[0001] 本发明为发明专利申请《一种肛肠疾病术后用药包及其制备方法》（申请号：2014100441362）的分案申请。涉及中药领域，具体涉及一种肛肠术后湿敷剂的制备方法。

[0002] 近年来研究表明，肛肠疾病术后疼痛除与手术创伤相关外，还与“术后疼痛高敏状态”高度相关。该种状态始发因素多样，通过局部MDA受体高表达，一氧化氮和一氧化氮合酶高敏反应等影响痛阈。所谓痛阈（pain threshold）是指引起人体知觉性痛觉的最小刺激强度。

[0003] “术后疼痛高敏状态”与损伤性疼痛无关，前者为特殊情况下的痛阈降低，后者则多为广泛分布于皮肤、肌肉、关节和内脏器官中的伤害性感受器（nociceptor）对多种不同性质的伤害性刺激（化学、机械、灼热等）产生的良性反应，伤害性感受器的冲动激活中枢神经系统引起痛觉感应。故而该种情况在术后使用镇痛药物，往往会掩盖病情，且不利于局部恢复。

[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的肛肠术后湿敷剂的制备方法。

[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是：一种肛肠术后湿敷剂的制备方法，其特征在于：将雀榕叶10~30份、肿节风6~12份、石斛3~10份、葛仙米6~12份、桔梗3~10份、前胡6~12份、冬瓜子6~12份、啤酒花6~12份、乌梅6~12份、青葙子1~5份、木瓜3~10份、白马骨10~25份混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，即得。

[0006] 其中所述的：雀榕叶，为桑科植物笔管榕Ficus virens Ait .[F.wightana （Miq.）]Benth．的叶。味甘；微苦；性平。功可清热解毒；除湿止痒。

[0007] 肿节风，为金粟兰科植物草珊瑚Sarcandra glabra （Thunb.）Nakai的干燥全株。苦、辛、平。归心、肝经。功可清热凉血，活血消斑，祛风通络。

[0008] 石斛，为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe. 、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook. var. oculatum Hook . 、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall. 、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall. ex Lindl. 或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl. 的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功可益胃生津，滋阴清热。

[0009] 葛仙米，为藻类蓝藻纲念珠藻科念珠藻属植物念珠藻Nostoc commune Vauch.。性味淡，寒。归肝、心经。功可清热，收敛，益气，明目。

[0010] 桔梗，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum（Jacq.）A.DC.的干燥根。性味苦、辛，平。归肺经。功可宣肺，利咽，祛痰，排脓。

[0011] 前胡，为伞形科植物白花前胡Peucedanum praeruptorum Dunn或紫花前胡Peucedanum decursivum Maxim.的干燥根。性味苦、辛，微寒。归肺经。功可散风清热，降气化痰。

[0012] 冬瓜子，为葫芦科草本植物冬瓜Benincasahispida（Thumb.）Cogn.的种子。性味甘，寒。归脾、胃、大肠、小肠经。功能清肺、化痰、排脓。

[0013] 啤酒花，为桑科葎草属植物啤酒花Humulus lupulus L.的未成熟绿色果穗。味苦；性微凉。归肝；胃经。功可健胃消食；利尿消肿；抗痨消炎。

[0014] 乌梅，为蔷薇科植物梅的干燥近成熟果实。酸、涩，平。归肝、脾、肺、大肠经。功可敛肺，涩肠，生津，安蛔。

[0015] 青葙子，为苋科植物青葙Celosia argentea L. 的干燥成熟种子。性味苦，微寒。归肝经。功可清肝，明目，退翳。

[0016] 木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠的干燥近成熟果实。酸，温。归肝、脾经。功可平肝舒筋，和胃化湿。

[0017] 白马骨，为双子叶植物药茜草科植物白马骨Serissa serissoides （DC.）Druce或六月雪Serissa japonica （Thunb.）Thunb.的全草株。性味苦辛；凉；无毒。归肝；脾经。功可祛风；利湿；清热；解毒。

[0018] 组方原理：肛肠疾病术后 “术后疼痛高敏状态”，与NMDA受体高表达，一氧化氮和一氧化氮合酶相关。该种高敏状态与损伤性疼痛无关，前者为特殊情况下的痛阈降低，后者则多为广泛分布于皮肤、肌肉、关节和内脏器官中的伤害性感受器（nociceptor）对多种不同性质的伤害性刺激（化学、机械、灼热等）产生的良性反应，伤害性感受器的冲动激活中枢神经系统引起痛觉感应。故而该种情况在术后使用镇痛药物，往往会掩盖病情，且不利于局部恢复。发明人临床研究发现，肛肠疾病术后 “术后疼痛高敏状态”与经络之中的风毒痰火有关，风毒痰火灼伤络脉，造成疼痛高敏状态。

[0019] 与现有技术相比较，本发明具有以下特点：1、组方独特：方中取雀榕叶、肿节风为君，所述的雀榕叶与肿节风配合，针对肛肠疾病术后经络之中的风毒痰火；大鼠神经根结扎实验证实：10mg/kg雀榕叶与肿节风的水提液具有可以降低术后NMDA受体表达；
2、肛门为谷道出口，津液平衡对于谷道至关重要，为防火燥津伤，故取石斛滋阴生津清热，葛仙米清热益气；
3、方中取木瓜舒筋，啤酒花缓急，白马骨解毒，从经络角度来缓解这种术后高敏状态，啤酒花提取物可以拮抗乙酰胆碱引起的痉挛，具有平滑肌肌松弛作用；
3、取一味乌梅敛涩反佐，防止术后辛而走散，且乌梅收敛而药性平稳，不会造成局部脉络不行而影响恢复；
4、取桔梗、前胡、冬瓜子去经络之痰；
5、方中并没有采取镇痛、活血药物，其原因在于去除痰火风毒，自然疼痛缓解，如再用镇痛药物则不利于局部恢复；
6、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。

[0020] 以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

[0021] 实施例1，原料药重量配比：雀榕叶20份、肿节风10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、乌梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白马骨20份。

[0022] 实施例1的制备方法是：将雀榕叶、肿节风、石斛、葛仙米、桔梗、前胡、冬瓜子、啤酒花、乌梅、青葙子、木瓜、白马骨混合加水煎煮，30分钟后取滤液，药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液，两次滤液合并，分成两份早晚使用。

[0023] 实施例2，原料药重量配比：雀榕叶10份、肿节风6份、石斛3份、葛仙米6份、桔梗3份、前胡6份、冬瓜子6份、啤酒花6份、乌梅6份、青葙子1份、木瓜3份、白马骨10份。

[0024] 实施例3，原料药重量配比：雀榕叶20份、肿节风10份、石斛6份、葛仙米10份、桔梗6份、前胡10份、冬瓜子10份、啤酒花10份、乌梅10份、青葙子2份、木瓜6份、白马骨20份。

[0025] 实施例4，原料药重量配比：雀榕叶30份、肿节风12份、石斛10份、葛仙米12份、桔梗10份、前胡12份、冬瓜子12份、啤酒花12份、乌梅12份、青葙子5份、木瓜10份、白马骨25份。

[0026] 实施例2~4的中药可按下列方法制备而成：（1）将雀榕叶、冬瓜子、肿节风、青葙子、桔梗粗粉分别以水蒸气蒸馏法提取挥发油，并收集后混合备用，药渣留用；
（2）葛仙米、白马骨、石斛、前胡、乌梅、啤酒花、木瓜，以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量，加水煎煮2次，每次1小时，合并煎液，静置；然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇，静置15分钟，然后以3000rpm/min离心20分钟，取清液，浓缩后喷雾干燥，得出初料；
（3）将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得初料中，粉碎过100目筛，分装而成。

[0027] 分装好的药包外观为细长纱布袋。

[0028] 上述药物的有效组合，互相协调，有效达到缓解术后疼痛之目的，且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下。

[0029] 1 对象与方法。

[0030] 1.1 对象：2011年6月~2013年10月肛肠手术120例，男84例，女36例;年龄18～64岁，平均28.5岁。其中痔56例，肛裂并发痔39例，肛瘘25例。手术方式有混合痔外痔剥离内痔结扎术，外痔切除术，肛裂切除、内括约肌侧切术，肛瘘切除术，肛瘘低位切除、高位挂线术等。按病人手术日期随机分为3组，每组40人。经统计学处理，在年龄、性别、病种、手术术式上比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

[0031] 1.2方法。

[0032] 1.2.1治疗方法：对照组术后常规肛门填充生理盐水纱布（外包裹单层油纱），湿敷组以本发明实施例1中所得汤剂浸润纱布（外包裹单层油纱）填充，药包组以本发明实施例3中所得药包（外包裹单层油纱）填充，换药均为1日1次。

[0033] 1.2.2疼痛强度：由患者本人判断，0～10数字疼痛强度分级法（NPIS），记录0～2为无疼痛，3～5为轻度疼痛，6～7为中度疼痛，8～10为重度疼痛。

[0034] 1.2.3疼痛视觉类比量表（VAS）记分：有医生进行计分求值。

[0035] 1.2.4安全性监测指标在患者服药前详细询问有无眩晕、恶心、呕吐、心慌、胸闷、气短、嗜睡、皮疹、周身乏力等症状。并进行血压、脉搏、呼吸和瞳孔检查，同时服药前及用药后7d检测肝功、肾功、血常规及尿常规。

[0036] 1.2.5观察手术后因疼痛而索要镇痛剂情况。