专利汇可以提供具有在口腔温度下可溶于水的甘草次酸盐的口腔贴剂专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了包含一种在人 口腔 温度 下可溶于 水 的形式的甘草次酸的溶解口用贴剂。在所使用的药物浓度下,为了以更高的水平被吸收进入局部组织内并因此发挥更大的有效性(以使 副作用 的 风 险最小化),优选使用甘草次酸甘草提取物的 水溶性 盐类(可溶性甘草次酸提取物“SGE”)。SGE包括一组在人口腔温度下可溶于水的甘草次酸的化学盐,包括甘草次酸的 钾 盐 和甘草次酸的其它 碱 金属盐。,下面是具有在口腔温度下可溶于水的甘草次酸盐的口腔贴剂专利的具体信息内容。
1.治疗口溃疡的方法,该方法包括:
(a)提供粘附性口用贴剂,每个贴剂为至少5毫米×5毫米,包括 在人口腔温度下可溶于水的甘草次酸的盐,该贴剂当暴露在人口腔中 的唾液下时释放甘草次酸;和
(b)指导贴剂的使用者将贴剂保持在其口腔内的溃疡上或附近以 治疗口溃疡。
2.权利要求2的方法,其中盐是甘草次酸的碱金属盐。
3.权利要求2的方法,其中盐是甘草次酸的钾盐。
4.权利要求1的方法,其中贴剂包括在唾液中溶解或消蚀的胶类。
5.权利要求4的方法,其中胶类是黄原胶。
6.权利要求4的方法,其中胶类是魔芋胶。
7.权利要求4的方法,其中胶类是明胶。
8.权利要求4的方法,其中胶类是刺槐豆胶。
9.权利要求4的方法,其中胶类是金合欢胶。
10.粘附性贴剂,该贴剂为至少5毫米×5毫米,该贴剂当保持在 人口腔中时,作为单个对象保留在口腔内而不会一次散布到口腔内的 多个位置上,并且缓慢消蚀,从而随着时间的过去释放甘草次酸,该 贴剂按干重计实质上由以下物质组成:
(a)1%到10%的在人口腔温度下可溶于水的甘草次酸的盐;和
(b)50%到99%的粘合剂成分。
11.权利要求10的贴剂,其中盐是甘草次酸的碱金属盐。
12.权利要求11的贴剂,其中盐是甘草次酸的钾盐。
13.权利要求10的贴剂,其中甘草次酸占2到6%。
14.用于粘附到牙齿或正畸牙套的带凹陷的粘附性锭剂,其包括:
a.锭剂,具有至少两个维度为至少5毫米的凸面和与凸面相对的 凹面;
b.凹面包括粘合剂。
15.权利要求14的锭剂,其中锭剂当保持在人口腔中时消蚀。
16.权利要求14的锭剂,其中锭剂释放甘草次酸。
17.权利要求14的锭剂,其中锭剂释放苯佐卡因。
18.权利要求14的锭剂,其中锭剂释放胶原。
19.权利要求14的锭剂,其中凹面的深度为至少0.5毫米。
20.权利要求14的锭剂,其中粘合剂包括金合欢胶。
21.权利要求14的锭剂,其中粘合剂包括胶原。
为了随着时间的过去向口腔内递送药物,用于治疗口腔或咽喉中 的健康问题,已经开发了口腔贴剂。
如本文使用的,术语“贴剂(patch)”不包括在口腔内可移动而非 粘附于一个部位处的制剂,诸如咳嗽滴剂或咽喉菱形剂(lozenge),并因 此不在所需位点保持高浓度的被释放药物。也不包含当在口腔中被保 持时不结合在一起作为单个整体的制剂,诸如粉剂、液体剂、糊剂、 粘性液体凝胶剂,或当被咀嚼或置于唾液中时破碎形成粉末或糊的片 剂或锭剂(troche)。相反地,贴剂是指由水胶体形成的粘附性制剂,当 该制剂被保持在口腔中时结合在一起作为单个整体,诸如由本发明人 在2002年11月5日提交的美国专利申请10/287,843中公开的粘附性 的可溶性口用贴剂。
本文使用的口用贴剂和其它形式的医药制剂之间的最显著的差别 是:口用贴剂被设计用于在相对长的时段内,诸如在30分钟或更长时 间内,释放药物到口腔内,并且粘附以保持在一个位置处,从而药物 可以沿着贴剂的侧边达到高浓度,并作为单个对象留在口腔内而不会 一次散布到口腔内的多个位置。
包括甘草酸的甘草提取物缓解口溃疡引起的疼痛,而不使周围组 织失去知觉,并加速痊愈,尽管因为需要发挥有效性具有足够高的浓 度而具有不受欢迎的强烈气味。唾液中的酶—葡糖苷酸酶—中断甘草 提取物中的甘草酸分子变成葡糖醛酸+甘草次酸(GTA),而后者发挥抗 炎作用。
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