专利汇可以提供在胶囊中填充囊芯的方法和由该方法制得的固体剂型专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种在胶囊中填充囊芯的方法,包括以下步骤:a)预备空胶囊部分;b)在至少一个所述胶囊部分中填充一种或多种囊芯;c)将所述胶囊部分扣合,并且d)将扣合的胶囊经冷缩处理。由该方法得到的固体剂型是防碎的,它们在再加工时不会裂开,该再加工步骤在所公开的方法中未显示。,下面是在胶囊中填充囊芯的方法和由该方法制得的固体剂型专利的具体信息内容。
1.一种在胶囊中填充囊芯的方法,包括以下步骤: a.预备第一半空胶囊部分和第二半空胶囊部分, b.在至少一个所述胶囊部分中填充一种或多种囊芯, c.将所述胶囊部分扣合,并且 d.将扣合的胶囊经冷缩处理。
2.权利要求1的方法,其中的囊芯包括压制材料。
3.权利要求1的方法,其中预制空胶囊壳部分后,在相对湿度约为 40-90%条件下保存,使其所含水分占胶囊重量的16-18%,或者在 将该空壳加入胶囊填充机前经再润湿使其水分含量达到所述要求,在填 充机中第一部分胶囊空壳在潮湿条件下以所述的水分含量经净化和组 装,组装时囊芯的水分含量约为0-12%(重量),按相同步骤制备第 二部分胶囊空壳,将填充好的剂型在相对湿度为20-40%、温度为15 -60℃条件下干燥。
4.权利要求3的方法,其中约在15-60℃温度下干燥该填充好的 胶囊。
5.权利要求4的方法,其中约在18-25℃温度下干燥该填充好的 胶囊。
6.权利要求3的方法,其中胶囊空壳部分在加入胶囊填充机、净化 和组装步骤中,其相对湿度条件约为60-80%。
7.权利要求3的方法,其中空胶囊部分的水分含量约为16-18% (重量)。
8.权利要求3的方法,其中囊芯的水分含量约为0-6%(重量)。
9.权利要求3的方法,其中囊芯的水分含量约为0-3%(重量)。
10.权利要求3的方法,其中囊芯为锥端。
11.权利要求3的方法,其中空胶囊部分和囊芯的间矩为0至 0.5mm。
12.权利要求11的方法,其中空胶囊部分和囊芯的间矩为0至- 0.5mm。
13.权利要求3的方法,其中胶囊经干燥和冷缩后,对该填充好的胶 囊剂型进行包衣。
14.权利要求13的方法,其中的包衣是肠溶衣。
15.一种由权利要求1的方法制得的固体剂型。
16.一种由权利要求3的方法制得的固体剂型。
17.权利要求6的固体剂型,其中空胶囊部分的材料包含亲水性聚合 物。
18.权利要求6的固体剂型,其中空胶囊部分的材料选自明胶、淀粉、 酪蛋白、聚氨基葡糖、大豆蛋白、红花蛋白、藻酸盐、gellan胶、角叉 菜胶、呫吨胶、邻苯二甲酸酯化明胶、琥珀酸酯化明胶、纤维素邻苯二 甲酸酯-乙酸酯、聚乙酸乙烯酯,羟丙基甲基纤维素,聚乙酸乙烯酯- 邻苯二甲酸酯、丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯的聚合产物或其混合物。
19.权利要求17的固体剂型,其中空胶囊部分的材料中包含约占亲 水性聚合物重量0-40%的可药用增塑剂。
20.权利要求19的固体剂型,其中增塑剂选自聚乙二醇、甘油、山 梨醇、二辛基磺基琥珀酸钠、柠檬酸三乙酯、柠檬酸三丁酯、1,2- 丙二醇、甘油单乙酯、二乙酯或三乙酯或其混合物。
21.权利要求17的固体剂型,其中空胶囊部分的材料包含约占亲水 性聚合物0-10%的可药用润滑剂。
22.权利要求21的固体剂型,其中的润滑剂选自硬脂酸铝、硬脂酸 钙、硬脂酸镁、硬脂酸锡、滑石粉、十二烷基硫酸钠、卵磷脂、矿物油、 硬脂酸或硅氧烷或其混合物。
23.权利要求17的固体剂型,其中空胶囊部分的材料包含约占亲水 性聚合物0-10%的可药用着色剂。
24.权利要求23的固体剂型,其中的着色剂选自偶氮-喹啉邻羟基 苯乙酮染料、三苯基甲烷染料、呫吨染料、铁的氧化物或氢氧化物、二 氧化钛或天然染料或其混合物。
25.权利要求23的固体剂型,其中的着色剂选自落日黄、allura红、 苋菜红、胭脂虫红、偶氮直接猩红、酒石黄、亮黑、cantha黄、专利蓝、 牢固绿、亮蓝、酸性绿、赤藓红、喹啉黄、靛蓝、姜黄或碳黑。
26.权利要求17的固体剂型,其中空胶囊部分的材料含有约占亲水 性聚合物0-95%的可药用补充剂。
27.权利要求4的固体剂型,其中空胶囊部分的材料中包含补充剂。
28.权利要求27的固体剂型,其中补充剂选自红花蛋白、大豆蛋白、 棉籽蛋白、花生蛋白、菜籽蛋白、乳糖、阿拉伯胶、丙烯酸酯或甲基丙 烯酸酯、纤维素邻苯二甲酸乙酯、羟丙基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟 丙甲基纤维素邻苯二甲酸酯、羟甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、虫胶、 膨润土、聚乙酸乙烯酯-邻苯二甲酸酯、邻苯二甲酸酯化明胶、琥珀酸 酯化明胶、琼脂、羟烷基淀粉或其混合物。
29.一种由权利要求13的方法制得的固体剂型。
30.一种由权利要求14的方法制得的固体药物剂型。
31.权利要求13的固体药物剂型,所含的包衣选自纤维素邻苯二甲 酸乙酯、聚乙酸乙烯酯-邻苯二甲酸酯、甲基丙烯酸聚合物、羟丙甲基 纤维素邻苯二甲酸酯、羟烷基甲基纤维素邻苯二甲酸酯或其混合物。
32.权利要求6的固体剂型,其中第一部分胶囊壳与第二部分胶囊壳 的长度可相同或不同。
33.权利要求6的固体剂型,其中第一部分胶囊壳与第二部分胶囊壳 的颜色可相同或不同。
34.权利要求6的固体剂型,其中胶囊各部分的套合部位可以是扣紧 的。
35.权利要求6的固体剂型,其中胶囊各部分的套合部位可以是易于 拔开的。
36.权利要求2的固体剂型,其中胶囊中所含的囊芯经预制步骤或或 开槽以便固体剂型可分成分离部分。
37.权利要求6的固体剂型,其中胶囊中所含的囊芯可经片剂包衣步 骤包覆或不包覆适用的包衣。
38.权利要求1的方法,其中在组配前在囊芯的表面和/或胶囊壳部 分的内表面上经喷雾涂布粘合剂。
39.权利要求38的方法,其中的粘合剂是粘糊精(takidex)或明胶 水溶液。
40.权利要求15的固体剂型,它包含药物活性组合物。
41.权利要求15的固体剂型,它包含农业化学活性组合物。
42.权利要求15的固体剂型,它包含食品组合物。
43.权利要求15的固体剂型,它包含染料组合物。
44.权利要求40的固体剂型,其中胶囊中所含的囊芯是含活性物质 的药物组合物,该活性物质选自:倍他半松、硫辛酸、索他洛尔、沙丁 胺醇、去甲苯福林、水飞蓟素、甲磺酸双氢麦角胺、丁咯地尔、依托贝 特、吲哚美辛、奥沙西泮、乙酰洋地黄毒甙、吡罗昔康、氟哌啶醇、单 硝酸异山梨酯、阿半替林、双氯酚酸、硝苯地平、维拉帕米、吡硫醇、 尼群地平、多西环素、溴己新、甲泼尼龙、可乐定、非诺贝特、别嘌醇、 哌仑西平、左甲状腺素、他莫昔芬、甲地高辛、0-(β-羟乙基)-芦 丁、丙匹西林、单硝酸阿昔洛韦、对乙酰氨基酚、萘呋胺、己酮可可碱、 普罗帕酮、醋丁洛尔、左旋甲状腺素、曲马朵、溴隐亭、洛哌丁氨、酮 替芬、非诺特罗、氢醌磺酸钙、普萘洛尔、米诺环素、尼麦角林、氨溴 索、美托洛尔、β-谷甾醇、马来酸氢依那普利、苯扎贝特、二硝酸异山 梨酯、加洛帕米、占替诺烟酸盐、洋地黄毒甙、氟硝甲泮、苄环烷、右 汪醇、吲哚洛尔、劳拉西泮、地尔硫、吡拉西坦、青霉素V、呋塞米、 溴西泮、氟桂利嗪、红霉素、甲氧氯普胺、阿西美辛、雷尼替丁、吡哌 三登、安乃近、多塞平、氯azepat二钾、四氢西泮、雌莫司汀磷酸盐、 特布他林、卡托普利、马普替林、哌唑嗪、阿替洛尔、格列本脲、头孢 克洛、依替福林、西米替丁、茶碱、氢吗啡酮、布洛芬、扑米酮、氯巴 占、奥沙西罗、甲羟孕酮、氟卡尼、吡哆醛磷酸镁谷氨酸酯、羟甲香豆 素、益多酯、长春胺、桂利嗪、地西泮、酮洛芬、氟哌噻吨、吗多明、 格列波腺、二甲茚定、美哌隆、索喹洛尔、多氢可待因、氯美噻唑、氯 马斯丁、格列派特、血管舒张素、奥昔非君、巴氯芬、羟甲cystsin、硫 利达嗪、倍他司汀、1-色氨酸、桃金娘油、菠萝蛋白酶、双苯丙胺、 柳氮磺胺的吡啶、阿司咪唑、舒必利、benzerazid、二苯西平、阿司匹 林、咪康唑、制真菌素、酮康唑、吡考硫酸钠、考米烯胺、吉非贝齐、 利福平、氟孕烷四醇酮、美西律、阿莫西林、特非那定、聚硫酸粘多糖、 三唑仑、米安色林、噻洛芬酸、硫酸amenziniummetil、甲氟喹、普罗 布考、奎尼丁、卡马西平、1-门冬氨酸镁、喷布洛尔、吡咯他尼、阿 米替林、caproteron、丙戊酸钠、美贝维林、比沙可啶、5-氨基水杨 酸、双肼屈嗪、镁加铝、苯丙香豆素、金刚烷胺、萘普生、卡替洛尔、 法莫替丁、甲基多巴、金诺芬、雌二醇、纳多洛尔、左美丙嗪、阿霉素、 medofenoxat、硫唑嘌呤、氟他胺、诺氟沙星、芬地林、普拉马林重酒石 酸盐、七叶皂甙、acromycin、阿尼帕米、苯佐卡因、β-胡萝卜素、 氯霉素、chlorodiazepoxid、氯地孕酮、氯噻嗪、桂利嗪、氯硝西泮、 可待因、地塞米松、双香豆素、地高辛、屈他维林、短杆菌肽、灰黄霉 素、海索比妥、盐酸噻嗪、氢化可的松、氢氟噻嗪、酮洛芬、Lonetil、 美达西泮、美夫西特、羟甲孕酮、磺胺培林、萘啶酸、硝西泮、呋喃妥 因、雌二醇、罂粟碱、非那西丁、苯巴比妥、保泰松、苯妥英、泼尼松、 利血平、螺内酯、链霉素、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺噁唑、磺 胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺异噁唑、睾酮、妥拉磺脲、甲苯磺丁脲、 甲氧苄啶、短杆菌素或其混合物。
本发明涉及在胶囊中填充囊芯(caplet)的方法和由该方法制得的 固体剂型,特别涉及含有药物活性组合物的防碎胶囊。
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