牙间固定装置

本发明涉及一种牙间固定装置。

常常需要固定人的颌。当下颌骨破裂，或当一个人希望他的嘴固定地关闭（有节制地），因而避免吃东西和减轻体重的时候，就必须固定人的颌。

先有技术的现有的方法是使用一个易变形金属带，它具有称为弓形杆的突出的钩子和若干细钢丝和橡胶带，围绕牙齿的根部和通过牙龈穿过一根钢丝，钢丝在牙齿的每一侧上也在金属带之上，由此而使金属带牢固地固定于上颌的牙齿上。这里，钢丝的两端是在嘴的外侧，并被拧在一起，将金属带加压地固定使其靠着牙齿的外表面。被拧紧的钢丝然后被切断成大致1/8或1/4英吋的长度，并使其向后朝牙龈弯曲，最好是置于两个相邻的牙齿之间，以免刺激嘴唇的内侧。

上述步骤围绕上颌的8至12个牙齿占据空间地重复进行，在下颌上也重复上述步骤。

金属带有突出的钩子，它们位于金属带的外表面并占据了空间，在连接于下颌牙齿的金属带的钩子和上颌的钩子之间，在钩子上系上小的橡胶带或钢丝。这项技术已由WiIIiam    WMon    tgomerg    MD发表在“上呼吸系统外科”第301页至303页（卷1-第2版），由Lea和Febiger出版，版权、1979。

这项特有的先有技术的方法在北美和全世界是非常通用的，但它有几个缺点，其中最主要的缺点是：在拧紧钢丝时，容易将钢丝拉断，而使整个程序必须重复进行。因此增加了安置过程的时间。因为 对于病人一般的总是需要麻醉，所以上述过程在手术室内进行1～2个小时是经常的。

在其使用大约两天之后，因为钢丝会有松弛的倾向，所以需要将其重新拉紧或重新拧紧，有时，钢丝会发生断裂。如果钢丝在拉紧时断裂，病人就要在手术室中重新麻醉，并象以前那样插入新的钢丝。另外，在颌已痊愈之后，病人也要进行麻醉以便取下钢丝。

最近对艾滋病和B型肝炎日益恐惧，因为要在牙齿之间穿过钢丝总要使牙龈破裂和流血，所以外科医生的手常有因钢丝端部造成外伤而使其暴露在病人体液和血液之下的危险。

本发明的固定器具有优于先有技术的几个优点，即：

（a），一般只需在安装固定器时进行麻醉。

（b），通过在一个柔性螺杆上拧紧一个螺母的简单的方法来紧固固定器，而不用拧紧钢丝，也没有由此带来的钢丝断裂和流血的可能性;于是，就避免了象先有技术那样在手术室中对病人进行麻醉和对断裂的钢丝进行再安装那样的步骤，也当然避免了由此造成的出血现象。

（c）固定器可以被方便地取下，通常无需对病人进行再麻醉。

在本发明的一个实施例中，描述了一种新型的三元件固定器;在另另一实施例中，描述了一种四元件固定器;这两种实施例使用了截锥形表面或一对截头锥体，或与一螺母和螺杆相配合。固定器露出一个与螺母相连的固定表面，该表面最好是圆柱形的，使橡胶带或钢丝能缚在该表面上，而将上、下颌固定在一个不动的位置。

在本发明的第三实施例中，牙间固定装置为一个二元件固定器，有一可屈服的不锈钢杆，其一端有螺丝，并延伸为一光滑的伸长的 杆，其杆端逐渐变细成为一尖端。杆的光滑的圆柱部分能弯曲，一个螺母适于拧在螺杆上，当其拧紧时，使螺杆和螺母按下面将描述的方式绕一个牙齿夹紧。

在螺母的两个实施例的一个变型中，螺母上形成一小的孔道，其直径尺寸略小于螺杆直径。在该变形中，螺母由尼龙一类塑性材料制成。在螺母的另一变型中，该孔道有一较短的大孔，其孔径大于螺杆直径，然后该孔成台阶状形成一较长的小孔，其孔径略小于螺杆直径。该小孔长度明显大于大孔长度。在螺母的另一变型中，螺母具有等直径的螺丝孔，能与螺杆的螺纹相配合，它由生物学惰性金属（如外科手术用不锈钢）制成。

在这些实施例中，螺母最好有一截锥部分，有一孔道贯穿其截断部，其中截锥部分延伸成为一个由一承载表面（如六角形或滚花部分）所界定的圆柱部分。在螺杆的一实施例中，杆能对准并进入一个锥体中，并且能伸出锥体之外成为一弯曲端，以致当其固定于牙齿间时，弯曲端成为一突出部位于相邻牙齿所形成的缝隙之中。

所以，本发明提供了一种用于牙间固定的二元件固定器，包括：

（a）.一个纵向杆，杆上形成一螺纹部分，又过渡为一个光滑的圆柱部分，并终止了一尖端。

（b）.一个螺旋元件，有孔穿过该元件，定于配套地旋在螺杆的螺纹上。

纵向杆为手术用的不锈钢制造，推荐直径为0.025”～0.032”英吋;螺旋元件为尼龙制的，其孔为台阶状孔，从一较大的孔呈台阶状过渡到一较小的孔，其小孔的直径至少与不锈钢杆的外径相等。在推荐的实施例中，尼龙螺母有一截锥形表面，它延伸成 一圆柱状支承部分，并形成有转动截锥形表面的装置。

本发明也设想了一种用于牙间固定多元件固定器，包括：

（a）.一个带啮合装置的互连啮合件;

（b）.一个第一和第二固定件，适用于立体地安置和固定地联接于啮合件;

（c）一个抓取区域;和

（d）.用于使固定件可调整地相互定位和带有抓取区域的装置，抓取区域适于支承选择的互连件，使所述固定器与一个相对设置于予定距离的第二个这样的固定器相连接。

具体地说，在该实施例中，固定器包括：

（a）.一个细长的螺杆元件，有一个第一固定装置和一个联接装置;

（b）.一个第二固定装置;

（c）.一个抓取区域;

（d）定位装置，用于沿所述纵向杆在予定的立体位置使所述第二固定装置固定地定位，并使抓取区域在那里定位。

更具体地说，有一个“L”形螺杆，它具有一个端臂、一螺纹部分、一个尖端和一个邻接臂，其中邻接臂接纯角延伸成为一个直的倾斜部分，该部分形成一突出部。螺杆穿过一个固定元件伸出来，该固定元件在一个实施例中是一个截锥体。在一推荐实施例中螺杆和锥形体是不锈钢制的;而第二固定装置包括一个抓取区域，并由尼龙制成，它具有一个大孔，该孔呈台阶状过渡成为一小孔，小孔孔径小于螺杆直径，以致螺杆能在小孔中攻出螺纹，使螺母能匹配地固定在螺杆上。螺旋件有一抓取区域，在推荐实施例中，该区域是一个园周台 肩，它作为一个支承面用于连接立体地定位于上、下颌的牙齿之间的一组固定器。

下面通过举例的方式并参照附图描述本发明，其中：

图1是本发明的三元件实施例的透视装配图;

图2是本发明的四元件实施例的透视装配图;

图3是图1实施例的剖视图，显示了固定器相邻于牙齿的安放。

图3A显示了图3中螺母中的较长螺杆的部分剖视图，显示了安置之后如何切断螺杆尖端。

图4是先有技术第一步骤的透视图。

图5是先有技术用钢丝将支持物固定于牙齿的平面图。

图6显示了按先有技术将上颌和下颌固定。

图7对应于图4，显示了本发明装置的安放。

图8是沿图7Ⅷ-Ⅷ线的视图，显示了本发明一个实施例安置在牙间的嘴内侧的透视图。

图9是颌的部分透视图，表示了本发明将上、下颌固定的方式。

图10是螺母一个实施例的剖面图。

图11是本发明螺母另一实施例的剖面图。

图12是本发明的二元件装置的顶视图，显示了其在两个相邻牙齿之间的初始装设阶段。

图13显示了二元件装置的第二装设阶段，其中，螺杆的光滑圆柱部分已弯曲和通过一个牙齿和其相邻的下一牙齿间的空隙。

图14显示了二元件装置装设的第三阶段的透视图。

图15是具有光滑均匀孔的另一螺母的剖面图。

参见图1，根据本发明的固定器10，包括一U形螺杆元件11 它具有一竖直的邻接臂12，该臂被弯曲呈一个钝角12′，并终止于一个向前倾斜的直的部分12″。螺杆件11有一纵轴13，其顶端变细成一尖端14。轴13的一部分有螺纹15，一个截头锥形件或锥体16包括一平底19，一个槽20延伸穿过平底，锥体有一穿过其顶点的孔道18，使锥体头部被截去，（如图1和图2所示）。孔道18的直径略大于轴13的直径，使轴能自由地从中穿过，这清楚地示于图3中，槽20在20′处按与12′相同的钝角向外呈斜锥形，使邻接臂12可以合适地对准在槽20之中，并且弯曲部12′和直线部分12″与槽20′的倾斜表面相配合，而允许直线部分12″的端部进入两个相邻牙齿间形成的缝隙中。

螺母17是推荐实施例之一（示于图1和图10中），它由尼龙制成，其孔道21是台阶状的光滑壁通道（如图10所示），它具有一较短的大孔21C和一较长的小孔21CR，大孔朝向锥体顶点。如图1和图3所示，螺母17也可以具有外六角形抓持表面22H，其尺寸大于圆柱形台肩23的直径，穿过台肩23是一截头锥形部分24。螺母相对于截锥部24的另一面为一锥形凹进部25，还可清楚地从图3中看出（也见图10和图11）。在医生已将固定器10放置在牙齿间之后，如果螺杆13的尖端14延伸进入锥形凹入部25，医生将有余地在凹入部25中插入一个对顶的切断器30（如图3A所示），或类似工具，切断杆13和尖端14的突出部分（总地用SR表示），使其不致擦伤嘴内侧的皮肤。

参看图3和图8，螺杆11能滑动穿过锥体16，其邻接臂12对准并进入槽20。螺杆11被推入两个相邻牙齿50（图8中的502和503）的根部之间，尖端14有助于螺杆11从嘴的内侧 通过所述牙齿502和503之间的齿龈到齿龈表面外侧。然后，在螺母17上（如果它是如图1所示是六角形的）套上一个套筒板手，将其拧在螺杆11上，使其靠在相邻牙齿502和503，以及相邻的齿龈体上。如果如图1所示的有六角形表面22H的螺母是尼龙制的，并有台阶状的孔（如图10所示），螺杆11的尖端14进入大孔21C的开口端，当螺母转动时，螺杆11本身就在图1、图3和图10所示的尼龙螺母的小孔21CR的壁上攻出螺纹，借此产生一个牢固的连接。当进一步拧紧螺母时，锥体16和螺母17的锥形部分24被相互拉紧，而达到一个紧固的配合。如果在一段时间之后出现了松动，仅需用套筒板手简单地稍微拧紧螺母既可。

如图7所示，该步骤被重复进行，用于装设一组沿下颌安置在牙齿间的固定器10。在上颌也重复上述步骤。

螺母17的台肩圆柱面23是作为固定钢丝W的抓取区域，它们在上、下固定器之间被系紧（如图9所示），通过这个方法使下颌固定在上颌上。

通过钢丝W的编织或缠绕而可使其缠绕状况得到调节。也可使用弹性环W1

参看图2，另一个实施例包括两个相同的不锈钢截头锥体16′和16″。但螺杆11具有邻接的直臂12，该臂对准进入截头锥体16′的槽20。螺母17没有斜锥部分24，而有一个平的支承部分（如图所示），所以，螺母还有一个与锥体16′相同的第二锥体16″作为支承件。如同图1所示的一样，螺杆11，锥体16′和16″和螺母17可以装设在牙齿之间。因为该实施例中是使用了4个独立的元件而不是3个，其中有两个相同的不锈钢截头锥体16′ 和16″，所以该实施例与图1和图10的实施例相比，使用不太方便。螺杆11有一个直的邻接臂12，臂对准进入截头锥体的槽20，另一实施例包括两个相同的不锈钢截头锥体16′和16″。螺杆11有直的邻接臂12，该臂对准进入截头锥体表面的槽20。

参看图3A，螺杆11的长度可以相当长以适应不同的深度（牙齿的厚度）。在该例中，螺杆11的尖端14穿出螺母锥形凹面25之外（如图3和3A所示）。可以用一个钢丝切断器30将外伸部分SR切断（如图3A所示）。这减少了每一次将螺母旋紧在牙齿上以紧固固定器时所需的螺杆长度。这就避免了对内唇和面颊的擦伤。

现在参看图10，当螺母是由尼龙制成时，其孔道可以由两个台阶状孔构成（如图所示），由一个较短的大孔21C成台阶状过渡为一个较长的小孔21CR。螺杆11的螺纹15可以变型（虽然不要求），靠近其端部14有一槽14C和一凸出部14I，它们相配合形成一“丝锥”。当将尼龙螺母10旋紧在螺杆11′的端部螺纹杆上时，螺杆11′自身攻入小孔21CR，在该处形成螺纹配合，将螺母17固定在该处。

在图1、图3和图10所示的推荐实施例中，螺杆11，锥体16是不锈钢制的，螺母17是尼龙的。其螺纹可从包括锯齿形螺纹和大深度V型螺纹在内的一组螺纹中选用。我们发现，所述锥体底面直径为大约5mm，锥体高度3mm时，其角度为40°较为满意。这意味着螺母17的六角形直径22H最好是大约7mm;而台肩部分23的直径为大约5mm，台肩深度大约2mm，使其有足够的空间能在固定器的对应的台肩之间按图9所示的方式缠绕钢丝或橡胶带W1。在这方面，螺杆的推荐长度为大约12mm、螺杆臂12的长度接近2.5mm，突出部12″的长度大约2.5mm，12′处的外侧弯曲直径为 0.8mm。在这方面，槽20切入锥体底面的推荐深度为大约1mm，推荐宽度为0.8～1mm之间。

在螺母17的一个变型中，它可以是不锈钢制的（如图1和图11所示）。在这个例子中，其中心孔道21为一均匀的带螺纹的孔21N（如图11所示）。该不锈钢螺母可以有如图1所示的六角形表面22H，或有如图2所示的圆柱形滚花表面22N。

应当注意到，如果使用图1所示的螺杆11，邻接臂直的部分12″的端部突出于锥体16之外（如图3所示）并进入相邻两个牙齿间形成的空隙（如图8所示），这就使螺杆固定，当螺母17开始旋紧时，可以防止螺杆和锥体16的相应的转动（见图1、图3和图8）如果螺杆是如图2所示的未变型形状，在开始旋紧螺母17时，螺杆11和锥体16′都有转动的趋势，而与螺母所具有的外形22H或22N无关。当图10所示的有台阶状孔的尼龙螺母与图2或图10的螺杆11配合使用时，上述的问题就加大了，而当使用图11所示的不锈钢螺母17（既有均匀螺纹孔21N）时，上述问题则不太明显。

参见图12，两元件牙间固定装置通常用10表示，它有一杆件11，该杆件有一个一端变细形成一尖端14的纵向光滑部分12，该部分延伸在另一端形成一螺纹部分15。该螺杆件长度约为3英吋，其螺纹部分长度约为3/8英吋，杆件由于手术用不锈钢制造，推荐直径范围为0.025″（22规格）至0.032″（20规格），一种螺母17是由尼龙，例如尼龙聚酰胺制成。特别适用的是尼龙聚酰胺管6-6，可以从加拿大，安达略省，多伦多的CadiIac塑料公司买到;这种特殊尼龙可以耐受接近200°F的温度。而保持其刚度，所以可以用高 压锅蒸煮，其溶化温度是大约400°F。其洛氏硬度为R110-R120、其螺母17有一贯穿的孔道21，它最好是一光滑孔（如图15所示）。然后将螺母17在螺杆15上旋进一部分（如图12所示），以此方式将其交付给外科医生。

为了固定病人的颌-该病人处在麻醉状态下，将该装置推入相邻的两个牙齿501和502之间（如图12所示），然后用钳子将尖端14弯曲至虚线所示的位置，并将其推入下一个相邻的牙齿502和503之间，使其按图13所示方式延伸。用钳子将尖端14按箭头A的方向拉紧，使杆12紧贴在牙齿502的背部，并使螺母17的截锥表面24紧靠在相邻牙齿501和502处（如图13虚线所示）。然后用镊子将尖端14向箭头B方向移动至虚线所示位置;再将其缠绕在螺纹杆15的部分上，使其处于螺母17和相邻牙齿501，502之间（如图14所示的方式）。用钢丝切断器将杆12的尖端14（在图14中为虚线部分14′）切掉并丢弃。然后，将螺母在螺杆上旋紧，使装置10绕牙齿502固定。用钢丝切断器将伸入螺母17截头锥形凹面25的多余螺杆部分切去。因已将杆11的所有暴露端切去，所以，在安置时不会使病人的嘴发生刮伤或擦伤，实际上也不会出血。