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鼻内递送装置

阅读：1016发布：2020-09-30

专利汇可以提供鼻内递送装置专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且提供了用于递送干燥粉末制剂的装置。装置可以是一次性使用装置。提供了用于适合于鼻内施用的干燥粉末组合物的制剂和制造方法。还提供了用于预防或控制呕吐和其他疾病以及紊乱的使用方法、以及用于治疗制剂鼻内递送的装置、组合物和方法。，下面是鼻内递送装置专利的具体信息内容。

权利要求

1.装置，包含：
a)具有上游端和下游端的适合于允许喷嘴至少一部分放置在受试者鼻孔内的喷嘴；
b)包含单次剂量粉末状治疗制剂的储室，储室具有上游端和下游端，并被设置于喷嘴内；
c)具有上游端和下游端的阀，其中1)阀适合于占据装置中的第一位置和第二位置，2)阀适合于当装置被激活时导致粉末状治疗制剂扩散，并且3)阀包含连接于第一圆筒状部分的圆锥状顶端部分，其中第一圆筒状部分被连接至第一搁架，第一搁架被连接至第二圆筒状部分；和
d)可操作地连接到所述阀的上游端的空气源，其中装置是一次性使用装置，并且其中第一搁架包含至少一个狭缝。
2.权利要求1中的装置，其中阀适合于当空气源被激活时在储室内产生涡旋气流。
3.权利要求1中的装置，其中阀适合于当空气源被激活时，允许储室的整个壁被气流覆盖。
4.权利要求1中的装置，其中阀至少部分位于喷嘴内。
5.权利要求4中的装置，其中粉末状治疗制剂位于沿喷嘴内壁并在阀和喷嘴内壁之间。
6.权利要求5中的装置，其中阀适合于当空气源被激活时，减少留存于阀和喷嘴内壁之间的粉末状治疗制剂。
7.权利要求1中的装置，其中装置适合于递送80％至99％的单次剂量的所述粉末状治疗制剂至受试者鼻孔。
8.权利要求1中的装置，其中装置适合于在单次激活空气源后，递送80％至99％的单次剂量的所述粉末状治疗制剂至受试者鼻孔。
9.权利要求1中的装置，其中空气源包括流出口。
10.权利要求9中的装置，其中阀适合于当装置未被激活时，防止粉末状治疗制剂移动通过流出口。
11.权利要求9中的装置，其中阀适合于当装置被激活时，允许粉末状治疗制剂移动通过流出口。
12.权利要求9中的装置，其中当装置未被激活时阀覆盖流出口。
13.权利要求9中的装置，其中当装置被激活时阀不覆盖流出口。
14.权利要求1中的装置，其中第一搁架的表面包含至少一个狭缝。
15.权利要求1中的装置，其中第一搁架包含1至50个狭缝。
16.权利要求1中的装置，其中第一搁架包含1至20个狭缝。
17.权利要求1中的装置，其中第一搁架包含1至10个狭缝。
18.权利要求1中的装置，其中至少一个狭缝相对于第一搁架的边缘成45度角。
19.权利要求14中的装置，其中至少一个狭缝适合于当空气源被使用时，允许从空气源到喷嘴的空气流动。
20.权利要求1中的装置，其中喷嘴包含喷嘴管。
21.权利要求20中的装置，其中阀部分位于喷嘴管内。
22.权利要求21中的装置，其中阀的第一圆筒状部分和圆锥状顶端部分位于喷嘴管内。
23.权利要求21中的装置，其中阀的第二圆筒状部分不是位于喷嘴管内。
24.权利要求20中的装置，其中当空气源被激活时，第一搁架接触喷嘴管。
25.权利要求1中的装置，其中空气源适合于递送2至7mL的空气。
26.权利要求1中的装置，其中装置适合于递送1至50mg的所述粉末状治疗制剂。
27.权利要求1中的装置，其中装置体积少于50cm3。
28.权利要求1中的装置，其中装置的质量少于20克。
29.权利要求14中的装置，其中空气源包含流出口，并且其中空气源适合于被用户激活从而迫使空气从所述空气源通过所述流出口，沿着第一搁架中至少一个狭缝的表面进入储室，并离开喷嘴的下游端。
30.权利要求1中的装置，其中装置适合于在装置使用时在储室至少一部分内提供层流气流。
31.权利要求1中的装置，其中空气源包含泵。
32.权利要求31中的装置，其中装置适合于通过应用5至30kPa的压缩力至泵，而递送粉末状治疗制剂进入受试者鼻孔。
33.权利要求31中的装置，其中泵进一步包含适合于被用户激活的可变形容积。
34.权利要求31中的装置，其中泵包含手动空气泵。
35.权利要求34中的装置，其中手动空气泵适合于通过用户在拇指与食指、中指、无名指、小拇指或其组合之间挤压泵而被激活。
36.权利要求1中的装置，其中储室包含少于10mm的内径。
37.权利要求1中的装置，其中喷嘴进一步包含垂直于上游至下游轴的5mm至20mm的长度。
38.权利要求1中的装置，其中喷嘴进一步包含平行于上游至下游轴的5mm至40mm的长度。
39.权利要求1中的装置，其中空气源包含流入口和流出口，并且其中所述流入口的宽度或直径小于所述流出口宽度或直径的10％。
40.权利要求39中的装置，其中流入口直径是0.1mm至2mm。
41.权利要求1中的装置，其中喷嘴进一步包含位于喷嘴上游端的适合于防止外部空气接触粉末状治疗制剂的气密帽。
42.权利要求1中的装置，其中喷嘴进一步包含位于喷嘴下游端的并且适合于防止气流通过喷嘴的可移除盖子。
43.权利要求1中的装置，其中喷嘴下游端进一步包含喷嘴孔。
44.权利要求1中的装置，其中阀适合于沿着储室的至少一部分提供层流气流。
45.权利要求1中的装置，其中所述阀适合于从第一位置移动到第二位置，其中在第一位置，所述阀的上游表面与所述空气源的流出口连通从而进入储室的气流被阻断，并且在第二位置，进入储室的空气流被允许。
46.权利要求1中的装置，其中通过应用于空气源的至少20kPa压缩力产生充足的空气流。
47.权利要求1中的装置，其中喷嘴由基本上透明或半透明材料组成。
48.权利要求1中的装置，其中喷嘴进一步包含适合于紧固喷嘴到空气源上的螺纹。
49.权利要求1中的装置，其中第一搁架包含3至20个狭缝。
50.权利要求1中的装置，其中第一搁架包含8个狭缝。
51.制备用于递送粉末状治疗制剂至受试者的装置的方法，其中方法包含提供所述粉末状治疗制剂到储室，并随后将喷嘴连接至空气源，其中装置包含：
a)具有上游端和下游端的喷嘴，喷嘴适合于允许将喷嘴的至少一部分放入所述受试者鼻孔；
b)包含一剂粉末状治疗制剂的储室，储室具有上游端和下游端，可操作地连接和放置于喷嘴内；
c)具有上游端和下游端的阀，其中1)阀适合于占据装置中的第一位置和第二位置，2)阀适合于当装置被激活时导致粉末状治疗制剂扩散，并且3)阀包含连接于第一圆筒状部分的圆锥状顶端部分，其中第一圆筒状部分被连接至第一搁架，第一搁架被连接至第二圆筒状部分；和
d)可操作地连接到所述阀上游端的所述空气源，
其中第一搁架包含至少一个狭缝。
52.权利要求42中的装置，其中当位于喷嘴下游端的可移除盖子未被移除时，装置不包含流入口。
53.权利要求52中的装置，其中当可移除盖子未被移除时，粉末状治疗制剂储室是封闭系统，由此，与可比较的分配装置——其具有含流入口的空气源——储室内的粉末状治疗制剂稳定性相比，储室内粉末状治疗制剂的稳定性增加。
54.权利要求42中的装置，其中当定位于喷嘴下游端的可移除盖子被移除时，装置包含流入口。
55.权利要求1中的装置，其中喷嘴下游端进一步包含喷嘴孔，并且其中喷嘴孔包含流入口。
56.权利要求1中的装置，其中阀包含内入口部分，内入口部分连接于所述第一圆筒状部分。
57.权利要求1中的装置，其中阀还包含内入口部分，内入口部分连接于圆锥状顶端部分。
58.权利要求1、56或57中的装置，其中阀包含阀腔。
59.权利要求58中的装置，其中阀腔包含位于阀内的中空腔室，位于阀腔上游端的开口，以及位于阀腔下游端的开口。
60.权利要求58的装置，其中阀腔跨越阀的整个长度。
61.权利要求58的装置，其中阀腔和位于阀腔下游端的开口连接于储室，并且位于阀腔上游端的开口连接于空气源。
62.权利要求52的装置，其中当装置被激活时空气源内全部空气进入储室，由此，与通过激活可比较分配装置——其具有含流入口的空气源——时粉末状治疗制剂的递送相比，粉末状治疗制剂的递送增加。

说明书全文

鼻内递送装置

技术领域

[0001] 优先权

[0002] 以引用方式合并

[0003] 本申请要求2011年1月31日提交的美国临时专利申请号61/437,994的优先权，其以引用方式并入本文。在本说明书中提到的全部公开内容以及专利申请以引用方式并入本
文，如同每个单独的公开内容或专利申请具体地和逐一地表示为以引用方式并入。

背景技术

[0004] 本发明背景技术

[0005] 用于递送粉末状治疗制剂至受试者(例如患者)的鼻孔和/或鼻腔的装置和方法通常是已知的，包括描述于美国专利号为7,278,982和7,438,700中的装置和方法，其全部内
容以引用方式合并于此。现有的用于递送粉末状治疗制剂的装置和方法会具有一种或多种
 缺陷，例如，可再利用的鼻内递送装置会需要定期清洁和维护来防止污染和确保良好卫生
和正确操作。此外，鼻内递送装置会无法递送连续或重复剂量，或者无法递送基本上全部的
剂量。鼻内递送装置的尺寸和重量在携带装置时对使用者造成负担，或者使得鼻内递送装
置在握住或使用时很尴尬。本文所述方法和装置会解决这些和其他问题，由此为患者或陪
护者提供简单和更方便的方式来鼻内施用粉末状治疗制剂。

[0006] 引用文献列表

[0007] 专利文献

[0008] [专利文献1]美国专利号7,278,982

[0009] [专利文献2]美国专利号7,438,700

发明内容

[0010] 本发明的一个方面提供一种装置，包含：a)可使所述喷嘴至少一部分定位至受试者的鼻孔的具有上游端和下游端的喷嘴；b)包含单次剂量粉末状治疗制剂的储室，所述储
室具有上游端和下游端并被置于所述喷嘴中；c)具有上游端和下游端的阀门，其中所述阀
门适合于占据装置中的第一位置和第二位置，以及其中所述阀门适合于在装置被激活时引
起粉末状治疗制剂的扩散；d)可操作地连接到阀门上游端的空气源，其中所述装置是一次
性使用装置。在一种实施方式中，阀门适合于当空气源被激活后在储室中产生涡旋气流。在
另一种实施方式中，阀门适合于当空气源被激活后允许储室的全部壁被气流覆盖。在另一
种实施方式中，阀门至少部分位于喷嘴内。在另一种实施方式中，粉末状治疗制剂位于沿着
喷嘴内壁以及在阀门和内壁之间。在另一种实施方式中，阀门适应于当空气源被活化后最
小化在阀门和喷嘴内壁之间残留的粉末状治疗制剂。在另一种实施方式中，装置适合于递
送80％至99％的单次剂量粉末状治疗制剂到受试者的鼻孔内。在另一种实施方式中，装置
适合于在单次激活空气源后递送80％至99％的单次剂量粉末状治疗制剂到受试者鼻孔内。
在另一种实施方式中，空气源包含流出口。在另一种实施方式中，阀门适合于当装置没有激
活时阻止粉末状治疗制剂通过流出口的移动。在另一种实施方式中，阀门适合于当装置激
活时阻止粉末状治疗制剂通过流出口的移动。另一种实施方式中，当装置没有激活时阀门
覆盖流出口。另一种实施方式中，当装置激活时阀门不覆盖流出口。另一种实施方式中，阀
门包含被连接到第一圆筒状部分的顶端部分，并且第一圆筒状部分被连接到第一搁架，以
及第一搁架被连接到第二圆筒状部分。

[0011] 另一种实施方式中，顶端部分包含圆锥状形状。在另一种实施方式中，第一搁架的表面包含至少一个狭缝。在另一种实施方式中，第一搁架包含至少一个狭缝。在另一种实施
方式中，第一搁架包含大约1至50个狭缝。在另一种实施方式中，第一搁架包含大约1至 20
个狭缝。在另一种实施方式中，第一搁架包含大约1至10个狭缝。在另一种实施方式中，所述
至少一个狭缝与第一搁架边缘成45度角。在另一种实施方式中，所述至少一个狭缝当空气
源被启用时适配为允许空气从空气源流至喷嘴。在另一种实施方式中，喷嘴包含喷嘴管。在
另一种实施方式中，阀门是部分位于喷嘴管内。在另一种实施方式中，阀门的顶端部分和第
一圆筒状部分位于喷嘴管内。在另一种实施方式中，阀门的第二圆筒状部分不是位于喷嘴
管内。

[0012] 在另一种实施方式中，第一搁架在空气源被激活时接触喷嘴管。在另一种实施方式中，空气源适合于输送2至7mL的空气。在另一种实施方式中，装置适合于递送1至50mg之
间的粉末状治疗剂。在另一种实施方式中，装置体积少于50cm3。在另一种实施方式中，装置
的质量少于20克。在另一种实施方式中，空气源适合于被使用者激活，迫使空气从空气源经
过流出口、沿着第一搁架的至少一个狭缝的表面进入储室，并且从喷嘴的下游端出去。在另
一种实施方式中，装置适合于当装置使用时在储室的至少一部分提供层流气流。在另一种
实施方式中，空气源包含泵。在另一种实施方式中，装置适合于通过向泵施用大约5至大约
30千帕斯卡的压缩力后递送粉末状治疗组合物到受试者的鼻孔内。在另一种实施方式中，
所述泵进一步包含适合于被用户激活的可变形体积。在另一种实施方式中，泵包含手动空
气泵。在另一种实施方式中，所述手动空气泵适合于被用户在拇指和食指、中指、无名指、小
拇指或者其组合之间通过挤压泵而激活。在另一种实施方式中，储室包含的内径少于10mm。
在另一种实施方式中，喷嘴进一步包含5mm至20mm的垂直于上游至下游轴的长度。在另一种
实施方式中，喷嘴进一步包含5mm至40mm的平行于上游至下游轴的长度。

[0013] 在另一种实施方式中，空气源进一步包含气流入口，其中所述的流入口小于流出口大小的10％。在另一种实施方式中，所述流入口的直径为0.1至2mm。在另一种实施方式
中，喷嘴进一步包含位于喷嘴的上游端并适于阻止外部空气接触粉末状治疗制剂的气密
帽。在另一种实施方式中，所述喷嘴还包括一个位于喷嘴下游端并适合于阻止气流通过喷
嘴的可移动或可破碎盖子。在另一种实施方式中，喷嘴的下游端进一步包含喷嘴孔。

[0014] 在另一种实施方式中，阀门适合于提供沿着储室至少一部分的层流气流。在另一种实施方式中，阀门适合于从第一位置移动到第二位置，其中在所述第一位置，上游表面与
流出口连通，从而阻断流入储室的空气气流，以及在所述第二位置上流入储室的空气气流
是允许的。在另一种实施方式中，通过施加到空气源的至少为20千帕斯卡的压缩力产生充
足的空气气流。在另一种实施方式中，喷嘴由基本上透明或半透明的材料组成。在另一种实
施方式中，喷嘴进一步包含适合于将喷嘴固定到空气源的螺纹(thread)。

[0015] 本发明的另一个方面提供了使用装置递送粉末状治疗制剂的方法，其中所述方法包含定位设备的喷嘴到受试者的鼻孔并激活空气源，以及其中所述装置是一次性使用的装
置，包含：a)具有上游端和下游端的喷嘴，所述喷嘴适合于允许所述喷嘴的至少一部分定位
到受试者的鼻孔；b)储室，包含一定剂量的粉末状治疗制剂并且具有上游端和下游端，可操
作地连接到并布置于所述喷嘴内；c)具有上游端和下游端的阀门，其中所述阀门适合于占
据装置中的第一位置和第二位置，以及其中所述阀门适合于在装置激活时引起粉末状治疗
制剂的扩散；d)可操作地连接到阀门上游端的空气源，其中所述装置是一次性使用装置。在
一种实施方式中，装置的喷嘴和储室包含透明或半透明材料并且其中所述方法进一步包含
目测检查在储室中的粉末状治疗制剂剩余量以及重复所述方法直到足够的剂量被递送。在
一种实施方式中，所述方法进一步包含当装置被激活时将所述阀门从第一位置移动至第二
位置。在另一种实施方式中，所述方法进一步包含激活空气源以产生沿着储室的至少一部
分的层流气流。在另一种实施方式中，方法进一步包含递送1mg至50mg的粉末状治疗制剂到
受试者的鼻孔。在另一种实施方式中，方法还包括将80％至99％的单次剂量粉末状治疗制
剂递送到受试者鼻孔内。在另一种实施方式中，所述方法进一步包含用5至30千帕斯卡的力
压缩手动空气泵。在另一种实施方式中，所述方法进一步包含在喷嘴被定位到受试者的鼻
孔内之前从喷嘴上去除盖子。

[0016] 本发明的另一个方面涉及制造用于递送粉末状治疗制剂到受试者的装置的方法，其中所述方法包含：将粉末状治疗制剂提供到储室并且随后将喷嘴联接到空气源，其中所
述装置包含：a)具有上游端和下游端的喷嘴，所述喷嘴适合于允许所述喷嘴的至少一部分
定位到受试者的鼻孔；b)储室，包含一定剂量的粉末状治疗制剂并且具有上游端和下游端，
可操作地连接到并布置于所述喷嘴内；c)具有上游端和下游端的阀门，其中所述阀门适合
于占据装置中的第一位置和第二位置，以及其中所述阀门适合于在装置激活时引起粉末状
治疗制剂的扩散；d)可操作地连接到阀门上游端的空气源。

[0017] 在一种实施方式中，当定位在所述喷嘴下游端的可移除盖子没有被移除时，所述装置不包含气流入口。在一种实施方式中，当可移除或可破碎盖子未被移除时，粉末状治疗
制剂的储室是封闭的系统，从而提高了储室内粉末状治疗制剂的稳定性。在一种实施方式
中，当位于所述喷嘴下游端的可移除盖子被移除时，所述装置包含气流入口。在一种实施方
式中，喷嘴下游端进一步包含喷嘴孔以及所述喷嘴孔包含气流入口。

[0018] 在一些实施方式中，所述阀门包含内部入口部分并且所述内部入口部分连接到第一圆筒状部分，以及第一圆筒状部分连接到第一搁架，并且第一搁架被连接到第二圆筒状
部分。在一种实施方式中，所述阀门还包含内部入口部分以及所述内部入口部分连接到顶
端部分。在一种实施方式中，所述阀门包含阀腔。在一种实施方式中，所述阀腔包含位于阀
门内的中空的腔，在所述阀腔上游端处的开口，所述阀腔下游端处的开口。在一种实施方式
中，所述阀腔跨越所述阀门的整个长度。在一种实施方式中，阀腔和阀腔下游端处的开口被
连接到储室，以及阀腔上游端处的开口被连接到空气源。

[0019] 在一种实施方式中，当泵被激活时，在泵内的所有空气进入储室，从而增加粉末状治疗制剂的递送。
附图说明

[0020] 所述新颖特征通过所附权利要求书具体加以说明。通过参考下面对利用了装置、方法和组合物的原理的示例性实施方式的具体描述，以及所附的附图可以更好地理解本发
明的特征和益处，附图中：

[0021] [图1]图1展示了本文所描述的鼻内递送装置的剖视图。可破碎的盖子(134)可以是可移除的盖子。

[0022] [图2]图2i-2vi展示了用于鼻内递送装置中的单向阀的不同视图。

[0023] [图3]图3展示了使用图1中所示的鼻内递送装置的方法。可破碎的盖子(134)可以是可移除的盖子。

[0024] [图4]图4展示了本文所述的鼻内递送装置和单向阀的外观图(左)和剖视图(右)。可破碎的盖子(430)可以是可移除的盖子。

[0025] [图5]图5展示了图4中描述的鼻内递送装置的单向阀的放大图。

[0026] [图6]图6展示了图1中所示的装置的一种实施方式的放大图。图中的一个方框突出的是沿着喷嘴(Y)内部壁的粉末状治疗制剂。图中的另一个框中突出的是喷嘴内壁和单
向阀(Z)之间的粉状状治疗制剂。

[0027] [图7A]图7A和7B展示了当单向阀(700)的第一搁架(730)上的狭缝是非倾斜的(图7A，740)和当狭缝是倾斜的(图7B，750)时，沿喷嘴内壁和沿单向阀(700)表面上的空气流进
入的差异。

[0028] [图7B]图7A和7B展示了当单向阀(700)的第一搁架(730)上的狭缝是非倾斜的(图7A，740)和当狭缝是倾斜的(图7B，750)时，沿喷嘴内壁和沿单向阀(700)表面上的空气流进
入的差异。

[0029] [图8]图8A和图8B展示了当第一搁架(830)上的狭缝是非倾斜的(图8A，840)以及当狭缝是倾斜的(图8B，850)时，沿单向阀(800)的空气流进入的差异。

[0030] [图8B]图8A和图8B展示了当第一搁架(830)上的狭缝是非倾斜的(图8A，840)以及当狭缝是倾斜的(图8B，850)时，沿单向阀(800)的空气流进入的差异。

[0031] [图9]图9展示了本文所述鼻内递送装置的剖视图。

[0032] [图10]图10i-vi展示了用于鼻内递送装置中的单向阀的不同视图。

[0033] [图11]图11展示了使用图9中所示鼻内递送装置的方法。

具体实施方式

[0034] 发明详述

[0035] 本申请描述了鼻内递送装置。鼻内递送装置可用于向需要治疗的人施用粉末状治疗制剂。可由医疗专业人员和/或需要治疗的人(例如病人)递送粉末状治疗制剂。如本文所
述，装置可以被预先装有干燥的粉末状治疗制剂。鼻内递送装置可以是一次性使用的装置。
本文所述装置可以有几个部分。例如，本文所述装置可以包含三部分，例如，空气源、喷嘴和
单向阀。粉末状治疗制剂可以被引入到装置的喷嘴，其可以作为储室。喷嘴可与空气源联
接。本文所公开的一次性使用鼻内递送装置的新颖特征可以是存在能允许从装置中高速率
清除粉末状治疗制剂的单向阀。本文所述装置能完全递送粉末状治疗制剂，使得装置激活
后剩余在装置中粉末状治疗制剂的量最小。单向阀可以在装置未被激活时占用该装置的第
一位置和在装置被激活时占据第二位置。单向阀适合于在装置被激活时调节从空气源到喷
嘴的气流。单向阀可适合于阻止装置上游储室中的粉末状治疗制剂向装置中空气源的移
动。单向阀可包含可用于在储室中产生涡流从而能有效率地递送粉末状治疗制剂的狭缝
(沟或凹槽)。单向阀中的狭缝可被定位成允许储室中气流层流。单向阀中的狭缝可被定位
成在空气源被激活时产生涡旋空气流。

[0036] I.装置

[0037] 概要

[0038] 本文提供包含喷嘴、单向阀和空气或气体源的鼻内递送装置。所述喷嘴可以与空气或气体源连通，并且单向阀可以安置在喷嘴内。在一些实施方式中，当单向阀在第一位置
时喷嘴不与空气或气体源流体连通，当单向阀在第二位置时喷嘴与空气或气体源流体连
通。

[0039] 本文所述装置通过参考本文所提供的附图可以被更充分地理解。图1展示了一次性使用的鼻内递送装置的剖视图。鼻内递送装置(100)可以包含可以是柔性小瓶(102)的空
气源。所述柔性小瓶可以作为手动空气泵(104)。所述柔性小瓶可以包含流入口(未示出)和
流出口(106)。任选地，所述柔性小瓶并不需要包含流入口。所述柔性小瓶可以包含位于柔
性小瓶顶端的具有比柔性小瓶(110)底部更窄直径的喉部(108)。所述喉部(108)可以包含
用于连接喷嘴(114)的的外螺纹(112)。

[0040] 单向阀(116)可在当装置未被激活时(例如当手动气泵未被压缩时)位于柔性小瓶(102)的喉部(108)表面并阻断流出口(106)。单向阀(116)靠在喉部(108)的表面在装置未
被激活时可以阻止粉末状治疗组合物(M)进入柔性小瓶(102)。

[0041] 单向阀(116)可以包含顶端部分(118)、第一圆筒状部分(120)、第一搁架(122)、第二圆筒状部分(124)和第二搁架(126)。一个或多个狭缝(128)可以在第一搁架表面上。一个
或多个狭缝(128)可以在手动空气泵(104)被压缩时允许空气或气体从柔性小瓶(102)流动
至喷嘴(114)(参见例如图3)。单向阀(116)的实施方式示于图2中。

[0042] 鼻内装置(100)还可以包含喷嘴(114)，其可包含可被插入或者部分插入到受试者的鼻腔或鼻孔中的喷嘴管(130)。喷嘴(114)还可以包含喷嘴孔(132)、可移除或可破碎盖子
(134)、和粉末状治疗制剂(138)的储室。粉末状治疗制剂的储室可以包含粉状治疗制剂
(M)。所述喷嘴(114)可以包含底部(140)，其能包含用于连接到柔性小瓶(102)喉部(108)的
内螺纹(142)。所述喷嘴底部的内螺纹可与小瓶喉部的外螺纹相配合。

[0043] 图2展示了与图1所示单向阀(116)对应的单向阀(116)实施方式的不同视图。图2i展示了单向阀顶端指向左侧的单向阀(116)的侧视图。在该实施方式中，单向阀包含顶端部
分(118)和从顶端部分(118)的底部延伸出的第一圆筒状部分(120)。第一圆筒状部分
(120)的底部是从第一圆筒状部分(120)的底部向外和向下延伸的第一搁架(122)。这里示
出了在第一搁架(122)顶端的一个狭缝(128)，并且所述狭缝相对于搁架任一边缘成非90度
角。第一搁架可以有多个狭缝。第一搁架的底部连接到第二圆筒状部分(124)的顶部。第二
圆筒状部分的底部连接到相对于第二圆筒状部分(124)的底部会向内和向下延伸的第二隔
板(126)。在一些实施方式中，单向阀可以整体地形成一个单件。例如，顶端部分、第一圆筒
状部分、第一搁架、第二圆筒状部分和第二搁架可以整体地形成为一个单件。可选择地，单
向阀的一个或多个部分可以单独地形成。

[0044] 图2ii展示了沿着从图2i中所示单向阀(116)的右侧观察的图2i中平面AA的单向阀剖视图。所述剖视图展示了对应于狭缝(128)的沿着单向阀第一搁架圆周的多个凹部
(128)。中间的圆(136)展示了单向阀(116)可以是中空的。在其它实施方式中，单向阀可以
是实心的。在其它实施方式中，单向阀不是中空的。

[0045] 图2iii展示了沿着从图2i中所示单向阀的左下方观察的图2i中平面BB的剖视图。展示了狭缝(128)。

[0046] 图2iv-2vi展示了沿着从图2i中所示单向阀的右侧观察的图2i中平面AA的单向阀一部分的剖视图。展示了能在图2i的单向阀顶部搁架形成的狭缝的不同几何形状。在此视
图中的狭缝几何形状可由弯曲表面(图2iv)、两个表面(图2v)或三个表面(图2vi)所形成。
狭缝的剖面几何形状可以是弯曲的、有角度的、或它们的任意组合。

[0047] 图3展示了图1中所示鼻内递送装置的被激活的构造，以及空气或气体从手动空气泵(104)到喷嘴(114)的气流通路。从鼻内递送装置(100)上去除可移除或可破碎盖子
(134)。单向阀(116)可以靠在小瓶喉部(108)的表面上。用户压缩作为手动空气泵(104)的
柔性小瓶(102)(通过箭头和相对于图1的小瓶变形的柔性小瓶展示了压缩)。空气流出柔
性小瓶(102)的流出口(106)。气流导致单向阀(116)在喷嘴(114)内上升。当单向阀(116)在
喷嘴内上升时，它可不再停留于小瓶喉部(108)。单向阀第一搁架(122)非狭缝部分与喷嘴
管(130)接触，从而阻止粉末状治疗制剂向上游移动进入到柔性小瓶(102)。空气沿着单向
阀(116)的第二搁架(126)以及单向阀(116)的第二圆筒状部分(124)行进，并且流经单向阀
(116)第一搁架(122)中的狭缝(128)。然后，空气在第一圆筒状部分(120)和喷嘴管(130)之
间流动进入储室(138)并且迫使粉末状治疗制剂(M)上升通过喷嘴管(130)和离开喷嘴孔
(132)。

[0048] 图4展示了鼻内递送装置的另一种实施方式。视图左半部分是喷嘴外部部分被切掉一部分的鼻内递送装置的部分外部视图，从而可以获得单向阀(414)一种实施方式的外
部视图。视图右半部分是鼻内递送装置的剖视图，包括单向阀(414)的剖视图。鼻内递送装
置(400)可以包含能作为手动空气泵(404)的柔性小瓶(402)。柔性小瓶可以包含位于柔性
小瓶顶端的、直径比柔性小瓶底部更窄的喉部(406)。喉部(406)可包含用于连接喷嘴(412)
的外螺纹(410)。喷嘴底部的内螺纹可以可与小瓶喉部外螺纹(410)相配合。

[0049] 单向阀(414)能部分位于喷嘴管(416)内。单向阀可包含顶端部分(418)、第一圆筒状部分(420)、第一搁架(422)、第二圆筒状部分(424)和底部(426)。底部可以从第二圆筒状
部分向外延伸。底部可以有平的末端。或者，底部可以有弯曲的或倾斜的末端。在一些实施
方式中，底部可以是硬性的。或者，底部可以有一个或多个可通向单向阀中空部分的开口或
孔。一个或多个狭缝(428)可以是在第一搁架的表面(422)上。当手动空气泵被压缩时，一个
或多个狭缝(428)可以允许空气或气体从柔性小瓶(402)向喷嘴(412)流动。

[0050] 鼻内递送装置(400)还可以包含喷嘴(412)，其能包含可被插入或部分地插入到受试者的鼻腔或鼻孔内的喷嘴管(416)。喷嘴(412)还可以包含可移除或可破碎盖子(430)、
喷嘴孔(432)和粉末状治疗制剂的储室(434)。喷嘴(412)还可以包含用于连接到柔性小瓶
(402)的螺纹(436)。

[0051] 图5是在图4的放大图，左侧示出单向阀(414)外部视图，在右侧示出单向阀(414)剖视图。展示了柔性小瓶喉部(406)的一部分和喉部螺纹(408)。展示了喷嘴管(416)和喷嘴
底部(436)的一部分。

[0052] 如所示的，空气入口(438)在柔性小瓶喉部(406)中。空气可以通过连接到空气入口(438)的喷嘴底部和柔性小瓶喉部之间的间隔(440)进入小瓶。如所示的，喷嘴底部(436)
的一部分连接到柔性小瓶喉部(406)，喷嘴螺纹(442)的一部分和喷嘴管(416)的一部分和
粉末状治疗制剂的储室(434)也被示出。

[0053] 单向阀(414)可以包含顶端部分(418)、第一圆筒状部分(420)、第一搁架(422)、第二圆筒状部分(424)和底部(426)。单向阀(414)也可以包含靠在下方隆起(bulge)(446)上
的脊部(ridge)(444)，以防止粉末状治疗制剂向上游移动进入到柔性小瓶内。单向阀可以
是中空的。

[0054] 在图4和图5所示的实施方式中，当手动空气泵被激活时，单向阀(414)向上移动，单向阀的脊部(444)移动离开喷嘴管(416)的下方隆起(446)。单向阀(414)的第一搁架
(422)接触喷嘴管的上方脊部(448)，阻止了单向阀(414)的向上运动。空气或气体在第二圆
筒状部分(424)和喷嘴管(416)之间流过、流经狭缝(428)，并从在第一圆筒状部分(420)和
喷嘴管(416)之间流过，迫使粉末状治疗制剂储室(434)中的粉末状治疗制剂沿着喷嘴上
升。

[0055] 装置高度

[0056] 本文所述装置可以是应用粉末状治疗制剂的任何方便尺寸。例如，装置高度可以是约3-15cm、4-15cm、5-15cm、6-15cm、7-15cm、8-15cm、3-10cm、3-9cm或3-8cm。装置高度可以是约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、约11cm、约12cm、约13cm、约
14cm或约15cm。装置高度可以大于约3cm、约4cm、约5cm、约6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约
10cm、约11cm、约12cm、约13cm、约14cm或约15cm。装置高度可以小于约3cm、约4cm、约5cm、约
6cm、约7cm、约8cm、约9cm、约10cm、约11cm、约12cm、约13cm、约14cm或约15cm。装置尺寸可以基于要递送的粉末状治疗组合物的量、使用舒适性、携带舒适性或制造上的便利而选择。

[0057] 装置体积

[0058] 如本文所述的，装置可以被设定成小的尺寸，从而使其可以很容易地存储或运输。装置体积可以是约1到100cm3、约5至90cm3、约10至80cm3、约25至80cm3、约50至100cm3、约1至
50cm3、约5至75cm3、约1到25cm3、约5至50cm3、约10至50cm3或约25至50cm3。装置体积可以是至少约1、2、5、10、25、30、40、50、75或100cm3。装置体积可以小于约250、200、175、150、125、
100、75、70、65、60、55、50、40、30、25、10、5、2或1cm3。

[0059] 装置宽度

[0060] 在其最宽处，装置宽度可以为约0.5-5cm。最宽处的装置宽度可以是约0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5或5cm。最宽处的装置宽度可以是大于约0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、
4.5或5cm。最宽处的装置宽度可以是小于约0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5或5cm。

[0061] 装置质量

[0062] 装置可被设定成轻质的。例如，装置的总质量可以不约1至约50克、约5至约40克、约10至约35克、约10至约30克、约10至约25克、约1至约10克、约1至约5克或约10至约20克。
装置的总质量可以小于约100克、90克、80克、75克、70克、65克、60克、55克、50克、45克、40克、35克、30克、25克、20克、10克、9克、8克、7克、6克、5克、4克、3克、2克、1克、0.5 克或更少。
装置的总质量可以为大于约0.5克、1克、2克、3克、4克、5克、6克、7克、8克、9克、10克、11克、
12克、13克、14克、15克、16克、17克、18克、19克、20克、25克、30克、35克、40克、45克、50克、55克、60克、65克、70克、75克、80克、85克、90克、95克或100克。装置的总质量可以为约1克、2克、3克、4克、5克、6克、7克、8克、9克、10克、11克、12克、13克、14克、15克、16克、17克、18克、
19克、20克、25克、30克、35克、40克、45克、50克、55克、60克、65克、70克、75克、80克、85克、90克、95克或100克。总质量可以是不含粉末状治疗制剂的装置质量，或者是含有粉末状治疗
制剂的装置质量。

[0063] 装置递送效率

[0064] 如本文所述的、装置可被设置为将相当大的一部分的单次剂量粉末状治疗制剂(粉末状组合物)递送到受试者的鼻孔。装置可以被设置成将相当大的一部分量的驻留于装
置内粉末状治疗制剂递送到受试者的鼻孔。粉末状治疗制剂或其相当大的一部分在装置的
单次激活后能被递送。激活装置可以是例如压缩作为手动空气泵的柔性小瓶。经过例如2、
3、4、5、6、7、8、9或10次的多次激活装置后，相当大的一部分的粉末状治疗制剂能被递送。装置的多次激活可以构成装置的一次使用。通过装置可被递送的相当大的一部分粉末状治疗
制剂可以是至少50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、90.5％、91％、
91.5％、92％、92.5％、93％、93.5％、94％、94.5％、95％、95.5％、96％、96.5％、97％、
97.5％、98％、98.5％、99％、99.1％、99.2％、99.3％、99.4％、99.5％、99.5％、99.6％、
99.7％、99.8％、99.9％、99.95％或100％的粉末状治疗制剂的量，例如单次剂量中的量或
者驻留于装置中的量。通过装置可被递送的相当大的一部分粉末状治疗制剂可以是约
50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％、85％、90％、90.5％、91％、91.5％、92％、92.5％、
93％、93.5％、94％、94.5％、95％、95.5％、96％、96.5％、97％、97.5％、98％、98.5％、
99％、99.1％、99.2％、99.3％、99.4％、99.5％、99.5％、99.6％、99.7％、99.8％、99.9％、
99.95％或100％的粉末状治疗制剂的量，例如单次剂量中的量或者驻留于装置中的量。在
某些情况下、约60-100％、60-99％、60-95％、60-90％、60-85％、60-80％、60-75％、60-
70％、70-100％、70-99％、70-95％、70-90％、70-85％、70-80％、75-100％、75-99％、75-
95％、75-90％、75-85％、75-80％、80-100％、80-99％、80-95％、80-90％、80-85％、85-
100％、85-99％、85-95％、85-90％、90-100％、90-99％、90-95％、95-100％或者95-99％的粉末状治疗制剂量在第一次激活后被从装置中排出。在这种情况下、第二次激活可以导致
排出基本上所有的粉末状治疗制剂。装置中剩余粉末状治疗制剂为1％或更少——通常作
为腔室壁上残留粉末的形式——可以构成递送基本上所有的粉末状治疗制剂。

[0065] A.喷嘴

[0066] 本文提供适合于递送粉末状治疗制剂到受试者的鼻孔的喷嘴。在一种实施方式中，喷嘴适合于在使用过程中部分地或完全地被放置到受试者的鼻孔中。在另一种实施方
式中，喷嘴适合于被放置到鼻孔外部和紧邻鼻孔，完全或部分地覆盖鼻孔出口。

[0067] 喷嘴形状

[0068] 本文所公开的喷嘴不限定于特定的形状。喷嘴可以具有均匀的宽度，例如圆筒状、立方体状、菱面体状、或平行六面体。喷嘴也可以是一个漏斗或平截头体(frustum)形状，具
有宽端和窄端。喷嘴的形状可以是在上游端较宽在下游端较窄。喷嘴可以在下游端较宽在
上游端较窄。然而在其它实施方式中，喷嘴的最宽和最窄部分不在任何一端。例如，喷嘴的
最宽部分可以在沿上游到下游轴的任何位置。在喷嘴中，当最宽部分位于沿轴线的长度中
点时，最宽部分可起到停顿作用以防止喷嘴被进一步插入到鼻孔内。在一些实施方式中，喷
嘴由两种或更多种的例如本文所提供任一形状的形状组成。例如，喷嘴可包含圆筒状部分
和圆锥状部分。喷嘴可以包含设计用于插入鼻孔的部分(例如喷嘴管)，以及设计用于连接
到空气源——比如连接到柔性小瓶的喉部——的部分(例如喷嘴底部)。

[0069] 喷嘴材质

[0070] 喷嘴可以由多种聚合物、塑料、橡胶、硅树脂、金属、复合材料、本文中描述适合用于制造涂药器装置的任何其它材料、或适合用作涂药器喷嘴的任何其他材料所组成。喷嘴
可以由一种材料或一类材料制成。喷嘴可以由两种或更多种的不同材料或材料种类所组
成。全部或部分喷嘴可以是生物相容性材料或由低致敏性材料。在一些实施方式中、喷嘴是
由硅树脂、苯乙烯丁二烯嵌段共聚物(SBS)、聚缩醛、聚甲醛、丙烯酸酯、聚乙烯、聚氨酯、水凝胶、聚酯(例如，来自E.I.Du Pont de Nemours and Company，Wilmington，Del.的
DACRONB)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(e PTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出的
胶原蛋白、聚合物泡沫材料、橡胶、硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、聚
 碳酸酯氨基甲酸酯(polycarbonate urethane)、聚酰亚胺、铝、不锈钢、镍钛合金(例如
Nitinol)、钛、不锈钢或者钴铬合金(例如，来自Elgin Specialty Metals，Elgin，Ill.的
ELGILOYB；来自Carpenter Metals Corp.，Wyomissing，Pa.的CONICHROMEB)组成。

[0071] 喷嘴不透明性

[0072] 喷嘴可以部分或完全地由透明或半透明的材料组成。使用透明或半透明的喷嘴可以允许目视检查喷嘴以确定使用后是否存在残留于储室中的可察觉到的残余粉末状治疗
制剂(粉末状组合物)。如果经检查，受试者注意到储室中有残余粉末状治疗制剂，受试者可
以再一次或多次地激活空气源，然后通过目视检查透明或半透明喷嘴来查看是否足以递
送。这个过程可以根据需要重复以确保递送了足够的剂量。该喷嘴可以部分或完全由不透
明或基本上不透明的材料组成。例如，如果装置含有光敏感的粉末状治疗制剂，不透明喷嘴
或基本上不透明的材料可以保护光敏感粉末状治疗制剂免于曝露于光下。

[0073] 喷嘴刚性

[0074] 喷嘴的材质可以是软的、柔韧的或可延展的材料，使得该喷嘴可以符合受试者鼻孔的形状。喷嘴可以由刚性的、基本上刚性的、柔性的、或基本上柔性的材料或它们的组合
所组成。喷嘴在一端可以是刚性材质例如聚合物、塑料、硅树脂、金属、或复合材料，并且在
另一端是软的、可延展的、或柔韧的材料，例如喷嘴被放到鼻孔内的那端。软的、柔韧的、或
可延展的材料可以提供减少在受试者鼻孔与喷嘴之间接触过程中受伤可能性的优点。如果
装置是由第三方例如医生、护士、疗养院的服务员、急诊医疗技术人员、辅助医务人员、家
长、监护人或其他护理者使用来向受试者(例如孩子或老人)递送粉末状治疗制剂，减少受
伤的可能性会是有利的。

[0075] 喷嘴/鼻腔插入

[0076] 在一些实施方式中，喷嘴具有基本上适合进入受试者鼻孔内部的尺寸。例如，在使用装置过程中，至少10％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％或95％的喷嘴能适合进入受试者鼻孔内部。在使用装置过程中，小于约10％、20％、25％、30％、
40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％或95％的喷嘴能适合进入受试者鼻孔内部。在使用装置过程中，约5％至约90％的装置喷嘴能适合进入受试者鼻孔内部。在其他实施方式中，
在使用装置过程中，约5％至75％、10％至50％、10％至30％、20％至60％、或30％至90％的
装置喷嘴能适合进入受试者鼻孔内部。在使用装置过程中，约10％、20％、25％、30％、40％、
50％、60％、70％、75％、80％、90％、或95％的喷嘴能适合进入受试者鼻孔内部。

[0077] 喷嘴管/鼻腔插入

[0078] 喷嘴可包含用于插入鼻孔的喷嘴管和例如用于连接到空气源的底部部分。在一些实施方式中，喷嘴管具有基本上适合进入受试者鼻孔的尺寸。例如，在使用装置过程中，至
少10％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％或95％的喷嘴管适合进入受试者鼻孔。在使用装置过程中，小于10％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、
75％、80％、90％或95％的喷嘴管适合进入受试者鼻孔。在使用装置过程中，约5％至约
90％的装置喷嘴管适合进入受试者鼻孔。在其他实施方式中，使用装置过程中，约5％至
75％、10％至50％、10％至30％、20％至60％、或30％至90％的装置喷嘴管适合进入受试者
鼻孔。使用装置过程中，约10％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％、或95％的喷嘴管适合进入受试者鼻孔。在一些实施方式中，喷嘴底部部分可以适合进入受
试者鼻孔。例如，使用装置过程中，至少10％、20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、
75％、80％、90％或95％的喷嘴底部适合进入受试者鼻孔。使用装置过程中，少于10％、
20％、25％、30％、40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％、或95％的喷嘴底部适合进入受试者鼻孔。使用装置过程中，在约5％至90％的装置喷嘴底部适合进入受试者鼻孔。在其他
实施方式中，使用装置过程中，约5％至75％、10％至50％、10％至30％、20％至60％、或30％至90％的装置喷嘴底部适合进入受试者鼻孔。使用装置过程中，约10％、20％、25％、30％、
40％、50％、60％、70％、75％、80％、90％或95％的喷嘴底部适合进入受试者鼻孔。或者，在一些实施方式中，喷嘴底部部分不适合进入受试者鼻孔。

[0079] 喷嘴长度

[0080] 喷嘴长度可以测量从上游端至下游端，其中上游和下游是指装置操作期间气体或其他推进剂的流动方向(即空气或其它推进剂可以从上游到下游流动)。喷嘴的长度可包含
喷嘴管和喷嘴底部部分的长度。喷嘴的长度可以是喷嘴管的长度。喷嘴中上游到下游的的
长度可以是小于约5cm、小于约4.5cm、小于约4cm、小于约3.5cm、小于约3cm、小于约2.5cm、
小于约2cm、小于约1.5cm、小于约1.0cm、或小于约0.5cm。喷嘴的长度可以是约0.5cm至5cm、
约1cm至5cm、约1cm至4cm之间、约1cm至3cm、约2cm至5cm、或约2cm至4cm。喷嘴的长度可以是
约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm或5cm。喷嘴的长度可以大于约
0.5cm、1cm、15cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm或5cm。

[0081] 喷嘴管长度

[0082] 喷嘴可包含用于插入到鼻孔的喷嘴管和用于连接到空气源的喉部部分。喷嘴管的长度可以测量从上游端到下游端，其中上游和下游是指操作装置过程中空气或其他推进剂
流动的方向(即空气或其它推进剂可以从上游到下游流动)。喷嘴管上游到下游的长度可以
是小于约5cm、小于约4.5cm、小于约4cm、小于约3.5cm、小于约3cm、小于约2.5cm、小于约
2cm、小于约1.5cm、或小于约1.0cm。喷嘴管的长度可以是约0.5cm至5cm之间、约1cm至5cm、
约1cm至4cm、约1cm至3cm、约2cm至5cm或约2cm至4cm。喷嘴管长度可以是约0.5cm、1cm、
1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm或5cm。喷嘴管长度可以大于约0.5cm、1cm、1.5cm、
2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm或5cm。

[0083] 外部喷嘴宽度

[0084] 在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最宽部分是约0.1cm至4cm、1cm至约4cm、1cm至约3cm、1cm到约2cm、2cm至约4cm、或2cm至约3cm、0.1cm至2cm、0.5cm至2cm或1至2cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最宽部分是不超
过约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm宽。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最宽部分是约0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、0.6cm、
0.7cm、0.8cm、0.9cm、1.0cm、1.2cm、1.4cm、1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、2.4cm、2.6cm、
2.8cm、3cm、3.2cm、3.4cm、3.6cm、3.8cm、4cm、4.2cm、4.4cm、4.6cm、4.8cm或5cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最宽部分超过约0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、
0.5cm、0.6cm、0.7cm、0.8cm、0.9cm、1.0cm、1.2cm、1.4cm、1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、
2.4cm、2.6cm、2.8cm、3cm、3.2cm、3.4cm、3.6cm、3.8cm、4cm、4.2cm、4.4cm、4.6cm、4.8cm或
5cm。

[0085] 在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最窄部分不超过约0.1cm、0.25cm、0.5cm、0.75cm、1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm或3.0cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最窄部分位于0.5cm至3.0cm、1.0至2.5cm、1.0至2.0cm、
0.1cm到2.0cm、0.5cm至1.5cm的范围之内。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的
外部宽度最窄部分是约0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、0.6cm、0.7cm、0.8cm、0.9cm、
1.0cm、1.2cm、1.4cm、1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、2.4cm、2.6cm、2.8cm、3cm、3.2cm、3.4cm、
3.6cm、3.8cm、4cm、4.2cm、4.4cm、4.6cm、4.8cm或5cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的外部宽度最窄部分大于约0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、0.6cm、0.7cm、
0.8cm、0.9cm、1.0cm、1.2cm、1.4cm、1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、2.4cm、2.6cm、2.8cm、3cm、
3.2cm、3.4cm、3.6cm、3.8cm、4cm、4.2cm、4.4cm、4.6cm、4.8cm或5cm。

[0086] 喷嘴宽度可以连续变化、可以逐步变化、不发生变化、或其组合。喷嘴的内或外宽度可以连续变化的、可以逐步变化、不发生变化、或其组合。喷嘴上游和下游端可以是相同
或不同的宽度。在一些实施方式中，最窄端是在给药之前和期间被放置到受试者鼻孔中端
部。在一些实施方式中，喷嘴最宽和最窄部分是位于端部。例如，喷嘴最宽部分可以是位于
上游端处，并且喷嘴最窄部分可以是位于下游端处，或反之亦然。在一些实施方式中，喷嘴
最宽和/或最窄部分不是在端部。在一些实施方式中，喷嘴最宽部分安置于粉末状治疗制剂
储室内。在一些实施方式中，喷嘴最宽部分是用于连接到手动空气泵的喷嘴底部。

[0087] 内部喷嘴宽度

[0088] 在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最宽部分是在约0.1cm至4cm、1cm至约4cm、1cm至约3cm、1cm至约2cm、2cm至约4cm、或2cm至约3cm、0.1cm至2cm、
0.5cm至2cm、或1至2cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最宽部分
不多于约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、 4cm、4.5cm或5cm宽。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最宽部分多于约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、
3cm、3.5cm、4cm、4.5cm或5cm宽。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度
最宽部分是约0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、0.6cm、0.7cm、0.8cm、0.9cm、1.0cm、
1.2cm、1.4cm、1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、2.4cm、2.6cm、2.8cm、3cm、3.2cm、3.4cm、3.6cm、
3.8cm、4cm、4.2cm、4.4cm、4.6cm、4.8cm或5cm。

[0089] 在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最窄部分是不超过约0.1cm、0.25cm、0.5cm、0.75cm、1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm或3.0cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最窄部分是多于约0.1cm、0.25cm、0.5cm、0.75cm、
1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm或3.0cm。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部
宽度最窄部分位于约0.5cm至3.0cm；1.0至2.5cm或1.0至2.0cm、0.1cm至2.0cm、0.5cm至
1.5cm的范围之内。在一些实施方式中，垂直于喷嘴上游到下游轴的内部宽度最窄部分是约
0.1cm、0.2cm、0.3cm、0.4cm、0.5cm、0.6cm、0.7cm、0.8cm、0.9cm、1.0cm、1.2cm、1.4cm、
1.6cm、1.8cm、2.0cm、2.2cm、2.4cm、2.6cm、2.8cm、3cm、3.2cm、3.4cm、3.6cm、3.8cm、4cm、
4.2cm、4cm、、4.或。

[0090] 喷嘴内部容积

[0091] 喷嘴可以是中空的并可以包含内部容积。喷嘴内部容积可以是约5cm3或更少、4cm3或更少、3cm3或更少、2cm3或更少、1cm3或更少、0.5cm3或更少。在一些实施方式中，喷嘴内部容积为约1cm3至约5cm3、约1cm3至约4cm3、约1cm3至约3cm3、约1cm3至约2cm3、约0.1cm3至约
3 3 3
2cm、约0.1cm至约1cm 。喷嘴内部容积可以是约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、
1.0、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、
3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或
5.0cm3。喷嘴内部容积可以是多于约0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5或5cm3。喷嘴内部容积
3
可以少于约0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5或5cm。

[0092] 作为储室的喷嘴

[0093] 喷嘴可包含适合于容纳用于递送到受试者鼻孔内的粉末状治疗制剂的粉末状治疗制剂储室。在某些情况下，粉末状治疗剂储室完全由喷嘴形成。在另一些情况下，储室是
由部分喷嘴和装置的部分单向阀和/或空气源或其组件形成。例如，储室的下游端可通过喷
嘴形成，并且储室的上游端可以由单向阀和空气源及其组件形成(参见例如图1)。储室可以
是喷嘴的整体部分，它的移除或替换不能独立于喷嘴本身的移除或替换而进行。储室可以
是可替换、可插入、或可移除的单独部分。在一些实施方式中，可替换、可插入、或可移除的
储室为胶囊或筒(cartridge)的形式。在一些实施方式中，可替换储室不是胶囊。可以存在
单向阀或其它装置来调节空气、推进剂、或粉末状治疗剂从储室的流动。可以存在单向阀或
其它装置来调节空气、推进剂、或粉末状治疗剂进入储室的流动。在一些实施方式中，喷嘴
收容被放置在喷嘴内的单独的粉末状治疗制剂储室，其适合于容纳用于递送到受试者鼻孔
内的粉末状治疗制剂。通过将药物储室设计在喷嘴中接近出口开口处，装置激活后的残留
药物量可以被最小化，例如对于粘性药物或对于由于如粘附性、静电等原因粘在塑料上的
粉末。

[0094] 喷嘴储室容积

[0095] 在一些实施方式中，粉末状治疗制剂储室容积可以是约5cm3或更少、4cm3或更少、3 3 3 3
3cm或更少、2cm或更少、1cm 或更少或0.5cm 或更少。在一些实施方式中，粉末状治疗制剂
储室的容积可以是约1cm3至约5cm3、约1cm3至约4cm3、约1cm3至约3cm3、约1cm3至约2cm3、约
0.1cm3至约2cm3、约0.1cm3至约1cm3。粉末状治疗制剂储室的容积可以是约0.1、0.2、0.3、
0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、
24、25、26、27、2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、 3.8、3.9、4.1、4.2、4.3、4.4、
4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5.0cm3。粉末状治疗制剂储室的容积可以是多于约0.5、1、1.5、2、
2.5、3、3.5、4、4.5或5cm3。粉末状治疗制剂储室的容积可以是少于约0.5、1、1.5、2、2.5、3、
3.5、4、4.5或5cm3。

[0096] 储室中粉末状治疗制剂的量

[0097] 在一些实施方式中，储室适合于存储的一剂粉末状治疗制剂为约10mg至2000mg、约50mg至1500mg、约100mg至1000mg、约100mg和500mg、约500mg至2000mg或约1000mg至
2000mg粉末状治疗制剂。在一些实施方式中，储室适合于存储至少10mg、50mg、100mg、
200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、1000mg、1500mg或2000mg的粉末状治疗制剂。在一些实施方式中，储室适合于存储至多10mg、25mg、50mg、75mg、100mg、200mg、
300mg、400mg、500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、1000mg、1500mg、2000mg的粉末状治疗制剂。储室能存储约10mg、25mg、50mg、75mg、100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、700mg、
800mg、900mg、1000mg、1500mg或2000mg的粉末状治疗制剂。在一些实施方式中储室被设置
为保存单次剂量的粉末状治疗制剂，而在其他实施方式中储室被设置为保存多次(例如，2、
3、4、5、6、7、8、9、10)剂量的粉末状治疗制剂。剂量可以参考受试者一次使用的粉状治疗制剂的量。

[0098] 储室可在制造装置过程中填充粉末状治疗制剂。储室可在将喷嘴固定或联接到空气源之前填充粉末状治疗制剂。储室可在将喷嘴固定或联接到空气源或其组合之后填充。

[0099] 内部喷嘴壁和狭缝

[0100] 内部喷嘴壁也可包含一个或多个狭缝(沟或凹槽)。狭缝或凹槽可以由弯曲的表面(例如半圆；参见例如图2iv)、两个表面(参见例如图2v)、三个表面(参见例如图2vi)、四个
表面、五个表面、六个表面、七个表面、八个表面、九个表面或十个表面形成。内部喷嘴壁的
狭缝或凹槽可以具有至少为1、2、3、4、5、6、7、8、9 或10种不同形式。一个或多个狭缝可用于当装置被激活时(例如当空气从空气源进入粉末状治疗制剂储室时)在装置储室中产生旋
涡。涡流能使得完全递送粉末状治疗制剂。一个或多个狭缝可被定位成允许储室中的层流
气流。

[0101] 狭缝或凹槽数目

[0102] 内部喷嘴壁可以具有至少1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、
44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、
69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、
94、95、96、97、98、99或100个狭缝或凹槽。内部喷嘴壁能具有小于1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、
11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、
36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、
61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、
86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或个100狭缝或凹槽。内部喷嘴壁可以具有约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、
29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、
54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、
79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、或100个狭缝或凹槽。内部喷嘴壁能具有约1-100、1-90、1-80、1-70、1-60、1-50、1-40、1-30、1-25、1-20或1-
10个狭缝或凹槽。

[0103] 狭缝或凹槽定位

[0104] 狭缝或凹槽可以在内部喷嘴壁上基本上彼此平行。在一些实施方式中，所有的狭缝或凹槽在内部喷嘴壁上不是基本上彼此平行。在一些实施方式中，所有的狭缝或凹槽在
内部喷嘴壁上不是均匀地间隔开。在一些实施方式中，所有的狭缝或凹槽在内部喷嘴壁上
均匀地间隔开。

[0105] 狭缝或凹槽的长度

[0106] 狭缝可以具有约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、
47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、
72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、
97、98、99、或100毫米的长度。狭缝可以具有小于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、
15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、
40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、
65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、
90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或100毫米的长度。狭缝可以具有大于约1、2、3、4、5、6、7、
8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、
34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、
59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、
84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或100毫米的长度。

[0107] 粉末状治疗制剂储室的形状

[0108] 粉末状治疗制剂储室并不限于任何特定的形状，并可以在喷嘴内设置为球状、椭球状、圆筒状、立方体状、平截头体(frustum)或者例如本文所述任一种形状的任何其它合
适的形状。在一些实施方式中，选择储室形状以使存在角、锋利边缘、或其它可以扰乱气流
的表面特征最小化。在某些实施方式中，选择储室形状以消除在设备操作过程中不会经历
均匀、层流或高气流的区域。这可以具有减少粉末状治疗制剂成块(clump)或积聚——由此
降低递送至受试者鼻孔中的粉末状治疗制剂总量——的储室和喷嘴内的位置的效果。例
如，粉末状治疗制剂储室可以是平截头体或平行六面体的形状，其中所有边角被圆化。在一
些实施方式中，粉末状治疗制剂储室是由两种或更多种如本文所提供任何形状的形状组
成。例如，粉末状治疗制剂储室能包含圆筒状部分和圆锥状部分。或者，仅仅作为例子，粉末
状治疗制剂储室能包含在其最宽端结合的两个圆锥状部分或者由介于中间的圆筒状部分
相连接的两个圆锥状部分。在一些实施方式中，粉末状治疗制剂储室内表面是光滑的。或
者，内部表面可以是粗糙的。在一些实施方式中，在粉末状治疗制剂储室内可以提供一个或
多个的内部表面特征。可以在储室的内表面上提供一个或多个脊部、凹槽、凸出部分、凸块
(bump)、通道或其它表面特征。这些表面特征能影响气流和粉末状治疗制剂的递送。

[0109] 喷嘴限流器

[0110] 喷嘴可以包含限流器，适合于限制通过装置至少一部分的气流，从而增加或减小装置内的气流速度或改变装置中的气流方向。在一些实施方式中，限流器是在喷嘴的下游
端。限流器可以在喷嘴的上游端。可以在喷嘴上游端和下游端同时具有限流器。在一些实施
方式中，限流器被设置在喷嘴下游端，并宽度从上游端至下游端平滑地收缩。或者，限流器
可以从上游端至下游端逐步收缩，或可以以逐步和连续的混合方式收缩。这种收缩可以在
装置操作过程中提高从喷嘴进入受试者鼻孔的空气和/或粉末状治疗剂的速度。在一些实
施方式中，设置在喷嘴下游端的限流器向下收缩至操作中空气和粉末状治疗剂离开喷嘴的
喷嘴孔。

[0111] 喷嘴限流器形状

[0112] 限流器可以提供对从沿着喷嘴内壁到进入气流流体中心的空气或其他推进剂的重新定向。限流器可以被设置为从沿着喷嘴内壁以类似层流的方式导向空气流动。限流器
可以被设置成以湍流方式将气流导入粉末状治疗制剂储室。限流器可以被设定成在装置的
使用过程中在粉末状治疗制剂储室的至少一部分提供旋涡。限流器提供的重新导向的空气
流可以使储室中粉末状治疗制剂的结块或积聚的至少一部分破碎。重新导向的空气流可以
确保常规使用装置的过程中，储室中存在的相当大的一部分粉末状治疗制剂被递送到受试
者的鼻孔。例如，限流器提供的重新导向的空气流可以以湍流混合从而有效地雾化的粉末
状治疗剂。限流器可以是多种形状中任一种，包含但并不限于圆锥状、圆筒状、圆锥筒、平截
头体和平行六面体或本文所提供的任何其它形状，包含一种或多种形状的组合。

[0113] 喷嘴限流器宽度

[0114] 限流器在宽度上可以从稍小于喷嘴宽度降低到喷嘴孔宽度变化。例如，限流器在宽度上可以从最宽部分为至少约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、
0.9mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、
14mm、或15mm到限流器最窄部分为小于约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、
0.8mm、0.9mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm。限流器最宽点可以是约5mm至约15mm宽、或约8mm至12mm。限流器最窄点可以是约1mm至约10mm宽、约2mm至7mm宽、约
0.1mm至2mm宽或约0.5mm至约1.5mm宽。

[0115] 喷嘴限流器长度

[0116] 限流器可以有至少为20mm、15mm、10mm、5mm、4mm、3mm、2mm或1mm的上游至下游长度。限流器可以有小于20mm、15mm、 10mm、5mm、4mm、3mm、2mm或1mm的上游至下游长度。限流器可以是长约5mm至约20mm、长约5mm至约15mm、长约5mm至约10mm、长约1mm至约5mm、或长约
0.5mm至约2.5mm。限流器可以是长为约0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、
4.5mm、5mm、5.5mm、6mm、6.5mm、7mm、7.5mm、8mm、8.5mm、9mm、9.5mm或10mm。

[0117] 喷嘴孔

[0118] 喷嘴孔可以适合于允许从喷嘴排出单物流形式的粉末状治疗制剂。在一些实施方式中，喷嘴有多个孔、可以放出保持独立的或者可以合并成单一物流的多个物流形式的粉
末状治疗制剂。在一些实施方式中，喷嘴孔被设置在喷嘴的下游端。在一些实施方式中，喷
嘴孔也是限流器的下游端。喷嘴孔可以是多种形状中的任一种，包括但不限于圆形、椭圆
形、三角形、矩形或它们的组合。在一些实施方式中，喷嘴被设置成向受试者鼻孔提供高速
度推进剂和/或粉末状治疗剂。例如，喷嘴可被设置成提供峰值速度为约1m/s至约10m/s、约
2m/s至约8m/s或约3m/s至约6m/s的推进剂。

[0119] 喷嘴孔的宽度

[0120] 在一些实施方式中，当仅存在一个孔时喷嘴孔的尺寸在其最宽部分测量为小于20mm、小于约15mm、小于约12mm、小于约10mm、小于约8mm、小于约5mm、小于约3mm、小于约
2mm、小于约1mm或小于约0.5mm。在有一个以上喷嘴孔的实施方式中，单个孔的宽度小于
10mm、小于约8mm、小于约6mm、小于约5mm、小于约4mm、小于约3mm、小于约2mm、小于约1mm或小于约0.5mm。喷嘴孔在其最宽部分的宽度可以是约0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、
0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.9mm、1mm、
1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、
2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm。喷嘴孔在其最宽部分的可以是大于约0.1mm、0.15mm、 0.2mm、0.25mm、0.3mm、0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、
0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.9mm、1mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、
1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、
2.9mm、3.0mm。喷嘴孔在其最宽部分可以是小于约0.1mm、0.15mm、0.2mm、0.25mm、0.3mm、
0.35mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.65mm、0.7mm、0.75mm、0.8mm、0.9mm、1mm、
1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、
2.3mm、2.4mm、2.5mm、2.6mm、2.7mm、2.8mm、2.9mm、3.0mm。喷嘴孔在其最宽部分可以是在约
0.1mm至2mm、0.5mm至1.5mm或0.75mm至1.25mm的范围内。

[0121] 喷嘴孔深度

[0122] 在一些实施方式中，喷嘴孔上游到下游的深度，也就是从喷嘴表面的孔位置到储室或限流器的尖端所形成的通道的长度，小于约50mm、小于约40mm、小于约30mm、小于约
25mm、小于20mm、小于约15mm、小于约10mm、小于约7mm、小于约5mm、小于约3mm或小于约1mm。
在一些实施方式中，喷嘴表面的孔位置是有效产生0mm深度的储室或限流器下游端。喷嘴孔
的深度可超过约0.1mm、0.25mm、0.5mm、0.75mm、1mm、1.5mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、
8mm、9mm、10mm、15mm、12.5mm、17.5mm、20mm、22.5mm、25mm、27.5mm、30mm、35mm、40mm、45mm或
50mm。喷嘴孔的深度可以是约0.1mm、0.25mm、0.5mm、0.75mm、1mm、1.5mm、2mm、3mm、4mm、5mm、
6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、12.5mm、15mm、17.5mm、20mm、22.5mm、25mm、27.5mm、30mm、35mm、
40mm、45mm或50mm。

[0123] 喷嘴底部

[0124] 喷嘴也可以包含底部。底部可以适合于提供从手动空气室到粉末状治疗制剂储室或喷嘴的空气流动。在一些实施方式中，底部位于喷嘴上游端处。喉部可以另外地或可选择
地位于储室上游端处。在一些实施方式中，底部是喷嘴的一部分。底部能形成粉末状治疗
制剂储室上游端的一部分。在一些实施方式中，底部部分由喷嘴形成，部分由单向阀形成。
在一些实施方式中，底部可以容纳全部或部分的单向阀。

[0125] 底部可被设置为提供自手动空气泵的空气或推进剂的出口，从而允许其进入喷嘴和/或粉末状治疗制剂储室。在一些实施方式中，底部被设置成容纳单向阀或单向阀的一部
分。在一些实施方式中，喉部被设置成可滑动地容纳单向阀或单向阀的一部分。在一些实施
方式中，设置于底部内的单向阀阻止喷嘴内部的粉末状治疗制剂向上游移动例如进入空气
源。底部可以是任意数目的形状，包含但并不限于圆锥状、圆筒状、锥筒状、平截头体、和平
行六面体或本文所提供的任何其它形状，包括一种或多种形状的组合。

[0126] 在一些实施方式中，底部的上游至下游长度小于20mm、小于15mm、小于12mm、小于11mm、小于10mm、小于9mm、小于8mm、小于6mm、7mm、小于5mm、小于4mm、或者小于2mm。在某些情况下，底部的上游至下游长度是约2mm至20mm、约5mm至15mm或约5mm至10mm。

[0127] 在一些实施方式中，垂直于底部上游到下游轴的宽度在最宽部分是约2mm至约10mm、约2mm至约8mm、或约2mm至约5mm。在一些实施方式中，垂直于底部上游到下游轴的宽
度在最宽部分是至少1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm宽、11mm、12mm、13mm、
14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、27mm、28mm、
29mm或30mm。垂直于底部上游到下游轴的宽度在最宽部分可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、
6mm、7mm、8mm、9mm、10mm宽、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、
21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、27mm、28mm、29mm或30mm。

[0128] 底部喉部可以包含一个或多个用于连接到例如手动气泵和/或柔性小瓶的螺纹。可以使用一个或多个螺纹把喷嘴和手动空气泵拧在一起。

[0129] 盖子

[0130] 喷嘴可以包含盖子。盖子可被定位在喷嘴的下游端。可选择地，或另外地，盖子可以被定位在喷嘴孔的下游端。盖子可被设定成抑制装置的非有意释放。例如，盖子可以是能
阻止任何气流流出喷嘴下游端的气密性的、从而排除了偶然激活空气源导致释放粉末状治
疗制剂。这种意外的激活可在例如储存或运输过程中的野蛮装卸而发生。盖子也可以被设
定成提供适于储存在粉末状治疗状制剂储室内的粉末状治疗制剂的环境。例如，盖子可以
抑制或阻断外部空气和/或水侵入到喷嘴内部、从而抑制或阻断空气或水的侵入到粉末状
药物储室。盖子可以是可替换的盖子、从而使得其能够被移除或替换。具有可替换的盖子
时，可移除的带子可被用来牢固地把盖子系在喷嘴上。可选择地，盖子可以是可移除或可破
碎盖子，从而使得其能通过从喷嘴打破而被去除或者其能被去除或替换一次或多次(例如、
放回原位)。盖子可以是可移除或可破碎的标签(tab)、可移除或可破碎的膜或可移除或可
破碎盖子(例如密闭的盖子)。

[0131] B.单向阀

[0132] 本文所述装置包含至少一个单向阀。单向阀可被设置用来调节装置中来自空气源的和进入喷嘴的空气流动。单向阀还可以被设置成调节粉末状治疗制剂的运动。单向阀能
被设置成在设备没有被激活(例如手动气泵未压缩)时阻止来自空气源的空气或气体流进
入喷嘴，以及在设备被激活(例如压缩手动空气泵)时可以允许来自空气源的空气或气体流
进入喷嘴。

[0133] 在一些实施方式中，单向阀被设定成阻止粉末状治疗制剂向上游方向(例如，进入空气源)的运动(例如通过重力)。可以设定单向阀，使得当装置没有被激活(例如，空气源没
有被激活)时它能处于装置中的一个位置，当设备被激活(例如，空气源被激活)时它能处于
装置中的另一位置。单向阀可以被设定为当设备没有被激活(例如，手动空气泵未被压缩)
时以及当装置被激活(例如，手动空气泵被压缩)时阻止(例如通过重力)粉末状治疗制剂向
上游方向的运动(例如，进入到柔性小瓶和/或手动空气泵)。单向阀可以包含相对于装置的
主轴倾斜的狭缝(通道或凹槽)，它可以沿着储室壁产生旋涡。

[0134] 单向阀成分

[0135] 单向阀可以由多种聚合物、塑料、橡胶、硅树脂、金属、复合材料、本文所述的适合用于制造鼻内递送装置的任何其它材料、或本文所述的适合用于鼻内递送装置中的任何其
它材料。单向阀可以由一种或一类材料制成。可选择地，单向阀可以由两种或更多种不同材
料或不同种类的材料组成。单向阀的一部分或全部可以是生物相容性材料或低致敏性材
料。单向阀可以由刚性的、基本上刚性的、柔性的、或基本上是柔性的材料、或其组合所组
成。在一些实施方式中，单向阀可以由一种或多种纸、硅树脂、苯乙烯-丁二烯嵌段共聚物
(SBS)、聚缩醛、聚甲醛、丙烯酸酯、聚乙烯、聚脲烷、水凝胶、聚酯(例如来自E.I.Du Pont de Nemours and Company，Wilmington，Del.的DACRONB)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体
PTFE(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出的胶原蛋白、聚合物泡沫材料、橡胶、硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、聚碳酸酯氨基甲酸酯、聚酰亚胺、铝、不锈钢、镍-钛合金(例如、Nitinol)、钛、不锈钢或钴铬合金(例如，来自Elgin Specialty Metals，
Elgin，Ill.的ELGILOYB；来自Carpenter Metals Corp.，Wyomissing，Pa.的CONICHROMEB)
组成。

[0136] 单向阀尺寸

[0137] 单向阀可以是任意数目的形状，包括但不限于，圆盘状、环面(annulus)、花托状、锥状、圆筒状、锥筒状、平截头体、立方体状、平行六面体或任何其它本文所提供的形状，包
含一种或多种形状的组合。单向阀可以有窄端和宽端。在一些实施方式中，单向阀最宽部分
不能位于上游或下游端。在一些实施方式中，单向阀最窄部分位于上游或下游端。单向阀
可以是中空的。单向阀可以在其一端具有开口。在一些实施方式中、单向阀在其一端不具有
开口。

[0138] 单向阀的上游到下游的长度可以是小于约30、29、28、27、26、25、24、23、22、21、20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6或5mm。单向阀的长度可以是约5mm至30mm、约
5mm至20mm、约5mm至15mm或约5mm至10mm。单向阀的长度可以是超过约5、6、7、8、9、10、11、
12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或30mm。单向阀的长度可以是约5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29或
30mm。

[0139] 垂直于单向阀上游到下游轴的宽度在其最宽部分可以是约1mm至约30mm、约1mm至约25mm、约1mm至约20mm、约1mm至约15mm、约1mm至约10mm、约1mm至约5mm之间。垂直于单向
阀上游到下游轴的宽度在其最宽部分可以超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm或10mm宽。垂直于单向阀上游到下游轴的宽度在其最宽部分可以是小于约1mm、2mm、3mm、
4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、或10mm宽。

[0140] 垂直于单向阀上游到下游轴的宽度在其最窄部分可以是约1mm至约30mm、约1mm至约25mm、约1mm至约20mm、约1mm至约15mm、约1mm至约10mm、约1mm至约5mm之间。在一些实施
方式中，单向阀具有在其最窄部分不超过约0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、
9mm宽、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm宽的宽度。在一些实施方式中，单向阀具有在其最窄部分超过约0.5mm、1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、
9mm宽、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm宽的宽度。垂直于单向阀上游到下游轴的宽度在其最宽部分或最窄部分可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、
6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、 17mm、18mm、19mm或20mm宽。

[0141] 单向阀相对于喷嘴的尺寸

[0142] 单向阀可以被设定成可滑动地装配于部分或全部喷嘴内。部分单向阀的宽度可以是小于喷嘴管的内部宽度。例如，在顶端部分(例如、如图1(118))底部的宽度和在第一圆筒
状部分(例如、图1(120))底部的宽度可以小于喷嘴管(例如、图1(130))最宽部分的宽度。单
向阀第一圆柱形部分的宽度与喷嘴管最宽部分的内部宽度的差异可以是约0.01、0.02、
0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.16、0.17、
0.18、0.19、0.2、0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26、0.27、0.28、0.29、0.30、0.31、0.32、
0.33、0.34、0.35、0.36、0.37、0.38、0.39、0.40、0.41、0.42、0.43、0.44、0.45、0.46、0.47、
0.48、0.49或0.5mm。单向阀第一圆筒状部分的宽度和喷嘴管最宽部分的内部宽度的差异可
以小于约0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、
0.15、0.16、0.17、0.18、0.19、0.2、0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、0.26、0.27、0.28、0.29、
0.30、0.31、0.32、0.33、0.34、0.35、0.36、0.37、0.38、0.39、0.40、0.41、0.42、0.43、0.44、
0.45、0.46、0.47、0.48、0.49或0.5mm。单向阀第一圆筒状部分的宽度和喷嘴管最宽部分的
内部宽度的差异可以超过约0.01、0.02、0.03、0.04、0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、
0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.16、0.17、0.18、0.19、0.2、0.21、0.22、0.23、0.24、0.25、
0.26、0.27、0.28、0.29、0.30、0.31、0.32、0.33、0.34、0.35、0.36、0.37、0.38、0.39、0.40、
0.41、0.42、0.43、0.44、0.45、0.46、0.47、0.48、0.49或0.5mm。第一圆筒状部分(参见例如图
3(118))的宽度和喷嘴管(例如图3(130))最宽部分的内部宽度的差异可以在当手动空气泵
被激活时允许空气从手动空气泵向喷嘴流动(例如，见图3)。

[0143] 顶端部分

[0144] 单向阀可以具有多个部分(参见例如图2i)。单向阀可以有例如圆锥状、棱锥状或梯形形状的顶端部分(参见，例如，图2i(118))。顶部分可以有一个凸面。顶端部分在鼻内递
送装置被激活时可以允许粉末状治疗制剂沿喷嘴管壁积聚提高流量并且协助适当的空气
流通。在一些实施方式中，顶部分还可以包含另外的部分。另外的部分可以被连接到顶端部
分的顶部部位并且可以是例如圆锥状、棱锥状或梯形的形状。

[0145] 顶端部分高度

[0146] 单向阀顶端部分的高度可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀顶端部分的高度可以是超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀顶端部分的高度可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、
7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀顶端部分的高度可以是约1至20mm、约1至10mm、约1至5mm或约1至2.5mm。

[0147] 顶端部分宽度

[0148] 顶端部分底部直径可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。顶端部分底部直径可以是超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm以上、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。顶端部分底部直径可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、
8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。顶端部分底部直径可以是约1至20mm、从1至10mm、从1至7.5mm、1mm至5mm、从2.5到20mm、从2.5到10mm、或
2.5至7.5mm。

[0149] 顶端部分角度

[0150] 由单向阀顶端部分表面和平行于顶端部分底部的平面形成的角度可以是钝角。由单向阀顶端部分表面和平行于顶端部分底部的平面形成的钝角可以是从约179度至约91
度、从约170至100度、从约160至约110度、从约150至约120度、或从约140至约130度。由单向
阀顶端部分表面和平行于顶端部分底部的平面形成的钝角可以是约179、178、177、176、
175、174、173、172、171、170、169、168、167、166、165、164、163、162、161、160、159、158、157、
156、155、154、153、152、151、150、149、148、147、146、145、144、143、142、141、140、139、138、
137、136、135、134、133、132、131、130、129、128、127、126、125、124、123、122、121、120、119、
118、117、116、115、114、113、112、111、110、109、108、107、106、105、104、103、102、101、100、
99、98、97、96、95、94、93、92或91度。由单向阀顶端部分表面和平行于顶端部分底部的平面形成的钝角可以是小于约179、178、177、176、175、174、173、172、171、170、169、168、167、
166、165、164、163、162、161、160、159、158、157、156、155、154、153、152、151、150、149、148、
147、146、145、144、143、142、141、140、139、138、137、136、135、134、133、132、131、130、129、
128、127、126、125、124、123、122、121、120、119、118、117、116、115、114、113、112、111、110、
109、108、107、106、105、104、103、102、101、100、99、98、97、96、95、94、93、92或91度。由单向阀顶端部分表面和平行于顶端部分底部的平面形成的钝角可以是超过约179、178、177、
176、175、174、173、172、171、170、169、168、167、166、165、164、163、162、161、160、159、158、
157、156、155、154、153、152、151、150、149、148、147、146、145、144、143、142、141、140、139、
138、137、136、135、134、133、132、131、130、129、128、127、126、125、124、123、122、121、120、
119、118、117、116、115、114、113、112、111、110、109、 108、107、106、105、104、103、102、101、
100、99、98、97、96、95、94、93、92或91度。

[0151] 单向阀第一圆筒状部分

[0152] 顶端部分可在其底部连接在第一圆筒状部分。第一圆筒状部分(参见例如图2i的(120))的宽度可以与顶端部分(参见例如图2i的(118))底部的宽度相同。

[0153] 第一圆筒状部分高度

[0154] 单向阀第一圆筒状部分的高度可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀第一圆筒状部分的高度可以是超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、
13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀第一圆筒状部分的高度可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀第一圆筒状部分的高度可以是约1至20mm、约1至10mm、约
1mm至7.5mm、约1至5mm、约2.5至20mm、约2.5至10mm、约2.5至7.5mm、或约2.5到5mm。

[0155] 第一圆筒状部分宽度

[0156] 第一圆筒状部分的直径可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。第一圆筒状部分的直径可以是超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。第一圆筒状部分的直径可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、
7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。第一圆筒状部分的直径可以是约1至20mm、1至10mm、 1至7.5mm、1至5mm、2.5到20mm、2.5到10mm或2.5至
7.5mm。

[0157] 单向阀第一搁架

[0158] 单向阀可以有从单向阀(参见例如图2i的(116))底部向外向下延伸的第一搁架(参见例如图2i(122))。第一搁架可以包含在装置被激活时调节空气流量的狭缝或凹槽。第
一搁架可以用来在设备被激活时阻止喷嘴管中单向阀向上运动。

[0159] 从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的第一搁架表面的最短长度可以是约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、
1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、
3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5mm。从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的第一搁架表面的最短长度可以是超过约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、
0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、
2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、
4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5mm。从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的第一搁架表
面的最短长度可以是小于约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、
1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、
3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5mm。从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的第一搁架表面的最短长度可以是约0.1至5mm、
0.1至4mm、0.1至3mm、0.1至2mm、0.1至1.75mm、0.1至1.5mm、0.1至1.25mm或0.1至1mm。

[0160] 第一圆筒状部分的侧面和第一搁架的表面之间形成的角度可以是约91至179度、100至170度、110度至160度、120度到150度或130至140度之间。第一圆筒状部分的侧面和第
一搁架的表面之间形成的角度可以是约179、178、177、176、175、174、173、172、 171、170、
169、168、167、166、165、164、163、162、161、160、159、158、157、156、155、154、153、152、151、
150、149、148、147、146、145、144、143、142、141、140、139、138、137、136、135、134、133、132、
131、130、129、128、127、126、125、124、123、122、121、120、119、118、117、116、115、114、113、
112、111、110、109、108、107、106、105、104、103、102、101、100、99、98、97、96、95、94、93、92或
91度。第一圆筒状部分的侧面和第一搁架的表面之间形成的角度可以是大于约179、178、
177、176、175、174、173、172、171、170、169、168、167、166、165、164、163、162、161、160、159、
158、157、156、155、154、153、152、151、150、149、148、147、146、145、144、143、142、141、140、
139、138、137、136、135、134、133、132、131、130、129、128、127、126、125、124、123、122、121、
120、119、118、117、116、115、114、113、112、111、110、109、108、107、106、105、104、103、102、
101、100、99、98、97、96、95、94、93、92或91度。第一圆筒状部分的侧面和第一搁架的表面之间形成的角度可以是小于约179、178、177、176、175、174、173、172、171、170、169、168、167、
166、165、164、163、162、161、160、159、158、157、156、155、154、153、152、151、150、149、148、
147、146、145、144、143、142、141、140、139、138、137、136、135、134、133、132、131、130、129、
128、127、126、125、124、123、122、121、120、119、118、117、116、115、114、113、112、111、110、
109、108、107、106、105、104、103、102、101、100、99、98、97、96、95、94、93、92或91度。第一圆筒状部分的侧面和第一搁架的表面之间形成的角度可以是钝角。

[0161] 第一搁架相对于喷嘴管的尺寸

[0162] 第一搁架可被设定成为具有比喷嘴管内径更宽的直径。第一搁架可以被设定成为在装置被激活时接触喷嘴的底部。第一搁架可被设定成为在装置被激活时防止整个单向阀
进入喷嘴管。第一搁架可被设定成为在装置被激活时防止粉末状治疗制剂在手动空气泵
(例如柔性小瓶)中向上游移动。

[0163] 第一搁架的狭缝或凹槽

[0164] 第一搁架在搁架表面上可以有一个或多个狭缝或凹槽。狭缝可以在装置被激活(例如，通过压缩)时允许从手动空气泵到喷嘴的空气流动。一个或多个狭缝可用于当装置
被激活时(例如当空气从空气源进入到粉末状治疗制剂储室)在装置储室中产生涡流。所产
生的涡流可以实现粉末状治疗制剂的完全递送。狭缝或凹槽可被定位成允许储室中的层流
气流。

[0165] 缝隙或凹槽的长度

[0166] 狭缝或凹槽(例如，参见，图2i(128))可以在单向阀(例如，参见，图2i(116))第一搁架(例如，参见，图2i(122))的表面上从第一圆筒状部分(例如，参见，图2i(120))底部延
伸到第二圆筒状部分(例如，参见，图2i(124))的顶部。狭缝或凹槽可以在第一搁架表面上
延伸约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、
27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、
52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、
77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、或100％的从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的最短长度。狭缝或凹槽可以在第一搁架
表面上延伸超过约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、
24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、
49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、
74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、
99、或100％的从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度。狭缝或凹槽可以在
第一搁架表面上延伸小于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、
21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、
46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、
71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、
96、97、98、99、或100％的从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部的最短长度。狭缝
或凹槽可以在第一搁架表面上延伸约1-100％、10-100％、20-100％、30-100％、40-100％、
50-100％、60-100％、70-100％、80-100％或90-100％的从第一圆筒状部分底部到第二圆筒
状部分顶部的最短长度。

[0167] 狭缝或凹槽的角度

[0168] 狭缝或凹槽相对于代表第一搁架表面上从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度的直线成90度角或非90度角。狭缝或凹槽相对于代表第一搁架表面上从第
一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度的直线可以成约0至90度、5到90度、10
到80度、15度至75度、20至70度、25到65度、30度至60度、35度至55度或40至50度的角度。狭
缝或凹槽相对于代表第一搁架表面上从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短
长度的直线可以成约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、
23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、
48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、
73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度的角度。狭缝或凹槽相对于代表第一搁架表面上从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度的线可以
成大于约1、2、3、 4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、
26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、
51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、
76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88或89度的角度。狭缝或凹槽相对于代表第一搁架表面上从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度的直线可以成小于约1、
2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、
30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、
55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、
80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度的角度。当一个或多个狭缝是在0度的角度(平行于代表第一搁架表面上从第一圆筒状部分底部到第二圆筒状部分顶部最短长度的线)，空
气可以沿着储室壁直着流动。当狭缝是在大于0度且小于90度的角度，沿着储室壁可以产生
涡流，能使药物完全递送出储室。

[0169] 狭缝或凹槽深度

[0170] 狭缝或凹槽的最大深度可以是缝隙或凹槽长度的1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、
38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、
63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、
88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、或100％。狭缝或凹槽的最大深度可以超过缝隙或凹槽长度的约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、
25、26、27、28、29、30、 31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、
50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、
75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或
100％。狭缝或凹槽的最大深度可以小于缝隙或凹槽长度的约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、
12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、
37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、
62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、
87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或100％。狭缝或凹槽的最大深度可以是缝隙或凹槽长度的约1至50％、1至40％、1至30％、1至25％、1至20％、1至15％、1至10％、1至5％或1至2.5％。

[0171] 狭缝或凹槽形状

[0172] 狭缝或凹槽可以由弯曲表面(例如半圆；参见例如图2iv)、两个表面(参见例如图2v)、三个表面(参见例如图2vi)、四个表面、五个表面、六个表面、七表面、八个表面、九个表面或十个表面形成。第一搁架可以有具有至少1、2、3、4、5、6、7、8、9或10种不同形状的狭缝或凹槽。

[0173] 缝隙或凹槽数目

[0174] 单向阀第一搁架可以有至少为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、
43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、
68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、
93、94、95、96、97、98、99或100 个狭缝或凹槽。单向阀第一搁架可以有小于1、2、3、4、5、6、7、
8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、
34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、
59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、
84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99或100个狭缝或凹槽。单向阀第一搁架可以有约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、
26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、
51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、
76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89、90、91、92、93、94、95、96、97、98、99、或100个狭缝或凹槽。单向阀第一搁架有约1-100、1-90、1-80、1-70、1-60、1-50、1-40、1-30、1-25、
1-20或1-10个狭缝或凹槽。

[0175] 狭缝或凹槽定位

[0176] 当第一搁架有多于一个的狭缝或凹槽时，狭缝或凹槽能基本上相互平行。在一些实施例中，不是所有的狭缝或凹槽都基本上相互平行。在一些实施例中，不是所有狭缝或凹
槽在第一搁架上都均匀的间隔开。在一些实施例中，所有的狭缝或凹槽在第一搁架上均匀
的间隔开。

[0177] 第二圆筒状部分

[0178] 单向阀可以有在第一搁架下面的第二个圆筒状部分(参见，例如，图2i(124))。

[0179] 第二圆筒状部分高度

[0180] 单向阀第二圆筒状部分的高度可以比第一圆筒状部分的高度更长。单向阀第二圆筒状部分的高度可以比第一圆筒状部分的高度更短。单向阀第二圆筒状部分的高度可以
是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀第一圆筒状部分的高度可以是大于约1mm、2mm、3mm、4mm、
5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。
单向阀第一圆筒状部分的高度可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、
10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。单向阀第一圆筒状部分的高度可以是约1至20mm、约1至10mm、约1mm至7.5mm、约1至5mm、约1至4mm、约1至3mm或约1
到2mm。

[0181] 第二圆筒状部分宽度

[0182] 单向阀第二圆筒状部分可以比单向阀第一圆筒状部分更宽。单向阀第二圆筒状部分可以比喷嘴管内径更宽。单向阀第二圆筒状部分可以比喷嘴管内径更窄。

[0183] 第二圆筒状部分的直径可以是约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。第二圆筒状部分的直径可以是超过约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、
17mm、18mm、19mm或20mm。第二圆筒状部分的直径可以是小于约1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、
7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm或20mm。第二圆筒状部分可以是约1至20mm、1至10mm、1至7.5mm、1至5mm、2.5到20mm、2.5到10mm或2.5至
7.5mm。

[0184] 在一些实施方式中，单向阀第二圆筒状部分包含脊部(参见，例如，图5(444))。当设备没有被激活，脊部可以静止于喷嘴管的隆起(例如，图5(446))上。这样的定位可以防止
单向阀向上游移动进入到手动空气泵。这样的定位也可以防止粉末状治疗制剂向上游移
动进入到手动空气泵。脊部和第二圆筒状部分的组合可以比第二圆筒状部分的宽度更宽。
脊部可被定位于沿第二圆筒状部分的长度的任意位置。脊部能形成围绕第二圆筒状部分的
一部分或全部的环。隆起能为多种形状或尺寸中的任一种。

[0185] 第二搁架

[0186] 单向阀可以有从第二圆筒状部分(参见，例如，图2i(126))的底部向内和向下延伸的第二搁架。第二搁架可被设置为在手动气泵未被压缩时覆盖手动空气泵的流出口，以防
止粉末状治疗制剂向上游移动进入手动空气泵。

[0187] 第二搁架长度

[0188] 从第二圆筒状部分底部到单向阀底部的第二搁架表面的最短长度可以是约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、
2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、
4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5mm。从第二圆筒状部分底部到单向阀底部的第二搁架表面的最短长度可以是超过约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、
1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、
3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、
4.9或5mm。从第二圆筒状部分底部到单向阀底部的第二搁架表面的最短长度可以是小于约
0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、
2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、
3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9或5mm。从第二圆筒状部分底部到单向阀底部的第二搁架表面的最短长度是约0.1至5mm、0.1至4mm、0.1到3mm、0.1到2mm、0.1至
1.75mm、0.1至1.5mm、0.1至1.25mm、或0.1至1mm。

[0189] 第二搁架角度

[0190] 第二圆筒状部分侧面和第二搁架表面之间形成的角度可以是约0至90度、10度至80度、20到70度、30度至60度或40度至50度。第二圆筒状部分侧面和第二搁架表面之间形成
的角度可以是约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、
25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、
50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、
75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。第二圆筒状部分侧面和第二搁架表面之间形成的角度可以超过约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、
19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、38、39、40、41、42、43、
44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68、
69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、88、89或90度。第二圆筒状部分侧面和第二搁架表面之间形成的角度可以是小于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、
13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、36、37、
38、39、40、41、42、43、44、45、46、47、48、49、50、51、52、53、54、55、56、57、58、59、60、61、62、
63、64、65、66、67、68、69、70、71、72、73、74、75、76、77、78、79、80、81、82、83、84、85、86、87、
88、89或90度。第二圆筒状部分侧面和第二搁架表面之间形成的角度可以是锐角或直角。

[0191] 单向阀底部

[0192] 单向阀可被设定成为具有比第二圆筒状部分(参见，例如，图(426))宽度更宽的底部。在一些实施方式中，当装置被激活或当装置未被激活时，底部不接触喷嘴管。

[0193] 可选择的配置

[0194] 在一些实施方式中，单向阀具有顶部部分、第一圆筒状部分、第一搁架、第二圆筒状部分和第二搁架或底部。在其它实施方式中，单向阀不需要具有所有这些部分。例如，单
向阀可被形成为在其未激活位置静止在小瓶喉部的单独圆筒或其他形状，并且位于喷嘴肩
部下方。单向阀可具有一个或多个当单向阀静止在小瓶喉部时被小瓶喉部阻断的通道或狭
缝。当手动泵被压缩时，单向阀在其激活位置可被向上推抵住喷嘴肩部，并且当空气可以流
过一个或多个未被喷嘴肩部阻断的通道或狭缝而进入喷嘴。

[0195] 单向阀可具有任何形状，其带有一个或多个可以允许单向阀静止在小瓶喉部而不会落入小瓶的部分。单向阀可具有带有一个或多个在激活时可以允许单向阀向上运动有限
量至第二位置的部分的任何形状。在一些实施方式中，单向阀在其向上运动中通过喷嘴肩
部或喷嘴的其他形状特征受到限制。该单向阀可以有一个或多个当单向阀在未激活位置时
不与空气或气体源流体连通的流体流动通道(例如，狭缝、通道、凹槽、隧道、管)。在一些实
施方式中，流体流动通道被喷嘴肩部直接阻断，或流体连通被静止在小瓶肩部的单向阀的
一部分所阻断。流体流动通道能在单向阀处于激活位置时在空气或气体源和喷嘴内部之间
提供流体连通。流体流动通道可以被定位成为当单向阀处于激活或非激活位置时不被喷嘴
肩部阻断。

[0196] 单向阀操作

[0197] 单向阀可以被设定为采取在装置中的第一位置和第二位置(例如，比较图1和图3)。在一些实施方式中，第一个位置是封闭构造，其可以防止来自空气源的空气流动，并且
在一些实施方式中，通过流出口和/或喉部。在一些实施方式中，第一位置进一步防止空气
流入喷嘴和/或粉末状治疗剂储室。在一些实施方式中，在第一位置的可移动阀被设定成使
得空气不能从流出口流出来并且治疗制剂不能从储室向上游流动进入到空气源。在一些实
施方式中，在第一位置的单向阀与流出口连通从而使得空气不能从流出口流动进入到空气
源。在一些实施方式中，单向阀通过重力保持在第一位置。可选择地，单向阀可以被通过偏
置力保持在第一位置。可通过可压缩的机构或张力机构提供偏置力。偏置力可通过弹簧、松
紧带、塑料泡沫或橡胶部分提供。在一些实施方式中，阀盘的第二位置是开放的构造，其允
许从空气源的空气流动，流出流出口，并通过气流通道和/或粉末状治疗剂储室。

[0198] 单向阀从第一位置到第二位置的运动可以是可逆的，例如通过重力、压力、气流、控制杆或弹簧机构或其组合。在其它实施方式中，单向阀从第一位置到第二位置的移动是
不可逆的或不容易可逆的。在一些实施方式中，单向阀的位置可以由空气或其它推进剂在
流出口的压力和空气或其它推进剂在储室的压力之间的压力差所调节。在一些实施方式
中，单向阀可以被设定成为在存在足够的来自空气源的空气流量或流速的情况下保持在第
二位置，并且在不存在足够的来自空气源的空气流量或流速的情况下移动至第一位置。

[0199] C.空气源

[0200] 本文所述装置可以包括空气源。空气源可被设定为提供空气或其它推进剂或其组合的气流使其通过粉末状治疗制剂储室，离开喷嘴进入到受试者的鼻孔或鼻腔。空气源可
被设定为提供流经用于调节进入喷嘴或储室的空气流的阀的气流。

[0201] 空气源可以由多种聚合物、塑料、橡胶、硅树脂、金属、复合材料、本文所述适合用于制造涂药器的任何其他材料、或适合用作涂药器空气源的任何其他材料组成。空气源可
以由一种材料或不同材料制成。可选择地，空气源可以由两种或更多种不同材料或不同材
料类型所组成。在一些实施方式中、空气源的一部分或全部可以是生物相容性材料、或低致
敏性材料。空气源可以由刚性的、基本上是刚性的、柔性的、或基本上是柔性的材料或其组
合组成。在一些实施方式中、空气源包含一种或多种硅树脂、丙烯酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚
氨酯、水凝胶、聚酯(例如，来自E.I.Du Pont de Nemours and Company，Wilmington，Del.
的DACRONB)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTEE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出
的胶原蛋白、聚合物泡沫材料、橡胶、硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、
聚碳酸酯氨基甲酸酯、聚氨酯、聚酰亚胺、铝、不锈钢、镍钛合金(例如，Nitinol)、钛、不锈钢、钴铬合金(例如，来自Elgin Specialty Metals，Elgin，Ill.的ELGILOYB；来自
Carpenter Metals Corp.，Wyomissing，Pa.的CONICHROMEB)。

[0202] 空气源可以是适合用于鼻涂药器的多种空气源中的一种，例如在美国专利申请US20090025720、US20090064997、US20080819617、US20080161771、US20080289629、
US20080142018、US20070129665US20060219240US20060024185US20060254585US200401878
68US20040149289US20040112378US20020174865；美国专利US3856185、US4017007、
US4200099、US5046493、US5683361、US5702362、US6488648、US6824080、US6866039、
US6938798、US6186141、US6345737、US6585172、US6543448、US6089228、US6427680、
US6644305、US6494204、US6290667、US7481218；国际专利中请WO2002/00282、WO2005/
000477、WO2008/026730、WO2007/102089、WO1990/07351、WO/2003/000310；欧洲专利
EP1673123、EP1390091和日本专利申请JP2006122189、JP2001095918、JP3678955、
JP11226127、JP3488624、JP11221280、JP11197245、JP3547605、JP10028735、JP9248342、
JP09028805、JP08322934、JP08280808、JP8206208、JP8103499和JP8071152中所描述的空气
源，它们以其全部内容通过参考并入本文。

[0203] 空气源可以是加压容器。在一些实施方式中，加压容器含有空气或其它推进剂，例如一种或多种低分子量的烃类，如丁烷或丙烷、二甲基醚、甲基乙基醚、一氧化二氮、二氧化
碳、氮、氢氟烃、压缩空气、氯氟烃或氢氟烷诸如例如1，1，2-四氟乙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟丙烷。压力容器中可以包含约0.1克推进剂至约5克推进剂，包括至少约4g、3g、2g、1.5g、
1g、0.75g、0.5g、0.25g、0.2g、或约0.1克推进剂。加压容器可以被设定为包含最大压力为至少约1.5atm、 2atm、2.5atm、3atm、3.5atm、4atm、4.5atm、5atm、5.5atm、6atm、7atm、8atm、
9atm、10atm、11atm、或约12atm的推进剂。在一些实施方式中，加压容器可以被设定为包含
最大压力为约2atm至约10atm、3atm至约9atm、4atm至约8atm、4atm至约7atm或约4atm至约
6atm的推进剂。

[0204] 加压容器可以被本领域中任何已知装置激活从而释放推进剂。例如，压力阀可以通过应用压缩力使空气源释放推进剂，或控制杆可以通过杠杆运动使空气源释放推进剂。
在另一个实施例中，加压容器可以通过响应于数字或模拟信号被激活从而释放推进剂。例
如，使用者可以按压控制推进剂释放的按钮，例如通过控制伺服马达或微处理器控制阀。在
一些实施方式中，容器可以被检测鼻吸入的机构激活。例如，控制杆或其他感测装置如压力
 传感器，可以通过定位如本文所述的装置进入受试者鼻孔以及受试者的吸入而被激活。加
压容器可被设定为在每次激活容器时释放控制量或计量量的推进剂。在其它实施方式中，
加压容器可以继续释放推进剂，直到用户停止提供激活输入。

[0205] 空气源可以是诸如电动泵或手动泵的泵。空气源可包含可滑动地设置于外容器内的内容器。通过手动或其他方式移动内、外容器中的一个或多个可以提供流出空气源进入
到流体通路的空气流。泵的内、外容器可被设定为在没有外部压缩力的情况下返回到静止
状态，比如例如通过弹簧或其他返回机构的动作。在另一个实施例中，泵包括可滑动的活
塞。可以通过手动或电动方式驱动活塞。通过手动或其他方式的活塞运动可以提供流出空
气源并流入到流体通路中的空气流。活塞可被设定为在没有外力的情况下返回到静止状
态，比如通过弹簧或其他返回机构的动作。

[0206] 泵可以包含可变形的容积。例如，泵可以包含塑料、橡胶或其它变形的材料。泵也可以包含铰接式容积，从而如手风琴状的折叠允许压缩泵提供空气。可变形容积可以被例
如一个或多个手指(例如大拇指和食指、中指、无名指、小指之间)或组合、或由一只或多只
手的组合压缩。可选择地，可变形容积可以被电子或液压装置压缩。在一些实施方式中，可
变形容积被例如应用挤压或其他压缩力压缩，和在压缩力释放后恢复到非压缩的形状。在
一些实施方式中，回归到非压缩的形状可以通过形状固有的弹性力和可变形容积的形状和
材料提供。可以通过弹簧或其他能量回复机构协助返回。

[0207] 空气源可以具有任何适合用于本文所述装置的形状、包括但不限于球状、椭球状、圆筒状、立方体状、平截头体(frustum)或者例如本文所述任一种形状的任何其它合适的形
状、或其组合。空气源上游至下游的长度可以是小于约10cm、9cm、8cm、7cm、6cm、5cm、4.5cm、
4cm、3.5cm、3cm或2cm。在一些实施方案中，空气源的长度可以是约2cm至10cm、约2cm至8cm、约2cm至5cm、约4cm至10cm、或约4cm至6cm。空气源上游至下游的长度可以是至少为1cm、
2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm或10cm。空气源上游至下游的长度可以为约1cm、2cm、
3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm或10cm。

[0208] 在一些实施方案中，空气源垂直于上游至下游轴的宽度在其最宽部分小于1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm或20cm宽。至气源垂直于上游至下游轴的宽度在其最宽部分至少为1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、
3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm或20cm宽。空气源垂直于上游至下游轴的宽度在其最宽部分可以是1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、4.5cm、5cm、
6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、12cm、15cm或20cm宽。

[0209] 在一些实施方案中，空气源具有小于10cm3、9cm3、8cm3、7cm3、6cm3、5cm3、4cm3、3cm3、2cm3、或1cm3的容积。在一些实施方案中，空气源包括约1cm3至约10cm3、或约2cm3至约10cm3、
3 3 3 3 3 3 3 3 3
2cm 至约7cm、或4cm 至约8cm的容积。空气源可以具有超过10cm 、9cm 、8cm、7cm 、6cm 、
5cm3、4cm3、cm3、2cm3、或 1cm3的容积。空气源可以具有约10cm3、9cm3、8cm3、7cm3、6cm、5cm3、
4cm3、3cm3、2cm3、或1cm3的容积。

[0210] 空气源可以被设定为在一次激活期间递送约1mL到约10mL的空气或其它推进剂至受试者的鼻孔。空气源可以被设定为在一次激活期间递送约1mL到约10mL的空气或其它推
进剂至装置的粉末状治疗制剂储室。在一些实施方案中，空气源可以被设定为递送至少
1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的空气或其他推进剂到受试者的鼻孔或装置的储室。在某些情况下，空气源可以被设定为递送至少1mL至10mL、1mL至8mL、1mL至5mL、
2mL至10mL、2mL至8mL、2mL至7mL、2mL至6mL、2mL至5mL、3mL至10mL或3mL至8mL的空气或其它
推进剂到受试者的鼻孔或装置的储室。空气源可以被设定为递送少于1mL、2mL、3mL、4mL、
5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的空气或其它推进剂到受试者的鼻孔或装置的储室。空气源
可以被设定为递送约1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL或10mL的空气或其它推进剂到受试者的鼻孔或装置的储室。空气源可以被设定为被约5kPa至100kPa的力所激活。空气
源可以被设定为被小于约5kPa、6kPa、7kPa、8kPa、9kPa、10kPa、11kPa、12kPa、13kPa、14kPa、
15kPa、16kPa、17kPa、18kPa、19kPa、20kPa、21kPa、22kPa、23kPa、24kPa、25kPa、26kPa、
28kPa、30kPa、32kPa、33kPa、35kPa、38kPa、40kPa、42kPa、45kPa、48kPa或50kPa压力的力所激活。空气源可以被设定为提供空气或其他推进剂压力在流出口约1kPa至约100kPa、约
2kPa至约50kPa、约4kPa至约40kPa、约5kPa至约35kPa、或约10至约30kPa。

[0211] 流入口

[0212] 空气源可以包含用于使用空气或其它推进剂填充空气源的流入口。在一些实施例中，流入口与空气源连通并与外部环境连通。流入口可以进一步包含用于调节通过流入口
的空气流的阀或其它装置。在一些实施例中，流入口可以被设定为提供从空气源外部朝向
空气源内部的单向空气流。在一些实施方案中，流入口被设定为提供从通过应用压缩力所
提供的空气源压缩形式和通过释放压缩力提供的空气源非压缩形式的移动。例如，通过手
动挤压空气源应用压缩力可以提供从空气源经过流出口并最终流出喷嘴的空气运动，同
时，释放压缩力提供通过流入口进入空气源的空气运动，其部分或全部提供对非压缩状态
空气源的补偿。

[0213] 流入口可以是多种形状的任一种，包括但并不限于，圆锥状、圆筒状、圆锥筒、平截头体和平行六面体或本文所提供的任何其它形状，包含本文所提供的一种或多种形状的组
合。在一些实施方案中，流入口的宽度或直径与流出口的宽度或直径相关联。例如，流入口
的宽度或直径可以被设定为小于流出口宽度或直径的1％、2％、2％、4％、5％、6％、8％、
9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、
24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、60％、65％、70％、75％、80％或90％。在一些情况下，流入口的尺寸与流出口的尺寸相关联。例如，流入口的尺寸可以被设定为超过流出
口尺寸的1％、2％、3％、4％、5％、6％、8％、9％、10％、11％、12％、13％、14％、15％、16％、
17％、18％、19％、20％、21％、22％、23％、24％、25％、30％、35％、40％、45％、50％、55％、
60％、65％、70％、75％、80％或90％。

[0214] 流入口直径可以是约0.05至2毫米、约0.05毫米至1毫米、约0.05毫米至0.5毫米、约0.05毫米至0.1毫米。流入口的直径可以是约0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.15、
0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、1、1.1、1.2、
1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9和2毫米。流入口的直径可以是超过约0.05、0.06、0.07、
0.08、0.09、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、
0.85、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9和2毫米。流入口的直径可以是小于约0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、
0.65、0.7、 0.75、0.8、0.85、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9和2毫米。

[0215] 流入口可以在空气源上。流入口可以位于空气源喉部。在一些实施例中，喷嘴孔也可以是流入口。

[0216] 流出口

[0217] 流出口可以被设定为提供在约1kPa至约100kPa、约2kPa至约50kPa、约4kPa至约40kPa或约5kPa至约35kPa之间的压力。流出口可以是多种形状中的任一种形状，包括但并
不限于，圆锥状、圆筒状、圆锥筒、平截头体和平行六面体或本文所提供的任何其它形状，包
含一种或多种形状的组合。

[0218] 在一些实施方式中，流出口上游至下游的长度小于约20mm、小于约15mm、小于约10mm、小于约8mm、小于约7mm、小于约6mm、小于5mm左右、小于约4mm、或者小于约3mm。在一些实施方式中，流出口的长度是约3mm至20mm、约3mm至15mm、约3mm至10mm或在约5mm至10mm。
流出口可以是约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23、24、
25、26、27、28、29或30mm的长度。在一些实施方式中，流出口垂直于上游至下游轴的宽度在
其最宽部分是约5mm至约20mm或约5mm至15mm。在一些实施方式中，流出口垂直于上游至下
游轴的宽度在其最宽部分是至少约5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、
15mm或20mm宽。在一些实施方式中，流出口垂直于上游至下游轴的宽度在其最窄部分是小
于约4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、15mm或20mm宽。流出口垂直于上游至下游轴的宽度在其最宽部分可以是约4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、
12mm、13mm、14mm、15mm、16mm、17mm、18mm、19mm、20mm、21mm、22mm、23mm、24mm、25mm、26mm、
27mm、28mm、29mm或30mm。

[0219] 用于气密设备的单向阀

[0220] 在一些实施方式中，单向阀可以被设定成为最小化或防止粉末制剂暴露在空气和湿气中，由此，可以当装置不包含空气入口或当装置是封闭系统时增加预先填充在装置或
储室中的粉末制剂的稳定性。阀可通过更简化的装置部件的制造方法制备并且能导致更好
的成本效益。

[0221] 阀对于粉末制剂可以是单向阀，对于空气可以是双向阀。阀可以被设定为允许从粉末状治疗制剂从喷嘴释放以及允许泵内的空气从喷嘴释放以及允许空气从外部环境经
过喷嘴进入，这可以使得空气进入泵。这能允许重复激活装置而无需在装置泵上有流入口。

[0222] 在某些实施方式中，装置可以是气密容器或密闭系统。例如当可移除或可破碎盖子就位或者未被移除时，在装置中例如泵上，可以没有入口或孔。在某些实施方式中，泵不
包含空气入口。在泵上包含空气入口的装置(如上所述)能接触外部空气。当在装置中的泵
被激活后，空气能通过泵的空气入口从装置逃逸。泵激活期间从泵上空气入口的空气损失
能导致少于用于从装置中排出治疗剂的来自泵内的最大空气量。在没有泵上空气入口的装
置中，不存在通过空气入口从泵内损失到环境的空气。在泵激活期间阻止泵中空气损失能
使最大量的来自泵内的空气被用于从装置中排出治疗剂。在某些实施方式中，在没有泵上
空气入口的装置中，通过泵的激活被挤出泵的全部空气能用来推进治疗制剂。相比于泵上
具有空气入口的装置，(泵上没有空气入口的)装置设计能减少泵容积并获得较小的装置。
相比于泵上具有空气入口的装置，泵上没有空气入口装置的减少的泵容积尺寸和减少的装
置尺寸能降低制造成本并增加便携性。

[0223] 在某些实施方式中，当可移除或可破碎盖子就位或未被移除时，不存在与空气源或外部环境的连通。在某些实施方式中，当可移除或可破碎盖子被移除时，装置可以包含流
入口。在某些实施方式中，当可移除或可破碎盖子被移除时，流入口可以包含喷嘴口。喷嘴
孔(流入口)可以适合为允许粉末状治疗制剂以单一物流的形式从喷嘴释放。在一些实施
方式中，喷嘴具有多个孔(流入口)，在装置被激活时可以作为仍分开的多个物流或者可以
合并成一个单一物流来释放粉末状治疗制剂。在某些实施方式中，喷嘴孔被置于喷嘴下游
端。在某些实施方式中，喷嘴孔也是限流器下游端。喷嘴孔可以是多种形状中的任一种，包
含但不限于圆形、椭圆形、三角形、矩形或其组合。

[0224] 在某些实施方式中，单向阀被设定为阻断(例如，通过重力)粉末状治疗制剂向上游方向的运动(例如，进入空气源)。单向阀可以被设定为当装置未被激活时(例如，空气源
未被激活时)其在一个位置，并且当装置被激活时(例如空气源被激活时)其在另一个位置。
单向阀被设定为当装置未被激活时(例如，手动空气泵未被压缩)或当装置被激活时(例如，
手动空气泵被压缩时)阻断(例如，通过重力)粉末状治疗制剂向上游方向中(例如，进入柔
性小瓶和/或空气泵)的运动。

[0225] 单向阀可以被设定为调节从空气源进入装置喷嘴的空气流。单向阀可以进一步被设定为调节粉末状治疗制剂的运动。单向阀可以被设定为当装置未被激活时(例如，手动空
气泵未被压缩)阻断空气或气流从空气源进入喷嘴，并且当装置被激活时(例如，手动空气
泵被压缩)允许空气或气流从空气源进入喷嘴。

[0226] 在某些实施方式中，单向阀可被设定为当装置正在去激活时(例如，手动空气泵正在被松开时)允许空气从外部环境进入上游方向(例如，进入柔性小瓶和/或手动空气泵)，
以及当装置被激活时(例如，手动空气泵被压缩)时允许空气进入下游方向的运动。泵的去
压缩可以从外部环境通过喷嘴孔(例如，流入口)将空气吸入喷嘴储室并经过阀腔进入泵。

[0227] 在某些实施方式中，喷嘴孔(流入口)可被设定为提供从空气源外部向空气源内部以及从空气源内部向空气源外部的双向气流。在某些实施方式中，喷嘴孔或流入口被设定
为提供从应用压缩力形成的空气源压缩形式到释放压缩力形成的空气源非压缩形式之间
的运动。例如，通过手动挤压空气源应用压缩力可以提供从空气源通过流入口和最终流出
喷嘴的空气运动。压缩力的释放可以提供经由流入口(喷嘴孔)通过阀腔和流出口进入空气
源的空气运动，其使空气源部分或全部回复至非压缩状态。例如，当压缩力被释放时，空气
从外部环境经由喷嘴孔(流入口)运动进入空气源(例如泵)，进入喷嘴储室，经过内部腔跨
越阀的腔，并进入空气源。

[0228] 单向阀可以包含相对于装置主轴倾斜的狭缝(或通道或凹槽)，其能在当装置被激活时沿着储室壁产生涡流。

[0229] 本文所述装置通过参考本文所提供的附图能被更为充分的理解。图9展示了一次性使用的鼻内递送装置的剖视图。鼻内递送装置(900)可以包含空气源，其可以是柔性小瓶
(902)。柔性小瓶可以起手动空气泵(904)的功能。柔性小瓶可以包含流出口(906)和当可移
除或可破碎盖子(934)未被移除时不包含流入口。流入口可以包含当可移除或可破碎盖子
(934)已被移除时用做流入口的喷嘴孔(932)。柔性小瓶可包含位于柔性小瓶顶端的喉部
(908)，其具有比柔性小瓶(910)底部更窄的直径。喉部(908)可以包含用于连接喷嘴(914)
的外螺纹(912)。

[0230] 单向阀(916)可以位于柔性小瓶(902)喉部(908)的表面，并且当装置未被激活时(例如，当手动空气泵未被压缩)阻断流出口(906)。单向阀静止于喉部表面可以在当装置未
被激活时阻止粉末状治疗制剂(M)进入柔性小瓶(902)。

[0231] 单向阀(916)可以包含内入口部分(944)、阀腔(946)、顶端部分(918)、第一圆筒状部分(920)、第一搁架(922)、第二圆筒状部分(924)和第二搁架(926)。在某些实施方式中，
顶端部分包含内入口部分。在某些实施方式中，阀不包含顶端部分。一个或多个狭缝(928)
可以在第一搁架表面上。一个或多个狭缝(928)能允许当手动空气泵(904)被压缩时(参见，
例如图11)空气或气体从柔性小瓶(902)向喷嘴孔(914)流动。单向阀(916)的实施方式被描
述于图10中。

[0232] 鼻内装置(900)可以进一步包含喷嘴(914)，其可包括可被插入或部分插入到受试者鼻腔或鼻孔的喷嘴管(930)。喷嘴(914)可以进一步包含可移除或可破碎盖子(934)、喷嘴
孔(932)，其在可移除或可破碎盖子被移除时可作为流入口、以及粉末状治疗制剂储室
(938)。粉末状治疗制剂储室可包含粉末状治疗制剂(M)。喷嘴(914)可包含底部(940)，其能
包含用于连接到柔性小瓶(902)喉部(908)的内螺纹(942)。喷嘴底部内螺纹可与小瓶喉部
的外螺纹相配合。

[0233] 图10展示了对应于图9所示单向阀(916)的单向阀(916)不同实施方式的视图。图10i展示了单向阀顶端指向左方的单向阀(916)侧视图。在这种实施方式中，单向阀包含内
入口部分(944)、阀腔(946)、从内入口部分(944)底部延伸的顶端部分(918)、从顶端部分
(918)底部延伸的第一圆筒状部分(920)。在第一圆筒状部分底部是从第一圆筒状部分
(922)向外向下延伸的第一搁架(922)。此处所示的是在第一搁架(922)上的单个狭缝
(928)，并且狭缝相对于狭缝任一边成非90度角。第一搁架可以有多个狭缝。内入口部分
(944)可被连接至顶端部分的顶部。内入口部分(944)可以包含与粉末状治疗制剂储室
(938)相连接的开口。在某些实施方式中，内入口部分(944)可以是中空的。在某些实施方式
中，内入口部分(944)可以包含阀腔(946)的一部分。顶端部分的底可以连接至第一搁架
(922)的顶部。第一搁架的底部可以连接至第二筒状部分(924)的顶部。第二圆筒状部分的
底部可以连接至相对于第二筒状部分(924)的底部能向内向下延伸的第二搁架(926)。在某
些实施方式中，单向阀可以整体地形成为单一部件。例如，顶端部分、第一圆筒状部分、第一
搁架、第二圆筒状部分以及第二搁架可以整体地形成为单一部件。可选择地，单向阀的一个
或多个部分可以被独立地形成。

[0234] 在某些实施方式中，内入口部分(944)形成阀腔(946)顶部(上游部分)。阀腔可以包含两个开口。两个开口可以包含上游开口和下游开口。在某些实施方式中，上游开口与
粉末状治疗制剂储室(938)相连接。在某些实施方式中下游开口与泵(904)相连接。在某些
实施方式中，上游开口向上游延伸进入阀形成阀腔(946)，其能延伸通过阀到第二上游开口
并进入泵。阀腔可以从连接至粉末状治疗制剂储室(938)内入口部分(944)下游开口延伸通
过阀至连接泵的下游开口。阀腔可以连接两个开口因而在阀内形成中空空间并能允许空气
双向流通通过。阀腔可以形成通过阀顶端部分、第一个和第二搁架，以及第一和第二圆筒状
部分的中空空间，从而形成贯通其中的连续腔。在某些实施方式中，阀腔从内入口部分
(944)开口延伸，并且延伸形成通过阀全部长度进入到手动空气泵(904)的中空通道或腔。
本文所述内入口部分不限于特定的形状。内入口部分可以是均一宽度例如圆筒状、立方体
状、菱面体状、或平行六面体状的形状。内入口部分也可以是具有宽端和窄端的漏斗状或平
截头体状。内入口部分形状可以是在上游端更宽和在下游端更窄。内入口部分可以是在下
游端更宽和在上游端更窄。

[0235] 图10ii展示了沿着从图10i所示单向阀(916)右边看过去的图2i中平面AA的单向阀剖视图。剖视图展示了对应于狭缝(928)的围绕单向阀第一搁架边缘的多个凹部(928)。
中间的圆圈(936)展示了单向阀(916)可以是中空的。在一些实施方式中，单向阀可以是实
心的。在其他实施方式中，单向阀不是中空的。

[0236] 图10iii展示了沿着从图10i所示单向阀左下方看过去的图10i平面BB的剖视图。展示了狭缝(928)。

[0237] 图10iv-10vi展示了沿着从图10i所示单向阀右侧看过去的图10i平面AA的单向阀一部分的剖视图。展示了可形成在图10i单向阀顶端部分的狭缝的不同几何形状。视图中狭
缝的几何形状可以由弯曲表面(图10iv)、两个表面(图10v)，或三个表面(图10vi)形成。狭
缝剖视图几何形状可以是弯曲的、有角度的或其组合。

[0238] 图11i展示了图9展示的鼻内递送装置的激活构造，以及空气或气体从手动泵(904)到喷嘴(914)的流路。图11ii展示了图9展示的鼻内递送装置的去激活构造，以及空
气或气体从外部环境通过喷嘴孔(932)进入粉末状治疗制剂储室(938)，穿过内入口部分
(944)，穿过阀腔(946)，并进入是手动空气泵(904)的流路。可移动或可破碎盖子(934)被从
鼻内递送装置(900)移除。单向阀(916)可以被静止在小瓶喉部(908)表面。为了激活装置，
使用者压缩用做手动空气泵(904)的柔性小瓶(902)(通过箭头和相对于图9小瓶变形的柔
性小瓶展示了压缩)。空气流出柔性小瓶(902)的流出口(906)。空气流导致单向阀(916)在
喷嘴(914)内上升。当单向阀(916)在喷嘴内上升时，其不再静止于小瓶喉部(908)上。单向
阀第一搁架(922)非狭缝部分接触喷嘴管(930)以防止粉末状治疗制剂向上游运动进入柔
性小瓶(902)。空气沿着单向阀(916)第二搁架(926)和单向阀(916)第二圆筒状部分(924)
行进并流入单向阀(916)第一搁架(922)狭缝(928)。然后空气在第一圆筒状部分(920)和喷
嘴管(930)之间流动进入储室(938)，并且迫使粉末状治疗制剂(M)上升通过喷嘴管(930)并
流出喷嘴孔(932)。空气也通过阀腔(946)行进并进入储室(938)。激活装置后，然后泵被松
开。通过松开泵，空气通过喷嘴孔(流入口)被从外部环境吸入并进入储室(938)。空气流动
进入内入口部分的开口并通过阀腔及通过阀腔第二开口进入到泵，导致泵重新压缩。

[0239] 内入口部分长度

[0240] 内入口部分长度可以被从上游端至下游端测量，其中上游端和下游端是指操作装置期间空气或其他推进剂流动方向(即空气或其他推进剂可以从上游流至下游)。内入口部
分长度可以是粉末状治疗制剂储室(938)的长度。内入口部分长度可以是喷嘴管的长度。内
入口部分长度可以是最多约从阀顶端部分顶部(上游端)至喷嘴孔底部(下游端)的长度。当
粉末状治疗制剂存在于粉末状治疗制剂储室(938)时，内入口部分长度可以是至少约从阀
顶端部分的顶部(上游端)到高于粉末状治疗制剂高度(上游端)长度的长度。内入口部分长
度可以是至少约为从阀顶端部分的顶部(上游)到能使储室(938)中的粉末状治疗制剂在
泵被激活或去激活时不能进入泵之长度的长度。内入口部分长度可以是至少约从阀顶端部
分的顶部(上游)到在装置被去激活或当装置中存在负压时能使储室(938)中的粉末状治疗
制剂不能进入或被吸入泵之长度的长度。

[0241] 内入口部分上游至下游长度可以是少于约5cm、少于约4.5cm、少于约4cm、少于约3.5cm、少于约3cm、少于约2.5cm、少于约2cm、少于约1.5cm、少于约1.0cm、或少于约0.5cm。
内入口部分长度可以是约0.5cm至5cm、约1cm至5cm、约1cm至4cm、约1cm至3cm、约2cm至5cm、
或约2cm至4cm。内入口部分长度可以是约0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、
4.5cm或5cm。内入口部分长度可以是多于0.5cm、1cm、1.5cm、2cm、2.5cm、3cm、3.5cm、4cm、
4.5cm或5cm。

[0242] 内入口部分的外部宽度

[0243] 在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的外部宽度在其最宽部分是约0.01cm至0.2cm、0.01cm至约0.15cm、0.01cm至约0.1cm、0.01cm至约0.05cm、0.02cm至
0.2cm、0.02cm至约0.15cm、0.02cm至约0.1cm、0.02cm至约0.05cm、0.03cm至0.2cm、0.03cm
至约0.15cm、0.03cm至约0.1cm、0.03cm至约0.05cm、0.04cm至0.2cm、0.04cm至约0.15cm、
0.04cm至约0.1cm、或0.04cm至约0.05cm。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至
下游轴的外部宽度在其最宽部分不超过0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、0.06cm、
0.07cm、0.08cm、0.09cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、
0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm或0.4cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至
下游轴的外部宽度在其最宽部分是在约0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、0.06cm、
0.07cm、0.08cm、0.09cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、
0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm、或0.4cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的外部宽度在其最宽部分超过约0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、0.06cm、
0.07cm、 0.08cm、0.09cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、
0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm、或0.4cm宽。

[0244] 在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的外部宽度在其最窄部分不超过约0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、0.06cm、0.07cm、0.08cm、0.09cm、0.1cm、
0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm、或
0.4cm。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的外部宽度在其最窄部分位
于0.01cm至0.2cm、0.01cm至约0.15cm、0.01cm至约0.1cm、0.01cm至约0.05cm、0.02cm至
0.2cm、0.02cm至约0.15cm、0.02cm至约0.1cm、0.02cm至约0.05cm、0.03cm至0.2cm、0.03cm
至约0.15cm、0.03cm至约0.1cm、0.03cm至约0.05cm、0.04cm至0.2cm、0.04cm至约0.15cm、
0.04cm至约0.1cm、或0.04cm至约0.05cm的范围内。在某些实施方式中，内入口部分的垂直
于上游至下游轴的外部宽度在其最窄部分是约0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、
0.06cm、0.07cm、0.08cm、0.09cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、
0.17cm、0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm、或0.4cm。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的外部宽度在其最窄部分超过约0.01cm、0.02cm、0.03cm、0.04cm、0.05cm、
0.06cm、0.07cm、0.08cm、0.09cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、
0.17cm、0.18cm、0.19cm、0.2cm、0.3cm、或0.4cm。

[0245] 内入口部分宽度可以连续变化，可以逐步变化，不变化，或其组合。内入口部分的内宽度和外宽度可以连续变化，可以逐步变化，不变化，或其组合。内入口上游和下游端可
以相同宽度或不同。在某些实施方式中，内入口最宽和最窄部分是在端部(即：阀顶端部分
顶部(上游轴)和阀腔(946)的上游端开口)。例如，内入口部分最宽部分可以是在上游端以
及内入口部分最窄部分可以是在下游端，或反之亦然。在某些实施方式中，内入口部分最宽
和/或最窄部分不是在端部。在某些实施方式中，内入口部分最宽部分是用于连接至阀顶端
部分(918)的内入口部分底部。

[0246] 外部内入口部分的内部宽度

[0247] 在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最宽部分是约0.001cm至0.2cm、0.001cm至约0.15cm、0.001cm至约0.1cm、0.001cm至约0.06cm、
0.001cm至约0.05cm、0.005cm至0.2cm、0.005cm至约0.15cm、0.005cm至约0.1cm、0.005cm至
约0.06cm、0.005cm至约0.05cm、0.01cm至0.2cm、0.01cm至约0.15cm、0.01cm至约0.1cm、
0.01cm至约0.06cm、0.01cm至约0.05cm、0.015cm至0.2cm、0.015cm至约0.15cm、0.015cm至
约0.1cm、0.015cm至约0.06cm、0.015cm至约0.05cm、0.02cm至0.2cm、0.02cm至约0.15cm、
0.02cm至约0.1cm、0.02cm至约0.06cm、或0.02cm至约0.05cm。在某些实施方式中，内入口部
分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最宽部分不超过约0.001cm、0.002cm、0.003cm、
0.004cm、0.005cm、0.006cm、0.007cm、0.008cm、0.009cm、0.01cm、0.015cm、0.02cm、
0.025cm、0.03cm、0.035cm、0.04cm、0.045cm、0.05cm、0.055cm、0.06cm、0.065cm、0.07cm、
0.075cm、0.08cm、0.085cm、0.09cm、0.095cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、
0.15cm、0.16cm、0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最宽部分超过约0.001cm、0.002cm、0.003cm、0.004cm、
0.005cm、0.006cm、0.007cm、0.008cm、0.009cm、0.01cm、0.015cm、0.02cm、0.025cm、0.03cm、
0.035cm、0.04cm、0.045cm、0.05cm、0.055cm、0.06cm、0.065cm、0.07cm、0.075cm、0.08cm、
0.085cm、0.09cm、0.095cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、
0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游
轴的内部宽度在其最宽部分是约0.001cm、0.002cm、0.003cm、0.004cm、0.005cm、0.006cm、
0.007cm、0.008cm、0.009cm、0.01cm、0.015cm、0.02cm、0.025cm、0.03cm、0.035cm、0.04cm、
0.045cm、0.05cm、0.055cm、0.06cm、0.065cm、0.07cm、0.075cm、0.08cm、0.085cm、0.09cm、
0.095cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。

[0248] 在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最窄部分不超过约0.001cm、0.002cm、0.003cm、0.004cm、0.005cm、0.006cm、0.007cm、0.008cm、
0.009cm、0.01cm、0.015cm、0.02cm、0.025cm、0.03cm、0.035cm、0.04cm、0.045cm、0.05cm、
0.055cm、0.06cm、0.065cm、0.07cm、0.075cm、0.08cm、0.085cm、0.09cm、0.095cm、0.1cm、
0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最窄部分超过约
0.001cm、0.002cm、0.003cm、0.004cm、0.005cm、0.006cm、0.007cm、0.008cm、0.009cm、
0.01cm、0.015cm、0.02cm、0.025cm、0.03cm、0.035cm、0.04cm、0.045cm、0.05cm、0.055cm、
0.06cm、0.065cm、0.07cm、0.075cm、0.08cm、0.085cm、0.09cm、0.095cm、0.1cm、0.11cm、
0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。在某些实施方式中，内入口部分的垂直于上游至下游轴的内部宽度在其最窄部分位于0.001cm至
0.2cm、0.001cm至约0.15cm、0.001cm至约0.1cm、0.001cm至约0.06cm、0.001cm至约0.05cm、
0.005cm至0.2cm、0.005cm至约0.15cm、0.005cm至约0.1cm、0.005cm至约0.06cm、0.005cm至
约0.05cm、0.01cm至0.2cm、0.01cm至约0.15cm、0.01cm至约0.1cm、0.01cm至约0.06cm、
0.01cm至约0.05cm、0.015cm至0.2cm、0.015cm至约0.15cm、0.015cm至约0.1cm、0.015cm至
约0.06cm、0.015cm至约0.05cm、0.02cm至0.2cm、0.02cm至约0.15cm、0.02cm至约0.1cm、
0.02cm至约0.06cm、或0.02cm至约0.05cm的范围内。在某些实施方式中，内入口部分的垂直
于上游至下游轴的内部宽度在其最窄部分是约0.001cm、0.002cm、0.003cm、0.004cm、
0.005cm、0.006cm、0.007cm、0.008cm、0.009cm、0.01cm、0.015cm、0.02cm、0.025cm、0.03cm、
0.035cm、0.04cm、0.045cm、0.05cm、0.055cm、0.06cm、0.065cm、0.07cm、0.075cm、0.08cm、
0.085cm、0.09cm、0.095cm、0.1cm、0.11cm、0.12cm、0.13cm、0.14cm、0.15cm、0.16cm、
0.17cm、0.18cm、0.19cm、或0.2cm宽。

[0249] 内入口部分的内部容积

[0250] 内入口部分可以是中空的并可以包含内部容积。内入口部分的内部容积可以是约0.0001cm3或更多、0.0005cm3或更多、0.001cm3或更多、0.005cm3或更多、0.01cm3或更多、
0.02cm3或更多、或0.03cm3或更多。在某些实施方式中，内入口部分的内部容积是约
3 3 3 3 3 3 3
0.0001cm至约0.03cm 、约0.0001cm至约0.02cm 、约0.0001cm 至约0.01cm、约0.0001cm
至约0.005cm3、约0.0001cm3至约0.001cm3、约0.0001cm3至约0.0005cm3、约0.0005cm3至约
0.03cm3、约0.0005cm3至约0.02cm3、约0.0005cm3至约0.01cm3、约0.0005cm3至约0.005cm3、
约0.0005cm3至约0.001cm3、约0.001cm3至约0.03cm3、约0.001cm3至约0.02cm3、约0.001cm3
3 3 3 3 3 3 3
至约0.01cm 、约0.001cm至约0.005cm、约0.005cm 至约0.03cm 、约0.005cm至约0.02cm 、
约0.005cm3至约0.01cm3、约0.01cm3至约0.03cm3、或约0.01cm3至约0.02cm3。内入口部分内
部容积可以是约0.0001cm3、0.0002cm3、0.0003cm3、0.0004cm3、0.0005cm3、0.0006cm3、
0.0007cm3、0.0008cm3、0.0009cm3、0.001cm3、0.002cm3、0.003cm3、0.004cm3、0.005cm3、
0.006cm3、0.007cm3、0.008cm3、0.009cm3、0.011cm3、0.012cm3、0.013cm3、0.014cm3、
0.015cm3、0.016cm3、0.017cm3、0.018cm3、0.019cm3、0.02cm3、0.021cm3、0.022cm3、0.023cm<3>、0.024cm3、0.025cm3、0.026cm3、0.027cm3、0.028cm3、0.029cm3、0.03cm3、0.04cm3、0.05cm3、
0.06cm3、0.07cm3、0.08cm3、0.09cm3、或1.0cm3。内入口部分内部容积可以是多于0.0001cm3、
0.0005cm3、0.001cm3、0.005cm3、0.01cm3、0.02cm3、或0.03cm3。内入口部分内部容积可以是少于0.0001cm3、0.0005cm3、0.001cm3、0.005cm3、0.01cm3、0.02cm3、或0.03cm3。

[0251] 喉部圈

[0252] 空气源流出口可以位于空气源(例如手动空气泵和/或小瓶)的喉部。手动空气泵或小瓶可以包含小瓶手动空气泵喉部的喉部圈。喉部圈可以熔接到手动空气泵或小瓶喉
部。喉部圈可以插入到手动空气泵或小瓶喉部。喉部圈可以被设定为限制手动空气泵或小
瓶喉部的宽度。喉部圈上的开口可以是比单向阀最宽部分宽度更窄的宽度。

[0253] 通过喉部圈形成的孔的宽度可以是约1至20mm、1至10mm、1 至7.5mm、或1至5mm。通过喉部圈形成的孔的宽度可以是约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19或20mm。通过喉部圈形成的孔的宽度可以超过约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、
16、17、18、19、或20mm。通过喉部圈形成的孔的宽度可以少于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、
12、13、14、15、16、17、18、19、或20mm。

[0254] 喉部圈直径可以是约1至20mm、1至17.5mm、1至15mm、1至12.5mm、1至10mm、1至7.5mm、或1至5mm。喉部圈直径可以是约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm。喉部圈直径可以多于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm。喉部圈直径可以少于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm。

[0255] 喉部圈高度可以是约1至20mm、1至17.5mm、1至15mm、1至12.5mm、1至10mm、1至7.5mm、或1至5mm。喉部圈高度可以是约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm。喉部圈高度可以多于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm。喉部圈高度可以少于约1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、
18、19、或20mm宽。喉部圈高度可以与手动空气泵或小瓶喉部高度相同或不同。

[0256] 喉部圈厚度(喉部圈内缘至外缘的距离)可以是约0.1至20mm、0.1至15mm、0.1至10mm、0.1至7.5mm、0.1至5mm、或0.1至2.5mm。喉部圈厚度(喉部圈内缘至外缘的距离)可以
是约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、
1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、
3.9、4、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.55.6、5.7、5.8、
5.9、6、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、 7.7、
7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、
9.7、9.8、9.9、或10mm。喉部圈厚度(喉部圈内缘至外缘的距离)可以多于约0.1、0.2、0.3、
0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、
2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4、4.1、4.2、4.3、
4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.55.6、5.7、5.8、5.9、6、6.1、6.2、6.3、
6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、
8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9、或10mm。喉部圈厚度(喉部圈内缘至外缘的距离)可以少于约0.1、0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9、
1、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、
3、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、
5、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、
7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、
8.9、9、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9、或10mm。

[0257] 喉部圈可以由多种聚合物、塑料、橡胶、硅树脂、金属、复合材料、本文描述为适合用于制造鼻内递送装置的任何其它材料、或者适合用于鼻内输送装置中的任何其他材料。
喉部圈可以由一种材料或一类材料组成。可选择地，喉部圈可以由两种或更多种不同材料
或不同材料种类组成。喉部圈的一部分或全部可以是生物相容性材料或由低致敏性材料。
喉部圈可以由刚性的、基本上是刚性的、柔性的、或基本上是柔性的材料、或其组合组成。在
一些实施方式中，喉部圈可以由一种或多种纸、硅树脂、丙烯酸酯、聚乙烯、聚氨酯、聚氨酯、水凝胶、聚酯(例如，来自E.I.Du Pont de Nemours and Company，Wilmington，Del.的
DACRONB)、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、膨体PTFE(ePTFE)、聚醚醚酮(PEEK)、尼龙、挤出的胶原蛋白、聚合物泡沫材料、橡胶、硅橡胶、聚对苯二甲酸乙二醇酯、超高分子量聚乙烯、聚碳酸酯氨基甲酸酯、聚氨酯、聚酰亚胺、铝、不锈钢、镍钛合金(例如，Nitinol)、钛、不锈钢、钴铬合金(例如，来自Elgin Specialty Metals，Elgin，Ill.的ELGILOYB；来自Carpenter
Metals Corp.，Wyomissing，Pa.的CONICHROMEB)组成。

[0258] 本文所述装置可以用于递送能够经鼻递送的任何组合物。例如，装置可以被用于治疗性的、营养性的或其他期望组合物的干燥粉末制剂。

[0259] 方法

[0260] 本文所提供的是用本文所述鼻内递送装置递送粉末状治疗制剂至受试者的方法。药物可被装载至喷嘴，以及具有药物的喷嘴可以被连接至空气源。如果鼻内递送装置包含
盖子，例如，可移除或可破碎盖子，或帽，盖子可被从鼻内递送装置移除。移除可以通过破
碎、提起、扭动、压缩或旋转盖子。当装置未被激活时，单向阀可以静止在小瓶喉部表面来防
止粉末状治疗制剂向上游运动进入空气源(例如，柔性小瓶)。喷嘴可以被插入或部分插入
到受试者鼻孔。使用者可以插入装置或其他人(例如，健康看护提供者)可以插入装置到受
试者鼻孔。装置可以被激活(例如，通过压缩作为柔性小瓶的空气源，通过激活加压空气
源)。空气流出空气源流出口并导致单向阀在装置喷嘴内上升。当单向阀在喷嘴内上升时，
其不再静止于小瓶喉部。单向阀非狭缝部分可以接触喷嘴管以防止粉末状治疗制剂向上游
运动进入空气源。空气可以沿着部分单向阀行进并流过单向阀的狭缝。空气然后能流入储
室并且迫使粉末状治疗制剂上升至喷嘴管流出喷嘴孔。并进入受试者鼻孔。图3展示了已被
激活的鼻内递送装置。

[0261] 储室内气流

[0262] 如图6中装置实施方式中的部分视图所示，粉末状治疗制剂可被发现沿着喷嘴内壁(Y)并且位于单向阀(116)和喷嘴内壁(Z)之间。当空气源被激活时，单向阀可以适配为在
储室中允许气流旋转。例如，单向阀中一个或多个狭缝(128)可倾斜取向从而当空气源被激
活时产生涡旋气流，并且涡旋气流能从喷嘴内壁带走粉末。

[0263] 图7A和7B展示了当单向阀(700)的第一搁架(730)上狭缝是非倾斜(图7A，740)以及当狭缝是倾斜(图7B，750)的时沿着喷嘴内壁和沿着单向阀(700)表面的空气进入的差
异。图7A和7B所示的是顶端部分(710)，第一圆筒状部分(720)，以及单向阀(700)的部分第
一搁架(730)。当第一搁架(730)上的一个或多个狭缝是非倾斜(图7A，740)的时，在空气源
被激活时，存在空气流不能到达的喷嘴内壁上的区域。在空气源被激活时，存在空气流不能
到达的沿着第一圆筒状部分(720)的区域(762)。也展示了当空气源被激活时，代表空气流
能到达的喷嘴内壁区域。

[0264] 当第一搁架上一个或多个狭缝是倾斜取向时(图7B，750)，空气流可以接触单向阀第一圆筒状部分(720)下游的喷嘴的全部内壁(768)。空气流不能到达的沿着第一圆筒状部
分(726)的区域(766)相对于如果一个或多个狭缝在第一搁架上非倾斜取向的情况是最小
化的(例如，比较图7B中766区域和图7A中762区域)。相对于在单向阀第一搁架上具有非倾
斜狭缝的装置，当装置被激活时，单向阀第一搁架上倾斜狭缝的装置可以具有位于喷嘴内
壁和单向阀之间的粉末状治疗制剂的递送增加。

[0265] 图8A和8B展示了当第一搁架(830)上的狭缝是非倾斜取向(图8A，840)时和当狭缝是倾斜取向(图8B，850)时，空气流沿着单向阀(800)进入的差异。当第一搁架上一个或多个
狭缝是倾斜取向(图8B，850)时，相对于如果一个或多个狭缝在第一搁架是非倾斜取向的情
况下空气流不能到达的沿着第一圆筒状部分(820)的区域最小化(例如，比较图8A的860区
域与7B的862区域)。相对于在单向阀第一搁架上具有非倾斜狭缝的装置，单向阀第一搁架
上具有倾斜狭缝的装置在装置被激活时可以具有位于喷嘴内壁和单向阀之间的粉末状治
疗制剂的增加递送。

[0266] 组装

[0267] 粉末状治疗制剂可以被装载于喷嘴内。喷嘴可以具有帽、可移除或可去除的盖子等。喷嘴然后能被偶联至空气源。喷嘴可以通过例如，把喷嘴拧到空气源上，夹持喷嘴到空
气源上，扣合喷嘴至空气源上而被偶联到空气源上。

[0268] II.组合物

[0269] 本文所述装置适合于递送治疗制剂，包括但不限于治疗剂的游离碱和盐形式。治疗剂可以是晶体或无定形形式。粉末状治疗制剂可以由“不含载体”的只有治疗剂组成或它
们可以进一步包含合适的载体、填充剂、稀释剂、赋形剂、渗透增强剂、溶解剂和助剂或其他
材料。

[0270] 本文所述装置可以在装置准备使用之前保护粉末状治疗制剂免遭湿气或空气。通过移除或打破保护性盖子，可以准备装置待使用。无水组合物可被提供于储室中并且装置
可以进一步通过使用已知能防止暴露于湿气或水的材料包装从而它们可以被包含于合适
的配方药盒。合适包装的例子，包括但不限于密闭密封的箔、塑料等，单位计量容器，泡罩包
装以及剥除包装。

[0271] 药盒

[0272] 提供了使用本文所述治疗组合物的药盒。在某些实施方式中，药盒包含适用于鼻内施用的干燥粉末治疗制剂单位剂量以及提供了鼻内递送装置或分配器。在某些实施方式
中，治疗组合物以治疗量存在。在某些实施方式中，药盒包含载体、包装或被分割成接受一
个或多个泡罩包装、瓶、管、胶囊等的容器。在某些实施方式中，药物组合物以含有包含本文
所提供化合物的一个或多个单位剂量形式的包装或分配器的形式存在。在一些实施方式
中，包装包含金属或塑料箔，例如泡罩包装。在某些实施方式中，包装包含胶囊、盒、瓶或管。
在另外一些实施方式中，包装或分配装置伴有用于施用的说明书。在某些实施方式中，分配
器是可丢弃的或一次性使用的，然而在其他实施方式中，分配器是可再次使用的。在某些实
施方式中，药物制剂被预先装载到装置。在某些实施方式中，鼻内涂药器具有不超过约3mL、
5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、40mL、或50mL的容积。

[0273] 在某些实施方式中，包装或分散器也伴有管理药物生产使用或销售的政府机构所要求的通知。通知陈述了药物是被人用或兽用管理局所批准。这种通知，例如，是美国食
品药品监督管理局批准用于为药物或核准产品开处方的标识。被配置于可兼容的药物载体
中的含有本文所述化合物的组合物也被制备，置于合适的载体中，并且标有用于治疗提示
适应症的标识。

[0274] 本文所提供制备的产品也包含鼻内施用或分散装置。装置可以依赖于病人吸入来运送制剂，或者泵可被提供于或构建于装置中来帮助气雾化或运送制剂。可选择地，推进剂
可被包括于或其可被储存于装置中。

[0275] 药盒可选择地包含用于容器的说明书或识别说明。在进一步的实施方式中，标识是在容器上具有形成标识的并被连接、铸造或蚀刻于容器自身的字母、数字或其他特征。当
其存在于也持有容器的储藏器或运载体中时，标识与容器相联系，例如，作为药品说明书。
在某些实施方式中，标识用于提示其内容物被用于一特定的治疗应用。还在其他一些实施
方式中，标识也提示内容物用途的指示，例如在本文所述方法中。一套指示也能通常以药品
说明书的形式被包含。信息材料可以包含如何分散治疗组合物的指示，包括可被治疗的病
人种类、施用方案(例如，剂量和频率)等。

[0276] 实施例

[0277] 实施例1.递送治疗剂至受试者的单独使用装置

[0278] 装置被使用者放置，从而使装置的喷嘴至少部分位于受试者鼻孔内。使用者用大约25kPa的力在拇指和食指之间压缩空气源。被配置于装置喷嘴内的储室中存在的粉末状
治疗制剂被递送至受试者的鼻孔。使用者目测检查喷嘴并认定足够量的治疗剂已经从喷嘴
离去并被递送。

[0279] 实施例2.使用装置递送一次性使用治疗剂至受试者

[0280] 装置被使用者放置，从而使装置喷嘴至少部分位于受试者鼻孔内。使用者压缩位于拇指和食指之间的空气源。单向阀从装置中第一位置移动至第二位置，并且空气运动越
过单向阀中狭缝表面进入包含治疗制剂的储室。被配置到装置喷嘴内的储室中存在的粉末
状治疗剂被递送进入受试者鼻孔。使用者目视检查喷嘴并认定足够量治疗剂未离开喷嘴
并被递送。使用者重复压缩空气源直到目视检查显示足够量的治疗剂已经离开喷嘴并被递
送。

[0281] 实施例3.鼻内递送装置

[0282] 图1展示了一次性使用的鼻内递送装置的剖视图。鼻内递送装置(100)可以包含空气源，其可为柔性小瓶(102)。柔性小瓶可以具有手动空气泵(104)的功能。柔性小瓶可以包
含流入口(未示出)和流出口(106)。柔性小瓶可以包含在柔性小瓶顶部的喉部(108)，其具
有比柔性小瓶底部(110)更窄的直径。喉部(108)可以包含用于连接到喷嘴(114)的外螺纹
(112)。

[0283] 当装置未被激活时(例如，当手动空气泵未压缩)，单向阀(116)可以位于柔性小瓶(102)的喉部(108)表面上并阻断流出口(106)。当装置未被激活时，单向阀(116)静止于喉
部(108)表面上可以防止粉末状治疗制剂(M)进入柔性小瓶(102)。

[0284] 单向阀(116)可以包含顶端部分(118)、第一圆筒状部分(120)、第一搁架(122)、第二圆筒状部分(124)和第二搁架(126)。一个或多个狭缝(128)可以在第一搁架表面上。当手
动空气泵(104)被压缩时(参见，例如图3)，一个或多个狭缝(128)可以允许空气或气体从柔
性小瓶(102)流动至喷嘴(114)。单向阀(116)实施方式被示于图2中。

[0285] 鼻内装置(100)可以进一步包含喷嘴(114)，其含有可被插入或部分插入到受试者鼻腔或鼻孔的喷嘴管(130)。喷嘴(114)可以进一步包含喷嘴孔(132)、可移除或可破碎盖子
(134)以及粉末状治疗制剂储室(138)。粉末状治疗制剂储室可以包含粉末状治疗制剂(M)。
喷嘴(114)可以包含底部(140)，其含有用于连接至柔性小瓶(102)喉部(108)的内螺纹
(142)。

[0286] 实施例4.单向阀

[0287] 图2展示了对应于图1所示单向阀(116)的单向阀(116)的不同实施方式的视图。图2i展示了具有单向阀顶部指向左方的单向阀(116)的侧视图。在该实施方式中，单向阀包
含顶端部分(118)和从顶端部分(118)底部延伸的第一圆筒状部分(120)。在第一圆筒状部
分底部的是从第一圆筒状部分(120)向外向下延伸延伸的第一搁架(122)。此处所示的是在
第一搁架(122)顶部的单个狭缝，该狭缝相对搁架的任一边成非90度角。第一搁架可以具有
多个狭缝。第一搁架底部连接到第二圆筒状部分(124)的顶部。第二圆筒状部分的底部连接
至相对于第二圆筒状部分(124)底部向内向下延伸的第二搁架(126)。

[0288] 图2ii展示了沿着从图2i中所示单向阀(116)的右侧观察的图2i中平面AA的单向阀剖视图。所述剖视图展示了对应于狭缝(128)的沿着单向阀第一搁架圆周的多个凹部
(128)。中间的圆(136)展示了单向阀(116)可以是中空的。

[0289] 图2iii展示了沿着从图2i中所示单向阀的左下方观察的图2i中平面BB的剖视图。展示了狭缝(128)。

[0290] 图2iv-2vi展示了沿着从图2i中所示单向阀的右侧观察的图2i中平面AA的单向阀一部分的剖视图。展示了能在图2i单向阀顶端搁架形成的狭缝的不同几何形状。在此视图
中的狭缝几何形状可通过弯曲表面(图2iv)、两个表面(图2v)，或三个表面(图2vi)所形成。

[0291] 实施例5：激活的鼻内递送装置

[0292] 图3展示了图1中所示鼻内递送装置的激活形态，以及空气或气体从手动空气泵(104)到喷嘴(114)的气流通路。从鼻内递送装置(100)中去除可移除或可破碎盖子(134)。
用户压缩作为手动空气泵(104)的柔性小瓶(102)(通过箭头和相对于在图1小瓶变形的柔
性小瓶展示了压缩)。空气流出柔性小瓶(102)的流出口(106)。气流导致单向阀(116)在喷
嘴(114)内上升。单向阀第一搁架(122)非狭缝部分与喷嘴管(130)接触，从而阻止粉末状治
疗制剂向上游移动进入到柔性小瓶(102)。空气沿着单向阀(116)的第二搁架(126)以及单
向阀(116)的第二圆筒状部分(124) 行进，并且通过单向阀(116)的第一搁架(122)中的狭
缝(128)流动。然后，空气在第一圆筒状部分(120)和喷嘴管(130)之间流动进入储室(138)
并且迫使粉末状治疗制剂(M)上升通过喷嘴管(130)并离开喷嘴孔(132)。

[0293] 实施例6.递送装置：一次性使用装置

[0294] 鼻内制剂通过本文所述鼻内递送装置被递送至鼻腔。本文所述鼻内递送装置为空气驱动装置，其被设计用于鼻内递送TRG。如图1所示，粉末制剂被预装入装置中。在使用时，
塑料拉环或气密帽被移除，如图3所示，从而清除粉末制剂通路上的障碍，允许鼻内制剂被
释放。一旦从本文所述涂药器上去除塑料拉环或气密帽，患者即可以很容易地手动泵压装
置，并且通过装置单独的喷嘴递送至鼻腔。鼻内制剂使用本文所述鼻内递送装置施用至鼻
腔。分析从本文的涂药器释放的鼻内制剂粉末次级微粒尺寸和形状来评估与本文所述鼻内
递送装置相结合产生的鼻内制剂粉末的递送性质。

[0295] 尽管本文描述和展示了优选的实施例，对被领域技术人员而言很明显这些实施方式仅作为例子而提供。本领域技术人员会发现多种变化、改变和替代而不会背离本文所述
装置、方法和组合物。应当理解本文所述实施例的各种变化可用于实施本文所述装置、方法
和组合物。以下权利要求旨在定义方法、组合物和装置的范围并且因此覆盖这些权利要求
范围内的方法、组合物装置以及它们的等价物。

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鼻内递送装置

鼻内递送装置

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