技术领域
[0001] 本
发明属于医疗器械技术领域，涉及一种脑电图电极。
背景技术
[0002] 脑电图是在特定的
位置，通过头皮表面放置的电极采集到的大脑细胞的电活动。
生物电是在生命活动过程中，在生物体内产生的各种电位或
电流。但生物体是离子导体，要测量离子导体的生物电
信号就必须使用一
对电极把离子导体的信号转换成
电子导体的信号，才能传输到测量仪器的输入端，进行放大记录。如何提高脑
电信号（EEG）的
稳定性，减少仪器的伪差是准确反映病人颅内器质性病变的有效手段之一。
[0003] 现有的脑电图电极主要由电极片、纱布和
支架组成，但存在以下问题和不足：
[0004] 1、电极的材料由
铜镀银制成的，一般干燥的电极刚
接触导电液立即使用，在记录EEG时易使
波形失真，基线漂移，记录的图形
质量差，在实际应用时通常需要等待15分钟左右才能使电极稳定。为此，一般会把使用后的电极整个浸入盐
水中，为下一次使用做准备。浸泡在氯化纳溶液中的电极，如果电极的外接头不是与电极用同类金属制成，容易被置换反应导致
腐蚀，因此使用寿命较短。
[0005] 2、脑电测量时间较长，大约20-30分钟，由于人体体温的影响，导电液因挥发而干燥，使电极与头皮接触不良，记录基线产生漂移。有时为使测量准确，必需中途添加导电液，延长病患的测试时间，影响脑电图质量。
[0006] 3、电极为平面，纱布作为表面的吸水层，当测量脑电图时电极表面会受到
挤压，导电液被挤出，使用时易造成电极表面的导电液不足，致使产生基线漂移，波形失真，噪声也会随之产生。
[0007] 4、对于铜镀银脑电图电极由于电极长时间浸在NaCl溶液中电极会腐蚀，使用者每日用完电极后，都要将其洗净、晾干，第二天再重新浸泡，使用不方便。
[0008] 5、Ag-AgCl电极的
电解质离子必须使用含有Cl¯的盐溶液。人体体液中主要含有NaCl和KCl两种含氯的盐溶液，但从
导电性来看KCl优于NaCl，而目前普遍使用的导电液都是NaCl溶液。
[0009] 如何设计一种脑电图电极，电极电位稳定、图形清晰、基线平稳、抗干扰能
力强，耐腐蚀、使用寿命长、应用便捷，这是目前亟待解决的问题。
发明内容
[0010] 本发明的目的是克服
现有技术中存在的问题和不足，提供一种脑电图电极，其结构新颖，使用性能上较目前国内外使用的脑电图电极有较大的提高，测量
精度高，阻抗更低且平稳，使用便捷。
[0011] 本发明是通过如下技术方案实现的：一种脑电图电极（H14），主要包括：电极片、纱布、O形
密封圈、
棉花、贮液槽通道、贮液槽、贮液槽盖、电极壳体、纯银接头、银丝
导线、引线通道、固定架与
定位板，电极片嵌入电极壳体底部，电极片与银丝导线的一端固接，电极片通过银丝导线经引线通道与纯银接头
焊接，贮液槽内设有贮液槽通道，贮液槽位于电极片上方，并装入电极壳体内，贮液槽盖与贮液槽相适，电极壳体底部设有凹槽与放置的O形密封圈相适，棉花置于贮液槽内，并通过贮液槽通道延伸至电极片表面，纱布
覆盖在电极片表面的棉花上，电极壳体与固定架固接,固定架与定位板通过螺帽连接。
[0012] 采用Ag-AgCl
复合材料作为电极片的基材，电极片为凹槽杯形。
[0013] 导电液选用NaCl、KCl溶液或复配导电液（KCl溶液+无毒洗洁精）。
[0014] 本发明与现有技术相比具有如下优点和积极效果：
[0015] （1）本发明脑电图电极上设置导电液贮液槽，结构新颖，电极阻抗稳定。测量时电极电位稳定，基线漂移减小，电极表面与
皮肤的阻抗稳定，噪声低。同时无需在测试过程中补充导电液，临床应用表明，使用时一个H14可以连续检查4—5个病人，而不需要盐水浸泡，节省了人力，加快了检测速度，省时省力，效果好。
[0016] （2）本发明脑电图电极采用Ag-AgCl复合材料作为电极片的基材，电极片采用凹槽杯形设计，在用导电液测量脑电图时，阻抗更低，可使脑电图记录图形质量较大提高。
[0017] （3）本发明脑电图电极还设计了脑电图电极放置槽和密封盒。每次做完脑电图测试后，取下测试电极放入电极放置槽中，恰好能使电极的纱布棉花及导电液贮槽均吸满导电液，使电极电位处于最稳定的状态，测量时脑电图失真干扰少，这样取出的电极即可测试。如果长时间不用，为防止导电液干燥，将电极放置槽加盖密封，防止导电液的挥发。
[0018] （4）用复配的导电液测量脑电图，阻抗更低，可使脑电图记录图形质量较大提高。
附图说明
[0019] 图1为本发明脑电图电极结构示意主视图。
[0020] 图2为本发明脑电图电极主要部件结构示意图。
[0021] 图3为本发明脑电图电极的电极放置槽示意图。
[0022] 图4为本发明脑电图电极的密封盒示意图。
[0023] 图5为进口电极用复配导电液和H14电极用复配导电液均去脂时不同时间点的阻抗变化，其中1表示进口电极用复配导电液组阻抗，3表示H14电极用复配导电液组阻抗。
[0024] 图6为H14电极用2%NaCl溶液和进口电极用2%NaCl溶液均去脂不同时间点的阻抗变化，其中2表示进口电极用2%NaCl溶液组阻抗，4表示H14电极用2%NaCl溶液组阻抗。
[0025] 图7为本发明脑电图波形图。
[0026] 图8为皮肤阻抗实验。
[0027] 图9为
表面活性剂对皮肤
电阻抗的影响实验。
具体实施方式
[0028] 本发明结合附图和
实施例作进一步的说明。
[0029] 实施例1
[0030] 参照图1-2，一种脑电图电极，主要包括电极片1、纱布2、O形密封圈3、贮液槽通道4、棉花5、贮液槽6、贮液槽盖7、电极壳体8、纯银接头9、银丝导线10、引线通道11、固定架12与定位板13，电极片1嵌入电极壳体8底部，电极片1与银丝导线10的一端固接，即在制作电极片1时，即将银丝导线10的一端埋入，一起压制并
烧结，电极片1通过银丝导线10经引线通道11与纯银接头9焊接，贮液槽6内设有贮液槽通道4，贮液槽6位于电极片
1上方，并装入电极壳体8内，贮液槽盖7与贮液槽6相适，距离电极壳体8底部5mm处设有凹槽与放置的O形密封圈3相适，通过O形密封圈3固定棉花5及纱布2，棉花5置于贮液槽6内，并通过贮液槽通道4延伸至电极片1表面，纱布2覆盖在电极片1表面的棉花5上，电极壳体8与固定架12固定, 固定架12与定位板13通过螺帽连接。采用Ag-AgCl复合材料作为电极片的基材，电极片1设计为凹槽杯形。
[0031] 本发明电极片1设计为凹槽杯形。进口的脑电图电极片为平面，纱布作为表面的吸水层，当测量脑电图时电极表面会受到挤压，导电液被挤出，使用时易造成电极表面的导电液不足，致使产生基线漂移，波形失真，噪声也会随之产生。将电极片改为凹槽杯形后，当电极移动时，电极与导电液界面的双电层不会产生扰动。
[0032] 导电液选用NaCl或KCl溶液或复配导电液（KCl溶液+无毒洗洁精），复配导电液由质量比为1%的KCl溶液+1-2%的无毒洗洁精，用水配置100%。
[0033] 实施例2
[0034] 参见图3-4，平时不用时，将实施例1的单个脑电图电极排列放置于电极放置槽14内，使电极内的纱布、棉花及贮液槽均吸满导电液，电极电位处于最稳定的状态，测量时脑电图的失真干扰少，需要使用时，取出电极即可测试。如果长时间不用，为防止导电液干燥，将电极放置槽14放入密封盒15，加盖16密封，以防止导电液的挥发。测试时，通过定位板13将电极置于人体头皮。
[0035] 实施例3
[0036] 1.采用本发明的脑电图电极（简称H14电极）与美国美敦力（Medtronic），Ref.9013E1321脑电图电极(简称进口电极)进行对比研究，选取12位健康受试者，根据性别、年龄等随机分为2组，每组6人。分别进入H14电极组与进口Medtronic电极组。分别用该组电极用两种导电液（2%Nacl溶液或复配导电液）进行脑电图检查，共获脑电图24幅，进行下列对比分析。2组人群一般情况如表1。所有统计采用SPSS 16.0进行分析。患者一般情况中,性别比较选用卡方检验，两组年龄比较选用独立样本t检验，两组阻抗数据比较采用重复检测均数检验，以p ＜0.05有统计学差异。
[0037] 表1 不同电极组受试者一般情况
[0038]
[0039] 两组性别、年龄统计无明显差异（p＞0.05）
[0040] 2.结果
[0041] (１)H14电极用复配导电液和进口电极用复配导电液阻抗变化参见图5。进口电极用复配导电液（KCl溶液+无毒洗洁精）和H14电极用复配导电液（KCl溶液+无毒洗洁精）均去脂时，两组内不同时间点的阻抗值有统计学差异（F=138.050，p =0.000）；同时两组阻抗变化趋势也不同（F =17.355，p =0.000），即随着时间延长，H14电极用复配导电液组随着时间延长，阻抗更稳定，而进口电极用复配导电液组随着时间延长，其阻抗明显升高。两组间不同时间点阻抗有差异（F=138.050，p =0.000），同时两组阻抗随时间变化趋势不同（F=17.355，p =0.000）。
[0042] （2）H14电极用2%NaCl溶液和进口电极用2%NaCl溶液阻抗变化参见图6。进口电极用2%NaCl溶液和H14电极用2%NaCl溶液均去脂时，两组内不同时间点的阻抗值有统计学差异（F =82.479，p =0.000），即在不同时间点，在2%NaCl溶液中，H14电极较进口电极阻抗更低。但两组阻抗变化趋势相同（F=0.251，p =0.617），即随着时间延长，H14电极和进口电极在2%NaCl溶液中阻抗随着时间延长都升高。H14电极用2%NaCl溶液和进口电极用2%NaCl溶液不同时间点的阻抗变化。两组不同时间点阻抗有差异（F=82.479，p =0.000），两组阻抗随时间变化趋势相同（F=0.251，p =0.617）。
[0043] （3）结论：H14脑电图电极临床使用重点观察12例健康人，随机分为2组（24组数据），分别检测对比美国美敦力(Medtronic)，Ref.9013E1321脑电图电极用复配导电液、2%NaCl溶液和H14脑电图电极用复配导电液、2%NaCl溶液中阻抗情况。通过比较发现，H14脑电图电极组随着不同时间点阻抗变化明显小于对照美国美敦力(Medtronic)，Ref.9013E1321脑电图电极组阻抗（H14脑电图波形图参见图7）。可以认为H14脑电图电极各方面性能均明显超过现有的水平；与进口脑电图电极美国美敦力(Medtronic)，Ref.9013E1321比较，由于H14脑电图电极设计的结构上装有贮液槽，配合使用复配导电液，使测试过程中电极电位更稳定，图形清晰，抗干扰能力强，
分辨率更高，基线平稳，漂移小。
[0044] 实施例4
[0045] 为了降低成本，便于推广启用，本研究选取无毒洗洁精作为表面活性剂进行了皮肤阻抗实验。
[0046] 测量时，把两对电极夹在相距10cm的前臂上，测定皮肤阻抗（参见图8）。其中（A，A’）电极为1%KCl+1%无毒洗洁精作导电液，（B，B’）电极用1%KCl做导电液，共测试6人。用DDS—11A型电导率仪测阻抗率，再换算成阻抗。实验结果见图9。
[0047] 表2 表面活性剂电阻抗比较
[0048]
[0049] * p<0.05，有统计学差异
[0050] 由图9、表2数据分析可知，经过临床测试添加无毒洗洁精的导电液比不加无毒洗洁精的1%KCl导电液皮肤阻抗降低约50%以上。复配导电液可选用含质量比为1%KCl+1%无毒洗洁精溶液，用水配置100%。
