用于挤出母亲的乳汁来喂给婴儿的吸乳器在本领域的状态下是公 知的。其通常包括：安放在母亲乳房上的覆盖物或吸乳罩，连接到所述 罩以用于在所述罩内产生间歇式真空或负压的真空泵或低压泵，以及用 于所挤出的乳汁的容器。在所述罩内的真空的间歇式抽吸动作起到拉紧 和按摩乳房的作用，由此以令人联想到吮吸的动作来吸取乳汁。已知既 可用于单操作模式又可用于双操作模式的吸乳器。这意味着可以对单个 乳房进行挤压或者对两个乳房同时进行挤压。
WO 01/47577公开了一种吸乳器，可对其进行编程用以产生多个不 同的乳汁挤出顺序。所述程序包括用于乳头疼痛情况下的抽吸顺序、用 于增加乳汁量的抽吸方法、总体改进的抽吸方法、以及用于乳头刺激的 方法。不同的程序用于改变所施加的真空功率和抽吸频率。该吸乳器是 在医院和家中使用的受到高度认可的设备，其帮助母亲以最“类似婴儿 行为”的方式挤出乳汁。
现在离开吸乳器技术领域并进入镇痛治疗领域，已知一种称为 TENS(经皮神经电刺激)的设备。TENS产生电脉冲，通过放置在疼 痛处上或疼痛处附近的电极将电脉冲施加到神经。TENS设备可治疗多 种疼痛。其能够缓解类似于手术或事故后的剧烈疼痛。类似于关节炎、 背部或肌肉疼痛的慢性疼痛也可以利用TENS进行缓解。TENS还已经 成功用于怀孕女性，用以治疗分娩时的阵痛。在分娩开始时，将垫子形 状的电极应用到母亲的背部并且TENS单元向垫子发送电脉冲。当母亲 感受到挛缩时，她可按压助力器按钮，用于额外的功率浪涌。

本发明的目的是提供一种改进的吸乳器，其优化了对母亲乳房的刺 激。
该目的是利用一种吸乳器来实现，所述吸乳器包括：吸乳罩，所述 吸乳罩具有将女性乳房容纳其中的用于挤出乳汁的部分；压力源，其与 所述吸乳罩连通；以及用于对女性经皮神经电刺激(TENS)的装置。 电脉冲可施加到女性乳房本身或者施加到女性身上有助于增加或刺激 排乳的任何其它适当的位置上。
通过施加电脉冲，乳房中的神经受到刺激并且引起排乳反射。TENS 可激活内侧神经、外侧神经、传入神经及其组合。另外，优选地在施加 真空或低压之前——即在开始吸取乳汁之前——施加电脉冲。但是，也 可以另外在排乳过程中或仅在排乳过程中施加电脉冲。
在优选实施例中，产生脉冲的TENS单元连接到包括真空源的吸乳 器单元。在另一优选实施例中，TENS单元为吸乳器单元的一体部分。
优选地，TENS的电极附连到或可附连到吸乳罩。在另一优选实施 例中，电极为单独的工具——尤其为垫子，其可施加在母亲乳房上的便 于放置的地方。优选地，垫子以不包括乳房的乳头的形状形成。在其它 实施例中，乳头也受到刺激。优选地每个乳房使用两个垫子，但是每个 乳房也可使用一个或三个或更多的垫子。
根据本发明的优选实施例，电极放置成使其刺激到胸腔侧面的神经 和/或前皮神经和/或外侧皮神经。所述电极可放置在1点钟和11点钟之 间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/或在8点钟和11点钟之 间的区域中。在这种情况下，优选地，将电极内置在所述吸乳罩中或附 连到所述吸乳罩，更优选地，将电极布置在吸乳罩的漏斗状部分中或附 连到吸乳罩的漏斗状部分。
优选地，电极不放置在乳头上和/或不放置得太靠近乳头，因为这会 使挤压刺激具有负面影响。
根据吸乳器的又一优选实施例，TENS单元提供连续刺激和/或扫描 刺激和/或脉冲刺激。通常来说，TENS刺激应在低于200μA、优选地 低于100μA的范围中的电流下进行，更优选地在10-30μA的范围中 的电流下进行。
根据又一优选实施例，TENS单元提供在0-250Hz的频率范围中、 优选地在10-250Hz的频率范围中的脉冲刺激，其中，脉冲长度优选 地在10-1000μs的范围中，更优选地在50-200μs的范围中。
吸乳器可包括上面提到的WO 01/47577中描述的单元。但是，认为 TENS刺激代替了使用所施加真空的不同顺序进行的刺激。TENS单元 也可与其它吸乳器一起使用。优选为电动吸乳器，但是TENS单元也可 与手动操作吸乳器一起工作。
本发明的吸乳器不仅可由生了小孩的母亲使用，而且可由想要母乳 喂养收养婴儿的被收养孩子的母亲使用。
还应当指出，可以对TENS单元进行编程用以提供干扰电疗法 (IFC)。
本发明还涉及一种特殊的吸乳罩，用于结合吸乳器来辅助吸取母亲 的乳汁，并且用于TENS刺激。
这种尤其用于上述吸乳器中的吸乳罩，其特征在于，电极内置在所 述吸乳罩中或附连到所述吸乳罩，其中优选地，所述吸乳罩包括漏斗状 部分，并且其中所述电极布置在该漏斗状部分中或附连到该漏斗状部 分。优选地在这种吸乳罩中，所述电极放置成使其刺激到胸腔侧面的神 经和/或前皮神经和/或外侧皮神经。
因此相应地，所述吸乳罩的特征在于，所述电极放置在1点钟和11 点钟之间，优选地在1点钟和4点钟之间的区域中和/或在8点钟和11 点钟之间的区域中。
另外，本发明总体涉及在母亲乳房处和/或靠近母亲乳房处进行刺激 的TENS的应用，用于刺激排乳和/或用于治疗乳腺炎和/或用于治疗乳 管堵塞和/或用于治疗充血。
在从属权利要求中描述了本发明的其它优选实施例。
附图说明
参照下面的优选实施例的详细描述并结合附图，将会更加清楚地理 解本发明，附图中：
图1示出了根据本发明吸乳器的第一实施例；
图2示出了根据本发明吸乳器的第二实施例；以及
图3是在女性右侧乳房的示意图，a)用于前皮神经的电极位置；b) 用于外侧皮神经的电极位置；c)典型的TENS方式下的电极位置。

图1示出了第一实施例中的本发明的吸乳器。所述吸乳器包括至少 一个吸乳器单元1、至少一个吸乳罩3和连接管线2。
吸乳器单元1包括：带有真空源或低压源的壳体10，和用于操作所 述真空源的操作装置10′。例如，所施加的频率和真空度以及所施加的 真空曲线形状或顺序可手动调节或通过使用程序进行调节。新的顺序可 使用操作装置10′存储。操作装置10′可以是旋钮、输入面板等。壳体的 形状可以与所示的形状不同，其也可以例如是软壳体而不是如图1所示 的刚性壳体。
吸乳器单元1还包括用于产生电脉冲的TENS单元11。在本实施例 中，TENS单元11附连到低压源的壳体10。但是TENS单元11也可整 合到壳体10中。TENS单元11也包括操作装置11′。该装置可以是旋钮、 输入面板等。所述操作装置也可与真空源的操作装置结合，例如它们可 布置在相同的面板上。
在优选实施例中，吸乳器单元1包括控制装置，其使真空泵和TENS 不能同时操作。但是在另一优选实施例中，能够进行这样的操作。
吸乳罩单元3包括具有漏斗状前部部分31的经典的吸乳罩，前部 部分31以覆盖母亲的乳头的方式施加到母亲的乳房上。漏斗状前部部 分31终止于管状延长部30中，延长部30分支出第一连接部分32和第 二连接部分34。第一连接部分32可附连到——通常旋到——收集瓶33 上或另一种适当的例如袋的收集物件上。
电极22布置在吸乳罩3的漏斗状前部部分31处，优选地内置其中。 参照WO 03/066133，其公开了一种具有整合的电极的吸乳罩。电极22 穿入前部部分31的材料，该材料通常为例如PP或TPE的塑料。在所 示的实施例中，具有两个固定到前部部分31的电极22。但是也可仅使 用一个电极或使用三个或更多个电极。
连接管线2包括抽吸管线或真空管道20以及一个或多个电线21。 所述连接管线2可以为双腔，或者电线简单地固定到管道。优选地，电 线21至少沿真空管道长度的一部分连接到所述真空管道。
真空管道20将真空源与吸乳罩3连接，即与第二连接部分34连接， 从而当前部部分保持抵住母亲乳房时对所述前部部分施加真空。电线21 将TENS单元10与电极22连接，从而将电脉冲传送到吸乳罩——即传 送到其前部部分——并且用以刺激母亲的乳房。
根据图2的实施例与上述的实施例相似。主要差别在于，电极没有 布置在吸乳罩3中，而是单独的物件。因此连接管线仅包括真空管道20， 并且电线也是直接将TENS单元11连接到电极的独立的物件。在本实 施例中，电极为垫子23，其可自由地布置在母亲乳房上的任何便于放置 的地方，或自由地布置在女性身上任何其它适当的地方。垫子23的形 状可以是所示的圆形，或者其可具有任何其它能够与母亲皮肤良好接触 的适当的形状。
在操作中将电极施加到母亲乳房，即，使用垫子23或者使吸乳罩3 以覆盖乳头的方式放置在乳房上面，从而使电极接触乳房的皮肤。然后 TENS单元11启动并将电脉冲发送至母亲的神经，刺激乳房并引起排乳 反射。可以调节脉冲频率和功率来取得优化结果。另外，取决于电极施 加到乳房上的位置，可刺激不同种类的神经，即内侧神经、外侧神经以 及传入神经。因此可以使用垫子或其上具有特殊电极布置的吸乳罩，其 中，TENS单元可启动特殊的电极模式或者一起启动所有的电极。通过 启动不同的电极模式，可以仅刺激特殊神经或者刺激这些神经的组合。
当刺激完成时，可对吸乳罩施加低压，并且可直接挤出乳汁或在适 宜的间断之后挤出乳汁。但是也可以在挤压过程中也进行刺激，或者电 脉冲和施加真空同时开始。
本发明仅以单个吸乳罩进行描述。但是应当理解，其也可与双乳吸 乳器一起使用，其中，仅刺激一个乳房或同时刺激两个乳房。
本发明能够刺激母亲的乳房从而引起排乳反射。
已知乳头和乳晕由第三、第四或第五肋间神经来进行支配。外侧皮 神经的直径大于前皮神经(100μm对20μm)。外侧皮神经在腋中线处 转过90度，并继续经过腺组织朝向乳头的后面。深面走行最为普遍， 而浅面走行也存在。前皮神经在皮下组织中经过，并且终止在乳晕边缘 处(在左侧乳房的8-11点处，并且在右侧乳房的1-4点处)。
因此相应地，优选地将电极放置在内侧位置和/或外侧位置中。由于 前皮神经最浅，这可能是对于刺激最有效果的神经。电极可放置在从乳 头基部到乳房周边的任何位置(左侧乳房的8-11点处和右侧乳房的1 -4点处)。见图3中给出的示意图。
阴极和阳极可都沿神经的走行放置。同样地，可以采用阴极和阳极 放置在乳房的相对侧(内侧和外侧)的情形。在两种情况下都可能进行 TENS的连续和脉冲输送。不同的频率能够有助于排乳刺激以及用于治 疗乳管堵塞和乳腺炎或充血。
应当指出，干扰电疗法(IFC)也可与上述配置一起使用。
干扰电疗法基于频率稍不同的两个交变电流信号的叠加。基于两个 信号之间的频率差，合成电流包括循环变化的振幅。当信号同相时，信 号叠加成足够进行刺激的振幅，但是如果信号存在相位差，则不发生刺 激。干扰电疗法的拍频等于两个信号的频率差。例如，具有设定在4200 Hz和4100Hz的信号的双通道干扰电疗法单元的拍频以及刺激频率为 100Hz。
IFC可输送比TENS更高的电流。干扰电疗法可使用2、4或6个 高频发热电极(applicator)。干扰电疗法可用于消肿或用于带有充血的 女性。
试验部分：
用于试验的TENS单元的规格：
1.国产；EW 431w；低频肌肉刺激仪
2.OSIM；电子按摩师(Pro-Therapist)；型号OS-205；电源：S006P AC9V 1pc；振动频率：1-250Hz；功率损耗：最大约45mA(负载1k)。
结果：
1.母亲一——其自己家中。电极放置在乳头每一侧。利用TENS刺激 10妙内乳汁开始从乳头滴落。
2.母亲一——母乳喂养中心；左侧乳房；TENS——电极在左侧乳房的 外侧侧面上。
排乳超声扫描结果(在相对乳房中的乳管扩张)
1:03:33    3.0mm
1:03:38    3.0mm
1:03:50    4.0mm
1:04:00    3.9mm
17s开始排乳
排乳超声扫描结果(在同一乳房中的乳管扩张)
1:49:35    3.5mm
1:49:40    4.9mm
1:49:48    5.0mm
13s开始排乳
附图标记
1吸乳器单元
10真空泵
10′真空泵操作装置
11TENS单元
11′TENS单元操作装置
2连接管线
20真空管道
21电线
22电极
23电极垫子
3吸乳罩单元
30管状延伸部
31漏斗状部分
32第一连接部分
33收集瓶
34第二连接部分
4右侧乳房
40右侧乳房周边
41乳头/乳晕
42上部
43用于前皮神经的电极对
44用于外侧皮神经的电极对
45典型TENS方式中的电极位置