用して後半歯科矯正用マウスピースＡ２を製作する。 【００９０】後半歯科矯正用マウスピースＡ２では、矯正治療の後半と、治療後の歯列の保持安定に使用するため、矯正治療段階終了時の予測模型を精密に再現した状態が求められる。 そこで、予測模型の歯列の凹凸をカバーすることなく、歯列の凹凸をそのままにして高弾性シリコンラバーのシートを軟化させて適合させ、予測模型の歯列、歯冠状態を精密に再現した後半歯科矯正用マウスピースＡ２を製作する。 【００９１】このようにして製作された後半歯科矯正用マウスピースＡ２は、歯列に被せる部分の内面は矯正治療終了時の歯列の形を正確に再現しているため、後半歯科矯正用マウスピースＡ２を装着して、上下の歯で噛み合わせると、矯正用ガイド部１４０、２４０内に上顎歯列部、下顎歯列部が収まって、全ての歯の歯冠をしっかりと把持することができる。 【００９２】歯の位置や傾斜を精密に修正し、上下の歯を正確に噛ませることができる。 かかる後半歯科矯正用マウスピースＡ２の使用期間は、６カ月から１２カ月程度と見做される。 【００９３】また、かかる後半歯科矯正用マウスピースＡ２の装着は、予め位置調整手段３００で矯正治療の段階に応じて調節されたものを、歯に噛ませるだけで簡単に装着ができ、緊結部などはないため、取り外しも簡単である。 【００９４】そのため、かかる後半歯科矯正用マウスピースＡ２は、矯正治療の進行状況に応じて、医師により位置調整手段で矯正用ガイド部の位置調整を予めしておけば、それを例えば自宅などで、歯に噛ませるだけで簡単に装着できる。 【００９５】以上に説明の非分割型に構成された本発明の歯科矯正用マウスピースは、セグメント型（分割型）
に構成した場合に比べて、歯列部毎の細かな位置調整が求められる複雑なケースには不十分である場合も考えられるが、患者数が圧倒的に多い単純な歯列不正の場合には、十分な治療効果を示すものである。 【００９６】装着時の違和感が少なく、装着の手間もかからず、セグメント型に構成したものを適用したと場合と同様な治療効果が得られる本発明は、セグメント型の歯科矯正用マウスピースと同様に、極めて意義のある発明である。 【００９７】（実施の形態２）本実施の形態では、前記実施の形態１で説明した歯科矯正用マウスピースを用いた歯科矯正用装置、および本発明の歯科矯正用装置を使用した矯正治療法について詳細に説明する。 【００９８】本発明の歯科矯正用装置は、前記実施の形態１で説明した歯科矯正用マウスピースと、この歯科矯正用マウスピースを装着した矯正部位、およびその周辺組織に、歯の移動を促進する波動エネルギーを与える波動刺激供給手段とから構成されている。 【００９９】かかる波動刺激供給手段としては、人間の拍動などに匹敵する程度の極めて微小な波動エネルギーを供給することができる手段であればよく、超音波などの波動刺激を供給する手段が好ましい。 例えば、米国Ｅ
ｘｏｇｅｎ社が開発した超音波骨折治療器が、超音波刺激装置として有効に使用することができる。 日本国内では、帝人株式会社を通じて、セーフス（登録商標）として販売されている超音波骨折治療器を利用することができる。 【０１００】本装置は、マイクロコンピュータ制御により、周波数１．５ＭＨｚの超音波を、バースト幅２００
μ秒で、繰り返し周期１．０ｋＨｚで照射できるように構成されている。 セーフスは、図４の治療状況に示すように、発生させる超音波の制御を行う本体４０に着脱自在に接続された超音波刺激供給ヘッド４１とから構成され、超音波刺激供給ヘッド４１を、予め超音波用ゼリーを塗った照射部に当てることにより、超音波照射が簡単に行える。 セーフスは、携帯可能な小型に構成されているため、貸し出して自宅での使用も可能である。 【０１０１】現在のＭＢ装置は、アーチワイヤーを調節してそのたわみを歯槽骨に持続的な負荷として伝え、骨組織に改造を起こさせて歯を移動する。 本発明の歯科矯正用マウスピースも、高弾性シリコンラバーの矯正用ガイド部によって歯槽骨に持続的な負荷を加える点では同様であるが、超音波刺激装置を用いて歯槽骨に波動刺激を断続的に与えることによって、一日の装着時間が僅かであっても、歯槽骨の改造を促進することができる新しい治療法を創出している。 【０１０２】かかる構成の超音波刺激装置と、前記実施の形態１で説明した歯科矯正用マウスピースとを併用した本発明の歯科矯正用装置による新規な歯科矯正治療法について、以下詳細に述べる。 【０１０３】矯正治療の開始に当たって、患者の治療開始前の歯列状況から、前述の如く、治療終了時の歯列デザインに基く予測模型を元に、前半歯科矯正用マウスピースおよび、後半歯科矯正用マウスピースを製作する。
このようにして製作された前半歯科矯正用マウスピースを、治療開始に際して使用する。 【０１０４】なお、予め幾種類かの既製の前半歯科矯正用マウスピースを用意しておく場合には、患者の矯正治療方針に合わせた前半歯科矯正用マウスピースを選択する。 選択に際しては、患者の顎の形、上下の歯の噛み合わせ状況などに応じて、それに見合った矯正治療方針に適う前半歯科矯正用マウスピースを選択すればよい。 【０１０５】また、一般に、治療開始前の歯列状況は、
顎の形と歯の大きさなどに基づき幾つかの類型に分けられるので、予めかかる類型に対応した前半歯科矯正用マウスピースＡ１を作成しておけばよい。 また、側方歯列の大きさは、矯正治療に際して小臼歯を抜歯する場合と、しない場合とで異なるので、それぞれの症例に合わせて左右の側方の長さを適宜カットするなどして調整すればよい。 【０１０６】このようにして用意選択した前半歯科矯正用マウスピースの矯正用線状部材を患者の口腔に適うように調節して、患者に装着する。 その後、前歯部および左右側方歯部に分けて、それぞれの歯肉相当部に相対する口外部分に超音波用ゼリーを塗布し、この部分に超音波刺激装置本体４０に接続されている超音波刺激供給ヘッド４１の先端を当てて、超音波をそれぞれ例えば２０
分間照射する。 【０１０７】こうして一回の診療を終了する。 次回の診療日までは、自宅で、上記要領で前半歯科矯正用マウスピースの装着と、装着時の超音波照射を行わせる。 歯科矯正用マウスピースの装着は、いつでも都合の良い時間帯を選んで、少なくとも一日に１時間程度は行ってもらうことが好ましい。 就寝時間に装着させるようにしても構わない。 【０１０８】本発明の歯科矯正用マウスピースは、簡単に取り外しが行え、装着時間も従来のＭＢ装置に比べて極めて短い時間で済むため、例えば、自宅でテレビを見ながら装着することも可能となり、患者に時間的負担をかけることなく自宅治療を続けさせることができる。 前半歯科矯正用マウスピースＡ１を一日に複数回装着しても構わないが、超音波刺激装置の併用はその都度行う必要がない。 【０１０９】かかる要領で、自宅で歯科矯正用マウスピースの装着と、超音波照射とを続けると、歯列は前半歯科矯正用マウスピースＡ１の溝に誘導されて矯正対象歯が次第に移動する。 次回の通院時に、矯正治療の進行状況を確認して、位置調整手段の矯正用線状部材を調節して、再び歯科矯正用マウスピースの装着と、超音波照射との自宅継続を行わせる。 かかる状況を約６カ月位行うと、歯列のレベリング段階が終了することになる。 【０１１０】歯列のレベリング段階が終了すると、その後、予め製作しておいた後半歯科矯正用マウスピースＡ
２の矯正用線状部材を調節して、患者の口内に装着し、
併せて前歯部および左右側方歯部の歯肉相当部に口外から超音波を照射する。 前半歯科矯正用マウスピースＡ１
装着と同様の要領で、次回通院時まで自宅で矯正治療を継続する。 後半歯科矯正用マウスピースＡ２の装着時間も、前半歯科矯正用マウスピースＡ１と同様でよく、超音波照射も同様に行えばよい。 【０１１１】通院の都度、矯正治療の進行状況を確認し、それに合わせて後半歯科矯正用マウスピースＡ２の矯正用線状部材を調節して、矯正治療を続ける。 後半歯科矯正用マウスピースＡ２の矯正用ガイド部の内面は、
治療終了時点の歯列に対応した状態で個々の歯の歯冠形状に形成されているため、かかる後半歯科矯正用マウスピースＡ２を装着することにより、治療終了後の歯列デザインに確実に合致する方向で矯正治療が進行して行く。 【０１１２】本発明者が創出した上記構成の歯科矯正治療法は、従来の技術からは予測すらできなかった極めて短時間で、患者に対する負担が極めて少ない、優れた歯科矯正治療法である。 【０１１３】なお、上記説明では、超音波刺激装置と前記実施の形態１で述べた歯科矯正用マウスピースとを併用した矯正治療法について説明したが、かかる超音波刺激装置などの波動刺激供給手段を併用することなく単独で本発明の歯科矯正用マウスピースを使用しても矯正治療効果は得られる。 【０１１４】例えば、治療開始から治療終了までを、治療の進行段階に応じて複数の治療段階に分け、各治療段階に対応した構成の矯正用マウスピースを適宜使用することにより、矯正治療が行える。 治療段階をどのように設定するかは、個々の患者に合わせて判断すればよい。 【０１１５】前記説明のように、矯正治療開始時の歯列状況から矯正治療終了時の歯列デザインに基づき製作された前半歯科矯正用マウスピースと、後半歯科矯正用マウスピースとを用いた場合を例に挙げて説明したが、治療開始の段階から治療終了までを複数の治療段階に分けて、それに合わせて前半歯科矯正用マウスピース、後半歯科矯正用マウスピースを複数製作して治療するようにしても構わない。 【０１１６】あるいは、治療段階に合わせてその都度矯正用マウスピースを製造するのではなく、幾つかの治療段階を予め設定しておき、それに応じた既製の矯正用マウスピースを形成し、適宜選択して使用するような、所謂イージーオーダー性を加味した矯正用マウスピースを使用する簡易な治療方法も考えられる。 【０１１７】また、嚥下時に舌を上下の歯の間に無意識に挟む舌突出癖とか、下唇を噛む咬唇癖とか、日常的な舌や唇の習癖を治す所謂筋機能療法（ＭＦＴ）と呼ばれる療法を、本発明の歯科矯正用マウスピースと併用するようにしてもよい。 【０１１８】本発明は、上述の実施の形態に限定されるものではなく、本発明の主旨を逸脱しない範囲で、種々変更しても構わない。 【０１１９】また、前記説明では、歯科矯正治療の段階を大きく二分して、それに合わせた２種の歯科矯正用マウスピースを用意する場合について説明したが、歯科矯正治療の内容に合わせて、１種または３種以上のマウスピースで対応するようにしても構わない。 【０１２０】前記説明では、位置調整手段として途中にループ部を設けた矯正用線状部材を使用したが、かかる構成以外の調節手段を採用しても構わない。 要は、口内に入れても安全な材質で形成されており、矯正用ガイド部の位置調整が思い通りに行える手段であれば、線状部材以外の調節手段でも構わない。 例えば、矯正用拡大ネジなどの適用も考えることができる。 【０１２１】前記説明では、前半歯科矯正用マウスピースＡ１と、後半歯科矯正用マウスピースＡ２との２種の歯科矯正用マウスピースを使用する場合について説明したが、治療状況に応じて、３個以上の歯科矯正用マウスピースを順次使い分けて治療を行うようにしても構わない。 【０１２２】前記説明では、高弾性のシリコンラバーを使用したが、口内粘膜への接触刺激が柔らかで、且つ表面が滑らかな材質であれば、シリコンラバー以外の材質、たとえば、スポーツで使用されている各種のマウスガード用弾性材料で形成しても構わない。 何ら材質を特定するものではない。 【０１２３】前記説明では、口外から波動刺激を与える方法を示したが、例えば、口内用のプローベにより歯肉に直接照射してもよい。 【０１２４】前記説明では、矯正対象歯の移動に寄与する波動エネルギーを与える波動刺激供給装置として、超音波刺激装置を使用した場合について述べたが、超音波以外の波動エネルギーを与えるものであっても一向に構わない。 【０１２５】また、本発明の歯科矯正用マウスピースは、歯科矯正治療以外にも、例えば顎外科手術や顎骨骨折の固定装置としても適用できる。 かかる歯科矯正用マウスピースを用いた本発明の歯科矯正用装置を使用すれば、超音波刺激によって顎外科手術や顎骨骨折の治療促進を図る治療にも適用することができる。 【０１２６】 【発明の効果】本願によって開示される発明のうち、代表的なものによって得られる効果を簡単に説明すれば、
以下の通りである。 【０１２７】本発明によれば、各歯列部に対応する矯正用ガイド部が一体の非分割型に形成されているため、単純な歯列不正の矯正治療に際して、各歯列部に対応する矯正用ガイド部が各セグメントに分かれた分割型の場合に比べて、過剰機能とならず、使い易い。 さらに、各セグメントの離間距離を調節する手段も必要なく、口腔内装着時の違和感をより少なくさせることができる。 【０１２８】本発明によれば、ＭＢ装置などの従来の歯科矯正装置を使用した場合と比べて、矯正装置を常時装着する必要がなく、しかも歯科矯正治療における歯の移動効果が高い。 そのため、歯科矯正治療における患者の生活上の精神的、肉体的負担を大幅に軽減することができる。 【０１２９】本発明によれば、予測歯列模型に適合させて成形したマウスピースを使用することにより、従来技術に比べて、理想的な歯列の形成が比較的容易に行える。 【０１３０】本発明によれば、従来の持続的な荷重ではなく、波動エネルギーを断続的に利用して歯列矯正部位およびその近隣生体組織の血流増加などに基づく活性化との相乗効果を期待することができるため、従来の矯正装置に比べて、遥かに小さな負荷で歯の移動を行うことができる。 【０１３１】本発明によれば、歯列に与える荷重が従来の矯正装置に比べて遥かに小さいため、治療に伴う歯列周辺部の痛みや口内の傷害などの肉体的な負担を軽減し、歯根吸収などの副作用も減少させることができる。
【図面の簡単な説明】 【図１】本発明の歯科矯正用マウスピースを示す斜視図である。 【図２】（Ａ）は、前半歯科矯正用マウスピースの上前歯列、左右側方歯列に対応する矯正用ガイド部を一体に設けた様子を上方から見下ろした様子を示す説明図であり、（Ｂ）は左右の側方歯列部に対応した矯正用ガイド部と位置調整手段の構成を示した説明図である。 【図３】（Ａ）は、後半歯科矯正用マウスピースの上前歯列、左右側方歯列に対応する矯正用ガイド部を一体に設けた様子を上方から見下ろした様子を示す説明図であり、（Ｂ）は左右の側方歯列部に対応した矯正用ガイド部と位置調整手段の構成を示した説明図である。 【図４】（Ａ）は、本発明の歯科矯正用マウスピースを用いた矯正治療法の実施状況を示す説明図であり、
（Ｂ）は（Ａ）の超音波照射部位を部分拡大した断面説明図である。 【符号の説明】 １０、１００ 上顎歯列矯正用ガイド部１１、１１０ 溝１２、１２０ 前提部１２ａ、１２０ａ 前提部内面１３、１３０ 後堤部１３ａ、１３０ａ 後堤部内面１４、１４０ 矯正用ガイド部１４ａ 矯正用ガイド部内面２０、２００ 下顎歯列矯正用ガイド部２１、２１０ 溝２２、２２０ 前提部２２ａ、２２０ａ 前提部内面２３、２３０ 後堤部２３ａ、２３０ａ 後堤部内面２４、２４０ 矯正用ガイド部２４ａ、２４０ａ 矯正用ガイド部内面３０、３００ 位置調整手段３０ａ、３００ａ 矯正用線状部材３１、３１０ ループ部４０ 超音波刺激装置本体４１ 超音波刺激供給ヘッドＡ 歯科矯正用マウスピースＡ１ 前半歯科矯正用マウスピースＡ２ 後半歯科矯正用マウスピース |
