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具有扭转 弹簧以及可旋转剂量设定和校正机构的自动药物注射装置

阅读：710发布：2020-05-14

专利汇可以提供具有扭转弹簧以及可旋转剂量设定和校正机构的自动药物注射装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明总的涉及用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置包括壳体(10)、能够通过相对于壳体(10)旋转来操作以设定剂量的剂量选择器(80)、布置在壳体(10)内并载有剂量刻度的数字套筒(60)、在剂量设定和剂量校正期间在转向上被约束于壳体(10)且在剂量分配期间相对于壳体(10)能旋转的驱动套筒(40)、联接到壳体(10)且联接到驱动套筒(40)的活塞杆(30)、布置在壳体(10)和数字套筒(60)之间且在转向上进行剂量设定期间发生形变的驱动弹簧 (90)以及可操作地布置在驱动套筒(40)和数字套筒(60)之间的双向棘轮机构(43，64)，该棘轮机构(43，64)允许剂量选择器和数字套筒沿两个方向旋转，以分别设定或校正要注射的剂量，并包括数字套筒(60)和驱动套筒(40)中一个上的至少一个咔嗒发声器臂(43)，其沿径向作用在数字套筒(60)和驱动套筒(40)中的另一个上。，下面是具有扭转弹簧以及可旋转剂量设定和校正机构的自动药物注射装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种药物输送装置，用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂，包括：
壳体(10)；
剂量选择器(80)，所述剂量选择器(80)能够操作以通过相对于所述壳体(10)旋转设定剂量；
数字套筒(60)，所述数字套筒(60)布置在所述壳体(10)内；
驱动套筒(40)，所述驱动套筒(40)在剂量设定和剂量校正期间在转向上被约束于所述壳体(10)，在剂量分配期间能够相对于所述壳体(10)旋转；
活塞杆(30)，所述活塞杆(30)联接于所述壳体(10)且联接于所述驱动套筒(40)；
驱动弹簧(90)，所述驱动弹簧(90)布置在所述壳体(10)和所述数字套筒(60)之间；
棘轮机构(43，64)，所述棘轮机构(43，64)可操作地布置在所述驱动套筒(40)和所述数字套筒(60)之间，
其特征在于，
所述棘轮机构(43，64)包括所述数字套筒(60)和所述驱动套筒(40)中的一个上的至少一个咔嗒发声器臂(43)，以及所述数字套筒(60)和所述驱动套筒(40)中另一个上的棘轮齿(64)。
2.根据权利要求1所述的药物输送装置，其中，所述数字套筒(60)能够相对于所述壳体(10)在第一旋转终点位置和第二旋转终点位置之间旋转，在所述第一旋转终点位置，所述驱动弹簧(90)对所述数字套筒(60)施加大于零的第一弹簧转矩，而在所述第二旋转终点位置，所述驱动弹簧(90)对所述数字套筒(60)施加大于所述第一弹簧转矩的第二弹簧转矩，并且其中，所述数字套筒(60)能够通过克服第一棘轮机构阻力转矩而相对于所述驱动套筒(40)在第一方向上旋转，并且能够通过克服大于所述第一棘轮机构阻力转矩且大于所述第二弹簧转矩的第二棘轮机构阻力转矩而相对于所述驱动套筒(40)在相反的第二方向上旋转。
3.根据权利要求1或2所述的药物输送装置(1)，其中，所述至少一个咔嗒发声器臂(43)和所述棘轮齿(64)的阻力转矩是所述至少一个咔嗒发声器臂(43)和所述棘轮齿(64)的斜坡角、摩擦系数和平均半径的函数。
4.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述数字套筒(60)包括在转向上和在轴向上永久性约束在一起的数字套筒上部组件(60b)和数字套筒下部组件(60a)，其中，所述数字套筒上部组件(60b)包括所述棘轮齿(64)或者所述至少一个咔嗒发声器臂(43)，所述数字套筒下部组件(60a)在其外表面上设有符号。
5.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括棘轮机构弹簧(120)，所述棘轮机构弹簧(120)为环形扇段的形式，且具有比所述至少一个咔嗒发声器臂(43)高的弹性模量，其中，所述棘轮机构弹簧(120)的位置被设定成致使所述至少一个咔嗒发声器臂(43)至少在所述驱动套筒(40)和所述数字套筒(60)的相对旋转期间沿径向方向偏。
6.根据权利要求5所述的药物输送装置，其中，所述至少一个咔嗒发声器臂(43)包括用以接收所述棘轮机构弹簧(120)的通道或者凹槽(46)。
7.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括能够操作以实现剂量分配的按钮(70)。
8.根据权利要求7所述的药物输送装置，其中，所述驱动套筒(40)能够在轴向上相对于所述壳体(10)在进行剂量设定和剂量校正的第一轴向位置和进行剂量分配的第二轴向位置之间移动，并且包括远端和相反的近端，所述远端具有用于将所述驱动套筒(40)和所述壳体(10)在转向上约束起来的离合器结构(41)，所述近端具有用于抵靠所述按钮(70)的支承面(47)。
9.根据权利要求7或8所述的药物输送装置，进一步包括按钮弹簧(130)，所述按钮弹簧(130)在轴向上介于所述壳体(10)和所述驱动套筒(40)之间，致使所述驱动套筒偏向于其第一轴向位置。
10.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括介于所述壳体(10)和所述数字套筒(60)之间的计量元件(110)，所述壳体(10)具有第一孔(11b)，其中，所述计量元件(110)具有第二孔(111)，所述第二孔(111)相对于所述壳体(10)的所述第一孔定位，使得所述数字套筒(60)的至少一部分能够通过所述第一和第二孔(11b，111)看见，并且其中，所述计量元件(110)在所述壳体(10)内被轴向引导，并且与所述数字套筒(60)螺纹接合，使得所述数字套筒(60)的旋转导致所述计量元件(110)的轴向位移。
11.根据权利要求10所述的药物输送装置，其中，所述数字套筒(60)在轴向上被约束在所述壳体(10)内，并且其中，所述第一旋转终点位置和所述第二旋转终点位置由设置在所述数字套筒(60)和所述计量元件(110)上的相应的旋转硬止挡限定。
12.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动套筒(40)包括：
第一接口，所述第一接口用于将所述驱动套筒(40)和所述活塞杆(30)永久性地在转向上约束起来；第二接口(41，14)，所述第二接口(41，14)用于取决于所述驱动套筒(40)的轴向位置将所述驱动套筒(40)和所述壳体(10)在转向上约束起来；第三接口(42，61)，所述第三接口(42，61)用于取决于所述驱动套筒(40)的轴向位置将所述驱动套筒(40)和所述数字套筒(60)在转向上约束起来；第四接口，所述第四接口是所述棘轮机构(43，64)。
13.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，其中，所述驱动弹簧(90)包括由螺旋金属线形成的至少一个第一线圈和由螺旋金属线形成的至少一个第二线圈，其中，所述至少一个第一线圈的节距小于所述至少一个第二线圈。
14.根据权利要求13所述的药物输送装置，其中，所述驱动弹簧(90)具有第一端部部分、相反的第二端部部分和中间部分，所述第一端部部分包括至少一个第一线圈，所述第二端部部分包括至少一个第一线圈，所述中间部分包括至少一个第二线圈。
15.根据前述权利要求中任一项所述的药物输送装置，进一步包括容纳药剂的药筒(100)。

说明书全文

具有扭转 弹簧以及可旋转剂量设定和校正机构的自动药物注

射装置

技术领域

[0001] 本发明总的涉及适于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置。更详细地说，本发明涉及一种药物输送装置，其包括壳体、能够通过相对于壳体旋转而操作以设定剂量的剂量选择器、布置在所述壳体内的数字套筒、在剂量设定和剂量校正期间在转向上被约束于所述壳体且在剂量分配期间相对于壳体可旋转的驱动套筒、联接到所述壳体且联接到所述驱动套筒的活塞杆、布置在所述壳体和所述数字套筒之间的驱动弹簧以及可操作地布置在所述驱动套筒和所述数字套筒之间的棘轮机构离合器。

背景技术

[0002] 笔型药物输送装置可应用于由没有正式医疗培训的人进行日常注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配若干用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，没有增加或减少所设定剂量的可能性。

[0003] 基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充的药筒在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明可应用于这两种类型的装置，即用于一次性装置以及可重复使用装置。

[0004] 这些类型的笔型输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常被包含在壳体或保持器内的药筒；针组装件，其连接到药筒区段的一端；配量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型塞子或阻塞件，其位于药筒贮存器的一端；顶部，其具有位于另一通常为颈缩端处的可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体一般由塑料制成，但是药筒贮存器历史上由玻璃制成。

[0005] 针组装件一般是可更换的双头针组装件。在注射之前，将可更换的双头针组装件附接到药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组装件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。

[0006] 配量区段或剂量设定机构一般是笔装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组装件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组装件制造商和供应商通常推荐的，移除并且丢弃针组装件。

[0007] 药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。

[0008] 在一些装置中，可以在不分配所选剂量的情况下校正已设定的剂量，即减少或减量拨选实际选定的剂量。EP 1 926 514B1公开了一种注射装置，其包括滑动离合器，所述滑动离合器具有致动旋钮的止动元件和装置壳体的配对止动元件，所述止动元件和所述配对止动元件在装置壳体的离散闩锁位置中进入强制接合(positive engagement)和非强制接合(non-positive engagement)，以在沿配量方向或校正方向的移动期间阻止致动旋钮。此外，该装置包括弹簧元件，该弹簧元件在所述方向中的一个方向上施加与致动旋钮的移动相反的弹簧力。止动元件和配对止动元件的形成方式为，使得它们在一个方向上比在另一个方向上对运动施加更低的阻力。

[0009] 此外，WO 2010/046394A1公开了一种用于注射装置的拔选机构，其包括环件，该环件在剂量设定期间在转向上被约束于装置的壳体，并且具有多个齿，所述齿在一个方向上具有陡边缘，而在相反方向上具有倾斜边缘。由于齿的这种设计，棘轮机构管的棘轮机构臂被允许在剂量设定期间在一个方向上旋转，以对扭转弹簧施加应力。此外，齿的这种设计防止棘轮机构管相对于带齿的环件在相反的方向上旋转。这使得扭转弹簧不可能使棘轮机构管往回旋转。对于剂量校正，棘轮机构臂可以通过复位管的旋转而被拉出与齿的接合。这导致棘轮机构管在扭转弹簧驱动下相对于环件旋转。由于弹簧转矩的大小，棘轮机构管将比复位管移动得更快，使得棘轮机构臂将挠曲到其初始位置，导致臂与下一个陡齿边缘的重新接合。存储在扭转弹簧中的转矩可以通过使环件在轴向上移动脱离与壳体的接合而被释放，用于剂量分配，由此扭转弹簧使得环件、棘轮管和复位管回转。

[0010] 可见，WO 2010/046394A1的机构需要额外的组成部件，即复位管，以允许在不分配药剂的情况下进行剂量校正。这阻碍了紧凑且符合人体工程学的装置设计，并且还具有经济性缺点，特别是对于一次性装置。

[0011] 未公开的欧洲专利申请13 16 3095描述了如上所述的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。这一装置的棘轮机构离合器包括在转向上被约束于数字套筒的离合器片。驱动套筒在其近端面上包括一圈齿，所述一圈齿接合布置在离合器片的远端面上的相应的一圈齿。

发明内容

[0012] 本发明的一个目的在于提供一种上述方案的替代方案。特别是，本发明的一个目的在于提供一种允许在不分配选择的剂量的情况下进行剂量校正的药物输送装置。

[0013] 这一目的通过根据权利要求1所述的用于选择和分配若干用户可变剂量的药剂的药物输送装置解决。本发明提供了未公布欧洲专利申请13 16 3095中的在驱动套筒和数字套筒之间的棘轮机构的替代方案。更详细地说，根据本发明的棘轮机构包括所述数字套筒和所述驱动套筒中的一个上的至少一个咔嗒发声器臂，以及在所述数字套筒和所述驱动套筒中的另一个上的棘轮齿。由此，不要求单独的离合器片。另外，本发明的构造可以允许承受更高的转矩，特别是如果所述棘轮机构在圆周方向上布置，即所述咔嗒发声器臂和所述棘轮齿在径向上相邻布置，而不是齿环在轴向上相对布置。

[0014] 所述驱动弹簧布置在所述壳体和所述数字套筒之间。这包括所述弹簧经由另外的组成部件(例如直接联接到所述弹簧且驱动所述数字套筒的螺母)而可操作地连接到所述壳体和/或所述数字套筒。

[0015] 所述装置可以是一次性装置，即不允许更换空药筒的装置。

[0016] 根据一个优选实施例，所述至少一个咔嗒发声器臂在所述驱动套筒和所述数字套筒的相对旋转期间在径向方向上偏转。所述咔嗒发声器臂可以是在轴线方向上延伸的悬臂或者沿圆周方向延伸的悬臂。作为替代，所述咔嗒发声器臂可以是沿圆周方向延伸且两端内置的横梁。

[0017] 优选的是，所述驱动弹簧预先发生应变，例如在装置的组装期间预先发生应变，并且在剂量设定期间进一步发生应变(加载)。为此，数字套筒能够相对于壳体在第一旋转终点位置和第二旋转终点位置之间旋转，所述第一旋转终点位置是拨选了零剂量的最小剂量或者备用位置，所述第二旋转终点位置是最大剂量位置。在第一旋转终点位置，所述预先发生应变的驱动弹簧对数字套筒施加大于零的第一弹簧转矩。在第二旋转终点位置，驱动弹簧充分发生应变并且对数字套筒施加大于第一转矩的第二弹簧转矩。

[0018] 根据本发明，所述棘轮机构适于允许所述数字套筒能够通过克服第一棘轮机构阻力转矩而相对于所述驱动套筒在第一方向上旋转，并且能够通过克服大于第一棘轮机构阻力转矩且大于第二弹簧转矩的第二棘轮机构阻力转矩而相对于所述驱动套筒在相反的第二方向上旋转。换句话说，可以在两个方向上超越棘轮机构接口，但是棘轮机构接口的阻力转矩不同。这一棘轮机构阻力转矩在进行剂量设定(增加)的第一方向上较低，而在相反的进行剂量校正(减小)的第二方向上较高。在第二棘轮机构阻力转矩超过完全加载的驱动弹簧施加的转矩时，所述驱动弹簧不会使所述数字套筒在剂量设定之后倒转，而如果用户在剂量校正方向上施加额外的转矩时，则允许这种旋转。因此，剂量设定要求用户转动数字套筒，例如经由剂量选择器，施加转矩，克服第一棘轮机构阻力转矩及不断增大的弹簧转矩，而用户需要使得数字套筒在相反方向上旋转，施加转矩，在不断减小的弹簧转矩辅助下，克服第二棘轮机构阻力转矩。

[0019] 所述棘轮机构接口的所述至少一个咔嗒发声器臂优选的是所述驱动套筒的一体部分。作为替代，所述咔嗒发声器臂可以设置在所述数字套筒上。在一个优选实施例中，设置两个咔嗒发声器臂。咔嗒发声器臂可以是柔性悬臂或者两端内置的横梁，其被允许在超越所述棘轮机构接口的期间在径向上挠曲。在本发明的一个实施例中，所述至少一个咔嗒发声器臂定位在所述棘轮齿的径向向内位置。作为圆周臂的另一替代，所述咔嗒发声器臂可以是轴向的指状件，或者所述咔嗒发声器臂能够以一种金属冲压件替代，该金属冲压件相对于所述驱动套筒或者数字套筒在转向上被约束，并且包含有用以与所述棘轮齿相互作用的柔性臂。所述棘轮齿优选的是设置在所述数字套筒上，或者设置在所述驱动套筒上(如果所述咔嗒发声器臂在所述数字套筒上)。

[0020] 优选的是，所述数字套筒位于所述壳体内，使得所述数字套筒的至少一部分，一般来说是设有像数字等符号的部分，能够通过所述壳体中的第一孔或者窗口或者透镜看见。换句话说，所述数字套筒是允许显示实际设定剂量的组成部件。所述窗口或者透镜可以使用“双射”成型技术结合到所述壳体中。例如，所述窗口或者透镜在“第一注射”期间用半透明材料成型，而所述壳体的外覆件在“第二注射”期间用不透明材料成型。

[0021] 在一个优选实施例中，所述驱动套筒能够在轴向上相对于壳体在第一轴向位置和第二轴向位置之间移动，在所述第一轴向位置中，所述驱动套筒在转向上被约束于所述壳体，用于剂量设定和剂量校正，而在所述第二轴向位置中，所述驱动套筒能够相对于壳体旋转，用于剂量分配。作为替代，通过不同组成部件的移动，可以释放所述驱动套筒和所述壳体之间的转向联接器。优选的是，所述驱动套筒部分地或者完全地由所述数字套筒包围。

[0022] 所述活塞杆优选的是联接到所述壳体并且联接到所述驱动套筒，使得所述驱动套筒相对于壳体的旋转导致活塞杆相对于壳体平移。因此，如果允许驱动套筒在驱动弹簧驱动下旋转，则发生剂量分配。活塞杆和壳体之间的联接可以是螺纹接合，而活塞杆和驱动套筒之间的联接可以是允许相对轴向移动的花键接口。活塞杆可以接收在驱动套筒的中心开口中。

[0023] 棘轮机构接口的阻力转矩由所述至少一个咔嗒发声器臂和所述棘轮齿在脱离时产生。所述至少一个咔嗒发声器臂和所述棘轮齿的阻力转矩是所述至少一个咔嗒发声器臂和所述棘轮齿的斜坡角(例如，在顺时针和逆时针的相对旋转期间的不同的斜面齿角)、摩擦系数和平均半径的函数。优选的是，所述棘轮结构提供所述驱动套筒和所述数字套筒之间对应于每个剂量单位的止动位置。

[0024] 因为制造和/或组装的原因，所述数字套筒可以包括数字套筒上部组件和数字套筒下部组件，数字套筒上部组件和数字套筒下部组件在装置组装之后在转向上和在轴向上永久性约束到一起。例如，所述数字套筒上部组件可以包括所述棘轮齿(例如，向内指向的齿环的形式)或者所述至少一个咔嗒发声器臂，而所述数字套筒下部组件可以在其外表面设有符号。虽然优选的是所述驱动套筒是单个组成部件，但驱动套筒可以分成两个部分，其中近端处的部分包括所述棘齿结构。

[0025] 棘轮机构系统的柔性组件需要提供足够的转矩，而不会产生蠕变。如果该装置进一步包括棘轮机构弹簧，所述棘轮机构弹簧为环形扇段的形式，且具有比所述至少一个咔嗒发声器臂更高的弹性模量(杨氏模量)，则可以实现这一点。这允许将塑料材料用于驱动套筒和/或数字套筒。优选的是，所述棘轮机构弹簧的位置设置成致使所述至少一个咔嗒发声器臂在径向方向上朝向所述棘轮齿偏。为容纳和固定棘轮机构弹簧，所述至少一个咔嗒发声器臂可以包括接收所述棘轮机构弹簧的通道或者凹槽。这种设计允许简单的“打开和关闭”模制机具，从而减少生产成本。在一个优选实施例中，所述驱动套筒包括两个咔嗒发声器臂，这两个咔嗒发声器臂从设置在所述驱动套筒一端上的幅板沿圆周在两个相反方向上延伸，其中一个单个的棘轮机构弹簧被保持在向内定位的凹槽中，延伸过咔嗒发声器臂和幅板。

[0026] 所述药物输送装置可以进一步包括可操作以实现剂量分配的按钮，例如，通过经由所述按钮将所述驱动套筒从其第一轴向位置移动到其第二轴向位置。所述按钮优选的是一个单独的组成部件，能够相对于所述剂量选择器在轴向上移动且可以与之花键连接。此外，所述按钮可以在剂量分配期间在转向上联接到所述壳体，以阻止所述按钮和所述剂量选择器的旋转。所述按钮是从装置近端延伸的用户可操作元件，并且优选的是在剂量设定期间不改变其轴向位置。所述按钮可以是多功能元件，除上述特征之外，可具有诸如咔嗒发声器等的咔嗒发声器结构。

[0027] 所述驱动套筒可以包括远端和相反的近端，所述远端具有用于在转向上约束所述驱动套筒和所述壳体的离合器结构，所述近端具有用于抵靠所述按钮的支承面。所述支承面可以在轴向上偏离所述至少一个咔嗒发声器臂。优选的是，所述支承面是可以位于所述至少一个咔嗒发声器臂远侧的内幅板或者向内指向的凸缘。

[0028] 可以设置按钮弹簧，其在轴向上介于所述壳体(优选的是，壳体的幅板或者凸缘)和驱动套筒之间，致使所述驱动套筒朝向其第一轴向位置偏，即向近侧方向偏。由于所述驱动套筒经由支承面与所述按钮轴向接触，所述按钮弹簧也向近侧方向推按钮。由此，所述驱动套筒被所述按钮弹簧保持在其联接到所述壳体和所述按钮的位置，并且所述驱动套筒可以克服所述按钮弹簧的致偏而在轴向上移位。

[0029] 所述药物输送装置可以包括：壳体，其具有第一孔或者窗口；设置在所述壳体中的数字套筒，其在剂量设定期间和剂量分配期间能相对于所述壳体旋转；介于所述壳体和所述数字套筒之间的计量元件。优选的是，所述计量元件具有第二孔或者窗口，所述第二孔或者窗口相对于所述壳体的第一孔或者窗口设置为使得所述数字套筒的至少一部分通过所述第一和第二孔或者窗口可见。所述计量元件可以在所述壳体中在轴向上被引导并且与所述数字套筒螺纹接合，使得所述数字套筒的旋转导致所述计量元件的轴向位移。

[0030] 由此，所述计量元件的位置可用以识别实际设定和/或分配的剂量。计量构件中不同颜色的区段可以便于识别设定和/或分配的剂量，而不需要读取显示器上的数字、符号等。当计量元件与数字套筒螺纹接合时，数字套筒的旋转导致计量元件相对于数字套筒且相对于壳体的轴向位移。计量元件可具有在装置纵向方向上延伸的护罩或者条带的形式。作为替代，所述计量元件可以是套筒。在本发明的一个实施例中，所述数字套筒标记有数字或符号序列，并且所述计量元件包括孔。当数字套筒位于计量元件的径向内部时，这允许数字套筒上的数字或符号中的至少一个通过所述孔可见。换句话说，所述计量元件可用以遮蔽或者覆盖数字套筒的一部分，仅允许看到数字套筒的受限部分。该功能可以是计量元件本身适于识别或者指示实际设定和/或分配的剂量的补充。

[0031] 在一个优选实施例中，所述数字套筒在剂量设定期间适合于在所述壳体内且相对于壳体仅仅经历旋转移动。换句话说，所述数字套筒在剂量设定期间不执行平移移动。这样就不需要将数字套筒从壳体中旋出，或者使壳体延长以将数字套筒覆盖在壳体内。此外，如果所述数字套筒在轴向上被约束于壳体中，所述第一旋转终点位置和所述第二旋转终点位置可以由设置在数字套筒和计量元件上的相应的旋转硬止挡限定。换句话说，所述药物输送装置包括限定最大可设定剂量和最小可设定剂量的限制器机构。一般地说，所述最小可设定剂量是零(胰岛素制剂的0IU)，使得在剂量分配终了时，限制器停止所述装置。可以限制最大可设定剂量(例如，胰岛素制剂的60、80或者120IU)，以减少过量用药的风险，并且避免分配非常高剂量所需的额外弹簧转矩，同时仍适用于需要不同剂量大小的各种患者。限制器机构可以包括：在数字套筒上的第一旋转止挡和在计量元件上的第一配对止挡，它们在最小剂量(零)位置抵靠；在数字套筒上的第二旋转止挡和在计量元件上的第二配对止挡，它们在最大剂量位置抵靠。当数字套筒在剂量设定期间和剂量分配期间相对于计量元件旋转时，这些两两的部件适于形成可靠且强固的限制器机构。

[0032] 所述药物输送装置可以进一步包括最终剂量保护机构，用于防止设定剂量超过余留在药筒中的液体量。这样做的优点是，用户知道在开始剂量输送之前将输送多少。这还确保了剂量输送以受控方式停止，而不会使塞子进入直径较小的药筒颈部，否则可能导致剂量不足。在一个优选实施例中，只有当药筒包含小于最大剂量(例如，120IU)时，该最终剂量保护机构才检测余留在药筒中的药剂。例如，最终剂量保护机构包括介于驱动构件和在剂量设定和剂量分配期间旋转的一个部件之间的螺母构件。在剂量设定和剂量分配期间旋转的所述部件可以是数字套筒或者在转向上被约束于所述数字套筒的拔选套筒。在一个优选实施例中，数字套筒和/或拔选套筒在剂量设定期间和剂量分配期间旋转，而所述驱动构件仅仅在剂量分配期间与数字套筒和/或拔选套筒一同旋转。由此，本实施例中，螺母构件将仅仅在剂量设定期间轴向移动，而在剂量分配期间相对于这些部件保持不动。优选的是，所述螺母构件螺纹连接到所述驱动构件，并且花键连接到所述数字套筒和/或所述拔选套筒。作为替代，所述螺母构件可以螺纹连接到所述数字套筒和/或所述拔选套筒，并且可以花键连接到所述驱动构件。所述螺母构件可以是全螺母或者其一部分，例如是半螺母。

[0033] 本发明的另一方面是在轴向可移动的驱动套筒上设置多个接口。优选的是，驱动套筒具有用于永久性地在转向上约束所述驱动套筒和所述导螺杆的第一接口。在驱动套筒和壳体(或壳体部件)之间可以设置第二接口，用于取决于驱动套筒的轴向位置而在转向上约束驱动套筒和壳体。第三接口可以设置在驱动套筒和数字套筒(或者剂量设定部件)之间，用于取决于驱动套筒的轴向位置在转向上约束驱动套筒和数字套筒。第四接口可以是棘轮机构接口。第五接口可以设置在驱动套筒和数字套筒或计量元件之间，用于在驱动套筒旋转时取决于驱动套筒的轴向位置，生成反馈信号，优选的是仅在剂量分配终了时生成反馈信号。

[0034] 提供弹性的驱动弹簧构件，诸如扭转弹簧，生成药物输送装置中进行剂量分配所需的力或者转矩，提供弹性的驱动弹簧构件降低了用户施加的用于剂量分配的力。这对于灵巧性受损用户是特别有帮助的。另外，在已知手动驱动装置中因所需分配行程导致的拔选延伸，可以通过提供弹性构件而被省略，因为仅需要小的触发器行程来释放所述弹性构件。

[0035] 根据本发明的驱动弹簧优选的是包括由螺旋金属线形成的至少一个第一线圈和由螺旋金属线形成的至少一个第二线圈。所述至少一个第一线圈的节距小于至少一个第二线圈。换句话说，所述扭转弹簧由具有至少两个不同节距的螺旋金属线形成。在本发明第一实施例中，小节距使得在弹簧的无应力状态下，各个线圈形成为“闭合”线圈，即节距等于金属线直径，每个线圈接触相邻的线圈，而大节距部分具有“张开”线圈，即线圈不彼此接触。所述无应力状态是其中无外部载荷施加到弹簧的状态，即弹簧既不压缩，也不延伸，也不扭曲。优选的是，弹簧在其无应力状态下具有均一外径。在弹簧中同时具有张开线圈和闭合线圈的优点是：当用在药物输送装置中时，扭转弹簧通常在剂量设定期间加载。如果全部线圈均是闭合的，则每卷紧一圈弹簧，弹簧长度将增大一根金属线的直径，因此弹簧的钩子端部将不再与其锚点对准，这些锚点例如在装置的数字套筒和壳体上。张开线圈允许弹簧压缩以吸收额外的金属线圈，而不增加弹簧的总长度。此外，如果大多数线圈是闭合的，则更易于将弹簧制造成规定长度，因为这些线圈的长度仅是金属线直径的函数。

[0036] 另外，张开线圈允许弹簧在组装期间压缩。例如，弹簧被制造成比装置中的可用空间长。然后，弹簧在组装期间压缩，以确保钩子端部的轴向位置更好地与壳体和数字套筒上的锚点对准。包括至少一个张开线圈允许弹簧在组装期间压缩，这致使数字套筒在轴向上相对于壳体向一致方向偏，从而减少了几何公差影响。

[0037] 在一个优选实施例中，所述弹簧具有包括至少一个第一线圈的第一端部部分、包括至少一个第一线圈的相反的第二端部部分和包括至少一个第二线圈的中间部分。优选的是，两个端部由“闭合”线圈形成，即节距等于金属线直径且各线圈接触相邻的线圈，而中央部分具有“张开”线圈，即线圈不彼此接触。作为替代，所述两个相反的端部可具有不同节距。中间部分不一定位于弹簧的几何中间，虽然这是一个优选实施例。可以存在包括至少一个第二线圈的多于一个部分。这些部分可以由具有第一线圈的至少一个部分或者具有不同节距的至少一个线圈而彼此分离开。这些部分的长度可以基本相等或可以不同。为将弹簧附接到药物输送装置的组成部件，所述弹簧可以至少在其一端、优选在两端处具有钩子。在每个端部上添加闭合线圈使得弹簧在制造和组装之间一起存储时不易于彼此缠结。此外，在端部上的闭合线圈提供了用于与壳体和数字套筒接触的平坦表面，这是优选的。

[0038] 用于在剂量分配期间产生触觉和/或听觉反馈的结构可以添加于在剂量分配期间旋转的任何部件和不旋转的任何部件之间，例如，添加在数字套筒和按钮之间。

[0039] 除咔嗒发声器之外，可以在剂量设定和/或剂量校正期间提供反馈信号。这种信号优选的是通过驱动套筒和数字套筒的棘轮机构接口提供，其中在剂量设定和/或剂量校正期间，数字套筒相对于驱动套筒的相对旋转产生听觉和/或触觉反馈信号。听觉上的咔嗒声可以通过所述至少一个咔嗒发声器臂和所述棘轮齿的重新接合而产生。该反馈信号可以不同于分配咔嗒发声器信号。

[0040] 可以提供另外的反馈信号，作为剂量分配终了的指示。优选的是，所述药物输送装置进一步包括咔嗒发声器组合件，该咔嗒发声器组合件具有在数字套筒上的咔嗒发声器臂、在驱动套筒上的斜坡和在另一元件(例如，计量元件)上的凸轮，其中当数字套筒和所述另一元件相对旋转时，所述咔嗒发声器臂能够被所述凸轮弹性挠曲并且能够在与所述凸轮脱离时释放，由此生成听觉和/或触觉反馈信号。当所述驱动套筒处于第一轴向位置时，所述斜坡优选的是不与所述咔嗒发声器臂相互作用，这反过来又防止咔嗒发声器臂接触所述凸轮，当所述驱动套筒处于第二轴向位置时，所述斜坡使所述咔嗒发声器臂偏转，使得所述咔嗒发声器臂接触所述凸轮。所述数字套筒和所述另一元件可以处于螺纹接合。由此，所述另一元件在所述数字套筒相对旋转时在轴向上移位。这允许所述凸轮和所述咔嗒发声器臂根据所述凸轮和所述咔嗒发声器臂的相对轴向位置而接合和脱离接合。

[0041] 关于在剂量分配终了时产生的反馈信号，本发明的一个重要方面是，所述咔嗒发声器组合件包括能旋转的第一元件和不能旋转的第二元件，其中所述第一元件和所述第二元件中的一个包括可弹性变形的咔嗒发声器臂，而所述第一元件和所述第二元件中的另一个包括凸轮。在第一元件和第二元件相对旋转时，所述咔嗒发声器臂被所述凸轮弹性地偏转，而在与所述凸轮脱离时释放，由此生成听觉和/或触觉反馈信号。本发明包括另外提供能轴向移动的第三元件的构思，该第三元件具有至少在第三元件的限定位置中与所述咔嗒发声器臂相互作用的斜坡。更详细地说，当第三元件处于第一轴向位置时，所述斜坡不与咔嗒发声器臂相互作用，这反过来又防止咔嗒发声器臂接触所述凸轮。但是，当第三元件处于第二轴向位置时，所述斜坡使咔嗒发声器臂偏转，使得所述咔嗒发声器臂接触凸轮。换句话说，可以通过使所述第三元件处于其第二位置来启动所述咔嗒发声器组合件以产生反馈信号，并且可以通过使第三元件处于其第一位置来使所述咔嗒发声器组合件失效以防止产生信号。这允许反馈信号仅仅按限定模式产生，一般来说是在用于药物输送装置中时，在剂量分配期间产生。所述咔嗒发声器组合件产生的反馈信号优选的是不同于可以在药物输送装置中产生的其它信号，例如在剂量设定、剂量校正和/或剂量分配期间产生的可见指示和/或听觉和/或触觉反馈信号。

[0042] 根据本发明，所述凸轮优选的是在所述第三元件处于其第一轴向位置时不接触所述咔嗒发声器臂，当用在药物输送装置中时，优选的是如果触发器或者致动按钮处于没有被压下“备用”状态，则是这种情况。由此，在存储或者拨选期间，所述咔嗒发声器臂不偏转因此不会遭受蠕变变形。另外，所述咔嗒发声器组合件在拨选期或者剂量校正间不引起摩擦损失，这有助于仅需要低拨选力或者转矩的用户友好装置。

[0043] 优选的是，包括所述咔嗒发声器臂的元件是管状元件，其中所述咔嗒发声器臂能够径向向内和向外偏转。包括所述斜坡的第三元件优选的是布置在包括所述咔嗒发声器臂的元件的径向向内位置，使得所述斜坡能够将所述咔嗒发声器臂径向向外推。包括所述凸轮的元件可以布置在包括所述咔嗒发声器臂的元件的径向向外位置，使得所述凸轮能够将所述咔嗒发声器臂径向向内推。在一个优选实施例中，第一元件是数字套筒，第二元件是计量元件，第三元件是驱动套筒。

[0044] 有多种方式通过本发明的任一咔嗒发声器组合件生成听觉和/或触觉反馈信号。例如，所述听觉和/或触觉反馈信号可以通过咔嗒发声器臂和齿或者凸轮的脱离而产生。换句话说，所述信号是例如通过预先发生应变的咔嗒发声器臂从齿或者凸轮的边缘脱落而产生的。作为替代，所述听觉和/或触觉反馈信号可以通过咔嗒发声器臂的第一部分与所述齿或者凸轮在咔嗒发声器臂的第二部分与所述齿或者凸轮脱离之后发生接触而产生。例如，可以在所述咔嗒发声器臂的第一部分(例如，所述臂的凸出端头)与所述齿或者凸轮脱离或失去接触之后，所述咔嗒发声器臂的第二部分(例如，曲柄部分)碰撞所述齿或者凸轮。在包括凸轮的一个实施例中，优选的是，具有所述凸轮的元件进一步包括用于在所述咔嗒发声器臂的第二部分(例如，端头)与所述凸轮脱离之后接收所述咔嗒发声器臂的第二部分的凹部。

[0045] 优选的是，活塞杆(导螺杆)在驱动套筒每转一转时前进固定的位移。在其它实施例中，位移速率可以变化。例如，活塞杆可以每转前进较大位移，以从药筒分配第一量的药剂，然后每转前进较小位移以分配药筒中的其余药剂。这是有利的，因为它可以对下面的情形进行补偿：对于机构的给定位移，从药筒分配的第一剂量经常具有比其它剂量小的体积。如果壳体和活塞杆的螺纹上的节距相等，则活塞杆在可移动套筒每转一转时前进固定量。
但是，在一个替代实施例中，如果活塞杆上的第一圈螺纹具有大节距，而其它圈具有小节距，则在第一转期间，活塞杆的位移依赖于活塞杆上的第一圈螺纹的的大节距，因此其每转前进较大量。对于随后的转，活塞杆的位移依赖于活塞杆螺纹的小节距，因此其前进较小量。在一个另外实施例中，如果壳体螺纹的节距大于活塞杆，则在第一转期间，活塞杆的位移依赖于壳体螺纹的节距，因此它每转前进较大量。对于随后的转，活塞杆的位移依赖于活塞杆螺纹的节距，因此它移位较小量。

[0046] 药物输送装置可以包括包含药剂的药筒。本文中使用的术语“药剂”(medicament)”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

[0047] 其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

[0048] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

[0049] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

[0050] 其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

[0051] 胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。

[0052] 胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

[0053] 毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pr o-Pro-Ser-NH2。

[0054] 毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

[0055] H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0056] H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0057] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0058] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0059] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0060] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0061] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0062] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0063] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0064] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

[0065] des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0066] des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0067] des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0068] des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0069] des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0070] des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0071] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0072] des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，

[0073] 其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；

[0074] 或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物

[0075] H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

[0076] des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0077] H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0078] H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，[0079] des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0080] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，[0081] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0082] H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，[0083] H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，[0084] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0085] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0086] des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，[0087] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0088] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0089] H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，[0090] des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0091] H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，[0092] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0093] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，[0094] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0095] H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0096] H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，

[0097] H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0098] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，[0099] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，

[0100] des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，

[0101] H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，

[0102] H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；

[0103] 或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

[0104] 激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysis hormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory active peptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。

[0105] 多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。

[0106] 抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。

[0107] Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

[0108] 哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。

[0109] 不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。

[0110] 在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

[0111] 如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity Determining Regions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

[0112] “抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。

[0113] 药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington's Pharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。

[0114] 药学可接受溶剂合物例如水合物。附图说明

[0115] 现在将参照附图描述本发明的非限制性示例性实施例，其中：

[0116] 图1所示为本发明的药物输送装置在最小剂量位置时的俯视图；

[0117] 图2所示为图1装置诸部件的分解图；

[0118] 图3所示为图1装置的截面图；

[0119] 图4a所示为图1装置在剂量设定模式时细节的放大截面图；

[0120] 图4b所示为图1装置在剂量分配模式时细节的放大截面图；

[0121] 图5a、图5b所示为图1装置的按钮和数字套筒之间的接口；

[0122] 图6所示为图1装置的棘轮机构弹簧；

[0123] 图7a、图7b所示为图1装置的数字套筒和驱动套筒之间的接口；

[0124] 图8所示为图7a、图7b中的接口。

具体实施方式

[0125] 图1示出了注射笔形式的药剂输送装置。该装置具有远端(图1中的左端)和近端(图1中的右端)。药物输送装置的组成部件显示在图2中。药物输送装置包括主体或壳体10、药筒保持器20、导螺杆(活塞杆)30、驱动套筒40、螺母50、数字套筒60、按钮70、拨选把手或剂量选择器80、扭转弹簧90、药筒100、计量元件110、棘轮机构弹簧120、按钮弹簧130和支承件140。可以提供具有针座和针盖的针组合件(未示出)作为附加部件，其能够如上所述地更换。所有部件都围绕机构的共同主轴线同心设置。

[0126] 壳体10或主体是大体管状元件，具有直径增大的近端。壳体10为液体药剂药筒100和药筒保持器20提供了位置、为观看数字套筒60上的剂量数字和计量元件110提供了窗口11a和11b，以及在其外表面上提供了用以在轴向上固位保持剂量选择器80的结构，例如周向凹槽。凸缘形或者圆柱形的内壁12包括接合活塞杆30的内螺纹。壳体10进一步具有至少一个内部轴向取向的槽口等，用于在轴向上引导计量元件110。在图中所示的实施例中，所述远端设有与药筒保持器20和计量元件110部分地重叠的轴向延伸的条带13。图中将壳体
10描绘为单个壳体部件。但是，壳体10可以包括可以在装置的组装期间永久性附接到一起的两个以上壳体部件。

[0127] 药筒保持器20位于壳体10的远侧，并且被永久性地附接到壳体10。药筒保持器可以是管状以接纳药筒100的透明或半透明部件。药筒保持器20的远端可以设有用于附接针组合件的装置。可以提供可移除的帽(未示出)，用以套在药筒保持器20上，并且可以经夹子结构固位在壳体10上。

[0128] 活塞杆30经由花键接口在转向上被约束于驱动套筒40。当被旋转时，所述活塞杆30通过其与壳体10的内壁12形成的螺纹接口，被迫相对于所述驱动套筒40在轴向上移动。
导螺杆30是细长形构件，具有与壳体10的内壁12的相应螺纹接合的外螺纹31(图4a)。螺纹
31可以在其远端上具有大引入部，例如楔形形式，与第一转上的相应壳体螺纹形式接合。所述接口包括至少一个纵向凹槽或者轨道及驱动器40的相应的突起部或者花键。在其远端，所述导螺杆30设有用于夹持附接支承件140的接口。在本实施例中，这一接口包括向远侧方向延伸的两个夹臂，所述两个夹臂在它们之间限定插入空间，用于支承件140接口的插入。
作为替代，所述接口可以包括围绕纵向轴线延伸大于180°的仅一个单个的夹臂，或者可以包括一个或者若干个夹臂。(一个或多个)夹臂可具有弯曲形式，具有凹进的夹持部分。优选的是，(一个或多个)夹臂形成圆柱形外表面，其直径小于等于导螺杆30在外螺纹31的凹槽底部(槽底)的外径。在所述夹臂之间设置凹形接触面，用于抵靠支承件140的相应部分。

[0129] 驱动套筒40是中空构件，包围导螺杆30并且布置在数字套筒60中。它从与离合器片120形成的接口延伸到与按钮弹簧130接触的接触部。驱动套筒40能够相对于壳体10、柱塞杆30和数字套筒60克服按钮弹簧130的致偏向远侧方向移动，并能够在按钮弹簧130的致偏作用下向相反的近侧方向轴向移动。

[0130] 与壳体10形成的花键齿接口阻止驱动套筒40在剂量设定期间旋转。这一接口包括在驱动套筒40远端处的一圈径向延伸的外部齿41，以及壳体部件10的相应的径向延伸的内部齿14。当按钮70被按压时，这些驱动套筒40至壳体10的花键齿14、41脱离，允许驱动套筒40相对于壳体10旋转。

[0131] 与数字套筒60形成的另外花键齿接口在拨选期间不接合，但在按钮70被按压时接合，防止驱动套筒40和数字套筒60之间在分配期间相对旋转。在图4a和4b所示的实施例中，这一接口包括在数字套筒60内表面上的凸缘62上向内指向的花键61和驱动套筒40的一圈径向延伸的外部花键42。相应的花键61、42分别布置在数字套筒60和驱动套筒40上，使得驱动套筒40相对于(轴向固定的)数字套筒60的轴向移动，使花键接合或者脱离，从而使驱动套筒40和数字套筒60在转向上联接或脱离。

[0132] 优选的是，花键61、42布置成当驱动套筒40的齿41和壳体部件10的内部齿14啮合时被分开，而当齿41和内部齿14脱离时接合。在一个优选实施例中，花键61、42与齿41、14相比在轴线方向更长。这允许花键61、42在齿41、14脱离前就接合。换句话说，花键61、42和齿41、14设计且布置成：在允许驱动套筒40相对于壳体10旋转前，按钮70的致动将驱动套筒40在转向上约束于数字套筒60。类似地，当剂量分配后按钮70被释放时，驱动套筒40的轴向移动首先将驱动套筒40在转向上约束于壳体，之后使花键61、42分开。作为相应的花键61、42替代，可以设置齿。

[0133] 图7a至图8中更详细地示出的驱动套筒40的第四接口，包括位于驱动套筒40的近端的两个咔嗒发声器臂43和数字套筒60的一圈棘轮齿64。

[0134] 驱动器40具有为螺母50提供螺旋状轨道的螺纹区段44。另外，提供了最终剂量抵靠部或者止挡，最终剂量抵靠部或者止挡可以是螺纹44轨道的端部，或优选的是用于与螺母50的相应最终剂量止挡相互作用的旋转硬止挡，从而限制螺母50在螺纹44上的移动。至少一个纵向花键接合导螺杆30的相应轨道。

[0135] 如图7a更详细地所示，驱动套筒40的近端设有幅板45。咔嗒发声器臂43作为悬臂沿周向在幅板45的相反两个方向上延伸。每一咔嗒发声器臂43的自由端设有向外伸出的端头，所述端头在顺时针方向和逆时针方向上具有不同的斜坡角。凹槽46在驱动套筒40内侧从一个咔嗒发声器臂43、经过幅板45延伸到另一个咔嗒发声器臂43。该凹槽46保持棘轮机构弹簧120，所述棘轮机构弹簧120在咔嗒发声器臂43径向向内偏转时致使咔嗒发声器臂43径向向外偏。另外，驱动套筒设有支承面47，支承面47的形式为位于咔嗒发声器臂43远侧的内壁。

[0136] 最终剂量螺母50位于数字套筒60和驱动套筒40之间。其经由花键接口在转向上被约束于数字套筒60。当在数字套筒60和驱动套筒40之间发生相对旋转时(仅是在拨选期间)，最终剂量螺母50经由螺纹接口(螺纹44)相对于驱动套筒40沿着螺旋状路径移动。作为替代，螺母50可以花键连接到驱动器40并且螺纹连接到数字套筒60。在图中所示的实施例中，螺母50是全螺母，但在替代实施例中，它可以是半螺母，即围绕装置的中心轴线延伸近似180°的部件。作为另一替代，如果驱动器40由在组装期间刚性接合的两个单独部件形成，则螺母50也可以是完整螺母。提供最终剂量止挡，当设定的剂量对应于药筒100中余留的可分配药剂数量时，最终剂量止挡与驱动套筒40的止挡接合。

[0137] 剂量指示器或数字套筒60是如图2、3中所示的管状元件。数字套筒60在剂量设定(通过剂量选择器80)和剂量校正期间以及在剂量分配期间通过扭转弹簧90旋转。与计量元件110一起，数字套筒60限定零位置(“备用”)和最大剂量位置。因此，数字套筒60也可以看作剂量设定构件。

[0138] 出于制造原因，图中所示实施例中的数字套筒60包括下部数字套筒60a，下部数字套筒60a在组装期间刚性固定到上部数字套筒60b以形成数字套筒60。下部数字套筒60a和上部数字套筒60b是单独的部件，仅在于简化数字套筒60的模制加工和组装。作为替代，数字套筒60可以是一个整体部件。数字套筒60通过朝向远端的结构约束于壳体10，以允许旋转但不允许平移。下部数字套筒60a标记有数字序列，这些数字通过计量元件110和壳体10中的窗口11b可见，以指示拨选的药剂剂量。另外，下部数字套筒60a具有带外螺纹63的部分，用以接合计量元件110。在螺纹63的相反两端设有端部止挡，以限制相对于计量元件110的相对移动。

[0139] 上部数字套筒60b的内表面设有一圈棘轮齿64。如图5b、7b所示，棘轮齿64在顺时针方向和逆时针方向上具有不同的斜坡角，其对应于咔嗒发声器臂43的端头的斜坡角。该棘轮机构提供了数字套筒和驱动套筒之间的与每个剂量单位相对应的止动位置，并且在顺时针和逆时针的相对旋转期间接合不同的斜面齿角。另外，在图5b的实施例中形式为一圈花键的离合器结构向内指向地设置在上部数字套筒60b上，用于在剂量设定和剂量校正期间接合按钮70的花键71。

[0140] 用于将扭转弹簧90附接到下部数字套筒60a的接口包括大引入部和凹槽结构，凹槽结构具有用于接收弹簧第一线圈或钩子部分的凹处或者锚点。凹槽具有与弹簧的钩子部分干涉的斜坡形式的端部结构。凹槽的设计使得弹簧90可以被接收在凹处内，而不妨碍计量元件110。

[0141] 形成装置近端的按钮70永久性地花键连接到剂量选择器80。中央杆72从按钮70的近侧致动面向远侧延伸。所述杆72设有用于接合上部数字套筒60b的花键65的花键71(图5a)。当按钮70没被按压时，按钮70经由花键65、71在转向上被约束于上部数字套筒60b，但该花键接口在按钮70被按压时断开。按钮70具有包括另外花键73的不连续环状裙部。当按钮70被按压时，按钮70上的花键73与壳体10上的花键接合，防止按钮70(且由此防止剂量选择器80)在分配期间旋转。这些花键73在按钮70释放时脱离，允许拨选剂量。

[0142] 剂量选择器80在轴向上约束于壳体10。它经由花键接口在转向上约束于按钮70。包括与由按钮70的环状裙部形成的花键结构相互作用的凹槽的这一花键接口保持接合，而与剂量按钮70的轴向位置无关。剂量选择器80或者剂量拨选把手是具有锯齿形外裙部的套筒状部件。

[0143] 驱动弹簧90是扭转弹簧，该扭转弹簧的远端附接到壳体10，另一端附接到数字套筒60。扭转弹簧90位于数字套筒60内部，并且包围驱动套筒40的远侧部分。所述弹簧的一端具有钩子，用于附接在数字套筒60上。在相反的端部上设有类似的钩子端部，用于附接在壳体10上。扭转弹簧90在组装时被预卷绕，使得它在机构处于零拨选单位时对数字套筒60施加转矩。使剂量选择器80旋转以设定剂量的动作，使数字套筒60相对于壳体10旋转，并进一步对扭转弹簧90加载。扭转弹簧90由具有至少两个不同节距的螺旋金属线形成。在图4a和4b中，两个端部由“闭合”线圈形成，即节距等于金属线直径，因此各线圈接触相邻的线圈。
中央部分具有“张开”线圈，即这些线圈不彼此接触。

[0144] 药筒100接收在药筒保持器20中(图3)。药筒100可以是玻璃安瓿瓶，在其近端处具有可移动橡胶塞101。药筒100的远端设有可刺穿的橡胶密封件，由卷边的环状金属带将该橡胶密封件固定就位。在图中描绘的实施例中，药筒100是标准的1.5ml药筒。所述装置设计成是一次性的，其中药筒100不能由用户或者护理专业人员更换。但是，通过使药筒保持器20可拆装并且允许导螺杆30倒转和螺母50复位，能够提供装置的可重复使用变型。

[0145] 计量元件110被约束以阻止旋转，但允许经由花键接口相对于壳体10平移。计量元件110的内表面上具有螺旋状结构，其与在数字套筒60中的螺旋状螺纹切口接合，使得数字套筒60的旋转导致测量元件110的轴向平移。计量元件110上的这一螺旋状结构还形成靠着数字套筒60的螺旋状切口端部的止挡抵靠部，以限制能够设定的最小和最大剂量。计量元件110是具有大体板或带状部件的窗口元件，该窗口元件具有中心孔或者窗口以及在所述孔的两边上延伸的两个凸缘。凸缘优选的是不透明的，由此遮蔽或者覆盖数字套筒60，而孔111或者窗口允许观看下部数字套筒60a的一部分。另外，计量元件110可具有凸轮和凹部，在剂量分配终了时与数字套筒60的咔嗒发声器臂相互作用。

[0146] 如在图6中能看到的，棘轮机构弹簧120具有环形扇段的形式。其可以是与咔嗒发声器臂43相比具有更高刚度的弯曲金属片。

[0147] 按钮弹簧130是压缩弹簧。驱动套筒40、棘轮机构弹簧120和按钮70的轴向位置通过按钮弹簧130的作用限定，按钮弹簧130向近侧方向对驱动套筒40施力。该弹簧力经由驱动套筒40和按钮70被反作用，并且当“备用”时，该弹簧力通过剂量选择器80进一步反作用到壳体10。在“备用”位置，它确保了按钮花键71接合数字套筒花键65，驱动套筒齿41接合壳体10的齿14。

[0148] 支承件140在轴向上约束到活塞杆30，并且作用于液体药剂药筒中的塞子101。它在轴向上被夹接到导螺杆30，但能自由旋转。支承件140包括盘，所述盘具有向近侧方向延伸的杆。所述杆在其近端处具有凸形接触面。另外，在所述杆上可以设置凹进部分。活塞杆的凸形接触面和凹形接触面的曲率选择为使得支承件140和导螺杆30之间的接触直径较小，以使得在该接口的摩擦损失最小。支承件140和导螺杆30之间的所述夹持接口的设计允许从近端沿轴向组装导螺杆30，并通过螺纹接合组装到壳体10，这简化了组装。另外，该设计允许针对两个部件都使用简单“打开和关闭”模制机具。

[0149] 当装置处于如图4a所示的“备用”状态时，数字套筒60定位成靠在其与计量元件110形成的零剂量抵靠部上，并且按钮70未被按下。数字套筒60上的剂量标记“0”能够分别通过壳体10的窗口11b和计量元件110的窗口111看见。

[0150] 扭转弹簧90在装置的组装期间被预卷绕了多圈，对数字套筒60施加转矩，并由零剂量抵靠部防止旋转。另外，由于与零剂量止挡之间的偏离以及驱动套筒花键齿的角偏离，使得机构可以略微“倒转”。这具有在拨选了剂量和零剂量抵靠部脱离时防止可能渗漏的效果。

[0151] 扭转弹簧90到数字套筒60中的自动组装可通过将大引入部和凹槽结构集成到数字套筒60中来实现。当扭转弹簧90在组装期间旋转时，钩子端部形式在接合数字套筒60中的锚点之前位于凹槽结构中。为有助于防止扭转弹簧90在随后组装步骤期间脱离锚点，可以在扭转弹簧90和数字套筒60之间形成干涉，或者单向夹持结构。

[0152] 用户通过使拨选把手或者剂量选择器80顺时针旋转来选择可变剂量的液体药剂，这经由拨选把手80和按钮70之间的花键接口以及按钮70和上部数字套筒60b之间的花键接口在数字套筒60中产生相同旋转。壳体10中的窗口11b和计量部件110中的窗口111允许用户观看下部数字套筒60a上的设定剂量数字。

[0153] 在剂量设定和数字套筒60旋转时，由于驱动套筒40的花键齿41与壳体10的齿14接合，驱动套筒40被防止旋转。因此，在驱动套筒40和数字套筒60之间发生相对旋转，导致棘轮机构43、64打滑。

[0154] 使拨选把手80旋转所需的用户转矩是卷紧驱动弹簧90需要的转矩及超越棘轮结构43、64需要的转矩之和。驱动套筒40上的咔嗒发声器臂43被棘轮机构弹簧120迫使径向向外，并且与上部数字套筒60b上的齿64接合。沿剂量设定方向超越棘轮机构需要的转矩是棘轮机构弹簧120供给的径向力、棘轮机构43和64的顺时针斜坡角、配合表面之间的摩擦系数和棘轮结构43和64的平均半径的函数。

[0155] 当用户使拨选把手80充分旋转以使机构增加1个增量时，数字套筒60相对于驱动套筒40旋转过1个棘轮齿64。此时，棘轮齿64重新接合到下一止动位置中。通过棘轮机构重新接合产生听觉上的咔嗒声，并且通过所需转矩输入的变化给出触觉反馈。

[0156] 当无用户转矩施加到拨选把手时，现在仅通过驱动套筒和上部数字套筒之间的棘轮机构接合43、64，阻止数字套筒60在驱动弹簧90施加的转矩作用下回转。在逆时针方向上超越棘轮机构43、64必需的转矩是棘轮机构弹簧120施加的径向力、棘轮机构43和64的逆时针斜坡角、配合表面之间摩擦系数和棘轮结构的平均半径的函数。超越棘轮机构43、64必需的转矩必须大于驱动弹簧90对数字套筒60施加的转矩。因此，棘轮机构斜坡角在逆时针方向上增大，以确保是这种情况，同时确保上增量拨选转矩尽可能低。

[0157] 用户现在可以选择通过继续使拨选把手80在顺时针方向上旋转而增大选择的剂量。对于每个剂量增量，重复进行超越数字套筒60和驱动套筒40之间的棘轮机构接口43、64的过程。对于每个剂量增量，在扭转弹簧90中存储额外能量，并且通过棘轮齿64与咔嗒发声器臂43的重新接合来为拨选的每个剂量提供听觉和触觉反馈。使拨选把手80旋转需要的转矩随着卷紧驱动弹簧90所需的转矩增大而增大。因此在逆时针方向上超越棘轮机构需要的转矩必须大于已经达到最大剂量时扭转弹簧施加到数字套筒的转矩。

[0158] 在机构处于剂量已被选择的状态时，用户能够从该剂量取消选择(校正)任意数目的增量。通过用户使拨选把手80逆时针旋转，实现取消选择剂量。用户施加到拨选把手80的转矩，在结合驱动弹簧90施加的转矩时，足以在逆时针方向上超越驱动套筒40和上部数字套筒60b之间的棘轮机构43、64。当超越棘轮机构43、64时，在数字套筒60中发生逆时针旋转，使其朝向零剂量位置返回，并且松开驱动弹簧90。

[0159] 在机构处于剂量已被选择的状态时，用户能够启动所述机构以开始输送剂量。剂量输送通过用户在轴向上压下按钮70开始，如图4b所示。

[0160] 驱动套筒40与按钮70一起轴向行进。花键齿接口42、61将驱动套筒40在转向上约束于下部数字套筒60a。驱动套筒和壳体10之间的花键齿接口14、41脱离，因此驱动套筒40现在可以旋转，并且由驱动弹簧90经由数字套筒60、上部数字套筒和驱动套筒之间的棘轮机构43、64以及经由下部数字套筒和驱动套筒之间的花键42、61驱动。驱动套筒40的旋转导致活塞杆30由于它们的花键接合而旋转，并且然后活塞杆30由于其螺纹接合于壳体10而前进。

[0161] 当用户继续按下按钮70时，剂量的输送通过上述的机械相互作用继续进行。如果用户释放按钮70，则按钮弹簧130使驱动套筒返回到其“备用”位置(与按钮一起)，从而使驱动套筒和壳体之间的花键14、41接合，阻止进一步旋转并停止剂量输送。

[0162] 一旦剂量输送通过数字套筒60返回其零剂量位置而停止，用户可以释放按钮70，这将使得驱动套筒40和壳体10之间的花键齿14、41重新接合。所述机构现在返回到“备用”状态。

[0163] 虽然在驱动套筒40上示出了两个咔嗒发声器臂43，但可以有一个或许多个。咔嗒发声器臂43显示为悬臂，但可以由两端内置的梁替代。可以使用在驱动套筒40的端部上的任意数目的轴向指状件代替周向咔嗒发声器臂43。如果棘轮机构系统的任意柔性组件提供了足够转矩并且不产生蠕变，则棘轮机构弹簧120可能不是必需的。驱动套筒40上的咔嗒发声器臂43可以被相对于驱动套筒在转向上被约束的金属冲压件替代，该金属冲压件包含有与上部数字套筒60b上的齿相互作用的柔性臂。驱动套筒40可以分成两个部分，其中近端的部分包含用于按钮70的棘轮结构43和/或支承面47。虽然在所示实施例中，在剂量分配期间没有触觉或听觉反馈，但是，触觉或听觉反馈可以添加于在剂量分配期间旋转的任何部件和不旋转的任何部件之间，例如，添加在上部数字套筒60b和按钮70之间。

[0164] 附图标记：

[0165] 10 壳体 11a、11b 开口

[0166] 12 凸缘形内壁 13 条带

[0167] 14 齿 20 药筒保持器

[0168] 30 导螺杆(活塞杆) 31 外螺纹

[0169] 40 驱动套筒 41 齿

[0170] 42 花键 43 咔嗒发声器臂

[0171] 44 螺纹区段 45 幅板

[0172] 46 凹槽 47 支承面

[0173] 50 螺母 60 数字套筒

[0174] 60a 下部数字套筒 60b 上部数字套筒

[0175] 61 花键 62 凸缘

[0176] 63 外螺纹 64 棘轮齿

[0177] 65 花键 70 按钮

[0178] 71 花键 72 杆

[0179] 73 花键 80 剂量选择器

[0180] 90 驱动弹簧(扭转弹簧) 100 药筒

[0181] 101 塞子 110 计量元件

[0182] 111 孔 120 棘轮机构弹簧

[0183] 130 按钮弹簧 140 支承件

[0184] I 纵向轴线

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