技术领域
[0001] 本
发明涉及介入医疗器械技术领域，更具体地说，涉及一种
覆膜支架。
背景技术
[0002] 胸主动脉包括与心脏相连的升主动脉和降主动脉以及处于二者之间的主动脉弓。主动脉弓上具有三个支血管，分别为：头臂干、左颈总动脉和左
锁骨下动脉。当高压血流经升主动脉或者降主动脉上的破口冲入血管壁时，会造成中膜撕裂，形成主动脉夹层。
[0003] 目前，可以通过介入手术将覆膜支架放置在主动脉弓的
位置，通过覆膜支架将血流和主动脉夹层隔绝开。对于累及三分支的夹层病变，由于主动脉弓部三分支开口位置的不确定性，需要进行术前测量，再根据测量数据，在覆膜支架的支架主体上开设三个分别与支血管对应的通孔，将支架主体输送到主动脉弓的位置，再将三个分支分别连接到相对应的通孔位置，最终支架主体与分支是组装在一起的，支架主体与分支的连接处难免会存在缝隙，存在内漏的
风险，而且安装过程不便于术中操作，延长了手术时间，手术风险也相应增加。
[0004] 因此，如何解决
现有技术中的覆膜支架存在内漏的风险，且术中不便于操作，手术时间较长、手术风险大的问题，成为本领域技术人员所要解决的技术问题。
发明内容
[0005] 本发明的目的在于提供一种覆膜支架，解决现有技术中覆膜支架存在内漏的风险，且术中不便于操作，手术时间较长、手术风险大的问题。本发明提供的诸多技术方案中的优选技术方案所能产生的诸多技术效果详见下文阐述。
[0006] 本发明提供了一种覆膜支架，包括支架主体以及三个均与所述支架主体相连接的侧支，各个所述侧支均与所述支架主体相连通，所述支架主体和所述侧支均由金属支架和覆膜管组成，所述金属支架固定在所述覆膜管的内壁或外壁上，各个所述侧支与所述支架主体组成一体结构。
[0007] 优选地，至少一个所述侧支包括波纹膜管段以及与所述波纹膜管段相连接的膨胀段，所述波纹膜管段与所述支架主体相连接。
[0008] 优选地，包括所述波纹膜管段和所述膨胀段的所述侧支的数量为两个，且分别为用于伸入左颈总动脉和左锁骨下动脉的两个所述侧支。
[0009] 优选地，所述支架主体上设有凹陷部，所述凹陷部向所述支架主体的轴线方向凹陷，且至少一个所述侧支连接在所述凹陷部上。
[0010] 优选地，与所述凹陷部相连接的所述侧支的数量为两个，且分别为用于伸入左颈总动脉和左锁骨下动脉的两个所述侧支。
[0011] 优选地，所述支架主体的壁上设有弹性结构，所述弹性结构设置在所述凹陷部之外，所述弹性结构的伸缩方向与所述支架主体的延伸方向相一致，且所述侧支与所述支架主体的连接点位于所述弹性结构的延长线上。
[0012] 优选地，所述弹性结构为
弹簧，所述弹簧的端部与所述金属支架相连接。
[0013] 优选地，所述弹性结构设置为多个，且均匀分布在所述支架主体上。
[0014] 优选地，所述金属支架设置为多个、且沿所述支架主体的轴向排布，各个所述金属支架均呈
波形环状结构。
[0015] 优选地，所述凹陷部的边缘设有金属边框。
[0016] 本发明提供的技术方案中，覆膜支架包括支架主体和三个侧支，各个侧支均与支架主体的外周壁相连接，且各个侧支均与支架主体相连通。通过手术对累及三分支的夹层病变进行
治疗时，将覆膜支架植入胸主动脉，其中支架主体置于主动脉弓的位置，三个侧支分别伸入于头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉内，通过覆膜支架将血流与主动脉夹层隔绝开。支架主体和侧支均由金属支架和覆膜管组成，金属支架固定在覆膜管的内壁或者外壁上，各个侧支与支架主体之间组成一体结构。如此设置，侧支与支架主体为一体结构，将覆膜支架植入胸主动脉内，侧支与支架主体的连接处不存在缝隙，不会出现血液从侧支与支架主体的连接处漏出的问题，并且，不需要在术中将侧支与支架主体进行连接，更便于术中操作，缩短了手术时间、减小了手术风险。
附图说明
[0017] 为了更清楚地说明本发明
实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0018] 图1是本发明实施例中覆膜支架的主视图；
[0019] 图2是本发明实施例中覆膜支架的俯视图；
[0020] 图3是本发明实施例中包括波纹膜管段和膨胀段的侧支的结构示意图；
[0021] 图4是本发明实施例中覆膜支架植入胸主动脉后的结构示意图。
[0022] 图1-图4中：
[0023] 1-支架主体，2-侧支，3-金属支架，4-覆膜管，5-凹陷部，6-弹性结构，7-金属边框，8-波纹膜管段，9-膨胀段。
具体实施方式
[0024] 为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
[0025] 本具体实施方式的目的在于提供一种覆膜支架，解决现有技术中覆膜支架存在内漏的风险，且术中不便于操作，手术时间较长、手术风险大的问题。
[0026] 以下，参照附图对实施例进行说明。此外，下面所示的实施例不对
权利要求所记载的发明内容起任何限定作用。另外，下面实施例所表示的构成的全部内容不限于作为权利要求所记载的发明的解决方案所必需的。
[0027] 请参阅图1-图2，在本实施例中，覆膜支架包括支架主体1和三个侧支2，三个侧支2均连接在支架主体1的外周壁上，并且，三个侧支2均与支架主体1相连通。通过手术将覆膜支架植入胸主动脉后，支架主体1置于主动脉弓的位置，三个侧支2分别伸入头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉内，通过覆膜支架将血流与主动脉夹层隔绝开。支架主体1和侧支2均由金属支架3和覆膜管4组成，金属支架3固定在覆膜管4的内壁或者外壁上，各个侧支2和支架主体1组成一体结构，侧支2的覆膜管4与支架主体1的覆膜管4是一体的。
[0028] 如此设置，由于支架主体1和侧支2为一体结构，将覆膜支架植入胸主动脉后，血液不会渗漏到覆膜支架和血管壁之间的位置，而且，在手术过程中，不需要组装侧支2和支架主体1，手术操作过程较为简单，节省了手术过程中的时间，手术的风险降低。
[0029] 然而，现有技术中的支架主体和侧支为分体结构，将支架主体植入主动脉弓后，还需要将侧支连接在支架主体上相对应的位置，增加了手术过程的繁琐程度，手术时间较长、风险较大，而且，支架主体和侧支是组装在一起的，侧支和支架主体的连接位置难免存在缝隙，血液会从缝隙处渗漏，造成手术失败，甚至发生危险。
[0030] 在本实施例的优选方案中，请参考图1-图3，三个侧支2中至少存在一个侧支2是由波纹膜管段8和膨胀段9组成的，波纹膜管段8和膨胀段9相连接，波纹膜管段8与支架主体1相连接。也就是说，三个侧支2可以有一个或者两个或者全部由波纹膜管段8和膨胀段9组成。波纹膜管段8可以伸长缩短，还可以向各个方向弯曲，其形状灵活可变。由于个体差异，胸主动脉上的三个支血管之间的距离和延伸方向，对于不同的个体来说均是存在一定差异的，为了使覆膜支架适用的人群更广，将侧支2与支架主体1相连接的部分设置为波纹膜管段8，通过弯曲波纹膜管段8，使各个侧支2均能够伸入所对应的支血管内，且达到较好的配合效果。
[0031] 如此设置，通过弯曲侧支2的波纹膜管段8，使得覆膜支架能够适用于不同人的胸主动脉，然而，现有技术中的覆膜支架需要在体外进行三开窗操作，根据事先测得的支血管之间的距离确定开窗的位置，以保证覆膜支架上的侧支能够更好地与支血管配合，现有技术中的覆膜支架需要定制，过程复杂，不能适用于不同的人。
[0032] 具体地，在本实施例中，三个侧支2分别为伸入于头臂干内的第一侧支、伸入于左颈总动脉内的第二侧支和伸入于左锁骨下动脉内的第三侧支，包括波纹膜管段8和膨胀段9的侧支2的数量为两个，分别为伸入于左颈总动脉内的第二侧支和伸入于左锁骨下动脉内的第三侧支。优选地，第一侧支只包括膨胀段9，膨胀段9直接与支架主体1相连接。
[0033] 三个侧支2中较粗的支血管为头臂干，手术过程中可以通过头臂干为患者提供足够的血液和
氧气，减少手术过程中因缺氧导致的并发症，减小手术风险。膨胀段9的
支撑作用较强，因此将第一侧支设置为只包括膨胀段9。由于波纹膜管段8的支撑效果相对较弱，而且在手术过程中需要根据支血管的位置和延伸方向发生一定的形变，所以将第二侧支和第三侧支设置为包括波纹膜管段8和膨胀段9。
[0034] 如此设置，通过弯曲第二侧支和第三侧支的波纹膜管段8来确保覆膜支架适用于不同的个体，同时，第一侧支只包括膨胀段9，能够保证头臂干内的供血，减少手术的并发症和手术风险。
[0035] 需要说明的是，膨胀段9的直径可以大于波纹膜管段8的直径，便于波纹膜管段8向任意方向延伸。膨胀段9的支撑作用较好，波纹膜管段8的外壁面呈波浪状，不便于与支血管内壁实现完全贴合。为了防
止血液倒流入第二侧支与支血管、第三侧支与支血管之间，将侧支2远离支架主体1的一段设置为膨胀段9，并且设置膨胀段9的直径大于波纹膜管段8的直径。当然，波纹膜管段8的直径不宜过小，否则会对血液的流通产生较大的阻
力，对患者的供血产生影响。在一些实施例中，波纹膜管段8的直径也可以等于膨胀段9的直径。
[0036] 在本实施例中，支架主体1上设有凹陷部5，凹陷部5向支架主体1的轴线方向凹陷，并且至少一个侧支2连接在凹陷部5上。也即，连接在凹陷部5上的侧支2的数量可以为一个、两个或三个。
[0037] 如此设置，手术过程中侧支2伸入支血管时，凹陷部5为手术提供一定的操作空间，便于波纹膜管段8的弯曲和伸缩；而且，凹陷部5内的血液可以流入支血管内，避免患者产生严重的缺血、缺氧并发症。
[0038] 在本实施例的优选方案中，请参考图1和图4，连接在凹陷部5上的侧支2的数量为两个，并且与凹陷部5相连接的侧支2为第二侧支和第三侧支。覆膜支架植入主动脉弓后，支架主体1需要呈弯曲结构，侧支2和凹陷部5均处在弯曲结构的大弯侧上，支架主体1在弯折时，凹槽会存在一定的形变，凹陷部5的凹陷深度变浅。为了尽量减小凹陷部5的形变，凹槽不宜过大，因此，只有第二侧支和第三侧支连接在凹陷部5内，第一侧支连接在凹陷部5之外的位置。
[0039] 在本实施例中，请参考图1和图2，支架主体1的壁上设有弹性结构6，并且弹性结构6设置在凹陷部5之外的部分，弹性结构6的伸缩方向与支架主体1的延伸方向一致，侧支2与支架主体1的连接点位于弹性结构6的延长线上。覆膜支架植入主动脉弓后，支架主体1需要呈弯曲结构，侧支2和弹性结构6均设置在弯曲结构的大弯侧，弯曲后弹性结构6发生弹性形变，使得支架主体1的大弯侧上设有弹性结构6的部分在弯曲过程中被拉伸，从而减小凹陷部5的
变形量。确保凹陷部5能够为手术提供操作空间，并为左颈总动脉和左锁骨下动脉提供少量血液。
[0040] 具体的，弹性结构6为弹簧，弹簧的端部连接在金属支架3上。弹簧与金属支架3的连接点与覆膜管4固定连接，弹簧上除了两端之外的位置与覆膜管4
接触连接。如此设置，在支架主体1弯曲的过程中，弹簧发生弹性形变的同时覆膜管4的大弯侧发生拉伸形变，弹簧与覆膜管4的形变过程更加灵活，相互牵制的力较小。优选地，弹簧设置为多个，并且均匀分布在支架主体1上。支架主体1在弯曲时，支架主体1的受力更均匀，增加覆膜支架的使用寿命。
[0041] 在本实施例的优选方案中，金属支架3呈波形环状结构，金属支架3的个数有多个，并且沿支架主体1的轴向均匀分布。金属支架3呈现的波形可以为Z型波、
正弦波、V型波等。各个金属支架3与覆膜管4之间通过缝合线固定在一起。
[0042] 在本实施例中，凹陷部5的边缘设有金属边框7。如此设置，金属边框7具有一定的支撑作用，起到加强凹陷部5的强度的作用，能够防止凹陷部5发生形变。金属边框7与弹性结构6二者相互结合，起到双重保护作用，最大程度上防止凹陷部5变形。凹陷部5的底部也设有金属支架3，起到一定的支撑作用。
[0043] 需要说明的是，金属支架3的材质可以但不限于为记忆
合金，
记忆合金为镍
钛合金丝等；覆膜管4的材质为高分子材料、涤纶材料或热敏材料，例如，聚四氟乙烯材料等。第一侧支的直径范围为15～20mm，膨胀段9的直径范围为10～15mm，凹陷部5的长度范围为30～35mm，凹陷部5的深度范围为9～11mm，优选地，凹陷部5的深度为10mm。
[0044] 下面内容结合上述各个实施例对本覆膜支架进行具体说明，在本实施例中，覆膜支架包括支架主体1和连接在支架主体1上的三个侧支2，各个侧支2均与支架主体1相连通，将覆膜支架植入胸主动脉后，支架主体1置于主动脉弓的位置，三个侧支2分别伸入于头臂干、左颈总动脉和左锁骨下动脉内，其中，伸入头臂干内的为第一侧支，伸入左颈总动脉内的为第二侧支，伸入左锁骨下动脉内的为第三侧支。各个侧支2和支架主体1组成一体结构，侧支2和支架主体1均由金属支架3和覆膜管4组成，金属支架3连接在覆膜管4的内壁或者外壁上，第二侧支和第三侧支均包括波纹膜管段8以及与波纹膜管段8相连接的膨胀段9，波纹膜管段8与支架主体1相连接，支架主体1上设有凹陷部5，凹陷部5向支架主体1的轴线方向凹陷，第二侧支和第三侧支连接在凹陷部5上，支架主体1上还设有弹簧，弹簧的端部与金属支架3连接，弹簧设置在凹槽以外，且伸缩方向为支架主体1的延伸方向，侧支2与支架主体1的连接点在弹簧的延长线上，也即，支架主体1弯曲后，侧支2、凹陷部5和弹簧均处在支架主体1的大弯侧。覆膜支架压缩在鞘中，通过鞘将覆膜支架运输到主动脉弓的位置，再将覆膜支架释放，金属支架3展开，将各个侧支2伸入到对应的支血管内。
[0045] 如此设置，侧支2与支架主体1为一体结构，侧支2与支架主体1之间不存在渗漏血液的问题，不需要在手术过程中连接侧支2和支架主体1，节省了手术时间、降低了手术风险，而且波纹膜管段8能够朝各个方向弯曲，使得该覆膜支架适用于不同人的主动脉弓夹层病变。
[0046] 可以理解的是，上述各实施例中相同或相似部分可以相互参考，在一些实施例中未详细说明的内容可以参见其他实施例中相同或相似的内容。本发明提供的多个方案包含本身的基本方案，相互独立，并不互相制约，但是其也可以在不冲突的情况下相互结合，达到多个效果共同实现。
[0047] 以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉
本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。
