技术领域
[0001] 本
发明涉及中医技术领域，具体为妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法。
背景技术
[0002] 在胎生动物中，妊娠期指其妊娠的长度。妊娠期是从受精起计算，直至出生结束。不同的动物的妊娠期是不同的。妊娠期亦称怀孕期，生理学名词。是胚胎和
胎儿在母体内发育成熟大过程。从妇女卵子受精开始至胎儿及其附属物自母体排除之间的一段时间。
[0003] 孕妇在怀孕一个半月左右，常出现一些反应，如疲倦、头晕、偏食、厌食、呕吐等等。妊娠期恶心呕吐轻重程度差异性较大，造成研究的同质性较差，如何有效评价NVP患者的轻重是影响疗效评价的关键问题；妊娠期恶心呕吐患者用药顾虑较多，如何确保药物的安全性是疗效评价的前提。以此设计一种妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，为外用药物贴敷对缓解妊娠期恶心呕吐提供临床依据是十分有必要的。
发明内容
[0004] 本发明的目的在于提供妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，包括以下步骤：步骤一，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究；步骤二，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究；步骤三，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究；
[0006] 其中在上述步骤一中，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究包括以下步骤：
[0007] 1)确定研究对象；
[0008] 2)确定选择标准：
[0009] ①早期妊娠的诊断标准：
[0010] ②纳入标准：
[0011] A.妊娠期恶心呕吐组；
[0012] B.妊娠期非恶心呕吐组；
[0013] ③确定排除标准：
[0014] A.由内科
疾病引起的呕吐或合并内科疾病；
[0015] B.多胎妊娠；
[0016] C.存在先兆流产的患者；
[0017] D.
精神病患者或因其他原因不能配合完成调研者；
[0018] E.未签订知情同意书，依从性较差的患者；
[0019] 3)观察内容：
[0020] ①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；
[0021] ②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；
[0022] ③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；
[0023] ④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；
[0024] ⑤体质分类及判定：以2009年4月正式发布的《中医体质分类与判定标准》为参考依据，对妊娠恶心呕吐患者进行中医体质判定；
[0025] 4)数据管理及统计分析方法：
[0026] ①采用EpiData2.0
软件建立
数据库，采用两人背对背独立录入的方式完成数据录入，并对数据进行一致性核查，纸质数据完全一致，
锁定数据库，转出为SPSS数据格式；
[0027] ②利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(
频率)表示；
[0028] ③采用相关性分析探讨妊娠期恶心呕吐患者不同体质与妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分条目之间的相关性；
[0029] 其中在上述步骤二中，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究包括以下步骤：
[0030] 1)资料来源：
[0031] ①以中国期刊全文数据库(CJFD)为主库，以中国
生物医学文献数据库(CBMdisk)为补充检索，以妊娠期恶心呕吐常见体质为主题词，检索中国期刊全文数据库中的医药卫生部分，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；排序方式选“无”；匹配选“精确查询”；
[0032] ②另运用相关检索词检索中国生物医学文献数据库，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；匹配选“精确查询”，补充CNKI中没有全文收录但在CBMdisk中有题录收录的核心期刊的文献；
[0033] 2)选择标准：
[0034] ①入选标准：
[0035] A.文献资料完整，明确诊断为妊娠期恶心呕吐常见体质的临床研究、理论研究；
[0036] B.具有明确的药物体质调护的内容；
[0037] ②排除标准：
[0038] A.明确说明合并有其它器质性疾病或精神类疾病的文献，予以删除；
[0039] B.有关西医、动物实验研究、临床个案报道、科普、食疗、保健、体育锻炼等内容的文献及综述者，均予以删除；
[0040] C.对于一稿两投的文章或同一研究从不同
角度发表多篇文章者，以其中资料最完整的一篇列入；
[0041] 3)名称术语规范化：按照中医药学名词审定委员会颁布的《中医药学名词》对文献报道中出现的中医证候名称进行统一；
[0042] 4)统计学分析：应用SPSS15.0软件进行统计分析，采用描述性分析方法探讨各个项目出现频次的分布情况；关联规则(AssociationRule)分析项目集中的项目之间的相关性，总结用药规律；
[0043] 5)基于德尔菲的专家咨询：在明确问卷调查的基本目的的前提下，根据文献分析结果，采用半开放式的基本形式，制定妊娠期恶心呕吐常见体质的组方用药的专家咨询问卷，进行2-3轮的专家咨询，最终拟定辨体取穴的
穴位及外用贴敷药的药物组成；
[0044] 其中在上述步骤三中，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究包括以下步骤：
[0045] 1)确定研究对象；
[0046] 2)确定选择标准：
[0047] ①早期妊娠的诊断标准：
[0048] ②纳入标准：
[0049] A.妊娠期恶心呕吐组；
[0050] B.妊娠期非恶心呕吐组；
[0051] ③确定排除标准：与步骤一中相同；
[0053] ①治疗组：常规对症治疗的
基础上，加用辨体选穴、外用贴敷治疗4周；
[0054] ②对照组：常规对症治疗为主；
[0055] 4)观察指标：
[0056] ①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；
[0057] ②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；
[0058] ③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；
[0059] ④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；
[0060] ⑤中医症状：主要包括：躯体症状、精神症状、妇科经带症状以及舌脉象等；
[0061] ⑥实验室检测指标：主要包括：甲功、人绒毛膜促性腺
激素(HCG)等；
[0062] 4)数据管理及统计分析方法：
[0063] ①数据管理：与步骤一中相同；
[0064] ②统计分析：利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，人口学等资料采用描述性统计分析，其中计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(频率)表示；正态分布、方差齐性者，运用t检验比较组间差异，若不符合正态分布、或方差不齐，则选用秩和检验。
[0065] 根据上述技术方案，所述步骤一和步骤三中，早期妊娠的诊断标准：
[0066] ①B超确定宫内妊娠，并且可见胎心胎芽；
[0067] ②孕周≤13+6周。
[0068] 根据上述技术方案，所述步骤一和步骤三中，妊娠期恶心呕吐组纳入标准为：
[0069] ①符合早期妊娠的诊断标准，停经第6-12周；
[0070] ②选择年龄为20到40岁的妇女；
[0071] ③具有恶心呕吐症状者，且妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分≥7分；
[0072] ④本人同意参与本次调查研究，签署知情同意。
[0073] 根据上述技术方案，所述步骤一和步骤三中，妊娠期非恶心呕吐组纳入标准为：
[0074] ①符合早期妊娠的诊断标准，停经第6-12周；
[0075] ②选择年龄为20到40岁的妇女；
[0076] ③不具有恶心呕吐症状者，且妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分≤3分；
[0077] ④本人同意参与本次调查研究，签署知情同意。
[0078] 根据上述技术方案，所述步骤一2)中，由内科疾病引起的呕吐或合并内科疾病包括：胃肠炎、病毒性
肝炎、甲状腺疾病，感染性疾病、神经官能性呕吐，偏头痛、脑膜炎、脑
肿瘤、消化性溃疡、胰腺炎、胆囊炎、胆道蛔虫症、肠梗阻、妊娠良性颅内压增高症、消化道
恶性肿瘤，造血系统原发性疾病等消化、神经系统、内分泌、心脑
血管疾病的患者。
[0079] 根据上述技术方案，所述步骤一3)中，具体参见妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分标准。
[0080] 根据上述技术方案，所述步骤二3)中，《中医药学名词》中未涉及的证候名词，参照《中医临床诊疗术语》、《中药学》、《中医诊断学》、《中医妇科学》等教材进行规范。
[0081] 与
现有技术相比，本发明所达到的有益效果是：该妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，选择妊娠期恶心呕吐患者作为研究对象，并以妊娠期非恶心呕吐者作为对照，依据循证医学的基本原则，借助《中医体质分类与判定标准》进行体质学调查，探讨妊娠期恶心呕吐患者体质的分布情况；并在文献研究的基础上，形成NVP常见体质外用贴敷
处方，于孕第6-10周
门诊/病房收集妊娠期恶心呕吐妇女，且符合被调查体质者，随机分成试验组和对照组，观察在常规治疗的基础上，外用药物贴敷对缓解妊娠期恶心呕吐的临床治疗效果，为中医辨体外治NVP提供临床依据。
附图说明
[0082] 附图用来提供对本发明的进一步理解，并且构成
说明书的一部分，与本发明的
实施例一起用于解释本发明，并不构成对本发明的限制。在附图中：
具体实施方式
[0084] 下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0085] 请参阅图1，本发明提供一种技术方案：妊娠期恶心呕吐的中医体质分布特点及辨体取穴研究方法，包括以下步骤：步骤一，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究；步骤二，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究；步骤三，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究；
[0086] 其中在上述步骤一中，妊娠期恶心呕吐人群体质分布特点调查研究包括以下步骤：
[0087] 1)确定研究对象：就诊于山西中医药大学附属医院妇产科门诊及住院病房，符合选择标准的妊娠期恶心呕吐孕妇100例为观察组，妊娠期非恶心呕吐孕妇100例为对照组；
[0088] 2)确定选择标准：
[0089] ①早期妊娠的诊断标准：
[0090] ②纳入标准：
[0091] A.妊娠期恶心呕吐组；
[0092] B.妊娠期非恶心呕吐组；
[0093] ③确定排除标准：
[0094] A.由内科疾病引起的呕吐或合并内科疾病；
[0095] B.多胎妊娠；
[0096] C.存在先兆流产的患者；
[0097] D.精神病患者或因其他原因不能配合完成调研者；
[0098] E.未签订知情同意书，依从性较差的患者；
[0099] 3)观察内容：
[0100] ①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；
[0101] ②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；
[0102] ③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；
[0103] ④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；
[0104] ⑤体质分类及判定：以2009年4月正式发布的《中医体质分类与判定标准》为参考依据，对妊娠恶心呕吐患者进行中医体质判定；
[0105] 4)数据管理及统计分析方法：
[0106] ①采用EpiData2.0软件建立数据库，采用两人背对背独立录入的方式完成数据录入，并对数据进行一致性核查，纸质数据完全一致，锁定数据库，转出为SPSS数据格式；
[0107] ②利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(频率)表示；
[0108] ③采用相关性分析探讨妊娠期恶心呕吐患者不同体质与妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分条目之间的相关性；
[0109] 其中在上述步骤二中，妊娠期恶心呕吐常见体质临床用药规律文献研究包括以下步骤：
[0110] 1)资料来源：
[0111] ①以中国期刊全文数据库(CJFD)为主库，以中国生物医学文献数据库(CBMdisk)为补充检索，以妊娠期恶心呕吐常见体质为主题词，检索中国期刊全文数据库中的医药卫生部分，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；排序方式选“无”；匹配选“精确查询”；
[0112] ②另运用相关检索词检索中国生物医学文献数据库，检索项选“主题”；检索年限为2009年-2018年；匹配选“精确查询”，补充CNKI中没有全文收录但在CBMdisk中有题录收录的核心期刊的文献；
[0113] 2)选择标准：
[0114] ①入选标准：
[0115] A.文献资料完整，明确诊断为妊娠期恶心呕吐常见体质的临床研究、理论研究；
[0116] B.具有明确的药物体质调护的内容；
[0117] ②排除标准：
[0118] A.明确说明合并有其它器质性疾病或精神类疾病的文献，予以删除；
[0119] B.有关西医、动物实验研究、临床个案报道、科普、食疗、保健、体育锻炼等内容的文献及综述者，均予以删除；
[0120] C.对于一稿两投的文章或同一研究从不同角度发表多篇文章者，以其中资料最完整的一篇列入；
[0121] 3)名称术语规范化：按照中医药学名词审定委员会颁布的《中医药学名词》对文献报道中出现的中医证候名称进行统一；
[0122] 4)统计学分析：应用SPSS15.0软件进行统计分析，采用描述性分析方法探讨各个项目出现频次的分布情况；关联规则(AssociationRule)分析项目集中的项目之间的相关性，总结用药规律；
[0123] 5)基于德尔菲的专家咨询：在明确问卷调查的基本目的的前提下，根据文献分析结果，采用半开放式的基本形式，制定妊娠期恶心呕吐常见体质的组方用药的专家咨询问卷，进行2-3轮的专家咨询，最终拟定辨体取穴的穴位及外用贴敷药的药物组成；
[0124] 其中在上述步骤三中，辨证取穴、药物贴敷改善妊娠期恶心呕吐的临床疗效研究包括以下步骤：
[0125] 1)确定研究对象：按照流行病学临床调查的基本方法和原则收集山西中医学院附属医院门诊及住院部孕妇，符合妊娠期恶心呕吐诊断标准和常见体质类型的孕妇60例，随机分为外用贴敷组和空白对照组；
[0126] 2)确定选择标准：
[0127] ①早期妊娠的诊断标准：
[0128] ②纳入标准：
[0129] A.妊娠期恶心呕吐组；
[0130] B.妊娠期非恶心呕吐组；
[0131] ③确定排除标准：与步骤一中相同；
[0132] 3)治疗方案：
[0133] ①治疗组：常规对症治疗的基础上，加用辨体选穴、外用贴敷治疗4周；
[0134] ②对照组：常规对症治疗为主；
[0135] 4)观察指标：
[0136] ①人口学资料：主要包括：患者姓名、出生日期、婚姻状况、职业、教育程度、民族、家庭住址、联系电话等；
[0137] ②病史：主要包括：主诉、现病史、既往史、月经史、生育史；
[0138] ③体格检查：主要包括：身高、体重、心率、收缩压、舒张压；
[0139] ④恶心呕吐：主要包括：恶心呕吐发作的时间、严重程度及伴随症状等；
[0140] ⑤中医症状：主要包括：躯体症状、精神症状、妇科经带症状以及舌脉象等；
[0141] ⑥实验室检测指标：主要包括：甲功、人绒毛膜促性腺激素(HCG)等；
[0142] 4)数据管理及统计分析方法：
[0143] ①数据管理：与步骤一中相同；
[0144] ②统计分析：利用SPSS17.0统计软件进行数据分析，人口学等资料采用描述性统计分析，其中计量资料用(X±S)表示，计数资料用频数(频率)表示；正态分布、方差齐性者，运用t检验比较组间差异，若不符合正态分布、或方差不齐，则选用秩和检验。
[0145] 根据上述技术方案，步骤一和步骤三中，早期妊娠的诊断标准：
[0146] ①B超确定宫内妊娠，并且可见胎心胎芽；
[0147] ②孕周≤13+6周。
[0148] 根据上述技术方案，步骤一和步骤三中，妊娠期恶心呕吐组纳入标准为：
[0149] ①符合早期妊娠的诊断标准，停经第6-12周；
[0150] ②选择年龄为20到40岁的妇女；
[0151] ③具有恶心呕吐症状者，且妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分≥7分；
[0152] ④本人同意参与本次调查研究，签署知情同意。
[0153] 根据上述技术方案，步骤一和步骤三中，妊娠期非恶心呕吐组纳入标准为：
[0154] ①符合早期妊娠的诊断标准，停经第6-12周；
[0155] ②选择年龄为20到40岁的妇女；
[0156] ③不具有恶心呕吐症状者，且妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分≤3分；
[0157] ④本人同意参与本次调查研究，签署知情同意。
[0158] 根据上述技术方案，步骤一2)中，由内科疾病引起的呕吐或合并内科疾病包括：胃肠炎、病毒性肝炎、甲状腺疾病，感染性疾病、神经官能性呕吐，偏头痛、脑膜炎、脑肿瘤、消化性溃疡、胰腺炎、胆囊炎、胆道蛔虫症、肠梗阻、妊娠良性颅内压增高症、消化道恶性肿瘤，造血系统原发性疾病等消化、神经系统、内分泌、心脑血管疾病的患者。
[0159] 根据上述技术方案，步骤一3)中，具体参见妊娠-呕吐与恶心独特量化(PUQE)评分标准。
[0160] 根据上述技术方案，步骤二3)中，《中医药学名词》中未涉及的证候名词，参照《中医临床诊疗术语》、《中药学》、《中医诊断学》、《中医妇科学》等教材进行规范。
[0161] 基于上述，本发明，依据临床流行病学调查的基本原则，于孕第6-10周门诊/病房收集妊娠期恶心呕吐妇女，并以妊娠期非恶心呕吐妇女进行对照，运用《中医体质分类与判定标准》，对调查对象的体质情况进行评价，探讨妊娠期恶心呕吐妇女的中医体质的分布特点；在体质分布特点临床调查的基础上，以NVP常见体质(如：“气虚质”)为关键词，对近10年公开发表的相关期刊文献进行检索，提取体质调摄用药的相关内容，在数据
整理和统计分析的基础上，总结体质调摄用药规律，并结合妊娠期恶心呕吐的特点，拟定体质外用贴敷处方；依据临床流行病学调查的基本原则，于孕第6-10周门诊/病房收集妊娠期恶心呕吐妇女，且符合被调查体质者，随机分成试验组和对照组，观察在常规治疗的基础上，外用药物贴敷对缓解妊娠期恶心呕吐的临床治疗效果，为中医辨体外治NVP提供临床依据。
[0162] 需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
[0163] 最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行
修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
