1.制备具有高产量和最小聚集的药物抗原结合蛋白的方法，包含：
a)在细胞培养生产培养基中大规模培养表达抗原结合蛋白的哺乳动物细胞，其中该过程有效地维持细胞计数并导致至少2gm/L的产量；
b)从步骤(a)中获得的收获的上清液中纯化抗原结合蛋白，其中该过程导致至少80％的回收，至少99％的纯度；
c)稳定的配制，其中重量摩尔渗透压浓度在300-400mOsm/Kg的范围内，且粘度小于
2.5mPa-S。
2.权利要求1的方法，包含在细胞培养生产培养基中大规模培养表达抗体的哺乳动物细胞；其中所述细胞培养过程包括使用基础培养基、使用浓缩的基础培养基作为补料溶液，使用补料溶液连同明确的补料策略，导致提高的细胞生长、维持较低浓度的乳酸和氨、有效地维持细胞计数，从而增加细胞寿命和高产量。
3.权利要求2的方法，其中所述细胞培养基包含至少一种选自Cell Vento 220
(Merck)、ACTIPRO(HyClone/GE)、GibcoTM DynamisTM培养基(Thermo Fisher)的培养基。
4.权利要求1-3的方法，其中所述细胞培养基在所述过程期间至少一次补充有一种或多种其他营养物。
5.权利要求1和4的方法，其中以包含连续、每天、隔天、每两天及其组合的补充计划补充所述细胞培养生产培养基。
6.权利要求4的方法，其中所述细胞培养生产培养基补充有补料溶液，所述补料溶液包含选自葡萄糖、Cell BoostTM 5补充物(Hyclone)、EX-CELL 293(Sigma Aldrich)、Cell Boost 7a和7b补充物(Hyclone)、3X Actipro培养基、Cell Vento 220(3X培养基)、EX-AdvancedTM CHO Feed 1、EfficientFeedTM A、EfficientFeedTM B和
TM
EfficientFeed  C及其组合的至少一种培养基。
7.权利要求1的方法，其中所述细胞计数在10×106-20×106个细胞/ml的范围内。
8.权利要求1的方法，其中所述细胞培养基具有在250-500mOsm/Kg的范围内的重量摩尔渗透压浓度；pH在6.5-7.5的范围内；溶解氧保持在10-60％的范围内；细胞培养温度在30℃至38℃的范围内；第一温度优选为36-37℃，且任选第二温度优选为30-35℃；葡萄糖浓度维持在7％以下；优选在4％和5％之间；当活力降低至80％时收获细胞培养物；其中以次级代谢产物如乳酸浓度不超过5g/L，且氨浓度不超过5mMol/L的方式维持细胞培养条件。
9.权利要求8的方法，其中发酵培养基的重量摩尔渗透压浓度为400-500mOsm/kg。
10.权利要求1的方法，其中将发酵培养基的溶解氧维持在20-40％的范围内。
11.权利要求1的方法，其中抗原结合蛋白选自人源化抗体、嵌合抗体、人抗体、双特异性抗体、多价抗体、多特异性抗体、抗原结合蛋白片段、多克隆抗体、单克隆抗体、双抗体、纳米抗体、单价抗体、双特异性抗体、异源缀合物、多特异性抗体、自身抗体、单链抗体、Fab片段、F(ab)'2片段、Fab表达文库产生的片段、抗独特型(抗Id)抗体、表位-结合片段和含CDR片段及其组合。
12.权利要求1的方法，其中细胞系选自中国仓鼠卵巢(CHO)细胞、GS-CHO、CHOK1SV GS-KO、CHO DUX-B11、CHO-K1、BSC-1、NS0骨髓瘤细胞、CV-1原始携带SV40(COS)细胞、COS-1、COS-7、P3X3Ag8.653、SP2细胞、人胚胎肾(HEK 293)细胞、幼仓鼠肾(BHK 21)细胞、非洲绿猴肾VERO-76细胞、HELA细胞、人肺细胞(W138)、视网膜细胞和人肝癌细胞系(Hep G2)、VERO、BHK、MDCK、WI38细胞、NIH-3T3、W138、BT483、Hs578T、HTB2、BT20、T47D、NS0(一种不会内源性产生任何免疫球蛋白链的小鼠骨髓瘤细胞系)、CRL7O3O、HsS78Bst细胞、PER.C6、SP2/0-Ag14、骨髓瘤细胞系、杂交瘤细胞系、人肺细胞(W138)、视网膜细胞、人肝癌细胞系(Hep G2)、CHO-K1(ATCC CCL-61)、DG44(Chasin et al.,1986,Som.Cell Molec.Genet.,12:555-
556；和Kolkekar et al.,1997,Biochem.,36:10901-10909)、SH87cellCHO-DXB11(G.Urlaub and L.A.Chasin,1980Proc.Natl.Acad.Sci.,77:4216-4220.L.H.Graf,and L.A.Chasin 1982,Molec.Cell.Biol.,2:93-96)、CHO-K1Tet-On细胞系(Clontech)、称为ECACC 85050302的CHO(CAMR,Salisbury,Wiltshire,UK)、CHO克隆13(GEIMG，Genova，IT)、CHO克隆B(GEIMG，Genova，IT)、称为ECACC 93061607的CHO-K1/SF(CAMR，Salisbury，Wiltshire，UK)、称为ECACC 92052129的RR-CHOK1(CAMR，Salisbury，Wiltshire，UK)、CHOK1sv(Edmonds et al.,Mol.Biotech.34:179-190(2006))、CHO-S(Pichler et al.,Biotechnol.Bioeng.108:386-94(2011))、二氢叶酸还原酶阴性CHO细胞(CHO/-DHFR，Urlaub and Chasin,1980,Proc.Natl.Acad.Sci.USA,77:4216)和dp12.CHO细胞
(U.S.Pat.No.5,721,121)；由SV40转化的猴肾CV1细胞(COS细胞，COS-7，ATCC CRL-1651)；
人胚胎肾细胞(例如，293细胞，或亚克隆用于在悬浮培养中生长的293细胞，Graham et al.,1977,J.Gen.Virol.,36:59)；幼仓鼠肾细胞(BHK，ATCC CCL-10)；CAP细胞、AGE1.HN细胞、猴肾细胞(CV1，ATCC CCL-70)；非洲绿猴肾细胞(VERO-76，ATCC CRL-1587；VERO，ATCC CCL-81)；小鼠Sertoli细胞(TM4,Mather,1980,Biol.Reprod.,23:243-251)；人宫颈癌细胞(HELA，ATCC CCL-2)；犬肾细胞(MDCK，ATCC CCL-34)；人肺细胞(W138，ATCC CCL-75)；人肝癌细胞(HEP-G2，HB8065)；小鼠乳房肿瘤细胞(MMT 060562，ATCC CCL-51)；布法罗大鼠肝细胞(BRL3A，ATCC CRL-1442)；TR1细胞(Mather,1982,Ann.NY Acad.Sci.,383:44-68)；MCR 5细胞；和FS4细胞及杂交瘤细胞。
13.权利要求1的方法，其中细胞系是CHO-K1 SV GS-KO。
14.权利要求1的方法，其中细胞系是GS-CHO。
15.权利要求1的方法，所述细胞以分批、补料分批、连续模式、灌注模式培养；尤其是以补料分批模式培养。
16.权利要求1的方法，其中用于纯化的缓冲剂的盐浓度在30mM-500mM的范围内。
17.权利要求16的方法，其中用于纯化的缓冲剂的盐浓度在50mM-300mM的范围内。
18.权利要求1的方法，其中所述纯化步骤包括蛋白A亲和色谱、阳离子交换色谱和阴离子交换色谱。
19.权利要求1的方法，其中所述纯化步骤包括以顺序方式进行亲和色谱、低pH病毒灭活、阳离子交换色谱、阴离子交换色谱、纳米过滤、切向流过滤/超滤。
20.权利要求1的方法，其中所述纯化步骤包括以顺序方式进行亲和色谱、低pH病毒灭活、阴离子交换色谱、阳离子交换色谱、纳米过滤、切向流过滤/超滤。
21.权利要求1的方法，其中亲和色谱基质选自蛋白A、蛋白G和蛋白L，优选蛋白A。
22.权利要求1的方法，还包含额外的色谱步骤，其选自疏水相互作用色谱、疏水电荷诱导色谱、陶瓷羟基磷灰石色谱、多峰色谱(Capto MMC和Capto Adhere)、膜色谱(包括InterceptTM(Millipore)、 (Pall Corporation)和SartobindTM(Sartorius)的Q
膜)中的一种或多种。
23.权利要求21的方法，其中所述蛋白A色谱包含一种或多种选自以下的树脂：Eshmuno A、KanCapATM、MabSelect SuReTM、MabSelect SuRe LX、MabSelect Xtra、rProtein A Sepharose Fast Flow、 MabCapture A、AmsphereTM蛋白A JWT203、ProSep HC、TM
ProSep Ultra和ProSep Ultra Plus；优选地，蛋白A亲和色谱树脂是MabSelect SuRe 、Eshmuno A、Kancap A或Poros MabCapture。
24.权利要求21的方法，其中所述蛋白A色谱包含
a)平衡缓冲剂：20mM磷酸盐缓冲剂；100-150mM NaCl；0.05％聚山梨醇酯80，pH 7.0±
0.2；
b)上样：澄清的收获物；
c)洗涤I缓冲剂：20mM磷酸盐缓冲剂；100-150mM NaCl，更具体是150mM；0.05％聚山梨醇酯80；pH 7.0±0.2；
d)洗涤II缓冲剂：20mM磷酸盐缓冲剂；250mM-1M NaCl，更具体是1M；0.05％聚山梨醇酯
80；pH 7.0±0.2；
e)洗涤III缓冲剂：10mM磷酸盐缓冲剂；100-150mM NaCl，更具体是125mM；0.05％聚山梨醇酯80；pH 7.0±0.2；
f)洗脱缓冲剂：20mM柠檬酸盐缓冲剂；pH 3.0±0.2；和任选存在的0.025％(w/v)聚山梨醇酯80；
g)CIP缓冲剂：0.1M NaOH；
h)停留时间：4.00-8.00分钟
i)使用的柱：XK26
j)线性流速为10-500cm/hr，更具体是100-150cm/hr。
25.权利要求19和20的方法，其中通过将洗脱物在pH3.3-3.5保持50-100分钟来完成来自蛋白A色谱的洗脱物的病毒灭活。
26.权利要求19和20的方法，其中所述阳离子交换色谱包含一种或多种选自以下的树脂：基于磺酸盐的基团(例如，来自GE Healthcare的MonoS、MiniS、Source 15S和30S、SPFast Flow、SP High  Performance，来自Tosoh的
SP-650S和SP-650M，来自BioRad的MACRO- High S，来自Pall 
Technologies的Ceramic HyperD S、 M和LS SP和Spherodex LS SP)；基于
磺乙基的基团(例如，来自EMD的 SE，来自Applied Biosystems的
S-10和S-20)；基于磺丙基的基团(例如来自Tosoh的TSK Gel SP 5PW和SP-5PW-
HR，来自Life Technologies的 HS-20、HS 50和 XS)；基于磺异丁基的
基团(例如，来自EMD的 EMD S03”)；基于亚砜乙基的基团(例如，来自
Whatman的SE52、SE53和Express-Ion S)，基于羧甲基的基团(例如，来自GE Healthcare的CM  Fast Flow，来自Biochrom Labs Inc.的Hydrocell CM，来自BioRad
的MACRO- CM，来自Pall Technologies的Ceramic HyperD CM、 M 
CM、 LS CM，来自Millipore的Matrex  C500和C200，来自
Whatman的CM52、CM32、CM23和Express-Ion C，来自Tosoh的 CM-650S、CM-
650M和CM-650C)；基于磺酸和羧酸的基团(例如，来自J.T.Baker的
Carboxy-sulfon)；基于羧酸的基团(例如，来自J.T.Baker的WP CBX，来自Dow Liquid Separations的 MAC-3，来自Sigma-Aldrich的 弱阳离子交换
剂、 弱阳离子交换剂和 弱阳离子交换剂，和来自EMD的
EMD COO-)；基于磺酸的基团(例如，来自Biochrom Labs Inc.的
Hydrocell SP，来自Dow Liquid Separations的 Fine Mesh Strong Acid 
Cation Resin，来自J.T.Baker的UNOsphere S、WP Sulfonic，来自Sartorius的
S膜，来自Sigma-Aldrich的 强阳离子交换剂、
强阳离子和 强阳离子交换剂)；和基于正磷酸盐的基团(例如来自
Whatman的PI 1)；优选的用于本发明的阳离子交换色谱树脂是 EMD SO3-、
EMD SE Hicap(Merck)、CMM HyperCelTM(Pall Corporation)、Capto S 
ImpAct(GE)。
27.权利要求19和20的方法，其中所述阳离子交换色谱包括
a)预平衡缓冲剂：200mM柠檬酸盐缓冲剂；pH 6.0±0.2
b)平衡缓冲剂：10mM柠檬酸盐缓冲剂；0.025％(w/v)聚山梨醇酯80；pH 6.0±0.2
c)洗涤缓冲剂A：10mM柠檬酸盐缓冲剂；pH 6.0±0.2
d)洗涤缓冲剂B：20mM柠檬酸盐缓冲剂；300-500mM NaCl；pH 6.0±0.2
e)CIP缓冲剂：0.5M NaOH
f)停留时间：4.00-7.00分钟
g)使用的柱子：XK26。
28.权利要求19和20的方法，所述阴离子交换色谱包含选自以下一种或多种的树脂：来自Applied Biosystems的DEAE纤维素、 PI 20、PI 50、HQ 10、HQ 20、HQ 50、D 
50，来自Sartorius的 Q、MonoQ、MiniQ、Source 15Q和30Q、Q、DEAE和ANX
Fast Flow、Q SEPHAROSE(GE)、Q High Performance、
QAE 和FAST Q (GE Healthcare)、来自J.T.BAKER的WP 
PEI、WP DEAM、WP QUAT，来自Biochrom Labs Inc.的Hydrocell DEAE和Hydrocell QA，来自Biorad的U Osphere Q、MACRO- DEAE和MACRO- High Q，来自Pall 
Technologies的Ceramic HyperD Q、ceramic HyperD DEAE、 M和LSDEAE、
Spherodex LSDEAE、QMA LS、QMA M和 Q，来
自Dow Liquid Separations的 Fine Mesh Strong Base Type I和Type II 
Anion Resins和 MONOSPHER E 77、弱碱性阴离子，来自Millipore的
Q膜、Matrex A200、A500、Q500和Q800，来自EMD的
EMD TMAE、 EMD DEAE和 EMD DMAE，
来自Sigma-Aldrich的 弱强阴离子交换剂I型和II型、 弱和强
阴离子交换剂I型和II型、 弱和强阴离子交换剂I型和II型、 来自
Tosoh的TSK gel Q和DEAE 5PW和5PW-HR、 SuperQ-650S、650M和650C、
QAE-550C和650S、DEAE-650M和650C，来自Whatman的QA52、DE23、DE32、DE51、DE52、DE53、Express-Ion D和Express-Ion Q；更优选地，阴离子交换色谱树脂是Sartobind Q(Sartorius)。
29.权利要求19和20的方法，其中所述阴离子交换色谱包括
a)清洗缓冲剂：0.5M NaOH
b)预平衡缓冲剂：200mM柠檬酸盐缓冲剂；pH 6.0±0.2
c)平衡缓冲剂：20mM柠檬酸盐缓冲剂；pH 6.0±0.2；和任选存在的0.025％聚山梨醇酯
80
d)储存缓冲剂：0.1M NaOH
e)线性流速为10-500cm/hr，更具体是100-150cm/hr
f)使用的柱：XK26。
30.权利要求19和20的方法，所述阴离子交换色谱是“流过和洗涤模式”或者“结合和洗脱模式”。
31.权利要求19和20的方法，其中通过使用一种或多种选自以下的病毒保留过滤器的纳米过滤来实现去除病毒颗粒：Viresolve PRO(Merck)、Planova 20N(Asahi Kasei)、Bio EXL PALL PEGASUS PRIME、PEGASUS SV4(Pall Life Sciences)、和Virosart(Sartorius)、来自Sartorius的Virosart CPV过滤器、来自Millipore的Virosolve、来自Pall的Ultipor DV20或DV50、来自Asahi的Planova 20N和50N或BioEx。
32.权利要求19和20的方法，其中使用切向流过滤(TFF)来浓缩抗原结合蛋白。
33.权利要求32的方法，其中使用30kDa膜进行TFF，所述膜选自Centramate T系列PES膜(Pall Corporation)、Hydrosart(Sartorius)和Pelicon 3(Merck)中的一种或多种，优选使用Centramate T系列PES膜(Pall Corporation)。
34.权利要求32的方法，其中所述切向流过滤过程包括
a)使用渗滤缓冲剂进行渗滤：25mM组氨酸缓冲剂；75mM精氨酸缓冲剂；50-150mM NaCl；
pH 6.50±0.5
b)清洗缓冲剂：0.5M NaOH
c)储存缓冲剂：0.1M NaOH
d)使用5-10X膜体积进行平衡
e)使用10-20个渗滤体积进行浓缩和渗滤
f)使用3-5个膜体积进行WFI洗涤
g)使用0.5-1.0M NaOH清洗
h)使用0.1M NaOH储存。
35.权利要求1的方法，其中纯化的治疗性蛋白质制备物含有不大于2％的聚集体，优选小于1％的聚集体。
36.权利要求1的方法，其中稳定的抗原结合蛋白制剂包含至少一种抗原结合蛋白、至少一种稳定剂、至少一种缓冲剂、至少一种张度剂和至少一种表面活性剂。
37.权利要求36的方法，其中所述稳定剂是选自蔗糖、山梨糖醇、海藻糖、甘露糖醇、葡聚糖、肌醇、葡萄糖、果糖、乳糖、木糖、甘露糖、麦芽糖或棉子糖中的一种或多种的碳水化合物；更优选稳定剂是蔗糖。
38.权利要求37的方法，其中稳定的抗原结合蛋白制剂包含<2.5％的蔗糖，更优选<1％的蔗糖，最优选0.5％的蔗糖。
39.权利要求36的方法，其中所述缓冲剂选自组氨酸、甘氨酸、柠檬酸钠、磷酸钠、精氨酸、柠檬酸、HEPES、乙酸钾、柠檬酸钾、磷酸钾、乙酸钠、碳酸氢钠、Tris碱和Tris-HCl中的一种或多种。
40.权利要求39的方法，其中所述缓冲剂是组氨酸或精氨酸或其组合。
41.权利要求36和39的方法，其中缓冲剂是组氨酸。
42.权利要求41的方法，其中所述组氨酸的浓度在10-50mM的范围内；优选25mM。
43.权利要求36和39的方法，其中所述缓冲剂是精氨酸。
44.权利要求43的方法，其中所述精氨酸的浓度在10-150mM的范围内；优选75mM。
45.权利要求36的方法，其中所述张度剂选自氯化钠、右旋糖、甘油、甘露醇和氯化钾中的一种或多种。
46.权利要求45的方法，其中所述张度剂是氯化钠。
47.权利要求45的方法，其中所述氯化钠的浓度在50-250mM的范围内；优选100-145mM。
48.权利要求36的方法，其中所述表面活性剂选自以下的一种或多种：聚山梨醇酯(例如聚山梨醇酯-20或聚山梨醇酯-80)；泊洛沙姆(例如泊洛沙姆188)；Triton；十二烷基硫酸钠(SDS)；月桂基硫酸钠；辛基糖苷钠；十二烷基-、十四烷基-、亚油基-或十八烷基-磺基甜菜碱；十二烷基-、十四烷基-、亚油基-、或十八烷基-肌氨酸；亚油基-、十四烷基-或十六烷基-甜菜碱；月桂酰胺丙基-、椰油酰胺丙基-、亚油酰胺丙基-、肉豆蔻酰胺丙基-、棕榈酰基丙基-、或异硬脂酰胺丙基-甜菜碱(例如月桂酰胺丙基-甜菜碱)；肉豆蔻酰胺丙基-、棕榈酰基丙基-或异硬脂酰胺丙基-二甲基胺；甲基椰油酰基钠，或甲基油基-牛磺酸二钠；和系列(MonaIndustries,Inc.,Paterson,N.J.)、聚乙二醇、聚丙二醇、以及
乙二醇和丙二醇的共聚物(例如Pluronics，PF68等)；优选所述表面活性剂是聚山梨醇酯
80。
49.权利要求48的方法，其中所述聚山梨醇酯80的浓度在0.002-0.2％(w/v)的范围内；
优选0.02％(w/v)。
50.权利要求1和36-48的方法，其中所述稳定的抗原结合蛋白制剂包含约1mg/ml至约
100mg/ml的抗原结合蛋白。
51.权利要求50的方法，其中所述稳定的抗原结合蛋白制剂包含约1mg/ml至约50mg/ml的抗原结合蛋白。
52.前述权利要求中任一项的方法，其中抗原结合蛋白制剂包含不超过3％的聚集，最小量的显微镜下可见颗粒和提高的效价。
53.权利要求1的方法，其中所述抗原结合蛋白单体的浓度大于99％；残余CHO DNA是不超过2pg/mg的抗原结合蛋白，更具体是不超过0.1pg/mg的抗原结合蛋白；残余CHO蛋白质是不超过100ng/mg的抗原结合蛋白，更具体是不超过10ng/mg的抗原结合蛋白；残余蛋白-A是不超过10ng/mg的抗原结合蛋白，更具体是不超过1.5ng/mg的抗原结合蛋白；内毒素是不超过0.1EU/mg的蛋白质，MuLV的病毒清除LRV至少为15log10的减少系数，并且MMV的病毒清除LRV至少为12log10的减少系数。
54.根据前述权利要求中任一项制备的药物组合物。
55.一种药物制剂，其包含抗原结合蛋白、缓冲剂、张度剂、表面活性剂和稳定剂。
56.权利要求55的药物制剂，其中所述稳定剂是选自蔗糖、山梨糖醇、海藻糖、甘露糖醇、葡聚糖、肌醇、葡萄糖、果糖、乳糖、木糖、甘露糖、麦芽糖或棉子糖中的一种或多种的碳水化合物；更优选稳定剂是蔗糖。
57.权利要求56的药物制剂，其中稳定的抗原结合蛋白制剂包含<2.5％w/v的蔗糖，更优选<1％w/v的蔗糖。
58.权利要求55的药物制剂，其中所述缓冲剂选自组氨酸、甘氨酸、柠檬酸钠、磷酸钠、精氨酸、柠檬酸、HEPES、乙酸钾、柠檬酸钾、磷酸钾、乙酸钠、碳酸氢钠、Tris碱和Tris-HCl中的一种或多种。
59.权利要求58的药物制剂，其中所述缓冲剂是组氨酸或精氨酸或其组合。
60.权利要求55的药物制剂，其中所述缓冲剂是组氨酸。
61.权利要求60的药物制剂，其中所述组氨酸的浓度在10-50mM的范围内；优选25mM。
62.权利要求55的药物制剂，其中所述缓冲剂是精氨酸。
63.权利要求62的药物制剂，其中所述精氨酸的浓度在10-150mM的范围内；优选75mM。
64.权利要求55的药物制剂，其中所述张度剂选自氯化钠、右旋糖、甘油、甘露醇和氯化钾中的一种或多种。
65.权利要求64的药物制剂，其中所述张度剂是氯化钠。
66.权利要求65的药物制剂，其中所述氯化钠的浓度在50-250mM的范围内；优选100-
145mM。
67.权利要求55的药物制剂，其中所述表面活性剂选自以下的一种或多种：聚山梨醇酯(例如聚山梨醇酯-20或聚山梨醇酯-80)；泊洛沙姆(例如泊洛沙姆188)；Triton；十二烷基硫酸钠(SDS)；月桂基硫酸钠；辛基糖苷钠；十二烷基-、十四烷基-、亚油基-或十八烷基-磺基甜菜碱；十二烷基-、十四烷基-、亚油基-、或十八烷基-肌氨酸；亚油基-、十四烷基-或十六烷基-甜菜碱；月桂酰胺丙基-、椰油酰胺丙基-、亚油酰胺丙基-、肉豆蔻酰胺丙基-、棕榈酰基丙基-、或异硬脂酰胺丙基-甜菜碱(例如月桂酰胺丙基-甜菜碱)；肉豆蔻酰胺丙基-、棕榈酰基丙基-或异硬脂酰胺丙基-二甲基胺；甲基椰油酰基钠，或甲基油基-牛磺酸二钠；和系列(Mona Industries,Inc.,Paterson,N.J.)、聚乙二醇、聚丙二醇、以
及乙二醇和丙二醇的共聚物(例如Pluronics，PF68等)；优选所述表面活性剂是聚山梨醇酯
80。
68.权利要求67的药物制剂，其中所述聚山梨醇酯80的浓度在0.002-0.2％(w/v)的范围内；优选0.02％(w/v)。
69.一种药物制剂，其包含
a)1-100mg/ml的至少一种抗原结合蛋白；
b)20-40mM的组氨酸；
c)50-100mM精氨酸；
d)0.002-0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；
e)50-150mM NaCl；
f)不超过2.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5；
其中所述制剂的重量摩尔渗透压浓度为300-450mOsmol/kg，且粘度小于2.5mPa-S，且所述制剂在2-8℃稳定至少9个月，在25℃稳定至少1个月，在40℃稳定至少40天，在50℃稳定至少2天。
70.一种药物制剂，其包含2-80mg/ml的至少一种抗原结合蛋白；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为
6.5±0.5。
71.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述抗原结合蛋白的等电点(pI)为7.0-
8.5。
72.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述制剂的重量摩尔渗透压浓度为约
380mOsmol/kg。
73.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述抗原结合蛋白是人源化抗体、嵌合抗体、人抗体、双特异性抗体、多价抗体、多特异性抗体、抗原结合蛋白片段、多克隆抗体、单克隆抗体、双抗体、纳米抗体、单价抗体、异源缀合物、多特异性抗体、自身抗体、单链抗体、Fab片段、F(ab)'2片段、Fab表达文库产生的片段、抗独特型(抗Id)抗体、表位-结合片段和含CDR片段或其组合。
74.权利要求73的药物制剂，其中所述抗原结合蛋白是单克隆抗体。
75.权利要求73的药物制剂，其中所述单克隆抗体与登革病毒结合。
76.权利要求73的药物制剂，其中所述单克隆抗体与狂犬病病毒结合。
77.一种药物制剂，其包含2-80mg/ml的登革单克隆抗体；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
78.一种药物制剂，其包含25mg/ml的登革单克隆抗体；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；
101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％蔗糖w/v；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
79.一种药物制剂，其包含50mg/ml登革单克隆抗体；25mM组氨酸；75mM精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
80.一种药物制剂，其包含2-80mg/ml的狂犬病单克隆抗体；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
81.一种药物制剂，其包含25mg/ml的狂犬病单克隆抗体；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
82.一种药物制剂，其包含50mg/ml的狂犬病单克隆抗体；25mM的组氨酸；75mM的精氨酸；101mM NaCl；0.02％聚山梨醇酯80(w/v)；和0.5％w/v的蔗糖；其中所述制剂的pH为6.5±0.5，重量摩尔渗透压浓度380mOsm/Kg，粘度小于2.5mPa-s。
83.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述制剂是液体制剂。
84.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述制剂是冻干制剂。
85.权利要求70的药物组合物，其中所述抗原结合蛋白是针对登革病毒、狂犬病病毒、RSV、MPV、流感病毒、寨卡病毒、西尼罗病毒、黄热病毒、切昆贡亚病毒、HSV、CMV、MERS、Epstein-Barr病毒、水痘－带状疱疹病毒、腮腺炎病毒、麻疹病毒、脊髓灰质炎病毒、鼻病毒、腺病毒、甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、诺沃克病毒、披膜病毒、α病毒、风疹病毒、HIV病毒、马尔堡病毒、埃博拉病毒、人乳头瘤病毒、多瘤病毒、变性肺病毒、冠状病毒、埃博拉病毒、VSV和VEE上存在的表位具有结合亲和力的抗体。
86.权利要求70的药物组合物，其中所述抗原结合蛋白选自以下一种或多种：CTP19、CR57、CR4098、RVFab8、MabJA、MabJB-1、Mab57、17C7、2B10、Ab513/VIS513、N297Q-B3B9、Mab2E8、2D22、DMScHuMab、3CH5L1、HMB DV5、HMB DV6、HMB DV8、DB32-6、D88、F38、A48、C88、F108、B48、A68、A100、C58、C78、C68、D98、D188、C128、C98、A11、B11、R17D6、R14B3、R16C9、R14D6、R18G9、R16F7、R17G9、R16E5、衍生自4E11A修饰的抗体、adatacept、阿昔单抗、阿达木单抗、阿柏西普、阿来西普、阿仑珠单抗、曲妥珠单抗、巴利昔单抗、贝伐珠单抗、贝拉西普、贝妥莫单抗、塞妥珠单抗、西妥昔单抗、达克珠单抗、依库珠单抗、依法珠单抗、entanercept、吉妥珠单抗、替伊莫单抗、英利昔单抗、莫罗单抗-CD3、奥马珠单抗、帕利珠单抗、帕木单抗、培妥珠单抗、雷珠单抗、利纳西普、利妥昔单抗、托西莫单抗、曲妥珠单抗、zanolimab、纳武单抗、帕博利珠单抗、hA20、AME-I33、IMC-3G3、扎芦木单抗、nimmotuzumab、＊
马妥珠单抗、ch )Λ、KSB-102、MR1-1、SC100、SC101、SC103、莫罗单抗-CD3、OKT4A、替伊莫单抗、吉妥珠单抗、莫维珠单抗、英利昔单抗、pegfilgrastin、CDP-571、依那西普、ABX-CBL、ABX-IL8、ABX-MAI pemtumomab、Therex、AS1405、那他珠单抗、HuBC-I、IDEC-131、VLA-I；
CAT-152、J695、CAT-192、CAT-213、BR3-Fc、LymphoStat-B、TRAIL-RImAb、贝伐单抗、奥马珠单抗、依法珠单抗、MLN-02、HuMax-IL15、HuMax-lnflam、HuMax-Cancer、HuMax-Lymphoma、HuMax-TAC、克立昔单抗、鲁昔单抗、BEC2、IMC-ICI 1、DCIOI、拉贝珠单抗、阿西莫单抗、依帕珠单抗、tacatuzumab、西妥昔单抗、MyelomaCide、LkoCide、ProstaCide、伊匹木单抗、MDX-
060、MDX-070、MDX-018、MDX-1106、MDX-1103、MDX-1333、MDX-214、MDX-1100、MDX-CD4、MDX-
1388、MDX-066、MDX-1307、HGS-TR2J、FG-3019、BMS-66513、SGN-30、SGN-40、托珠单抗、CS-
1008、IDM-I、戈利木单抗、CNTO 1275、CNTO 95、CNTO 328、美泊珠单抗、MORIOI、MORI 02、MOR201、维西珠单抗、HuZAF、volocixmab、ING-I、MLN2201、达克珠单抗、HCD122、CDP860、PR0542、C14、奥戈伏单抗、依屈洛单抗、埃达珠单抗、atezolizumab、易普利姆玛单抗、莫加木珠单抗、林妥珠单抗、HuIDIO、Lym-1、依法珠单抗、ICM3、加利昔单抗、依库珠单抗、阿托珠单抗、培克珠单抗、LDP-OI、huA33、WX-G250、西罗珠单抗、奥法木单抗、Chimeric KW-2871、hu3S193、huLK26；比伐珠单抗、雷昔库单抗、chI4.18、3F8、BC8、huHMFGI、MORAb-003、MORAb-
004、MORAb-009、地舒单抗、PRO-140、1D09C3、huMikbeta-1、NI-0401、NI-501、cantuzumab、HuN901、8H9、chTNT-1/B、巴维昔单抗、huJ591、HeFi-I、Pentacea、阿巴伏单抗、托西莫单抗、乌司奴单抗、105AD7、GMAI 61、GMA321。
87.前述权利要求中任一项的药物制剂，其中所述抗原结合蛋白是抗登革抗体或抗狂犬病抗体，其可以单独施用或与其他药剂、其他预防或治疗方式组合施用。
88.一种容器，其包含前述权利要求中任一项的制剂，其中所述容器选自瓶子、小瓶、玻璃小瓶、安瓿瓶、IV袋、成型/吹瓶-灌装-封口容器、可穿戴注入器、推注注入器、注射器、笔、泵、多剂量针头注射器、多剂量笔、注入器、西雷特皮下注射器、自我注入器、预填充注射器或其组合。
89.一种容器，其包含权利要求88的制剂，其中至少一个主要包装部件包括选自以下的容器封盖：玻璃、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、高密度聚乙烯(HDPE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚五氟苯乙烯(PFS)、聚碳酸酯、聚氯乙烯(PVC)、聚环戊烷(CZ.RTM.)、环烯烃共聚物(COC)、聚烯烃、及其组合或其共聚物。