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具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统

阅读:567发布:2021-04-01

专利汇可以提供具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本文描述了皮下药物输送施用器和在贴剂中具有一个或多个开口的粘合贴片,其中所述一个或多个开口 指定 用于药物的皮下注射的一个或多个期望的 注射部位 。该药物输送施用器和粘合贴片都可以包括 电路 和无线短距离通信 接口 ,其允许这两个设备彼此通信,以便确定它们是否以某种方式预先关联,例如,如果两个设备都被封装在相同的注射用具包中,则将会是这种情况。该药物输送施用器可以具有某种形式的安全互 锁 ,其仅在验证了这两个设备以某种方式预先关联时,才通过电路来使安全互锁脱离。还描述了各种其它实现方式。,下面是具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统专利的具体信息内容。

1.一种系统,包括:
粘合贴片,其中,所述粘合贴片包括:
柔性基底,其具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤粘合剂背衬,所述柔性基底具有一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到所述人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位,以及
第一短距离无线通信接口
皮下药物输送施用器(SMDA),其中,所述SMDA包括:
机构,其被配置为通过所述人的皮肤来皮下地输送一定量的药物,第二短距离无线通信接口,其被配置为分别接收和发送来自和去往至少所述第一短距离无线通信接口的信息,以及
安全互,其当所述安全互锁被接合时,防止所述机构分配所述药物,以及当所述安全互锁被脱离时,允许所述机构分配所述药物;以及
控制逻辑,其与所述第一短距离无线通信接口、所述第二短距离无线通信接口和所述安全互锁操作性地连接,其中:
所述控制逻辑包括第一部分和第二部分,所述第一部分被包括在所述粘合贴片中,所述第二部分被包括在所述SMDA中,
所述控制逻辑的所述第一部分和所述控制逻辑的所述第二部分被配置为分别经由所述第一短距离无线通信接口和所述第二短距离无线通信接口来彼此之间进行通信,以及所述控制逻辑被配置为:
至少部分地基于经由所述第一短距离无线通信接口、所述第二短距离无线通信接口、或者所述第一短距离无线通信接口和所述第二短距离无线通信接口发送的信息,确定所述药物的皮下注射在第一时间是否被授权,以及
响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,使所述安全互锁脱离。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述SMDA是从包括以下各项的组中选择的:注射器、自助注射器型注射器、和无针喷射式注射器。
3.根据权利要求1或2中的任一项所述的系统,其中,所述粘合贴片被配置为在从所述人的皮肤移除时使自身短路
4.根据权利要求1至3中的任一项所述的系统,其中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口包括多个开口,每个开口通过从包括以下各项的组中选择的不同区分特性来指示:
每个开口周围的不同着色的边框、用于每个开口的不同形状、用于每个开口的不同数字、用于每个开口的不同字母、用于每个开口的不同符号、以及其组合。
5.根据权利要求1至3中的任一项所述的系统,其中:
所述柔性基底中的所述一个或多个开口包括多个开口,
所述粘合贴片还包括多个可切换的视觉指示器,
所述视觉指示器中的每个视觉指示器被放置为与所述开口中的不同开口相邻,以及所述控制逻辑被配置为:响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
6.根据权利要求5所述的系统,其中,所述控制逻辑还被配置为:
至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述SMDA预先关联,确定所述药物的所述皮下注射被授权。
7.根据权利要求6所述的系统,其中,所述控制逻辑还被配置为:
至少部分地基于所述信息,确定在所述药物的皮下输送被执行的所述第一时间之前的最近时间,
确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一限时间量,以及至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定所述药物的所述皮下注射在所述第一时间被授权。
8.根据权利要求7所述的系统,其中,所述皮下输送被执行的所述最近时间是基于从包括以下各项的组中选择的一个或多个事件的最近发生或者多次发生来确定的:所述SMDA的所述安全互锁被脱离的前一实例;先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA的所述安全互锁被脱离的前一实例;来自所述SMDA的对所述SMDA中包含的药物的量减少的指示;来自先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA的对所述另一个SMDA中包含的药物的量减少的指示;来自位于所述粘合贴片中的传感器的对位于所述粘合贴片附近的所述人的肌肉改变了符合将针插入到该位置处的所述人的肌肉的电特性的指示;来自位于先前与所述控制逻辑相通信的另一个粘合贴片中的传感器的对位于所述另一个粘合贴片附近的所述人的肌肉改变了符合将针插入到该位置处的所述人的肌肉的电特性的指示;来自位于所述SMDA中的传感器的指示,其指示被包括在所述SMDA中的皮下注射针已经经历了符合所述皮下注射针与所述人的皮肤的接触的电特性的变化;以及来自位于先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA中的传感器的指示,其指示被包括在所述另一个SMDA中的皮下注射针经历了符合所述皮下注射针与所述人的皮肤的接触的电特性的变化。
9.根据权利要求1至8中的任一项所述的系统,其中:
所述粘合贴片还包括经皮药物分配器,
所述控制逻辑的所述第一部分还与所述经皮药物分配器操作性地连接,以及所述控制逻辑被配置为:至少部分地基于确定所述药物的所述皮下注射被授权,调整来自所述经皮药物分配器的经皮药物分配的速率。
10.根据权利要求1至9中的任一项所述的系统,还包括具有第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口的移动通信设备,其中,所述控制逻辑:
还与所述第三短距离无线通信接口和所述第一远距离无线通信接口操作性地连接,还包括第三部分,所述第三部分被包括在所述移动通信设备中并被配置为经由所述第三短距离无线通信接口与所述第一部分和所述第二部分中的一者或二者进行通信,以及被配置为至少还部分地基于经由所述第三短距离无线通信接口或所述第一远距离无线通信接口发送的另外的信息,确定所述药物的所述皮下注射在所述第一时间是否被授权。
11.根据权利要求10所述的系统,其中:
所述粘合贴片还包括被配置为获得关于所述人的生理数据的一个或多个传感器,以及所述控制逻辑被配置为:
确定在所述第一时间所述生理数据指示所述人正在经历若所述药物的所述皮下注射要被授权,则将呈现升高的险的医疗状况,以及
响应于确定所述生理数据指示所述人正在经历若所述药物的所述皮下注射要被授权,则将呈现所述升高的风险的所述医疗状况,使用所述第一远距离无线通信接口,发起所述移动通信设备和远程协助中心之间的通信。
12.根据权利要求11所述的系统,其中,所述一个或多个传感器包括从包括以下各项的组中选择的一个或多个传感器:体温传感器、心电图传感器、饱和度传感器、生物阻抗传感器、脑电图传感器、肌电图传感器、血糖传感器、心率传感器、心率变异性传感器、和呼吸率传感器。
13.根据权利要求1至12中的任一项所述的系统,其中:
所述粘合贴片还包括警报机构,
所述警报机构是从包括触觉反馈设备和音频扬声器的组中选择的,以及
所述控制逻辑被配置为:
确定所述药物将被给予的时间,以及
响应于确定所述药物将被给予,使所述警报机构激活,以指示所述药物将在该时间被给予。
14.根据权利要求1至13中的任一项所述的系统,其中,所述控制逻辑还被配置为:随时间跟踪对所述SMDA的使用,并且将关于对所述SMDA的所述使用的信息存储在存储器中。
15.根据权利要求14所述的系统,还包括具有第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口的移动通信设备,其中,所述控制逻辑:
还与所述第三短距离无线通信接口和所述第一远距离无线通信接口操作性地连接,还包括第三部分,所述第三部分被包括在所述移动通信设备中并被配置为经由所述第三短距离无线通信接口与所述第一部分和所述第二部分中的一者或二者进行通信,以及被配置为经由所述第一远距离无线通信接口,向远程存储发送所述关于对所述SMDA的所述使用的信息。
16.根据权利要求1至15中的任一项所述的系统,还包括一个或多个另外的SMDA,其中,每个另外的SMDA还包括另一个第二短距离无线通信接口,所述另一个第二短距离无线通信接口被配置为分别接收和发送来自和去往至少所述第一短距离无线通信接口的信息。
17.根据权利要求1至16中的任一项所述的系统,还包括一个或多个另外的粘合贴片,其中,每个另外的粘合贴片还包括另一个第一短距离无线通信接口,所述另一个第一短距离无线通信接口被配置为分别接收和发送来自和去往至少所述第二短距离无线通信接口的信息。
18.一种粘合贴片,包括:
柔性基底,其具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤的粘合剂背衬,所述柔性基底具有一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到所述人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位;
第一短距离无线通信接口;以及
第一控制逻辑,其与所述第一短距离无线通信接口操作性地连接,其中:
所述第一控制逻辑被配置为:
经由所述第一短距离无线通信接口,与第一皮下药物输送施用器(SMDA)的第二控制逻辑进行通信,
至少部分地基于经由所述第一短距离无线通信接口接收的信息,确定与所述第一SMDA相关联的药物的皮下注射在第一时间是否被授权,以及
响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,经由所述第一短距离无线通信接口,向所述第一SMDA发送第一授权信号
19.根据权利要求18所述的粘合贴片,其中:
所述柔性基底中的所述一个或多个开口包括多个开口,
所述粘合贴片还包括多个可切换的视觉指示器,
所述视觉指示器中的每个视觉指示器被放置为与所述开口中的不同开口相邻,以及所述第一控制逻辑被配置为响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
20.根据权利要求18所述的粘合贴片,其中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口包括多个开口,每个开口通过从包括以下各项的组中选择的不同区分特性来指示:每个开口周围的不同着色的边框、用于每个开口的不同形状、用于每个开口的不同数字、用于每个开口的不同字母、用于每个开口的不同符号、以及其组合。
21.根据权利要求18至20中的任一项所述的粘合贴片,其中,所述第一控制逻辑还被配置为:
至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述第一SMDA预先关联,确定所述药物的所述皮下注射被授权。
22.根据权利要求21所述的粘合贴片,其中,所述第一控制逻辑还被配置为:
至少部分地基于所述信息,确定在所述药物的皮下输送被执行的所述第一时间之前的最近时间,
确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一门限时间量,以及至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定所述药物的所述皮下注射在所述第一时间被授权。
23.根据权利要求18至22中的任一项所述的粘合贴片,还包括经皮药物分配器,其中:
所述第一控制逻辑还与所述经皮药物分配器操作性地连接,以及
所述第一控制逻辑被配置为至少部分地基于确定所述药物的所述皮下注射被授权,调整来自所述经皮药物分配器的经皮药物分配的速率。
24.根据权利要求18至23中的任一项所述的粘合贴片,其中,所述第一控制逻辑还被配置为:
存储用于允许所述第一控制逻辑确定多个不同的SMDA均与所述粘合贴片预先关联的信息,所述多个不同的SMDA包括所述第一SMDA,以及
当从所述SMDA中的任何一个SMDA接收的所述信息指示该SMDA与所述粘合贴片预先关联时,至少部分地基于经由所述第一短距离无线通信接口从该相应的SMDA接收的信息,向所述SMDA中的任何一个SMDA发送相对应的授权信号,其中,当从所述SMDA中的一个接收的所述信息指示所述SMDA是所述第一SMDA时,所述相对应的授权信号是所述第一授权信号。
25.根据权利要求24所述的粘合贴片,其中,用于允许所述第一控制逻辑确定所述多个不同的SMDA与所述粘合贴片预先关联的所述信息包括用于标识来自至少两个不同的药物制造商或者至少两个不同的SMDA制造商的SMDA的信息,所述多个不同的SMDA包括所述第一SMDA。
26.根据权利要求24或25中的任一项所述的粘合贴片,其中,所述第一控制逻辑还被配置为:
存储用于每个SMDA或者与每个SMDA相关联的每个药物的用于指示该药物或者该SMDA被使用的最近时间的信息,
在发送针对所述SMDA中的任何一个的所述相对应的授权信号之前,确定该药物或该SMDA被使用的所述最近时间和当前时间之间的时间量是否超过与该药物或该SMDA相关联的门限时间量,以及
至少还部分地基于确定该药物或该SMDA被使用的所述最近时间和所述当前时间之间的所述时间量超过与该药物或该SMDA相关联的所述门限时间量,确定该药物或者与该SMDA相关联的药物的所述皮下注射被授权。
27.一种方法,包括:
提供粘合贴片和皮下药物输送施用器(SMDA),其中:
所述粘合贴片包括:
柔性基底,其具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤的粘合剂背衬,所述柔性基底具有一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到所述人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位,以及
第一短距离无线通信接口;
所述SMDA包括:
机构,其被配置为通过所述人的皮肤来皮下地输送一定量的药物,
第二短距离无线通信接口,其被配置为分别接收和发送来自和去往至少所述第一短距离无线通信接口的信息,以及
安全互锁,其当所述安全互锁被接合时,防止所述机构分配所述药物,以及当所述安全互锁被脱离时,允许所述机构分配所述药物;以及
所述粘合贴片和所述SMDA均包括控制逻辑的一部分并被配置为经由所述第一短距离无线通信接口和所述第二短距离无线通信接口来彼此之间进行通信;
由所述控制逻辑至少部分地基于经由所述第一短距离无线通信接口、所述第二短距离无线通信接口、或者所述第一短距离无线通信接口和所述第二短距离无线通信接口发送的信息,确定所述药物的皮下注射在第一时间是否被授权,以及
由所述控制逻辑响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,使所述安全互锁脱离。
28.根据权利要求27所述的方法,其中:
所述粘合贴片的所述柔性基底中的所述一个或多个开口包括多个开口,
所述粘合贴片还包括多个可切换的视觉指示器,
所述视觉指示器中的每个视觉指示器被放置为与所述开口中的不同开口相邻,以及所述方法还包括:响应于确定所述药物的所述皮下注射被授权,由所述控制逻辑使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
29.根据权利要求27或28中的任一项所述的方法,还包括:
由所述控制逻辑至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述SMDA预先关联,确定所述药物的所述皮下注射被授权。
30.根据权利要求27至29中的任一项所述的方法,还包括:
由所述控制逻辑并且至少部分地基于所述信息,确定在所述药物的皮下输送被执行的所述第一时间之前的最近时间,
由所述控制逻辑确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一门限时间量,以及
由所述控制逻辑至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定所述药物的所述皮下注射在所述第一时间被授权。

说明书全文

具有粘合注射部位指示器的皮下注射系统

[0002] 本申请要求享受于2015年4月27日提交的、标题为“SUBCUTANEOUS INJECTION SYSTEM WITH ADHESIVE INJECTION SITE INDICATOR”的美国专利申请No.14/697,483的优先权,故以引用方式将其并入本文。

技术领域

[0003] 概括地说,本公开内容涉及可注射给药系统领域,并且更具体地说,涉及用于提供可自我给予的可注射药物的系统的领域,并且该系统包括用于确保遵循适当的药物使用指南的功能。

背景技术

[0004] 有许多药物是为今天需要皮下注射的患者开的,并且这些患者可能需要定期注射,这会使得让医生或护士进行注射非常昂贵或不切实际。例如,糖尿病患者可能需要日常地注射胰岛素来防止来自糖尿病的并发症。这样的药物的其它示例可以包括但不限于:类固醇、HIV药物、关节炎药物、不孕症治疗药物等。发明内容
[0005] 本公开内容的系统、方法和设备均具有几个创新性方面,这些方面中没有任何单一方面单独地负责本文公开的期望特性。在这些方面中包括的是至少以下实现方式,虽然可以在详细描述中阐述进一步的实现方式,或者可以从本文提供的讨论中显而易见。
[0006] 在一些实现方式中,提供了一种系统,该系统包括粘合贴片、皮下药物输送施用器(SMDA)和控制逻辑。所述粘合贴片可以包括柔性基底,后者具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤粘合剂背衬以及一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位。所述粘合贴片还可以包括第一短距离无线通信接口和所述控制逻辑的第一部分。所述SMDA可以包括:被配置为通过人的皮肤来皮下输送一定量的药物的机构;被配置为分别接收和发送来自和去往至少第一短距离无线通信接口的信息的第二短距离无线通信接口;当所述安全互接合时防止所述机构分配所述药物以及当所述安全互锁被脱离时允许所述机构分配所述药物的安全互锁;以及所述控制逻辑的第二部分。所述控制逻辑可以经由所述第一部分与第一短距离无线通信接口操作性地连接,以及经由所述第二部分与第二短距离无线通信接口和所述安全互锁操作性地连接。所述控制逻辑的第一部分和所述控制逻辑的第二部分可以被配置为分别经由第一短距离无线通信接口和第二短距离无线通信接口来彼此之间进行通信。所述控制逻辑可以被配置为:至少部分地基于经由第一短距离无线通信接口、第二短距离无线通信接口、或者第一短距离无线通信接口和第二短距离无线通信接口发送的信息,在第一时间确定是否授权所述药物的皮下注射,以及响应于确定授权了所述药物的皮下注射,使所述安全互锁脱离。
[0007] 在一些这样的实现方式中,所述SMDA可以是注射器、自助注射器型注射器或者无针喷射式注射器。
[0008] 在一些实现方式中,所述粘合贴片可以被配置为在从人的皮肤移除时使自身短路
[0009] 在一些实现方式中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口可以包括多个开口,每个开口通过不同的区分特性来指示,例如,每个开口周围的不同着色的边框、用于每个开口的不同形状、用于每个开口的不同数字、用于每个开口的不同字母、用于每个开口的不同符号、或者其组合。
[0010] 在一些实现方式中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口可以包括多个开口,并且所述粘合贴片还可以包括多个可切换的视觉指示器。可以使所述视觉指示器中的每个视觉指示器被放置为与所述开口中的不同开口相邻,并且所述控制逻辑可以被配置为:响应于确定授权了所述药物的皮下注射,使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
[0011] 在该系统的一些实现方式中,所述控制逻辑还可以被配置为:至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述SMDA预先关联,确定授权了所述药物的皮下注射。
[0012] 在一些这样的实现方式中,所述控制逻辑还可以配置为:至少部分地基于所述信息,确定在执行所述药物的皮下输送的所述第一时间之前的最近时间;确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一限时间量;以及至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定在所述第一时间授权了所述药物的皮下注射。
[0013] 在一些另外的这样的实现方式中,可以基于一个或多个事件的最近发生或者多次发生,确定执行所述皮下输送的所述最近时间,所述一个或多个事件例如为:使所述SMDA的安全互锁脱离的前一实例;使先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA的安全互锁脱离的前一实例;来自所述SMDA的对所述SMDA中包含的药物的量减少的指示;来自先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA的对所述另一个SMDA中包含的药物的量减少的指示;来自位于所述粘合贴片中的传感器的对位于所述粘合贴片附近的该人的肌肉改变了符合将针插入到该位置处的人的肌肉的电特性的指示;来自位于先前与所述控制逻辑相通信的另一个粘合贴片中的传感器的对位于所述另一个粘合贴片附近的该人的肌肉改变了符合将针插入到该位置处的人的肌肉的电特性的指示;来自位于所述SMDA中的传感器的指示,其指示被包括在所述SMDA中的皮下注射针已经经历了符合所述皮下注射针与人的皮肤的接触的电特性的变化;和/或来自位于先前与所述控制逻辑相通信的另一个SMDA中的传感器的指示,其指示被包括在所述另一个SMDA中的皮下注射针经历了符合所述皮下注射针与人的皮肤的接触的电特性的变化。
[0014] 在该系统的一些实现方式中,所述粘合贴片还可以包括经皮药物分配器,所述控制逻辑的第一部分还可以与所述经皮药物分配器操作性地连接,并且所述控制逻辑可以被配置为:至少部分地基于确定授权了所述药物的皮下注射,调整来自所述经皮药物分配器的经皮药物分配的速率。
[0015] 在该系统的一些实现方式中,该系统还可以包括:具有第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口的移动通信设备。在这样的实现方式中,所述控制逻辑还可以与第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口操作性地连接,并且还可以包括第三部分,其中所述第三部分被包括在所述移动通信设备中并被配置为经由第三短距离无线通信接口与所述第一部分和所述第二部分中的一者或二者进行通信。所述控制逻辑还可以被配置为:至少还部分地基于经由第三短距离无线通信接口或者第一远距离无线通信接口发送的另外的信息,确定在所述第一时间是否授权了所述药物的皮下注射。
[0016] 在一些这样的实现方式中,所述粘合贴片还可以包括:被配置为获得关于所述人的生理数据的一个或多个传感器,并且所述控制逻辑可以被配置为:确定在所述第一时间所述生理数据指示该人正在经历若授权进行所述药物的皮下注射,则将呈现升高的险的医疗状况,并响应于确定所述生理数据指示该人正在经历若授权进行所述药物的皮下注射,则将呈现升高的风险的医疗状况,使用第一远距离无线通信接口,发起所述移动通信设备和远程协助中心之间的通信。
[0017] 在一些另外的这样的实现方式中,所述一个或多个传感器可以包括诸如体温传感器、心电图传感器、饱和度传感器、生物阻抗传感器、脑电图传感器、肌电图传感器、血糖传感器、心率传感器、心率变异性传感器、呼吸率传感器或者其组合之类的一个或多个传感器。
[0018] 在该系统的一些实现方式中,所述粘合贴片还可以包括警报机构(例如,触觉反馈设备和/或音频扬声器),并且所述控制逻辑还可以被配置为:确定所述药物将被给予的时间,并且响应于确定所述药物将被给予,使所述警报机构激活,以指示所述药物将在该时间被给予。
[0019] 在该系统的一些实现方式中,所述控制逻辑还可以被配置为:随时间跟踪对所述SMDA的使用,并且将关于对所述SMDA的使用的信息存储在存储器中。
[0020] 在一些这样的实现方式中,该系统还可以包括:具有第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口的移动通信设备,并且所述控制逻辑还可以与第三短距离无线通信接口和第一远距离无线通信接口操作性地连接。所述控制逻辑还可以包括第三部分,其中所述第三部分被包括在所述移动通信设备中并被配置为经由第三短距离无线通信接口与所述第一部分和所述第二部分中的一者或二者进行通信。所述控制逻辑还可以被配置为:经由第一远距离无线通信接口,向远程存储发送关于对所述SMDA的使用的信息。
[0021] 在该系统的一些实现方式中,该系统还可以包括一个或多个另外的SMDA,所述一个或多个另外的SMDA中的每个另外的SMDA可以包括另一个第二短距离无线通信接口,其中所述另一个第二短距离无线通信接口被配置为分别接收和发送来自和去往至少第一短距离无线通信接口的信息。
[0022] 在该系统的一些实现方式中,该系统还可以包括一个或多个另外的粘合贴片,并且每个另外的粘合贴片还可以包括另一个第一短距离无线通信接口,其中所述另一个第一短距离无线通信接口被配置为分别接收和发送来自和去往至少第二短距离无线通信接口的信息。
[0023] 在一些实现方式中,可以提供一种粘合贴片。所述粘合贴片可以包括柔性基底,后者具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤的粘合剂背衬。所述柔性基底可以具有一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位。所述粘合贴片还可以包括:第一短距离无线通信接口以及与第一短距离无线通信接口操作性地连接的第一控制逻辑。所述第一控制逻辑可以被配置为:经由第一短距离无线通信接口,与第一皮下药物输送施用器(SMDA)的第二控制逻辑进行通信;至少部分地基于经由第一短距离无线通信接口接收的信息,确定在第一时间是否授权了与所述第一SMDA相关联的药物的皮下注射;以及响应于确定授权了所述药物的皮下注射,经由第一短距离无线通信接口,向所述第一SMDA发送第一授权信号
[0024] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口可以包括多个开口,所述粘合贴片还可以包括多个可切换的视觉指示器,并且可以所述视觉指示器中的每个视觉指示器可以被放置为与所述开口中的不同开口相邻。所述第一控制逻辑可以被配置为:响应于确定授权了所述药物的皮下注射,使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
[0025] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,所述柔性基底中的所述一个或多个开口可以包括多个开口,每个开口通过不同的区分特性来指示,例如,每个开口周围的不同着色的边框、用于每个开口的不同形状、用于每个开口的不同数字、用于每个开口的不同字母、用于每个开口的不同符号或者其组合。
[0026] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,所述第一控制逻辑还可以被配置为:至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述第一SMDA预先关联,确定授权了所述药物的皮下注射。
[0027] 在所述粘合贴片的一些这样的实现方式中,所述第一控制逻辑还可以被配置为:至少部分地基于所述信息,确定在执行所述药物的皮下输送的所述第一时间之前的最近时间;确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一门限时间量;以及至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定在所述第一时间授权了所述药物的皮下注射。
[0028] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,所述粘合贴片还可以包括经皮药物分配器,所述第一控制逻辑还可以与所述经皮药物分配器操作性地连接,并且所述第一控制逻辑可以被配置为:至少部分地基于确定授权了所述药物的皮下注射,调整来自所述经皮药物分配器的经皮药物分配的速率。
[0029] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,所述第一控制逻辑还可以被配置为:存储用于允许所述第一控制逻辑确定多个不同的SMDA均与所述粘合贴片预先关联的信息,其中所述多个不同的SMDA包括所述第一SMDA;以及当从所述SMDA中的任何一个接收的所述信息指示该SMDA与所述粘合贴片预先关联时,至少部分地基于经由所述第一短距离无线通信接口从该相应的SMDA接收的信息,向所述SMDA中的任何一个SMDA发送相对应的授权信号,其中,当从所述SMDA中的一个接收的所述信息指示所述SMDA是所述第一SMDA时,所述相对应的授权信号是所述第一授权信号。
[0030] 在所述粘合贴片的一些实现方式中,用于允许所述第一控制逻辑确定所述多个不同的SMDA与所述粘合贴片预先关联的所述信息可以包括用于标识来自至少两个不同的药物制造商或者至少两个不同的SMDA制造商的SMDA,其中所述多个不同的SMDA包括所述第一SMDA。
[0031] 在所述粘合贴片的一些另外的实现方式中,所述第一控制逻辑还可以被配置为:存储用于每个SMDA或者与每个SMDA相关联的每个药物的、指示使用该药物或者该SMDA的最近时间的信息;在发送针对所述SMDA中的任何一个的相对应的授权信号之前,确定使用该药物或该SMDA的所述最近时间和当前时间之间的时间量是否超过与该药物或该SMDA相关联的门限时间量,以及至少还部分地基于确定使用该药物或该SMDA的所述最近时间和所述当前时间之间的所述时间量超过与该药物或该SMDA相关联的所述门限时间量,确定授权了该药物的或者与该SMDA相关联的药物的皮下注射。
[0032] 在一些实现方式中,可以提供一种方法。该方法可以包括:提供粘合贴片和皮下药物输送施用器(SMDA)。所述粘合贴片可以包括:柔性基底,其具有用于将所述柔性基底粘附到人的皮肤的粘合剂背衬,所述柔性基底具有一个或多个开口,每个开口指示当所述粘合贴片被粘附到人的皮肤时,粘附后的指定的用于皮下药物输送的注射部位;以及第一短距离无线通信接口。所述SMDA可以包括:被配置为通过人的皮肤来皮下输送一定量的药物的机构;被配置为分别接收和发送来自和去往至少所述第一短距离无线通信接口的信息的第二短距离无线通信接口;以及当所述安全互锁接合时防止所述机构分配所述药物以及当使所述安全互锁脱离时允许所述机构分配所述药物的安全互锁。所述粘合贴片和所述SMDA均可以包括控制逻辑的一部分,并可以被配置为经由第一短距离无线通信接口和第二短距离无线通信接口来彼此之间进行通信。该方法还可以包括:由所述控制逻辑至少部分地基于经由第一短距离无线通信接口、第二短距离无线通信接口、或者第一短距离无线通信接口和第二短距离无线通信接口发送的信息,确定在第一时间是否授权了所述药物的皮下注射;以及由所述控制逻辑响应于确定授权了所述药物的皮下注射,使所述安全互锁脱离。
[0033] 在该方法的一些实现方式中,所述粘合贴片的所述柔性基底中的所述一个或多个开口可以包括多个开口,所述粘合贴片还可以包括多个可切换的视觉指示器,并且所述视觉指示器中的每个视觉指示器可以被放置为与所述开口中的不同开口相邻。该方法还可以包括:响应于确定授权了所述药物的皮下注射,由所述控制逻辑使所述可切换的视觉指示器中的一个或多个切换到不同的状态,以指示所述粘附后的指定的注射部位中的一个或多个。
[0034] 在该方法的一些实现方式中,该方法还可以包括:由所述控制逻辑至少部分地基于确定所述信息指示所述粘合贴片与所述SMDA预先关联,确定授权了所述药物的皮下注射。
[0035] 在该方法的一些实现方式中,该方法还可以包括:由所述控制逻辑至少部分地基于所述信息,确定在执行所述药物的皮下输送的所述第一时间之前的最近时间;由所述控制逻辑确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量是否超过第一门限时间量;以及由所述控制逻辑至少还部分地基于确定所述最近时间和所述第一时间之间的时间量超过所述第一门限时间量,确定在所述第一时间授权了所述药物的皮下注射。
[0036] 在附图和下文的描述中阐述了本公开内容中描述的主题的一个或多个实现方式的细节。通过这些描述、附图和权利要求书,其它特征、方面和优点将变得显而易见。注意到的是,附图中的相对尺寸可能没有按比例绘制。

附图说明

[0037] 图1描绘了包括粘合贴片和皮下药物输送施用器的示例性系统的系统图。
[0038] 图2描绘了包括多个开口的示例性粘合贴片的图。
[0039] 图3描绘了可以被用于使皮下药物输送施用器(SMDA)的安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图
[0040] 图4描绘了具有感应环接近传感器的示例性粘合贴片。
[0041] 图5是包括用于检测人的皮肤中的生物阻抗变化的电极的示例性粘合贴片的图。
[0042] 图6描绘了除了考虑自从特定药物已经被给予以来的时间量之外,还基于建立SMDA和粘合贴片之间的关联来确定是否应该使安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图。
[0043] 图7描绘了一种示例性粘合贴片,其包括用以向患者提供现在是注射药物的时间的提示的反馈设备。
[0044] 图8描绘了除了考虑自从特定药物已经被给予以来的时间量之外,还基于建立SMDA和粘合贴片之间的关联来确定是否应该使安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图;该技术还包括提供关于何时已经经过了足够的时间量的指示。
[0045] 图9描绘了用于使患者意识到预定的药物注射的示例性技术的流程图。
[0046] 图10描绘了包括与多个可切换视觉指示器相结合的多个开口的示例性粘合贴片的图。
[0047] 图11描绘了用于指示粘合贴片中的特别指定的注射部位的示例性技术的流程图。
[0048] 图12描绘了包括经皮的药物输送设备的示例性粘合贴片。
[0049] 图13描绘了用于响应于患者执行自我注射的尝试而发起针对患者的虚拟咨询的示例性技术。
[0050] 图14描绘了包括粘合贴片、SMDA和移动通信设备的示例性系统的系统图。
[0051] 各个附图中的相同附图标记和标号表示相同的元件。此外,在本文中已经采用了一种惯例,其中使用其相应附图标记的相同的最后两位数字来指代在不同的附图之间相似的组件。在这样的情况下,除非另外指出,否则可以假定,关于一个附图的一个这样的组件的描述也可以被应用于在其它附图中描绘的类似组件,如由与这样的组件相关联的附图标记的共同最后两位数字指示的。

具体实施方式

[0052] 为了描述本公开内容的创新性方面,下面的描述是针对于某些实现方式的。但是,本领域普通技术人员应当容易地认识到的是,可以以众多不同的方式来应用本文的教示内容。因此,对于本领域普通技术人员来说显而易见的是,这些教示内容并不旨在被限制到仅仅在附图中描绘的实现方式,而是具有广泛的适用性。
[0053] 图1描述了包括粘合贴片102和皮下药物输送施用器(SMDA)104的示例性系统100的系统图。粘合贴片102和SMDA 104被设计为一起工作,以有助于针对自我治疗或自我注射的患者的适当的可注射药物输送。
[0054] 粘合贴片102可以包括在一面上具有粘合剂背衬材料的柔性基底118和一个或多个开口120;所述一个或多个开口120指示粘附后指定的注射部位,即,在粘合贴片102已经被粘附到受体的皮肤之后,当使用SMDA104时,执行注射的人可以瞄准的目标位置。粘合剂背衬可以是可以被用于在柔性基底118和人的皮肤之间形成粘合剂粘结的任何粘合剂材料,并且通常可以是非永久的低变应原性粘合剂,例如,可以被用于胶布绷带或者其它可穿戴式粘合系统。许多药物被设计为在人体中的特定位置处进行注射--例如,胰岛素通常注射到腹部、大腿外侧、上臀部或者上臂的背部。在另一个示例中,体外受精治疗可能需要向患者的臀部执行多次注射。因此,粘合贴片102可以用作针对特定药物的指定注射部位的视觉指示器。在一些实现方式中,患者可以自己施用粘合贴片102,尽管在其它实现方式中,粘合贴片102可以由另一个人(例如,患者的医生、护士或护理者)施用于患者。
[0055] 在一些实现方式中,粘合贴片102可以包括多个开口120,并且每个开口120可以被指定用于特定的注射事件。例如,粘合贴片102可以包括七个开口120,每个开口120指定用于一周的不同天的指定注射部位。通过为一周的每一天单独地指示指定的注射部位,这样的示例性粘合贴片102可以帮助患者避免在同一注射部位执行多次注射,这可能导致在皮肤内部结疤。
[0056] 粘合贴片102可以包括用于清楚地指示每个开口的某种形式的视觉指示器,以便有利于患者执行注射。例如,可以使用边框来描绘开口的轮廓,或者如果粘合贴片具有与患者的皮肤形成对比的颜色,则跨越开口的边缘的颜色变化可以提供视觉指示器。这为执行注射的人提供了瞄准的目标或“靶心”。
[0057] 在包括多个开口的粘合贴片102中,可以向每个开口提供不同的区分特性,例如,每个开口可以用不同的颜色来描绘轮廓,或者以不同的数字或者字母数字代码、符号或者与开口相邻的其它视觉指示器来标记。图2描绘了包括多个开口的示例性粘合贴片的图。如可以观察的,在图2中描绘了示例性粘合贴片202;该示例性粘合贴片202可以包括第一部分270(其包括处理器和存储器)、第一短距离无线通信接口276和第一天线278。粘合贴片202还可以包括遍布柔性基底218分布的多个开口220。在该示例中,使用字母M、T、W、Th、F、Sa、Su来指示用于一周的不同天中的每一天的开口。在其它实现方式中,可以使用的其它类型的区分特性可以包括:例如,用于每个开口的不同形状(诸如例如,圆形开口、方形开口、三形开口、星形开口、五角形开口等等)。应当理解的是,还可以对本文列出的区分特性进行组合,以在这些开口之间提供另外的差异。例如,这些开口均可以具有着色的边框和不同的形状,在该情况下,两个特性(形状和边框颜色)的组合对于每个开口可以是唯一的,但是例如可以存在每个单独特性的多个实例。例如,可以有3个方形开口和3个圆形开口,并且每个方形开口可以由红色、绿色或蓝色边框中的不同的一个来指示,如每个圆形开口一样。因此,可以存在多个方形开口和多个红色边框开口,但仅在红色边框的、方形形状的开口上。
[0058] 除了每个粘合贴片102中包括的开口或者一些开口之外,粘合贴片102可以包括第一处理器172、第一存储器174、以及与第一天线178相连接的第一短距离无线通信接口176。第一处理器172、第一存储器174和第一短距离无线通信接口176可以彼此之间操作性地连接,使得第一处理器172可以使第一短距离无线通信接口176经由第一天线178来发送和接收数据,并可以存储和取回来自第一存储器174的数据。
[0059] 类似地,SMDA 104可以包括第二处理器182、第二存储器184、以及与第二天线188相连接的第二短距离无线通信接口186。第二处理器182、第二存储器184和第二短距离无线通信接口186还可以彼此之间操作性地连接,使得第二处理器182可以使第二短距离无线通信接口186经由第二天线188来发送和接收数据,并可以存储和取回来自第二存储器184的数据。
[0060] 图1中示出的SMDA 104是具有主体116、柱塞114和针112的标准注射器。SMDA 104还可以包括可以与第二处理器182操作性地连接的安全互锁110。安全互锁110可以被配置为:防止当接合时,柱塞114相对于主体116移动;可以配置第二处理器182使得其可以脱离安全互锁110,以允许柱塞114相对于主体116移动,从而允许对主体116中包含的药物进行分配。
[0061] 应当理解的是,SMDA 104和安全互锁110可以采用各种各样的形式中的任何一种形式。例如,SMDA104可以是自助注射器型注射器或者喷射式注射器型施用器。自助注射器型注射器是皮下注射器,其中将针容纳在壳体内,直到使用自助注射器为止。当将自助注射器壳体推挤到人的皮肤上时,迫使通常是弹簧承载的针离开壳体并进入到人的肉体中,在此之后可以皮下地分配该药物。如果使用自助注射器型SMDA,则安全互锁110可以被配置为防止针展开,直到安全互锁110脱离为止。
[0062] 喷射式注射器型SMDA或者无针喷射式注射器型SMDA是皮下药物施用器,其将药物形成为窄的高压喷射流,以便皮下地输送药物。这种药物的喷射流迫使其进入到皮肤中而不需要使用针。如果使用喷射式注射器型SMDA,则安全互锁110可以被配置为锁定引起喷射式注射器分配药物的触发器。显而易见的是,用于提供安全互锁的特定机构可以采用各种各样形式中的任何形式,所有这些都落入本公开内容的范围内。
[0063] 还应当理解的是,在一些实现方式中,安全互锁可以是可逆的。例如,第二处理器182可以被配置为不仅使安全互锁110脱离,而且还可以重新接合或者接合安全互锁110。这样的可逆的安全互锁110对于多次使用单个SMDA 104的药物分配系统来说可能是特别有用的,例如,通过用新的药物盒替换用过的药物盒,可以使用新的药物剂量来重新装载自助注射器笔或者注射器--在这样的实现方式中,使用可逆的安全互锁将是有益的,自助注射器笔可以利用新的盒来重新使用,并且仍然保留安全互锁功能。
[0064] 第一处理器172、第一存储器174、第二处理器182和第二存储器184可以总体上形成分布式控制逻辑106;第一处理器172和第二处理器182可以形成控制逻辑106的第一部分170,以及第二处理器182和第二存储器184可以形成控制逻辑106的第二部分180。例如,控制逻辑106可以被配置为提供与该系统有关的某种功能。还应当理解的是,第一部分170和第二部分180均可以装备有某种类型的电源(没有示出)(例如,电池),其中所述某种类型的电源向每种类型的设备的相应的电子系统提供电。还应当理解的是,电源可以分布在构成该系统的各个单独组件之间,如上面建议的,或者可以分布或集中在构成该系统的组件的子集中。没有装备有其自己的电源的组件可以替代地具有可以从装备有电源的其它组件获得电力的子系统。例如,具有电源的一个组件可以具有感应充电线圈,该感应充电线圈可以被用于向系统中的另一个不具有其自己的电源但是具有用于从该感应充电线圈接收功率的感应环的组件提供电力。在其它实现方式中,可以使用可以被用于将具有电源的组件与不具有电源的组件进行临时链接的电缆,将功率从一个组件传输到系统内的另一个组件。在一些实现方式中,系统的一个或多个组件可以包括可以被用于代替电源的其它发电特征。例如,粘合贴片或者SMDA可以包括:当暴露于光时,向粘合贴片提供电力的一个或多个光伏电池。应当理解的是,该概念延伸到包含可以被用于为没有其自己的专用电源的粘合贴片提供电力的电源的SMDA,以及包含可以被用于为没有其自己的专用电源的SMDA提供电力的电源的粘合贴片,以及这样的系统的其它潜在实现方式。
[0065] 一般来说,由控制逻辑提供的核心功能之一是仅在某些情况下(即,在SMDA104紧邻粘合贴片102的情况下)控制安全互锁110的脱离,并且SMDA 104和粘合贴片102可以被验证为与彼此预先相关联。在该背景下,粘合贴片102用作患者的代理(因为其被假定粘附到患者,这是合理的假设),并且SMDA 104用作药物的代理--如果粘合贴片102和SMDA 104可以被验证为与彼此相关联,则该关联可以充当患者和药物之间的关联的代理。
[0066] 在一些实现方式中,可以在系统的制造商处预先建立这样的关联。例如,供应注射用具包的制造商可以在该用具包中包括一个或多个SMDA 104和一个或多个粘合贴片102,并且可以向该用具包中的每个SMDA 104和粘合贴片102提供某种形式的标识符,其中所述某种形式的标识符将它们与彼此唯一地相关联。例如,可以向每个SMDA 104和/或粘合贴片102提供对于该用具包来说是唯一的相同的序列号,并且当SMDA 104和粘合贴片102两者提供匹配的序列号时,控制逻辑可以随后确定SMDA 104和粘合贴片102相关联。在另一个示例中,可以向每个SMDA 104和粘合贴片102提供唯一的序列号,其唯一地标识每个这样的设备--但是,每个SMDA 104和/或每个粘合贴片102还可以将该用具包的其它组件的唯一序列号存储在存储器中,例如,每个SMDA 104可以将用具包的每个粘合贴片102的序列号存储在第二存储器184中,从而允许SMDA 104确定与其相通信的特定粘合贴片102是否具有与预先存储的序列号之一相匹配的唯一的序列号,从而这将建立SMDA 104和粘合贴片102之间的预先关联。应当理解的是,来自多个不同的制造商的SMDA和/或多个SMDA(每个包含不同的药物)可以与单个粘合贴片(或者一系列粘合贴片)一起使用。在这样的实现方式中,控制逻辑可以分别跟踪每个SMDA或药物,并且每次尝试特定的SMDA或者药物注射时,可以检查以查看该特定SMDA或药物是否与当前正在穿戴的粘合贴片预先相关联。实际上,当要使用SMDA 104时,在SMDA104中给予药物的人可以首先使SMDA104与粘合贴片102紧密接近,以便分别经由第二短距离无线通信接口186和第一短距离无线通信接口176,在这两个设备之间建立无线通信连接。一旦建立了无线通信连接,则可以在SMDA104和粘合贴片102之间发送诸如SMDA104和粘合贴片102中的一者或二者的唯一标识符之类的信息,其允许控制逻辑
106确定SMDA104和粘合贴片102是否与彼此相关联。
[0067] 图3描绘了可以被用于使SMDA的安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图。该技术可以开始于方框302,其中,使粘合贴片和SMDA彼此之间足够接近,使得可以分别经由粘合贴片和SMDA中的第一短距离无线通信接口和第二短距离无线通信接口来建立通信连接,如方框304中发生的。在方框306中,如上所述,控制逻辑可以对来自粘合贴片和SMDA的信息进行评估,以确定在这两个组件之间是否存在关联。如果存在关联,则该技术转到方框308,在方框308处,控制逻辑使SMDA的安全互锁变得脱离。如果不存在关联,则该技术转到方框310,在方框310中,控制逻辑使SMDA的安全互锁保持接合,以便防止未授权的使用。
[0068] 第一短距离无线通信接口176和/或第二短距离无线通信接口186可以具有量级在几英寸到几英尺(例如,3-4英尺)的通信距离,这可以确保SMDA104和粘合贴片102之间的通信链路仅在SMDA104和粘合贴片102可能在彼此的直接呈现之下时才存在。换言之,它们彼此之间足够地接近,使得穿戴粘合贴片102的人不可能不知道将要使用SMDA104。可以提供这样的适当的短距离通信连接的技术包括但不限于:射频识别(RFID)和近场通信(NFC)技术。
[0069] 例如,第一短距离无线通信接口176可以包括当位于范围内时,可以被第二短距离无线通信接口186中的NFC读取器询问的NFC设备(典型的NFC设备通常具有一到两英寸量级的通信距离,所以可能需要直接地使SMDA104与粘合贴片102相邻;使用RFID技术可以提供稍远的通信距离)。如果粘合贴片102响应于该询问,向SMDA104提供用于允许控制逻辑106验证粘合贴片102和SMDA 104相关联的信息,则控制逻辑106可以使安全互锁110脱离,从而允许使用SMDA 104来给予药物。
[0070] 这种认证过程可以是自动的。例如,SMDA 104可以定期地扫描附近的第一短距离无线通信接口176,并然后在检测到附近的第一短距离无线通信接口176时发起认证过程和潜在的安全互锁110脱离。在其它实现方式中,该过程可以涉及一个或多个另外的步骤。例如,SMDA 104和粘合贴片102中的一者或二者可以包括某种形式的激活控制,其可以被用于使SMDA 104和/或粘合贴片102处于尝试与其它设备进行通信的状态,或者处于将尝试对药物注射的授权的状态。这样的特征可以允许减少的功耗,这是由于可以使SMDA 104和粘合贴片102保持在关闭或者低功率状态,直到针对尝试的注射被激活为止。该特征在用具包中存在多个SMDA 104和/或多个粘合贴片102的实现方式中也可以是有用的。在这样的实现方式中,可能期望一次只启用来自该用具包中的一个SMDA 104和一个粘合贴片102,以避免例如一次使一个以上的SMDA 104的安全互锁110脱离,或者避免使没有被施用于患者但可能被存储在SMDA 104附近的粘合贴片102(例如,可以是将用具包中的粘合贴片102和SMDA 104被供应在共同的袋或盒中的情况)触发附近存储的SMDA 104的安全互锁110的脱离。
[0071] 在一些实现方式中,粘合贴片102可以装备有使该粘合贴片102在被施用于患者之前保持在非活动或休眠状态的技术。例如,粘合贴片102可以包括两个间隔开的电极,当使它们开始与人体肌肉接触时,产生电信号,例如,可以在粘合贴片102被施用于患者并且该患者的皮肤在两个电极之间提供导电路径时发生。粘合贴片102可以保持在低功率状态,间歇性地对电极进行采样,直到电极提供用于指示该粘合贴片102已经被施用患者皮肤的电信号为止。在接收到这样的信号时,第一处理器172可以将粘合贴片102转变到更高的功率状态,其包括激活第一短距离无线通信接口176,使得其可以被用于与第二短距离无线通信接口186进行通信。因此,在这样的情况下,粘合贴片102可以仅在被粘附到患者的皮肤时才是“活动的”。在其它实现方式中,可以使用其它皮肤检测技术来检测粘合贴片102何时被施用于人的皮肤。例如,在一些实现方式中,可以使用基于电容的皮肤检测传感器,以通过测量基于人体肉体的接近性的电容的改变,来确定粘合贴片102是否已经被施用于人的皮肤。
[0072] 在粘合贴片102的一些另外的或替代的实现方式中,粘合贴片102还可以被配置为在从患者的皮肤移除时使其自身禁用。例如,当粘合贴片102从患者的皮肤移除并且电极之间的电阻发生改变时,上面讨论的双电极实现方式还可以提供电信号。第一处理器172可以被配置为:响应于接收到这样的电信号,使粘合贴片102自身呈现为不起作用。例如,第一处理器172可以使粘合贴片102对各种关键组件进行短路,或者使粘合贴片102的电源断开。
[0073] 除了验证SMDA 104和粘合贴片102之间的关联之外,控制逻辑106可以提供另外的功能。例如,控制逻辑106还可以在每次使用SMDA 104或者一些SMDA 104来分配药物时进行跟踪,并且可以将关于这样的事件的信息存储在存储器中(例如,第一存储器174、第二存储器184或者其它存储器中)。控制逻辑106可以使用各种各样不同的技术来确定SMDA 104是否已经被用于分配药物。例如,控制逻辑106可以被配置为在其使SMDA104的安全互锁110脱离时进行跟踪,并且将每个这样的安全互锁110脱离视作为等同于药物的分配(假定每次安全互锁110被脱离时,药物被分配)。
[0074] 在其它实现方式中,控制逻辑106可以以更大的确定性或者基于其它或另外的因素,来识别药物分配事件。例如,SMDA 104可以包括某种传感器,该传感器可以例如在已经以会引起药物被分配的方式来移动SMDA 104的柱塞时进行指示。在一些这样的实现方式中,该传感器还可以指示这样的移动的量,其允许控制逻辑106对这样的被分配的药物的量的估计进行计算。在一些另外的或者替代的这样的实现方式中,控制逻辑106还可以从粘合贴片102中的传感器获得数据,提供关于在特定的时间实际上是否从SMDA 104分配了药物的进一步的确定性。
[0075] 例如,在粘合贴片102的一些实现方式中,粘合贴片102还可以包括:被配置为检测SMDA 104的针(对于具有针的SMDA 104而言)何时被插入到患者的皮肤中的传感器。一个这样的类型的传感器是环绕开口120的感应环。由于针是金属的,因此它们与封装在粘合贴片102中的这样的感应环的接近性可能使由该感应环感应的磁场发生波动,这种波动可以由与感应环相连接的电路来检测。这样的传感器可以提供对SMDA 102的针112已经移动到接近指定的注射部位的指示。
[0076] 图4描绘了具有感应环接近传感器的示例性粘合贴片。如可以观察的,图4描绘了包括第一部分470(其可以包括第一处理器和第一存储器)的粘合贴片402,其中第一部分470与第一短距离无线通信接口476和第一天线478操作性地连接。第一部分470还可以与环绕粘合贴片402的柔性基底418中的开口420的感应环传感器428相连接。如上面讨论的,该感应环传感器428可以由第一部分470用来确定针是否很靠近,如在注射事件期间发生的。
[0077] 可以使用的另一种类型的传感器是生物阻抗传感器,其中该生物阻抗传感器测量跨越每个开口120的经过皮肤的生物阻抗。例如,这样的传感器可以包括两个电极,其中这两个电极可以在开口120内,通过皮肤来传导微电流。当针112被插入到开口120内的皮肤中时,金属的针可能使皮肤的局部生物阻抗发生变化,这可以由生物阻抗传感器来测量并被登记为针插入事件。
[0078] 在一些实现方式中,经由SMDA 104输送的药物可能导致在注射的附近区域中,在患者中产生生理变化,其中这种生理变化可以是由可以被包含在粘性贴剂102中的传感器可检测的。例如,药物可能改变注射区域中的人的皮肤的pH值,其随着该区域中的生物阻抗的变化可以是可检测的。如果是这种情况,则生物阻抗传感器(例如,诸如上面描述的双电极传感器)可能能够检测到这样的变化并提供关于实际上何时被给予药物的指示--这可以提供甚至更大的甚至已经发生了特定的药物的给予的保证。应当理解的是,虽然前面的示例集中在双电极生物阻抗传感器上,但是可以使用的其它类型的传感器可以包括具有两个以上电极(例如,三个、四个等等电极)的传感器。在一些实现方式中,可以使用非阻抗传感器来测量生理变化,其包括例如光电体积描记术的或者其它的基于光学的传感器。
[0079] 图5是包括用于检测人的皮肤中的生物阻抗变化的电极的示例性粘合贴片的图。如可以观察的,图5描绘了包括第一部分570(其可以包括第一处理器和第一存储器)的粘合贴片502,其中第一部分570与第一短距离无线通信接口576和第一天线578操作性地连接。
第一部分570还可以与被放置在邻近粘合贴片502的柔性基底518中的开口520的两个(或更多)电极#HH32相连接。如上面讨论的,这些电极532可以由第一部分570用来确定在粘合贴片502的穿戴者的皮肤中是否存在局部生物阻抗变化,如在注射事件期间发生的。如可以观察的,电极532在粘合贴片502中是彼此之间电隔离的,以便通过穿戴者的皮肤,在电极532之间路由电流。
[0080] 如上面讨论的,控制逻辑106可以被配置为跟踪药物施用事件,并且将每次药物施用事件的日志存储在存储器中以便以后参考,或者向另一个设备(例如,向远程服务器)发送关于每个药物施用事件的信息。在系统100的一些实现方式中,每次进行尝试来使用SMDA 104时,控制逻辑106除了验证SMDA 104与粘合贴片102相关联外,还可以确定药物施用事件发生的最近时间,并且如果这样的发生是在某个时间门限之内的(例如,根据处方医生的用法说明或者药物制造商的用法说明,在药物剂量之间必须经过的最小时间量),则控制逻辑
106可以使安全互锁110接合以防止过早的重新给药或者过量给药。在一些这样的实现方式中,SMDA 104或者粘合贴片102还可以装备有报警设备(例如,某种形式的视觉的、听觉的或者触觉的指示器),控制逻辑106可以使报警设备向患者提供不授权药物分配的指示,这是由于自从最近剂量被给予以来还没有经过足够的时间的事实。在使用多个SMDA的实现方式(例如,这些SMDA包含不同的药物)中,控制逻辑可以监测相应数量的剂量门限,并跟踪每个SMDA或者药物被注射的时间。当尝试重新注射先前注射的药物时,可以评估自从该药物和/或SMDA的最近前一次注射以来经过的时间,以观察其是否超过用于该药物和/或SMDA的剂量之间的相关联的门限时间量。用于每种药物的剂量之间的门限时间量可能逐药物或者逐SMDA而不同。如果自从药物的最近前一次注射以来的时间不超过用于该药物的剂量之间的门限时间量,则如上面讨论的,控制逻辑可以使该SMDA的安全互锁保持接合--即使根据与另一个SMDA相关联的药物的剂量之间的门限时间量,自从该药物的最近前一次注射以来存在足够的时间,控制逻辑也可以同时地允许该另一个SMDA的安全互锁脱离。
[0081] 图6描绘了除了考虑特定药物自从被给予以来的时间量之外,还基于建立SMDA和粘合贴片之间的关联来确定是否应该使安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图。图6的技术开始于方框602,在方框602中,使SMDA足够接近粘合贴片,使得可以在方框604中,经由粘合贴片和SMDA的短距离无线通信接口来建立这两个设备之间的短距离无线通信连接。在建立了这样的通信连接之后,该技术可以转到方框606,在方框606中,用于该系统的控制逻辑可以确定SMDA和粘合贴片是否彼此之间相关联。如果不是,则该技术可以转到方框612,在方框612处控制逻辑可以防止SMDA的安全互锁的脱离。但是,如果在方框606中,控制逻辑确定在SMDA和粘合贴片之间存在关联,则控制逻辑可以转到方框608,在方框608中控制逻辑可以确定自从发生药物的最近施用或者注射以来经过了多长时间。如果自从发生药物的最近施用或者注射以来没有经过足够的时间,则该技术可以转到方框612,然后安全互锁可以保持接合。但是,如果自从药物的最近注射以来经过了足够的时间,则控制逻辑可以转到方框610,然后使安全互锁脱离以便允许发生另外的注射。
[0082] 在一些这样的实现方式中,除了在发生药物给予事件时进行跟踪之外,控制逻辑106可以基于各种因素(例如,其包括药物的最近一次发生药物给予的时间或者应当对药物进行给予的一天中的特定时间),来跟踪药物给予事件应当何时发生。例如,当在不孕症治疗的情况下从女性身上提取卵子时,为了刺激卵巢中的卵泡产生,执行一系列的每日注射是常见的,随后是人绒毛膜促性腺激素(hCG)的“触发注射(shot)”,其通常必须在预定的卵子提取过程之前的36小时给予,以便在与尝试进行卵子提取的时间大致相同的时间发生排卵;如果该注射未按时被给予1小时以上,则排卵可能太晚或者太早发生,而且卵子提取过程可能不成功。粘合贴片102可以配备有某种功能,其可以通过警报机构(例如,视觉的、听觉的或触觉的装置)的方式来警告患者,以帮助确保在期望的时间发生这样的药物注射。
[0083] 图7描绘了示例性粘合贴片,其包括用以向患者提供现在是注射药物的时间的提示的反馈设备。如在图7中观察到的,粘合贴片702包括具有开口720的柔性基底718,以及与第一短距离无线通信接口776和第一天线778操作性地连接的第一部分770(其可以包括第一处理器和第一存储器)。第一部分770还可以与触觉反馈设备722相连接,其中当第一部分770是其一部分的控制逻辑确定是注射药物的时间时,第一部分770可以对触觉反馈设备
722进行激活。控制逻辑可以被配置为在特定的日期和在特定的时间(例如,基于在不孕症治疗情况下的预定的卵子提取过程,或者基于自从药物的前一次施用以来经过的时间),对触觉反馈设备722进行激活。应当理解的是,除了或者替代触觉反馈设备722,还可以使用其它类型的反馈设备,例如,音频扬声器或者甚至视觉指示器(但是后者可能有一个降低的疗效,因为许多粘合贴片102将被穿在患者的衣服下面,使得其难于或者不可能注意到视觉指示器)。在一些实现方式(如果在自从最近的药物施用以来经过最小可允许的时间量之前尝试重复给予该药物,则控制逻辑可以被配置为保持SMDA的安全互锁接合)中,控制逻辑可以被配置为在经过最小可允许的时间量之后激活触觉反馈设备722,以便警告患者他们现在可以尝试再次注射药物。在一些实现方式中(例如,下面关于图14讨论的实现方式),控制逻辑还可以包括在移动电子设备(例如,智能电话)中包括的部分。在这样的情况下,控制逻辑可以另外地或替代地被配置为使移动电子设备提供应当执行药物施用的通知,例如,通过使移动通信设备提供可听见的警报,或者向患者提供与应该执行药物施用的屏幕上消息相关联的振动。
[0084] 图8描绘了除了考虑特定药物自从被给予以来的时间量之外,还基于建立SMDA和粘合贴片之间的关联来确定是否应该使安全互锁脱离的一种示例性技术的流程图;该技术还包括提供关于何时经过了足够的时间量的指示。图8的技术开始于方框802,在方框802中,使SMDA足够接近粘合贴片,使得可以在方框804中,经由粘合贴片和SMDA的短距离无线通信接口来建立这两个设备之间的短距离无线通信连接。在建立了这样的通信连接之后,该技术可以转到方框806,在方框806中,用于该系统的控制逻辑可以确定SMDA和粘合贴片是否彼此之间相关联。如果不是,则该技术可以转到方框812,在方框812处控制逻辑可以防止SMDA的安全互锁的脱离。但是,如果在方框806中,控制逻辑确定在SMDA和粘合贴片之间存在关联,则控制逻辑可以转到方框808,在方框808中控制逻辑可以确定自从发生药物的最近施用或者注射以来经过了多长时间。如果自从药物的最近注射以来经过了足够的时间,则控制逻辑可以转到方框810,然后使安全互锁脱离以允许发生另外的注射。如果自从发生药物的最近施用或者注射以来没有经过足够的时间,则该技术可以转到方框814,然后安全互锁可以保持接合。随后,该技术可以转到方框816,在方框816中,控制逻辑可以确定自从发生最近的药物注射以来是否经过了足够的时间。如果是,则在方框818中,控制逻辑可以使粘合贴片中的触觉设备振动,以向患者指示已经过了足够的时间(当患者随后尝试使用SMDA与粘合贴片时),于是控制逻辑将使安全互锁脱离(例如,该技术可以再次开始于方框802,并且转到方框810)。如果不是,则该技术可以再次返回到方框816,直到经过了足够的时间为止。
[0085] 图9描绘了用于向患者警告预定的药物注射的示例性技术的流程图。在该技术的方框902中,控制逻辑可以确定已到达预定的注射时间(例如,hCG触发注射)。在方框904中,控制逻辑可以使粘合贴片中的触觉反馈设备激活,以警告患者到了注射药物的时间。
[0086] 在一些实现方式中,可以将药物施用事件的过去历史分别存储在SMDA104和粘合贴片102的一者或二者上(例如,存储在第二存储器184和第一存储器174中的一者或二者中)。如果在系统中使用多个SMDA和/或粘合贴片,则关于过去药物施用事件的数据可以例如被存储在粘合贴片上,并随后复制到与该粘合贴片一起使用的每个SMDA上,使得每个SMDA具有涉及先前使用的SMDA的事件的“知识”。这可以允许SMDA的第二部分(其包括第二处理器和第二存储器)评估自从使用不同的SMDA进行药物的最近施用以来是否经过了足够的时间--当前SMDA可以从粘合贴片中获得这样的先前药物输送的“存储”,其是在从先前的SMDA的药物输送中涉及的。
[0087] 在一些实现方式中,粘合贴片还可以包括多个开口以及多个可切换的视觉指示器(例如,光或发光二极管(LED))。图10描绘了包括有与多个可切换视觉指示器相结合的多个开口的示例性粘合贴片的图。如在图10中可以观察的,将粘合贴片1002描绘成包括与第一短距离无线通信接口1076操作性地连接的第一部分1070(其可以包括第一处理器和第一存储器),转而第一短距离无线通信接口1076与第一天线1078相连接。粘合贴片1002还包括具有多个开口1020的柔性基底1018以及多个可切换的视觉指示器1024,其中所述多个可切换的视觉指示器1024均被放置为与开口1020中的一个开口相邻。每个可切换的视觉指示器1024可以是由第一部分1070可控制的,使得第一部分1070可以引起每个可切换的视觉指示器改变状态。第一部分10DD70形成其一部分的控制逻辑可以被配置为使可切换的视觉指示器改变状态,以便指示特定的指定的注射部位。例如,控制逻辑可以使用于特定的指定注射部位的可切换视觉指示器1024闪烁或照亮(可以使其它可切换视觉指示器1024进入关闭或者非照明状态)。在这样的实现方式中,控制逻辑可以被配置为使可切换视觉指示器1024在每次要使用SMDA来对药物进行给予时,指示不同的开口1020。
[0088] 图11描绘了用于指示粘合贴片中的特别指定的注射部位的示例性技术的流程图。该技术可以开始于方框1102,在方框1102中,使SMDA足够接近粘合贴片,使得可以在方框
1104中,经由粘合贴片和SMDA的短距离无线通信接口来建立这两个设备之间的短距离无线通信连接。在建立了这样的通信连接之后,该技术可以转到方框1106,在方框1106中,用于该系统的控制逻辑可以确定SMDA和粘合贴片是否彼此之间相关联。如果不是,则该技术可以转到方框1114,在方框1114处控制逻辑可以防止SMDA的安全互锁的脱离。但是,如果在方框1106中,控制逻辑确定在SMDA和粘合贴片之间存在关联,则控制逻辑可以转到方框1108,在方框1108中控制逻辑可以确定几个指定的注射部位中的哪个将被用于当前注射。在方框
1110中,控制逻辑可以使与所选择的指定的注射部位相邻的可切换视觉指示器照亮,或者以其它方式指示所选择的指定的注射部位。在方框1112中,控制逻辑可以使安全互锁脱离。
[0089] 在粘合贴片102的一些其它的或者另外的实现方式中,粘合贴片102可以装备有药物分配机构,后者可以被配置为经皮地对药物进行给予。图12描绘了具有柔性基底1218和开口1220的示例性粘合贴片;粘合贴片1202还包括经皮药物输送设备。如图12中可以观察的,粘合贴片1202包括与第一短距离无线通信接口1276和第一天线1278操作性地连接的第一部分1270(其可以包括第一处理器和第一存储器)。第一部分1270还可以与经皮药物分配器1226相连接,并且是可操作的以控制经皮药物分配器1226对药物进行给予的速率。经皮药物分配器1226可以使用例如电离子透入疗法,在该疗法中,可以使用电场来驱动离子药物穿过人的皮肤--这样的药物输送通常被称为“电动药物给予”,并且可以提供用于向患者进行连续的或长期的药物输送的机构。在一些环境下,响应于正在执行药物注射,可能期望调整经皮药物输送的速率。例如,经皮药物可能会干扰待被注射的药物,或者可能有当两种药物被混合时可能产生非期望的副作用的担心。在这样的情形下,第一部分1270是其一部分的控制逻辑可以使经皮药物分配器调整对经皮药物输送的速率--例如,可以降低或者完全关闭经皮输送速率。在一些实现方式中,非电离子透入疗法的经皮输送技术可以被并入到粘合贴片中,并且可以被控制以便对经由粘合贴片的药物输送的速率进行调节。例如,经皮药物分配器可以通过经由或者一个或多个其它流体控制设备从储存器供应药物的膜,来输送药物。例如,可以通过调整阀或者其它流体控制设备的状态,来修改分配药物的速率。
[0090] 在一些实现方式中,经皮输送系统可以与生理传感器进行组合,以提供更智能的药物输送。例如,在粘合贴片502中,经皮药物输送设备526可以与第一部分570通信地连接,并且第一部分570可以使经皮药物输送设备526基于由电极532测量的生物阻抗的变化,调整药物输送的速率。在其它实现方式中,第一部分570可以使用来自其它的或另外的传感器(其与粘合贴片502相连接或者包含在粘合贴片502中,用于测量与患者有关的生理参数)的反馈,以便调整用于经皮药物输送设备526的药物分配速率。
[0091] 虽然上面的示例已经集中于粘合贴片102和SMDA 104彼此之间结合地操作,以在相对缺少其它组件的情况下提供控制逻辑106的系统,但本文讨论的系统可以将控制逻辑106分布在多于仅仅这两个组件上。提供某种形式的处理能力的一个或多个另外的组件或设备,也可以被包括在该系统中,以提供控制逻辑106的元素;下面将更详细地讨论一个这样的实现方式的示例。
[0092] 图14描绘了包括粘合贴片1402、SMDA 1404和移动通信设备1408的示例性系统1400的系统图。在很多方面,系统1400类似于系统100,并且使用具有相同的最后两个数字的数字标注来指示两个系统中的类似的组件。为了简洁起见,下面没有重新描述这些共同的组件,但应当理解的是,关于图1的这些组件的先前描述也可适用于图14中的等同组件。
[0093] 例如,移动通信设备1408可以是智能电话、平板计算设备、膝上型计算机、手表或者其它可穿戴移动计算设备、或者包括第三处理器1492和第三存储器1494(它们可以形成控制逻辑1406的第三部分1490)的其它计算设备。在所示出的实现方式中,粘合贴片1402、SMDA 1404和移动通信设备1408均装备有中等距离无线通信接口,例如,第一中等距离无线通信接口1477、第二中等距离无线通信接口1487和第三中等距离无线通信接口1496(它们均可以具有其自己的天线(例如,第一中等距离天线1479、第二中等距离天线1489或第三中等距离天线1498),或者可以根据需要,与其它无线通信接口共享天线结构)。这些中等距离无线通信接口可以提供:控制逻辑1406的第一部分1470、第二部分1480和第三部分1490通过其来彼此之间进行通信的机构。例如,可以经由蓝牙或WiFi连接(它们可以具有10到30英尺的量级(对于蓝牙)或者多达几百英尺的量级(对于WiFi)的通信距离),来提供这样的中等距离无线通信接口。
[0094] 应当理解的是,在使用中等距离无线通信接口的实现方式中,可以只在系统中的设备的子集里包括这些中等距离无线通信接口。例如,粘合贴片1402和移动通信设备1408可以包括第一中等距离无线通信接口1477和第三中等距离无线通信接口1496,但SMDA 1404可以不包括第二中等距离无线通信接口1487。但是,粘合贴片1402的第一部分1470可以经由在第一短距离无线通信接口1476和第二短距离无线通信接口1486之间建立的通信连接,将从SMDA 1404接收的信息中继到移动通信设备1408,以便将SMDA 1404通信地连接到移动通信设备1408。下面的表列出了可以使用的各种实现方式中的一些实现方式,以便在涉及移动通信设备1408的实现方式的第一部分1470、第二部分1480和第三部分1490之间提供通信;该表不是详尽的列表,但应当认识到的是,列出的每个设备还可以包括不同于所列出的那些的无线通信接口。例如,智能电话通常包括蓝牙、WiFi和NFC通信接口。
[0095]
[0096] *除了所列出的通信接口之外,移动通信设备还可以包括远距离无线通信接口,例如,LTE、3G或者通过蜂窝电话连接来提供互联网连接的其它类型的连接。
[0097] 在上面的表中列出的第一实现方式中,粘合贴片1402、SMDA 1404和移动通信设备1408都可以包括短距离无线通信接口,并且都可以经由这样的短距离无线通信接口来彼此之间通信。但是,这可能要求使移动通信设备1408活动地紧邻粘合贴片1402和/或SMDA 
1404(由于使用短距离无线通信接口的短距离)。虽然当使用SMDA 1404来通过粘合贴片
1402的开口1420中的一个来注射药物时,自然地使SMDA 1404和粘合贴片1402彼此之间紧邻,但作为药物施用过程的一部分,通常可能不使移动通信设备1408这样的紧邻SMDA 1404或粘合贴片1402。因此,患者(或者辅助患者的另一人)可能需要采取单独的动作,以便使移动通信设备1408在SMDA 1404和/或粘合贴片1402的通信距离之内。虽然这可能不是最用户友好的方法,但应当理解的是,这仍然是落入本公开内容的范围内的实现方式。在这样的实现方式中,粘合贴片1402和SMDA 1404可以不包括中等距离无线通信接口。
[0098] 在一些实现方式中,与上面提供的通常观察相比,上面的表中列出的第一实现方式可以是非常用户友好的。例如,如果移动通信设备是智能手表或者其它腕可穿戴设备,则当正在输送药物注射时(特别是如果移动通信设备被穿戴在用于操作SMDA的手的手腕上),移动通信设备、SMDA和粘合贴片实际上可能都是彼此非常接近的。在这样的实现方式中,在注射时,该系统的所有三个元素(移动通信设备、粘合贴片和SMDA)可以彼此之间位于几个英寸之内(或者至少位于其它元素中的至少一个的几个英寸之内)。例如,SMDA可以位于执行注射的人穿戴的腕穿戴移动通信设备的2-4英寸之内,以及位于粘合贴片的2-4英寸之内。在这样的实现方式中,该腕穿戴移动通信设备可以位于SMDA的4-8英寸之内。如果这样的距离超过短距离无线通信设备的通信距离,则可以通过将SMDA用作粘合贴片和移动通信设备之间的中继,来在这二者之间提供通信。
[0099] 在上面的表中列出的第二实现方式中,粘合贴片1402和SMDA均可以包括短距离无线通信接口以及中等距离无线通信接口,并且移动通信设备1408可以包括中等距离无线通信接口。在这样的实现方式中,可以使用粘合贴片1402和SMDA 1404中的短距离无线通信接口,来验证SMDA 1404和粘合贴片1402彼此之间物理地紧邻,以便潜在地使SMDA 1404中的安全互锁1410脱离,但中等距离无线通信接口可以被用于SMDA 1404、粘合贴片1402和移动通信设备1408之间的通常通信。
[0100] 在上面的表中列出的第三和第四实现方式中,粘合贴片1402和SMDA1404均可以包括短距离无线通信接口,这两个设备中的一个设备还可以包括中等距离无线通信接口。移动通信设备1408也可以包括中等距离无线通信接口。这样的实现方式可以以类似于上面的表中列出的第二实现方式的方式来工作,除了粘合贴片1402和SMDA 1404中的包括中等距离无线通信接口的任何一个可以充当为移动通信设备1408与粘合贴片1402和SMDA 1404中的不具有中等距离无线通信接口的任何一个之间的中继之外。
[0101] 移动通信设备1408的第三处理器1492和第三存储器1494可以彼此之间操作性地连接,以及操作性地连接到第三短距离无线通信接口1496和/或第三中等距离无线通信接口,(如果使用的话)并操作性地连接到第一远距离无线通信接口1495。例如,第一远距离无线通信接口1495可以是诸如长期演进(LTE)或第三代(3G)连接之类的蜂窝数据连接,并且可以使用远距离天线1499。在一些移动通信设备中,这样的第一远距离无线通信接口可以由中等距离无线通信接口(例如,允许经由WiFi热点来访问互联网的WiFi接口)来扩增或者替代。
[0102] 在系统1400中包括移动通信设备1408,可以允许在该系统中提供另外的功能。例如,控制逻辑1406可以使用移动通信设备1408的第一远距离无线通信接口1495来连接到远程服务器1464,并且向远程服务器1464发送数据,其中远程服务器1464可以将这样的数据存储在远程存储中。例如,这样的数据可以包括:关于每次控制逻辑1406确定已经使用SMDA 1404来分配药物的数据。与远程服务器1464的通信连接可以是通过与蜂窝服务提供商1460的蜂窝数据连接的方式,其中蜂窝服务提供商1460提供与互联网1462或者其它广域网的连接。例如,远程服务器1464可以是由患者的医生1468可访问的,或者在一些情况下,是由药物制造商或者分销商1466经由互联网1462(或者经由另一种连接)可访问的。医生或者制造商/分销商可以使用关于药物分配的数据,来确定患者是否正在遵守针对该药物的所开的药物治疗计划处方。
[0103] 第一远距离无线通信接口1495还可以服务成用于允许从远程服务器1464对控制逻辑1406进行修改的管道。例如,如果控制逻辑1406被配置为监测自从药物的最近给予以来的持续时间,并当在最近的药物施用以来经过的最小时间量之前尝试另外的药物施用时,防止安全互锁1410的脱离,则经由远程服务器1464向控制逻辑1406发送的指令,控制逻辑1406可以被重新配置为经由第一远距离无线通信接口1495,在药物注射之间使用不同的最小可允许的时间量。这可以允许患者的医生1468远程地改变针对该患者的药物治疗方案的各个方面。
[0104] 第一远距离无线通信接口1495还可以用于使用SMDA 1404,允许与药物输送尝试相关联地实时或接近实时的医生参与。例如,如果进行重复地尝试来使用SMDA 1404,并且这些尝试不会导致安全互锁1410的脱离,则这可以指示几种潜在的情况中的任何一种,例如,其包括系统1400中的故障、患者不了解治疗方案的可能性、患者处于困境的可能性、患者正在故意尝试滥用药物的可能性、未经授权的用户正在尝试使用药物的可能性等等。在这样的情况下,可以对经由第一远距离无线通信接口1495从控制逻辑1406发送给远程服务器1464的信息进行分析,以确定该数据是否指示这样的潜在的情景,并且如果是,则可以发起几种响应中的任何一种。例如,在一些实现方式中,远程服务器1464可以向医生1468或者医生的办公室发警报,使得医生1468或者与医生1468相关联的某个人可以例如经由蜂窝电话(其可以是与移动通信设备1408相同的设备)来联系该患者。在一些这样的实现方式中,这样的联系可以具有视频聊天会话或者“虚拟咨询”的形式,其中医生1468或者其它看护者和患者可能能够看到彼此并进行交谈。
[0105] 在一些实现方式中,控制逻辑1406可以被配置为在控制逻辑确定存在异常生理状况的环境下(例如,如由粘合贴片1402中包括的各种传感器指示的,或者以其它方式与控制逻辑1406相通信的各种传感器指示的),当患者正在尝试执行自我注射时,发起“虚拟咨询”,如由控制逻辑1406确定的。为了检测这样的生理状况,该系统可以包括诸如体温传感器、心电图传感器、氧饱和度传感器、生物阻抗传感器、脑电图传感器、肌电图传感器、心率传感器、心率变异性传感器、呼吸率传感器和血糖传感器之类的一个或多个传感器。这样的异常生理状况可以向患者指示若他们使用该药物的升高的风险,所以虚拟咨询可以允许看护者对这样的风险的性质进行评估。
[0106] 应当理解的是,在医疗行业通常使用术语“传感器”的意义上,来使用本文对于“传感器”的引用。这样的传感器通常可以包括感测元件,其可以提供关于患者的身体或者生理状态的某个方面的某种形式的反馈,以及在许多情况下,用于将这样的反馈转换成携带对监护医生或看护者有用含义的参数的某种形式的处理器或电路。例如,一些温度传感器可以采用热电偶的形式,其中热电偶产生通常与测量的温度成线性比例的电压(至少通常在人体内观察到的小温度范围内);这样的传感器可能需要很少(如果有的话)处理来从其中提取温度数据。在其它示例中,特定传感器可能涉及从感测元件获得的信号的大量处理,以便产生传感器旨在进行测量的数据。例如,光电体积描述传感器可以利用光检测器光感测元件,该光检测器光感测元件将检测到的光强度值提供给处理器或电路,然后处理器或电路根据该光强度数据来计算人的心率。应当理解的是,本文中对于各种类型的“传感器”的引用通常是指由传感器使用的任何感测元件以及(如果存在的话)任何电路或处理器以及用于控制这样的硬件的计算机可执行指令,其可以对由这样的感测元件产生的信号或数据进行操作,以便提供有用的生理数据。因此,对特定的传感器类型的引用可以通过工业内普遍接受的名称的方式,并且应当理解的是,这样的传感器可以包括通常被包括在这样的传感器中的各种感测元件和处理元件。还应当理解的是,一些传感器可以共享一个或多个传感器元件和/或一个或多个处理元件,例如,心率传感器可以利用与血氧传感器相同的光检测器元件,并且相同的处理器可以提供对两个生理参数的测量。
[0107] 例如,如果患者最近进行了剧烈运动,则可以被包括在粘合贴片1402中的出汗或心率传感器,可以提供指示升高的心率或者其它生理异常的数据。例如,如果这样的设备在与控制逻辑1406相通信,则这样的信息也可以从另一个设备(例如,腕可穿戴健身跟踪设备)获得。当今市场上许多商业上可用的健身设备包括:例如,基于光学的或基于EKG的心率传感器,并且还包括与智能手机进行通信的能力。因此,这样的健身设备可以被容易地集成到系统中,并被用作可能影响环境的数据或信息的源头,其中在这些环境下,控制逻辑1406使安全互锁1410脱离和/或发起与患者的医生或其他看护者的“虚拟咨询”。
[0108] 在一些这样的实现方式中,控制逻辑1406可以被配置为延迟对安全互锁1410的脱离,直到患者和其看护者已经参与了虚拟咨询为止。在一些另外的这样的实现方式中,控制逻辑1406可以要求在使安全互锁1410脱离之前,接收由看护者发出的释放信号。
[0109] 图13描绘了用于响应于由患者执行自我注射的尝试而发起针对患者的虚拟咨询的示例性技术。该技术可以开始于方框1302,在方框1302中,使SMDA足够接近粘合贴片,使得可以在方框1304中,经由粘合贴片和SMDA的短距离无线通信接口来建立这两个设备之间的短距离无线通信连接。在建立了这样的通信连接之后,该技术可以转到方框1306,在方框1306中,用于该系统的控制逻辑可以确定SMDA和粘合贴片是否彼此之间相关联。如果不是,则该技术可以转到方框1316,在方框1316处控制逻辑可以防止SMDA的安全互锁的脱离。但是,如果在方框1306中,控制逻辑确定在SMDA和粘合贴片之间存在关联,则控制逻辑可以转到方框1308,在方框1308中控制逻辑可以确定该系统的一个传感器或一些传感器(例如,可以被包括在粘合贴片中)是否可以指示该患者正在经历异常的生理状况。如果不是,则控制逻辑可以转到方框1318,并且使SMDA的安全互锁脱离以允许发生注射。但是,如果是,则在方框1310中,控制逻辑可以与患者的医生发起虚拟咨询。在方框1312中,控制逻辑可以确定是否发生了虚拟咨询--如果没有,则该技术可以转到方框1316,然后安全互锁可以保持接合。如果在方框1312中控制逻辑确定确实发生了虚拟咨询,则该技术可以转到方框1314,在方框1314中,控制逻辑可以确定该系统是否已经接收到与虚拟咨询相关联的释放信号(例如,其可以由参与该虚拟咨询的医生或护士来发送)。如果接收到,则该技术可以转到方框
1318,然后控制逻辑可以使安全互锁脱离。如果没有接收到,则该技术可以转到方框1316,然后可以使安全互锁保持在接合状态。
[0110] 应当理解的是,在使用移动通信设备1408的实现方式中,由远距离无线通信接口提供的功能同样还可以经由中等距离无线通信接口来提供--例如,可以在移动通信设备1408和提供互联网连接的本地WiFi热点之间建立WiFi连接。这央的实现方式也被认为是落入本公开内容的范围之内。
[0111] 还应当理解的是,可以通过包含通过互联网(或其它远距离通信系统)可访问的某种形式的中央验证服务,按需地创建SMDA和粘合贴片之间的关联。例如,由特定实体制造或者分发的每个SMDA和粘合贴片可以配备有唯一的序列号。可以将这些序列号与识别患者的信息一起提供给中央验证服务。随后,中央验证服务可以将患者身份和序列号与例如由处方医生或者履行该处方的药剂师输入到中央验证系统的信息进行比较。例如,该信息可以包括:医生(或者更可能的是药剂师)已经识别为针对该患者已开处方的设备的每个序列号的列表。替代地,这些序列号可以与指示与各种序列号相关联的药物的特定类型和剂量的记录相关,例如,预先加载到特定的SMDA中的药物的类型和量。随后,可以将该信息与由其医生为该识别的患者开具的药物类型和剂量进行比较--如果与那些序列号相关联的药物的类型和剂量与被指示为针对所识别的患者开具的药物的类型和剂量相匹配,则中央验证服务可以将标识药物的序列号与已经与患者相关联地提供给中央验证服务的粘合贴片的序列号相关联。
[0112] 还应当理解的是,对于基于盒的SMDA(换句话说,可以从SMDA中取出药物,并且然后用新的药物替代而不需要新的SMDA设备的SMDA),粘合贴片和SMDA之间的关联可能更技术地是粘合贴片和目前被装载在SMDA中的盒之间的关联。在一些这样的实现方式中,第二部分(其包括第二存储器和第二处理器)可以是药物盒的一部分,而不是SMDA的其余部分,尽管在其它这样的实现方式中,SMDA的非盒部分仍然可以保留第二部分(其包括第二处理器和第二存储器)。在后一种情况下,每个盒可以配备有不同的唯一标识符,诸如在盒的组件中电子编码的序列号,当盒被装载到SMDA中时,由SMDA读取该不同的唯一标识符。因此,SMDA可以“继承”目前被装载到SMDA中的任何盒的标识,并且可以基于该继承的标识,做出关于是否使安全互锁脱离(或者执行其它动作)的任何决定,如上面讨论的。
[0113] 如本文使用的,涉及项目的列表“中的至少一个”的短语是指这些项的任意组合,其包括单一成员。举例而言,“a、b或c中的至少一个”旨在覆盖:a、b、c、a-b、a-c、b-c和a-b-c。
[0114] 结合本文公开的实现方式描述的各种说明性的逻辑、逻辑框、模、电路和算法过程可以被实现为电子硬件、计算机软件或二者的组合。根据功能概括地描述了硬件和软件的可交换性,并且在上面描述的各种说明性的组件、方框、模块、电路和过程中示出了这种可交换性。至于这样的功能是被实现在硬件还是软件中,取决于特定的应用和对整个系统施加的设计约束。
[0115] 用于实现结合本文公开的方面描述的各种说明性的逻辑、逻辑框、模块和电路的硬件和数据处理装置,可以使用被设计为执行本文描述的功能的通用单芯片或者多芯片处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其它可编程逻辑器件、分立门或者晶体管逻辑、分立硬件组件或者其任意组合来实现或者执行。通用处理器可以是微处理器,或者任何常规的处理器、控制器微控制器或者状态机。处理器还可以被实现为计算设备的组合,例如,DSP和微处理器的组合、多个微处理器、一个或多个微处理器与DSP内核的结合,或者任何其它这样的配置。在一些实现方式中,特定的过程和方法可以由特定于给定功能的电路来执行。
[0116] 在一个或多个方面,所描述的功能可以被实现在硬件、数字电子电路、计算机软件、固件(其包括本说明书中公开的结构以及它们的其结构等同物)中或者在其任意组合中,本文可以将它们称为“逻辑”或“控制逻辑”。还应当理解的是,控制逻辑可以分布在多个设备上,在这种情况下,可以参考与每个这样的设备相关联的控制逻辑的部分;这些部分可以总体上一起工作以提供控制逻辑的功能。这样的实现方式也可以指控制逻辑的这样的部分,如第一、第二等等控制逻辑,它们可以总体上一起工作以提供作为整体的“控制逻辑”的功能,这在一些情况下可以被称为“聚合控制逻辑”。本说明书中描述的主题的实现方式还可以被实现为一个或多个计算机程序,即,被编码在计算机存储介质上的计算机程序指令的一个或多个模块,以便由数据处理装置来执行或者控制数据处理装置的操作。
[0117] 对本公开内容中描述的实现方式的各种修改,对于本领域技术人员来说是显而易见的,并且本文定义的总体原理可以在不背离本公开内容的精神或范围的情况下被应用于其它实现方式。因此,权利要求不旨在被限制到本文示出的实现方式,而是要符合与本文公开的本公开内容、原理和新颖性特征相一致的最宽的范围。
[0118] 本说明书中在不同的实现方式的背景下描述的某些特征,也可以组合地被实现在单一实现方式中。相反,在单一实现方式的背景下描述的各种特征也可以单独地或者以任何适当的子组合的方式在多个实现方式中实现。此外,虽然上面可以将特征描述为在某些组合下进行工作并且即使最初声称这样,但在一些情况下,可以将来自主张的组合中的一个或多个特征从该组合中删去,并且所主张的组合可以是针对于某种子组合或者子组合的变型。
[0119] 类似地,虽然在附图中以特定的次序描述了操作,但这不应当被理解为:为了实现期望的结果,需要以示出的特定次序或者以顺序次序来执行这样的操作,或者执行所有示出的操作。此外,附图可以以流程图的形式示意性地描绘一个或多个示例性过程。但是,未描绘的其它操作可以被并入到示意性示出的示例过程中。例如,一个或多个另外的操作可以在所示出的操作中的任何操作之前、之后、同时或者之间执行。在某些环境下,多任务和并行处理可能是有利的。此外,不应当将上面描述的实现方式中的各个系统组件的分隔理解为在所有实现方式中都需要这样的分隔,而应当理解的是,所描述的程序组件和系统通常可以一起被集成到单一软件产品中,或者被封装到多个软件产品中。另外,其它实现方式也落入所附权利要求书的范围之内。在一些情况下,可以按不同的次序执行权利要求书中记载的动作,并仍然获得期望的结果。
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