[0001] 本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种以中药为原料制成的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂及制备方法。

[0002] 过敏性紫癜是一种血管变态反应性出血性疾病，亦即免疫性血管性疾病。其发病机理主要是由于机体对某些物质发生变态反应，引起毛细血管壁的通透性和脆性增高，并伴小血管炎。此病可由多种因素引起，可能与细菌、病毒的蛋白质，寄生虫代谢产物，食物及某些药物等方面有关。其临床表现主要为皮肤或粘膜出血、关节炎、腹痛、肾炎等。根据中医学理论，过敏性紫癜多属于“肌衄”、“温毒发斑”、“葡萄疫”等范畴。虽然目前临床上治疗过敏性紫癜的药物品种较多，但由于导致过敏性紫癜的因素有多种，而且过敏性紫癜也分多种类型，因此这些药物缺乏针对性，疗程相对较长，且部分药物具有一定副作用或过敏反应，所以服用后对于治疗属于瘀热互结所致的过敏性紫癜这种疾病来说效果不理想。

[0003] 为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法。

[0004] 为了达到上述目的，本发明提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0005] 生地黄12-32 赤芍9-24 当归6-15 桃仁6-15 牡丹皮6-15

[0006] 黄芩6-15 酒大黄6-15 焦栀子6-15 地榆6-15 荆芥6-15

[0007] 蝉蜕4-10 生甘草4-10

[0008] 所述的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，之后煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

[0009] 所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0010] 本发明提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂是采用水煮提取的方法来提取原料药物中的有效成分，并保持其活性，这样不仅可使药物中有效成分的溶出度大大提高，而且有助于药物的吸收，从而能够提高其生物利用度。另外，本发明的药物为纯中药复方制剂，因而患者长期服用后不会产生毒副作用，所以安全性好。此外，本发明的制备方法工艺简单，操作方便。

[0011] 过敏性紫癜症状复杂，病程迁延，并发症较多。临床常见虚证、实证和虚实夹杂证等。此方立法于清热祛瘀。方中生地黄甘苦寒，清热凉血，养阴生津，是清热凉血止血之要药，故为君药。赤芍苦微寒，清热凉血，散瘀止痛，善清泻肝火，凉血止血；桃仁苦甘平，活血祛瘀；黄芩苦寒，清热燥湿，泻火解毒，尤长于清中上焦湿热；焦栀子苦寒，泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，止血；荆芥辛微温，祛风解表，透疹消疮，止血，以上诸药，清热解毒，凉血止血，活血化瘀，共为臣药。当归甘辛温，补血，活血止痛；牡丹皮苦甘微寒，清热凉血，活血祛瘀；酒大黄苦寒，泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，宜用于瘀血证；地榆苦酸涩微寒，凉血止血，解毒敛疮；蝉蜕甘寒，疏散风热，利咽开音，透疹，息风止痉，以上诸药，活血补血，解毒凉血，化瘀通经，为佐药。生甘草甘平，补脾益气，清热解毒止痛，调和诸药，以为使药。本方清热祛瘀，活血凉血，故适用于治疗瘀热互结所致的过敏性紫癜。

[0012] 下面结合实施例对本发明提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂及其制备方法进行详细说明。

[0013] 实施例1：

[0014] 本实施例提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0015] 生地黄12 赤芍9 当归6 桃仁6 牡丹皮6

[0016] 黄芩6 酒大黄6 焦栀子6 地榆6 荆芥6

[0017] 蝉蜕4 生甘草4

[0018] 所述的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂的制备方法是将上述药物原料按照配比进行称量并混合，然后加水浸泡25分钟，之后煎煮30分钟，过滤去渣即可制成所述的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂。

[0019] 另外，所述的中药复方制剂能够与常用的药用辅料制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、丸剂和膏剂。

[0020] 实施例2：

[0021] 本实施例提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0022] 生地黄32 赤芍24 当归15 桃仁15 牡丹皮15

[0023] 黄芩15 酒大黄15 焦栀子15 地榆15 荆芥15

[0024] 蝉蜕10 生甘草10

[0025] 制备方法同实施例1。

[0026] 实施例3：

[0027] 本实施例提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂由用量为重量比的下列药物原料制成：

[0028] 生地黄15 赤芍12 当归8 桃仁8 牡丹皮8

[0029] 黄芩8 酒大黄8 焦栀子8 地榆8 荆芥8

[0030] 蝉蜕5 生甘草5

[0031] 制备方法同实施例1。

[0032] 本发明提供的治疗瘀热互结所致过敏性紫癜的中药复方制剂呈棕色至棕褐色；气淡，味微苦。为了验证该中药复方制剂的治疗效果，本发明人利用上述中药复方制剂对280例患有瘀热互结型过敏性紫癜的患者进行了系统临床观察，其中21-30岁患者56例，31-40岁117例，41-50岁107例,每次用药150ml，每日3次，120天为1个疗程。经1个疗程治疗后共治愈(出血症状基本消失)136例，占48.6％；有效(主要症状有改善)117例，占41.8％；无效(主要症状无改善)27例，占9.6％；总有效率为90.4％。经2个疗程治疗后共治愈188例，占67.1％；有效83例，占29.6％；无效9例，占3.2％；总有效率为96.8％。

[0033] 同时，本发明人对治疗效果与年龄、治疗效果与疗程之间的关系进行了分析，分析结果分别见表1、表2。

[0034] 表1：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与年龄关系表

[0035]

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[0037] 将上述表1中的数据用x2检验法进行计算，结果为0.050＞P＞0.025，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗瘀热互结型过敏性紫癜，对各年龄组的治疗效果不随年龄而变化。

[0038] 表2：本发明提供的中药复方制剂治疗效果与疗程关系表

[0039]

[0040] 将上述表2中的数据用x2检验法进行计算，结果为P＜0.005，由此可以证明服用本发明提供的中药复方制剂来治疗瘀热互结型过敏性紫癜，随着治疗的深入，治愈率、有效率均明显提高。