技术领域
[0001] 本
发明属于生物医学技术领域，涉及一种医疗设备，尤其涉及一种应用于生物人工肝
治疗，可有效提高生物人工肝治疗效果的重要装置：生物人工肝支持系统用双腔储液池。
背景技术
[0002] 当前，肝衰竭病情危重，进展迅速，病死率极高，针对肝衰竭的治疗一直是世界性难题。而目前人工肝治疗已经成为重型
肝炎肝衰竭一个不可替代的治疗手段，尤其是生物人工肝在理论上可以代偿肝脏的全部功能，代表着今后人工肝的发展潮流，面临着巨大的临床需求，具有着广泛的临床应用前景。生物人工肝的基本原理是患者的血液或
血浆流经载有生物活性细胞的
生物反应器，在此过程中，生物活性细胞一方面完成血液(血浆)中毒性物质的代谢，同时将其合成的生物活性物质释放入血，纠正内环境紊乱，暂时替代衰竭肝脏的部分功能，为自体肝脏恢复或肝移植赢得机会，从而降低患者死亡率，达到治疗目的。
[0003] 不难理解，生物人工肝的疗效除取决于反应器内
肝细胞的数量和生物学功能外，患者血液(血浆)与体外培养细胞之间的物质交换效率也成为影响疗效的重要因素，设计合理的储液池在这一环节起着关键作用。国外已进行I-III期临床验证的生物人工肝装置有BLSS、AMC-BAL、ELAD、MELS、HepatAssist等，多未达到预期的临床疗效。究其原因，很重要的一个方面在于它们虽着眼于对细胞源和反应器表征的研究，但对储液池这一组件未进行充分的研究。缺少储液池的人工肝装置导致患者血液(血浆)经过一次循环后即返回体内，这使得患者血液(血浆)与细胞间缺乏充分的物质交换，生物人工肝治疗效率低下。多数人工肝装置配备了储液池，但大多为单腔结构，尽管可实现多次循环，其结构的
缺陷无法避免未流经反应器的血液(血浆)直接回输体内的情况，即形成所谓无效循环。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于针对
现有技术的不足，提供一种生物人工肝支持系统用双腔储液池，本发明适用于生物人工肝治疗，可以将重肝血浆多次流经生物反应器，形成高效循环通路，起到更佳的治疗效果。
[0005] 本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种生物人工肝支持系统用双腔储液池，包括内腔和外腔；其中，外腔顶部设有第一液体进口和第一气压平衡孔，内腔顶部设有第二液体进口和第二气压平衡孔，内腔底部设有第一液体出口，内腔
侧壁靠近底部设有第二液体出口，该第二液体出口借助一管状通道途经外腔，由内腔直接通往双腔储液池外，该管状通道在外腔部分的侧壁上设置有若干个外腔侧孔。
[0006] 进一步地，所述内腔和外腔由两个顶部和底部密封的同心等高空心圆柱体组成，材料为塑料或有机玻璃。
[0007] 进一步地，所述第一气压平衡孔和第二气压平衡孔的半径为0.3cm，均内设滤膜。
[0008] 进一步地，所述滤膜厚为0.22微米，其材料为混合
纤维素酯。
[0009] 进一步地，所述外腔侧孔7有三个，直径为0.15cm。
[0010] 本发明的有益效果是，本发明的生物人工肝支持系统用双腔储液池实现了重肝血浆多次流经生物反应器，形成高效循环通路，从而可以发挥出更佳的治疗效果。本发明提供的生物人工肝支持系统用双腔储液池还可根据临床的具体实践要求，对内外双腔容积大小比例进行重新设置，扩大或缩小，从而更加合理地应用于临床。
附图说明
[0011] 图1为生物人工肝支持系统用双腔储液池的立体结构示意图；
[0012] 图2为生物人工肝支持系统用双腔储液池外接系统辅助装置的示意图。
具体实施方式
[0013] 下面根据附图详细描述本发明，本发明的目的和效果将变得更加明显。
[0014] 如图1所示，本发明的生物人工肝支持系统用双腔储液池，包括同心等高的内腔8和外腔9、第一液体进口1、第二液体进口2、第一气压平衡孔4、第二气压平衡孔3、第一液体出口5、第二液体出口6、外腔侧孔7。储液池总体外型由两个同心等高圆柱体组成，池内相应分为密闭的内外双腔。储液池上顶部的第一液体进口1和第一气压平衡孔4均连通内腔8，第二液体进口2和第二气压平衡孔3均连通外腔9。第一气压平衡孔4和第二气压平衡孔3分别将内腔8、外腔9与池外连通，保持池内外
大气压平衡，并且气压平衡孔在孔内均设置0.22微米的滤膜，保证池内无菌状态，滤膜材料可为混合
纤维素酯等。
[0015] 储液池下底部有第一液体出口5，作为
净化后血浆返回人体的通路。侧壁靠近下底部第一液体出口6，该出口借助一管状通道途经外腔9，由内腔8直接通往储液池外，而该通道在外腔9部分的侧壁上设置有若干个外腔侧孔7，直径约0.15cm，图中为3个。
[0016] 外腔9将由第一液体进口1容纳来自人体的重肝血浆，而内腔8则由第二液体进口2容纳与生物反应器作用后的净化血浆。第一液体进口1连接血浆分离器10的管道，由
泵带动，不断经第一液体进口1向储液池外腔9内泵入重肝血浆；第二液体进口2则连接生物反应器11的管道，重肝血浆与部分循环的血浆在生物反应器11中与肝细胞相互作用后，由泵带动，经第二液体进口2作为净化后血浆返回储液池内腔8。该储液池上顶部有两处气压平衡孔，孔半径约为0.3cm，分别将内腔8、外腔9与池外连通，从而保持池内外大气压平衡，并且该两处气压平衡孔在孔内设置0.22微米的滤膜，从而可保持储液池内无菌状态。储液池下底部有第一液体出口5，接通内腔8，并向外连接返回人体的血浆管道。储液池内腔8中部分净化后的血浆可经第一液体出口5，返回人体。其中，由第一液体进口1进入外腔9的重肝血浆量，与由第一液体出口5经内腔8流出的净化后的血浆量保持均等。储液池侧壁靠近下底部有第二液体出口6，该液体出口6借助一管状通道，由内腔8直接通往储液池外，而该通道在途径外腔9部分的侧壁上设置有外腔侧孔7，共设3孔，每孔的直径约0.15cm。第二液体出口6将连通生物反应器的管道，由泵带动，内腔8的净化后血浆将经第二液体出口6进入生物反应器的管道，而外腔9的重肝血浆将由外腔侧孔7被抽吸经液体出口6与内腔8净化后的血浆相混合，一并进入生物反应器11，与生物反应器11中的肝细胞相互作用后，最后经第二液体进口2返回内腔8，形成一次循环。以上液体进口及液体出口的管径设置，均为每管的直径约0.6cm，另外，储液池外部分的长度为1.5cm。
[0017] 本发明提供的生物人工肝支持系统用双腔储液池，由内外双腔组成，借助于第二液体出口6及外腔侧孔7，在泵的带动下，可以同时吸取内外双腔的血浆，并可形成多次有效的生物人工肝治疗循环，避免了重肝血浆未经生物反应器与肝细胞反应直接返回体内，从而更加高效地发挥生物人工肝治疗作用。
[0018] 本实例生物人工肝支持系统用双腔储液池的
外壳材料可为塑料或有机玻璃，大小尺寸为：储液池内腔8半径为3cm，外腔9半径为4cm，均除去壁厚，池高为9cm，内腔8容积约250ml，外腔9容积约200ml。实际制作时可根据临床实践需要放大或缩小，制定出最佳的尺寸。
[0019] 如图2所示：重肝血液从病人静脉由泵抽出，进入血浆分离器10，重肝血液分离成为重肝血浆和血细胞，重肝血浆将由第一液体进口1，进入储液池12的外腔9中。由于池外生物反应器通路中泵的抽吸作用，外腔9中的重肝血浆将通过第二液体出口6在外腔9部分通道的外腔侧孔7，经第二液体出口6流出进入装有肝细胞的生物反应器11内，与肝细胞相互作用。进行第一次相互作用后的血浆作为净化血浆将通过第一液体进口2进入储液池12的内腔8，与内腔8内已经预充的代血浆相互混合，稀释后的净化血浆大部分将通过第二液体出口6再次由泵带动进入生物反应器11与肝细胞相互作用，形成重肝血浆反复多次进入生物反应器11的循环。经历过多次循环进入生物反应器11充分作用后的净化血浆将由第一液体出口5，由泵带动，进入返回人体的管路，并最终与血细胞相互混合后返回人体。
[0020] 本发明为生物人工肝支持系统用双腔储液池，与普通循环储液池相比，有着巨大的优势。普通的储液池仅仅为一有着数个液体进出通道的密闭立体瓶，重肝血浆进入普通储液池后，不能与净化后的血浆相互隔离，而是直接混合在一起，部分混合后的血浆将直接返回人体，从而造成了部分重肝血浆未经生物反应器与肝细胞相互作用，即直接返回体内，起不到生物人工肝的治疗效果。而本发明所提供的生物人工肝支持系统用双腔储液池，由内外双腔组成，外腔容纳重肝血浆，内腔容纳净化后的血浆，保证了两部分血浆的有效隔离。同时，本储液池借助于特殊设置的液体出口及外腔侧孔，在泵的带动下，可以同时吸取内外双腔的血浆，而由于泵向外的抽吸作用，外腔中的重肝血浆将与内腔中的已净化后的血浆一起抽吸进入生物反应器，而不会向内直接进入内腔，从而有效避免了重肝血浆未经生物反应器与肝细胞反应直接返回体内。而内腔中净化后的血浆及部分外腔的重肝血浆不断形成多次有效的生物人工肝治疗循环，更为高效地发挥生物人工肝的治疗效果。另外，与普通储液池相比，本发明还通过设置带有0.22微米滤膜的气压平衡孔，一并有效地解决池内外气压平衡问题及保持池内的无菌状态，从而在气压动
力学及生物安全方面体现出独特的优势。
[0021] 本生物人工肝支持系统用双腔储液池，通过独特的构造，可有效提高生物人工肝治疗效率，并且设计合理，功能全面，适用性强，应用范围广泛，具有很好的应用前景。
