用于流体分析仪的无流体界面

申请号 CN200680053364.X 申请日 2006-12-07 公开(公告)号 CN101389406B 公开(公告)日 2012-08-15
申请人 霍尼韦尔国际公司; 发明人 A·帕马纳汉; T·雷扎彻克; R·L·巴德尔; D·伯德;
摘要 公开了用于 流体 分析仪的仪器-标本盒界面,该流体分析仪带有仪器和可拆卸的标本盒。例如,在一个说明性的 实施例 中,该仪器可包括针具,该针具适合于刺穿在可拆卸的标本盒上的隔膜。在另一个说明性的实施例中,该仪器可包括 柱塞 ,该柱塞适合于使可拆卸的标本盒上的可 变形 的隔膜变形。在又一个说明性的实施例中,该仪器可包括 喷嘴 ,该喷嘴适合于配合可拆卸的标本盒上的流通道并将其密封。还公开了用于检测可拆卸的标本盒上的流通道中的流率,以及可拆卸的标本盒的流通道中的流体 位置 的技术。
权利要求

1.一种流体分析仪,包括:
标本盒,其具有由标本盒的流通道壁限定的流通道,其中,开口从外面通过所述标本盒的外壁延伸并进入具有由一个或多个腔室壁限定的容积的腔室,所述腔室充满与所述流通道流体连通的流体;
弹性和/或柔性隔膜,其布置在所述开口中或所述开口上,并且通过不透流体的密封而固定在所述标本盒的至少一部分上;
用于容纳所述标本盒的仪器,所述仪器具有柱塞,当所述标本盒由所述仪器容纳时,所述柱塞与所述弹性和/或柔性隔膜配准;并且
所述仪器包括移动机构,以使所述柱塞的至少一端移动成与所述弹性和/或柔性隔膜接合,并使所述弹性和/或柔性隔膜变形进入所述腔室,从而在所述标本盒的流通道中引起流动。
2.根据权利要求1所述的流体分析仪,其特征在于,所述柱塞包括刚性末端,并且所述移动机构使所述柱塞的刚性末端朝着所述弹性和/或柔性隔膜移动,从而使所述弹性和/或柔性隔膜变形。
3.根据权利要求1所述的流体分析仪,其特征在于,所述柱塞的末端包括可变形的弹性和/或柔性隔膜,并且所述移动机构包括压源,以在所述柱塞末端的所述可变形的弹性和/或柔性隔膜后面产生压力,从而使所述柱塞末端的所述可变形的弹性和/或柔性隔膜朝着所述标本盒的所述弹性和/或柔性隔膜变形,并且从而使所述标本盒的所述弹性和/或柔性隔膜变形进入所述腔室,以在所述标本盒的流通道中引起流动。
4.根据权利要求1所述的流体分析仪,其特征在于,所述移动机构使所述柱塞的末端以速率曲线移动成与所述弹性和/或柔性隔膜接合,这在所述标本盒的流通道中引起所需的流率。
5.一种在一次性标本盒组件中引起流动的方法,所述一次性标本盒组件包括弹性和/或柔性隔膜,所述隔膜布置在开口中或开口上,所述开口从外面通过刚性标本盒的外壁延伸并进入由标本盒组件的腔室壁限定的流体腔室,所述弹性和/或柔性隔膜通过不透流体的密封而固定在所述标本盒的至少一部分上,所述方法包括:
将所述一次性标本盒组件插入具有柱塞的仪器;
使柱塞与所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜的至少一部分对准;并且使柱塞移动成与所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜的至少一部分相接合,以便施加力,这至少暂时地使所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜的至少一部分变形进入流体腔室,从而改变所述流体腔室的容积,并在所述一次性标本盒组件中引起流动。
6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,所述柱塞包括刚性末端,并且其中,所述柱塞的刚性末端移动成与所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜接合。
7.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述柱塞的末端包括可变形的弹性和/或柔性隔膜,所述方法还包括:
在所述柱塞末端的所述可变形的弹性和/或柔性隔膜的后面产生压力,以使所述柱塞的所述可变形的弹性和/或柔性隔膜朝着所述标本盒的弹性和/或柔性隔膜变形,从而使所述标本盒的弹性和/或柔性隔膜变形,并且改变所述流体腔室的容积,以在所述一次性标本盒中引起流动。
8.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,所述柱塞以速率曲线移动成与所述标本盒组件的弹性和/或柔性隔膜接合,这在所述标本盒组件中引起所需的流率。
9.根据权利要求6所述的方法,其特征在于,当所述柱塞移动成与所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜的至少一部分接合时,所述柱塞使所述标本盒组件的所述弹性和/或柔性隔膜的至少一部分移动到所述标本盒中。

说明书全文

用于流体分析仪的无流体界面

[0001] 领域
[0002] 本发明大致涉及流体分析仪,更具体地说,涉及具有仪器-标本盒(cartridge)界面(interface)的流体分析仪。
[0003] 背景
[0004] 化学和/或生物分析对于生命科学研究、临床诊断和广泛范围的环境和过程监测是很重要的。在某些情况下,使用分析仪来执行和/或帮助执行样本流体的化学和/或生物分析。根据应用样本流体可以是液体或气体。
[0005] 某些分析仪包括容纳可拆卸的、在某些情况下是一次性的标本盒的仪器。在这种分析仪中,样本流体时常被引入或以其它方式提供给可拆卸的标本盒,并且该仪器通过一个或多个界面而与可拆卸的标本盒相互作用,以帮助执行和/或控制所需的化学和/或生物分析。根据应用,这些界面可包括,例如流体界面、电气界面和/或其它类型的界面。界面的完整性通常对于整个设备的功能是很重要的。例如,流体界面通常在可拆卸的标本盒和仪器之间输送一种或多种流体(液体或气体),且/或反之亦然,并且通常期望流体界面基本上是无泄漏的、可靠的且成本低廉的。
[0006] 概要
[0007] 提供了本发明的以下概要以促进对本发明的某些独特的创新特征的理解,而不应被认为是全部描述。通过将整个说明书权利要求附图摘要视为一个整体可获得对本发明的完整的理解。
[0008] 本发明大致涉及流体分析仪,更具体地说,涉及具有一个或多个仪器-标本盒界面的流体分析仪。在某些实施例中,该流体分析仪可以是流式血细胞球计数器和/或血液分析仪,其具有一个或多个位于仪器和一次性标本盒之间的无泄漏的界面,但也可以使用其它流体分析仪。
[0009] 在一个说明性的实施例中,提供了流体分析仪,其包括标本盒和开口,标本盒具有由流通道壁限定的第一流通道,开口从标本盒的外面延伸到第一流通道中。隔膜布置在开口中或开口上,并用不透流体的密封而固定在标本盒的至少一部分上。还提供了用于容纳标本盒的仪器。第一针具可连接在该仪器上。第一针具尺寸可设置成装配在标本盒的第一流通道的开口中,并刺穿隔膜。在第一针具处于第一流通道的开口中,并穿过隔膜的情况下,仪器可在第一针具中引起流动,此流动又在标本盒的第一流通道中引起流动。在某些情况下,仪器可包括传感器等,以检测第一针具中所引起的流动。第一针具中所引起的流动可与标本盒的第一流通道中所引起的流动相关联。
[0010] 当第一针具刺破并穿过隔膜时,隔膜可适合于在第一针具周围提供相对的不透流体的密封。备选或附加的是,隔膜可适合于在第一针具从隔膜抽出之后,重新密封开口。
[0011] 在某些情况下,第一针具可包括主体、尖端和止动机构。止动机构可布置在第一针具主体的至少一部分周围,并离第一针具的尖端向后偏离一段距离。止动机构可偏离一段距离,该距离容许第一针具的尖端刺穿隔膜,但防止第一针具的尖端与标本盒的第一流通道的背面接合。
[0012] 在某些实施例中,标本盒包括第二流通道,并且仪器包括第二针具,该第二针具在标本盒的第二流通道和仪器之间输送流体。在某些情况下,第二针具通过仪器的流体路径而与第一针具流体连通。如果需要,仪器可包括用于检测仪器流体路径中的流体流动的流传感器。在其它情况下,第二针具可为标本盒提供独立受控的压。在某些实施例中,根据需要,标本盒可包括第一针具和/或第二针具,并且仪器可包括一个或多个相应的隔膜。
[0013] 在另一个说明性的实施例中,提供了流体分析仪,其包括标本盒和开口,标本盒具有由流通道壁限定的流通道,开口从标本盒的外面延伸到流通道中。弹性和/或柔性隔膜可布置在开口中或开口上,并通过不透流体的密封而固定在标本盒的至少一部分上。流体分析仪还可包括用于容纳标本盒的仪器。该仪器可具有柱塞,当仪器容纳标本盒时,柱塞与标本盒的弹性和/或柔性隔膜配准。仪器还可具有移动机构,其使柱塞的至少一端移动成与标本盒的弹性和/或柔性隔膜接合,从而使弹性和/或柔性隔膜变形,此变形改变了标本盒的流体室的体积,这又在标本盒的流通道中引起流动。
[0014] 柱塞可以是任何类型的柱塞。例如,柱塞可包括刚性末端,并且仪器的移动机构可使柱塞的刚性末端朝着弹性和/或柔性隔膜移动,从而使弹性和/或柔性隔膜发生变形。柱塞可备选地包括可变形的弹性和/或柔性隔膜,并且仪器的移动机构可包括压力源,该压力源在柱塞末端的弹性和/或柔性隔膜的后面产生压力,从而使柱塞末端的弹性和/或柔性隔膜朝着标本盒的弹性和/或柔性隔膜发生变形。这又使标本盒的弹性和/或柔性隔膜变形,并且最终在标本盒的流通道中引起流动。
[0015] 在另一个说明性的实施例中,提供了流体分析仪,其包括标本盒,该标本盒具有第一主表面和相反的第二主表面,流通道定位在第一主表面和第二主表面之间。标本盒还可具有穿过第一主表面而延伸到第一流通道中的开口。这种流体标本盒还可具有用于容纳标本盒的仪器。仪器可具有压力源,该压力源至少有选择地与喷嘴成流体连通。压力源可以是任何类型的产生正压负压的压力源。喷嘴定位在标本盒的开口上,并且当仪器容纳标本盒时,与该标本盒形成基本不透流体的密封。仪器可控制压力源的压力,从而通过喷嘴/开口的界面而在标本盒的流通道中引起所需的流动。在某些实施例中,标本盒可在开口或流通道中包括单向,此单向阀可有助于当从仪器上除去标本盒时,防止流体离开标本盒。
[0016] 在又一个说明性的实施例中,提供了流体标本盒,其具有标本盒和由一个或多个腔室壁限定的腔室。这种流体标本盒还可具有用于容纳标本盒的仪器。该仪器可具有用于对标本盒施加作用力的力机构(force mechanism),该力机构使至少一个或多个腔室壁的一部分变形,从而在标本盒中引起流动。在某些情况下,至少所述一个或多个腔室壁的变形部分包括柔性隔膜,它在所施加的作用力下发生变形,从而改变腔室的容积,并在标本盒的流体通道中引起流动。在其它情况下,至少所述一个或多个腔室壁的变形部分是相对较刚性的壁,其在所施加的作用力下坍陷,从而改变标本盒腔室的容积。力机构可以是任何类型的力机构。例如,力机构可包括辊子,当沿着标本盒滚动时,至少所述一个或多个腔室壁的一部分由辊子导致变形(例如被压缩),从而在标本盒中引起流动。
[0017] 在另一个说明性的实施例中,提供了流体标本盒,其包括一次性标本盒,该一次性标本盒具有流通道,用于沿着流通道输送流体,其中流体具有一个或多个可检测的特征。流体标本盒还包括用于容纳一次性标本盒的仪器。该仪器可具有第一检测器,其位于沿着流通道的第一位置,用于检测所述一个或多个可检测的流体特征的至少其中一个特征。该仪器可使用由第一检测器执行的所述一个或多个可检测的流体特征的检测,以确定标本盒的流通道中的流体流率和/或流体在流通道中的当前位置。该仪器还可具有第二检测器,其定位在沿着流通道与第一位置的下游间隔开的第二位置,用于检测所述一个或多个可检测的流体特征的至少其中一个特征。该仪器可使用由第一检测器和第二检测器执行的所述一个或多个可检测的流体特征的检测,以确定流体在流通道中的流率和/或流体在流通道中的当前位置。被检测的流体可以是所关心的样本流体、用于沿着流通道推动所关心的样本流体的推动流体、或任何其它所需流体。
[0018] 简要描述
[0019] 图1是说明性的便携式血细胞计数器的透视图;
[0020] 图2是一种说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其包括位于仪器/标本盒界面中的针具;
[0021] 图3是图2说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图,其中流检测器与针具对准;
[0022] 图4是另一个说明性的流体分析仪的示意图,其包括两个(或更多个)位于仪器/标本盒界面中的针具;
[0023] 图5是另一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图;
[0024] 图6是又一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图;
[0025] 图7是另一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图;
[0026] 图8是用于确定标本盒上的流率的说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图;
[0027] 图9是另一个用于确定标本盒上的流率的说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图;
[0028] 图10是一种说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其包括标本盒和仪器,标本盒具有可塌缩的流通道,仪器具有用于可控制地使流通道塌缩的辊子;
[0029] 图11是另一个说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其具有标本盒和仪器,标本盒具有可塌缩的流通道,仪器具有用于可控制地使流通道塌缩的辊子;
[0030] 图12是标本盒的示意性的顶视图,其包括许多齿轮,用于在标本盒的流通道中引起流动;
[0031] 图13是一种说明性的流体分析仪的示意图,其包括带有检测器的仪器,检测器用于确定流体在标本盒的流通道中的流率和/或当前位置;且
[0032] 图14A-14B是一种说明性的流体分析仪的示意图,其包括带有两个(或更多个)检测器的仪器,检测器用于确定流体在标本盒的流通道中的流率和/或当前位置。
[0033] 详细描述
[0034] 以下细节将参照附图进行阅读,其中相似的标号表示贯穿若干视图中的相似的元件。详细描述和附图显示了若干实施例,其对此主张的发明是说明性的。
[0035] 本发明大致涉及流体分析仪,更具体地说,涉及具有一个或多个流体仪器-标本盒界面的流体分析仪。在某些实施例中,流体分析仪可以是流式血细胞计数器、血液分析仪、临床化学分析仪(例如葡萄糖分析仪、离子分析仪、电解质分析仪、溶解气体分析仪等等)、尿液分析仪或任何其它合适的分析仪,该分析仪在仪器和一次性标本盒之间具有一个或多个无泄漏的界面。
[0036] 图1是说明性的便携式血细胞计数器的透视图。说明性的血细胞计数器10包括仪器12和可拆卸的、且在某些情况下一次性使用的标本盒14。说明性的仪器12包括底座16、盖板18和将底座16附连在盖板18上的铰链20。底座16可包括光源22a和22b,以及相关联的光学器件和用于血细胞计数器的运行所必需的电子器件。盖板12可包括光检测器24a和24b及相关联的光学器件。
[0037] 可拆卸的标本盒14可通过样本收集器端口32接收样本流体,例如血液样本。帽38可用来当不使用可拆卸的标本盒14时保护样本收集器端口。可拆卸的标本盒14可执行血液稀释、红细胞溶解和用于形成芯的流体动力聚焦。可拆卸的标本盒14可构造成类似于可从Micronics Technologies得到的流体回路,其中一些流体回路是使用带有蚀刻通道的分层结构制造而成的。
[0038] 在使用过程中,当盖板18处于打开位置时,将可拆卸的标本盒14插入在仪器中。可拆卸的标本盒14可包括在底座16中用于容纳定位销28a和28b的孔26a和26b,这些销可有助于在不同部件之间提供对准和联接。可拆卸的标本盒14还可包括透明的流窗(flow streamwindow)30a和30b,这些流窗与光源22a和22b,以及光检测器24a和24b的阵列保持对准。
[0039] 为了开始测试,可将盖板18升高,并将新的标本盒14放置且配准在底座16上。将样本流体引入样本收集器32中。然后关闭盖板18。在某些情况下,可拆卸的标本盒14提供血液稀释、红细胞溶解和用于芯形成的流体动力聚焦。在某些情况下,仪器12执行白细胞的血细胞计数测量。例如,光源22a和22b、光检测器24a和24b以及相关联的控制和处理电子器件可基于光散射和/或萤光信号而执行白细胞的区分和计数。根据需要还可设想使用滑动标本盒槽或任何其它适合的结构而不是使用用于壳体12的铰链结构。
[0040] 为了执行这种分析,可能需要推动(或拉动)样本流体(例如血液样本),使其穿过标本盒14的一个或多个流通道。还可能需要推动(或拉动)试剂和/或其它流体,使其穿过一个或多个流通道。在某些情况下,仪器12可能有助于在标本盒中产生必要的流体的流动,以穿过一个或多个仪器/标本盒界面。仪器12可备选或附加地用于监测和/或控制标本盒上的流量。
[0041] 图2是一种说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其包括位于仪器/标本盒界面中的针具。在说明性的实施例中,标本盒41显示为具有由流通道壁限定的流通道48。流通道48设于标本盒41的上主表面43和下主表面45之间。在某些情况下,流通道48可以是标本盒41中长而细的流通道。然而,根据需要可设想流通道48采用任何合适的尺寸或形状。在说明性的实施例中,在流通道48和上主表面43之间提供了开口47。
[0042] 隔膜42设置在开口47中或开口47的上方,以形成不透流体的密封。在某些情况下,隔膜42还在标本盒41的整个上主表面43或其一部分上延伸,如图所示,但这不是必需的。隔膜42可防止或基本防止流体流过流通道48中的开口47并流出标本盒41。
[0043] 隔膜42可适合于容许某一物体,例如针具40或任何其它合适的物体刺破隔膜42,并变得与流通道48流体连通。隔膜42还可在针具40周围形成密封,以防止或基本防止流体在针具40的外面和隔膜42之间穿过。隔膜42还可适合于在从隔膜42中除去针具40之后,重新密封由针具40产生的开口。在某些情况下,当抽出针具40时,隔膜42还可擦拭针具40,以帮助除去针具40上的残留流体。隔膜42可由例如弹性和/或柔性材料制成,例如弹性体(如橡胶)等等。
[0044] 在说明性的实施例中,针具40具有伸长的管状主体,其带有空心的芯部,以容许流体流过。该主体一端可连接在仪器上。针具40的另一端可终止于尖端46处,其可适合于穿过隔膜42而插入到标本盒41中。在说明性的实施例中,尖端包括渐缩的尖头,此尖头可容许针具更容易地刺破隔膜42,而不会使隔膜42去芯(coring)。然而,根据需要可设想使用任何合适的针具40的尖端。
[0045] 在某些实施例中,针具40还可具有止动机构44,该止动机构44设置在针具40的主体周围,并相对于针具主体进行固定。止动机构44可横向向外地从主体延伸一段距离,并可从针具40的尖端46偏离一段偏移距离。止动机构44可有助于将针具40插入到一致的且合适的深度。在说明性的实施例中,针具40可刺破隔膜42,并可向下移动,直到针具的尖端46与流通道48成流体连通,并且止动机构44与隔膜42(或标本盒41)的顶面接合时为止。在完全插入针具40的情况下,在需要时,可设定止动机构的偏移距离,以帮助确保针具40的尖端46不与流通道48的内侧壁51接合。因而,在某些说明性的实施例中,止动机构44可帮助防止针具40插入到标本盒中过深或过浅。
[0046] 当插入时,针具40的尖端46的中空开口可用于在仪器(见图1)和标本盒41的流通道48之间传送流体和/或压力。在某些情况下,仪器可提供流体和/或压力,其在标本盒41的流通道48中形成所需的流。
[0047] 例如,在某些情况下,仪器可在其上具有流体储槽。根据需要,流体可以是例如试剂流体、细胞溶解流体、鞘液、推动流体或任何其它合适的流体。来自仪器的流体可通过针具40而提供给标本盒41的流通道48,并在流通道48中产生流体的流动。在某些情况下,通过知晓流体离开仪器所处的流率,即可确定和/或控制流通道48中的流量。
[0048] 设想标本盒41是可拆卸的,或甚至是一次性使用的。在某些实施例中,可拆卸的标本盒41可插入仪器中,该仪器适合于容纳标本盒41。该仪器可包括,例如底座、盖板和针具41。一旦插入,仪器的盖板即关闭。在某些情况下,仪器的针具40可能已经与隔膜充分对准,而在其它情况下,针具40可能需要对准。一旦对准,可朝着标本盒41促动针具40,并可刺破隔膜42且移动到使针具40的尖端46与标本盒41的流通道48成流体连通的位置。在某些情况下,针具40的促动或运动可以是自动化的,例如通过电动机等,其促动针具40,使针具40在插入位置和抽出位置之间移动。控制器可用来控制电动机。备选地设想例如通过手动地将针具40插入标本盒41和从标本盒41中抽出针具40,从而手动地将针具40移动到位。
[0049] 一旦将针具40插入到标本盒41中,且尖端46的开口定位在标本盒41的流通道48中,就可将流体以受控的流率从仪器传送到标本盒41的流通道48中。根据需要,流体可以是气体或液体。在自动化过程中,如果需要,还可由控制器控制流率。
[0050] 在针具40和仪器将所需的流体输送给标本盒41之后,可抽出针具40,从而可从仪器上除去标本盒41,并且在某些情况下,妥善地处置掉标本盒41。同样,根据需要可自动化地或手动地执行针具40的抽出。在某些情况下,当从标本盒41中抽出针具40时,由隔膜42擦去针具40上的残留流体。
[0051] 在某些情况下,可确定由仪器提供的流体流率,以及该流率与标本盒41中的样本流率的相关性。这可提供一种相对容易的方式,以精确地确定和/或控制标本盒41的流通道48中的样本流体的流率。
[0052] 在测量之前,可设想在将针具40插入到标本盒41中之前,仪器可用流体冲洗针具40的主体和尖端46。这可有助于除去标本盒间可能的污染源。在测量结束时,针具40的主体和尖端46的外表面在抽出期间可由隔膜42擦拭,这也有助于除去可能的污染源。另外,针具40的尖端46的小尺寸或小的表面积可帮助减少可能是污染源的样本流体的数量。
[0053] 在某些情况下,可引入热消毒过程,以便在标本盒测量之间对针具40的尖端46进行消毒。例如,消毒过程可以是快速的加热和冷却循环,其类似于传热针(heat transfer pin)的消毒过程。在某些情况下,根据需要可在每次使用针具40之后提供该过程。另外,可在仪器和/或标本盒41中提供单向阀,该单向阀可帮助防止流体回流到仪器和/或标本盒41中。这在功率损耗期间可能特别有用。
[0054] 图3是图2的说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图,其中传感器50与针具40对准。如图所示,传感器50检测仪器的供给流通道49中的流体特征。传感器50可测量例如,当流体仍处于仪器中时,或换句话说,在流体通过针具40而离开仪器之前的流率、压力或其它特征。在一个说明性的实施例中,传感器50可以是热力式速仪类型的流传感器,例如在美国专利No.4,478,076、美国专利No.4,478,077、美国专利No.4,501,144、美国专利No.4,651,564、美国专利No.4,683,159和美国专利No.5,050,429中所述的流传感器,所有这些专利都通过引用而结合在本文中。然而,根据需要可设想传感器50是任何合适类型的流传感器。
[0055] 通过将传感器50定位在仪器的流通道49的附近,传感器50能够直接测量穿过针具40的流体的流率。通过知晓穿过针具40的流率,还可确定标本盒的流通道48中的流率。可使用传感器50备选或另外地检测一个或多个流体特征,例如热导率、比热、流体密度电阻率和/或其它流体特征,以便例如帮助识别或核实穿过流通道49的流体是预期的流体或预期的流体类型。这可有助于在特殊的分析或过程期间核实在流通道48中事实上正在使用预期的流体。
[0056] 传感器50可联接在仪器的控制器(未显示)上。根据需要,控制器可发送信号以触发传感器50,并且可发送信号,以使传感器50不起作用。反过来,根据需要,传感器50可将有关正在穿过流通道49的流体的流率或其它特征的数据提供给控制器。传感器50可备选或另外地定位在标本盒41上,并且可用于,例如直接测量标本盒41的流通道48中的流率。然而,这会增加标本盒41的成本。
[0057] 图4是另一个说明性的流体分析仪的示意图,该流体分析仪包括两个(或更多个)位于仪器/标本盒界面中的针具40和52。在一个说明性的实施例中,标本盒41包括第一流通道48a和第二流通道48b。第一流通道48a和第二流通道48b由壁53分隔开,如图4中的交叉虚影线所示。例如,第一针具40可从标本盒41的第一流通道48a中抽取流体,并且第二针具52可将流体返回至标本盒41的第二流通道48b中。仪器可具有将第一针具40和第二针具52流体连通的流通道55。流传感器50可设置成与仪器的流通道55成一条直线,并可提供对标本盒的第一流通道48a和/或第二流通道48b中的流率的测量。通过将流传感器50移动到仪器上,而不是在标本盒41上提供流传感器50,可降低标本盒41的成本。传感器50可备选或另外地用来检测一个或多个流体特征,例如热导率、比热、流体密度、电阻率和/或其它流体特征,从而例如帮助识别或核实正在穿过标本盒的第一流通道48a和/或第二流通道48b的流体是预期的流体。这可有助于在特殊的分析或过程期间核实在第一流通道48a和/或第二流通道48b中事实上正在使用预期的流体。
[0058] 在使用期间,第一针具40和第二针具52可穿过它们相应的隔膜而同时地或顺序地插入到标本盒41中。这种插入可类似于上面参照图2所述。一旦将针具40和52都插入到标本盒41中,第一针具40可从标本盒41中的流通道48a抽取流体,并促使其流过“空闲的”流通道55。当处于“空闲的”流通道55中时,传感器50可测量流体的流率(和/或其它特征)。在测量流率之后,可将流体传送到第二针具52中,在此处其返回到标本盒41的流通道48b中。在使用了标本盒41之后,可从标本盒41中抽出针具40和52,其同样类似于上面参照图2所述。
[0059] 在另一说明性的实施例中,可能不存在如图4中用交叉虚影线所示的壁53。也就是说,第一针具40和第二针具52可进入被标为48的公共流通道。第二针具52可定位在第一针具40的上游或下游。在这种构造下,第一针具40可将第一压力传送给传感器50,并且第二针具52可将第二压力传送给传感器50。传感器可以是例如压差传感器。从沿着流通道48的两个位置上所检测的压力差,可确定沿着流通道48的流率。如果需要在流通道48中可在第一针具40和第二针具52之间设置限制,以增加它们之间的压差。如果需要,可设想将上面论述的针具设于可拆卸的标本盒上,并且可将相应的隔膜放置在仪器上。
[0060] 图5是另一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图。在此说明性的实施例中,仪器可包括带有相对较刚性的末端63的柱塞60。根据需要,柱塞可以是例如螺钉、活塞或任何其它合适的装置。在螺钉型柱塞的情况下,可设想该螺钉可以是细节距螺钉。然而根据需要,可使用任何合适的螺钉。
[0061] 在说明性的实施例中,柱塞60附连在仪器上,或是仪器的一部分,并且可由促动器上下促动。在某些情况下,促动器可由自动化过程进行控制。在这种情况下,仪器可包括电动机(未显示),例如微步进式电动机,以控制柱塞60的位置。备选地,可设想在某些情况下,根据需要可手动提供柱塞60的促动,例如,通过杠杆、压力按钮或任何其它手工方法。
[0062] 在说明性的实施例中,可拆卸的标本盒61可具有可在其中存储流体的流体存储空腔66,其由存储空腔66的壁限定。在一种情况下,流体存储空腔66可以是圆柱形的存储空腔66,其具有比高度相对较大的半径,从而装配在相对较薄的一次性标本盒上。然而,根据需要可设想存储空腔66采用任何合适的尺寸或形状。说明性的存储空腔66流体连通地联接在标本盒61的流通道64上。
[0063] 在多数情况下,存储空腔66的一个或多个壁的至少一部分是标本盒61的外壁,其可包括隔膜62。在某些情况下,隔膜62可以是弹性和/或柔性隔膜,例如合成橡胶隔膜。在某些情况下,通过首先除去标本盒61的一部分,以限定形成存储空腔66的开口,从而可提供隔膜62。这样,可将隔膜62布置在开口中和/或开口上,并且在某些情况下,布置在标本盒61的上表面的一部分上,以形成不透流体的密封。
[0064] 开口的尺寸可大于柱塞60的末端63,因而容许柱塞60变形,并使隔膜62移动到存储空腔66中。在某些情况下,布置在开口上的隔膜62的部分可从标本盒61的上表面67凹陷下去。这种凹陷的隔膜62可帮助防止隔膜62的意外的压缩或移位,这会导致偶然地引起标本盒61的流通道64中的流动。
[0065] 说明性的实施例可通过使柱塞60抵靠隔膜62移动,使隔膜62朝着存储空腔66变形和移位而引起标本盒61的流通道64中的流体的流动,这又使存储在存储空腔66中的流体沿着流通道64而移动。
[0066] 在使用期间,可首先将标本盒61定位在仪器中。在某些情况下,仪器可使柱塞60与标本盒61的存储空腔66对准。接下来,仪器可使柱塞60移动成与隔膜62相接触,但仍不使隔膜62移动。之后仪器可驱动柱塞60进入隔膜62,使隔膜62移动到存储空腔66中,并在标本盒的流通道64中产生流动。然后仪器可抽出柱塞60。在某些情况下,可以脉冲方式或稳定的方式来促动柱塞60。更一般地说,可设想仪器使柱塞60以某一速率曲线移动,这在标本盒61的流通道64中产生所需的流率。在说明性的实施例中,隔膜62可有助于用作仪器和标本盒61的流体之间的物理屏障。具有这种屏障可减少标本盒61和/或仪器被污染的风险。
[0067] 图6是又一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图。这个说明性的实施例类似于图5,除了柱塞70包括弹性和/或柔性隔膜78以外,该隔膜可通过流体压力而扩张(例如膨胀),以使隔膜62移动到存储空腔66中,这又在标本盒61的流通道64中引起流动。更具体地说,柱塞70可具有附连在仪器上的第一端,和定位在标本盒61的隔膜62附近的第二端。在柱塞70的轴向方向上可提供一个或多个流通道79a和79b。所述一个或多个流通道79a和79b可在仪器内的压力源和弹性和/或柔性隔膜78后面的空腔之间形成压力传导路径。轴70可联接在控制器上,控制器控制轴70的(上/下)运动和/或流体(气体或液体)的流动,流体穿过一个或多个流通道79a和79b而流入到轴70的轴顶附近的空腔中。
[0068] 在使用期间,首先可将标本盒61定位在仪器中。在某些情况下,仪器可使轴70与标本盒61的存储空腔66对准。接下来,如果需要,仪器可使轴70移动成与隔膜62相接触,但仍不使隔膜62移动。然后仪器可使轴70的弹性和/或柔性隔膜78后面的空腔膨胀,这使隔膜62移动到存储空腔66中,并在标本盒61的流通道64中产生流。然后仪器可使弹性和/或柔性隔膜78后面的空腔收缩,并抽出轴70。在某些情况下,弹性和/或柔性隔膜78后面的空腔的膨胀可以脉冲方式或稳定的方式实现。更一般地说,设想仪器可控制弹性和/或柔性隔膜78后面的空腔以某一速率曲线进行膨胀,这在标本盒61的流通道64中产生所需的流率。根据应用,这种说明性的过程可以是自动控制的或手动控制的。
[0069] 图7是另一个说明性的仪器/标本盒界面的示意性的局部截面侧视图。该说明性的实施例包括仪器,该仪器具有用来为标本盒81的流通道84提供所需流率的喷嘴80。喷嘴80可流通地联接在压力源(未显示)上,以便为喷嘴80提供加压(正压或负压)流体(气体或液体)。根据需要,压力源可以是气压、压缩的气体源或任何其它合适的压力源。
[0070] 喷嘴80可具有附连在仪器上的第一端和适合于与标本盒81相接合的第二端。标本盒81可具有一端具有流通道开口的流通道84。在某些情况下,可存在存储空腔86,其流通地联接在流通道84上,用于储藏一定体积的流体,例如样本流体(例如血液)。在某些情况下,流通道开口可具有单向阀82。单向阀82可具有容许流体或气体沿一个方向穿过,但禁止或大体上禁止气体或流体沿另一个方向穿过的特征。在某些情况下,可配置阀82以防止来自标本盒81的流体和/或气体的回流,在某些情况下,这可帮助减少仪器或周围空间的污染风险。
[0071] 在某些情况下,说明性的喷嘴80可包括位于靠近标本盒81的第二端处的垫圈密封件。另外,或作为备选,标本盒81可包括围绕标本盒81的流通道开口的垫圈或密封件。垫圈或密封件可有助于在喷嘴80和标本盒81之间提供无泄漏的界面。在某些情况下,密封件可以是不透气的,从而不会漏出空气或流体。密封件还可有助于通过防止流体从界面漏出而减少污染。
[0072] 为了在样本流体中引起流动,可将标本盒81插入并安装在仪器中(参见例如图1)。在某些情况下,然后可将标本盒81中的开口与喷嘴80的开口对准。在其它情况下,标本盒81在仪器中的安装自动地确保了标本盒81中的开口完全与喷嘴80中的开口对准。然后可使喷嘴80与标本盒81形成接合,以便在其之间提供无泄漏的界面。喷嘴80可以自动或手动的方式向下移动至标本盒81上。例如,可使用电动机等使喷嘴80移动而与标本盒
81形成接合。作为备选,使用者可手动地移动喷嘴80,使其与标本盒81形成接合,例如通过关闭仪器的盖板(参见例如图1)。
[0073] 一旦被定位并密封,就可通过仪器将压力应用于标本盒开口和流通道84中。例如,可通过喷嘴80将流体或气体抽吸到流通道84中而应用压力。抽吸到流通道84中的流体或气体可使流通道84中的流体移动,并引起流动。在某些情况下,抽吸到流通道84中的流体或气体可使包含在存储空腔86中的样本流体(例如血液)移动。
[0074] 在某些实施例中,可在流通道84中提供可移动的止动器或类似装置(未显示)。通过喷嘴80抽吸到流通道84中的流体或气体可位于止动器的上游侧,并且已经处于流通道84中的流体或气体(例如样本流体)可位于止动器的下游侧。通过喷嘴80抽吸到流通道84中的流体或气体可使止动器沿着流通道而移动,从而引起已经处于流通道84中的流体或气体流动。止动器可使经由喷嘴80抽吸到流通道84中的流体或气体与已经处于流通道84中的流体或气体分隔开。当需要时,这可有助于防止经由喷嘴80抽吸到流通道84中的流体或气体与已经处于流通道84中的流体或气体混合。
[0075] 图8是用于确定标本盒上的流率的说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图。该说明性的实施例包括喷嘴90和标本盒91,类似于上面参照图7中所述。在此实施例中,标本盒91可带有至少一个开口的具有流通道92,该开口适合于与喷嘴90的开口96成流体连通。在某些情况下,可在流通道92中提供限制94,其容许流体对于由喷嘴90提供的给定的输入压力以已知的流率穿过流通道92。限制94可以是流通道92本身,或者可以是单独的特征,例如减小的流通道92的截面。
[0076] 为了确定流体穿过流通道92的流率,可检测限制94两侧的压力。通过例如仪器自身的压力检测器等可检测位于限制94的喷嘴90侧的压力。利用标本盒上的压力检测器可测量限制94下游侧的压力。作为备选,在该限制的下游可提供压力表接头98。压力表接头98可包括与仪器的界面,并且该仪器可包括压力检测器,以便通过压力表接头98确定压力。该界面可包括任何类型的仪器/标本盒界面,包括本文所述的那些界面。在某些情况下,根据需要可设想使用多个压力表接头。
[0077] 图9是另一个用于确定标本盒上的流率的说明性的实施例的示意性的局部截面侧视图。此说明性的实施例类似于参照图8所示和所述,除了在标本盒101上设有两个压力表接头104和106,所述压力表接头在限制102的一边有一个。压力表接头104和106可具有类似于图8的与仪器的界面。用两个已知的压力,可确定流体的流率。
[0078] 图10是说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其包括标本盒111和仪器,标本盒111具有可塌缩的流通道114,仪器具有用于可控制地使流通道114塌缩的辊子110。在此说明性的实施例中,标本盒111包括流通道114,该流通道114由流通道114的壁限定。至少其中一个流通道114的壁可至少部分地包括可塌缩的隔膜112。在某些情况下,可塌缩的隔膜112可限定流通道114的外壁的至少一部分。另外,在某些情况下,流通道114的其它壁可以是刚性的。根据需要,说明性的隔膜112可以是弹性体或任何其它柔性材料。作为备选,说明性的隔膜112可以是相当刚性的材料,该材料可在流通道114周围仍保持不透流体的密封的同时被塌缩。
[0079] 仪器可包括辊子110,其用于在安装在仪器上之后,对标本盒111的可塌缩隔膜112施加压力。在一种情况下,辊子110可将作用力应用于可塌缩的隔膜112上,使流通道
114塌缩,并继续沿着隔膜112滚动,使更多的流通道114塌缩。在另一个实施例中,辊子
110可包括多个从仪器朝着标本盒111延伸的轴。这些轴与可塌缩的隔膜112长时间地接合,顺序地对位于一端的第一轴所延伸的地方施加作用力,并使隔膜112塌缩,之后下一个相邻的轴使隔膜112塌缩等等,直至所有的轴都得以延伸,并因而使流通道114完全塌缩时为止。更一般地说,根据需要可设想辊子110是任何用来对可塌缩的隔膜112施加作用力的合适的装置110。根据需要还可设想辊子110所施加的作用力可以是稳定的力、滚轧力、脉冲式作用力或任何其它合适的方法。此外,辊子110可联接在用于自动控制辊子110的控制器上,或者,可设想辊子110是手动控制的。在自动化的情形下,辊子110可联接在电动机等装置上,该装置受到仪器的控制器的控制。
[0080] 在使用期间,可首先将标本盒111插入并安装在仪器中,使得辊子110与可塌缩的隔膜112对准。接下来,可将辊子110定位在隔膜112的附近。当准备好在流通道114中产生流动时,可触动辊子110,以施加足够的作用力,从而使可塌缩的隔膜112的一部分塌缩。辊子110可继续沿着流通道114的长度施加作用力,以便在流通道114中引起持续的流动。通过流通道114的截面积与辊子110的作用力和速度可确定样本流体的流率。
[0081] 如果可塌缩的隔膜112太柔软,那么对可塌缩的隔膜112的一部分施加的作用力可能造成流通道114中的流体对隔膜112的另一部分产生作用力,这可能造成可塌缩的隔膜112在一定程度上鼓起来或膨胀。这可能产生辊子110的位置的非线性以及流通道114中所引起的实际流量的非线性。这种非线性可通过校准仪器进行补偿。
[0082] 作为备选,在某些情况下,当可塌缩的隔膜的另一部分被塌缩时,可塌缩的隔膜112适合于不向外鼓起来或变形。例如,可塌缩的隔膜112可由抵抗这种鼓凸的相对较刚性的材料制成。备选或附加地可将另一物体连接在可塌缩的隔膜112的上方,以帮助防止这种变形。当辊子110具有多个轴的情况下,所有的轴都可在对第一轴施加任何作用力之前降低至可塌缩的隔膜处或其附近,从而可防止或大体上防止隔膜112发生任何不需要的外面变形。
[0083] 图11是另一个说明性的流体分析仪的示意性的局部截面侧视图,其具有标本盒和仪器,标本盒具有可塌缩的流通道,仪器具有用于可控制地使流通道塌缩的辊子。在此说明性的实施例中,仪器可包括辊子120,其适合于将作用力施加于标本盒121上,类似于参照图10所示和所述。标本盒121可包括流通道124,该流通道124由流通道124的壁包括顶壁和底壁限定。在一个实施例中,流通道124可通过具有被铰接的第一端而可塌缩,使得流通道124的顶壁和底壁形成枢轴点,如图所示。当将作用力施加于流通道124的顶面上时,铰链可容许顶面向底面塌缩,从而沿着流通道124挤压流体。在某些情况下,流通道124的顶面可具有由柔性隔膜122,例如弹性隔膜122包围的刚性结构,从而当暴露于作用力下时,隔膜122容许顶面与底面形成接触。更一般地说,根据需要可设想使用任何合适的方法来使流通道124塌缩。
[0084] 图12是标本盒的示意性的顶视图,标本盒包括许多齿轮,用于在标本盒的流通道中引起流动。该说明性的实施例包括具有流通道136和腔室138的标本盒131。腔室138包括许多齿轮132和134。齿轮132和134可形成泵,其能够抽吸流体,以引起流通道136中的流动。在某些情况下,各齿轮132,134可具有多个围绕齿轮周边的桨状结构。桨状结构可帮助推动流体穿过腔室138。如图所示,两个齿轮132和134可按彼此相反的方向旋转,并可推动围绕腔室138周围的样本流体或齿轮132和134之间的样本流体。更一般地说,根据需要可设想使用一个、两个、三个或任何数目的齿轮132和134,以产生所需的流量。
[0085] 在某些情况下,可由电动机和轴驱动齿轮132和134。在其它情况下,可由电场磁场驱动齿轮132和134。更一般地说,可设想由任何合适的方法来驱动齿轮132和134。
[0086] 在说明性的实施例中,仪器可包括用于齿轮132和134的驱动机构的至少一部分。例如,仪器可包括电动机和轴,其中轴与一个或多个齿轮132和134对接。作为备选,齿轮
132和134可包括质材料或甚至是磁化的,并且仪器可提供驱动齿轮132和134的旋转磁场。仪器的驱动机构可由控制器控制。根据需要控制器可控制齿轮132和134的操作,例如,齿轮132和134的起动和制动、齿轮132和134的旋转速度、齿轮132和134的旋转方向和/或任何其它参数。
[0087] 图13是说明性的流体分析仪的示意图,该分析仪包括带有检测器的仪器,检测器用于确定在标本盒的流通道中的流体的流率和/或当前位置。该说明性的实施例包括具有流通道140的标本盒141。在该仪器中可提供检测器142。在一个实施例中,检测器142可安装在与标本盒141的流通道140相邻的仪器。检测器142可光学地、电气地、磁性地或通过任何其它合适的方法检测流体的存在或某些特征。在某些情况下,例如对于光学检测,标本盒141可为检测器142提供窗口,以查看流通道140中的流体。可设想检测器142可联接在控制器上,用于触发检测器142和使检测器142不起作用,和/或用于接收来自检测器142的数据。
[0088] 在某些情况下,为了测量标本盒141中的样本流体144的流率,可有另一种流体,例如推动流体146,其推动样本流体144穿过标本盒141。根据需要可通过前述的任何方法或任何其它合适的方法将推动流体146提供给标本盒141。另外,推动流体146可包括由检测器142测量的某些可检测的特征,例如,可光学地、电气地或磁性地检测的粒子。因而,为了确定样本流体144的流率,可检测和确定推动流体146的流率。
[0089] 相似的方法可用于确定流体沿着流通道何时到达某点。也就是说,可将检测器142定位在沿着流通道的位置附近,并且根据需要检测器142可光学地、电气地或磁性地检测流体在该位置的存在。例如,根据需要,这可用于检测样本流体例如血液何时已经完全充满样本流体输入通道,鞘液或细胞溶素流体何时到达标本盒141上的流体回路中的某个点,或用于任何其它合适的目的。
[0090] 图14A-14B是说明性的流体分析仪的示意图,该分析仪包括带有两个(或更多个)检测器的仪器,检测器用于确定流体在标本盒的流通道中的流率和/或当前位置。该说明性的实施例包括两个附连在仪器上的检测器152和154。还提供了标本盒151,其包括流通道150。类似于图13,检测器152和154可根据需要光学地、电气地、磁性地或通过任何其它合适的方法而检测流通道150中的流体的存在和/或流率。在某些情况下,标本盒151可具有两个或更多个用于流通道150的窗口,以观察流通道150中的流体。两个或更多个检测器可设于彼此间隔开的已知距离处。根据需要各检测器可联接在控制器上,以从检测器152和154接收数据和/或传送数据至检测器152和154。
[0091] 通过例如提供沿着流通道156的流动可确定流体穿过流通道150的流率。在某些情况下,通过利用气体156,例如空气推挤流体158可提供这种流动。在说明性的实施例中,气体156或空气可用于推动流体,从而可易于检测样本流体158的终点,但这不是必须的。通过例如检测所有或基本上所有样本流体158何时经过各检测器,这两个或更多个检测器
152和154可用来确定流体158的流率。控制器可确定流体158经过各检测器152和154所消逝的时间,并知晓检测器152和154之间的距离,从而确定流体158的流率。图14A中显示了第一检测器152何时检测到样本流体158终点的说明性的时间点。图14B中显示了第二检测器154何时检测到样本流体158终点的说明性的时间点。作为备选或附加,第一检测器和第二检测器152和154可用来检测样本流体158何时到达以确定流率。在又一个实施例中,第一检测器和第二检测器152和154可用于检测流体的某些其它特征,例如温度、热导率等等。在流体中可产生热脉冲,然后检测器可检测到该热脉冲。检测器152和154还可检测流体的电阻率和/或其它特征。同样,流体可包含粒子,例如小珠等,其可光学地、电气地或磁性地检测到,以帮助确定流体的流率。根据应用可设想使用不止两个检测器,或只使用一个检测器。
[0092] 虽然已经如此描述了本发明的优选实施例,但是本领域的技术人员应该懂得在所附权利要求的范围内可制作和使用其它的实施例。在前面所述的描述中已经陈述了本文所覆盖的许多本发明的优势。然而,应该懂得本发明公开在许多方面都仅仅是说明性的。在细节上,尤其在部件的形状、尺寸和排列方面可做出修改而不超出本发明的范围。当然,在表达所附权利要求的文字中限定了本发明的范围。
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