一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品及其制备方法 |
|||||||
| 申请号 | CN201610950934.0 | 申请日 | 2016-11-03 | 公开(公告)号 | CN106511775A | 公开(公告)日 | 2017-03-22 |
| 申请人 | 杨文明; | 发明人 | 杨文明; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品及其制备方法，由 铁 皮石斛、肉苁蓉、生地、山茱萸、淫羊藿、巴戟天、仙茅以上 原料药 组成，制备成口服液体制剂，以药食同源的铁皮石斛为主要原料与中药经合理配伍制，在减少相关药物作用人体后产生相关毒 副作用 的前提下，开发一种应用于生精强肾、改善和提高男性性功能的保健品。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品，其特征在于包括以下重量份的原料：铁皮石斛100-200份，肉苁蓉100-150份，生地100-150份，山茱萸100-150份，淫羊藿100-150份，巴戟天100-150份，仙茅100-150份。 |
||||||
| 说明书全文 | 一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品及其制备方法，具体属于中药保健品的技术领域。 背景技术[0002] 当今社会竞争激烈，男性工作、生活压力大，又或者由于某些疾病(如前列腺疾病等)，导致许多人出现不同程度的性功能障碍，有文献报道，中国男性性功能障碍患病率在40-49岁年龄段为32％， 50-59岁为36％，60-69岁则为74％。性功能障碍主要表现为性欲减退、挺举无力、阳痿、早泄等，给人们的生活造成很大的精神压力。而一些老年人，由于年老体弱，疾病耗损，加速了各器官、系统的退行性病变，过早地出现性老化而停止了性生活，给本人及家庭造成了极大阴影。 [0003] 铁皮石斛铁皮石斛又名黑节草，属被子植物门，单子叶纲，微子目，兰科，石斛属；古称药中黄金、救命先草，味甘性微寒；现代研究发现，铁皮石斛含有丰富的多糖、氨基酸等，具有强阴益力、补肾填精、清热解毒、久服厚肠胃、轻身延年等功效；然而由于铁皮石斛资源的缺陷，导致铁皮石斛系列产品的开发及相关药用也相当少，多年来人们对它的食用方法仍然还是加工成枫斗，烤成干条等用于煲汤、煮粥、泡酒等，随着研究铁皮石斛有效成分进一步研究开发，铁皮石斛所含多糖为小分子多糖，既不溶于水也不溶于乙醇，传统的加工和食用方法，不但大大增加了产品成本，而且会损耗其原来的有效成分，这些有效成分大多需要在胃酸和多种酶的分解才能达到铁皮石斛的最佳疗效，被人体吸收； 中医认为肾为先天之本，肾阳虚则腰膝酸软，阳痿早泄，小便不利，原因虽然众多，其基本病机多因先天禀赋不足，后天房事过度，或少年手淫，长期精神紧张，思虑过度，情志郁结，为肝、肾、心、脾受损，气血阴阳亏虚，阴络失荣，或肝郁湿阻，经络失畅，导致宗筋不用而成。肾藏精，主生殖，开窍与二阴，脾之经筋皆聚与阴器，肾虚精亏，脾气虚弱，则应以补肾助阳，健脾益气为主。 [0004] 目前市场的许多所谓的补肾壮阳药，有的毫无疗效或疗效可疑，人们虽长期服用却没有任何效果；有的虽能满足一时之欢，但大多都会带来严重的副作用，如颜面潮红，血管扩张，剧烈头痛等，经常使用还会产生或加重性功能障碍。 [0005] 因此，为了丰富日益多元化的市场需求，发明人以药食同源的铁皮石斛为主要原料与中药经合理配伍制，在减少相关药物作用人体后产生相关毒副作用的前提下，开发一种应用于生精强肾、改善和提高男性性功能保健品具有诱人的发展前景。 发明内容[0006] 本发明以铁皮石斛为主要原料，为了满足市场的需求，根据现代医学和传统中医学理论相结合而组方，提供了一种滋阴壮阳提高性功能的保健品及其制备方法，具体发明内容如下：一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品，包括以下重量份的原料：铁皮石斛100-200份，肉苁蓉100-150份，生地100-150份，山茱萸100-150份，淫羊藿100-150份，巴戟天100- 150份，仙茅100-150份。 [0007] 上述的一种具有滋阴壮阳提高性功能保健品，包括以下重量份的原料：铁皮石斛150份，肉苁蓉125份，生地125份，山茱萸125份，淫羊藿125份，巴戟天125份，仙茅125份。 [0008] 上述的一种具有滋阴壮阳提高性功能的保健品，其制备方法包括如下步骤：（1）、称取配方量的铁皮石斛鲜条加水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用； （2）、称取配方量的肉苁蓉，生地，山茱萸，淫羊藿，巴戟天，仙茅投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩至相对密度为1.05～ 1.10的药液备用； （3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖、香精、山梨酸钾、焦糖色素充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉、黄原胶充分搅拌调整粘稠度，冷却后灌装既得。 [0009] 上述的一种具有滋阴壮阳提高性功能保健品的其制备方法，其特征在于：步骤（1）中的加水量为铁皮石斛鲜条的1.5倍量。 [0010] 上述的一种具有滋阴壮阳提高性功能保健品的其制备方法，其特征在于：步骤（2）中的浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa。 [0011] 上述的一种具有滋阴壮阳提高性功能保健品的其制备方法，其特征在于：步骤（3）中白糖为20-30份，香精2-5份，山梨酸钾5-10份，焦糖色素0.5-1.0份，变性淀粉2-10份，黄原胶4-8份。 [0012] 为了使本领域普通技术人员更好的理解本发明，以下实施例来进一步阐述本发明。具体实施例 [0013] 实施例1 制剂的制备按以下重量份准备原料，铁皮石斛200g，肉苁蓉100g，生地150g，山茱萸100g，淫羊藿 150g，巴戟天100g，仙茅150g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的肉苁蓉，生地，山茱萸，淫羊藿，巴戟天，仙茅投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖25g、香精3g、山梨酸钾8g、焦糖色素0.8g充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉5g、黄原胶6g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。 [0014] 用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程实施例2 制剂的制备 按以下重量份准备原料，铁皮石斛150g，肉苁蓉125g，生地125g，山茱萸125g份，淫羊藿 125g，巴戟天125g份，仙茅125g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的肉苁蓉，生地，山茱萸，淫羊藿，巴戟天，仙茅投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～ 1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖30g、香精2g、山梨酸钾10g、焦糖色素0.5g充分溶解， 200目过滤后加入变性淀粉10g、黄原胶4g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。 [0015] 用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程实施例3 制剂的制备 按以下重量份准备原料，铁皮石斛100g，肉苁蓉150g，生地100g，山茱萸150g，淫羊藿 100g，巴戟天150g，仙茅100g；（1）、将称取的铁皮石斛鲜条加1.5倍量水打浆，200目过滤即得铁皮石斛原浆，微波灭菌备用；（2）、将称取的肉苁蓉，生地，山茱萸，淫羊藿，巴戟天，仙茅投入多功能提取罐内加水提取二次，第一次加药材量8倍量的水，煎煮2小时，提取液滤过备用；第二次加药材量6倍量的水，煎煮1.5小时，提取液滤过，合并二次提取液加热减压浓缩，浓缩条件为浓缩条件为温度≤85℃、真空度≤-0.055MPa，浓缩至相对密度为1.05～1.10的药液备用；（3）、将步骤（1）中的铁皮石斛原浆与步骤（2）中浓缩后的药液合并，合并后的药液温度至30-45℃时加入白糖30g、香精2g、山梨酸钾10g、焦糖色素0.5g充分溶解，200目过滤后加入变性淀粉10g、黄原胶4g充分搅拌，冷却后灌装（50ml/瓶）既得。 [0016] 用法用量：每次用量50ml，早、中、晚各一次，10天为一个疗程实验例4：本发明制剂对雄性小鼠性功能的影响 1.材料 1.1药物的制备及试剂： 本发明中药制剂实施例1、实施例2和实施例3(高、低剂量组)，50ml/瓶，阳性对照组； 已烯雌酚注射液：购于天津金耀氨基酸有限公司。 [0017] 1.2动物：小白鼠，昆明种，二级，由贵阳医学院实验动物中心提供，合格证号：SCXL(黔)2002-0001。 [0019] 2.方法2.1雄性成年小鼠性行为实验：将昆明种雄性成年小鼠（32-36g）与动情期雌性小鼠按 3:1合笼饲养三天,获得性交经验,将有性交经验的雄性成年小鼠分为正常对照组,应激组,药物组4ml/kg、8 ml/kg,共4组，每组20只，灌胃给药，每日1次，连续3d,对照组、应激组给予等量生理盐水，给药前给予电刺激（对照组除外）于末次给药60分钟后将一只雄性小鼠放进笼中，10分钟后适应环境，然后每笼加入一只雌性进入发情期小鼠（雌性小鼠于实验前2d,每天一次皮下注射已烯雌酚18.6ug/只,开始记录下列指标,自雌鼠放入至雄鼠发生第一次捕捉雌鼠的时间(捕捉潜伏期）30min内雄鼠捕捉雌鼠的次数,实验结果进行统计学处理。 [0020] 2.2小鼠性激素样作用实验：昆明种雄性小鼠（25-30g）随机分成生理盐水(NS),药物组4ml/kg、8 ml/kg,共3组,每组20只,用处理好的药样,灌胃给药,每日1次,连续30d,对照组给予同等体积生理盐水，称取灌胃一个月后各组小鼠体重，记录。在最后一次给药24h,处死动物,剪取精囊液和前列腺,剥离干净,于电子天平上精确称重(精确到小数点后4位),换算成附性器官指数(小鼠精液囊和前列腺重量占体重百分率)。 [0021] 3.结果3.1雄性成年小鼠性行为实验：结果表明高剂量给药组8ml/kg使雄性小鼠30min内捕捉雌性小鼠的次数增加，潜伏期缩短,在统计学上有显著差异。实验结果见表1。 表1 对雄性小鼠性行为的影响 组别 剂量 动物数 捕捉潜伏期（min） 捕捉次数 对照组 - 20 10.14±6.32* 2.89±4.41** 应激组 - 20 17.42±5.04 4.80±2.11 药物组（高） 8ml/kg 20 8.98±6.07* 14.82±7.18* 药物组（低） 8ml/kg 20 11.20±6.43 12.02±5.55 注：与应激组比较*P＜0.05 3.2 小鼠性激素样作用实验：结果表明高剂量给药组8ml/kg能使雄性小鼠的附性器官指数增加，前列腺和精液囊的重量增加，在统计学上有显著差异；低剂量给药组4ml/kg也使小鼠的附性器官指数增加，前列腺和精液囊的重量增加，但在统计学上两组差别无统计学意义，具体实验结果见表2。 [0022] 附性器官指数=（前列腺+精液囊）/体重×100%表2 小鼠性激素样作用实验 注：与应激组比较*P＜0.05 4.讨论 雄性成年小鼠性行为实验结果表明，本发明药物制剂能使雄性小鼠的捕捉雌性小鼠的潜伏期缩短、捕捉次数增加，具有明显的促进性功能作用。小鼠性激素样作用实验的结果也表明本发明药物制剂在提高小鼠前列腺和精液囊重量上有一定作用，均能使附性器官指数增加，与促进小鼠性功能作用相吻合，另本发明药物制剂能使小鼠的体重增加，但是统计学上无显著意义。 [0023] 与现有技术相比，本发明所述的药物制剂能使雄性小鼠捕捉雌性小鼠的潜伏期缩短、捕捉次数增加，提高小鼠前列腺和精液囊重量，使小鼠附性器官指数增加，提示本发明药物制剂具有促进性功能的作用，对于治疗性功能障碍具有一定的疗效。 [0024] 实施例5 临床资料广西民族医院男性科主治医生、硕士研究生农君仁用本发明药物制剂对118例阳痿患者进行了临床疗效观察，现将观察结果报告如下。 [0025] 1一般资料选择2008年1月至2009年12月到男性科就诊91例阳痿患者，年龄最大65岁，最小 25岁，25～30岁21例，31～40岁38例，41～50岁27例，51～60岁21例，60岁以上11例。病史最长 6年，最短2个月。平均病程5.2个月。体查：性器官发育正常。临床主要表现：房事时阴茎不能正常勃起，虽通过感官刺激或生殖器接触阴茎能勉强勃起，但不坚挺，不能满意插入阴道，或插入后在 1～2分钟内痿软。或伴有腰膝酸痛、头晕耳鸣、遗精、早泄、夜间尿多，甚至畏寒肢冷、面色苍白。 2治疗方法早晚各服1次，每次3克。15天为一个疗程，用药期间，不加其他药物。用药期间观察、记录患者用药前后症候变化情况，每周进行临床观察记录一次，并在治疗前后常规检查肝功能、肾功能、血常规等。 [0026] 3疗效观察3.1疗效标准痊愈：感观刺激或生殖器接触时阴茎能正常勃起，完成正常房事过程可达 5分钟以上，随访一年以上无复发。显效：感观刺激能勃起但不坚挺，生殖器接触时常能正常勃起并完成房事过程，但时间在3～5分钟以内。有效：基本上能满足阴茎的插入，完成房事过程时间不超过3分钟。无效：治疗前后性功能无明显改变，不能完成正常房事。 [0027] 3.2治疗结果最短1个疗程，最长5个疗程。结果治愈60例，显效28例，有效17例，无效13例，总有效率88.9％。 [0029] 结论本发明药物制剂对阳痿(主治肾阳虚证)有显著治疗作用。 [0030] 不良反应：未观察到严重不良反应，所有患者治疗前后血常规及肝肾功能无明显改变，说明本发明中药安全可靠，不良反应甚少。 |
||||||
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈