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活检组织样本运送装置和其使用方法

阅读：378发布：2020-05-11

专利汇可以提供活检组织样本运送装置和其使用方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且活检组织样本运送装置和其使用方法，活检组织样本运送装置包括：具有样本容器、具有保持结构以保持组织样本的组织贮藏组件，保持结构具有形成在侧壁上的样本进入开口；容纳组织贮藏组件的壳体，壳体包括组件插入开口，组织贮藏组件通过组件插入开口插入壳体内；用于接合和大体密封组织贮藏组件的样本容器的保持结构的样本进入开口的密封件；和用于接合和大体密封壳体的组件插入开口的盖。，下面是活检组织样本运送装置和其使用方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种活检组织样本运送装置，包括：
a、组织贮藏组件，具有多个样本容器，每个样本容器包括用于可释放地定位组织样本的保持结构，其中所述保持结构包括形成在侧壁中、用于允许样本插入或样本移除的样本进入开口；
b、壳体，用于接纳所述组织贮藏组件，所述壳体包括组件插入开口，所述组织贮藏组件通过所述组件插入开口插入所述壳体；
c、密封件，用于与所述组织贮藏组件相互作用以挡住所述多个样本容器的所述保持结构的所述样本进入开口；和
d、盖，用于接合和大体密封所述壳体的所述组件插入开口，
其中所述活检组织样本运送装置进一步包括具有本体的密封件和延伸自所述本体的表面的至少一个突起，所述至少一个突起用于插入且大体密封形成在所述样本容器中的至少一个样本容器的侧壁中的样本进入开口，
其中所述密封件包括设在所述壳体的底部的环形件，且所述密封件的所述至少一个突起从所述环形件向上延伸；和
其中所述组织贮藏组件插入所述壳体，使得形成在所述至少一个样本容器的所述保持结构的所述侧壁中的所述样本进入开口向下定向以接合所述密封件的所述至少一个突起。
2.根据权利要求1所述的活检组织样本运送装置，其中所述组织贮藏组件进一步包括：
圆柱形件，包括纵向延伸穿过所述圆柱形件的多个腔，每个腔的一端设置有一个开口，其中所述多个样本容器中的每个样本容器用于插入纵向延伸穿过所述圆柱形件的所述多个腔中的一个腔内。
3.根据权利要求1所述的活检组织样本运送装置，其中所述至少一个样本容器的尺寸和形状设置为用于接纳核心活检样本。
4.根据权利要求1所述的活检组织样本运送装置，
a、进一步包括：
i、固定剂袋，包括：
1、具有易碎部的外壳；
2、被选择用于固定和保存用于后续分析的所述组织样本的固定剂化学物质。
5.根据权利要求4所述的活检组织样本运送装置，
a、其中所述固定剂袋设在所述活检组织样本运送装置的所述盖内；
b、其中所述盖进一步包括断裂件；和
c、其中所述断裂件用于当所述盖密封时接合所述固定剂袋的所述外壳的所述易碎部且使所述外壳的所述易碎部破裂，使得所述固定剂化学物质释放至所述壳体内。
6.根据权利要求4所述的活检组织样本运送装置，
a、其中所述固定剂袋设在所述活检组织样本运送装置的所述壳体内；和b、其中所述活检组织样本运送装置进一步包括断裂件，所述断裂件设在所述壳体内且用于当所述组织贮藏组件插入或所述盖密封中至少一个发生时接合所述固定剂袋的所述外壳的所述易碎部和使所述外壳的所述易碎部破裂，使得所述固定剂化学物质释放至所述壳体内。
7.根据所述权利要求4所述的活检组织样本运送装置，
a、其中所述固定剂袋设在所述壳体的所述中心圆柱状空心区域内；和b、其中所述活检组织样本运送装置进一步包括：
i、断裂件，所述断裂件设在所述壳体内且用于当所述组织贮藏组件的插入或所述盖的密封中的至少一个发生时接合所述固定剂袋的所述外壳的所述易碎部，和使所述易碎外壳破裂，使得所述固定剂化学物质释放至所述壳体内；和
ii、活塞件，用于响应于所述盖对所述壳体的密封而将所述固定剂推出所述壳体的所述中心圆柱状空心区域且进入所述壳体的至少一个纵向延伸狭槽内。
8.根据权利要求7所述的活检组织样本运送装置，
a、其中所述壳体和盖中的至少一个包括杆件，所述杆件用于接合所述活塞件且提供挤压力以响应于所述盖对所述壳体的密封而将所述固定剂推出所述中心圆柱状空心区域。
9.根据权利要求1所述的活检组织样本运送装置，进一步包括附着到所述壳体、所述盖和所述组织贮藏组件中的至少一个上的ID标签。
10.根据权利要求9所述的活检组织样本运送装置，其中附着到所述壳体、所述盖和所述组织贮藏组件上的至少一个上的所述ID标签包括计算机可读ID标签。
11.根据权利要求10所述的活检组织样本运送装置，其中所述计算机可读ID标签包括可读可写RFID标签、一维条形码、二维条形码和三维条形码中的至少一种。
12.根据权利要求10所述的活检组织样本运送装置，其中所述计算机可读ID标签包含所述组织样本特有的信息。
13.根据权利要求12所述的活检组织样本运送装置，其中所述组织样本特有的信息包括患者识别信息、样本收集位点位置信息、收集温度、收集时间和收集条件中的一种或多种。

说明书全文

活检组织样本运送装置和其使用方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 参考申请号为61/663,295、申请日为2012年6月22日且标题为活检组织样本运送装置的美国临时专利申请；申请号为61/663,310、申请日为2012年6月22日且标题为活检组织样本运送装置和方法的美国临时专利申请；和申请号为61/663,326、申请日为2012年6月22日且标题为活检组织样本运送装置的美国临时专利申请，以上申请的公开内容在此通过引用并入本申请且本申请根据37CFR 1.78(a)(4)和(5)(i)在此要求以上申请的优先权。

技术领域

[0003] 本申请大体涉及一种组织样本运送装置，且特别涉及一种用于运送活检核心样本的组织样本运送装置。

背景技术

[0004] 活检是移除组织以检查组织以获得癌症或其他异常的征兆。活检可为开放的(外科地移除组织)或经皮的(例如细针抽吸、芯针活检或真空辅助活检)。活检位点可通过触诊、超声、立体定向、核磁共振成像(MRI)或胸部肿瘤 X射线透视法来定位。

[0005] 使用涉及多种样本收集装置的各种医学方法通过各种方式来获得活检样本。收集装置的例子包括市场上商标名为MAMMOTOME(来自DEVICOR MEDICAL PRODUCTS,Cincinnati OH)、CELERO、ATEC和EVIVA(全部来自HOLOGIC,Malborough MA)、和FINESSE和ENCOR(全部来自BARD BIOPSY SYSTEMS,Tempe AZ)的收集装置。

[0006] 这些系统中的一些系统将活检样本收集在闭合容器中。US 8,118,775公开了一种闭合活检样本贮藏容器，该闭合活检样本贮藏容器设计为在收集过程中空间地隔离活检样本。US 7,572,236公开了一种具有用于收集一个或多个样本的闭合容器的活检装置。该容器包括用于将血液和其他组织碎片从样本中冲走的篮。

[0007] 将活检样本收集之后，将样本在用于进行适当试验(诸如组织分析)的实验室中分析。通常，样本收集和样本分析在不同位置进行且必须将样本从收集位置(例如医院、诊所等)运送到用于分析的病理学实验室。

[0008] 因此，收集之后，典型地将活检样本从收集容器中取出且放入另一个容器以运送至病理学实验室。将化学固定剂(诸如福尔马林)加入该容器以保存样本。

[0009] 将样本从患者取出之后，将组织标记物插入活检位点以(如果需要)以后重新定位该位点。例如，申请号为6,270,464、6,356,782、6,699,205、7,229,417和7,625,397的美国申请全部描述了组织标记物和用于标记活检位点的方法。

[0010] 需要将活检过程中收集的信息保留在每个样本上。还需要能够通过使样本保留的信息与组织标记物相关联以后重新定位从活检位点取走样本的位置。

[0011] 因此，需要将样本或待包装的样本从收集位置运送到病理学实验室。现在，样本被简单松散地放在填充有固定剂或化学物质(例如甲醛在水中的溶液，诸如福尔马林)的样本瓶中，该固定剂或化学物质保存用于分析的活检样本且密封样本瓶用于运输。如果收集多个样本，来自相同患者的多个样本可放在用于运送的相同瓶中。

[0012] 一旦活检样本到达病理学实验室，将活检样本从放置的容器中取出放到盒中且处理，然后将活检样本包埋以待切割。在进行任何分析之前，通常需要(通常使用切片机)将样本切成多个薄切片(例如2μ至25μ厚的切片)。样本的该切片通常有助于医学专业人员用显微镜适当地评估样本(例如，样本的细胞和其他组分之间的诊断关系，或进行其他评估)。为了适当地切割样本，典型地进行多个步骤以将样本包埋在固体底物中。通常使用的固体底物可包括用于将样本保持在一定位置且还提供均匀稠度以进一步便于用切片机切割的(例如)石蜡。为了适当处理样本，必须进行包括以下步骤的一系列步骤：

[0013] 1、固定样本以固定分子组分和/或防止降解。这典型地在样本收集之后马上用固定剂或化学物质(例如甲醛在水中的溶液，诸如福尔马林)完成。

[0014] 2、将样本从运送瓶转移到处理盒中。

[0015] 3、将样本用包埋材料(例如石蜡)浸润。

[0016] 4、将样本包埋在石蜡中且使用例如切片机切割。

[0017] 目前实践下，该固定、转移、浸润和包埋必须全部手动完成，且样本的该手动处理可增加误识别样本、交叉污染样本或损失部分或全部样本的可能性。另外，因为多个样本可放在相同瓶中，且每个样本仅松散地浮在固定剂中，所以当评估样本时，每个样本的信息(诸如样本相对于收集的定向，该样本从患者的哪个区域收集(即离肿块2mm、离肿块4mm、离肿块6mm等))可能丢失且不能提供给医学专业人员。此外，一旦从患者收集样本，手动操作的很多步骤通常可增加提供对每个样本的适当评估所耗的时间。发明内容

[0018] 考虑到这些问题，需要可以运送一个或多个样本且在收集位点(例如医院、诊所等)与进行分析的病理学实验室之间的运送过程中仍然保存关于收集的信息(诸如患者姓名和细节、样本相对于样本收集位点的定向、收集的样本的数量和患者上收集样本的位置)的运送装置。另外，还可保存收集条件相关的其他信息，诸如收集样本与放在固定剂之间的时间和固定剂的pH。此外，需要减少样本收集与通过医学专业人员评估之间所需的手动操作的量的运送装置。

[0019] 因此，本申请的示例性实施例可解决上述问题中的一个或多个。然而，本申请的实施例不需要解决、处理或以其他方式改进现有技术。附图说明

[0020] 现在将参考附图描述实施本申请的各种特征的大体结构。附图和相关联的描述用于说明本申请的实施例且不限制本申请的范围。附图中，重复使用标号以指示参考元件之间的对应关系。

[0021] 图1示出了根据本申请的第一实施例的活检组织样本运送装置的爆炸图。

[0022] 图2示出了根据本申请的第一实施例的一对样本盘的放大图。

[0023] 图3示出了根据本申请的第一实施例的组织贮藏组件的放大图。

[0024] 图4示出了根据本申请的第一实施例的壳体和标签的放大图。

[0025] 图5示出了在闭合和空态下的、根据本申请的第一实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0026] 图6示出了在打开和空态下的、根据本申请的第一实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0027] 图7示出了在打开状态下的、根据本申请的第一实施例的具有固定剂袋且包含组织贮藏组件的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0028] 图8示出了根据本申请的第二实施例的活检组织样本运送装置的爆炸图。

[0029] 图9示出了根据本申请的第二实施例的壳体与保持件的放大图。

[0030] 图10示出了在打开状态下的、根据本申请的第二实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0031] 图11示出了在闭合状态下的、根据本申请的第二实施例的具有固定剂袋且移除断裂件的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0032] 图12示出了在打开状态下的、根据本申请的第二实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的壳体3的俯视图。

[0033] 图13示出了闭合状态下的、根据本申请的第二实施例的具有固定剂袋且断裂件完全插入的活检组织样本运送装置的侧视图。

[0034] 图14示出了根据本申请的第三实施例的制备用于运送的组织样本的方法的流程图。

[0035] 图15示出了根据本申请的第三实施例的运送盒的放大图。

[0036] 图16示出了本申请的第三实施例中使用的切割夹具。

[0037] 图17示出了将一个或多个样本容器定位在根据本申请的第三实施例的运送盒中。

[0038] 图18示出了根据本申请的第三实施例的运送盒中的一个或多个样本容器位置。

[0039] 图19示出了根据本申请的第三实施例的闭合运送盒。

[0040] 图20A和图20B示出了根据本申请的另一个实施例的具有合并切割元件的运送盒。

[0041] 图21示出了将运送盒插入根据本申请的第三实施例的运送装置。

[0042] 图22示出了将运送盒插入根据本申请的第四实施例的运送装置。

[0043] 图23A至图23B示出了根据本申请的第五实施例的运送装置中的运送盒。

[0044] 图24示出了根据本申请的另一个示例性实施例的运送装置中的运送盒。

[0045] 图25示出了根据本申请的一个示例性实施例的组织盒旁边的盘。

具体实施方式

[0046] 以下详细描述中，将参考附图，其中相似元件用相似数字表示。前述附图通过说明而不是限制的方式示出，具体实施例和实施方式与示例性实施例的原则一致。这些实施方式的描述足够使本领域技术人员能够实践示例性实施例，且应当理解的是，在不超出示例性实施例的范围和精神的情况下，可利用其它实施方式且可对各种元件做出结构改变和/或替代。以下详细的描述因此不能以限制的意义理解。

[0047] 实施例1

[0048] 图1示出了根据本申请的第一实施例的活检组织样本运送装置1的爆炸图。该示例的活检组织样本运送装置1包括组织贮藏组件2、壳体3和盖4。组织贮藏组件2包括至少一个样本盘(该实施例中，示出了两个盘5A、5B)和支撑件6。以下更详细地描述组织贮藏组件2、样本盘5A、样本盘5B和支撑件6。在一些实施例中，壳体3可具有附着到壳体3上的标签8。

[0049] 在一个实施例中，组织贮藏组件2的尺寸和形状设置为配合麦默通(Mammotome)系统。在一个实施例中，组织贮藏组件2描述在通过引用被全部并入的US 2012/0065542(2012年3月15日公开)的图10至图16和第[0070]段至第[0078]段的对应描述中。

[0050] 图2示出了一对样本盘5A、5B的放大图。样本盘5A大体类似样本盘5B，且因此仅将详细描述样本盘5A。应当注意样本盘5A与样本盘5B之间的任意不同。尽管本实施例中描述了一对样本盘5A、5B，然而，实施例可使用多于或少于2个盘5A、5B，且一对盘5A、5B的全部描述不应限制为需要两个盘，且可例如包括单个盘。样本盘5A包括多个样本容器10，每个样本容器具有用于可释放地保持活检过程中收集的组织样本的保持结构12。每个保持结构12可具有样本进入开口14，通过样本进入开口14组织样本可进入或离开保持结构12。

[0051] 在图2中所示的实施例中，保持结构12由限定出纵向腔的纵向侧壁和两个端壁组成。本实施例中，样本进入开口14可形成为穿过端壁中的一个。另外，本实施例中保持结构12的侧壁中的一个可敞开，使得在不从保持结构12中取出样本的情况下，可以观察组织样本且可进行样本的触觉检查(即医学专业人员可触摸)。进行活检的组织样本可为骨、骨髓、胸、颈、关节、肾、肝、淋巴结、肺、胸膜、前列腺、小肠、皮肤、滑膜、甲状腺、副甲状腺、胃、食道、口腔、咽头、喉头、结肠、直肠、肛门、膀胱、胰脏、脾、中枢神经系统、腹膜、生殖器、生殖器官、心脏和纵膈。本申请可用于从患者取多个样本。与VAB过程一起使用时，乳腺组织是特别可修正的。然而，保持结构12不限制为本实施例中的，且可具有可选结构。例如，保持结构12可具有腔，该腔为圆柱形、卵形、三角形或本领域常规技术人员公知的尺寸用于容纳活检核心样本的任何其他形状。另外，保持结构的样本进入开口14可形成在侧壁或端壁上，或可具有形成在多个端壁、纵壁或纵壁与端壁上的多个样本进入开口14。另外，尽管图2中的保持结构12的一个侧壁是敞开的，保持结构的实施例的所有壁可完全封闭。

[0052] 组成样本盘5A的多个样本容器10中的每个可由连接件16连接在一起。连接件16可沿端壁的一部分或整个端壁连接样本容器10。连接件16优选能够平放在表面上。在一些实施例中，连接件16由柔性(或可弯曲)材料制成。另一些实施例中，连接件16可铰接在样本容器之间以允许其弯曲。在图2的实施例中，样本容器10仅由柔性连接件16连接。样本容器10还可沿其长度彼此连接。

[0053] 样本盘5A、样本盘5B可由各种材料形成且其结构是不被特别限制的。样本盘5A、样本盘5B可由具有以下特征中的一种或多种特征的材料构成：成像时透明或具有最小干涉(即电磁波可透过)、耐化学固定剂(诸如福尔马林)、耐组织加工中使用的化学物质(诸如醇、二甲苯或酸类)的降解、耐组织包埋中使用的温度、和可切割(例如用切片机)。用于形成样本盘5A、样本盘5B的示例性材料包括热塑性材料，该热塑性材料包括聚烯烃类(例如聚乙烯、聚丙烯、特弗龙等)、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛类、聚酯类、聚酰胺类(例如尼龙)、聚氨基甲酸酯类、硅酮、和其共聚物(例如FEP)、和其组合物。

[0054] 图3示出了组织贮藏组件2的放大图，组织贮藏组件2包括至少一个样本盘5A、5B和支撑件6。图3中示出的支撑件6为大体圆柱形且包括沿纵向延伸穿过支撑件6的一个或多个腔18。如图3所示，支撑件6还包括形成在每个腔18的顶侧的第一开口20和形成在每个腔18的底侧的第二开口22。支撑件6的每个腔18可容纳样本盘5A、样本盘5B的样本容器10中的一个。样本盘5A、样本盘5B的样本容器10中的每个可穿过每个第一开口20插入支撑件6的对应腔18。另外，每个样本容器的样本进入开口14可向下定向以与形成在每个腔18的底侧的第二开口22对齐。

[0055] 用于支撑件6的材料是不被特别限制的，且可包括与用于形成盘的材料相同或不同的材料。一些情况下，支撑件由与盘的材料相同的材料制成且制造为盘的一部分。支撑件可包含一个或多个耳片(tab)以允许使用者容易地将盘拿出活检装置和放进运送容器。

[0056] 图3还示出了，每个样本容器10可用特有标识24标记，标识24可允许每个样本被独特地标记且以后测试中可被区分。

[0057] 图4示出了壳体3和标签8的放大图，壳体为大体圆柱形且包括侧壁26和组件插入开口28。组件插入开口28用于允许组织贮藏组件2插入壳体内部。更具体地，组件插入开口28的尺寸和形状设置为使得组织贮藏组件2可容易地穿过壳体内部。另外，闭合部30可紧邻组件插入开口28设置且闭合部30可与盖4(未示出)相互作用以密封和闭合组件插入开口
28。闭合部30可为螺纹配合、压力配合或本领域技术人员公知的能够与盖密封以阻止液体泄漏的任意其他配合。

[0058] 另外，壳体3还可具有密封件32，密封件32用于与组织贮藏组件2相互作用以挡住样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的样本进入开口14。具体地，密封件32可盖住开口或可包括一个或多个突起，该一个或多个突起从密封件的表面向上延伸且尺寸和形状设置为穿过形成在支撑件6的底部的第二开口22插入样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的每个样本进入开口14。

[0059] 可选地，密封件32可包括单个突起，该单个突起用于接合和密封样本盘5A、样本盘5B的多个独立样本容器10的多个样本进入开口14。突起的尺寸和形状是不被特别限制的，可为可与样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的样本进入开口14产生足够密封以阻止组织样本从样本盘5A、样本盘5B中掉落的任意尺寸和形状。例如，密封件可为图4中所示的环形。

[0060] 密封件32可以可移除地附接在壳体3的底部，使得密封件32可被转移至例如至少一个盘5A。例如，密封件32上的一个或多个突起可接合盘5A的独立样本容器10中的一个样本容器10的样本进入开口14，该一个或多个突起附着到盘上且从壳体的底部释放。该可移除附接可使用诸如舌槽结构、可释放耳片结构、或可移除地附接密封件32与壳体3的任意其他结构来实现。可选地或另外地，可移除附接可使用粘合剂实现，该粘合剂在将固定剂加入壳体时降解以保存样本。

[0061] 此外，壳体3还可包括设在壳体的与组件插入开口28相对的一侧的底部33。一些实施例中，底部可为可移除的以形成组件移除开口(未示出)以允许通过组件移除开口移除。图4中，组件移除开口设在圆柱形壳体3的底部。组件移除开口的尺寸和形状可设置为使得组织贮藏组件2可容易地通过壳体3的内部。通过提供单独的组件插入开口28，闭合部30可构造为当密封时用于将盖4(未示出)锁在一定位置，使得盖一旦密封不能再次打开。另外，通过提供壳体底部的组件移除开口29，组织样本可通过壳体3的底部移除。

[0062] 此外，密封件32可以可移除地附着到密封和闭合组件移除开口29的可移除底部。

[0063] 包括密封件32的壳体3和盖4的材料是不被特别限制的且可包括聚合物材料、树脂材料和陶瓷材料(例如塑料、树脂和陶瓷/玻璃)。此外，壳体3和盖4的材料可由具有以下特征中的一种或多种的材料制备：成像时透明或具有最小干涉(即电磁波可透过)、耐化学固定剂(诸如福尔马林)、耐组织加工中使用的化学物质(诸如醇、二甲苯或酸类)的降解、和耐组织包埋中使用的温度。形成壳体3和盖4的示例性材料可包括热塑性材料，该热塑性材料包括聚烯烃类(例如聚乙烯、聚丙烯、特弗龙等)、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛类、聚酯类、聚酰胺类(例如尼龙)、聚氨基甲酸酯类、硅酮、和其共聚物(例如FEP)、和其组合物。

[0064] 图4还示出了可附着到壳体3上的标签8。标签8可为人和/或计算机可读标签，患者、收集的样本和收集条件的信息保留在标签8上。样本保留的信息可包括以下中的一个或多个：患者姓名、患者登录号、商业地址信息、医院地址信息、社保号信息、患者医疗史信息、日期信息、活检时间信息、位置信息(例如相对于另一个活检样本的位置或相对于患者体内定位的活检标记物的患者内的位置(例如胸部中的导管或小叶)、目标活检位点的位置)、和固定剂与样本接触的时间。另外的保留信息还可包括固定样本时固定溶液的pH和固定溶液的温度等。另外，标签还可包括用于被运送的多个样本中的每个样本的唯一识别信息。

[0065] 一些实施例中，标签8可为计算机可读标签或包括但不限于以下的标签：具有合并RFID标签的标签、具有合并一维条形码(1-D条形码)的标签、具有合并二维条形码(2-D条形码)的标签和具有合并三维(3-D条形码)的标签。然而，计算机可读标签不限于RFID标签、1-D条形码标签、2-D条形码标签、或3-D条形码标签且可包括本领域技术人员公知的任意类型的计算机可读标签。

[0066] 一些实施例中，可存在多于一个标签。当存在多于一个标签时，该多于一个标签可物理分离或定位在一起。一个实施例中，标签可与每个保持结构或一组保持结构相关联，使得如果以后将保持结构相互分离，标签仍留在每个样本或一组样本上。

[0067] 一些实施例中，存在可能对样本或盘本身的改变敏感的标签。例如，可存在固定样本过程中改变物理性质(即颜色)或化学性质(即氧化还原、共轭等)的标签。类似地，可存在对包埋(即脱水)之前的加工步骤敏感的标签。可选地，可存在对包埋步骤(即蜡的浸润)敏感的标签。标签可具有增加地改变或当步骤完成时切换的性质。这样，技术人员或自动化系统能够确定何时另一个步骤开始之前样本已经完成一个步骤。

[0068] 另一个实施例中，可存在引导在组织处理机(诸如来自LEICA,Wetlzar Germany的PELORIS系统或ASP系统)中加工组织的标签。例如，该标签可引导组织加工单元以使用设计用于脂肪乳腺组织对肌肉组织的方案。

[0069] 图1至4中，示出的标签8附着到壳体3上，但是本申请的实施例不限于附着到壳体上的标签。本申请的实施例可包括附着到组织贮藏组件2(盘5A、盘5B、支撑件6或各个样本容器10)、盖4或壳体3中的一个或多个上的标签8。

[0070] 固定剂处理组分

[0071] 如上所述，为了保存用于后续组织分析的一个或多个收集的活检组织样本，需要进行样本的固定过程(即将样本浸没在固定溶液的槽中)。典型的固定技术包括在以下化合物中的固定：丙酮、甲醇、乙醇、甲醇丙酮(例如在甲醇中固定、移除过量甲醇、用丙酮渗透化)、甲醇-丙酮混合物(例如1:1甲醇与丙酮混合物)、甲醇-乙醇混合物(例如1:1甲醇与乙醇混合物)、福尔马林、多聚甲醛、戊二醛、Histochoice、Streck细胞防腐剂(Streck Labs.,Nebraska)、布安液(包含苦味酸的固定体系)、Sed固定剂(从Leica Biosystems,Buffalo Grove VA可得的基于聚乙二醇的固定体系)、Fine固定剂(Leica Biosystems,Buffalo Grove VA)、Carnoy、改性Carnoy/克拉克溶液、乙醇、FineFX、Methacarn、甲醇、分子固定剂(UMFIX)、BoonFix、基于聚乙二醇的固定剂、RCL2、Uni-Fix、Glyco-Fix、戊二醛、HistoCHOICE、HistoFix、HOPE固定、离子液体、Mirsky固定剂、NOTOXhisto、Prefer、Preserve、Zenker或本领域技术人员公知的任意其他固定剂。

[0072] 一些实施例中，在密封之前将固定剂浇入容器。一些实施例中，固定剂可提供为片剂或粉末且加入容器中，然后用水再次水化。然而，这些固定溶液中的至少一些引起对人的中等或严重危险，且因此必须小心处理。因此，本申请的一些实施例可包括固定剂处理组分，该固定剂处理组分可减少人通过将固定溶液(或脱水粉末或片剂)保持在密封区域且响应于特定动作而将固定溶液释放至运送装置以直接处理固定溶液的需要。

[0073] 图5示出了闭合和空态下的根据本申请的第一实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的侧视图。图6示出了打开状态下的根据本申请的第一实施例的具有固定剂袋的活检组织样本运送装置的侧视图。图5和图6示出了与以上描述的第一实施例类似的运送装置的实施例，该实施例另外包括设在设计为接合壳体3的盖4中的固定剂袋34。另外，壳体3包括侧壁26、组织贮藏组件插入开口28、闭合部30和密封件32。

[0074] 另外，如图5所示，闭合部30为包括多个螺纹30a的螺纹区域，螺纹30a接合盖4的多个螺纹30b以将盖4密封在壳体3上。

[0075] 固定剂袋34可填充有固定溶液36，固定溶液36将保存壳体3中贮藏的任意组织样本。另外，固定剂袋34还具有易碎部38，易碎部38设计为断裂或破裂以允许基于特定动作将固定溶液36释放至壳体3。易碎部38可为多孔区域或由来自固定剂袋34的剩余部分的材料形成的区域，使得可导致固定剂袋34以预定形式断裂。

[0076] 图7示出了具有固定剂袋34的运送装置的实施例，所述固定剂袋34设在盖4上，具有通过组织贮藏组件插入开口28插入壳体3的组织贮藏组件2。另外，壳体3内还设有断裂件40。图7中，断裂件40为针形件，该针形件用于当盖4闭合和密封壳体3时接合固定剂袋34的易碎部38。具体地，针形断裂件40定向为尖端向上，且固定剂袋34从盖4悬挂而下，使得易碎部38向下定向。因为盖4降低到壳体3上，固定剂袋34的易碎部38被强制向下降到断裂件40的尖端。在闭合部30接合盖4时，将额外的力通过断裂件40施加到易碎部30上，导致易碎部
38破裂且将固定剂36释放至壳体且浸没存在组织贮藏组件2中的活检组织样本。提供的固定溶液36的体积选择为足以填充壳体3，使得样本盘5A、样本盘5B中的活检组织样本被浸没。

[0077] 另外，以上实施例中，断裂件40为针形且向上定向，且固定剂袋34的易碎部38位于固定剂袋34的底侧。然而，断裂件40既不限于针形也不是必须向上定向。另外，固定剂袋34的易碎部38不需要位于固定剂袋34的底侧，但可位于固定剂袋34上的任意位置，或整个固定剂袋34可为易碎的。断裂件40和固定剂袋34的实施例可具有技术人员公知的任何可选的定向。

[0078] 实施例2

[0079] 图8示出了根据本申请的第二实施例的活检组织样本运送装置1的爆炸图。本实施例的活检组织样本运送装置1与具有壳体3和盖4的上述实施例对映。然而，本实施例包括具有至少一个样本盘5A、样本盘5B的组织贮藏组件2，但不包括支撑件6。组织贮藏组件的样本盘5A、样本盘5B在以上关于上图2详细描述，且省去多于描述。本实施例的活检组织样本运送装置1还包括用于接合和密封样本盘5A、样本盘5B的一个或多个样本容器10的一个或多个保持件42。以下关于图9更详细地描述保持件42。

[0080] 图9示出了壳体3和保持件42的放大图。图9中，壳体3与上述实施例相似且为大体圆柱形且包括侧壁26和组件插入开口28。另外，壳体3还可包括内部区域44，内部区域44可包括一个或多个纵向延伸的狭槽46(图10至13示出纵向狭槽46的示例性实施例)，每个狭槽的尺寸和形状可设置为容纳样本盘5A、样本盘5B的一个或多个样本容器10。一些实施例中，纵向狭槽46沿壳体3的长度(即高度)延伸，使得每个样本容器保持为右上方定向。另外，纵向狭槽46具有至少部分地沿圆柱形壳体的圆周方向延伸的弧形(图12所示)。

[0081] 另外，与以上实施例相似，闭合部30可紧邻组件插入开口28设置，且闭合部30可与盖4(未示出)相互作用以密封和闭合组件插入开口28。闭合部30可为螺纹配合、压力配合或本领域技术人员公知的能够用盖密封以阻止液体泄漏的任意其他配合。

[0082] 另外，可将一个或多个保持件42插入壳体3。每个保持件42可包括纵向部48和附着到纵向部的一端的水平延伸部50。每个保持件42可为弧形，每个保持件42的尺寸和形状设置为与壳体3的纵向延伸狭槽46的弧形适应，使得保持件42的纵向部48沿狭槽46的侧壁延伸，而水平部50留在弧形狭槽36的底部。然而，保持件42不限于弧形，且可具有与壳体3的狭槽46配合的任意形状。

[0083] 每个保持件42可用于与组织贮藏组件2相互作用以密封样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的样本进入开口14(与实施例1中公开的密封件类似)。具体地，保持件42可包括一个或多个保持部52。保持部可为平的区域或可为突起54，保持部从保持件42的表面向上延伸。每个突起54的尺寸和形状可设置为阻挡进入或插入样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的每个样本进入开口14。

[0084] 可选地，保持件42可包括单个突起54，单个突起54用于接合和密封样本盘5A、样本盘5B的多个独立样本容器10的多个样本进入开口14。突起的尺寸和形状是不被特别限制的，且可为能够与样本盘5A、样本盘5B的独立样本容器10的样本进入开口14产生充分密封以阻止组织样本从样本盘5A、样本盘5B掉落的任何尺寸和形状。

[0085] 保持件42可以可移除地附接在壳体3的狭槽46的底部，使得当一个或多个突起接合独立样本容器10的一个样本容器10的样本进入开口14时，保持件42变成与样本容器10或样本盘5A、样本盘5B附接。例如，在图9中，在每个保持件42的一端设置耳片43且耳片43用于在样本盘5A、5B插入壳体的狭槽46之后接合样本盘5A、样本盘5B中的一个。

[0086] 保持件42与壳体3之间的可移除附接可使用机械工具(诸如舌槽结构、可释放耳片结构或将保持件42与壳体3可移除地附接的任意其他结构)实现。可选地，可移除附接可使用粘合剂实现，当将固定剂加入壳体时该粘合剂降解以保存样本。

[0087] 固定剂袋还可设在盖4内，与第一实施例相关的上述固定剂袋相似，不做明显改变。可选地，图10至图13示出了设在壳体3内的固定剂袋34。图10示出了预密封结构的壳体3和盖4。图11示出了密封结构的壳体3和盖4。图12示出了盖4将壳体3密封之前的壳体3的俯视图。

[0088] 图10中，形成组织贮藏组件2的一对组织贮藏盘5A、5B已被插入一对纵向延伸狭槽46，且每个盘5A、5B接合了保持件42。

[0089] 本实施例中，闭合件30包括用于接合盖4以形成密封的多个螺纹56。另外，本实施例中，壳体3还包括中心圆柱形区域。固定剂袋34设在中心圆柱形区域内。固定剂袋34填充有固定溶液36，且包括易碎部38，易碎部38用于响应于特定动作而破裂且将固定溶液36释放进入壳体。

[0090] 本实施例中，盖4包括断裂件40。本实施例中，断裂件40为活塞件，该活塞件用于当盖4密封壳体3时接合固定剂袋34的顶面。密封41可形成在断裂件40的一端以阻止断裂件30周围液体泄漏和提供盖4中的防漏密封。当盖4密封壳体3时，断裂件40留在固定剂袋34的顶部且与壳体3的中心圆柱形区域大体对齐。

[0091] 图13示出了将活塞形断裂件40穿过盖4压到壳体3的中心圆柱形区域内。因为断裂件40被向下压，挤压力施加到固定剂袋34上，增加了固定溶液36的压力。当固定溶液36的压力超过易碎部38的断裂强度时，易碎部38破裂且固定溶液36被强制离开中心圆柱形区域且进入纵向延伸狭槽46。提供的固定溶液36的体积选择为足以填充纵向延伸狭槽46，使得样本盘5A、样本盘5B中的活检组织样本被浸没。

[0092] 通过上述实施例示出了与附图的第二实施例一致的、设在组织运送装置的壳体3内的固定剂袋，固定剂袋还可设在第一实施例的壳体3内，不做明显改变。

[0093] 另外，以上实施例中，断裂件40为活塞形件且向下定向，且固定剂袋34位于壳体3的中心区域。然而，断裂件40和固定剂袋34不需要具有这样的结构。例如，固定剂袋34可设在运送装置的盖4内，且向上突出件可设在壳体内，使得将盖4压在壳体3上的动作导致固定剂袋被向上突出件压缩，由此将固定剂溶液挤出袋且进入壳体的剩余部分。

[0094] 另外，固定剂袋34的易碎部38不需要位于固定剂袋38的底侧，但可位于固定剂袋34上的任意位置或整个固定剂袋34可为易碎的。断裂件40和固定剂袋34的实施例可具有本领域技术人员公知的任何可选定向。

[0095] 实施例3

[0096] 第三示例性实施例关于图14至图21来公开。图14示出了与使用本实施例有关的运送装置有关的步骤。本实施例与前面的实施例对映，然而，接收与上述组织贮藏组件类似的组织贮藏组件2(步骤1001)之后，将盘5A、盘5B与连接件16分开(步骤1002)且通过加工盒60保持，加工盒60插入壳体3且被盖4闭合(步骤1003)。

[0097] 图15示出了加工盒60的一个例子。加工盒60包括盒壳62和盒盖64。盒盖64可包括保持结构66以在后续加工过程中将组织样本定位且保持其定向。另外，盒盖54还包括闩锁件68以将盒60保持闭合。盒60的盒盖64与盒壳62之间的附接是不被特别限制的，且可包括铰接结构、卡扣结构或本领域技术人员公知的将盒盖64保持在盒壳62上的任意其他结构。

[0098] 图16示出了用于切割连接件16和分开多个样本容器10的切割夹具70的示例性实施例。切割夹具70包括底部件72和顶部件74。底部件72具有形状和尺寸设置为用于容纳一个或多个样本盘5A、样本盘5B的凹部73。另外，切割元件76安装在顶部件74上且与连接件的组件插入开口28对齐，使得当顶部件74向下朝向底部件72时，切割元件315切割穿过连接件16。

[0099] 样本容器10分开之后，将样本容器10放在盒60中。图17示出了插入加工盒60的壳体18中的三个独立样本容器10的示例。如图17所示，样本容器10的对齐使得活检核心样本相互平行且插入盒60的盒壳62内。图17还示出了，一些实施例中，盒60的加工盒壳62还可包括形成在其一端的倾斜部76。样本容器10插入盒壳62之后，盒盖64(图15中示出)还可被闭合以将样本容器10紧固在盒60内。

[0100] 图18示出了三个样本容器10已被插入盒壳62之后的盒60。图19示出了将盒盖64贴近以闭合盒60之后的盒60。盒盖64被闭合之后，样本容器10被封闭在盒壳62内。

[0101] 应当注意的是，上述实施例中，使用单独的切割夹具70切割连接件16，且切割连接件16之后，样本容器10定位在盒60内。然而，这些事件不需按该顺序发生且单独的切割夹具70不是必须的。

[0102] 例如，切割元件可并入盒内。图20A示出了盒60的示例性实施例，其中切割元件76并入盒盖64中。因此，如图20B所示，盒盖64被闭合，切割元件76通过连接件16驱动以将一个或多个样本容器10与样本盘5A、样本盘5B的剩余部分分开。切割元件76可以可选地并入盒壳62。可选地，独立切割盖(未示出)可用于卡在盒壳62上以切割连接件16，且然后被移除且用盒盖64代替。

[0103] 用于盒60的材料不是被特别限制的，且可包括与用于形成盘的材料相同或不同的材料。一些情况下，盒60由与盘的材料相同的材料制成，且制造为盘的一部分。

[0104] 样本盒60可被放在运输运送容器运送。图21中，运送装置包括盖4和壳体4，且与上述实施例的所有方面相似。

[0105] 图21中，标签8与样本容器10、盖4、盒60和/或壳体3中的一个或多个的附接在图14的方法的步骤1006过程中完成。然而，标签8的附接可发生在图14的方法中的任意时间点且不需要是图14中所示的最后步骤。

[0106] 图21中，盒60以水平定向插入，使得盒60的盒盖64与盖4大体平行。可选地，盒60可以垂直定向插入，使得盒60的盒盖64与壳体3的侧壁26大体平行。

[0107] 如以上提到的，将盒60插入运送装置1之后，固定剂化学物质被加入或释放至运送容器。为了保存用于后续组织分析的一个或多个收集的活检组织样本，需要进行样本的固定过程(即将样本浸没在固定溶液的槽中)。

[0108] 这样，在组织病理学工作流程中可使用盘支持和定向活检样本。固定之前或固定之后，盘中的样本可被成像(通过MRI、x射线等)。之后，将盘用蜡包埋。之后，可用切片机将样本(在盘中)切割，且可将载玻片制备和染色。

[0109] 实施例4

[0110] 图22示出了根据本申请的第四示例性实施例的活检样本运送装置10的另一个示例性实施例。活检样本运送装置10与上述实施例对映，然而，本实施例中，活检样本运送装置10为大体矩形且由下壳体件80和上壳体件82形成。另外，密封垫84设在下壳体件80与上壳体件82之间的界面处。

[0111] 下壳体件80与上壳体件82之间的连接是不被特别限制的，且可包括一个或多个舌槽结构、卡扣配合结构、压力配合结构或本领域常规技术人员公知的任意其他结构。此外，密封垫84是不被特别限制的，且可为橡胶垫、塑料垫和O形环或本领域常规技术人员公知的任意其他密封件。与以上实施例类似，图22的活检样本运送装置10用于容纳一个或多个样本盘5A、样本盘5B，使得一个或多个样本容器10水平放置且以大体平行的方式对齐。该结构可允许在运送和处理过程中保持设在样本容器内的活检核心样本的定向。本实施例中，与上述实施例类似，固定剂袋可设置在运送装置10内。固定剂袋可提供在上壳体或下壳体中。可选地，下壳体可具有两个腔，其中样本盘在一个腔中且固定剂袋在另一个腔中。

[0112] 实施例5

[0113] 图23A示出了根据本申请的第五示例性实施例的活检样本运送装置10的俯视图。图23B示出了根据本申请的第五实施例的活检样本运送装置10的侧视图。本实施例与上述实施例对映，然而，本实施例中，活检样本运送装置10为大体圆柱形。另外，一些实施例中，上壳体件82可具有腔86，腔86在运送过程中可围绕用于保存活检样本的固定剂袋。

[0114] 可选地，如图24所示，运送装置10的尺寸设置为保持具有多个样本容器10的单个样本盘5A。

[0115] 加工活检样本的方法

[0116] 预想本申请的样本运送装置允许在最小人体接触的情况下通过组织病理学实验室处理来自患者的活检样本。通过示例，样本盘5A将容纳来自活检装置的样本。样本盘5A可从装置移除且放在福尔马林的容器(本申请中描述的或通过任何容器)中。固定之前或固定之后，盘中的样本可被成像(通过MRI、x射线等)。固定之后，盘可被切割以配合在标准组织盒中，例如，图25所示的。图25中，盘5A的支撑件6可被切割且可将一个或多个保持结构12相互分开且放在组织盒中。之后，可加工组织盒，且之后将盘用蜡包埋。之后，可将样本(在盘中的)用切片机切割，且载玻片可被制备和染色。这样，在组织病理学工作流程中可使用盘以支持和定向活检样本。

[0117] 尽管已经示出和描述了一些示例性实施例，提供这些示例性实施例以将本申请描述的主题传达给熟悉本领域的人。应当理解的是，本申请描述的主题可以以各种形式实施，不限于描述的示例性实施例。在没有具体限定的主题或描述的主题，或具有未被描述的其他或不同元件或主题的情况下，本申请描述的主题可被实践。熟悉本领域的技术人员将理解的是，在不超出所附权利要求书和其等同物中限定的、在本申请中描述的主题的情况下，可改变这些示例性实施例。另外，组件的结构布置或其之间的关系的任意描述仅用于说明目的且不应用于限制示例性实施例。

[0118] 与示例性实施例相关的方面一部分在以上描述中提出，且一部分从描述变明显，或可通过本申请的实施例的实践了解到。示例性实施例的方面可使用元件和各种元件的组合和以下详细描述和所附权利要求书中特别指出的方面来实现和得到。

[0119] 应当理解的是，前面描述为示例且仅用于说明且不用于限制。

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