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截头圆锥形止血密封元件

阅读：469发布：2020-05-08

专利汇可以提供截头圆锥形止血密封元件专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且提供了一种止血组织锚固件 (120)，其包括支撑在大致细长的锚固轴(132)的远端(192)处的锚固部分(130)。止血密封元件(122)联接到锚固轴(132)的至少轴向部分并且围绕锚固轴的至少轴向部分，止血密封元件经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁(160)内，并且止血密封元件包括附接到密封膜(126)的自膨胀框架 (124)。止血密封元件(122)包括可膨胀部分(128)，可膨胀部分呈现由自膨胀框架(124)和密封膜(126)限定的膨胀的截头圆锥形构造(138)，并且用作穿过心脏组织壁(160)的开口的止血密封件，锚固轴(132)穿过该开口布置。还描述了其他实施例。，下面是截头圆锥形止血密封元件专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种止血组织锚固件，所述止血组织锚固件能在中空输送轴内输送至目标部位，所述止血组织锚固件经配置锚固至所述目标部位处的心脏组织壁，所述止血组织锚固件包括：
锚固部分，所述锚固部分支撑在大致细长的锚固轴的远端处，所述锚固部分经配置在所述止血组织锚固件的输送期间从所述中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从所述中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到所述锚固部分时，处于所述第二膨胀构造的所述锚固部分能紧密地拉靠所述目标部位处的所述心脏组织壁；以及止血密封元件，所述止血密封元件(a)联接到所述细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕所述细长的锚固轴的至少轴向部分，(b)经配置至少部分地布置在所述目标部位处的所述心脏组织壁内，并且(c)包括附接到密封膜的自膨胀框架，
其中所述止血密封元件包括可膨胀部分，所述可膨胀部分在所述止血组织锚固件的输送过程中在所述中空输送轴内呈现收缩构造，并且在至少部分地在所述心脏组织壁内从所述中空输送轴释放时呈现膨胀的截头圆锥形构造，所述膨胀的截头圆锥形构造由所述自膨胀框架和所述密封膜限定，并且
其中，一旦所述止血密封元件的所述可膨胀部分至少部分地植入到所述目标部位处的所述心脏组织壁内，所述止血密封元件的所述膨胀的截头圆锥形构造用作穿过所述心脏组织壁的开口的止血密封件，所述细长的锚固轴穿过所述开口布置。
2.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造在远端方向上加宽。
3.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造在近端方向上加宽。
4.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述自膨胀框架嵌入到所述密封膜中。
5.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜是静电纺丝的。
6.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜浸涂或层压到所述自膨胀框架上。
7.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜是编织的。
8.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜包括织物。
9.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述密封膜包括吸湿性聚合物，所述吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀。
10.根据权利要求1所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造的所述自膨胀框架成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述自膨胀框架包括金属。
12.根据权利要求11所述的止血组织锚固件，其中所述自膨胀金属框架包括编织到所述密封膜中的金属线材。
13.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述自膨胀框架包括吸湿性聚合物，所述吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀，从而驱动所述可膨胀部分呈现所述膨胀的截头圆锥形构造。
14.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述膨胀的截头圆锥形构造具有大于所述中空输送轴的外径的最大直径。
15.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述细长的锚固轴包括限定所述锚固轴的所述远端的锚固头，其中所述膨胀的截头圆锥形构造具有靠近所述锚固头的远端布置的远端，并且其中所述止血密封元件经配置完全布置在所述目标部位处的所述心脏组织壁内。
16.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述细长的锚固轴包括锚固头，所述锚固头限定所述锚固轴的所述远端，其中，所述膨胀的截头圆锥形构造具有远离所述锚固头的远端布置的远端，并且其中所述止血密封元件经配置仅部分地布置在所述目标部位处的所述心脏组织壁内，所述止血密封元件的远端部分，包括所述膨胀的截头圆锥形构造的所述远端，在心外膜与心包壁层之间的心包腔中膨胀。
17.根据权利要求16所述的止血组织锚固件，其中所述止血密封元件经配置使得当所述止血密封元件的所述远端部分在所述心包腔中膨胀时，所述止血密封元件的所述远端部分呈现喇叭形。
18.根据权利要求16所述的止血组织锚固件，其中当所述止血组织锚固件被限制于所述中空输送轴内时，所述密封膜在第一轴向位置处比在第二轴向位置处具有更大的厚度，在所述第一轴向位置处，所述密封膜与远离所述锚固头的所述远端的所述锚固部分的线材轴向重叠，在所述第二轴向位置处，所述密封膜与所述锚固头轴向重叠。
19.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述心脏组织壁是心肌组织壁，并且其中所述止血密封元件的所述可膨胀部分经配置为至少部分地植入到所述心肌组织壁内。
20.根据权利要求19所述的止血组织锚固件，其中所述锚固部分经配置植入到心包脏层与心包壁层之间的心包腔中，大致在所述心包壁层旁边并且抵靠所述心包壁层，而不穿透所述心包壁层。
21.根据权利要求1-10中任一项所述的止血组织锚固件，其中所述锚固部分在膨胀时限定与所述细长的锚固轴正交的大致平面结构。

说明书全文

截头圆锥形止血密封元件

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求2018年2月9日提交的美国临时申请62/628，457的优先权，其转让给本申请的受让人并通过引用并入本文。

[0003] 本申请的领域

[0004] 本发明总体上涉及组织锚固件，且特别涉及用于植入在心脏部位的组织锚固件。

[0005] 本申请的背景

[0006] 组织锚固件用于将诸如起搏器电极引线或缝合线的元件锚固至诸如骨或软组织的组织。Gilmore等人的PCT公开WO 2016/087934描述了一种组织锚固件，该组织锚固件包括轴、组织联接元件和柔性细长受拉构件，将其全部内容通过引用并入本文。组织联接元件包括线材，该线材成形为开环线圈，在一些应用中，当组织锚固件不受约束时，即从线性状态膨胀到盘绕状态时，该开环线圈具有多于一圈的旋转。受拉构件包括远端部分、近端部分和交叉部分，远端部分固定到开环线圈上的部位；近端部分具有在轴的至少一部分旁边延伸的纵向段；交叉部分(i)沿着受拉构件布置在远端部分和近端部分之间，以及(ii)当组织锚固件膨胀时穿过开环的至少一部分。组织锚固件经配置当组织锚固件膨胀时允许轴的至少一部分和受拉构件的近端部分的纵向段之间的相对轴向运动。对于一些应用，轴包括密封元件，该密封元件经配置在心室内部的轴的一部分和心脏壁之间形成血液密封。

[0007] Jenson等人的美国专利8,758,402描述了用于封闭和/或密封血管壁和/或相邻组织束中的开口的方法和装置。‘402专利描述了一种用于邻近血管壁和/或组织束中的开口输送和展开锚固件、塞、缝合线和/或锁定元件的装置。

[0008] Eidenschink等人的美国专利申请公开2012/0172928描述了一种用于密封穿孔开口的装置，该装置可以包括基架，该基架具有该基架经缩回以具有相对较小的总体轮廓的输送构造以及该基架经延伸以具有相对较大的总体轮廓的展开构造。基架的尺寸布置成在展开构造中接合血管壁的内表面。密封部分联接到基架，该密封部分具有密封部分允许流体流动的初始构造以及密封部分防止流体流动的阻挡构造。处于阻挡构造中的密封部分的尺寸布置成当基架处于展开构造时阻挡流体流过穿孔开口。

[0009] 本申请的概要

[0010] 本发明的实施例提供了一种可在中空输送轴内输送到目标部位的止血组织锚固件。止血组织锚固件经配置锚固至目标部位处的心脏组织壁。止血组织锚固件包括支撑在大致细长的锚固轴的远端处的锚固部分。锚固部分经配置在止血组织锚固件的输送期间从中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到锚固部分时，处于第二膨胀构造的锚固部分可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁。

[0011] 止血组织锚固件还包括止血密封元件，该止血密封元件联接到细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕细长的锚固轴的至少轴向部分。止血密封元件经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内。止血密封元件大致包括附接到密封膜的自膨胀框架。止血密封元件包括可膨胀部分，该可膨胀部分在止血组织锚固件的输送期间在中空输送轴内呈现收缩构造，并且在至少部分地在心脏组织壁内从中空输送轴释放时呈现膨胀的截头圆锥形构造，该膨胀的截头圆锥形构造由自膨胀框架和密封膜限定。一旦止血密封元件的可膨胀部分至少部分地植入到目标部位处的心脏组织壁内，止血密封元件的膨胀的截头圆锥形构造用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚固轴穿过该开口布置。

[0012] 对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造在远端方向上加宽，而对于其他应用，膨胀的截头圆锥形构造在近端方向上加宽。

[0013] 对于一些应用，自膨胀框架嵌入到密封膜中。

[0014] 对于一些应用，密封膜是静电纺丝的。

[0015] 对于一些应用，密封膜浸涂或层压到自膨胀框架上。

[0016] 对于一些应用，密封膜是编织的。

[0017] 对于一些应用，密封膜包括织物。

[0018] 对于一些应用，密封膜包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀。

[0019] 对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造的自膨胀框架成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部。

[0020] 对于上述任何应用，自膨胀框架可以包括金属。对于一些应用，自膨胀金属框架包括编织到密封膜中的金属线材。

[0021] 对于上述任何应用，自膨胀框架可以包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀，从而驱动可膨胀部分呈现膨胀的截头圆锥形构造。

[0022] 对于上述任何应用，膨胀的截头圆锥形构造可以具有大于中空输送轴的外径的最大直径。

[0023] 对于上述任何应用，细长的锚固轴可以包括限定锚固轴的远端的锚固头，膨胀的截头圆锥形构造可以具有靠近锚固头的远端布置的远端，并且止血密封元件可经配置完全布置在目标部位处的心脏组织壁内。

[0024] 对于上述任何应用，细长的锚固轴可以包括限定锚固轴的远端的锚固头部，膨胀的截头圆锥形构造可以具有远离锚固头的远端布置的远端，并且止血密封元件可以经配置仅部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内，其中止血密封元件的远端部分，包括膨胀的截头圆锥形构造的远端，在心包脏层与心包壁层之间的心包腔中膨胀。对于一些应用，止血密封元件经配置使得当止血密封元件的远端部分在心包腔中膨胀时，止血密封元件的远端部分呈现喇叭形。对于一些应用，当止血组织锚固件被限制于中空输送轴内时，密封膜在第一轴向位置处比在第二轴向位置处具有更大的厚度，在第一轴向位置处，密封膜与远离锚固头的远端的锚固部分的线材轴向重叠，在第二轴向位置处，密封膜与锚固头轴向重叠。

[0025] 对于上述任何应用，心脏组织壁可以是心肌组织壁，并且止血密封元件的可膨胀部分可以经配置为至少部分地植入到心肌组织壁内。对于一些应用，锚固部分经配置植入到心包脏层与心包壁层之间的心包腔中，大致在心包壁层旁边并且抵靠心包壁层，而不穿透心包壁层。

[0026] 对于上述任何应用，锚固部分在膨胀时可以限定与细长的锚固轴正交的大致平面结构。

[0027] 根据本发明的应用，还提供了一种用于将止血组织锚固件锚固至目标部位处的心脏组织壁的方法，该方法包括：

[0028] 在中空输送轴内将止血组织锚固件输送至心室，该止血组织锚固件包括：

[0029] 锚固部分，该锚固部分支撑在大致细长的锚固轴的远端处，锚固部分经配置在止血组织锚固件的输送期间从中空输送轴内的第一大致细长构造膨胀到从中空输送轴释放时的第二膨胀构造，使得当张力施加到该锚固部分时，处于第二膨胀构造的锚固部分可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁，以及

[0030] 止血密封元件，该止血密封元件(a)联接到细长的锚固轴的至少轴向部分并且围绕细长的锚固轴的至少轴向部分，(b)经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁内，并且(c)包括附接到密封膜的自膨胀框架；

[0031] (a)将处于未膨胀的大致细长构造的锚固部分在中空输送轴内穿过心脏组织壁从壁的第一侧输送到壁的第二侧，使得锚固部分在心脏组织壁的第二侧上膨胀，由此将组织锚固件锚固至目标部位处的心脏组织壁，以及(b)在中空输送轴内输送处于收缩构造的止血密封元件的可膨胀部分；以及

[0032] 至少部分地在目标组织部位处的心脏组织壁内从中空输送轴释放止血密封元件，使得止血密封元件在心脏组织壁内呈现膨胀的截头圆锥形构造，该膨胀的截头圆锥形构造用作穿过心脏组织壁的开口的止血密封件，细长的锚固轴穿过该开口布置，膨胀的截头圆锥形构造由自膨胀框架和密封膜限定。

[0033] 对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造在远端方向上加宽。对于其他应用，膨胀的截头圆锥形构造在近端方向上加宽。

[0034] 对于一些应用，自膨胀框架嵌入到密封膜中。对于一些应用，密封膜是静电纺丝的。对于一些应用，密封膜浸涂或层压到自膨胀框架上。对于一些应用，密封膜是编织的。对于一些应用，密封膜包括织物。

[0035] 对于一些应用，密封膜包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀。对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造的自膨胀框架成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部。

[0036] 对于一些应用，自膨胀框架包括金属。对于一些应用，自膨胀金属框架包括编织到密封膜中的金属线材。

[0037] 对于一些应用，自膨胀框架包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体时吸收水分并且膨胀，从而驱动可膨胀部分呈现膨胀的截头圆锥形构造。

[0038] 对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造具有大于中空输送轴的外径的最大直径。

[0039] 对于一些应用，细长的锚固轴包括限定锚固轴的远端的锚固头，膨胀的截头圆锥形构造具有靠近锚固头的远端布置的远端，并且释放止血密封元件包括完全在目标组织部位处的心脏组织壁内从中空输送轴释放止血密封元件。

[0040] 对于一些应用，细长的锚固轴包括限定锚固轴的远端的锚固头，膨胀的截头圆锥形构造具有远离锚固头的远端布置的远端，并且释放止血密封元件包括仅部分地在目标组织部位处的心脏组织壁内从中空输送轴释放止血密封元件，其中止血密封元件的远端部分，包括膨胀的截头圆锥形构造的远端，在心包脏层与心包壁层之间的心包腔中膨胀。对于一些应用，释放心包腔中的止血密封元件的远端部分使得止血密封元件的远端部分呈现喇叭形。对于一些应用，当止血组织锚固件被限制于中空输送轴内时，密封膜在第一轴向位置处比在第二轴向位置处具有更大的厚度，在第一轴向位置处，密封膜与远离锚固头的远端的锚固部分的线材轴向重叠，在第二轴向位置处，密封膜与锚固头轴向重叠。

[0041] 对于一些应用，心脏组织壁是心肌组织壁，并且释放包括在心肌组织壁内从中空输送轴释放止血密封元件。对于一些应用，将处于未膨胀的大致细长构造的锚固部分穿过心脏组织壁输送包括将锚固部分穿过心肌组织壁输送到心包脏层与心包壁层之间的心包腔中，大致在与心包壁层旁边并且抵靠心包壁层，而不穿透心包壁层。

[0042] 对于一些应用，通过心脏组织壁输送处于未膨胀的大致细长构造的锚固部分包括输送锚固部分，使得锚固部分在膨胀时限定与细长的锚固轴正交的大致平面结构。

[0043] 通过以下结合附图进行的对本发明实施例的详细描述，将更全面地理解本发明，在附图中：

[0044] 附图的简述

[0045] 图1A-B是根据本发明的各个应用的止血组织锚固件的示意图，该止血组织锚固件经配置锚固至目标部位处的心脏组织壁；

[0046] 图2A-C是根据本发明的应用的图1A的止血组织锚固件的展开的示意图；

[0047] 图3A-B是根据本发明的各个应用的图1A-B的止血组织锚固件的止血密封元件的膨胀的截头圆锥形构造的示意图；

[0048] 图4是根据本发明的应用的另一止血密封元件的示意图；

[0049] 图5是根据本发明的应用的另一止血组织锚固件的一部分的示意图；以及[0050] 图6A-B是根据本发明的应用的又一止血组织锚固件的示意图。

[0051] 应用的详述

[0052] 图1A-B是根据本发明的各个应用的止血组织锚固件120的示意图，该止血组织锚固件经配置锚固至目标部位处的心脏组织壁160。图1A是止血组织锚固件220的示意图，并且图1B是止血组织锚固件320的示意图。止血组织锚固件220和320是止血组织锚固件120的实现方式，并且除了下文描述和附图中示出的之外是相同的。

[0053] 止血组织锚固件120包括支撑在大致细长的锚固轴132的远端192处的锚固部分130。图1A-B示出了膨胀的锚固部分130。对于诸如所示的一些应用，细长的锚固轴132包括锚固头196，该锚固头可以限定远端192。

[0054] 还参照图2A-C，它们是根据本发明的应用的止血组织锚固件120的展开的示意图。如图2A所示，止血组织锚固件120可通过心脏组织壁160(例如心肌组织壁)从壁的第一侧到壁的第二侧而输送到目标部位，其中锚固部分130在中空输送轴140内处于未膨胀的大致细长的第一构造。尽管图2A-C示出了此处参照图1A描述的止血组织锚固件220的展开，但是可以使用相同的技术来展开此处参照图1B描述的止血组织锚固件320，加以必要的修正。

[0055] 如图2B所示，锚固部分130还经配置在从中空输送轴140展开时在心脏组织壁的第二侧上膨胀到第二膨胀构造，使得当张力施加到锚固部分130上时，处于第二膨胀构造的锚固部分130可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁。对于一些应用，锚固部分130一旦在心脏组织壁的第二侧上膨胀，则限定与细长的锚固轴132正交的大致平面结构，如图1A-B和2B-C所示，尽管它不需要是正交的。

[0056] 止血组织锚固件120还包括止血密封元件122，该止血密封元件联接到细长的锚固轴132的至少轴向部分并且围绕细长的锚固轴的至少轴向部分。止血密封元件122经配置至少部分地布置在目标部位处的心脏组织壁160内。在一些构造中，诸如图1A和2A-C所示，止血密封元件122包括止血密封元件222，该止血密封元件经配置完全布置在目标部位处的心脏组织壁160内。在其他构造中，诸如图1B所示，止血密封元件122包括止血密封元件322，该止血密封元件经配置仅部分地布置在目标部位处的心脏组织壁160内，其中止血密封元件322的远端部分在心脏组织壁160的远侧(例如，在心包腔180中)膨胀。

[0057] 对于一些应用，止血密封元件122包括附接到密封膜126的自膨胀框架124。

[0058] 如图2A所示，止血密封元件122包括可膨胀部分128，该可膨胀部分在止血组织锚固件120的输送期间在中空输送轴140内呈现收缩构造136。当输送止血组织锚固件120时，中空输送轴140从止血组织锚固件120的纵向轴线侧向推开心脏组织。

[0059] 如图2B所示，一旦止血组织锚固件120正确地定位成使得止血密封元件122至少部分地布置在心脏组织内，则输送轴140逐渐向近端缩回，以便暴露和释放止血密封元件122。

[0060] 如图2C所示，当至少部分地在心脏组织壁160内从中空输送轴140释放时，止血密封元件122的可膨胀部分128呈现膨胀的截头圆锥形构造138，如图所示，其可以在远端方向上加宽。可替代地，膨胀的截头圆锥形构造138在近端方向上加宽，在这种情况下，血流可以驱动止血密封元件122的膨胀，即，类似于捕捉空气的降落伞。膨胀的截头圆锥形构造138由自膨胀框架124和密封膜126限定。典型地，当止血密封元件122从中空输送轴140内暴露时，心脏组织围绕膨胀的截头圆锥形构造138闭合，使得膨胀的截头圆锥形构造138用作止血密封件。

[0061] 同样如图2C所示，一旦止血密封元件122的可膨胀部分128至少部分地植入到目标部位处的心脏组织壁160内，膨胀的截头圆锥形构造138用作穿过心脏组织壁160(例如，在心肌组织壁内)的开口(即，切口)的止血密封件，细长的锚固轴132穿过该开口布置。在完成止血组织锚固件120的植入时，止血密封元件122大致与细长的锚固轴132的至少一部分一起保持在穿过心脏组织壁160的开口中。密封元件122促进止血以提供穿过心脏组织壁160的开口的密封。

[0062] 心脏组织壁160可以属于右心房164(如图2A-C所示)、右心室166(构造未示出)、左心房(构造未示出)或左心室(构造未示出)。对于一些应用，如图2A-C所示，中空输送轴140用于刺穿心肌组织壁160的第一侧和心包脏层182(其为心外膜的一部分)，避免诸如右冠状动脉(RCA)178之类的脉管系统。对于一些应用，中空输送轴140然后进一步被引导到心包脏层182和心包壁层184之间的心包腔180中，小心地避免刺穿心包壁层184和纤维心包186。对于一些应用，锚固部分130经配置植入到心包脏层182和心包壁层184之间的心包腔180中，大致在心包壁层184旁边并且抵靠心包壁层184，而不穿透心包壁层184。

[0063] 一旦止血组织锚固件120已经锚固至目标部位处的心肌组织壁160，则通过向锚固部分130施加张力(诸如使用下文所述的系绳152)到心肌组织壁160上而将膨胀的锚固部分130紧紧地拉靠目标部位处的心肌组织壁160的第二侧。张力的施加部分地压缩膨胀的锚固部分130。对于膨胀的截头圆锥形构造138在远端方向上加宽的应用，膨胀的截头圆锥形构造138的锥形表面提供了截头圆锥形构造138和周围的心脏组织之间的无损伤界面，特别是在施加张力期间。

[0064] 尽管在图2A-C中止血组织锚固件120被显示为通过心肌组织壁展开，但是止血组织锚固件120也可以通过其他心脏组织壁展开，诸如房间隔；或者在卵圆窝处或者不在卵圆窝处；或者通过其他非心脏组织壁。事实上，本文所述的组织锚固件可以部署在任何数量的身体位置，其中，为了使这些组织相对于邻近组织移动而需要锚定到组织内或组织后。

[0065] 对于一些应用，自膨胀框架124包括金属。例如，自膨胀金属框架124可以包括超弹性合金，诸如镍钛诺，或其他弹性金属，诸如钢。可替代地，自膨胀金属框架124可以包括生物可吸收金属，诸如镁合金，以便一旦已经实现止血并且伤口已经愈合，允许框架随着时间的过去而生物吸收。对于一些应用，密封膜126包括吸湿性聚合物，其在暴露于流体(例如血液和/或心包积液)时吸收水分并且膨胀(即隆起)。

[0066] 对于其他应用，自膨胀框架124包括吸湿性聚合物，吸湿性聚合物在暴露于流体(例如血液和/或心包积液)时吸收水分并且膨胀(即隆起)，从而驱动可膨胀部分128呈现膨胀的截头圆锥形构造138，以便密封穿过心脏壁的通道。在自膨胀框架124包括吸湿性聚合物的应用中，不需要密封膜。在提供密封膜126的应用中，吸湿性聚合物框架可以分配、印刷或缝合到密封膜126上，和/或可以支架图案布置在密封膜126上。对于一些应用，吸湿性聚合物框架124浸渍到密封膜126中。例如，密封膜126可以是多孔的，例如可以包括静电纺丝聚合物基质或浸泡在水凝胶中然后干燥用于输送的开孔聚合物泡沫；在体内再水化时，水凝胶隆起，使基质膨胀。

[0067] 对于一些应用，诸如图2B所示，膨胀的截头圆锥形构造138具有大于中空输送轴140的外径D2的最大直径D1；例如，膨胀的截头圆锥形构造138的最大直径D1可以等于中空输送轴140的外径D2的至少105％。替代地或附加地，对于一些应用，膨胀的截头圆锥形构造
138的最大直径D1等于细长的锚固轴132的外径D3的至少100％。

[0068] 再次参照图1A和1B。对于一些应用，诸如图1A所示，止血密封元件222的膨胀的截头圆锥形构造138包括膨胀的截头圆锥形构造238，该膨胀的截头圆锥形构造具有邻近锚固头196的远端192(并且因此在提供远端套环197A的构造中邻近远端套环197A)布置的远端240。诸如图2C所示，在这些应用中，止血密封元件222大致经配置完全布置在目标部位处的心脏组织壁160内。

[0069] 对于其他应用，诸如图1B所示，止血密封元件322的膨胀的截头圆锥形构造138包括膨胀的截头圆锥形构造338，该膨胀的截头圆锥形构造338具有远离锚固头196的远端192(并且因此在提供远端套环197A的构造中远离远端套环197A)布置的远端340。远端340可以接触或接近锚固部分130。在这些应用中，止血密封元件322典型地经配置仅部分地布置在目标部位处的心脏组织壁160内，其中止血密封元件322的远端部分(包括远端340)在心脏组织壁160的远侧上(例如在心包腔180中)膨胀。如图1B所示，对于一些应用，自膨胀框架124和密封膜126经成形和经配置当在心包腔180中膨胀时保持膨胀的截头圆锥形构造338的远端部分的严格圆锥形状。诸如以下参照图6B所述，替代地，自膨胀框架124和密封膜126经成形和经配置允许膨胀的截头圆锥形构造338呈现喇叭形。

[0070] 对于一些应用，膨胀的锚固部分130具有少于一圈，如图所示，而对于其他应用，膨胀的锚固部分130具有一圈(构造未示出)或多于一圈(构造未示出，但例如可以是如上述PCT公开WO 2016/087934的图5B-D、6A-B、7A-B、9A-G和/或9I所示)。

[0071] 仍然参照图1A-B和2A-C。对于一些应用，锚固部分130包括尖端188，其固定到锚固部分130的线材189的远端。尖端188在沿着尖端188的最宽纵向部位处具有最大的外部横截面积，其等于线材189的平均横截面积的至少150％(例如，至少200％，或至少300％)。(尖端188的横截面积垂直于尖端188的中心纵向轴线测量。类似地，线材189的横截面积垂直于线材的中心纵向轴线测量，而不是锚固部分130的横截面积。)线材189可以是实心的或中空的(即，管状的)。(可选地，除了限定锚固部分130的部分之外，线材189还限定插入到锚固轴
132和/或锚固头196(如果提供的话)中的线材轴部分190)。

[0072] 对于一些应用，中空输送轴140包括中空针，并且中空针的尖锐远端向远侧延伸超过远端尖端188的远端，使得远端尖端188经布置在中空针内，诸如图2A所示。替代地，中空输送轴140不包括尖锐的远端尖端，取而代之的是，远端尖端188成形为限定尖锐的扩张器尖端(构造未示出)。远端尖端188经布置使得远端尖端188的近端与中空输送轴140的远端齐平，并因此用作中空输送轴140的远端帽。对于这些应用中的一些，中空输送轴140具有等于远端尖端188的最大外部横截面积的90％至110％(例如，100％)之间的外部横截面积。后一种构造可以允许使用比前一种构造更低轮廓的中空输送轴140，因为轴的孔需要容纳相对宽的远端尖端188。这种较低的轮廓可以减小伤口/穿刺尺寸并导致较少的出血。

[0073] 对于一些应用，止血组织锚固件120还包括联接到锚固部分130的一部分的柔性细长受拉构件146。通过柔性细长受拉构件146或与之等效的部件，可以在锚固部分已膨胀之后向锚固部分130施加张力。当在体内施加时，张力可以具有使锚固件靠近其所施加的心脏组织壁160的益处。对于一些应用，提供锚固系统150，其包括止血组织锚固件120和固定到柔性细长受拉构件146的系绳152，使得张力可以经由系绳152和柔性细长受拉构件146施加到止血组织锚固件120。可选地，止血组织锚固件120还包括围绕柔性细长受拉构件146的近端部分的管道154。对于一些应用，锚固系统150还包括与止血组织锚固件120分开且不同的第二组织锚固件，诸如上述PCT公开WO 2016/087934中所示。对于一些应用，第二组织锚固件和附加锚固件(如果需要的话)通过包括系绳152的一个或多个系绳可联接或经联接到止血组织锚固件120。

[0074] 柔性细长受拉构件146延伸穿过(a)止血组织锚固件120的锚固部分130和(b)穿过止血组织锚固件120的通道的远端开口194的一部分，使得当张力施加到锚固部分130上时，膨胀的锚固部分130可以紧紧地拉靠目标部位处的心脏组织壁160的第二侧。

[0075] 通道的远端开口194大致位于锚固头196的远端192附近(例如，在锚固头的远端处)。柔性细长受拉构件146的一部分可滑动地布置成穿过通道。对于一些应用，通道由锚固头196限定(如图所示)。锚固头196可以可选地实现在上述PCT公开WO 2016/087934中描述的技术。对于一些应用，除了细长的锚固轴132之外或代替细长的锚固轴132，锚固头196包括一个或多个套环197，诸如远端和近端套环197A和197B，如图所示，或正好一个套环197(构造未示出)。对于这些应用中的一些，远端开口194由远端套环197A的远端(如图1A-B和2所示)或正好一个套环197的远端(构造未示出)限定。通道大致是渠道，但也可以是凹槽(例如，U形凹槽)。

[0076] 现在参照图3A-B，其是根据本发明的各个应用的止血密封元件122的膨胀的截头圆锥形构造138的示意图。对于一些应用，密封膜126包含聚合物，其可选地是静电纺丝的。例如，聚合物可以包括PTFE、TPU、HDPE、尼龙、PEEK和/或水凝胶。替代地或附加地，密封膜
126包括生物可相容的或生物可吸收的材料，其不必是聚合物。对于一些应用，自膨胀框架
124嵌入密封膜126中。替代地或附加地，对于一些应用，密封膜126浸涂或层压到自膨胀框架124上。

[0077] 对于一些应用，诸如图3A所示，密封膜126经编织成诸如网。对于一些应用，密封膜126包括织物。对于一些应用，密封膜126包括编织的镍钛诺纤维，例如以小于6μm(这是血小板的典型尺寸)的间隔。

[0078] 可选地，在自膨胀框架124包括金属的应用中，自膨胀框架包括集成到编织合成网中的金属线材。对于一些应用，诸如图3B所示，自膨胀金属框架124包括编织到密封膜126中的金属线材。

[0079] 对于本发明的一些应用，止血密封元件122涂覆有治疗剂。对于其中止血密封元件122经配置洗脱治疗剂或涂覆有治疗剂的应用，治疗剂可以包括例如纤维化增强药物，促进组织生长的试剂、凝固剂、抗炎剂和/或抗生素。

[0080] 现在参照图4，其是根据本发明的应用的止血密封元件422的示意图。止血密封元件422是止血密封元件122的替代构造，并且可以用于图1A和1B所示的两种构造。在该构造中，止血密封元件422包括自膨胀框架424。当止血密封元件422的可膨胀部分428呈现膨胀的截头圆锥形构造438时，自膨胀框架424成形为限定多个向远端或向近端延伸的冠部442，该冠部可有助于确保止血密封元件422与组织径向相对，以便形成良好的密封(在图4中冠部被示出为向远端延伸)。

[0081] 现在参照图5，其是根据本发明的应用的止血组织锚固件520的一部分的示意图。除了如下所述和图5所示之外，止血组织锚固件520与以上参照图1B所述的止血组织锚固件
320相同。止血密封元件522的密封膜526具有可变厚度。例如，当止血组织锚固件220被限制于中空输送轴140内时，密封膜526可以在第一轴向位置570处比在第二轴向位置572处具有更大的厚度，在第一轴向位置处，密封膜526与远离锚固头196的远端192的锚固部分130的线材189轴向重叠，在第二轴向位置处，密封膜526与锚固头196(其比线材189宽)轴向重叠。

[0082] 现在参照图6A-B，其是根据本发明的应用的止血组织锚固件620的示意图。图6A示出了止血组织锚固件620的一部分，图6B示出了锚固至心脏组织壁160的止血组织锚固件620。除了如下所述和图6A-B所示之外，止血组织锚固件620与以上参照图1B所述的止血组织锚固件320相同。止血组织锚固件620包括止血密封元件622，该止血密封元件具有膨胀的截头圆锥形构造638，该截头圆锥形构造具有远端640，该远端远离锚固头196的远端192(并且因此在提供远端套环197A的构造中远离远端套环197A)布置。远端340可以接触或接近锚固部分130。

[0083] 如图6B所示，在这些应用中，止血密封元件322典型地经配置仅部分地布置在目标部位处的心脏组织壁160内，其中止血密封元件622的远端部分，包括远端640，在心脏组织壁160的远侧上(例如在心包腔180中)膨胀。膨胀的截头圆锥形构造638部分地布置在心脏组织壁160中，并且心脏组织壁160的外表面与膨胀的截头圆锥形构造638的近端下侧接合。

[0084] 锚固头196的远端192典型地布置在靠近膨胀的截头圆锥形构造638几毫米，因此膨胀的截头圆锥形构造638开始在心脏组织壁160内远离锚固头196的远端192呈锥形或向外张开。因此，膨胀的截头圆锥形构造638可以是喇叭形。(如在本申请(包括在权利要求书中)中所使用的，术语“截头圆锥形”在其范围内包括包含严格圆锥形远端部分的形状、包括喇叭形远端部分的形状、以及包括其他类似形状的远端部分的形状。)如图6B所示，喇叭形可以可选地张开成靠近膨胀的截头圆锥形构造638的远端640(即，靠近其远端周边)的盘形部分642。

[0085] 对于一些应用，自膨胀框架124和密封膜126经成形和经配置允许膨胀的截头圆锥形构造638呈现喇叭形。对于一些应用，止血密封元件622的远端部分在心包腔180中的布置使得膨胀的截头圆锥形构造638呈现喇叭形；替代地或附加地，自膨胀框架124和/或密封膜126的形状记忆导致或有助于喇叭形的呈现。

[0086] 替代地，膨胀的截头圆锥形构造638经配置当在心包腔180中膨胀时主要是严格圆锥形的远端部分，类似于图1B中所示的膨胀的截头圆锥形构造338的形状。

[0087] 对于一些应用，在以下申请和/或专利中的一个或多个中描述的技术和装置与本文描述的技术和装置相结合，这些申请和/或专利被转让给本申请的受让人并且通过引用并入本文：授予Maisano等人的美国专利8,475,525；授予Maisano等人的美国专利8,961,596；授予Maisano等人的美国专利8,961,594；PCT公开WO 2011/089601；授予Maisano等人的美国专利9,241,702；2013年1月9日提交的美国临时申请61/750,427；2013年3月14日提交的美国临时申请61/783,224；2013年10月30日提交的美国临时申请61/897,491；2013年
10月30日提交的美国临时申请61/897,509；授予Gilmore等人的美国专利9,307,980；PCT公开WO 2014/108903；PCT公开WO 2014/141239；2014年6月19日提交的美国临时申请62/014,
397；PCT公开WO 2015/063580；美国专利申请公开2015/0119936；2014年12月2日提交的美国临时申请62/086,269；2015年3月11日提交的美国临时申请62/131,636；2015年5月28日提交的美国临时申请62/167,660；PCT公开WO 2015/193728；PCT公开WO 2016/087934；美国专利申请公开2016/0235533；美国专利申请公开2016/0242762；PCT公开WO 2016/189391；
美国专利申请公开2016/0262741；2016年8月18日提交的美国临时申请62/376,685；2017年
2月8日提交的美国临时申请62/456,206；2017年2月8日提交的美国临时申请62/456,202；
2017年3月1日提交的美国临时申请62/465,410；2017年3月1日提交的美国临时申请62/
465,400；PCT公开WO 2018/035378；2017年10月31日提交的美国临时申请62/579,281；2017年6月8日提交的美国临时申请62/516,894；2017年7月10日提交的美国临时申请62/530,
372；以及2017年10月10日提交的美国临时申请62/570,226。

[0088] 在本专利申请中引入作为参考的专利和专利申请公开被认为是本申请的组成部分，除了在这些引入的专利和专利申请公开中以与在本说明书中明确地或隐含地作出的定义冲突的方式定义任何术语的程度上，应当仅考虑本说明书中的定义。

[0089] 本领域技术人员应当理解，本发明不限于上文具体示出和描述的内容。相反，本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合和子组合、以及不在现有技术中的其变化和修改，本领域技术人员在阅读前述描述后将想到这些变化和修改。

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