技术领域
[0001] 本
发明涉及营养保健领域，特别涉及一种具有保护眼部健康作用的固体制剂。
背景技术
[0002] 由于
电子产品的重度使用和不良用眼习惯(尤其是深夜闭灯后使用电子产品)，当代人的眼部健康情况已经不容乐观，而且呈现出低年龄化发展的态势，眼睛干涩、酸胀甚至刺痛等不适症状常常伴随左右。与此同时，随着年龄的不断增长，由于眼睛自身的原因或者是身体其他
疾病(高血脂、
高血压等)，会不可避免地产生远视、玻璃晶体混浊、
眼底黄斑、
白内障等眼科疾病。
[0003] 就眼部健康管理而言，除了养成良好的用眼习惯和减少电子产品使用程度之外，通过口服制剂来保护眼部健康。
[0004] 就
现有技术而言，保护眼部健康的产品并不是很多，主要以滴眼液为主，另外，也有人会选择冲泡菊花、决明子等中药药材，另外就是以
蓝莓、欧洲越橘、叶黄素酯为原料的片剂。但是，这些产品或者是方法都存在一定缺点：(1)滴眼液等产品所起到的作用主要是物理缓解干涩以及清凉刺激作用，属于治标不治本，而且使用比较复杂；(2)许多人并不懂得中医理论，不会搭配调和选择，陷入盲目之境，用来调理的食疗材料出现搭配不当，或是与体质不符，长期以往，只会适得其反；(3)蓝莓、欧洲越橘、叶黄素酯为原料的片剂，虽然对于改善视
力具有比较好的效果，但是由于原料未经包埋(容易在胃里受到破坏，降低
生物利用度)和作用途径单一等原因，导致起效的时间相对较久。
发明内容
[0005] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种具有保护眼部健康作用的固体制剂，该固体制剂采用传统中医养生之道，配方合理，遵循同质功效成分复合提取的方法原理，多途径协同达到保护眼部健康功效，同时通过二次包埋技术有效降低胃酸损耗率来提高服用效果，更具有食用简单的优点。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] 一种具有保护眼部健康作用的固体制剂，由杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物、芦荟-枸杞复合提取物、人参-西洋参-女贞子复合提取物、
大豆分离蛋白、乳
铁蛋白、
磷酸酯
淀粉经过二次包埋技术组成。
[0008] 固体制剂按重量份数的组成为杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物20-40份、芦荟-枸杞复合提取物100-200份、人参-西洋参-女贞子复合提取物20-40份、大豆分离蛋白100-200份、乳铁蛋白100-200份、磷酸酯淀粉500-1000份。
[0009] 固体制剂的制备方法包括以下步骤：
[0010] 步骤1、将杭白菊、万寿菊、玉米须和紫苏按照1:1:0.5:0.2的比例混合后，放入十倍重量比例50％的
乙醇溶液中，在80℃条件下，采用
微波辅助提取技术提取150分钟，过滤取上清液，将上清液采用
冷冻干燥技术制成杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物；
[0011] 步骤2、将芦荟和枸杞按照0.8:1.2的比例混合后，放入十倍重量比例10％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取120分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成芦荟-枸杞复合提取物；
[0012] 步骤3、将人参、西洋参和女贞子按照1:1:2的比例混合后，放入十倍重量比例80％的乙醇溶液中，在75℃条件下，采用微波辅助提取技术提取200分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成人参-西洋参-女贞子复合提取物；
[0013] 步骤4、称取配方量的大豆分离蛋白和乳铁蛋白，加入10倍重量比例的纯化
水中，混合均匀，得到包埋液1；
[0014] 步骤5、称取配方量的杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物、芦荟-枸杞复合提取物、人参-西洋参-女贞子复合提取物，依次加入包埋液1中，搅拌均匀，采用冷冻干燥技术制成包埋粉1；
[0015] 步骤6、称取配方量的磷酸酯淀粉，加入10倍重量比例的纯化水中，混合均匀，得到包埋液2；
[0016] 步骤7、将包埋粉1加入包埋液2中，采用冷冻干燥技术干燥，即得。
[0017] 在本发明技术方案中：
[0018] 杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物具有清肝明目、促进视紫质再生、
预防黄斑变性及
视网膜色素变性的功效。
[0019] 芦荟-枸杞复合提取物具有滋补肝肾，益精明目，补充眼部营养的功效。
[0020] 人参-西洋参-女贞子复合提取物具有补气益中、改善细胞载养能力和微循环的功效。
[0021] 大豆分离蛋白、乳铁蛋白、磷酸酯淀粉作为二次包埋的壁材，能够保护三种复合提取物在服用前不受到
氧化变质，服用后在胃中不受到胃酸破坏，几乎无损进入肠道吸收。
[0022] 本发明具有以下优点及有益效果：
[0023] (1)相比于现有技术，该固体制剂从组方到复合提取，均符合中医养生理论和现代营养学理念，分别从缓解眼部不适症状、补充眼部营养物质、改善细胞活性、调节身体机能等四个层次综合保护眼部健康。采用这种复合提取和多途径起效的方式，可以有效缩短改善眼部不适症状的时间，并能够长期维护眼部健康，减少复发机率。
[0024] (2)相比于现有技术，该固体制剂通过二次包埋技术，有效提高制剂中的功效成分在储存过程中的
稳定性。进一步地，当制剂进入胃部后，二次包埋可以有效抵御胃酸对功效成分的破坏，使功效成分顺利进入肠道吸收，极大程度提高了生物利用度。
[0025] (3)对于服用者而言，该固体制剂食用方便，仅需要用水冲泡即可饮用并发挥功效。对于相关生产企业而言，该固体制剂可以进一步制备成片剂、胶囊剂、软糖剂等多种剂型，应用广泛。具体
实施例[0026] 本发明公开了一种具有保护眼部健康作用的固体制剂，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述检测方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明。
[0027] 为更好地阐述本发明，以下将通过具体的实施例进行说明。
[0028] 实施例1：
[0029] 1、将杭白菊、万寿菊、玉米须和紫苏按照1:1:0.5:0.2的比例混合后，放入十倍重量比例50％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取150分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物；
[0030] 2、将芦荟和枸杞按照0.8:1.2的比例混合后，放入十倍重量比例10％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取120分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成芦荟-枸杞复合提取物；
[0031] 3、将人参、西洋参和女贞子按照1:1:2的比例混合后，放入十倍重量比例80％的乙醇溶液中，在75℃条件下，采用微波辅助提取技术提取200分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成人参-西洋参-女贞子复合提取物；
[0032] 4、称取大豆分离蛋白1000g和乳铁蛋白1000g，加入20000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液1；
[0033] 5、称取杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物200g、芦荟-枸杞复合提取物1000g、人参-西洋参-女贞子复合提取物200g，依次加入包埋液1中，搅拌均匀，采用冷冻干燥技术制成包埋粉1；
[0034] 6、称取磷酸酯淀粉5000g，加入50000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液2；
[0035] 7、将包埋粉1加入包埋液2中，采用冷冻干燥技术干燥，即得。
[0036] 实施例2：
[0037] 1、将杭白菊、万寿菊、玉米须和紫苏按照1:1:0.5:0.2的比例混合后，放入十倍重量比例50％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取150分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物；
[0038] 2、将芦荟和枸杞按照0.8:1.2的比例混合后，放入十倍重量比例10％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取120分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成芦荟-枸杞复合提取物；
[0039] 3、将人参、西洋参和女贞子按照1:1:2的比例混合后，放入十倍重量比例80％的乙醇溶液中，在75℃条件下，采用微波辅助提取技术提取200分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成人参-西洋参-女贞子复合提取物；
[0040] 4、称取大豆分离蛋白2000g和乳铁蛋白2000g，加入40000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液1；
[0041] 5、称取杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物400g、芦荟-枸杞复合提取物2000g、人参-西洋参-女贞子复合提取物400g，依次加入包埋液1中，搅拌均匀，采用冷冻干燥技术制成包埋粉1；
[0042] 6、称取磷酸酯淀粉10000g，加入100000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液2；
[0043] 7、将包埋粉1加入包埋液2中，采用冷冻干燥技术干燥，即得。
[0044] 实施例3：
[0045] 1、将杭白菊、万寿菊、玉米须和紫苏按照1:1:0.5:0.2的比例混合后，放入十倍重量比例50％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取150分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物；
[0046] 2、将芦荟和枸杞按照0.8:1.2的比例混合后，放入十倍重量比例10％的乙醇溶液中，在80℃条件下，采用微波辅助提取技术提取120分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成芦荟-枸杞复合提取物；
[0047] 3、将人参、西洋参和女贞子按照1:1:2的比例混合后，放入十倍重量比例80％的乙醇溶液中，在75℃条件下，采用微波辅助提取技术提取200分钟，过滤取上清液，将上清液采用冷冻干燥技术制成人参-西洋参-女贞子复合提取物；
[0048] 4、称取大豆分离蛋白1500g和乳铁蛋白1500g，加入30000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液1；
[0049] 5、称取杭白菊-万寿菊-玉米须-紫苏复合提取物300g、芦荟-枸杞复合提取物1500g、人参-西洋参-女贞子复合提取物300g，依次加入包埋液1中，搅拌均匀，采用冷冻干燥技术制成包埋粉1；
[0050] 6、称取磷酸酯淀粉7500g，加入75000g的纯化水中，混合均匀，得到包埋液2；
[0051] 7、将包埋粉1加入包埋液2中，采用冷冻干燥技术干燥，即得。
[0052] 实施例4：
[0053] 本实施例以枸杞多糖作为标志性功效成分来阐述二次包埋对于功效成分的保护作用。
[0054] 1、取实施例1中制得的固体制剂6g，检测其中枸杞多糖的含量；另取实施例1中制得的固体制剂6g，放入200mL人工胃酸液中浸泡30分钟，再放入200mL人工肠液中浸泡30分钟，检测人工肠液中枸杞多糖的含量，计算枸杞多糖的损失率，结果如表1所示；
[0055] 2、取未经包埋的芦荟-枸杞复合提取物6g，检测其中枸杞多糖的含量；另取实施例1中制得的固体制剂6g，放入200mL人工胃酸液中浸泡30分钟，再放入200mL人工肠液中浸泡
30分钟，检测人工肠液中枸杞多糖的含量，计算枸杞多糖的损失率，结果如表1所示；
[0056] 表1枸杞多糖损失率
[0057]样品名称 枸杞多糖损失率(％)
实施例1固体制剂 3.4
未经包埋芦荟-枸杞复合提取物 29.7
[0058] 从表1可以看出，相比于未经包埋芦荟-枸杞复合提取物的29.7％损失率，经过二次包埋的固体制剂中的枸杞多糖损失率仅为3.4％，功效成分得到了极大的保护。
[0059] 实施例5：
[0060] 将实施例2、3制备所得的制剂以及市售一款“蓝莓叶黄素酯片”产品分别给30名临床具有眼部不适的人群，每个人连续服用30天，30天后统计效果。
[0061] 下表为人体试验结果：
[0062]
[0063] 由上述结果可以看出，
[0064] (1)根据《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》修订版缓解视疲劳的标准判断，证明实施例2-3所得制剂具有保护眼部健康功能。
[0065] (2)相比于市售产品，本发明提供的技术方案能将有效率提升10％以上，效果更加显著。
[0066] 以上所述仅是本发明的特定实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
