六味地黄丸的制备方法及相关设备

专利类型 发明公开 法律事件 公开; 实质审查;
专利有效性 实质审查 当前状态 实质审查
申请号 CN202311187761.8 申请日 2023-09-15
公开(公告)号 CN117017786A 公开(公告)日 2023-11-10
申请人 仲景宛西制药股份有限公司; 申请人类型 企业
发明人 孙锋; 刘红玉; 杨惠玲; 王广强; 李磊; 闫洪建; 胡明; 赵士群; 李海军; 刘朝江; 薛小静; 第一发明人 孙锋
权利人 仲景宛西制药股份有限公司 权利人类型 企业
当前权利人 仲景宛西制药股份有限公司 当前权利人类型 企业
省份 当前专利权人所在省份:河南省 城市 当前专利权人所在城市:河南省南阳市
具体地址 当前专利权人所在详细地址:河南省南阳市西峡县仲景大道168号 邮编 当前专利权人邮编:473000
主IPC国际分类 A61J3/06 所有IPC国际分类 A61J3/06A61K9/20
专利引用数量 0 专利被引用数量 0
专利权利要求数量 10 专利文献类型 A
专利代理机构 郑州丞企知识产权代理事务所 专利代理人 柳恒雨; 黄永真;
摘要 本 发明 提供了一种六味地黄丸的制备方法及六味地黄丸的药坨制备装置。制备方法,包括:获得丹皮酚结晶和药粉原料,并将丹皮酚结晶与部分药粉原料进行混合,以得到初混原料,其中丹皮酚结晶和部分药粉原料的 质量 比为1:6;低温 粉碎 初混原料,以得到粉碎混合原料;混合粉碎混合原料和剩余的药粉原料,以得到母料。由于本发明采用丹皮酚结晶和药粉作为原料,在不添加其他辅料的 基础 上进行六味地黄丸的制备,因此本发明避免了由于使用 乙醇 而降低母料中有效成分的占比,从而提升了母料中有效成分的纯度,具有成品中丹皮酚含量高且药性好的优点。本发明还具有制备工艺简单、易操作、生产效率高且节能减排的优点。
权利要求

1.一种六味地黄丸的制备方法,其特征在于,包括:
获得丹皮酚结晶和药粉原料,并将所述丹皮酚结晶与部分所述药粉原料进行混合,以得到初混原料,其中所述丹皮酚结晶和所述部分药粉原料的质量比为1:6;
低温粉碎所述初混原料,以得到粉碎混合原料;
混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,以得到母料。
2.根据权利要求1所述的制备方法,其特征在于,
所述的混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,包括:
负压输送所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料至混料容器;
密闭所述混料容器,并以气流混合方式对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行设定时间的混合,得到所述母料。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,还包括:
获取药膏原料,并将所述药膏原料与至少部分所述母料进行混合,得到药坨,其中所述药膏原料和所述部分母料的配比为预设配比;并且/或者
获取所述药坨的重量;
响应于所述药坨的重量不满足设定阈值,通过保持所述预设配比中所述药膏原料的比值以及,调整所述预设配比中所述部分母料的比值,修正所述预设配比。
4.一种专用于实施如权利要求3所述的制备方法的六味地黄丸的药坨制备装置,其特征在于,包括:
低温粉碎装置,配置成对丹皮酚结晶与部分药粉原料进行低温粉碎;
第一负压输送装置,配置成对粉碎混合原料和剩余药粉原料进行负压输送;
气流混合装置,其进料口与所述第一负压输送装置连接,以配置成对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行气流混合;
第二负压输送装置,其进料口与所述气流混合装置连接,以配置成负压输送母料;
暂存容器,其进料口连接所述第二负压输送装置,用以存储所述母料;
定量输送装置,其进料口连接所述暂存容器,用以按照预设流量输送所述母料;
搅拌混合装置,其第一进料口连接所述定量输送装置的出料口以及,第二进料口用以进入药膏原料,以搅拌混合所述药膏原料和所述母料。
5.根据权利要求4所述的药坨制备装置,其特征在于,还包括:
控制装置,其包括存储器和处理器,其中所述存储器存储有机器可执行程序,所述机器可执行程序被处理器执行时实现如下方法:
获取所述药坨的重量和温度,并根据所述药坨的重量以及预设配比,得到所述药坨中所述母料的理论重量;
判断所述母料的理论重量是否大于经所述定量输送装置测得的实际重量,如是,响应于所述药坨的温度不低于温度阈值,降低所述搅拌混合装置的搅拌速度,并提高所述预设配比中所述母料的占比。
6.根据权利要求5所述的药坨装备装置,其特征在于,
响应于所述母料的理论重量不大于所述实际重量,并且所述药坨的温度不低于所述温度阈值;则保持所述搅拌混合装置的搅拌速度,并在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇
7.根据权利要求6所述的药坨制备装置,其特征在于,
所述的在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇,包括:
获取上一次搅拌混合结束时,所述搅拌混合装置内的第一空腔温度;并且,根据所述搅拌混合装置内的第一空腔温度和所述药坨的温度,得到所述药坨的温度阈值对应的所述第一空腔温度,记为阈值空腔温度;
获取当前搅拌混合过程中,所述搅拌混合装置内的第二空腔温度;
响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇。
8.根据权利要求7所述的药坨制备装置,其特征在于,
所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括:
响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量;并且/或者响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量;
并且/或者
响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
9.根据权利要求5所述的药坨制备装置,其特征在于,
所述方法还包括:
获取所述气流混合装置的第一运行状态和所述第二负压输送装置的第二运行状态;
响应于所述气流混合装置的第一运行状态为启动状态,关闭所述第一负压输送装置和所述第二负压输送装置;
响应于所述第二负压输送装置的第二运行状态为启动状态,控制所述气流混合装置的第一运行状态为关闭状态。
10.根据权利要求9所述的药坨制备装置,其特征在于,
所述方法还包括:
响应于所述第二负压输送装置处于启动状态,获取所述暂存容器底部的药粉温度;
响应于所述暂存容器底部的药粉温度不低于设定温度,降低所述第二负压输送装置的输送速度。

说明书全文

六味地黄丸的制备方法及相关设备

技术领域

[0001] 本发明涉及六味地黄丸制备技术领域,特别是涉及一种六味地黄丸的制备方法及相关设备。

背景技术

[0002] 六味地黄丸(浓缩丸)在进行母粉制备过程中,需要将少量的丹皮酚结晶和大量药粉充分混合在一起,制成母粉;然后,将母粉与膏料混合,进行制丸。其中,丹皮酚结晶和药粉在进行混合时,先将丹皮酚结晶与六倍量的部分药粉溶于乙醇,充分混合后,再与剩余药粉进行混合,以制得母粉。
[0003] 但是,如以乙醇作为母粉混合时溶解丹皮酚结晶的介质,将乙醇将稀释丹皮酚,造成母粉中丹皮酚的有效成分降低,成品药性随时降低。

发明内容

[0004] 鉴于上述问题,提出了本发明以便提供一种克服上述问题或者至少部分地解决上述问题的六味地黄丸的制备方法及相关设备,能够解决乙醇溶剂对母粉有效成分稀释的问题,达到改善药性的目的。
[0005] 具体地,本发明提供了一种六味地黄丸的制备方法,包括:
[0006] 获得丹皮酚结晶和药粉原料,并将所述丹皮酚结晶与部分所述药粉原料进行混合,以得到初混原料,其中所述丹皮酚结晶和所述部分药粉原料的质量比为1:6;
[0007] 低温粉碎所述初混原料,以得到粉碎混合原料;
[0008] 混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,以得到母料。
[0009] 可选地,所述的混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,包括:
[0010] 负压输送所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料至混料容器;
[0011] 密闭所述混料容器,并以气流混合方式对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行设定时间的混合,得到所述母料。
[0012] 可选地,所述的制备方法,还包括:
[0013] 获取药膏原料,并将所述药膏原料与至少部分所述母料进行混合,得到药坨,其中所述药膏原料和所述部分母料的配比为预设配比;并且/或者
[0014] 获取所述药坨的重量;
[0015] 响应于所述药坨的重量不满足设定阈值,通过保持所述预设配比中所述药膏原料的比值以及,调整所述预设配比中所述部分母料的比值,修正所述预设配比。
[0016] 本发明还提供一种专用于实施所述的制备方法的六味地黄丸的药坨制备装置,其特征在于,包括:
[0017] 低温粉碎装置,配置成对丹皮酚结晶与部分药粉原料进行低温粉碎;
[0018] 第一负压输送装置,配置成对粉碎混合原料和剩余药粉原料进行负压输送;
[0019] 气流混合装置,其进料口与所述第一负压输送装置连接,以配置成对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行气流混合;
[0020] 第二负压输送装置,其进料口与所述气流混合装置连接,以配置成负压输送母料;
[0021] 暂存容器,其进料口连接所述第二负压输送装置,用以存储所述母料;
[0022] 定量输送装置,其进料口连接所述暂存容器,用以按照预设流量输送所述母料;
[0023] 搅拌混合装置,其第一进料口连接所述定量输送装置的出料口以及,第二进料口用以进入药膏原料,以搅拌混合所述药膏原料和所述母料。
[0024] 可选地,所述的药坨制备装置还包括:
[0025] 控制装置,其包括存储器和处理器,其中所述存储器存储有机器可执行程序,所述机器可执行程序被处理器执行时实现如下方法:
[0026] 获取所述药坨的重量和温度,并根据所述药坨的重量以及预设配比,得到所述药坨中所述母料的理论重量;
[0027] 判断所述母料的理论重量是否大于经所述定量输送装置测得的实际重量,
[0028] 如是,响应于所述药坨的温度不低于温度阈值,降低所述搅拌混合装置的搅拌速度,并提高所述预设配比中所述母料的占比。
[0029] 可选地,响应于所述母料的理论重量不大于所述实际重量,并且所述药坨的温度不低于所述温度阈值;则保持所述搅拌混合装置的搅拌速度,并在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇。
[0030] 可选地,所述的在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇,包括:
[0031] 获取上一次搅拌混合结束时,所述搅拌混合装置内的第一空腔温度;并且,根据所述搅拌混合装置内的第一空腔温度和所述药坨的温度,得到所述药坨的温度阈值对应的所述第一空腔温度,记为阈值空腔温度;
[0032] 获取当前搅拌混合过程中,所述搅拌混合装置内的第二空腔温度;
[0033] 响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇。
[0034] 可选地,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括:
[0035] 响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量;并且/或者
[0036] 响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量;并且/或者
[0037] 响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
[0038] 可选地,所述方法还包括:
[0039] 获取所述气流混合装置的第一运行状态和所述第二负压输送装置的第二运行状态;
[0040] 响应于所述气流混合装置的第一运行状态为启动状态,关闭所述第一负压输送装置和所述第二负压输送装置;
[0041] 响应于所述第二负压输送装置的第二运行状态为启动状态,控制所述气流混合装置的第一运行状态为关闭状态。
[0042] 可选地,所述方法还包括:
[0043] 响应于所述第二负压输送装置处于启动状态,获取所述暂存容器底部的药粉温度;
[0044] 响应于所述暂存容器底部的药粉温度不低于设定温度,降低所述第二负压输送装置的输送速度。
[0045] 在本发明的六味地黄丸的制备方法中,一方面,由于本发明采用丹皮酚结晶和药粉作为原料,在不添加其他辅料的基础上进行六味地黄丸的制备,因此本发明避免了由于使用乙醇而降低母料中有效成分的占比,从而提升了母料中有效成分的纯度,具有成品中丹皮酚含量高且药性好的优点。另一方面,由于在制备过程中无需进行加热,因此本发明避免了由于热加工而破坏原料的性能。此外,本发明在制备母料的过程中,仅用到了两次混合和一次粉碎的工序,因此本发明还具有制备工艺简单、易操作、生产效率高且节能减排的优点。另外,本发明采用了低温粉碎技术,低温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉末;在粉碎过程中,物料的组织成分不受破坏。本发明还能够为六味地黄丸的制备开辟了新的技术路径。
[0046] 根据下文结合附图对本发明具体实施例的详细描述,本领域技术人员将会更加明了本发明的上述以及其他目的、优点和特征。

附图说明

[0047] 后文将参照附图以示例性而非限制性的方式详细描述本发明的一些具体实施例。附图中相同的附图标记标示了相同或类似的部件或部分。本领域技术人员应该理解,这些附图未必是按比例绘制的。附图中:
[0048] 图1是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的制备方法的示意性流程图
[0049] 图2是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的制备方法的示意性流程图;
[0050] 图3是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的制备方法的示意性流程图;
[0051] 图4是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的制备方法的示意性流程图;
[0052] 图5是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的药坨制备装置的示意性结构图;
[0053] 图6是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的药坨制备装置的示意性框图

具体实施方式

[0054] 下面参照图1至图6来描述本发明实施例的六味地黄丸的制备方法及六味地黄丸的药坨制备装置。在本实施例的描述中,需要理解的是,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征,也即包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中,“多个”的含义是至少两个,例如两个、三个等,除非另有明确具体的限定。当某个特征“包括或者包含”某个或某些其涵盖的特征时,除非另外特别地描述,这指示不排除其它特征和可以进一步包括其它特征。
[0055] 除非另有明确的规定和限定,字符“/”表示前后对象是一种“或”的关系。例如,A/B表示:A或B。术语“和/或”是一种描述对象的关联关系,表示可以存在三种关系。例如,A和/或B,表示:A或B,或,A和B这三种关系。术语“对应”可以指的是一种关联关系或绑定关系,A与B相对应指的是A与B之间是一种关联关系或绑定关系。
[0056] 除非另有明确的规定和限定,术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”、“固定”“耦合”等术语应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或成一体;可以是机械连接,也可以是电连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系,除非另有明确的限定。本领域的普通技术人员,应该可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
[0057] 此外,在本实施例的描述中,第一特征在第二特征“之上”或“之下”可以包括第一和第二特征直接接触,也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。也即在本实施例的描述中,第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方,或仅仅表示第一特征平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”、或“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方,或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
[0058] 在本实施例的描述中,参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示意性实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中,对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且,描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
[0059] 图1是根据本发明一个实施例的六味地黄丸的制备方法的示意性流程图,如图1所示,并参考图2‑4,本发明实施例提供了一种六味地黄丸的制备方法。
[0060] 如图1所述,六味地黄丸的制备方法包括以下步骤:
[0061] 步骤S11,获得丹皮酚结晶和药粉原料,并将所述丹皮酚结晶与部分所述药粉原料进行混合,以得到初混原料,其中所述丹皮酚结晶和所述部分药粉原料的质量比为1:6。
[0062] 步骤S12,低温粉碎所述初混原料,以得到粉碎混合原料。
[0063] 步骤S13,混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,以得到母料。
[0064] 具体地,首先丹皮酚结晶与部分药粉原料按照1:6的质量比进行混合,得到初混原料;然后将初混原料进行低温粉碎,得到粉碎混合原料;接着将粉碎混合原料与剩余的所述药粉原料混合,从而得到母料。母料为粉状,因此,母料指的母粉。
[0065] 在本实施例中,一方面,由于本发明采用丹皮酚结晶和药粉作为原料,在不添加其他辅料的基础上进行六味地黄丸的制备,因此本发明避免了由于使用乙醇而降低母料中有效成分的占比,从而提升了母料中有效成分的纯度,具有成品中丹皮酚含量高且药性好的优点。另一方面,由于在制备过程中无需进行加热,因此本发明避免了由于热加工而破坏原料的性能。此外,本发明在制备母料的过程中,仅用到了两次混合和一次粉碎的工序,因此本发明还具有制备工艺简单、易操作、生产效率高且节能减排的优点。另外,本发明采用了低温粉碎技术,低温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉末;在粉碎过程中,物料的组织成分不受破坏。本发明还能够为六味地黄丸的制备开辟了新的技术路径。
[0066] 在本发明的一些可选实施例中,所述剩余药粉原料多于所述部分药粉原料。具体地,在步骤S13,制备母料时,剩余药粉原料比粉碎混合原料中含的药粉多。
[0067] 如图2所示,在本发明的一些实施例中,所述的混合所述粉碎混合原料和剩余的所述药粉原料,包括以下步骤:
[0068] 步骤S21,负压输送所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料至混料容器。
[0069] 步骤S22,密闭所述混料容器,并以气流混合方式对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行设定时间的混合,得到所述母料。
[0070] 具体地,首先,采用负压输送的形式将粉碎混合原料和剩余药粉原料输送至混料容器中;然后,将混料容器进行密封,并采用气流混合的方式将混料容器内的两种物料进行充分混合,制备得到母料。
[0071] 在本实施例中,负压输送具有以下优点:1.气源在最末端,管道中呈现负压真空状态,能有效的收集物料,物料不会泄露;2.相对于正压输送而言,即使输送管路中间出现密封不好的问题,也不会出现整个车间都是粉料的情况。气流混合具有混合速度快,混合时间短,混合精度高和批处理能大的优点。
[0072] 因此,本实施例中,通过上述设置,能进一步提升六味地黄丸的生产效率,还能避免粉尘污染。
[0073] 如图3所示,在本发明的一些实施例中,所述六味地黄丸的制备方法还包括以下步骤:步骤S31,获取药膏原料,并将所述药膏原料与至少部分所述母料进行混合,得到药坨,其中所述药膏原料和所述部分母料的配比为预设配比。
[0074] 在本实施例中,将药膏原料与至少部分母料按照预设配比进行混合,得到药坨。该制备工艺简单易操作,便于控制药坨各组分的含量。
[0075] 如图4所示,在本发明的另一些实施例中,所述六味地黄丸的制备方法还包括以下步骤:
[0076] 步骤S31,获取药膏原料,并将所述药膏原料与至少部分所述母料进行混合,得到药坨,其中所述药膏原料和所述部分母料的配比为预设配比。
[0077] 步骤S32,获取所述药坨的重量。
[0078] 步骤S33,响应于所述药坨的重量不满足设定阈值,通过保持所述预设配比中所述药膏原料的比值以及,调整所述预设配比中所述部分母料的比值,修正所述预设配比。
[0079] 具体地,将药膏原料与至少部分母料按照预设配比进行混合,得到药坨。由于在药坨制备过程中,药膏原料的添加量不易出现偏差,而粉状的母料的实际添加量容易出现偏差。为了避免药坨制备过程中母料的有效添加量小于预设添加量,因此在药坨制备完成后对药坨进行称重,如果药坨的重量小于设定值,则增加所述预设配比中母料的占比,从而保证药坨中母料含量的精确度。例如:改善前,所述药膏原料和所述部分母料的预设配比为A:B;改善后,所述药膏原料和所述部分母料的预设配比为A:C,其中C>B。
[0080] 本实施例具有制备工艺简单易操作,便于控制药坨各组分的含量的有益效果;此外,本实施例通过对药坨重量检测,并根据检测结果,对预设配比进行修正,从而提升了药坨的生产质量,保证了药坨中母料的有效含量。
[0081] 在本发明的一些实施例中,在步骤S11中,称取6倍丹皮酚结晶重量的药粉原料,将称取后的药粉原料分成多份,并将丹皮酚结晶分成相等的份数,每次添加一份丹皮酚结晶与一份药粉原料,分多次进行混合。
[0082] 优选地,将称取后的药粉原料分成6份,且将丹皮酚结晶也分成6份,每份丹皮酚结晶与每份药粉原料装入振动式药物粉碎机料盒内。
[0083] 在本实施例中,通过上述设置,便于将丹皮酚结晶和药粉原料混合均匀。
[0084] 在本发明的一些实施例中,所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料的总体积在所述混料容器的容量中占比不高于三分之一。
[0085] 具体地,在步骤S22中,物料在混料容器的占比不高于三分之一,从而有利于气流混合,能够使物料进行充分混合。
[0086] 例如:所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料的总体积在所述混料容器的容量中占比为10%或15%或20%或25%或30%或33%。
[0087] 优选地,所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料的总体积在所述混料容器的容量中占比不高于四分之一。
[0088] 在本发明的一些可选实施例中,所述设定时间不低于20min。
[0089] 具体地,在步骤S22中,粉碎混合原料和剩余药粉原料进行混合的时间不低于20min,从而能使上述两种物料能够在混料容器中充分混合。
[0090] 例如:粉碎混合原料和剩余药粉原料进行混合的时间为20min、22min、25min、26min、27min、28min、30min、31min、32min、35min、38min或40min。
[0091] 优选地,所述设定时间为22~28min。具体地,粉碎混合原料和剩余药粉原料进行混合的时间为22~28min。
[0092] 在本发明的一些可选实施例中,在步骤S22中,混料容器内的压缩空气压力为0.4‑0.6MPa。
[0093] 在本发明的一些可选实施例中,在步骤S22中,将剩余药粉原料分为两份,按照药粉原料、粉碎混合原料、药粉原料的顺序将以上物料加入混料容器内进行混合。通过上述设置,可提升各种原料混合的均匀性,从而提升母料成分的均匀性。
[0094] 进一步优选地,气流混合的具体方法为:开启气流混合装置,压缩空气压力控制在0.4‑0.6Mpa;将剩余药粉原料分为两份,按照药粉原料、粉碎混合原料、药粉原料的顺序将以上物料吸入气流混合装置内进行混合,混合时间为25分钟。
[0095] 图5是六味地黄丸的药坨制备装置的示意性结构图,如图5所示,本发明还提供了一种专用于实施如上述制备方法的六味地黄丸的药坨制备装置。所述药坨制备装置包括:低温粉碎装置、第一负压输送装置、气流混合装置、第二负压输送装置、暂存容器、定量输送装置和搅拌混合装置。
[0096] 低温粉碎装置配置成对丹皮酚结晶与部分药粉原料进行低温粉碎。
[0097] 第一负压输送装置配置成对粉碎混合原料和剩余药粉原料进行负压输送。
[0098] 气流混合装置的进料口与所述第一负压输送装置连接,以配置成对所述粉碎混合原料和所述剩余药粉原料进行气流混合。
[0099] 第二负压输送装置的进料口与所述气流混合装置连接,以配置成负压输送母料。
[0100] 暂存容器的进料口连接所述第二负压输送装置,用以存储所述母料。
[0101] 定量输送装置的进料口连接所述暂存容器,用以按照预设流量输送所述母料。
[0102] 搅拌混合装置的第一进料口连接所述定量输送装置的出料口以及,搅拌混合装置的第二进料口用以进入药膏原料,以搅拌混合所述药膏原料和所述母料。
[0103] 药坨制备装置的使用方法为:将丹皮酚结晶与部分药粉原料进行混合,以得到初混原料;然后,采用低温粉碎装置对初混原料进行低温粉碎,得到粉碎混合原料;接着,采用第一负压输送装置将低温粉碎装置内的粉碎混合原料输送至气流混合装置内,进行混合,从而得到母料;并采用第二负压输送装置将气流混合装置制备的母料输送至暂存容器内并进行存储;然后通过定量输送装置将暂存容器内的母料输送至搅拌混合装置内,同时通过第二进料口向搅拌混合装置内加入药膏原料,搅拌混合装置对药膏原料和母料进行混合搅拌,得到药坨。
[0104] 在本实施例中,药坨制备装置是一种用于制备六味地黄丸的相关设备,采用该装置和上述制备方法,能制备出药性高且产量高的六味地黄丸。本发明还能够为六味地黄丸的制备开辟了新的技术路径。该设备具有结构简单、易制造、环保且使用成本低的优点。
[0105] 具体地,一方面,由于本发明采用丹皮酚结晶和药粉作为原料,在不添加其他辅料的基础上进行六味地黄丸的制备,因此本发明避免了由于使用乙醇而降低母料中有效成分的占比,从而提升了母粉中有效成分的纯度,具有成品中丹皮酚结晶含量高且药性好的优点。另一方面,由于在制备过程中无需进行加热,因此本发明避免了由于热加工而破坏原料的性能。此外,本发明在制备母料的过程中,仅用到了两次混合和一次粉碎的工序,因此本发明还具有制备工艺简单、易操作、生产效率高且节能减排的优点。另外,本发明采用了低温粉碎技术,低温使物料脆性增加,易于粉碎,可获得更细的粉末;在粉碎过程中,物料的组织成分不受破坏。本发明通过定量输送装置向搅拌混合装置内输送母料能够保证药坨中母料的含量精确度。
[0106] 如图6所示,药坨制备装置还包括控制装置。控制装置包括存储器和处理器,其中所述存储器存储有机器可执行程序,所述机器可执行程序被处理器执行时实现如下方法:获取所述药坨的重量和温度,并根据所述药坨的重量以及预设配比,得到所述药坨中所述母料的理论重量;判断所述母料的理论重量是否大于经所述定量输送装置测得的实际重量,如是,响应于所述药坨的温度不低于温度阈值,降低所述搅拌混合装置的搅拌速度,并提高所述预设配比中所述母料的占比。
[0107] 在本实施例,如果药坨中母料的理论重量大于定量输送装置测得的实际重量,且所述药坨的温度不低于温度阈值,此时,药坨中有效成分存在被灭活的隐患。由于药坨高温的产生是搅拌摩擦和药膏原料粘度引起的,且定量输送装置中母料的温度低于药膏原料的温度;因此本实施例通过降低搅拌速度和稀释药膏原料的方式实现对药坨的降温,从而避免药坨有效成分被灭活。
[0108] 进一步地,在本发明的一些实施例中,响应于所述母料的理论重量不大于所述实际重量,并且所述药坨的温度不低于所述温度阈值;则保持所述搅拌混合装置的搅拌速度,并在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇。
[0109] 在本实施例中,如果药坨中母料的理论重量不大于实际重量,且药坨的温度不低于温度阈值,则说明药坨高温是由于粉料和膏料自身温度过高引起,所以以乙醇(可以视为酒精)挥发散热实现降温。
[0110] 更进一步地,在本发明的一些实施例中,所述的在下一次搅拌混合时向所述搅拌混合装置中加入乙醇包括以下步骤:获取上一次搅拌混合结束时,所述搅拌混合装置内的第一空腔温度;并且,根据所述搅拌混合装置内的第一空腔温度和所述药坨的温度,得到所述药坨的温度阈值对应的所述第一空腔温度,记为阈值空腔温度。获取当前搅拌混合过程中,所述搅拌混合装置内的第二空腔温度。响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇。
[0111] 在本实施例中,采用搅拌混合装置内的空腔温度作为判断条件,在当前搅拌混合过程中的第二空腔温度不低于阀值空腔温度时,才向搅拌混合装置中加入乙醇,提升了控制精准度。
[0112] 更进一步地,在本发明的一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量。
[0113] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量。
[0114] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
[0115] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量;响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量。
[0116] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量;响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
[0117] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量;响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
[0118] 在本发明的另一些实施例中,所述的响应于所述第二空腔温度不低于所述阈值空腔温度,向所述搅拌混合装置中加入乙醇,之后还包括以下步骤:响应于所述第二空腔温度没有降低,增大所述乙醇的加入流量;响应于所述第二空腔温度降低且高于所述阈值空腔温度,保持所述乙醇的加入流量;响应于所述第二空腔温度降低且不高于所述阈值空腔温度,降低所述乙醇的加入流量。
[0119] 在上述这些实施例中,在向所述搅拌混合装置中加入乙醇之后,根据第二空腔温度的温度变化,调整乙醇的加入流量,从而在保证第二空腔温度降低同时尽可能减小乙醇的加入流量。
[0120] 在本发明的一些实施例中,所述方法还包括:获取气流混合装置的第一运行状态和第二负压输送装置的第二运行状态;响应于气流混合装置的第一运行状态为启动状态,关闭第一负压输送装置和第二负压输送装置;响应于第二负压输送装置的第二运行状态为启动状态,控制气流混合装置的第一运行状态为关闭状态。
[0121] 具体地,控制装置连接第一负压输送装置、第二负压输送装置、气流混合装置和暂存容器。在气流混合装置为启动状态时,第一负压输送装置和第二负压输送装置均为关闭状态。在第二负压输送装置为启动状态时,气流混合装置为关闭状态。
[0122] 在本实施例中,通过上述设置,能够防呆,从而能够保证各个批次的药品不会发生混料,从而能保证各批次药品的纯度和质量。
[0123] 进一步地,在本发明的一些实施例中,所述方法还包括以下步骤:响应于所述第二负压输送装置处于启动状态,获取所述暂存容器底部的药粉温度;响应于所述暂存容器底部的药粉温度不低于设定温度,降低所述第二负压输送装置的输送速度。
[0124] 具体地,在第二负压输送装置处于启动状态时,获取暂存容器底部的药粉温度;如果暂存容器底部的药粉温度不低于设定温度,降低所述第二负压输送装置的输送速度。
[0125] 在本实施例中,通过降低第二负压输送装置的输送速度,可降低第二负压输送装置中母料的温度,从而能降低进入暂存容器内的母料的温度,进而能降低暂存容器内母料的整体温度。
[0126] 至此,本领域技术人员应认识到,虽然本文已详尽示出和描述了本发明的多个示例性实施例,但是,在不脱离本发明精神和范围的情况下,仍可根据本发明公开的内容直接确定或推导出符合本发明原理的许多其他变型或修改。因此,本发明的范围应被理解和认定为覆盖了所有这些其他变型或修改。
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