用于获得体液样本的穿刺装置 |
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| 申请号 | CN201380043682.8 | 申请日 | 2013-06-18 | 公开(公告)号 | CN105377135B | 公开(公告)日 | 2017-12-01 |
| 申请人 | 格雷斯海姆雷根斯堡股份有限公司; | 发明人 | 迈克尔·施特雷尔; | ||||
| 摘要 | 本 申请 涉及一种用于获得体液样本的穿刺装置(1)，所述装置包括：基部本体(3)，基部本体围绕其纵向轴线(2)是大致 旋转对称 的，在基部本体的纵向面端部(6)上布置有可移除的帽(12)，帽具有带有出口开口(7)的 定位 面(8)；穿刺件储存室，用于接收至少一个穿刺件(5)，穿刺件储存室可更换地保持在基部本体(3)中以及驱动装置(14)，用于使布置在穿刺件储存室(4)中的穿刺件(5)沿着纵向轴线(2)的方向来回移动，所述穿刺件在穿刺件储存室中定位成使得在来回移动的过程中穿刺件的尖端(9)能够从出口开口(7)显现。穿刺件储存室(4)具有 锁 定元件(30)，并且帽(12)具有设计成用于接合在锁定元件(30)中的解锁元件(31)。 | ||||||
| 权利要求 | 1.用于获取身体液体样本的穿刺装置(1)，包括， |
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| 说明书全文 | 用于获得体液样本的穿刺装置技术领域[0001] 本发明涉及用于获得体液样本的穿刺(lancing)装置。本发明进一步涉及用于这种类型穿刺装置的穿刺件储存室(magazine)。 背景技术[0002] 这种类型的穿刺装置从WO 2006/027255A1是已知的。该穿刺装置具有成储存鼓形式的穿刺件储存室，在该储存室中，可插入于其中的穿刺件围绕储存鼓的旋转轴线以旋转对称的方式布置并且可沿着圆形路径移动。在将穿刺件储存室布置在这种类型的穿刺装置中之后，该穿刺件储存室通常进一步地由帽包覆。在这个方面，该帽通常包括用于调节穿刺深度的器具。该调节选项应使得终端使用者可在考虑到他/她的皮肤特性以及如果合适的话还有其他个人生理特性的情况下分别设定针或穿刺件的穿刺深度，使得他/她能够以尽可能少的疼痛获得用于应用的精确足够量的血液。 [0003] WO2008/064333A2公开了一种穿刺装置，其包括基部本体、穿刺件储存室、用于穿刺深度的调节装置以及可移除帽。为了使用穿刺装置，穿刺件储存室必须布置于壳体中，并且通过将布置在穿刺件储存室上的锁定元件咬合到为此设置在基部本体中的凹槽中而固定在壳体中。在每次穿刺过程之后，储存室进一步围绕壳体中的分立位置旋转，从而将尚未使用的穿刺件引入穿刺位置中。仅仅在一旦所有的穿刺件都被使用一次并且到达了端部位置时，紧锁元件才接合在为此设置在壳体上的圆锥面，从而导致穿刺件储存室解锁并且可从壳体移除。可移除帽包括用于使针施加至穿刺件的开口。然而，在帽上并未设置解锁元件。 [0004] 如果终端使用者丢失了帽或者忘记将帽放置在储存室上，则穿刺装置通常仍是可用的，并且因此也可被释放。然而，如果不使用帽和连接至帽的穿刺深度调节系统，则储存室的外壳直接放置于皮肤表面。针的穿刺深度因此对应初始时对帽设定的穿刺深度加上帽的壁厚。这使得针或穿刺件分别更深地刺入到终端使用者的组织中，并且这有时可能非常疼痛且在一些情况下是非常危险的，例如在针偶然刺穿较大血管的情况下。为了避免这种不正确的使用，需要在未对穿刺装置设置帽的情况下禁止穿刺装置的使用。 发明内容[0005] 因此，本发明的目的是以这样的方式改进穿刺装置，即，在帽未放置于穿刺件储存室的情况下穿刺装置的使用被有效禁止。 [0007] 根据本发明的用于获得体液样本的穿刺装置基本示出了以下特征： [0008] a)基部本体，围绕其纵向轴线是大致旋转对称的，在该基部本体的一个纵向面端部上设置有可移除帽，该帽包括具有出口开口的定位面， [0009] b)穿刺件储存室，用于接收多个穿刺件，所述穿刺件储存室可更换地保持在基部本体中， [0010] c)驱动装置，用于使布置在穿刺件储存室中的穿刺件沿着纵向轴线的方向前后移动，所述穿刺件以其尖端在来回移动的过程中能够离开出口开口的方式定位于穿刺件储存室中。 [0011] 在这方面，规定穿刺件储存室包括锁定元件并且帽包括解锁元件，该解锁元件形成为接合在锁定元件中， [0012] 为了进一步的讨论，应当提前注意的是，在下文中术语“针”不仅包括柱形的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件，而且还包括平面细长的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件，所述平面细长的金属、塑料材料或陶瓷元件或类似元件可选地不仅包括尖端而且还包括至少一个切割刃并且适于刺破组织以获取体液样本，特别是获取血液样本。 [0013] 当供应穿刺件储存室且移除帽之后，锁定元件分别阻挡驱动装置或穿刺件的移动。在这方面，该锁定元件直接整体形成于穿刺件储存室内部。 [0014] 在该过程中，施加于帽的内表面的解锁元件以这样的方式接合在穿刺件储存室中，即，阻挡锁定元件通过解锁元件移动离开其锁定位置并开辟出分别用于驱动装置或穿刺件的移位路径。这样定位的锁定元件以这样的方式不再分别阻挡驱动装置或穿刺件的移动，即，穿刺件可通过驱动装置移位并且终端使用者可执行穿刺过程。 [0015] 由于根据本发明的穿刺装置，现在可在帽并未施加于穿刺装置的情况下避免疼痛和/或危险的穿刺过程。因此使得对于根据本发明穿刺装置的使用者而言，简单和舒适的处理是可能的。在使用穿刺装置时，本发明有效地保护免受不期望的疼痛和/或危险的刺入，这是因为当帽并未施加于穿刺装置时，使用者不再能启动穿刺过程。 [0016] 根据本发明的第一有利构造，锁定元件在锁定片上以平坦的方式定位在锁定位置，并且其两个侧部区域被支撑于穿刺装置和穿刺件储存室的支撑元件上。由于本发明的该构造，以简单的方式禁止了驱动装置的移动，这是因为驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移位路径被锁定元件阻挡并且因此不能启动任何穿刺过程，所述阻塞元件支撑于驱动装置和穿刺件储存室的支撑元件上。 [0017] 在该背景下，已发现有利的是，当接合在锁定元件中时，解锁元件使锁定元件转换到解锁位置中，在该解锁位置中，锁定元件从锁定片上升，并且其侧部区域与驱动装置和穿刺件储存室的至少一个支撑元件脱离接合。因此，驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移位现在再次是可能的。因此，当帽放置于穿刺装置上时，使用者可无困难地执行穿刺过程。 [0018] 根据本发明的另一理念，锁定元件是弹簧元件特别是叶片弹簧元件的形式，并且解锁元件是销的形式。由于该构造，一旦销与弹簧元件接合，则弹簧元件从锁定片上升，而同时积蓄恢复力。因此使得驱动装置的分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移动是可能的。如果再次从穿刺装置移除帽，则先前积蓄的弹簧恢复力再次消散，弹簧再次位于锁定片之下，并且其侧部区域支撑于驱动装置和穿刺件储存室的支撑面上。 [0019] 为了使叶片弹簧元件更易于从锁定片上升，已发现有利的是，叶片弹簧元件和销显示出相互适合的斜坡。当帽放置于穿刺装置上时，这些斜坡在彼此上滑动，并且因此使得叶片弹簧元件更易于从锁定片上升以及因此更易于释放用于驱动装置或穿刺件分别沿着或平行于基部本体的纵向轴线的移动的移位路径。 [0020] 为了防止穿刺装置的内部以及因此穿刺件受到脏污和污染，对外部储存室壳体设置穿刺件储存室，该穿刺件储存室包括对应于帽出口开口的出口开口。因此，通常无菌生产的穿刺件安全地保存于穿刺件储存室中，可借助于驱动装置使得穿刺件的尖端移动穿过穿刺件储存室和帽的出口开口。穿刺过程因此可以简单的方式执行，穿刺件在使用后也再次以这样的方式安全地接收于储存室壳体中，即，例如分别处理已使用的穿刺件或穿刺件储存室的任何第三方不能接触已使用的穿刺件，已使用的穿刺件可能粘附造成感染风险的血液成分或者其他体液。 [0021] 此外，穿刺件储存室设置于储存室壳体盖上，储存室壳体盖可例如使用咬合钩以这样的方式连接于储存室壳体，即整个穿刺件储存室除了用于穿刺件的出口开口、用于帽的销的开口以及用于驱动装置的接合的开口之外均被包覆，所述储存室壳体盖包括用于驱动装置的接合的开口。 [0022] 为了进一步减少感染的风险，外储存室壳体包括端面，该端面包括用于穿刺件的出口开口和用于帽的解锁元件的开口并且形成穿刺件储存室的支撑元件。由于本发明的该构造，全整个穿刺件储存室除了用于穿刺件的出口开口、用于帽的销的开口以及用于驱动装置的接合的开口之外均被包覆。这进一步导致部件的减少，这是因为由于端面也承担这种类型支撑元件的作用而使得对穿刺件储存室未设置用于锁定元件的单独支撑元件。 [0023] 根据本发明的另一理念，驱动装置具有驱动柱塞和释放柱塞，其可与以穿刺件尖端能够在来回移动过程中离开帽的出口开口的方式定位的任何穿刺件的针结合和分离。有利地，在这方面，驱动柱塞可释放地连接至释放柱塞，从而可规定驱动柱塞分配至穿刺装置的基部本体并且释放柱塞分配至穿刺件储存室。因此，待使用的每个穿刺件储存室均设置有其自身的释放柱塞，所述释放柱塞可释放地连接至穿刺装置的基部本体的驱动柱塞。该措施也规避可能的感染风险，这是因为释放柱塞直接接触穿刺件并且因此具有这样的可能性，即不能排除粘附于已使用的穿刺件的血液或其他体液以液体形式或者在干燥后以固体形式到达释放柱塞上。因此，对于每个新的穿刺件储存室，每次也使用新的释放柱塞。 [0024] 对于来回移位而言，驱动装置例如是可弹簧加载的。基部本体因此包括用于特别地在弹簧加载作用下使驱动装置张紧的张紧元件，以及用于使驱动装置松弛的触发元件。当然，也可对驱动装置设置发动机，特别是电机。然而，为了该目的，弹簧加载是优选的，这是因为其确保了穿刺件的针的尖端在刺入位置的短的停留时间，并且因此使穿刺时间以及因此对使用者而言的潜在穿刺疼痛最少。 [0025] 在本发明的另一有利构造中设置时钟装置，该时钟装置设计成使得以穿刺件尖端能够在来回移动过程中离开出口开口的方式定位的穿刺件移动离开其位于穿刺件储存室的引导路径中的位置，并且使得相邻的穿刺件移动到该位置。这确保位于穿刺件储存室中的每个穿刺件仅仅使用一次。体液特别是血液的残留通常仍粘附于已使用的穿刺件的针尖端，如果未将这些残留物移动离开用于穿刺件的尖端来回移动的位置，则这将相同穿刺装置的其他使用者造成感染的风险。通过这种措施因此进一步减少感染的潜在风险。然而，为了避免已使用的穿刺件在穿刺件储存室中持续旋转以及可能地被使用者无意中重复使用，在穿刺件储存室内可设置具有锁定功能的止动装置，使得在一旦穿刺件储存室中的每个穿刺件已被使用一次时必须移除穿刺件储存室。 [0026] 时钟装置可形成为可借助于时钟触发元件而手动操作。然而，时钟装置也可形成为其优选地通过弹簧机构或电机而使得穿刺件重新定位。 [0027] 本发明也独立地保护用于在上文公开的穿刺装置中使用的穿刺件储存室和帽，如先前在上文中更详细公开的。 [0028] 本发明的其他目的、优点、特征和可能应用可在参照附图的实施例的下文描述中理解。在本文中，以独立的或任何合理组合的形式的所描述的和/或在附图中所示出的所有特征均构成本发明的主题，而无论它们在权利要求中是如何编排的或者它们的引用关系如何。 附图说明[0029] 图1是闭合时的根据本发明的穿刺装置实施例的立体图， [0030] 图2是图1的穿刺装置的分解图， [0031] 图3是根据图1和图2的穿刺装置的外储存室壳体的立体图。 [0032] 图4是图3的外储存室壳体的截面图，其中包括驱动柱塞和释放柱塞的驱动单元接合在穿刺件储存室中， [0033] 图5是根据本发明穿刺装置的穿刺件储存室的实施例的立体图，其包括位于第一位置的锁定元件，具有插入的穿刺件带， [0034] 图6是图5的穿刺装置的立体图，具有位于第二位置的锁定元件，[0035] 图7是图5的穿刺装置的截面图，穿刺件储存室放置于储存室盖中，并且由外储存室壳体包覆且由帽覆盖， [0036] 图8是图6的穿刺件储存室的截面图，穿刺件储存室放置于储存室盖中，并且由外储存室壳体包覆且由帽覆盖， [0037] 图9是以垂直于纵向轴线的方式从前部截取的图5的穿刺件储存室的横截面，以及[0038] 图10是用于根据本发明穿刺装置的释放柱塞的实施例的立体图。 具体实施方式[0039] 图1示出了根据本发明穿刺装置1的实施例。该穿刺装置1围绕穿刺装置1的基部本体3的纵向轴线2以大致旋转对称的方式形成。在一个端部6上，基部本体具有帽12，设置于穿刺装置1或基部本体3的内部中的穿刺件储存室4可由该帽覆盖。此外，帽12还具有用于调节针24的穿刺深度的器具(图中未示出)。 [0040] 穿刺装置1设置有驱动装置14(在附图中未更详细示出)，借助于该驱动装置，位于穿刺件储存室4中的穿刺件5的针24可通过弹簧加载而穿过出口开口7移动出去并且移动回到穿刺装置1中。 [0041] 为了使得驱动装置14能够使移动针头24来回移动，在穿刺装置 1的基部本体3上设置触发元件19，通过该触发元件可触发针24的单次来回移动。然而，仅仅在驱动装置14先前已发生弹簧加载的情况下，才能启动针24的这种类型的来回移动。为了该目的，在穿刺装置1或基部本体3的与端部6相反的端部上设置张紧元件18，当所述张力调整元件致动时，穿刺装置以弹簧力加载。 [0042] 此外，在基部本体3上布置用于穿刺装置的额外的时钟触发元件20(在附图中未更详细示出)。该时钟触发元件20用于，在穿刺件5已借助于驱动装置14以针24的尖端9已穿过出口开口7离开并且随后针24已再次完全拉回穿刺装置1中的方式移动之后，启动已使用一次的穿刺件5在穿刺件储存室4的引导路径11内的移动。由时钟触发元件20启动的移动以这样的方式发生，即，引导路径11中的穿刺件5被传送离开其在穿刺件储存室4中的初始位置并且相邻穿刺件5移动到该位置使得该穿刺件5现在能够通过驱动装置14来回移位。 [0043] 图2为图1穿刺装置1的分解图，使得也能够看到穿刺装置内部中的部件。驱动装置14的驱动柱塞16(其与触发元件19和张紧元件18操作连接)伸出穿刺装置1的基部本体3之外，张紧元件18以及触发元件19和时钟触发元件20布置在该基部本体上。当穿刺装置 1关闭时，该驱动柱塞16与分别用于针24或穿刺件5的释放柱塞17 操作连接，所述针或穿刺件以使得其尖端能够穿过定位面8上的出口开口7离开的方式定位在穿刺件储存室4中。如特别地在图2中所示，对穿刺件储存室4设置外储存室壳体13和外储存室壳体盖15两者。穿刺件储存室4可被接收为大致包覆于其中，使得位于穿刺件储存室 4中的穿刺件5大致被保护免受外部影响以及因此免受脏污和污染，即使当帽12未施加于穿刺装置1也是如此。在这方面，外储存室壳体13的端面44包括出口开口7’，使得当帽12分别布置于穿刺装置 1或其基部本体3上时，出口开口7’与帽12的出口开口7重合。对应地分别定位于布置在穿刺装置1中的穿刺件储存室4或定位于穿刺件5内的针24因此可穿过两个出口开口移动出去并且因此执行穿刺过程。 [0044] 该端面44进一步包括另一开口45，布置于帽12上的解锁元件 31可通过该开口接合在穿刺件储存室4中，从而使得锁定元件30移动离开锁定位置而进入解锁位置，在所述锁定位置中，防止了驱动装置14分别使得穿刺件5或针24分别沿着或平行于纵向轴线2移动，在所述解锁位置中，驱动装置14可分别使得穿刺件5或针24分别沿着或平行于纵向轴线2移动。 [0045] 图3是外壳体13的细节，其中分别可清楚看到端面44和形成于其中的分别用于针24或穿刺件5的出口开口7’以及用于布置在帽12 上的解锁元件31的开口45。 [0046] 图4是图3外储存室壳体13的截面，其中包括驱动柱塞16和释放柱塞17的驱动单元14接合在穿刺件储存室4中，帽12施加于外储存室壳体13并且外储存室壳体连接到储存室盖15。在这方面，在穿刺件储存室4内，可看到成叶片弹簧元件40形式的锁定元件30，在这种情况下锁定元件处于解锁位置。这可从这样的事实看到，即，帽12放置于外储存室壳13上，并且帽的成销41形式的解锁元件31 分别将锁定元件30或叶片弹簧元件40保持在解锁位置。 [0047] 当叶片弹簧元件40位于解锁位置时，如特别地在图8中可看到的，驱动装置14的释放柱塞17的锁定片32和解锁片37可在叶片弹簧40之下穿过，使得位于穿刺件储存室4中的针24或穿刺件5分别能够借助于驱动装置14以及驱动柱塞16和释放柱塞17移动穿过帽 12的定位面8和穿刺件储存室4的端面44的出口开口7、7’。 [0048] 相比之下，图7示出了成叶片弹簧元件40形式的锁定元件30的锁定位置。该元件在这种情况下定位于锁定片32的支撑面上，其侧部区域33和34分别支撑于穿刺装置14或释放柱塞17的支撑面35 上以及穿刺件储存室4的支撑面36上。在这方面，支撑面36通过穿刺件储存室4的外储存室壳体13的端面44形成，并且穿刺装置14 的支撑面35通过解锁片37与锁定片32之间的台阶(step)形成。如在图7中所示，当帽12未放置或未完全放置于穿刺件储存室的外储存室壳体13上时，叶片弹簧元件40精准占据该解锁位置。 [0049] 如果现在帽12从图7示出的位置转换到图8的位置，布置于帽 12上的且成销41形式的解锁元件31因此穿过外储存室壳体13的端面44中的开口45。因此，销41的斜坡43因此在成叶片弹簧元件40 形式的锁定元件30的斜坡42上滑动，并且因此使叶片弹簧元件40 从根据图7的其锁定位置移动到图8的解锁位置中。 [0050] 在解锁位置，叶片弹簧元件40的侧部区域33和34支撑于两个支撑面35和36上。相反，只有侧部区域33仍支撑于支撑面36上，而侧部区域34定位成与支撑面35的脱离接合。穿刺装置14现在能够在叶片弹簧元件40之下穿过释放柱塞17的解锁片32并且因此执行穿刺过程。 [0051] 如果现在再次分别从穿刺装置1或穿刺件储存室4的外部壳体 13移除帽12，弹簧加载的叶片弹簧元件40以这样的方式回落到锁定片32的支撑面上，即，现在再次占据锁定位置，并且穿刺装置14与驱动和释放柱塞16、17沿着端面44的方向的移动以及因此还有对应地定位于穿刺件储存室4中的穿刺件5或针24的尖端穿过出口开口 7、7’的移动是不可能的。 [0052] 图5和图6示出了穿刺件储存室4在根据图7和图8的外储存室壳体盖15上的定位。在该图中，也可看到咬合钩27，借助于所述咬合钩，外储存室壳体13可固定至外储存室壳体 15。这些附图进一步示出了成销41形式的布置在帽12(这里未示出)上的解锁元件31，这是因为穿刺件储存室4的内部将在图5的锁定位置和图6的解锁位置中示出。在这些附图中，包括多个穿刺件5的穿刺件带21插入到穿刺件储存室4中。然而，为了清楚起见，这里仅对一个相应的穿刺件5设置参考数字。在这方面，穿刺件5可移位地保持在穿刺件本体 22中，所述穿刺件本体分别借助于连接带23或连接网25连接。 [0053] 图9是从前部截取的根据图5的穿刺件储存室4的横截面，再次成叶片弹簧元件40形式的锁定装置30位于其锁定位置。打开的穿刺件带21插入到穿刺件储存室4中，其在引导路径11中被引导。由于引导路径的原因，可以这样的方式将穿刺件带22的穿刺件5定位，即，针24或针5的尖端分别离开出口开口7、7’并占据穿刺位置。在该图中也可清楚看到穿刺件5在引导路径11内的受限引导，如可清楚看到穿刺件储存室4中驱动装置14的驱动柱塞16与释放柱塞17 的接合一样。 [0054] 最后，图10示出了带有布置于其上的解锁片37和锁定片32的释放柱塞17的特殊构造，在锁定片上，成叶片弹簧元件40形式的锁定元件30可设定于锁定位置中。此外，这里分别可清楚看到用于叶片弹簧元件40的侧部区域34的驱动装置14或释放柱塞17的支撑面 35。 [0055] 参考数字列表 [0056] 1 穿刺装置 [0057] 2 纵向轴线 [0058] 3 基部本体 [0059] 4 穿刺件储存室 [0060] 5 穿刺件 [0061] 6 纵向面端面 [0062] 7 出口开口 [0063] 7’ 出口开口 [0064] 8 定位面 [0065] 11 引导路径 [0066] 12 帽 [0067] 13 外储存室壳体 [0068] 14 驱动装置 [0069] 15 外储存室壳体面 [0070] 16 驱动柱塞 [0071] 17 释放柱塞 [0072] 18 张紧元件 [0073] 19 触发元件 [0074] 20 时钟触发元件 [0075] 21 穿刺件带 [0076] 22 穿刺件本体 [0077] 23 连接带 [0078] 24 针 [0079] 25 连接网 [0080] 26 穿刺件带端部 [0081] 27 咬合钩 [0082] 28 针端部 [0083] 30 锁定元件 [0084] 31 解锁元件 [0085] 32 锁定片 [0086] 33 侧部区域 [0087] 34 侧部区域 [0088] 35 支撑元件 [0089] 36 支撑元件 [0090] 37 解锁片 [0091] 40 叶片弹簧 [0092] 41 销 [0093] 42 斜坡 [0094] 43 斜坡 [0095] 44 端面 [0096] 45 开口 |
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