一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂 |
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| 申请号 | CN201610388846.6 | 申请日 | 2016-06-02 | 公开(公告)号 | CN105832909A | 公开(公告)日 | 2016-08-10 |
| 申请人 | 徐永华; | 发明人 | 徐永华; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种 治疗 皮肤 坏死 性溃疡的中药制剂，所述中药制剂包括内服药和外敷药，其中，内服药包括：当归10?20克、玄参10?20克、丹参10?20克、忍冬藤10?20克、红花10?15克、 牛 膝8?12克、地丁8?12克、甘草8?12克、菊花10?20克、通草10?15克、泽兰8?12克、桃仁8?12克；外敷药包括：卷柏8?12克、大黄10?15克、 冰 片3?5克、煅 石膏 8?12克、珍珠粉8?12克、儿茶8?12克、琥珀8?12克、乳香10?20克、黄连10?15克、芦荟10?15克。诸药配伍精良，组方合理，共奏补益、通络、解毒、化瘀、祛腐、生肌等功效，内服外敷、内外合治、标本兼治、疗效显著，值得临床推广和使用。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： |
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| 说明书全文 | 一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂技术领域[0001] 本发明属中药领域，特别是涉及一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂。 背景技术[0002] 皮肤坏死性溃疡是中医外科常见病、多发病，是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不能愈合为临床特征，皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病，此处泛指中医外科疮疡类溃后长期未愈者。由于疮面难以愈合且消耗甚大，给患者造成了很大的心理压力和经济损失，严重影响患者的身体健康及生活质量。 [0003] 目前临床上西医用来治疗皮肤坏死性溃疡往往用药物治疗不很理想，有时需要手术植皮来治疗，且病情容易反复，难以根治，所以需要寻找一种有效的药物来治疗本病。近年来，我们根据中医辨证施治、标本同治的原则，提供了一种见效快、疗程短、无副作用的内服外敷中药制剂，用来治疗皮肤坏死性溃疡取得了较好的效果。 发明内容[0004] 本发明解决了目前在治疗皮肤坏死性溃疡方面存在的技术不足，提供了一种疗效显著、无副作用、可内外同治、标本兼治的中药制剂。 [0005] 本发明所采用的技术方案为： [0006] 一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂包括内服药和外敷药，其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0007] 当归10-20克、玄参10-20克、丹参10-20克、忍冬藤10-20克、红花10-15克、牛膝8-12克、地丁8-12克、甘草8-12克、菊花10-20克、通草10-15克、泽兰8-12克、桃仁8-12克； [0008] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0010] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药， [0011] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0012] 当归10克、玄参10克、丹参10克、忍冬藤10克、红花10克、牛膝8克、地丁8克、甘草8克、菊花10克、通草10克、泽兰8克、桃仁8克； [0013] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0014] 卷柏8克、大黄10克、冰片3克、煅石膏8克、珍珠粉8克、儿茶8克、琥珀8克、乳香10克、黄连10克、芦荟10克。 [0015] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药： [0016] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0017] 当归12克、玄参12克、丹参12克、忍冬藤12克、红花11克、牛膝8克、地丁9克、甘草9克、菊花12克、通草11克、泽兰8克、桃仁9克； [0018] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0019] 卷柏9克、大黄11克、冰片3克、煅石膏8克、珍珠粉9克、儿茶8克、琥珀8克、乳香12克、黄连11克、芦荟11克。 [0020] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药： [0021] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0022] 当归14克、玄参14克、丹参14克、忍冬藤14克、红花12克、牛膝9克、地丁9克、甘草9克、菊花14克、通草12克、泽兰9克、桃仁9克； [0023] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0024] 卷柏9克、大黄12克、冰片4克、煅石膏9克、珍珠粉9克、儿茶9克、琥珀9克、乳香14克、黄连12克、芦荟12克。 [0025] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药： [0026] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0027] 当归16克、玄参16克、丹参16克、忍冬藤16克、红花13克、牛膝10克、地丁10克、甘草10克、菊花16克、通草13克、泽兰10克、桃仁10克； [0028] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0029] 卷柏10克、大黄13克、冰片4克、煅石膏10克、珍珠粉10克、儿茶10克、琥珀10克、乳香16克、黄连13克、芦荟13克。 [0030] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药： [0031] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0032] 当归18克、玄参18克、丹参18克、忍冬藤18克、红花14克、牛膝11克、地丁11克、甘草11克、菊花18克、通草14克、泽兰11克、桃仁11克； [0033] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0034] 卷柏11克、大黄14克、冰片5克、煅石膏11克、珍珠粉11克、儿茶11克、琥珀11克、乳香18克、黄连14克、芦荟14克。 [0035] 作为一种优化方案，所述中药制剂包括内服药和外敷药： [0036] 其中，所述内服药由以下重量份的中药原材料组成： [0037] 当归20克、玄参20克、丹参20克、忍冬藤20克、红花15克、牛膝12克、地丁12克、甘草12克、菊花20克、通草15克、泽兰12克、桃仁8-12克； [0038] 所述外敷药由以下重量份的中药原材料组成： [0039] 卷柏12克、大黄15克、冰片5克、煅石膏12克、珍珠粉12克、儿茶12克、琥珀12克、乳香20克、黄连15克、芦荟15克。 [0040] 上述药物的服用方法为：将当归、玄参、丹参、忍冬藤、红花、牛膝、地丁、甘草、菊花、通草、泽兰、桃仁，按照一定重量配比(随症加减)混合后，按照传统煎制中药的方法水煎制，每日一剂，分2次温服。同时将卷柏、大黄、冰片、煅石膏、珍珠粉、儿茶、琥珀、乳香、黄连、芦荟按照一定重量配比(随症加减)烘干碾成粉末，调和均匀后涂抹于患处，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日敷药2次。2周为1个疗程。 [0041] 上述药物的原料中药： [0042] 当归，味辛，性温；归肝、心、脾经。具有补血活血，止痛润肠之功效。 [0043] 玄参，味苦、甘、咸，性寒；归肺、胃、肾经。具有清热凉血，解毒散结，滋阴生津之功效。 [0044] 丹参，味苦，性微寒；归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈，养血安神之功效。 [0046] 红花，味辛，性温；归心，肝经。具有活血通经，散瘀止痛之功效。 [0047] 牛膝，味苦、酸，性平；归肝、肾经。具有滋补肝肾，强筋壮骨，活血化瘀，利尿通淋之功效。 [0048] 地丁，味苦、辛，性寒；归心、肝经。具有清热解毒，凉血消肿之功效。 [0049] 甘草，味甘，性平；归心、脾、肺、胃经。具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药之功效 [0050] 菊花，味微辛、甘、苦，性微寒。具有疏散风热，清肝明目，平肝阳，解毒之功效。 [0051] 通草，味甘、淡，性温；归肺、胃经。具有清热利水，通气通乳之功效。 [0052] 泽兰，性味苦，辛，微温；归肝，膀胱经。具有活血通经，行水消肿之功效。 [0053] 桃仁，味甘、苦，性平；归肺，肝，大肠经。具有活血祛瘀，润燥滑肠之功效。 [0054] 卷柏，味辛，性平。归脾、肝二经。具有破血散瘀、活血止血、止咳化痰、通经活络的作用。 [0055] 大黄，味苦，性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经。具有泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，活血祛瘀之功效。 [0056] 冰片，味辛、苦，性微寒；归心、脾、肺经。具有开窍豁痰，消肿止痛，解暑醒神之功效。 [0057] 煅石膏，味甘、辛、涩，性寒。归肺、胃经。具有解肌清热，除烦止渴、清热解毒、泻火的功效，煅敷能够生肌敛疮。 [0058] 珍珠粉，味甘、咸，性寒；归心、肝经。具有安神定惊，明目消翳，解毒生肌之功效。 [0059] 儿茶，味苦、涩，性凉。归心、肺经。具有清热化痰，生津止渴，止血定痛，收湿敛疮的功效。右旋儿茶精对离体心先抑制后兴奋；能抑制酪氨酸脱羧酶之活性，抑制透明质酸酶，胆碱乙酰化酶，能抑制链激酶对纤维蛋白的溶解作用；体外试验对多种皮肤真菌及金黄色葡萄球菌、多种杆菌等有一定抑制作用。 [0060] 琥珀，味甘、性平；归心、肝、小肠、膀胱、肺、脾经。具有镇惊安神，散瘀止血，利水通淋，去翳明目之功效。 [0061] 乳香，味辛、苦，性温；归心、肝、脾经。具有活血止痛，消肿生肌之功效。 [0062] 黄连，味苦，性寒；归心、胃、肝、大肠经。具有清热毒之功效。 [0063] 芦荟，味苦，性寒；归肝、胃、大肠经。具有清肝泄热，泻下通便之功效。 [0064] 皮肤坏死性溃疡是中医外科常见病、多发病。西医学治疗多集中在防止创面感染和对创面进行保护，如抗感染、外科清创术、植皮术、多种敷料和创面覆盖物、维生素类和锌制剂等治疗或用外用生长因子以调控创面愈合，有一定疗效。中医学认为，慢性皮肤溃疡，临床多见创面难敛难收，加之多经过反复清疮，多种药物浸润等治疗。故正气虚损、脉络瘀阻，无力托毒外泄，使邪无出路，湿热毒邪蕴结为发病主要关键因素。治疗当针对上述基本病机，制定相应的“补”、“通”、“清”治疗原则。 [0065] 本发明中药中，内服药中，当归、玄参、丹参、牛膝能补血活血、益气养阴，治疗气血不足，络道亏虚，能提高机体扶正祛邪能力，填补络道，助养新肌生长；忍冬藤、地丁、菊花清热、解毒、凉血，消痈，去除体内湿热邪毒，起到消肿拔毒的功效；红花、桃仁、泽兰活血散瘀、通经止痛，促进血液微循环，改善血流动力，破血逐瘀。通草、泽兰利水渗湿，牛膝引水下行，促进体内毒素的快速排出；甘草既能补脾益气、清热解毒，又能调和诸药，使诸药之偏性得以缓解，而使之彼此协调，共同完成其治疗作用。外敷药中，煅石膏、珍珠粉、芦荟、乳香清热解毒、活血止痛、消肿生肌，药物直接作用于病灶，清除变性坏死组织，改善皮肤新陈代谢，促进新生皮肤组织的生长；冰片、黄连、儿茶、大黄能清热燥湿，泻热解毒、并能凉血活血，有效抑制皮肤组织表面的各种真菌，起到消毒抗菌抗感染作用，促进创面的愈合；琥珀、卷柏散瘀止血、通经活络，能搜剔络脉之瘀浊，使络脉通达，瘀浊俱化。诸药配伍精良，组方合理，共奏补益、通络、解毒、化瘀、祛腐、生肌等功效，内服外敷、内外合治、标本兼治、疗效显著，值得临床推广和使用。 [0066] 为进一步考察本发明药物的临床疗效，我们选取76例皮肤坏死性溃疡患者进行临床试验，其中男41例，女35例；上肢36例，下肢40例；年龄12岁-71岁，平均37岁；病程最短者1.5个月，最长者482个月，平均(29.35±83.25)个月；初始创面面积最小者2cm2，最大者 380cm2，平均(22.78±50.26)cm2；所有患者随机分为治疗组和对照组，每组38例。两组患者在年龄、病程、发病部位、发病原因方面差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 [0067] 诊断标准： [0068] 外伤、细菌感染或其他疾病导致皮肤感染，溃疡面有分泌物渗出，边缘暗紫，皮厚，有纤维素、脓苔或有肉芽组织生长，溃面深达皮肤组织肌肉，骨组织或经久不愈。 [0069] 治疗方法： [0070] 治疗组：取当归14克、玄参14克、丹参14克、忍冬藤14克、红花12克、牛膝9克、地丁9克、甘草9克、菊花14克、通草12克、泽兰9克、桃仁9克(随症加减)，水煎后服用，每日一剂，分2次温服。同时将卷柏9克、大黄12克、冰片4克、煅石膏9克、珍珠粉9克、儿茶9克、琥珀9克、乳香14克、黄连12克、芦荟12克(随症加减)烘干碾成粉末后，调和均匀外敷于伤处，每日敷药2次。2周为一个疗程，一般治疗1-2个疗程。 [0071] 对照组：外用康复新液(内蒙古京新药业有限公司，国药准字Z15020805)，用医用纱布浸透药液后敷患处，感染创面先清创后再用本品冲洗，并用浸透本品的纱布填塞或敷用，每天换药一次为宜。 [0072] 疗效标准： [0073] 临床治愈：溃疡愈合，随访1个月溃疡处无复发； [0074] 有效：溃面逐渐缩小，清洁，有新鲜的肉芽组织生长； [0075] 无效：溃面无变化，需要手术治疗。 [0076] 疗效结果： [0077] 1、疗效比较： [0078] 治疗后，治疗组治愈22例，有效13例，无效3例，治愈率为57.9％，总有效率92.1％；对照组治愈14例，有效16例，无效8例，治愈率为36.8％，总有效率80.0％；治疗组治愈率及有效率明显高于对照组(两组结果相比P＜0.05，差异有统计学意义)。详细结果见表1。 [0079] 表1：两组病例治疗后的疗效对照结果表 [0080]组别 例数 治愈n(％) 有效n(％) 无效n(％) 总有效率(％) 治疗组 38 22(57.9) 13(34.2) 3(7.95) 92.1 对照组 38 14(36.8) 16(42.10) 8(21.1) 80.0 [0081] 2、溃疡面愈合时间及复发情况比较： [0082] 观察两组患者皮肤溃疡面愈合时间及复发情况，治疗组创面愈合时间少于对照组，两组相比差异有显著性(P＜0.05)；治愈后，半年内随访，治疗组复发2例，对照组复发10例，两组相比差异有显著性(P＜0.05)。详细结果见表2。 [0083] 表2：两组溃疡面愈合时间及复发情况比较 [0084]分组 例数 溃疡面愈合时间 复发情况 复发率 治疗组 38 23.6±11.2 2 5.3％ 对照组 38 33.4±11.3 10 26.3％ [0085] 3、副作用比较： [0086] 在整个临床观察过程中所有患者未见明显不良反应。 [0087] 结果表明，本发明中药制剂内服可调理五脏六腑，提高机体免疫力及细胞活力，外敷可通过局部直达病变，抗菌消炎、祛腐生肌，加快皮肤溃疡面愈合，具有见效快、治愈率高、复发率低及无副作用等优势，值得临床推广和应用。 具体实施方式[0088] 实施例1：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归10克、玄参10克、丹参10克、忍冬藤10克、红花10克、牛膝8克、地丁8克、甘草8克、菊花10克、通草10克、泽兰8克、桃仁8克；外敷药包括：卷柏8克、大黄10克、冰片3克、煅石膏8克、珍珠粉8克、儿茶8克、琥珀8克、乳香10克、黄连10克、芦荟10克。 [0089] 实施例2：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归12克、玄参12克、丹参12克、忍冬藤12克、红花11克、牛膝8克、地丁9克、甘草9克、菊花12克、通草11克、泽兰8克、桃仁9克；外敷药包括：卷柏9克、大黄11克、冰片3克、煅石膏8克、珍珠粉9克、儿茶8克、琥珀8克、乳香12克、黄连11克、芦荟11克。 [0090] 实施例3：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归14克、玄参14克、丹参14克、忍冬藤14克、红花12克、牛膝9克、地丁9克、甘草9克、菊花14克、通草12克、泽兰9克、桃仁9克；外敷药包括：卷柏9克、大黄12克、冰片4克、煅石膏9克、珍珠粉9克、儿茶9克、琥珀9克、乳香14克、黄连12克、芦荟12克。 [0091] 实施例4：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归16克、玄参16克、丹参16克、忍冬藤16克、红花13克、牛膝10克、地丁10克、甘草10克、菊花16克、通草13克、泽兰10克、桃仁10克；外敷药包括：卷柏10克、大黄13克、冰片4克、煅石膏10克、珍珠粉10克、儿茶10克、琥珀10克、乳香16克、黄连13克、芦荟13克。 [0092] 实施例5：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归18克、玄参18克、丹参18克、忍冬藤18克、红花14克、牛膝11克、地丁11克、甘草11克、菊花18克、通草14克、泽兰11克、桃仁11克；外敷药包括：卷柏11克、大黄14克、冰片5克、煅石膏11克、珍珠粉11克、儿茶11克、琥珀11克、乳香18克、黄连14克、芦荟14克。 [0093] 实施例6：一种治疗皮肤坏死性溃疡的中药制剂，选取内服药及外敷药，其中，内服药包括：当归20克、玄参20克、丹参20克、忍冬藤20克、红花15克、牛膝12克、地丁12克、甘草12克、菊花20克、通草15克、泽兰12克、桃仁8-12克；外敷药包括：卷柏12克、大黄15克、冰片5克、煅石膏12克、珍珠粉12克、儿茶12克、琥珀12克、乳香20克、黄连15克、芦荟15克。 [0094] 下面通过具体病例对本发明的药物疗效进一步进行验证： [0095] 病例1 [0096] 张某，男，43岁。患者左手背皮下局部肿胀明显，后肿胀处出现水疱并化脓，自行挑破水疱后见少量黄白色稠厚脓液，其后溃口经久不愈，且渐扩大，手背正中见一约3cm×4cm疮面，疮口周边为淡黄色筋膜，中央为暗黑色坏死组织，舌质红，苔薄白，脉弦数。以皮肤坏死性溃疡治疗。处方：当归10克、玄参10克、丹参10克、忍冬藤10克、红花10克、牛膝8克、地丁8克、甘草8克、菊花10克、通草10克、泽兰8克、桃仁8克，水煎后早晚两次温服，另用卷柏8克、大黄10克、冰片3克、煅石膏8克、珍珠粉8克、儿茶8克、琥珀8克、乳香10克、黄连10克、芦荟10克，烘干碾成粉末，调和均匀后涂抹于患处，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日敷药2次。 经治2周，局部疮面中央脓腐已尽，白色肌腱外露，并见鲜红色肉芽生长，疮口边缘脓腐仍有，分泌物较多，疮周肤色瘀暗。又1周，疮面縮小，疮口边缘脓腐已尽，上皮爬生明显，疮面中央裸露的肌腱已被完全覆盖，肉芽生长良好，疮周瘀暗，续服1周，疮面愈合。随访半年未见复发。 [0097] 病案2 [0098] 杜某，男，50岁。患者因受外伤未能及时治疗，致使左手三指肿胀明显，肤色微红，肤温不高，尺侧可见一2cm×4cm的疮面，上有黄褐色痂盖附着，疮面较干燥，挤压痂盖可见少量淡黄色脓水渗出，压痛不甚，手指屈伸不利，舌质偏红，苔薄黄腻，脉弦细。辅助检查：X线摄片提示左食指中节骨质吸收。脓液细菌培养示金黄色葡萄球菌生长。以本发明药物治疗，处方：当归16克、玄参16克、丹参16克、忍冬藤16克、红花13克、牛膝10克、地丁10克、甘草10克、菊花16克、通草13克、泽兰10克、桃仁10克，水煎后早晚两次温服，另用卷柏10克、大黄 13克、冰片4克、煅石膏10克、珍珠粉10克、儿茶10克、琥珀10克、乳香16克、黄连13克、芦荟13克，烘干碾成粉末，调和均匀后涂抹于患处，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日敷药2次。 经治1周，疮痂渐脱，可见淡黄色筋膜组织，疮面渗出明显，又7天，创面脓腐已尽，肉芽组织色鲜红，疮周上皮爬生缓慢，继续治疗1周后疮面愈合，食指屈伸恢复正常。随访三个月未见复发。 [0099] 病例3 [0100] 于某，女，28岁。患者左下肢烧伤后破溃不敛一年余。在住院治疗后，除左小腿下方近踝处未愈合外，其余皆结痂，故出院自行换药，后该疮面也渐结痂。约半年后患者左小腿原烧伤面出现多处渗出，之后右小腿也出现破溃渗出。双下肢破溃疮面逐渐增多。曾先后辗转多家市级医院治疗，创面始终不愈，期间行植皮手术两次，移植皮瓣亦见溃烂坏死，创面仍未能愈合，遂以本方治疗。取当归20克、玄参20克、丹参20克、忍冬藤20克、红花15克、牛膝12克、地丁12克、甘草12克、菊花20克、通草15克、泽兰12克、桃仁8-12克，水煎后早晚两次温服，另用卷柏12克、大黄15克、冰片5克、煅石膏12克、珍珠粉12克、儿茶12克、琥珀12克、乳香 20克、黄连15克、芦荟15克，烘干碾成粉末，调和均匀后涂抹于患处，用医用纱布覆盖固定于皮肤上，每日敷药2次。2周后，下肢胀痛减轻，创面面积明显减小，脓腐已尽，肉芽色仍偏暗，渗出稀薄，量多，又1周，患者左腿及左前臂疮面基本愈合，左小腿处皮肤色暗，疤痕疙瘩明 |
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