一种拉科酰胺口服液及其制备方法
专利汇可以提供一种拉科酰胺口服液及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种拉科酰胺口服液及其制备方法，属于医药技术领域。所述拉科酰胺口服液，其包括：拉科酰胺、酸 碱 调节剂、 调味剂 、 防腐剂 、稳定剂、 增稠剂 和 水 ，该拉科酰胺口服液具有使用方便、顺从性高，口感好、 质量 稳定的特点。，下面是一种拉科酰胺口服液及其制备方法专利的具体信息内容。
1.拉科酰胺口服液，其包括：科酰胺、酸碱调节剂、调味剂、防腐剂、稳定剂、增稠剂和水。
2.根据权利要求1所述的拉科酰胺口服液，其特征在于以下任一项或多项 ：
其每 100ml 中拉科酰胺的量为 5 1000mg，例如为 10 800mg，例如为 25 600mg，例如~ ~ ~
为 100 400mg；
~
其中酸碱调节剂选自：枸橼酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、山梨酸、枸橼酸钠、酒石酸钠一种或其组合；
其中酸碱调节剂的量是使所得上述溶液的 pH 值达到 2.5 5.5 范围内的量，例如使 ~
pH值达到 3.0 5.0 范围内的量，例如使 pH 值达到 3.5 4.5 范围内的量；
~ ~
其中调味剂选自 ：蔗糖、果糖、山梨糖醇、糖精钠、麦芽酚、阿司巴甜、安赛蜜、香精、如水溶性香精 ( 例如草莓香精、桔子香精、菠萝香精、苹果香精、薄荷香精、柠檬香精、巧克力香精等 ) 等等及其组合；
(5) 所述口服溶液每 100ml 中调味剂的量为 1 5000mg，例如 5 2000mg，例如 5~ ~ ~
1000mg；
(6) 其中防腐剂选自 ：苯甲酸及其盐例如苯甲酸钠、泥泊金类 ( 例如泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、泥泊金丙酯、泥泊金丁酯 )、三氯叔丁醇、苯甲醇等等及其组合；
(7) 所述口服溶液每 100ml 中防腐剂量通常为 10 1000mg，例如为 20 500mg，例如~ ~
为50 250mg。
~
3.权利要求 1 至 2 的拉科酰胺口服溶液，其特征在于以下任一项或多项 ：
(1) 其中还可以包含氯化钠；
(2) 其中还可以包含选自下列的多羟基醇 ：甘油、丙二醇及其组合；
(3) 所述拉科酰胺口服溶液每 100ml 中包含的多羟基醇的量可以是 0 1000mg，例如~
是 10 100mg；
~
(4) 酸碱调节剂，其量是使所得述溶液的 pH 值达到 2.5 5.5 范围内的量 ( 例如使~
pH 值达到 3.0 5.0 范围内的量，例如使 pH 值达到 3.5 4.5 范围内的量 )，~ ~
调味剂，其量为 1 5000mg( 例如 5 2000mg，例如 5 1000mg)，
~ ~ ~
防腐剂，其量为 10 1000mg( 例如为 20 500mg，例如为 50 250mg)，
~ ~ ~
水，适量，加至 100ml。
4.制备权利要求 1-3 任一项所述拉科酰胺口服溶液中的方法，其包括以下步骤 ：
(1) 使拉科酰胺、调味剂、防腐剂、和任选的其它辅料加至处方量的约 80% 的水中，搅拌使溶解，混合均匀，得溶液Ⅰ；
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
一种拉科酰胺口服液及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
例如为 100 400mg ；
~
（2）其中酸碱调节剂选自 ：枸橼酸、酒石酸、苹果酸、马来酸、山梨酸、枸橼酸钠、酒石酸钠等等及其组合 ；
（3）其中酸碱调节剂的量是使所得述溶液的 pH 值达到 2.5 5.5 范围内的量，例如使 ~
pH值达到 3.0 5.0 范围内的量，例如使 pH 值达到 3.5 4.5 范围内的量 ；
~ ~
（4）其中调味剂选自 ：蔗糖、果糖、山梨糖醇、糖精钠、麦芽酚、阿司巴甜、安赛蜜 香精例如水溶性香精 ( 例如草莓香精、桔子香精、菠萝香精、苹果香精、薄荷香精、柠檬香精、巧克力香精等 ) 等等及其组合 ；
（5）所述口服溶液每 100ml 中调味剂的量为 1 5000mg，例如 5 2000mg，例如 5~ ~ ~
1000mg ；
（6）其中防腐剂选自 ：苯甲酸及其盐例如苯甲酸钠、泥泊金类 ( 例如泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、泥泊金丙酯、泥泊金丁酯 )、三氯叔丁醇、苯甲醇等等及其组合 ；
（7）所述口服溶液每 100ml 中防腐剂量通常为 10 1000mg，例如为 20 500mg，例如为~ ~
50 250mg。
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(2) 其中还可以包含选自下列的多羟基醇 ：甘油、丙二醇及其组合 ；
(3) 所述拉科酰胺口服溶液每 100ml 中包含的多羟基醇的量可以是 0 1000mg，例如~
是 10 100mg ；
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(4) 所述拉科酰胺口服溶液每 100ml 中包含 ：拉科酰胺，其量为5 1000mg(例~
如为10 800mg，例如为25 600mg，例如为100 400mg，例如约 50mg、约 100mg、约 ~ ~ ~
250mg、约 500mg、约 800mg、约 1000mg)，
酸碱调节剂，其量是使所得述溶液的 pH 值达到 2.5 5.5 范围内的量 ( 例如使 pH ~
值达到 3.0 5.0 范围内的量，例如使 pH 值达到 3.5 4.5 范围内的量 )，~ ~
调味剂，其量为 1 5000mg( 例如 5 2000mg，例如 5 1000mg)，
~ ~ ~
防腐剂，其量为 10 1000mg( 例如为 20 500mg，例如为 50 250mg)，
~ ~ ~
水，适量，加至 100ml ；
本发明所述的任一项所述拉科酰胺口服溶液中的方法，其包括以下步骤 ：
(1) 使拉科酰胺、调味剂、防腐剂、和任选的其它辅料加至处方量的约 80% 的水中，搅拌使溶解，混合均匀，得溶液Ⅰ；
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
具体实施方式
拉科酰胺 50mg，
枸橼酸 200mg( 最终药液的 pH 值为 4.05)，
山梨糖醇 20mg，
苯甲酸钠 150mg，
水，适量加至 100ml。
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
拉科酰胺 100mg，
枸橼酸 200mg( 最终药液的 pH 值为 4.05)，
阿司巴甜1000mg，
泥泊金乙酯75mg
泥泊金丙酯75mg，
水，适量加至 100ml。
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
拉科酰胺 250mg，
枸橼酸 150mg( 最终药液的 pH 值为 4.51)，
安赛蜜 5mg，
三氯叔丁醇 250mg，
水，适量加至 100ml。
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
拉科酰胺 500mg，
枸橼酸 250mg( 最终药液的 pH 值为 3.51)，
山梨糖醇 500mg，
草莓香精 10mg，
苯甲醇 50mg，
水，适量加至 100ml。
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
枸橼酸 250mg( 最终药液的 pH 值为 3.51)，
山梨糖醇 500mg，
草莓香精 10mg，
甘油 20mg，
丙二醇 50mg，
水，适量加至 100ml。
(2)向所得溶液Ⅱ中添加酸碱调节剂并监测溶液的 pH 值使其达到处方规定的 pH 值范围 ；
(3) 补加水至全量，较验溶液的 pH 值，必要时再添加酸碱调节剂以使溶液达到处方规定的 pH 值范围，即得。
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