心脏套管
阅读：832发布：2020-05-12
专利汇可以提供心脏套管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种用于提供与心脏的 流体 连接的 套管 系统，包括套管，该套管具有被配置成连接到心脏的心肌的端部。套管限定了入口并包括围绕套管延伸的第一套，以便 覆盖 套管的邻近入口的外表面的大部分。另外，可以包括第二套，该第二套围绕套管的邻近第一套的远端的第一端部延伸。，下面是心脏套管专利的具体信息内容。
1.一种套管系统，包括：
套管，所述套管限定入口；
凸缘，所述凸缘围绕所述套管延伸；以及
第一套，所述第一套围绕所述套管延伸，其中所述第一套覆盖所述套管的在所述凸缘和所述入口之间的外表面的至少一半。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一套覆盖所述套管的在所述凸缘和所述入口之间的所述外表面的大部分。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述套管被配置成延伸到心室中不超出所述心脏的心内膜5mm。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述套管被配置成延伸到心室中不超出所述心脏的心内膜0.5mm。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括第二套，所述第二套邻近所述凸缘围绕所述套管延伸。
6.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第二套位于所述凸缘和所述入口之间。
7.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第二套与所述第一套一体地形成。
8.根据权利要求5所述的系统，其中，所述凸缘位于所述第一套和所述第二套之间。
9.根据权利要求5所述的系统，其中，所述第一套限定第一直径，所述第二套限定大于所述第一直径的第二直径。
10.根据权利要求1所述的系统，其中，第一端部限定邻近所述入口围绕所述套管延伸的凹槽，并且其中，所述第一套包括容纳在所述凹槽中的紧固件。
11.根据权利要求1所述的系统，其中，所述第一套包括具有多个网层的毡芯。
12.一种用于将泵连接到心脏的套管系统，包括：
套管，所述套管限定入口；
第一套，所述第一套围绕所述套管延伸，所述第一套具有邻近所述入口的近端；以及第二套，所述第二套邻近所述第一套的远端围绕所述套管的第一端部延伸。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第二套限定大于所述第一套的直径的直径。
14.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第二套与所述第一套一体地形成。
15.根据权利要求12所述的系统，其中，所述第一端部限定所邻近述入口的环形凹槽，并且其中，所述第一套包括容纳在所述环形凹槽中的紧固件。
16.一种用于将泵连接到心脏的套管系统，包括：
圆柱形套管，所述圆柱形套管具有限定入口的第一端部，所述套管被配置成连接到心脏的心肌，使得所述第一端部延伸穿过所述心脏的心肌，并且所述入口与所述心室流体连通；
连接器，所述连接器围绕所述套管延伸，所述连接器具有被配置为接触所述心脏的心内膜的第一侧；
其中，从所述连接器的第一侧延伸到所述入口的距离小于10mm。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述套管的第一端部被配置成延伸到所述心室中不超出所述心脏的心内膜0.5mm。
18.根据权利要求16所述的系统，还包括第一套，所述第一套围绕所述套管的第一端部延伸。
19.根据权利要求18所述的系统，还包括第二套，所述第二套在所述第一套的远端处围绕所述套管的第一端部延伸，所述套管的所述第一端部邻近所述套管的第二端部，其中，所述连接器包括围绕所述套管延伸的凸缘，并且其中，所述第二套和所述凸缘被配置为接触所述心脏的心外膜。
20.根据权利要求16所述的系统，其中，从所述连接器的第一侧延伸到所述入口的距离小于8mm。
心脏套管
[0001] 相关申请的交叉引用
背景技术
[0003] 各种医疗装置需要连接到患者的心脏，并且更特别地，需要提供与心室流体连通的连接。例如，被称为“机械辅助循环”(MCS)的心血管类医疗产品(包括诸如左心室辅助装置(LVAD)的血泵系统)，需要与心室的流体连接。LVAD是一种用于心力衰竭患者的医疗装置，其使这些患者过渡到心脏移植(“移植桥或过渡治疗(bridge-to-transplant)”)或用于长期的永久使用(“替代治疗(destination therapy)”)。LVAD通过使得血液从患者机能不良的左心室中流出并将所述血液泵送至主动脉来工作。血液流入套管用作使血液从心脏流出到LVAD或其它泵送装置的导管，从而可以将血液泵送到主动脉。发明内容
[0004] 根据本公开的某些方面，一种用于心脏的套管系统包括套管，该套管具有被配置成连接到心脏的心肌的端部。在一些示例中，套管的相对的端部被配置成连接到泵的入口，例如LVAD泵。在一些公开的示例中，套管限定入口并且具有围绕套管延伸的凸缘或其它连接器。第一套围绕套管延伸并覆盖套管的在凸缘和入口之间的外表面的大部分。例如，第一套可以覆盖套管的在凸缘和入口之间的外表面的至少一半或大部分。通过这样构造套管的第一端部，入口最低限度地或根本不延伸到患者的心室中。例如，在一些实施例中，尖端延伸不超出心内膜5mm，以及在其它示例中，尖端延伸进入心脏腔室中不超出心内膜0.5mm。另外，可以包括第二套，该第二套在第一套的远端处围绕套管的邻近套管的第二端部的第一端部延伸。附图说明
[0005] 图1是示出了附接到血泵入口的套管系统的示例的立体图。
[0006] 图2概念性地示出了图1所示的植入人体并通过套管系统连接到人体心脏的套管系统和血泵。
[0007] 图3是示出图1和图2所示的血泵的示例的剖视图。
[0008] 图4是图1和图2所示的套管系统的示例以及其所附接的心脏的一部分的示意性剖视图。
[0009] 图5是图1和图2所示的套管系统的示例的连接端的立体图。
[0010] 图6是图1和图2所示的套管系统的示例的侧面剖视图。
[0011] 图7A是示出了图6所示的套管系统的示例性套管的侧视图。
[0012] 图7B是沿图7A中的线B截取的示例性套管的剖视图。
[0013] 图8A-8D示出了在此公开的套管系统的示例性缝合套的各个方面。
[0014] 图9-16示出了用于将所公开的套管系统附接到心脏的示例性外科手术的部分。
具体实施方式
[0015] 在下列详细描述中，参照附图，该附图构成本文的一部分，并且在该附图中通过本发明可以实现的说明性具体实施例的方式示出。就这一点而言，参照所描述的一个或多个附图的方向使用方向术语，例如顶部、底部、前面、后面等。因为实施例的部件可以以多个不同的方向定位，所以方向术语用于说明的目的而绝不是限制。应当理解，在不背离本发明的范围的情况下，可以利用其它实施例，并且可以进行结构或逻辑改变。因此，下列详细描述不应被理解为限制性的。
[0016] 各种类型的医疗装置需要连接到人体心脏。诸如主动脉瓣旁路和各种心脏泵安装的手术需要流体连接到人体心室。例如，心室辅助装置(VAD)是部分或完全替代衰竭心脏的功能的机电装置。一些VAD用于短期使用，而其它VAD用于长期使用。VAD被设计成辅助右心室(RVAD)或左心室(LVAD)，或者辅助两侧心室(BiVAD)。所应用的心室辅助装置的类型取决于许多因素。
[0017] LVAD是应用于受损的左心脏功能的最常见装置，但是右心脏功能也会受损。在这种情况下，RVAD可能是解决心脏循环问题所必需的。通常，长期VAD用作移植桥(使患者保持存活，具有良好的生活质量)，同时等待心脏移植。在其它情况下，LVAD可以作为恢复桥(bridge to recovery)来应用，而在另外的情况下，LVAD可以作为长期或永久的解决方案来应用，又称为替代治疗(DT)。
[0018] 在LVAD的情况下，血液从左心室流出并泵送到主动脉。流入套管用于将心脏连接到LVAD的流体输入端。套管被插入穿过心肌壁，并通过外科缝合线从心脏外部接合。通常，已知的LVAD流入套管在临床上包括尖端结构，该尖端结构足够长以穿透心肌壁并很好地突出到心室中，以确保套管口显然就是用于血液流出的。然而，延伸到心室中的套管尖端和心肌壁之间的狭窄空间可能引起套管周围的异常血流模式，从而导致诸如血液停滞、湍流、高剪切流和流动分离的不良效果，这可能导致血凝块生成。
[0019] 而且，作为对增强的凝血级联的生理反应，突出的套管尖端的血液接触表面可能是血凝块和其它易损细胞/纤维蛋白沉积的来源。血凝块往往形成在套管周围，例如“楔形血栓”——在心肌和套管壁之间的间隙处形成的血栓。如果这种血凝块被吸入LVAD，则可能导致中风。此外，由于LVAD泵和套管的不良解剖配合导致的套管尖端在左心室中的错位可能增强血凝块问题。此外，如果突出的尖端未对准，则倾斜的套管尖端也可能摩擦和磨损隔膜。如果碰到隔膜，则倾斜的尖端也会变成阻塞。
[0020] 减轻上述问题的尝试在很大程度上是不够的。例如，不同的套管尖端形状已经被应用，以试图优化左心室中的血流模式，但是没有令人满意的解决方案来使左心室中的血流模式正常化。一些已知的LVAD包括添加到套管的光滑金属表面上的纹理表面。由纯钛或钛合金制成的钛烧结珠有时用作LVAD套管的表面纹理。钛烧结珠允许或增强形成一薄层血凝块，并最终可能发生新生内膜组织的向内生长。这种覆盖有新生内膜组织的套管(或者，换句话说，内皮化的套管表面)可以表现出优良的抗血栓性。然而，根据最近的临床报告，即使流入套管被适当地纹理化，也已经形成血凝块(或过度血管翳形成(over pannus formation))，从而导致缺血性中风(又称为脑血管意外或CVA)。
[0021] 操作本文公开的示例装置以避免或最小化血液停滞以及流入套管在心脏的流入套管位置周围错位。最终的目标是降低可能由这些问题引起的脑血管意外(如缺血性中风)的风险。更具体地说，各种公开的实施例用于解决与当前LVAD流入套管相关联的可能的根本原因。
[0022] 在一些公开的示例中，套管尖端到心室内的突出被最小化或消除。由于在左心室中没有血流阻塞，所以血流更多地是生理模式，并且对于避免心尖周围的血液停滞特别有益。由于套管在套管壁和心肌之间显示出很少或没有楔形，所以理论上不存在形成楔形血栓的可能性。而且，左心室中的血液接触表面积最小。
[0023] 由于套管没有显著地延伸到心室中，所以没有抵靠心室壁的倾斜尖端，从而消除或至少减少了错位的可能性。所公开的套管尖端不突出到心室中的布置还避免了流入口闭塞，即使在衰竭的心脏被重塑并且心脏尺寸收缩之后。
[0024] 图1示出了连接到血泵10的套管系统100的示例，图2示出了植入人体12中的血泵10。在所示的示例中，泵10是LVAD，其通过套管系统100连接到心脏14。在典型的植入情况下，心脏14的左心室16已经在心力衰竭中变弱，因此不再能够将血液从左心室16充分泵送到主动脉18，该主动脉18将含氧血液供给到身体。当患者的心脏12不再能够将动脉血充分泵送到身体时，LVAD10的植入可能是必需的。心脏14的左心室16用圆刀开孔以在左心室16的心尖处形成孔。LVAD流入套管系统100被缝合到左心室16中，以从左心室16中抽取血液并将其泵送到主动脉18。
[0025] 图3示出了可植入血泵10的一个示例，在一些实施例中，该血泵是LVAD泵。泵10包括通过套管系统100连接到心室16的入口20。叶轮22旋转，从入口20抽取血液并将其泵送到血液出口24。血液出口24连接到出口移植物(outflow graft)，血液通过该出口移植物返回到主动脉18。叶轮22连接到马达转子30，在所示的示例中，马达转子30包含永磁体。马达转子30中的这些磁体通过由马达线圈32或绕组产生的旋转磁场旋转。通过机械密封件限制血液进入马达转子30，该机械密封件包括抵靠非旋转座环36定位的旋转密封环34。垫圈38邻近密封环34并与座环36相对地定位。通过分别经由进水口40和出水口42流入和流出泵10的循环无菌水来冷却和润滑马达线圈32、马达转子30、座环36和密封环32。
[0026] 泵10例如由钛制成，并且通过经皮电缆供电，该经皮电缆横穿患者的皮肤并且在一些实施例中连接到外部电池供电的控制器。血液出口24通过出口移植物连接到主动脉18，该出口移植物是柔性的并且在一些示例中由密封聚酯材料或e-PTFE(聚四氟乙烯)制成。
[0027] 图4是示出了套管系统100的实施例的各方面的示意性剖视图。在所示的示例中，套管系统100提供了与患者心脏14的流体连接。这里示出的一些示例是根据LVAD系统来描述的，该LVAD系统提供到泵10的入口20的流体连接，但套管系统100可应用于需要到心脏的流体连接的其它手术。例如，套管系统100可用于将患者的心室连接到从心室到主动脉的流动路径，例如在主动脉顶部导管中。
[0028] 所示的套管系统100包括套管110，其具有连接到心脏14的心肌120的第一端部或连接端112，使得套管110与心脏14的期望的心室16流体连通。套管110的相对端114例如连接到泵10的入口20。当与LVAD结合实施时，套管110的连接端112连接到心脏14的左心室的心尖。更特别地，连接端112延伸穿过心肌120，使得套管110的入口118与心脏14的左心室16流体连通。如图4所示，套管110的入口118与心室16的内部流体连通，但是它没有明显地延伸超出心脏14的心内膜122。例如，套管110的一些实施例具有大约14mm到16mm的内径，但对于儿科装置，直径可以小到8mm，对于人造心脏的实施方案，直径可以大到25mm。
[0029] 第一或近端缝合套130围绕套管110的连接端112延伸，并且在图4所示的示例中，基本上覆盖连接端112的延伸穿过心肌120的部分的整个外表面。第二或远端缝合套132在近端缝合套130的远端处围绕邻近套管110的第二端114的连接端112延伸。远端缝合套132的直径大于近端缝合套130的直径，使得缝合套130、132一起限定“礼帽”构造。在一些示例中，近端缝合套130和远端缝合套132是两个独立的部件，而在其它示例中，近端缝合套130和远端缝合套132是一体地形成的。在一些实施例中，远端缝合套132的直径大约是近端缝合套130的直径的两倍，并且远端缝合套是半柔性的。这允许缝合线140延伸穿过远端缝合套132以“打开”左心室16的心室内形状。在一些情况下，在儿科心室的情况下，远端缝合套132可以更小，其中远端缝合套132可以与近端缝合套130具有相同或几乎相同的直径。在一些情况下，如果需要为心肌120提供支撑，则远端缝合套132的直径可以是近端缝合套130的直径的三倍大，如在具有非常薄的心肌120的右心房应用的情况下。近端缝合套130和远端缝合套132中的一个或两个可以包括加速被开孔的心肌120的愈合的特征。
[0030] 如下面将进一步讨论的，心室16的心尖可以被开孔以允许连接端112被插入心室16的心尖内。连接端112通过围绕套管110的连接端112的缝合线140的阵列固定。缝合线140插入通过垫片(pledget)134，该垫片是小的织物片，通常是PTFE或PET，该垫片防止缝合线
140切割心肌。缝合线140穿过心肌120的整个厚度并穿过心内膜122和心外膜124。缝合线
140还延伸穿过近端缝合套130和远端缝合套132，并且系在垫片134上。
140切割心肌。缝合线140穿过心肌120的整个厚度并穿过心内膜122和心外膜124。缝合线
140还延伸穿过近端缝合套130和远端缝合套132，并且系在垫片134上。
[0031] 在一些实施例中，连接端112延伸进入心室14不超出心内膜1225mm，并且在一些示例中，连接端112延伸进入心室14不超出心内膜122 0.5mm。近端缝合套130被构造成具有足够的厚度和强度，以使得缝合线140可以横穿第一套内部的一部分。在所示的示例中，近端缝合套被构造成使得缝合线140能够沿大致轴向方向(如图4所示的上下方向)从近端套130的近端延伸到远端。这允许缝合线140将心内膜拉到与入口118齐平。在没有允许心内膜122被拉动与围绕整个连接端112的入口118齐平或基本齐平的近端套130的情况下，连接端112将必须更长以确保入口118在空心区域的心肌120和心内膜122的上方。更准确地说，在所示的示例中，近端套130保持缝合线140以将心内膜122拉到与入口118齐平，从而允许连接端112最小地插入到左心室16。
[0032] 穿过心内膜122和近端缝合套130的缝合线140导致心肌120和心内膜122被拉紧靠在近端缝合套130上。这保护了在左心室16中循环的血液不暴露于正在愈合的心肌120，从而降低了形成血凝块并将其拉入泵10中的风险。这也提供了密封，以防止或至少减少血液沿着连接端112泄漏，这种泄漏需要由远端缝合套132阻挡。
[0033] 延伸穿过心内膜122和近端缝合套130的缝合线140在左心室16的内部提供止血，并使套管入口118均匀延伸到左心室16中。在心内膜122相对于近端缝合套130固定的情况下，柔性远端缝合套132具有拉心肌120的效果，使得其将左心室16的心尖稍微整形为更像“U”形而不是“V”形。在仅使用单个缝合套或其它设备以将套管尖端固定到左心室心尖的已知泵连接的情况下，当缝合线在远端套上拉紧时，心内膜会“张开”，这加剧了切割的心肌暴露于左心室血液，并增加了栓塞引起中风的可能性。在心内膜122相对于近端缝合套130固定的情况下，远端套132将是柔性的以容纳厚的心肌120。远端套132也可以沿着尖端110移动，以容纳厚的心肌120，同时保持近端缝合套130与心内膜120齐平。
[0034] 如上所述，连接端112理想地尽可能小地延伸进入心室16，在一些示例中，在0.5mm和5mm之间。然而，所公开的套管系统100的各方面通常提供均匀的尖端延伸，并且可以应用于更长的套管尖端，该套管尖端更远地延伸到心室16中，例如10mm到20mm。
[0035] 如前所述，所公开的套管系统100不限于与左心室或右心室相关联地使用。除了心室血液排出之外，套管系统100还可应用于右心房或左心房排出。例如，左心房套管插入术对于舒张性心力衰竭和由心肌梗塞引起的急性心力衰竭是有益的，它们形成易碎的心尖，因此不适用于心尖套管插入术。
[0036] 由于套管系统100有很少或没有突出到心室内部的部分，因此在患者心脏恢复并且泵10被移植(“心脏复苏的情况”)的情况下，止血塞可以安全地插入到套管110中。
[0037] 图5是示出了套管系统100的连接端112的示例的立体图，图6是套管系统100的截面侧视图。图7A是套管110的侧视图，图7B是套管110沿图7A中的线B截取的侧面剖视图。套管110例如可以由钛制成，并且套管110的表面可以是光滑的或有纹理的，并且可以是未涂覆的，或者涂覆有诸如抗血栓涂层的涂层。
[0038] 在图5-7所示的示例中，连接器135将第二套132固定到邻近近端套130的远端的连接端112。在所示的实施例中，连接器135包括围绕套管110的连接端112延伸的凸缘136。凸缘限定向下倾斜的肩部136a。该凸缘136的目的是锚固第二套132的一侧。当附接到心脏14时，凸缘136和第二套134位于心肌120的外部上。套管110的主体是带螺纹的，并且连接器135还包括螺母142，该螺母142被螺纹连接到套管110上，以将第二缝合套132夹设在凸缘
136和螺母142之间。螺纹还便于套管第二端114与泵10的入口20的连接。
136和螺母142之间。螺纹还便于套管第二端114与泵10的入口20的连接。
[0039] 所示出的套管110还具有邻近入口118围绕套管110延伸的凹槽138。在一个示例中，套管110的圆柱形主体具有16.00mm的内径和19.5mm的外径，凸缘136具有27.00mm的直径，凹槽138具有18.00mm的直径。此外，在所示的示例中，套管110从顶部到底部为30.00mm高。连接端112具有从肩部136a的外边缘到入口118测量的10.00mm的第一高度h1，以及从肩部136a的顶部和套管110的外表面的接合处到入口118测量的7.33mm的第二高度h2。凹槽138为2.00mm高，并且延伸到套管的外表面0.75mm。
[0040] 在图5和6所示的示例中，第一缝合套130基本上覆盖了连接端112的在凸缘136和入口118之间的部分的整个外表面。在其它示例中，近端缝合套130覆盖连接端112的在凸缘136和入口118之间的外表面的大部分，并且在另外的示例中，近端缝合套130至少覆盖连接端112的在凸缘136和入口118之间的外表面的一半。
[0041] 在一些实施例中，近端缝合套130(以及连接端112的相应部分)的深度(如图6所示的上下尺寸)为大约7mm，但是可以从用于薄的右心室应用的3mm变化到用于具有特别厚的心肌120的患者的20mm。在一些示例中，近端缝合套130的厚度(图6中的边到边的尺寸)在1mm和3mm之间，并且在图5和6所示的实施例中为2mm厚。通常，近端缝合套130的厚度足以允许针和缝合线140刺穿近端缝合套130的最上部并横穿近端缝合套130的至少一部分。近端缝合套130可以由毡芯与多层植入级网的组合制成。网或其它植入级织物需要具有足够的强度以保持将心内膜122拉到与近端套130齐平的缝合线140。其它变形例不包括毡芯。例如，一些实施方式采用三层网。毡芯有助于止血。近端缝合套130的毡和网复合结构为来自心内膜122的缝合线140提供结构强度。网允许将从心内膜122形成的伪新生内膜层锚固到网上并覆盖在网上。近端缝合套130的厚度容纳缝合线140，该缝合线140在近端缝合套130的近端进入并从近端缝合套130的远端出来。所示的近端缝合套130具有大致矩形的横截面，但是其它实施例限定圆形、梯形、椭圆形或其它形状以便于缝合线放置。
[0042] 图8A-8D示出了近端缝合套130的示例的进一步的细节。在一些实施例中，近端缝合套130通过围绕连接端112延伸的紧固件固定到连接端112。更特别地，紧固件被接收在凹槽138中以将近端缝合套130附接到连接端112。
[0043] 图8A示出了在其形成图8B所示的形状之前的近端缝合套130。在图8A和8B所示的示例中，植入级粘合带154(例如硅树脂或聚氨酯)紧固到毡芯156的一侧。毡芯156位于钛丝160上，并且植入级网158围绕丝160和毡156缠绕以形成近端缝合套130，其中毡芯156被多层网158包围。钛丝160被拉入凹槽138中并扭转，以将近端缝合套130固定到套管110。在其它实施例中，钛丝160由钛带161代替，该钛带161的一个示例在图8C和8D中示出。毡156和网
158以与图8A和8B所示相同的方式围绕钛带161定位。钛带161的一端部包括一个或更多个凸片162，所述一个或更多个凸片162弯曲以形成通道164。通过将钛带161围绕连接端112定位在凹槽138中，使用钛带164形成的近端缝合套130被紧固到连接端112。钛带161的与凸片
162相反的端部插入通道164中，并且凸片162被卷曲以将近端套130固定到连接端。
158以与图8A和8B所示相同的方式围绕钛带161定位。钛带161的一端部包括一个或更多个凸片162，所述一个或更多个凸片162弯曲以形成通道164。通过将钛带161围绕连接端112定位在凹槽138中，使用钛带164形成的近端缝合套130被紧固到连接端112。钛带161的与凸片
162相反的端部插入通道164中，并且凸片162被卷曲以将近端套130固定到连接端。
[0044] 图9-16示出了用于将套管系统100连接到心脏14的左心室16的外科手术的各个方面。在图9中，使用开孔刀或打孔器或类似的切割工具对左心室16的心尖进行开孔，从而形成延伸穿过心肌120的开口150。在图9中，心肌120具有深度d，该深度d大约与套管110的连接端112的高度h1相同，或者在高度h1和h2之间。因此，如前所述，连接端112仅最低限度地延伸到心室16中。在对心室16开孔之前，在胸部中重新定位心脏，使得心尖向上。可以添加医用亚麻布(linens)以帮助收缩心脏。图10和11示出了修改开口150，该开口包括围绕心尖开口150进行的楔形切口152，以便加宽开口150的外侧，而不是内侧，从而开口150限定类似漏斗的形状。这种楔形切口对于厚的心肌可能是必需的，从而心内膜可以被拉到与近端缝合套130齐平。还可以除去额外的心肌隔片(trabaeculae)。这还减少了视野障碍，并降低了心肌撕裂的风险。
[0045] 如图12-14所示，为了附接套管110的连接端112，使用例如半径为35mm的半圆形锥形针(例如CV300TI-CRON针)将若干编织的2-0号褥式缝合线140从外到内穿过心肌120、穿过垫片134。在某些示例中，使用8至12股缝合线140。缝合线140一针穿过近端缝合套130和远端缝合套132。如上所述，近端缝合套130和远端缝合套132被构造成使得针和缝合线140可以在一次动作中穿透近端套130的入口端，行进穿过近端套130的至少一部分，然后刺穿远端套132。前面提到的CV300TI-CRON针足够大，以允许在一次运动中穿过近端缝合套130和远端缝合套132。在所示的示例中，缝合线140的路径是心外膜124、心肌120、心内膜122、近端缝合套130和远端缝合套132。
[0046] 将连接端112向下降落，其中近端缝合套130位于被开孔的心肌120内，而远端缝合套132在心肌120外侧抵靠心外膜124。将褥式缝合线140打结，并且如图15所示，在远端缝合套132的周围提供连续行进的缝合线。图16示出了从心室16内部观察的套管110的入口118和近端缝合套130的一部分。如图16所示，入口118最低限度地或根本不超出心内膜122突出到心室16中。
[0047] 在不脱离本公开的范围和精神的情况下，本公开的各种修改和改变对于本领域技术人员来说是显而易见的，并且应当理解，本公开的范围不应不适当地限制于本文所述的说明性示例。
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