一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法 |
|||||||
| 申请号 | CN201611171026.8 | 申请日 | 2016-12-16 | 公开(公告)号 | CN106581437A | 公开(公告)日 | 2017-04-26 |
| 申请人 | 吉媛; | 发明人 | 焦婷; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及医药领域，尤其是一种 治疗 心律失常 的药物组合物及其制备方法；所述药物组合物的 质量 份组成如下：党参6‑15份、玉竹6‑15份、山楂6‑30份、生地20‑30份、苦参24‑30份、鹿含草24‑30份、灵芝6‑8份、仙鹤草6‑8份、柏子仁3‑8份、附子1‑5份、远志2‑5份、棕树心5‑16份、红 门 兰10‑30份、枣花蜜4‑9份、乌梢蛇4‑10份、炙香附3‑10份；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有养心安神、扶正培本、疏邪清心之功效，对治疗各种症状引起的心律不齐具有显著的疗效， 疗程 短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，无毒 副作用 ，成本低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗心律失常的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物的质量份组成如下： |
||||||
| 说明书全文 | 一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及医药领域，尤其是一种治疗心律失常的药物组合物及其制备方法。 背景技术[0002] 心律失常至心律起源部位、心搏频率与节律以及冲动传导等任一项异常。“心率紊乱”或“心律不齐”等词的含义偏重于表示节律的失常，心率失常既包括节律又包括频率的异常，更为确切和恰当。正常心律起源于窦房结，频率60次-100次/min(成人)，比较规则。窦房结冲动经正常房室传导系统顺序激动心房和心室，传导时间恒定(成人0.21-1.21秒)；冲动结束支及其分支以及浦肯野纤维到达心室肌的传导时间也恒定(＜0.10秒)。 [0003] 心律失常原因：1、激动起源异常；2、激动传导异常；3、激动起源异常和传动异常同时存在。可见于各种器质性心脏病，其中以灌装动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)、心肌病、心肌炎和风湿性心脏病(简称风心病)为多见，尤其在发生心力衰竭或急性心肌梗塞时。发生在基本健康者或植物神经功能失调患者中的心律失常也不少见。其它病因尚有电解质或内分泌失调、麻痹、低温、胸腔或心脏手术、药物作用和中枢神经系统疾病等。部分病因不明。 [0004] 目前大部分抗心律失常药物为化学合成药物，毒副作用大，尤其是针对房性心律失常，如房早、房扑、房颤等临床效果不确切。防治心率失常的中药成分的药物稀少。 发明内容[0005] 本发明所要解决的技术问题是：克服现有技术中的不足，提供一种毒副作用小、治疗效果佳的治疗心律失常的药物组合物及其制备方法。 [0006] 为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下： [0007] 一种治疗心律失常的药物组合物，所述药物组合物的质量份组成如下：党参6-15份、玉竹6-15份、山楂6-30份、生地20-30份、苦参24-30份、鹿含草24-30份、灵芝6-8份、仙鹤草6-8份、柏子仁3-8份、附子1-5份、远志2-5份、棕树心5-16份、红门兰10-30份、枣花蜜4-9份、乌梢蛇4-10份、炙香附3-10份。 [0008] 进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参8-14份、玉竹7-13份、山楂8-25份、生地21-28份、苦参25-28份、鹿含草25-29份、灵芝6.2-7.8份、仙鹤草6.2-7.5份、柏子仁3.6-7.2份、附子1.8-4.8份、远志2.4-4.8份、棕树心6-15份、红门兰12-28份、枣花蜜4.8- 8.8份、乌梢蛇4.8-9份、炙香附4-9份。 [0009] 进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参10-12份、玉竹8-12份、山楂10-20份、生地24-26份、苦参25-27份、鹿含草26-28份、灵芝6.8-7.2份、仙鹤草6.4-7.2份、柏子仁4-6.4份、附子2.4-4.2份、远志2.6-4.5份、棕树心7-13份、红门兰15-25份、枣花蜜5- 8份、乌梢蛇5.2-8份、炙香附5-8份。 [0010] 进一步的，所述药物组合物的质量份组成如下：党参11份、玉竹10份、山楂15份、生地25份、苦参26份、鹿含草27份、灵芝7份、仙鹤草7份、柏子仁5份、附子3.6份、远志3.6份、棕树心10份、红门兰20份、枣花蜜7份、乌梢蛇6.6份、炙香附6.5份。 [0011] 一种治疗心律失常的药物组合物的制备方法，包括以下工艺步骤： [0012] (1)将党参、玉竹、山楂、生地、苦参、灵芝、附子、洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，加入枣花蜜，留汁液备用； [0013] (2)远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入8-10倍的蒸馏水，浸泡5-6h后，煮沸5-6h；再次加入6-8倍的蒸馏水，煮沸2-3h，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用； [0015] (4)将步骤(1)-(5)中所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，即得到所述的治疗心律失常的药物组合物。 [0016] 进一步的，所述步骤(2)的制备工艺为：远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入10倍的蒸馏水，浸泡5h后，煮沸5h；再次加入8倍的蒸馏水，煮沸2h，提取；最后，加入6倍量蒸馏水，加热煮沸1.5h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用。 [0017] 本发明部分中药草的药性： [0018] 鹿晗草：补虚，益肾，祛风除湿，活血调经，治虚弱咳嗽，劳伤吐血，风湿关节痛，崩漏，白带，外伤出血。 [0019] 棕树心：味苦、涩，性平；归心、脾经。养心安神，收敛止血。主心悸，头昏，崩漏，脱肛，子宫脱垂。《贵州民间方药集》载：“为强壮剂。治心悸，头昏。” [0020] 采用本发明的技术方案的有益效果是： [0021] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有养心安神、扶正培本、疏邪清心之功效，对治疗各种症状引起的心律不齐具有显著的疗效，疗程短，见效快，治愈后不复发，安全可靠，无毒副作用，成本低廉，标本兼治，值得临床上广泛推广应用。 具体实施方式[0022] 下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。 [0023] 实施例1 [0024] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参6份、玉竹6份、山楂6份、生地20份、苦参24份、鹿含草24份、灵芝6份、仙鹤草6份、柏子仁3份、附子1份、远志2份、棕树心5份、红门兰10份、枣花蜜4份、乌梢蛇4份、炙香附3份。 [0025] 实施例2 [0026] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参8份、玉竹7份、山楂8份、生地21份、苦参25份、鹿含草25份、灵芝6.2份、仙鹤草6.2份、柏子仁3.6份、附子1.8份、远志2.4份、棕树心6份、红门兰12份、枣花蜜4.8份、乌梢蛇4.8份、炙香附4份。 [0027] 实施例3 [0028] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参10、玉竹8份、山楂10份、生地24份、苦参25份、鹿含草26份、灵芝6.8份、仙鹤草6.4份、柏子仁4份、附子2.4份、远志2.6份、棕树心7份、红门兰15份、枣花蜜5份、乌梢蛇5.2份、炙香附5份。 [0029] 实施例4 [0030] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参11份、玉竹10份、山楂15份、生地25份、苦参26份、鹿含草27份、灵芝7份、仙鹤草7份、柏子仁5份、附子3.6份、远志 3.6份、棕树心10份、红门兰20份、枣花蜜7份、乌梢蛇6.6份、炙香附6.5份。 [0031] 实施例5 [0032] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参12份、玉竹12份、山楂20份、生地26份、苦参27份、鹿含草28份、灵芝7.2份、仙鹤草7.2份、柏子仁6.4份、附子4.2份、远志4.5份、棕树心13份、红门兰25份、枣花蜜8份、乌梢蛇8份、炙香附8份。 [0033] 实施例6 [0034] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参14份、玉竹13份、山楂25份、生地28份、苦参28份、鹿含草29份、灵芝7.8份、仙鹤草7.5份、柏子仁7.2份、附子4.8份、远志4.8份、棕树心15份、红门兰28份、枣花蜜8.8份、乌梢蛇9份、炙香附9份。 [0035] 实施例7 [0036] 一种治疗心律失常的药物组合物，其质量份组成如下：党参15份、玉竹15份、山楂30份、生地30份、苦参30份、鹿含草30份、灵芝8份、仙鹤草8份、柏子仁8份、附子5份、远志5份、棕树心16份、红门兰30份、枣花蜜9份、乌梢蛇10份、炙香附10份。 [0037] 实施例1-7中药物组合物的制备方法，包括以下工艺步骤： [0038] (1)将党参、玉竹、山楂、生地、苦参、灵芝、附子、洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，加入枣花蜜，留汁液备用； [0039] (2)远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入8-10倍的蒸馏水，浸泡5-6h后，煮沸5-6h；再次加入6-8倍的蒸馏水，煮沸2-3h，提取；最后，加入4-6倍量蒸馏水，加热煮沸1-2h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用； [0040] (3)将柏子仁和乌梢蛇放入容器内，进行粉碎处理，研磨，过200目筛，备用； [0041] (4)将步骤(1)-(5)中所制得的细粉、稠膏以及汁液混合，即得到所述的治疗心律失常的药物组合物。 [0042] 其中步骤(2)的制备工艺优选为：远志、棕树心、鹿含草、仙鹤草、红门兰和炙香附洗净，放入容器内，加入10倍的蒸馏水，浸泡5h后，煮沸5h；再次加入8倍的蒸馏水，煮沸2h，提取；最后，加入6倍量蒸馏水，加热煮沸1.5h，提取，合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10-1.13的稠膏，备用。 [0043] 临床资料： [0044] 1、病例选择： [0045] 作为治疗心率不齐的中药药物组合物，选择心律不齐的患者140例临床冠擦，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组70人，其中男性35例，女性35例，年龄40-70岁，平均年龄55岁，平均病程2年；对照组70例，其中男性35例，女性35例，年龄40-70岁，平均年龄55岁，平均病程55岁。 [0046] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 [0047] 2、药物选择 [0048] 治疗组服用本发明的药物组合物，冲饮，每日2次，每次约5g稠膏，早晚各一次；7天为一个疗程，1-3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0049] 对照组服用双氯芬酸钾胶囊，口服，饭前服用。成人：一日100～150mg(4～6粒)；症状较轻者一日75～100mg(3～4粒)，分2～3次服用。原发性痛经，一般剂量一日50～150mg(2～6粒)，根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8 粒)，或遵医嘱。 [0050] 3、疗效判定： [0051] (1)治愈：临床症状全部消失，实验室检查正常，心电图恢复正常。 [0052] (2)显效：临床症状明显减轻，实验室检查明显改善，心电图好转。 [0053] (3)有效：临床症状有所减轻，实验室检查有所改善，心电图好转。 [0054] (4)无效：通过治疗后上述症状无减轻或加重。 [0055] 4、结果： [0056] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 [0057] 典型病例举例： [0058] 1、蔡某，男，43岁，江苏常州人。患者心跳常常太快，未认真治疗，后来病情加重，严重时昏厥两次，去医院就诊，诊断为心律不齐，医生推荐，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显改善，服用第2个疗程后，心跳恢复正常，心电图检查正常，半年后随访未复发。 [0059] 2、贾某，女，53岁，江苏溧阳人。患者2年前出现心跳加快、心慌伴有胸闷、无胸痛，无症状时查心电图正常，每年都发作，服过一些中西药物治疗，仍旧复发，在朋友介绍下，来我院就诊，给予本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，服用3个疗程后，症状消失，心电图检查无异常，随访至今无复发。 [0060] 3、江某，男，47岁，江苏泰州人。患者因过度劳累后突感心胸剧痛，胸闷气短、动则尤甚，心慌。来我院就诊，经心电图检查为心律不齐，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状明显减轻，服用第2个疗程后，症状全部消失，心电图正常，1年后随访无复发。 [0061] 4、秦某，女，60岁，江苏丹阳人。患者1年前诊断为心律不齐，有胸闷感觉，吃过几种药治疗后，未有好转，经服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所好转，心跳逐渐恢复正常，服用2个疗程后，症状消失，心跳恢复正常，心电图检查无异常，随访至今未复发。 [0062] 5、毛某，男，54岁，江苏盐城人。患者时常有心悸和胸闷症状，每个月发生两三次，在医院诊断为心律不齐。服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，患者感觉浑身舒畅，胸闷减轻。继续服用2个疗程后，心悸、胸闷症状消失，2年后随访未曾复发过。 [0063] 6、陆某，女，67岁，江苏金坛人。患者偶咳伴心慌，胸闷，乏力，心律不齐，心率130次/分，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，病情有所稳定，服用2个疗程后，症状消失，全面复查，各项指标均正常。 |
||||||
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈