[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及制备方法。

[0002] 过敏性紫癜是一种血管变态反应性出血性疾病，亦即免疫性血管性疾病。其发病机理主要是由于机体对某些物质发生变态反应，引起毛细血管壁的通透性和脆性增高，并伴小血管炎。此病可由多种因素引起，可能与细菌、病毒的蛋白质，寄生虫代谢产物，食物及某些药物等方面有关。其临床表现主要为皮肤或粘膜出血、关节炎、腹痛、肾炎等。根据中医学理论，过敏性紫癜多属于“肌衄”、“温毒发斑”、“葡萄疫”等范畴。虽然目前临床上治疗过敏性紫癜的药物品种较多，但由于导致过敏性紫癜的因素有多种，而且过敏性紫癜也分多种类型，因此这些药物缺乏针对性，疗程相对较长，且部分药物具有一定副作用或过敏反应，所以服用后对于治疗属于肝肾阴虚所致的过敏性紫癜这种疾病来说效果不理想。

[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法。

[0004] 为了达到上述目的，本发明提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0005] 生地黄12-32 知母9-24 玄参9-24 女贞子6-15 墨旱莲6-15

[0006] 炙龟甲9-24 当归6-15 赤芍9-24 牡丹皮6-15 茜草9-24

[0007] 侧柏叶6-15 怀牛膝9-24

[0008] 所述的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

[0009] (a)将炙龟甲按照配比进行称量，然后加水浸煎煮30分钟；

[0010] (b)将上述药物原料中除炙龟甲之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，再将上述步骤(a)中的炙龟甲及其煎煮液加入混合，煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

[0011] 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0012] 本发明提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药复方制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

[0013] 过敏性紫癜症状复杂，病程迁延，并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于滋阴凉血。方中生地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，是清热凉血止血之要药，为君药。知母苦甘寒，清热泻火，生津润燥；女贞子甘苦凉，滋补肝肾，乌须明目；炙龟甲甘寒，滋阴潜阳，益肾健骨，养血补心；赤芍苦微寒，清热凉血，散瘀止痛，善清泻肝火，凉血止血；茜草苦寒，凉血化瘀止血，通经，以上诸药，清热凉血，滋补肝肾，共为臣药。玄参甘苦咸微寒，清热凉血，泻火解毒，滋阴；墨旱莲甘酸寒，滋补肝肾，凉血止血；当归甘辛温，补血，活血止痛；牡丹皮苦甘微寒，清热凉血，活血祛瘀；侧柏叶苦涩寒，凉血止血，化痰止咳，以上诸药，清热凉血，泻火解毒，滋补肝肾，为佐药。怀牛膝苦甘酸平，活血通经，补肝肾，强筋骨，利水通淋，引火(血)下行，以为使药。本方滋肾养肝，清热凉血，故适用于治疗肝肾阴虚所致的过敏性紫癜。

[0014] 下面结合实施例对本发明提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法进行详细说明。

[0015] 实施例1：

[0016] 本实施例提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0017] 生地黄12 知母9 玄参9 女贞子6 墨旱莲6

[0018] 炙龟甲9 当归6 赤芍9 牡丹皮6 茜草9

[0019] 侧柏叶6 怀牛膝9

[0020] 所述的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是按照下列步骤顺序进行：

[0021] (a)将炙龟甲按照配比进行称量，然后加水浸煎煮30分钟；

[0022] (b)将上述药物原料中除炙龟甲之外的其它药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，再将上述步骤(a)中的炙龟甲及其煎煮液加入混合，煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

[0023] 另外，所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0024] 实施例2：

[0025] 本实施例提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0026] 生地黄32 知母24 玄参24 女贞子15 墨旱莲15

[0027] 炙龟甲24 当归15 赤芍24 牡丹皮15 茜草24

[0028] 侧柏叶15 怀牛膝24

[0029] 制备方法同实施例1。

[0030] 实施例3：

[0031] 本实施例提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0032] 生地黄15 知母12 玄参12 女贞子8 墨旱莲8

[0033] 炙龟甲12 当归8 赤芍12 牡丹皮8 茜草12

[0034] 侧柏叶8 怀牛膝12

[0035] 制备方法同实施例1。

[0036] 本发明提供的治疗肝肾阴虚所致过敏性紫癜的中药复方制剂呈棕色至棕褐色；气淡，味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果，本发明人利用上述中药复方制剂对327例患有肝肾阴虚型过敏性紫癜的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者92例，31-40岁118例，41-50岁117例,每次用药150ml，每日3次，120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(出血症状基本消失)157例，占48.0％；有效(主要症状有改善)134例，占41.0％；无效(主要症状无改善)36例，占11.0％；总有效率为89.0％。经2个疗程治疗后共治愈213例，占65.1％；有效89例，占27.2％；无效25例，占7.6％；总有效率为92.4％。

[0037] 同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。

[0038] 表1：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

[0039]

[0040] 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050＞P＞0.025，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗肝肾阴虚型过敏性紫癜，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

[0041] 表2：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

[0042]

[0043] 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P＜0.005，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗肝肾阴虚型过敏性紫癜，随着治疗的深入，治愈率、有效率均明显提高。