Dialysegerät mit Mitteln zur Entkalkung des Dialysierflüssigkeitskreislaufs sowie Verfahren zur Bestimmung seines Verkalkungsgrades

Die vorliegende Erfindung betrifft ein Dialysegerät zur Entfernung von toxischen Substanzen aus Blut mit Mitteln zur Entkalkung eines Dialysierflüssigkeitskreislaufs. Die Erfindung betrifft ferner Verfahren zur Bestimmung des Verkalkungsgrades eines Dialysegeräts.

Bei der Bicarbonatdialyse zur Entfernung von toxischen Substanzen aus Blut tritt das Problem auf, daß Bicarbonat mit Calcium einen schwerlöslichen Niederschlag bildet. Die Komponenten werden daher bei der Bicarbonatdialyse als Natriumbicarbonat in der basischen Komponente, und als Calciumchlorid, Bestandteil der sauren Komponente, getrennt gehalten, und erst in der Maschine selbst oder kurz vor Anwendung gemischt.

Trotz dieser Maßnahmen bilden sich in der Dialysemaschine Kristallisationskeime, was mit der Zeit zu einer stärkeren Ablagerung von Calciumcarbonat führt. Aus diesem Grunde ist es notwendig, eine Dialysemaschine von Zeit zu Zeit zu entkalken. Übliche Entkalkungsmittel sind beispielsweise Essigsäure oder Zitronensäure.

Aus der US 4 153 554 ist ein Dialysegerät bekannt, bei dem der Verschmutzungsgrad des Meßfensters eines Blutleckdetektors automatisch erfaßt wird. Nach Überschreiten eines entsprechenden Grenzwertes für den Verschmutzungsgrad wird das Meßfenster entweder während der Sterilisation des Dialysegerätes chemisch oder nach Entnahme des Meßfensters mechanisch gereinigt.

Aus der EP 0648 508 A1 ist es bekannt, einen manuell bedienbaren bzw. zeitgesteuerten Entkalkungszyklus einzuleiten.

Diese Entkalkungsverfahren erweisen sich insofern als nachteilig, als eine manuelle Auswahl eines Entkalkungsprogramms durch das Bedienpersonal vorgenommen werden muß, was sich in der Regel als sehr zeitaufwendig gestaltet. Ferner besteht bei der zeitgesteuerten Entkalkung der Nachteil, daß eine Entkalkung auch dann vorgenommen wird, wenn der Verkalkungsgrad eine derartige Entkalkung noch gar nicht erforderlich machen würde. Dies führt zu einer unnötigen Beanspruchung der Entkalkungsvorrichtung. Außerdem steht das Dialysegerät zur eigentlichen Behandlung während dieses Zeitraumes nicht zur Verfügung.

Aufgabe der Erfindung ist daher die Schaffung eines Dialysegeräts mit einer Entkalkungsvorrichtung, welche die obigen Nachteile vermeidet.

Die Erfindung hat ferner zum Ziel, Verfahren anzugeben, die in vorteilhafter Weise zur Bestimmung des Verkalkungsgrades eines Dialysegeräts verwendet werden können.

Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe gelöst durch ein Dialysegerät mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.

Mit dem erfindungsgemäßen Dialysegerät wird eine Entkalkung lediglich in Abhängigkeit vom tatsächlich gemessenen Verkalkungszustand automatisch initiiert. Eine Beanspruchung des Bedienpersonals, sowie eine unnötige Betätigung der Entkalkungsmittel kann somit vermieden werden.

Bevorzugte Ausgestaltungen sind Gegenstand der Unteransprüche.

Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung ist der Verkalkungsgrad des Dialysegeräts über Mittel zur Bestimmung der Trübung eines Fensters eines Blutleckdetektors bestimmbar. Hierbei wird die Tatsache ausgenutzt, daß mit zunehmender Verkalkung eines Dialysierflüssigkeitskreislaufes sich auch am Fenster eines Blutleckdetektors des Dialysegeräts Kalkablagerungen bilden, die zu einer Abschwächung eines durch ein derartiges Fenster durchtretenden Lichtstrahls führen.

Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausbildung ist der Verkalkungsgrad des Dialysegeräts über Mittel zur Bestimmung der Trübung der verwendeten Dialysierflüssigkeit bestimmbar, welche eine zunehmende Verkalkung des Dialysatkreislaufs bzw. eine zunehmende Kalkablagerung ebenfalls bedingt. Dies stellt eine einfache und zuverlässige Methode zur Bestimmung des Verkalkungsgrades eines Dialysiergerätes dar, welche beispielsweise kontinuierlich, oder aber auch diskontinuierlich, d.h. in bestimmten Zeitintervallen, durchgeführt werden kann.

Besonders vorteilhaft ist es, einen Blutleckdetektor eines Dialysegeräts zu verwenden, der einen Signalausgang aufweist, der auf Trübungen der Dialysierflüssigkeit und/oder des Fensters des Blutleckdetektors reagiert. Dies stellt ein besonders einfaches Verfahren dar, bei dem lediglich ein vorhandener Blutleckdetektor mit einem weiteren Signalausgang ausgestattet werden muß.

Gemäß einer vorteilhaften Weiterbildung weist das Dialysegerät Mittel auf, die bei Feststellung eines vorbestimmten Verkalkungsgrades diese Information speichern und die automatische Entkalkung erst nach Beendigung einer Dialyse einleiten. Hierdurch ist gewährleistet, daß der Dialysebetrieb in keiner Weise behindert wird.

Gemäß einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, die für eine Bicarbonatdialyse verwendete saure Komponente als Entkalkungsmittel zu verwenden. Hiermit ist eine besonders einfache Möglichkeit zur Entkalkung eine Dialysegeräts zur Verfügung gestellt.

Gemäß einem erfindungsgemäßen Verfahren zur Bestimmung des Verkalkungsgrades eines Dialysegeräts wird die Trübung eines Fensters bzw. Sichtfensters eines Blutleckdetektors des Dialysegeräts bestimmt, und der derart ermittelte Wert in Beziehung gesetzt zu einem Verkalkungsgrad der Dialysemaschine. Dies erweist sich als vorteilhaft, da der Verkalkungsgrad und somit die Trübung eines Sichtfensters eines Blutleckdetektors abhängig vom Verkalkungsgrad des Dialysierflüssigkeitskreislaufs insgesamt.

Gemäß einem erfindungsgemäßen Verfahren zur Bestimmung des Verkalkungsgrades eines Dialysegeräts wird der Trübungsgrad einer verwendeten Dialysierflüssigkeit bestimmt, und der derart ermittelte Wert in Beziehung gesetzt zu einem Verkalkungsgrad des Dialysegeräts. Hierbei wird ausgenutzt, daß eine bestimmte Beziehung zwischen dem Trübungsgrad der verwendeten Dialysierflüssigkeit und dem aktuellen Verkalkungszustand eines Dialysegeräts besteht.

Besonders vorteilhaft hierbei ist, den Trübungsgrad mittels eines auf Trübungen reagierenden Signalausgangs eines Blutleckdetektors zu ermitteln. Hierzu ist es lediglich notwendig, einen herkömmlichen Blutleckdetektor mit einem Signalausgang bzw. einem Signalkanal zu versehen, der auf weitgehend farb-unspezifizierte Trübungen, beispielsweise verursacht durch eine Trübung eines Fensters und/oder der Dialysierflüssigkeit, reagiert. Bei Anordnung eines entsprechenden Sensors des Blutleckdetektors innerhalb des Dialysierflüssigkeitskreislaufs wird diese Trübung durch CaCO₃-Ablagerungen am Sensor selbst verursacht. Es ist jedoch gleichfalls möglich, einen derartigen Sensor an anderer Stelle des Dialysierflüssigkeitskreislaufs, anzuordnen.

Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung werden nun unter Bezug auf die beigefügte Zeichnung näher erläutert. Es zeigt:

Fig. 1:

schematisch den Aufbau eines Blutleckdetektors, welcher gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung zur Feststellung eines Ver kalkungsgrades eines Dialysegerätes verwendbar ist.

Ein Blutleckdetektor weist beispielsweise eine Bicolor-LED 1 auf, welcher alternierend orange-rotes und grünes Licht (Lichtstrahl 1) abstrahlt. Ca. 50% dieses Lichtes wird über ein Prisma 3 ausgekoppelt und auf den Referenzempfänger 5 geleitet. Dieser Empfänger 5 bildet den Eingang eines Referenzkanals. Der Referenzkanal regelt die Lichtintensität der beiden Farben so, daß sie in einem festen Verhältnis zueinander stehen. Das restliche Licht durchstrahlt eine Küvette 7 und das darin befindliche Medium (z.B. Dialysierflüssigkeit). Anschließend trifft dieses Licht auf einen Meß- oder Küvettenempfänger 9. Befindet sich Blut in der Dialysierflüssigkeit, erfährt das grüne Licht beim Durchstrahlen der Küvette einen Intensitätsverlust. Das dadurch geänderte Intensitätsverhältnis wird in einem sich an den Meßempfänger 9 anschließenden Meßkanal ausgewertet.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung weist ein Dialysegerät einen Blutleckdetektor auf, der mit einem zusätzlichen Signalausgang bzw. Signalkanal ausgerüstet ist, der auf Trübungen reagiert (Trübungsempfänger 9a bzw. Trübungskanal). Eine elektronische Schaltung bzw. deren Abgleich ist hierbei bevorzugt so ausgelegt, daß bei Nicht-Vorliegen einer Trübung eine Ausgangsspannung von 5 Volt anliegt. Bei zunehmender Verkalkung während einer Bicarbonatdialyse nimmt diese Ausgangsspannung aufgrund zunehmender Trübung ab. Unterschreitet diese Spannung einen bestimmten Schwellwert, z.B. 3,5 Volt, wird automatisch ein Entkalkungszyklus initiiert. Hierzu kann beispielsweise ein mikroprozessorgesteuertes Ventil derart betätigt werden, daß ein geeignetes Entkalkungsmittel in den Dialysierflüssigkeitskreislauf eingeführt wird. Insbesondere ist es hierbei möglich, beispielsweise durch Rechnersteuerung des Systems, ein Flag bzw. ein Triggersignal für einen Entkalkungszyklus zu setzen bzw. zu erzeugen, wobei dann die tatsächliche Entkalkung beispielsweise erst nach der Dialyse eingeleitet wird.

Das Vorliegen von Blut in der Dialysierflüssigkeit wird also über einen Meßkanal, und das Auftreten einer Trübung der Dialysierflüssigkeit über einen Trübungskanal festgestellt. Die Signalverarbeitung des Meßkanals bzw. Blutleckkanals erfolgt dadurch, daß eine Fotozelle die von der Zweifarben-LED empfangenen Lichtsignale in eine bezüglich der empfangenen Lichtstärke logarithmische Spannung umwandelt, so daß die aus der alternierenden Rot-Grün-Beleuchtung erzeugte Rechteckamplitude dem Logarithmus des Quotienten rot/grün proportional ist und farbunspezifische Trübungen, die beide Farben gleichermaßen dämpfen, das Signal nicht beeinflussen. Befindet sich jedoch Blut in der Dialysierflüssigkeit, erfährt, wie oben beschrieben das grüne Licht einen Intensitätsverlust, so daß das geänderte Verhältnis vom Meßkanal ausgewertet werden kann. Der Trübungskanal ist derart ausgelegt, daß seine Ausgangsspannung bei zunehmender Trübung immer weiter abnimmt.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform wird der Verkalkungsgrad eines Dialysegeräts durch Auswertung bestimmter Parameter einer zur Förderung der Dialysierflüssigkeit verwendeten Zahnradpumpe bestimmt.

Die Ausführungsform weist Mittel auf, über welche bei Feststellung eines vorbestimmten Verkalkungsgrades des Dialysiergeräts eine automatische Entkalkung eingeleitet wird. Hierbei sind beispielsweise Entkalkungsmittel wie Essigsäure, Peressigsäure oder Zitronensäure verwendbar.

Gemäß einer bevorzugten Ausführungsform wird die bei der Bicarbonatdialyse verwendete saure Komponente auch zur Entkalkung verwendet. Dies ist möglich, da in dieser Komponente meist Acetat enthalten ist. Hiermit können komplette Desinfektionszyklen mit anderen kalklösenden Desinfektionsmitteln weitgehend vermieden werden.

Wesentliche Vorteile sind hier, daß weder ein zusätzliches Reservoir für das Entkalkungsmittel noch eine zusätzliche Vorrichtung zur Förderung des Entkalkungsmittels benötigt wird. Ferner ist vor Beginn des Entkalkungszyklus keine Konnektion bzw. Änderung einer Konnektion am Dialysegerät vorzunehmen, da die saure Komponente bereits am Dialysegerät angeschlossen ist, sei es über Versorgung mittels Kanister oder über eine zentrale Versorgungseinrichtung. Das Dialysegerät kann dann bei Vorliegen der o.g. Kriterien für eine Entkalkung beispielsweise nach Erkennen des Zustandes "Dialyseende" vollautomatisch einen Entkalkungszyklus einleiten.

Erfindungsgemäß ist daher eine Entkalkung eines Dialysegeräts derart vereinfacht, daß eine einfache, bedienerfreundlich und sichere Regenerierung der Dialysemaschine gewährleistet ist. Hierbei ist sowohl der Erfolg der Entkalkung selbst, als auch die Patientensicherheit gewährleistet.

Zur weiteren Erhöhung der Sicherheit ist es möglich, Mittel vorzusehen, die nach Beendigung eines Entkalkungszyklus in der Lage sind, Reste des verwendeten Entkalkungsmittels zu detektieren, so daß das Verbleiben von Entkalkungsmittelresten in dem Dialysegerät wirksam vermieden werden kann.