挤压

阅读:544发布:2020-05-11

专利汇可以提供挤压专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种 挤压 瓶,其一体化地具备:含有用于收容液状组合物的收容部及与所述收容部连接设置的倒出口的容器主体、以及以密封所述倒出口的开口部的方式与所述容器主体接合的盖,所述容器主体包含含有环状烯 烃 类及聚乙烯类的 树脂 。,下面是挤压专利的具体信息内容。

1.一种挤压瓶,其一体化地具备:含有用于收容液状组合物的收容部及与所述收容部连接设置的倒出口的容器主体、以及以密封所述倒出口的开口部的方式与所述容器主体接合的盖,
所述容器主体包含含有环状烯类及聚乙烯类的树脂
2.根据权利要求1所述的挤压瓶,其中,所述倒出口的开口部的面积为0.15~20.0mm2。
3.根据权利要求1或2所述的挤压瓶,其中,所述收容部的侧面的压缩强度为20~250N/mm。
4.根据权利要求1~3中任一项所述的挤压瓶,其中,所述容器主体在波长400~700nm的可见光区域中的透光率的最大值为50%以上。
5.根据权利要求1~4中任一项所述的挤压瓶,其中,所述容器主体由含有内层及外层的2个以上的层构成,与所述液状组合物相接的所述内层包含含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂。
6.根据权利要求1~5中任一项所述的挤压瓶,其中,所述聚乙烯类为低密度聚乙烯和/或线性低密度聚乙烯。
7.根据权利要求1~6中任一项所述的挤压瓶,其中,以含有所述环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的总量为基准,与所述液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层中的所述环状烯烃类的总含量为50~99质量%。
8.根据权利要求1~7中任一项所述的挤压瓶,其中,所述液状组合物为眼科用组合物。

说明书全文

挤压

技术领域

[0001] 本发明涉及一种挤压瓶。

背景技术

[0002] 作为收容性药物制剂的容器,例如,专利文献1中公开了一种塑料安瓿瓶,其通过连续进行容器的成型、水性医药制剂的填充及容器的密封的吹灌封(BFS)法而一体化成型而成。
[0003] 现有技术文献
[0004] 专利文献
[0005] 专利文献1:国际公开第2004/093775号

发明内容

[0006] 本发明要解决的技术问题
[0007] 另一方面,在收容含有药物的眼科用等液状组合物的挤压瓶中,在滴加或倒出液状组合物时,要求容易形成液滴、能够确实地滴加或倒在眼睛或隐形眼镜等局部部位、且能够稳定地控制滴加量或倒出量的良好的操作性。
[0008] 本发明的目的在于提供一种用于收容液状组合物的挤压瓶,该挤压瓶为一体化成型而成的挤压瓶,其在滴加或倒出时的操作性优异。
[0009] 解决技术问题的技术手段
[0010] 本申请发明人意外地发现,使用含有环状烯类及聚乙烯类的树脂进行一体化成型而成的挤压瓶在滴加或倒出时的操作性优异。
[0011] 本发明基于上述见解而成,提供以下的各个发明。
[0012] [1]一种挤压瓶,其一体化地具备:含有用于收容液状组合物的收容部及与所述收容部连接设置的倒出口的容器主体、以及以密封所述倒出口的开口部的方式与所述容器主体接合的盖,
[0013] 所述容器主体包含含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂。
[0014] [2]根据[1]所述的挤压瓶,其中,所述倒出口的开口部的面积为0.15~20.0mm2。
[0015] [3]根据[1]或[2]所述的挤压瓶,其中,所述收容部的侧面的压缩强度为20~250N/mm。
[0016] [4]根据[1]~[3]中任一项所述的挤压瓶,其中,所述容器主体在波长400~700nm的可见光区域中的透光率的最大值为50%以上。
[0017] [5]根据[1]~[4]中任一项所述的挤压瓶,其中,所述容器主体由含有内层及外层的2个以上的层构成,与所述液状组合物相接的所述内层包含含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂。
[0018] [6]根据[1]~[5]中任一项所述的挤压瓶,其中,所述聚乙烯类为低密度聚乙烯和/或线性低密度聚乙烯。
[0019] [7]根据[1]~[6]中任一项所述的挤压瓶,其中,以含有所述环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的总量为基准,与所述液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层中的所述环状烯烃类的总含量为50~99质量%。
[0020] [8]根据[1]~[7]中任一项所述的挤压瓶,其中,所述液状组合物为眼科用组合物。
[0021] [9]一种挤压瓶的制造方法,其包括:使用含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂进行一体化成型。
[0022] [10]一种提高排出收容在挤压瓶中的液状组合物的操作性的方法,其包括:通过使用含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂进行一体化成型,制造挤压瓶。
[0023] 发明效果
[0024] 根据本发明,能够提供一种用于收容液状组合物的挤压瓶,其为一体化成型而成的挤压瓶,其在滴加或倒出时的操作性优异。附图说明
[0025] 图1的(a)为表示本发明的一个实施方式的挤压瓶的结构的主视图,
[0026] 图1的(b)为表示发明的一个实施方式的挤压瓶的结构的左视图。
[0027] 图2为表示连接多个本发明的一个实施方式的挤压瓶而成的结构的主视图。
[0028] 图3为表示测定最大试验的方法的透视图。
[0029] 图4的(a)为表示在试验例4中制成的挤压瓶的结构的主视图,图4的(b)为表示在试验例4中制成的挤压瓶的结构的左视图,图4的(c)为示意性地表示在试验例4中制成的挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)的图。
[0030] 图5为表示在试验例4中制成的多个连接状态的挤压瓶的主视图。

具体实施方式

[0031] 以下,对用于实施本发明的方式进行详细的说明。但本发明并不受以下的实施方式限定。
[0032] 图1的(a)为表示本发明的一个实施方式的挤压瓶的结构的主视图,图1的(b)为表示发明的一个实施方式的挤压瓶的结构的左视图。如图1的(a)及(b)所示,挤压瓶1一体化地具备:包含用于收容液状组合物的收容部3及与收容部3连接设置的倒出口4的容器主体2、以密封倒出口4的开口部5的方式与容器主体2接合的盖6。另外,本实施方式的挤压瓶可进一步一体化地具备连接倒出口4的开口部5与盖6的薄壁部。在以上的结构中,通过持握收容部3与盖6,互相向相反方向拧转扯断,从而启封倒出口4的开口部5。
[0033] 图2为表示连接多个本发明的一个实施方式的挤压瓶而成的结构的主视图。如图2所示,能够以连接了2个以上(图2中为5个)的挤压瓶1的状态进行成型。此时,能够以挤压瓶1的收容部3的侧面和/或盖6的侧面与相邻的其他挤压瓶1的收容部3的侧面和/或盖6的侧面部分连接的状态进行成型,从多个连接的挤压瓶中分离1个挤压瓶。
[0034] 本实施方式的挤压瓶为排出收容的液状组合物的排出容器。液状组合物通过滴加或倒出而排出到挤压瓶外。
[0035] 本实施方式的挤压瓶的容器主体包含含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂(有时也简写作“含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂”)。
[0036] 作为环状烯烃类,例如可列举出环状烯烃聚合物(有时也简写作“COP”)、环状烯烃共聚物(有时也简写作“COC”)。从更显著地发挥本发明所带来的效果的度出发,作为环状烯烃类,优选COC。
[0037] COP只要含有共聚单独一种环状烯烃而成的聚合物、或共聚两种以上的环状烯烃而成的聚合物、或这些聚合物的氢化物,则没有特别限制。COP优选含有环状烯烃的开环聚合物或其氢化物。此外,COP优选含有无定形的聚合物。
[0038] COC只要含有共聚环状烯烃与非环状烯烃而成的聚合物或它们的氢化物,则没有特别限制。
[0039] 作为环状烯烃,例如可列举出具有乙烯基的单环式或多环式环烷烃、单环式或多环式环烯烃及它们的衍生物。作为环状烯烃,优选降片烯、四环十二烯及它们的衍生物。作为非环状烯烃,例如可列举出乙烯、丙烯、1-丁烯、1-戊烯、1-己烯等α-烯烃。
[0040] 从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为COP,优选含有具备降冰片烯骨架的环状烯烃的聚合物或其氢化物。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为COC,优选含有由降冰片烯与乙烯共聚而成的聚合物。另外,在由环状烯烃与非环状烯烃共聚而成的聚合物中,可含有其他单体作为该聚合物的构成成分。
[0041] 环状烯烃类的玻璃化转变温度例如可以为60~200℃、60~180℃、60~160℃、60~150℃、60~140℃、65~130℃、65~120℃、65~110℃、65~100℃或65~90℃。玻璃化转变温度可通过以ISO11375为基准的方法进行测定。
[0042] 环状烯烃类没有特别限制,可使用市售商品。作为市售商品的COP,例如可列举出ZEONEX(注册商标)(ZEON CORPORATION制造)、ZEONOR(注册商标)(ZEON CORPORATION制造)。作为市售商品的COC,例如可列举出TOPAS(注册商标)(Polyplastics Co.,Ltd制造)、APEL(注册商标)(Mitsui Chemicals,Inc.制造)。
[0043] 作为聚乙烯(PE)类,例如可列举出高密度聚乙烯(HDPE)、中密度聚乙烯(MDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、线性低密度聚乙烯(LLDPE)。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为聚乙烯类,优选LDPE、LLDPE,更优选LLDPE。
[0044] 聚乙烯类可以为均聚物,也可以为共聚物。作为共聚单体,可列举出1-丁烯、1-戊烯、1-己烯、1-辛烯、1-癸烯等α-烯烃。
[0045] 聚乙烯类的密度例如可以为0.900~0.980kg/m3、0.900~0.942kg/m3、0.902~0.940kg/m3、0.902~0.930kg/m3、0.905~0.927kg/m3或0.908~0.920kg/m3。
[0046] 聚乙烯类没有特别限制,可使用市售商品。作为市售商品的聚乙烯类,例如可列举出NOVATEC(注册商标)(Japan Polyethylene Corporation制造)、ULTZEX(注册商标)(Mitsui Chemicals,Inc.制造)、EVOLUE(注册商标)(Prime Polymer Co.,Ltd.制造)、UBE Polyethylene(注册商标)B128H(UBE-MARUZEN POLYETHYLENE制造)、umerit(注册商标)(Prime Polymer Co.,Ltd.制造)、Petrothene(注册商标)(TOSOH CORPORATION制造)、Nipolon(注册商标)(TOSOH CORPORATION制造)、LUMITAC(注册商标)(TOSOH CORPORATION制造)、suntec(注册商标)(Asahi Kasei Corporation制造)、Purell PE(注册商标)(LyondellBasell Co.,Ltd.制造)。
[0047] 本实施方式的含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂中例如可含有聚丙烯(PP)、聚碳酸酯、(甲基)丙烯酸类聚合物、聚苯乙烯(PS)、聚甲酸乙二醇酯(PEN)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)及聚芳酯等其他聚合物。此外,本实施方式的含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂可含有稳定剂、改性剂、着色剂、紫外线吸收剂、金属化物、吸氧剂、抗菌剂增塑剂、玻璃纤维等添加剂。另外,当挤压瓶的容器主体由含有内层及外层的2个以上的层构成时,优选在外层含有这些添加剂。
[0048] 本实施方式的挤压瓶的容器主体可以是包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的单层结构,也可以是具备包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层的多层结构。当挤压瓶的容器主体为多层结构时,即由含有内层及外层的2个以上的层构成时,包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层可以为与液状组合物相接的内层,也可以为不与所述液状组合物相接的外层(或中间层),从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,优选为内层。此外,当挤压瓶的容器主体为多层结构、且包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层为与液状组合物相接的内层时,形成外层(或中间层)的树脂的种类没有特别限制,例如可含有选自由聚乙烯(PE)类、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物及乙烯-乙烯醇共聚物组成的组中的一种以上的聚合物作为构成成分。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为形成外层(或中间层)的树脂,优选聚乙烯(PE)类、聚丙烯(PP)、乙烯-乙烯醇共聚物,更优选LDPE、LLDPE、PP,进一步优选LDPE。
[0049] 当本实施方式的挤压瓶的容器主体为包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的单层结构时,或者当本实施方式的挤压瓶的容器主体为具备包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层的多层结构、且包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层为与液状组合物相接的内层时,与液状组合物相接的包含含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层(单层或与液状组合物相接的内层)中的环状烯烃类的含量没有特别限定,可根据环状烯烃类的种类、其他掺合成分的种类及含量等进行适当设定。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为与液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层(单层或与液状组合物相接的内层)中的环状烯烃类的含量,例如以含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的总量为基准,环状烯烃类的总含量可以为10~99质量%、30~99质量%、50~99质量%、55~99质量%、60~99质量%、65~99质量%、70~99质量%、75~96质量%、80~96质量%、85~96质量%或90~96质量%。
[0050] 当本实施方式的挤压瓶的容器主体为包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的单层结构,或者当本实施方式的挤压瓶的容器主体为具备包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层的多层结构、且包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层为与液状组合物相接的内层时,与液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层(单层或与液状组合物相接的内层)中的聚乙烯类的含量没有特别限定,可根据聚乙烯类的种类、其他掺合成分的种类及含量等进行适当设定。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为与液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层(单层或与液状组合物相接的内层)中的聚乙烯类的含量,例如以含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的总量为基准,聚乙烯类的总含量可以为1~50质量%、5~50质量%、10~50质量%、15~50质量%、20~50质量%、25~45质量%、30~45质量%、35~45质量%或40~45质量%。
[0051] 本实施方式的挤压瓶的容器主体中的聚乙烯类的含量没有特别限定,可根据聚乙烯类的种类、其他掺合成分的种类及含量等进行适当设定。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为容器主体中的聚乙烯类的含量,例如以容器主体的质量为基准,聚乙烯类的总含量可以为10~95质量%、30~95质量%、35~90质量%、40~85质量%、40~83质量%、40~80质量%、45~78质量%、45~75质量%、45~70质量%、50~65质量%或50~60质量%。
[0052] 当本实施方式的挤压瓶的容器主体为包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的单层结构时,或者当本实施方式的挤压瓶的容器主体为具备包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层的多层结构、且包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层为与液状组合物相接的内层时,与液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层(单层或与液状组合物相接的内层)中的聚乙烯类相对于环状烯烃类的掺合比率没有特别限定,可根据环状烯烃类及聚乙烯类的种类、其他掺合成分的种类及含量等进行适当设定。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为与液状组合物相接的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂层(单层或与液状组合物相接的内层)中的聚乙烯类相对于环状烯烃类的掺合比率,例如相对于环状烯烃类的总含量1质量份,聚乙烯类的总含量可以为0.01~9.0质量份、0.01~2.5质量份、0.01~1.0质量份、0.01~0.81质量份、0.02~0.66质量份、0.02~0.53质量份、0.02~0.42质量份、0.05~0.33质量份、0.05~0.25质量份、0.05~0.17质量份或0.05~
0.11质量份。
[0053] 成型本实施方式的挤压瓶的盖的树脂没有特别限定,从能够通过吹灌封(BFS)法将容器主体与盖一体化成型的角度出发,优选为与容器主体相同的树脂。
[0054] 从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,本实施方式的挤压瓶的倒出口的开口部的面积例如可以为0.15~20.0mm2、0.2~20.0mm2、0.2~18.0mm2、0.2~16.0mm2、0.2~14.0mm2、0.2~12.6mm2、0.2~11.0mm2、0.2~9.7mm2、0.5~8.0mm2、0.79~7.1mm2、
0.79~6.2mm2或0.79~5.0mm2。倒出口的开口部的面积可通过使用卡尺、螺旋测微器、万能投影仪、实体显微镜等测量开口部的直径或开口部的长径及短径而进行计算。另外,只要能够发挥本发明所带来的效果,则可对倒出口的开口部的形状进行适当设计。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,优选为圆形或椭圆形。
[0055] 从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,本实施方式的挤压瓶的收容部的侧面的压缩强度例如可以为20~250N/mm、20~240N/mm、20~230N/mm、20~220N/mm、20~210N/mm、20~200N/mm、20~190N/mm、20~180N/mm、20~170N/mm、20~160N/mm、20~150N/mm、20~140N/mm、20~130N/mm、20~120N/mm、20~110N/mm、20~100N/mm、20~90N/mm、20~85N/mm、20~80N/mm、20~75N/mm、20~70N/mm、20~65N/mm、20~60N/mm或20~
55N/mm。此处,“收容部的侧面”包含滴加或倒出液状组合物时通常用手指持握的部位。另外,当本实施方式的挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)的形状为圆形或椭圆形时,“收容部的侧面”是指“收容部的外周表面”。
[0056] 收容部的侧面的压缩强度例如可使用精密万能试验机(Autograph  AGS-X,Shimadzu Corporation制造),通过下述方式求出。图3为表示当收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)的形状为圆形或椭圆形时,测定最大试验力的方法的透视图。另外,在图3中,在收容部的侧面(外周表面)3a上,画在容器主体的高度方向上的虚线表示平面10与收容部的侧面(外周表面)3a相接的部分。
[0057] 1)启封倒出口4的开口部5,将未收容液状组合物的挤压瓶1以开口部5朝向横向的方式放置在平面10(例如,精密万能试验机的测定台)上。
[0058] 2)在收容部的侧面(外周表面)3a中,使用于滴加或倒出液状组合物的通常以指尖持握的部位12(1处;以下也称作“最大试验力测定部位”)与测定探针11接触,测定以100mm/min的速度挤压至最大试验力测定部位12与平面10之间的距离h的一半距离(h/2)时所需的力的最大值(以下,也称作“最大试验力”)。另外,作为测定探针11,适当选择其端面整体与收容部的侧面(外周表面)3a的最大试验力测定部位12相接、且不贯穿收容部的侧面(外周表面)3a的形状的探针。此外,收容部的底面3b不是测定最大试验力的部位。
[0059] 3)按照下述式1计算用测定的最大试验力除以最大试验力测定部位的厚度的值(以下也称作“每单位厚度的最大试验力”)。
[0060] [式1]每单位厚度的最大试验力(N/mm)=最大试验力/测定收容部的侧面(外周表面)的最大试验力的部位的厚度
[0061] 4)对于具有相同组成及形状的5个挤压瓶1,计算相同部位的每单位厚度的最大试验力,计算得到的5个值的平均值(以下也称作“每单位厚度的最大试验力的平均值”)。
[0062] 5)对于挤压瓶1的收容部的侧面(外周表面)3a中的多个最大试验力测定部位12(3处以上),计算每单位厚度的最大试验力的平均值,将得到的3个以上的每单位厚度的最大试验力的平均值中的最小值作为“收容部的侧面(外周表面)的压缩强度”。
[0063] 本实施方式的挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)的形状可进行适当设计。从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,优选为圆形、椭圆形、矩形或多边形,更优选为椭圆形或矩形。
[0064] 从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,从本实施方式的挤压瓶的倒出口滴加的每滴的滴加量可设为1~130μL,优选为1~99μL,更优选为1~79μL,进一步优选为7~79μL,进一步更优选为13~79μL。每滴的滴加量可通过将倒出口的开口部的面积、收容部的外周表面的压缩强度设定在上述范围内等而进行调节。
[0065] 本实施方式的挤压瓶的容量没有特别限定,根据用途进行适当设定即可。此外,挤压瓶可以为收容多次(例如,25次以上)使用量的液状组合物的容器,也可以为收容少次(例如,2次以上且小于25次)使用量的液状组合物的容器,还可以为收容单次使用量的液状组合物的容器。本实施方式的挤压瓶优选为收容少次或单次使用量的液状组合物的容器。
[0066] 当本实施方式的挤压瓶例如为收容滴眼剂、隐形眼镜佩戴液、洗眼剂或滴鼻剂的容器时,容量可以为0.01mL以上50mL以下、0.05mL以上40mL以下、0.1mL以上25mL以下。当挤压瓶例如为收容滴眼剂、隐形眼镜佩戴液、洗眼剂、滴鼻剂、育毛剂或增发剂的容器,且使用次数为少次(例如,2次以上且小于25次)或单次的容器时,容量可以为0.01mL以上7mL以下、0.05mL以上6mL以下、0.1mL以上5mL以下、0.1mL以上4mL以下、0.1mL以上3mL以下、0.1mL以上2.5mL以下、0.2mL以上2mL以下、0.2mL以上1.5mL以下、0.2mL以上1mL以下。
[0067] 从能够以肉眼观察确认异物、确认剩余量等的角度出发,本实施方式的挤压瓶的容器主体优选具有透明性。只要挤压瓶的容器主体具有透明性,则可以为无色,也可以为有色。挤压瓶的容器主体只要具有确保能够以肉眼观察到内部的程度的内部可视性的透明性即可,若在容器主体的一部分上确保上述内部可视性,则不需要容器主体的整个面具有均匀的透明性。作为透明性,例如挤压瓶在波长400~700nm的可见光区域中的透光率的最大值(以下也称作“最大透光率”)可以为50%以上、55%以上、60%以上、65%以上、70%以上、75%以上、80%以上、85%以上、90%以上或95%以上。最大透光率例如可使用酶标仪等测定在波长400~700nm之间的每10nm的透光率,由得到的各透光率求出。
[0068] 从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,本实施方式的挤压瓶的容器主体的厚度例如可以为0.01~2.0mm、0.05~1.8mm、0.08~1.5mm、0.08~1.2mm、0.08~1.0mm、0.08~0.8mm、0.1~0.6mm、0.1~0.5mm或0.1~0.4mm。当本实施方式的挤压瓶的容器主体由2个以上的层构成时,从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,包含含环状烯烃类及聚乙烯类的树脂的层的厚度例如可以为0.01~1.0mm、0.05~0.8mm、0.08~
0.6mm、0.08~0.5mm、0.08~0.4mm、0.08~0.3mm或0.1~0.2mm。
[0069] 收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物只要具备能够填充于容器的收容部的流动性即可。
[0070] 只要在药学上、药理学上(制药上)或生理学上容许的范围内,收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物的粘度没有特别限定。作为液状组合物的粘度,例如使用旋转粘度计(RE550型粘度计,TOKI SANGYO CO.,LTD.制造,转子:1°34’×R24)测定的20℃下的粘度可以为0.5~1000mPa〃s、0.8~500mPa〃s、1.0~250mPa〃s、1.0~100mPa〃s、1.0~80mPa〃s、1.0~70mPa〃s、1.0~60mPa〃s、1.0~50mPa〃s、1.0~40mPa〃s、1.0~30mPa〃s、1.0~25mPa〃s、1.0~20mPa〃s、1.0~15mPa〃s、1.0~10mPa〃s、1.0~8.0mPa〃s、1.0~7.0mPa〃s、
1.0~6.0mPa〃s、1.0~5.0mPa〃s、1.0~4.0mPa〃s、1.0~3.0mPa〃s或1.0~2.0mPa〃s。
[0071] 收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物可以为水性组合物,也可以为油性组合物,优选为水性组合物。此外,作为收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物的具体例,例如可列举出眼科用组合物、鼻科用组合物、皮肤用组合物等外用液状组合物、内服用液状组合物,优选为眼科用组合物。
[0072] 当收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物为水性组合物时,从更显著地发挥本发明所带来的效果的角度出发,作为水的含量,例如以液状组合物的总量为基准,水的含量可以为15w/v%以上且小于100w/v%、20w/v%以上且小于100w/v%、25w/v%以上且小于99.5w/v%、30w/v%以上且小于99.5w/v%、40w/v%以上且小于99.2w/v%、50w/v%以上且小于99.2w/v%、60w/v%以上且小于99.2w/v%、70w/v%以上且小于99w/v%、80w/v%以上且小于99w/v%、85w/v%以上且小于99w/v%或者90w/v%以上且小于98.5w/v%。
[0073] 当收容在本实施方式的挤压瓶中的液状组合物为眼科用组合物时,作为挤压瓶的种类,具体而言,例如可以为滴眼容器、洗眼液收容容器、隐形眼镜佩戴液收容容器、隐形眼镜护理用液收容容器(包括隐形眼镜清洗液收容容器、隐形眼镜保存液收容容器、隐形眼镜消毒液收容容器、隐形眼镜多功能护理液收容容器等)。挤压瓶的种类优选为滴眼容器、洗眼液收容容器、隐形眼镜佩戴液收容容器、隐形眼镜护理用液收容容器。此外,本实施方式的挤压瓶在排出(滴加或倒出)收容的液状组合物时的操作性优异,因此能够按照使用者的意图排出液状组合物。特别适合作为用于收纳液状组合物的排出容器、即滴眼容器,所述液状组合物用于在使用时易于发生闭眼反射及由干燥造成的疼痛或损伤、且适用区域较小的眼部。另外,“隐形眼镜”包括硬性隐形眼镜、软性隐形眼镜(包含离子性及非离子性这两者,包含水凝胶隐形眼镜及非硅酮水凝胶隐形眼镜这两者)。
[0074] 本实施方式的挤压瓶例如可通过专利文献1中记载的吹灌封(BFS)法进行制造。具体而言,含有由单层构成的容器主体的挤压瓶可通过以下方法制造:通过对作为挤压瓶材料的含有环状烯烃类及聚乙烯类的树脂进行挤出成型,制成型坯。接着,使用分割式模具夹持所得到的型坯,通过向内部压入空气或通过设置在金属模具表面上的真空孔对型坯进行抽吸,由此对挤压瓶的容器主体的各部分进行成型(吹塑工序),在收容部中填充液状组合物(填充工序)。接着,可通过使用分割式模具进行夹持来成型盖,密封倒出口的开口部(密封工序)。除了使用通过多层吹塑成型中的常规方法制成的多层结构型坯以外,含有由多个层构成的容器主体的挤压瓶,可通过与制造上述含有由单层构成的容器主体的挤压瓶相同的方法进行制造。另外,多层结构型坯的层结构只要根据挤压瓶所要求的层结构进行适当设定即可。
[0075] 本实施方式的挤压瓶也可作为在该挤压瓶中收容有液状组合物的产品(滴眼剂、洗眼剂、隐形眼镜相关产品、化妆水、美容液、生发液、化妆品、头皮护理剂、育毛剂、增发剂、饮料等)而提供。
[0076] 实施例
[0077] 以下,基于试验例对本发明进行具体说明,但本发明并不受这些例子限定。
[0078] [试验例1:压缩试验(1)]
[0079] 通过吹灌封法制成各试验例的挤压瓶,该挤压瓶一体化地具备含有收容部及倒出口的容器主体与盖,其由以表1及2所示的掺合比率含有环状烯烃类与聚乙烯类的树脂成型而成,并填充有5mL的纯净水。另外,环状烯烃共聚物使用TOPAS8007(Polyplastics Co.,Ltd制造),使用密度为0.927kg/m3的低密度聚乙烯,使用密度为0.920kg/m3的线性低密度聚乙烯。此外,制成的各挤压瓶的收容部的形状的高度为38mm、长径为20mm(外径)、短径为13mm(外径)、厚度约为500μm。
[0080] 持握上述各试验例的挤压瓶的盖并拧转,将盖与容器主体分离,将开口部启封后,将填充在挤压瓶中的纯净水从开口部排出,排空挤压瓶的收容部。开口部为圆形,其直径为1.5mm(内径)。
[0081] 使用精密万能试验机(Autograph AGS-X,Shimadzu Corporation制造),测定各挤压瓶的收容部的侧面(外周表面)的压缩强度。以使开口部5朝向横向的方式,将挤压瓶放置在精密万能试验机的测定台上。使作为最大试验力测定部位的收容部侧面(外周表面)的中央部(1处)与测定探针(前端的直径为3mm的圆柱形;不锈制造)的整个面接触,测定以100mm/min的速度挤压至最大试验力测定部位与测定台之间的距离(短径为13mm)的一半的距离(6.5mm)时的最大试验力(N)。此外,使用卡尺测量收容部侧面(外周表面)的最大试验力测定部位的厚度。根据下述式1,计算每单位厚度的最大试验力。对于1个试验例,用5个挤压瓶进行上述测定,计算每单位厚度的最大试验力的平均值。对于挤压瓶的收容部中不同的3处最大试验力测定部位,计算每单位厚度的最大试验力的平均值,将得到的3个每单位厚度的最大试验力的平均值中的最小值作为试验例的收容部的侧面(外周表面)的压缩强度。压缩试验在室温23℃、湿度50%的条件下实施。将结果示于表1及2。
[0082] [式1]每单位厚度的最大试验力(N/mm)=最大试验力/测定收容部的侧面(外周表面)的最大试验力的部位的厚度
[0083] [试验例2:操作性评价(1)]
[0084] 以与试验例1相同的方法制成表1及2所示的各试验例的挤压瓶。
[0085] 4名测试者持握挤压瓶的盖并拧转,分离盖与容器主体,由此启封开口部。开口部的直径为1.5mm(内径)。接着,测试者从放置了直径为24mm的圆的平面的上方10cm处,以该圆的中心点为目标滴加填充在挤压瓶中的纯净水的液滴。关于该操作性,在基于VAS(视觉模拟评分)法的问卷中进行回答。测试者尝试滴加问卷中指示的滴数。具体而言,对于1)仅能够滴加1滴、2)能够连续滴加2滴、及3)能够在预期的时机滴到目标点(直径为24mm的圆的中心点)上这三个项目,在标有10cm直线的调查表上,将“明显感觉到的情况”设为10cm,将“完全没有感觉的情况”设为0cm,让测试者示出相当于上述各项目的直线上的点,测定距0cm的点的距离(cm),作为VAS值。另外,预期的时机是指以开始挤压收容部1秒后滴到的方式进行操作。将4名测试者的VAS值的平均作为试验例的VAS值。将结果示于表1及2。另外,各评价项目的VAS值的合计值越大,则可评价为挤压瓶的操作性越优异。
[0086] [表1]
[0087]
[0088] [表2]
[0089]
[0090] 确认到与使用含有环状烯烃类但不含聚乙烯类的树脂成型而成的试验例1-1的挤压瓶相比,使用含有环状烯烃类与聚乙烯类的树脂成型而成的试验例1-2~1-11的挤压瓶的压缩强度均较低,且滴加时的操作性得以提高。1名测试者(测试者A)尝试在试验例1-1中仅滴加1滴时,纯净水呈线状排出,未形成为液滴状(VAS值为0)。测试者A尝试在试验例1-8中连续滴加2滴时,第1滴所滴到的中心点与目标点重合,第2滴所滴到的中心点在距目标点约2mm的位置(VAS值为9.2)。另一测试者(测试者B)尝试在试验例1-1中仅滴加1滴时,纯净水滴到目标(直径为24mm的圆)的外侧(VAS值为0)。测试者B尝试在试验例1-7中连续滴加2滴时,2滴所滴到的中心点均在距目标点约5mm的位置(VAS值为7.2)。
[0091] 对于将以90:10的掺合比率含有环状烯烃共聚物与低密度聚乙烯的树脂作为内层(厚度为100μm)、将低密度聚乙烯作为外层(厚度为400μm)的双层挤压瓶,进行与试验例1及2相同的试验,其结果,压缩强度为100.2N/mm,“仅能够滴加1滴”的VAS值为7.8,“能够连续滴加2滴”的VAS值为7.6,“能够在预期的时机滴到目标点上”的VAS值为7.6。
[0092] 对于将以70:30的掺合比率含有环状烯烃共聚物与线性低密度聚乙烯的树脂作为内层(厚度为100μm)、将低密度聚乙烯作为外层(厚度为400μm)的双层挤压瓶,进行与试验例1及2相同的试验,其结果,压缩强度为95.4N/mm,“仅能够滴加1滴”的VAS值为8.2,“能够连续滴加2滴”的VAS值为7.8,“能够在预期的时机滴到目标点上”的VAS值为8.0。
[0093] 此外,测定收容部的透光率的最大值,结果均为50%以上,例如试验例1-3为85%,试验例1-4为70%,试验例1-10为57%。另外,透光率的最大值通过使用酶标仪(SH-9000,CORONA ELECTRIC Co.,Ltd.制造)测定波长400~700nm之间的每10nm的透光率,由得到的各透光率求出。
[0094] [试验例3:操作性评价(2)]
[0095] 通过吹灌封法制成各试验例的挤压瓶,该挤压瓶一体化地具备含有收容部及倒出口的容器主体与盖,其由以表3及4所示的掺合比率含有环状烯烃类与聚乙烯类的树脂成型而成,并填充有5mL的纯净水,各试验例的挤压瓶的开口部的面积不同。另外,环状烯烃共聚物使用TOPAS8007(Polyplastics Co.,Ltd制造),使用密度为0.927kg/m3的低密度聚乙烯,使用密度为0.920kg/m3的线性低密度聚乙烯。制成的各挤压瓶的收容部的形状的高度为38mm、厚度约为500μm。
[0096] 测试者持握挤压瓶的盖并拧转,将盖与收容部分离,由此启封开口部。接着,测试者从放置了直径为24mm的圆的平面的上方10cm处,以该圆的中心点为目标滴加填充在挤压瓶中的纯净水的液滴。关于该操作性,在基于VAS(视觉模拟评分)法的问卷中进行回答。测试者尝试滴加问卷中指示的滴数。具体而言,对于1)仅能够滴加1滴、2)能够连续滴加2滴、及3)能够在预期的时机滴到目标点(直径为24mm的圆的中心点)上这三个项目,在标有10cm直线的调查表上,将“明显感觉到的情况”设为10cm,将“完全没有感觉的情况”设为0cm,让测试者示出相当于上述各项目的直线上的点,测定距0cm的点的距离(cm),作为VAS值。另外,各评价项目的VAS值的合计值越大,则可评价为挤压瓶的操作性越优异。此外,开口部的面积通过使用万能投影仪(PROFILE PROJECTOR V-12B,Nikon Corporation制造)测量长径与短径而计算。
[0097] [表3]
[0098]
[0099] [表4]
[0100]
[0101] [试验例4:压缩试验(2)]
[0102] 通过吹灌封法制成各试验例的双层挤压瓶1,该双层挤压瓶1一体化地具备含有收容部及倒出口的容器主体与盖,其将以表5所示的掺合比率含有环状烯烃共聚物3
(TOPAS8007(Polyplastics Co.,Ltd制造))与线性低密度聚乙烯(密度为0.920kg/m)的树脂作为内层,将低密度聚乙烯(密度为0.927kg/m3)作为外层,填充有0.5mL的液状组合物(纯净水)(图4)。挤压瓶以连接了5个的状态制成(图5),从该连接而成的挤压瓶中分离1个挤压瓶来进行使用。
[0103] 图4的(a)为表示在试验例4中制成的挤压瓶的结构的主视图,图4的(b)为表示在试验例4中制成的挤压瓶的结构的左视图。如图4的(a)及(b)所示,挤压瓶1一体化地具备容器主体2与盖6,所述容器主体2含有收容部3及与收容部3连接设置的倒出口4,所述盖6以密封倒出口4的开口部5的方式接合在容器主体2上。另外,本实施方式的挤压瓶可以像在试验例4中制成的挤压瓶那样,在收容部3的下部具备持握部13。
[0104] 图4的(c)为示意性地表示在试验例4中制成的挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)的图。如图4的(c)所示,收容部3为由外层14及与液状组合物(纯净水)16相接的内层15构成的双层结构,在内部填充有液状组合物(纯净水)16。
[0105] 制成的各挤压瓶的收容部的形状的高度为12mm、长径为9.5mm(内径)、短径为8mm(内径)、内层的厚度为0.1mm、外层的厚度为0.3mm。制成的各挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)为椭圆形。制成的各挤压瓶的开口部为圆形,其直径为1.5mm(内径)。
[0106] 接着,除了最大试验力测定部位与测定台之间的距离(短径的内径为8mm、内层的厚度为0.1mm、外层的厚度为0.3mm)的一半的距离为4.4mm以外,以与试验例1相同的方法计算各试验例的挤压瓶的收容部侧面(外周表面)的压缩强度。将结果示于表5。
[0107] [试验例5:操作性评价(3)]
[0108] 以与试验例4相同的方法制成表5所示的各试验例的双层挤压瓶。
[0109] 5名成年男性测试者持握挤压瓶的盖并拧转,分离盖与容器主体,由此启封开口部。然后,测试者从放置了直径为24mm的圆的平面的上方10cm处,以该圆的中心点为目标滴加填充在挤压瓶中的纯净水的液滴。关于该操作性,在基于VAS(视觉模拟评分)法的问卷中进行回答。测试者尝试滴加问卷中指示的滴数。具体而言,对于1)仅能够在目标部位(直径为24mm的圆的中心点)滴加1滴、2)能够在目标部位(直径为24mm的圆的中心点)连续滴加2滴、及3)能够在预期的时机滴到目标点(直径为24mm的圆的中心点)上这三个项目,在标有10cm直线的调查表上,将“明显感觉到的情况”设为10cm,将“完全没有感觉的情况”设为
0cm,让测试者示出相当于上述各项目的直线上的点,测定距0cm的点的距离(cm),作为VAS值。更具体而言,在1)的评价中,将最明显地感觉到直径为24mm的圆的中心点与滴加后的液滴的中心重合的情况设为10cm,将未能滴加在直径为24mm的圆上的情况或仅能够滴加1滴(例如,未以滴状排出)的情况设为0cm;在2)的评价中,对于连续滴加的2滴中滴加后的液滴的中心更远离直径为24mm的圆的中心点的1滴,将最明显地感觉到直径为24mm的圆的中心点与滴加后的液滴的中心重合的情况设为10cm,将未能滴加在直径为24mm的圆上的情况或未能连续滴加2滴的情况设为0cm。将5名测试者的VAS值的平均作为试验例的VAS值。将结果示于表5。另外,各评价项目的VAS值的合计值越大,则可评价为挤压瓶的操作性越优异。
[0110] [表5]
[0111]
[0112] 确认到与将含有环状烯烃共聚物而不含有线性低密度聚乙烯的树脂作为内层的试验例1-12的挤压瓶相比,将含有环状烯烃共聚物与线性低密度聚乙烯的树脂作为内层的试验例1-13及1-14的挤压瓶的压缩强度均较低,操作性得以提高。
[0113] [试验例6:操作性评价(4)]
[0114] 以与试验例4相同的方法,制成如表6及7所示的开口部面积不同的各试验例的双层挤压瓶。
[0115] 接着,以与试验例5相同的方法,计算开口部的面积并对1)仅能够在目标部位(直径为24mm的圆的中心点)滴加1滴、2)能够在目标部位(直径为24mm的圆的中心点)连续滴加2滴、及3)能够在预期的时机滴到目标点(直径为24mm的圆的中心点)上这三个项目的各试验例的VAS值进行计算。将结果示于表6及7。
[0116] [表6]
[0117]
[0118] [表7]
[0119]
[0120] [试验例7:操作性评价(5)]
[0121] 以与试验例4相同的方法制成表8所示的各试验例的双层挤压瓶。关于制成的各挤压瓶的收容部的形状,试验例3-1~3-3的高度为12mm、长径为9.5mm(内径)、短径为8mm(内径)、内层的厚度为0.1mm、外层的厚度为0.3mm,试验例3-4及3-5的高度为12mm、长径为9.5mm(内径)、短径为8mm(内径)、内层的厚度为0.2mm、外层的厚度为0.2mm。此外,制成的各挤压瓶的收容部的截面(沿与滴加或倒出液状组合物的方向垂直的方向的截面)为椭圆形。
进一步,制成的各挤压瓶的开口部为圆形,其直径为1.5mm(内径)。
[0122] 对于1)持握挤压瓶的盖并拧转,分离盖与收容部时开口部的启封容易程度、2)用手指触摸启封后的开口部时的光滑程度,5名测试者在基于VAS(视觉模拟评分)法的问卷中进行回答。具体而言,对于上述1)及2)的两项,在标有10cm直线的调查表上,将“明显感觉到的情况”设为10cm,将“完全没有感觉的情况”设为0cm,让测试者示出相当于上述各项目的直线上的点,测定距0cm的点的距离(cm),作为VAS值。将5名测试者的VAS值的平均作为试验例的VAS值。将结果示于表8。另外,各评价项目的VAS值的合计值越大,则可评价为挤压瓶的操作性越优异。
[0123] [表8]
[0124]
[0125] 确认到与将含有环状烯烃共聚物而不含有线性低密度聚乙烯的树脂作为内层的试验例3-1的挤压瓶相比,将含有环状烯烃共聚物与线性低密度聚乙烯的树脂作为内层的试验例3-2~3~5的挤压瓶的操作性均得以提高。1名测试者(测试者C)在分离试验例3-3的挤压瓶的盖与收容部时,几乎未感受到阻力(VAS值为9.5)。测试者C用手指抚摸试验例3-2的挤压瓶的开口部时几乎未感受到凹凸(VAS值为9.0)。测试者C在用手指抚摸试验例3-1的挤压瓶的开口部时感觉到了凹凸,肉眼观察到了凹凸(VAS值为7.0)。
[0126] 此外,测定收容部的透光率的最大值,结果均为50%以上,例如试验例3-2为82%,试验例3-3为88%,试验例3-4为78%,试验例3-5为80%。另外,透光率的最大值通过使用酶标仪(SH-9000,CORONA ELECTRIC Co.,Ltd.制造)测定波长400~700nm之间的每10nm的透光率,从而由得到的各透光率求出。
[0127] [试验例8:操作性评价(6)]
[0128] 以与试验例4相同的方法制成表8所示的各试验例的双层挤压瓶。5名成年男性测试者持握各试验例的挤压瓶的盖并拧转,分离盖与容器主体,启封开口部后,将填充在挤压瓶中的纯净水从开口部排出,排空挤压瓶的收容部。接着,各测试者用两根手指的指尖夹持收容部的截面短径方向的右侧面(右外周表面)中央部及左侧面(左外周表面)中央部这两个部位,从这两个部位向容器的中心挤压,直至这两个部位之间的距离变成4mm,在完成该挤压并经过1秒之后,将两根手指从收容部上放开。以放开手指的时间点为基准,用肉眼进行观察,分别测定1)因该挤压而在收容部上产生凹陷的部分开始恢复为原始形状的时间、及2)完全恢复至原始形状的时间。各测试者对3个挤压瓶进行试验,计算测定的1)与2)各自的时间的平均。按照表9的评价标准计分,计算1)与2)的分数的合计。对5名测试者的结果取其平均,作为挤压瓶的弹性的优劣度。将结果示于表10。另外,分数越大,则可评价为挤压瓶的弹性越良好,使用者越容易控制反复排出液状组合物的操作,操作性越优异。
[0129] [表9]
[0130]
[0131] [表10]
[0132]
[0133] 附图标记说明
[0134] 1:挤压瓶;2:容器主体;3:收容部;3a:收容部的侧面(外周表面);3b:收容部的底面;4:倒出口;5:开口部;6:盖;10:测定最大试验力测定时放置挤压瓶的容器主体的平面;11:测定探针;12:最大试验力测定部位;13:持握部;14:内层;15:外层;16:液状组合物(纯净水)。
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