一种医用环保橡胶

专利类型 发明公开 法律事件 公开; 实质审查;
专利有效性 实质审查 当前状态 实质审查
申请号 CN202411106713.6 申请日 2024-08-13
公开(公告)号 CN118878996A 公开(公告)日 2024-11-01
申请人 安徽中马橡塑科技有限公司; 申请人类型 企业
发明人 费传文; 第一发明人 费传文
权利人 安徽中马橡塑科技有限公司 权利人类型 企业
当前权利人 安徽中马橡塑科技有限公司 当前权利人类型 企业
省份 当前专利权人所在省份:安徽省 城市 当前专利权人所在城市:安徽省滁州市
具体地址 当前专利权人所在详细地址:安徽省滁州市全椒县十字镇丰乐大道5号 邮编 当前专利权人邮编:239500
主IPC国际分类 C08L23/22 所有IPC国际分类 C08L23/22C08L97/00C08L9/00C08K7/26C08K9/06
专利引用数量 0 专利被引用数量 0
专利权利要求数量 10 专利文献类型 A
专利代理机构 重庆硕睿远启知识产权代理事务所 专利代理人 熊军;
摘要 本 发明 公开了一种医用环保 橡胶 塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150‑180份、 聚异戊二烯橡胶 30‑40份、改性白 炭黑 10‑15份、 增塑剂 5‑8份、防老剂3‑6份、促进剂1‑3份、抗 氧 剂1‑3份、抗 微 生物 剂1‑2份;本发明通过添加木质素对丁基橡胶进行改性,可以提高其拉伸性能、撕裂强度和硬度,能够显著提升其 力 学性能,并减少析出物的生成;通过端巯基 硅 烷 偶联剂 对白炭黑表面进行改性,增强了白炭黑与丁基橡胶的结合力,减少了因填料与橡胶之间相容性差而产生的析出物,保证了橡胶塞与药品具有较好的相容性。
权利要求

1.一种医用环保橡胶塞,其特征在于,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150‑180份、聚异戊二烯橡胶30‑40份、改性白炭黑10‑15份、增塑剂5‑8份、防老剂3‑6份、促进剂1‑3份、抗剂1‑3份、抗生物剂1‑2份。
2.根据权利要求1所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述木质素改性丁基橡胶的具体改性方法为:
将木质素、甲溶液和氢氧化钠粉末加入到热反应釜中,搅拌均匀;
然后密封反应釜,在80℃条件下,持续反应20分钟,然后冷却至室温,得到改性混合物;
对改性混合物依次进行洗涤、抽滤和干燥处理,得到羟甲基化木质素;
通过湿混工艺将改性后的羟甲基化木质素和丁基橡胶均匀混合,在混合的过程中进行热处理,热处理温度为80‑85℃,得到复合材料
将混合后的复合材料进行压延、成型和硫化处理,得到木质素改性丁基橡胶。
3.根据权利要求2所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述木质素与甲醛溶液的质量比为6:1。
4.根据权利要求2所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述氢氧化钠粉末足量,保证水热反应釜内的PH值为11。
5.根据权利要求1所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述聚异戊二烯橡胶采用顺式‑1,4‑聚异戊二烯。
6.根据权利要求1所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述改性白炭黑具体为采用端巯基偶联剂对白炭黑表面进行改性。
7.根据权利要求6所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性的具体方法为:
首先对白炭黑就那些干燥处理;
按照质量比4:6的比例,将乙醇和水混合,得到乙醇溶液,然后将端巯基硅烷偶联剂与乙醇溶液混合,混合质量比为2:9,配制成混合液
将白炭黑加入到配制好的混合液中,用醋酸调节pH值至4.5‑5.5,然后在60‑70℃下反应4‑6小时;
反应完成后,对改性后的白炭黑进行过滤、洗涤和烘干处理,得到改性白炭黑。
8.根据权利要求1所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述增塑剂为邻苯二甲酸酯;
所述防老剂为苯二胺类防老剂,具体为防老剂DBPD;
所述促进剂为聚硫醇;
所述抗氧剂为对苯二酚和硫代双酚的一种。
9.根据权利要求1所述的一种医用环保橡胶塞,其特征在于,所述抗微生物剂为有机硅季铵盐抗菌剂
10.根据权利要求1‑9任意一项所述的一种医用环保橡胶塞的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、先制备木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑;
步骤二、按重量份分别称取木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂;
步骤三、将木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂混合均匀,并将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为105‑
115℃,时间为10‑15分钟,得到混炼胶并输入压延机压延成型;
步骤四、将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为125‑135℃,时间为13‑15分钟,硫化后对半成品进行冲边,然后依次经过清洗、干燥、灭菌处理,得到成品。

说明书全文

一种医用环保橡胶

技术领域

[0001] 本发明涉及橡胶塞技术领域,具体为一种医用环保橡胶塞。

背景技术

[0002] 医用橡胶塞要求胶料无毒、无臭、无味、无抽出物,耐医药化学品,且能承受多次加热消毒,自封性好,耐针刺,具有低透气,透性能等;
[0003] 医用橡胶塞作为药品包装的关键组成部分,其质量直接关系到药品的安全性和有效性。然而,尽管有严格的生产质量管理规范和标准,现有的医用橡胶塞仍存在一些缺陷,这些问题可能影响药品的稳定性和安全性,甚至对患者的健康造成潜在险,以下是现有医用橡胶塞存在的主要缺陷:
[0004] 医用橡胶塞在生产过程中通常会添加一些增塑剂、防老剂、促进剂等化学品,这些添加剂在一定条件下可能从橡胶塞中迁移至药品中,成为析出物,降低了医用橡胶塞和药品的相容性。

发明内容

[0005] 本发明的目的在于提供一种医用环保橡胶塞,以解决上述背景技术中提出的问题。
[0006] 为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150‑180份、聚异戊二烯橡胶30‑40份、改性白炭黑10‑15份、增塑剂5‑8份、防老剂3‑6份、促进剂1‑3份、抗剂1‑3份、抗生物剂1‑2份。
[0007] 根据本发明的实施例,所述木质素改性丁基橡胶的具体改性方法为:
[0008] 将木质素、甲溶液和氢氧化钠粉末加入到水热反应釜中,搅拌均匀;
[0009] 然后密封反应釜,在80℃条件下,持续反应20分钟,然后冷却至室温,得到改性混合物;
[0010] 对改性混合物依次进行洗涤、抽滤和干燥处理,得到羟甲基化木质素;
[0011] 通过湿混工艺将改性后的羟甲基化木质素和丁基橡胶均匀混合,在混合的过程中进行热处理,热处理温度为80‑85℃,得到复合材料
[0012] 将混合后的复合材料进行压延、成型和硫化处理,得到木质素改性丁基橡胶。
[0013] 根据本发明的实施例,所述木质素与甲醛溶液的质量比为6:1。
[0014] 根据本发明的实施例,所述氢氧化钠粉末足量,保证水热反应釜内的PH值为11。
[0015] 根据本发明的实施例,所述聚异戊二烯橡胶采用顺式‑1,4‑聚异戊二烯。
[0016] 根据本发明的实施例,所述改性白炭黑具体为采用端巯基偶联剂对白炭黑表面进行改性。
[0017] 根据本发明的实施例,所述端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性的具体方法为:
[0018] 首先对白炭黑就那些干燥处理;
[0019] 按照质量比4:6的比例,将乙醇和水混合,得到乙醇溶液,然后将端巯基硅烷偶联剂与乙醇溶液混合,混合质量比为2:9,配制成混合液
[0020] 将白炭黑加入到配制好的混合液中,用醋酸调节pH值至4.5‑5.5,然后在60‑70℃下反应4‑6小时;
[0021] 反应完成后,对改性后的白炭黑进行过滤、洗涤和烘干处理,得到改性白炭黑。
[0022] 根据本发明的实施例,所述增塑剂为邻苯二甲酸酯;
[0023] 所述防老剂为苯二胺类防老剂,具体为防老剂DBPD;
[0024] 所述促进剂为聚硫醇;
[0025] 所述抗氧剂为对苯二酚和硫代双酚的一种。
[0026] 根据本发明的实施例,所述抗微生物剂为有机硅季铵盐抗菌剂
[0027] 本发明还提供了第二实施例,一种医用环保橡胶塞的制备方法,包括以下步骤:
[0028] 步骤一、先制备木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑;
[0029] 步骤二、按重量份分别称取木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂;
[0030] 步骤三、将木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂混合均匀,并将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为105‑115℃,时间为10‑15分钟,得到混炼胶并输入压延机压延成型;
[0031] 步骤四、将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为125‑135℃,时间为13‑15分钟,硫化后对半成品进行冲边,然后依次经过清洗、干燥、灭菌处理,得到成品。
[0032] 与现有技术相比,本发明的有益效果是:
[0033] 本发明通过添加木质素对丁基橡胶进行改性,可以提高其拉伸性能、撕裂强度和硬度,能够显著提升其学性能,并减少析出物的生成;通过端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性,增强了白炭黑与丁基橡胶的结合力,减少了因填料与橡胶之间相容性差而产生的析出物,通过木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑协同配合,显著降低了析出物的生成,保证了橡胶塞与药品具有较好的相容性。

具体实施方式

[0034] 下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
[0035] 根据本发明的第一方面,提供了一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150‑180份、聚异戊二烯橡胶30‑40份、改性白炭黑10‑15份、增塑剂5‑8份、防老剂3‑6份、促进剂1‑3份、抗氧剂1‑3份、抗微生物剂1‑2份。
[0036] 通过添加木质素对丁基橡胶进行改性,可以提高其拉伸性能、撕裂强度和硬度,能够显著提升其力学性能,并减少析出物的生成;通过端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性,增强了白炭黑与丁基橡胶的结合力,减少了因填料与橡胶之间相容性差而产生的析出物,通过木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑协同配合,显著降低了析出物的生成,保证了橡胶塞与药品具有较好的相容性。
[0037] 根据本发明的实施例,木质素改性丁基橡胶的具体改性方法为:
[0038] 将木质素、甲醛溶液和氢氧化钠粉末加入到水热反应釜中,搅拌均匀;
[0039] 然后密封反应釜,在80℃条件下,持续反应20分钟,然后冷却至室温,得到改性混合物;
[0040] 对改性混合物依次进行洗涤、抽滤和干燥处理,得到羟甲基化木质素;
[0041] 通过湿混工艺将改性后的羟甲基化木质素和丁基橡胶均匀混合,在混合的过程中进行热处理,热处理温度为80‑85℃,得到复合材料;
[0042] 将混合后的复合材料进行压延、成型和硫化处理,得到木质素改性丁基橡胶。
[0043] 通过添加木质素对丁基橡胶进行改性,可以提高其拉伸性能、撕裂强度和硬度;特别是使用湿法浸泡木质素填充丁基橡胶,能够显著提升其力学性能,并减少析出物的生成。
[0044] 根据本发明的实施例,木质素与甲醛溶液的质量比为6:1。
[0045] 根据本发明的实施例,氢氧化钠粉末足量,保证水热反应釜内的PH值为11。
[0046] 根据本发明的实施例,聚异戊二烯橡胶采用顺式‑1,4‑聚异戊二烯,聚异戊二烯橡胶具有低反应性和高弹性,使得橡胶塞在穿刺过程中不易产生碎屑。
[0047] 根据本发明的实施例,改性白炭黑具体为采用端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性。
[0048] 根据本发明的实施例,端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性的具体方法为:
[0049] 首先对白炭黑就那些干燥处理;
[0050] 按照质量比4:6的比例,将乙醇和水混合,得到乙醇溶液,然后将端巯基硅烷偶联剂与乙醇溶液混合,混合质量比为2:9,配制成混合液;
[0051] 将白炭黑加入到配制好的混合液中,用醋酸调节pH值至4.5‑5.5,然后在60‑70℃下反应4‑6小时;
[0052] 反应完成后,对改性后的白炭黑进行过滤、洗涤和烘干处理,得到改性白炭黑。
[0053] 采用端巯基硅烷偶联剂对白炭黑表面进行改性,增强了白炭黑与丁基橡胶的结合力,减少了因填料与橡胶之间相容性差而产生的析出物。
[0054] 根据本发明的实施例,增塑剂为邻苯二甲酸酯,用于增加橡胶的柔韧性和可塑性;防老剂为苯二胺类防老剂,具体为防老剂DBPD,用于防止橡胶老化,延长其使用寿命;促进剂为聚硫醇,用于加速硫化反应,使橡胶更快地固化成型;抗氧剂为对苯二酚和硫代双酚的一种,用于防止橡胶在储存和使用过程中因氧化而变质。
[0055] 根据本发明的实施例,抗微生物剂为有机硅季铵盐抗菌剂,用于防止橡胶表面生长细菌和霉菌,保持其清洁卫生。
[0056] 本发明还提供了第二方面,一种医用环保橡胶塞的制备方法,包括以下步骤:
[0057] 步骤一、先制备木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑;
[0058] 步骤二、按重量份分别称取木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂;
[0059] 步骤三、将木质素改性丁基橡胶、聚异戊二烯橡胶、改性白炭黑、增塑剂、防老剂、促进剂、抗氧剂和抗微生物剂混合均匀,并将混合均匀的原料放入密炼机中混炼,温度为105‑115℃,时间为10‑15分钟,得到混炼胶并输入压延机压延成型;
[0060] 步骤四、将延压成型的橡胶送入硫化机硫化,硫化温度为125‑135℃,时间为13‑15分钟,硫化后对半成品进行冲边,然后依次经过清洗、干燥、灭菌处理,得到成品。
[0061] 实施例1
[0062] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150份、聚异戊二烯橡胶35份、改性白炭黑10份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0063] 实施例2
[0064] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶180份、聚异戊二烯橡胶35份、改性白炭黑10份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0065] 实施例3
[0066] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶180份、聚异戊二烯橡胶35份、改性白炭黑15份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0067] 对比例1
[0068] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:丁基橡胶150份、聚异戊二烯橡胶35份、改性白炭黑10份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0069] 本对比例的组份与实施例1的区别是,将木质素改性丁基橡胶更换为普通的丁基橡胶。
[0070] 对比例2
[0071] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:木质素改性丁基橡胶150份、聚异戊二烯橡胶35份、白炭黑10份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0072] 本对比例的组份与实施例1的区别是,将改性白炭黑更换为普通的白炭黑。
[0073] 对比例3
[0074] 一种医用环保橡胶塞,由以下组份组成:丁基橡胶150份、聚异戊二烯橡胶35份、白炭黑10份、邻苯二甲酸酯6份、苯二胺类防老剂5份、聚硫醇2份、对苯二酚2份、有机硅季铵盐抗菌剂1份。
[0075] 本对比例的组份与实施例1的区别是,将木质素改性丁基橡胶更换为普通的丁基橡胶,将改性白炭黑更换为普通的白炭黑。
[0076] 实验例
[0077] 橡胶塞与药品相容性试验,以析出物(药品存放有效期内从胶塞中迁移出的物质)为判断标准;
[0078] 实施例1‑3、对比例1‑2得到的橡胶塞,分别随机选取8个,然后将选取的橡胶塞分别加盖封装在3ml二氯甲烷中,并倒置超声处理30分钟,然后采用高效液相色谱法进行分析,并记录30分钟内最高的色谱峰,记录在下表1;
[0079] 表1
[0080]
[0081]
[0082] 由上表可以看出,实施例1‑3制得的橡胶塞在经过高效液相色谱法分析后,色谱峰的最高值较低;而对比例1‑3制得的橡胶塞在经过高效液相色谱法分析后,色谱峰的最高值较高,通过实施例1和对比例1的数据进行对比可以看出,在将木质素改性丁基橡胶更换为普通的丁基橡胶时,色谱峰的最高值显著提高,通过实施例1和对比例2的数据进行对比可以看出,在将改性白炭黑更换为普通的白炭黑时,色谱峰的最高值显著提高;通过实施例1和对比例3的数据进行对比可以看出,在将木质素改性丁基橡胶更换为普通的丁基橡胶,将改性白炭黑更换为普通的白炭黑时,色谱峰的最高值显著提高;将对比例1‑3的数据进行对比可以看出,在同时缺少木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑时,色谱峰的最高值最高,因此可以可以判定经过本发明组合配方制得的橡胶塞析出物较少,且通过木质素改性丁基橡胶和改性白炭黑协同配合,显著降低了析出物的生成,保证了橡胶塞与药品具有较好的相容性。
[0083] 本发明的上述实施方式仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予。以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。
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