治疗中风的中药组合物及其制备方法 |
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| 申请号 | CN201511003844.2 | 申请日 | 2015-12-26 | 公开(公告)号 | CN105434806A | 公开(公告)日 | 2016-03-30 |
| 申请人 | 张国显; | 发明人 | 张国显; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种 治疗 中 风 的中药组合物及其制备方法，属于中风的中药治疗领域。本发明首先公开了一种治疗中风的中药组合物，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍 耳 和 冰 片。在本发明中药组合物的 基础 上添加 原料药 半夏、石斛和 锁 阳，具有更好的补益精血、滋阴散结的功效。临床疗效的比较结果证明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用，治疗脑中风的显效率达82％，总有效率达98％。本发明中药组合物的配伍合理，治疗效果好，无毒 副作用 ，且制备方法简单，具有良好的应用前景。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗中风的中药组合物，其特征在于，包括以下各组分：五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳和冰片。 |
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| 说明书全文 | 治疗中风的中药组合物及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及治疗中风的中药组合物，还涉及所述中药组合物的制备方法，属于中风的中药治疗领域。 背景技术[0002] 脑中风是一种以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病，具有极高的病死率和致残率，主要分为出血性脑中风和缺血性脑中风两大类，以脑梗塞最为常见。主要症状为病人出现程度不同的语言、运动、感觉功能障碍，以运动功能障碍为主者中医称之为半身不遂，俗称“偏瘫”。脑中风属于临床多发病之一，一般多见于中老年人，并且出现发病年龄年轻化的趋势。 [0004] 类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis)类风湿(RA)，是一种病因尚未明确的慢性全身性炎症性疾病，以慢性、对称性、多滑膜关节炎和关节外病变为主要临床表现，是一种以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病。滑膜炎持久反复发作，可导致关节内软骨和骨的破坏，关节功能障碍，甚至残废。血管炎病变累及全身各个器官，又称为类风湿病。 [0005] 现有治疗脑中风、风湿病或类风湿病的药物见效慢，治疗效果不明显，副作用较大。因此，开发一种对脑中风、风湿病或类风湿病等具有确切治疗效果的中药组合物，将具有重要应用价值。 发明内容[0006] 本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗中风的中药组合物，该中药组合物对脑中风的治疗总有效率高，效果好；另外，该中药组合物对风湿病或类风湿病也有确切的疗效； [0007] 本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种所述中药组合物的制备方法。 [0008] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案是： [0010] 各组分的重量份为：五加皮30-40份、蜈蚣20-35份、木瓜15-25份、石见穿15-25份、知母10-20份、苍耳10-20份和冰片1-10份；优选的，各组分的重量份为：五加皮37份、蜈蚣30份、木瓜25份、石见穿20份、知母18份、苍耳15份和冰片6份。 [0011] 五加皮，为五加科植物细柱五加Acanthopanax gracilistylus W.W.Smith的干燥根皮。性味辛、苦，温。归肝、肾经。功能主治：祛风湿，补肝肾，强筋骨。 [0012] 蜈蚣，为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L.Koch的干燥体。性味辛，温；有毒。归肝经。功能主治：息风镇痉，功毒散结，通络止痛。 [0013] 木瓜，为蔷薇科植物贴梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果实。性味酸，温。归肝、脾经。功能主治：平肝舒筋，和胃化湿。 [0015] 知母，为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bunge.的干燥根茎。性味苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。功能主治：清热泻火，生津润燥。 [0016] 苍耳，为菊科植物苍耳的茎叶。性味苦辛，寒，有毒。功能主治：祛风散热，解毒杀虫。 [0017] 冰片，为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品，或为樟脑、松节油等用化学方法合成的加工制成品。性味辛苦，寒。入心、肺经。功能主治：通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛。 [0018] 本发明中药组合物对中风具有一定的疗效。在本发明中药组合物的基础上添加以下原料药时，具有更好的补益精血、滋阴散结的功效：半夏、石斛和锁阳；各组分的重量份为：半夏20-30份、石斛15-25份和锁阳10-20份；优选的，各组分的重量份为：半夏25份、石斛20份和锁阳15份。 [0019] 半夏，为天南星科植物半夏Pinellia ternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎。性味辛，温；有毒。归脾、胃、肺经。功能主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。 [0020] 石斛，为兰科植物环草石斛Dendrobium loddigesii Rolfe.、马鞭石斛Dendrobium fimbriatum Hook.var.oculatum Hook.、黄草石斛Dendrobium chrysanthum Wall.、铁皮石斛Dendrobium candidum Wall.ex Lindl.或金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.的新鲜或干燥茎。性味甘，微寒。归胃、肾经。功能主治：益胃生津，滋阴清热。 [0021] 锁阳，为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质茎。性味甘，温。归脾、肾、大肠经。功能主治：补肾阳，益精血，润肠通便。 [0022] 治疗中风的临床比较结果表明，本发明由五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片制备的中药组合物对出血性脑中风有一定的治疗效果，显效率为60％，有效率为10％，总有效率达70％。而在五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片基础上添加半夏、石斛和锁阳制备的中药组合物能够明显提高治疗脑中风的显效率及总有效率，显效率达82％，有效率为16％，总有效率达98％；其显效率及总有效率明显高于添加其他原料药，且在治疗未出现不良反应。以上结果证明，五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用。应用本发明中药组合物治疗类风湿关节炎或风湿性关节炎的总有效率达100％。 [0023] 在本发明中药组合物基础上进一步添加以下原料药时，具有更好的舒筋活络、活血化瘀的功效：当归、伸筋草、防风和藏红花；各组分的重量份为：当归30-40份、伸筋草20-30份、防风10-20份和藏红花20-30份；优选的，各组分的重量份为：当归35份、伸筋草28份、防风15份和藏红花25份。 [0024] 当归，为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味甘、辛，温。归肝、心、脾经。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。 [0025] 伸筋草，为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。性味微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。功能主治：祛风除湿，舒筋活络。 [0026] 防风，为伞形科植物防风Saposhnikovia divaricata(Turcz.)Schischk.的干燥根。性味辛、甘，温。归膀胱、肝、脾经。功能主治：解表祛风，胜湿，止痉。 [0027] 藏红花，为鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头。性味甘，平。入心、肝经。功能主治：活血化瘀，散郁开结。 [0028] 本发明进一步公开了一种所述中药组合物的制备方法，包括以下步骤：按照所述重量份称取各组分，粉碎，混合均匀，即得。 [0029] 本发明对所述粉碎没有特殊限制，可以根据需要进行调整，作为参考，粉碎至150-300目。 [0030] 在本发明中药组合物基础上，添加适宜的辅料或载体可以制备治疗中风、风湿病或类风湿病的药物；其中，所述药物的剂型包括：片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、软胶囊、硬胶囊、微胶囊、贴剂或膏剂。 [0031] 所述的载体或辅料是指药学领域常规的载体或辅料，例如：稀释剂、崩裂剂、润滑剂、赋形剂、粘合剂、助流剂、填充剂、表面活性剂等；另外，还可以在组合物中加入其它辅助剂，如香味剂和甜味剂。所述稀释剂可以是一种或几种增加片剂重量和体积的成分，常用的稀释剂包括乳糖、淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、山梨醇、甘露醇以及无机钙盐等；其中最常用为乳糖、淀粉、微晶纤维素。所述崩解剂可以为交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2－6％)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2－6％)、海藻酸(与总重量比为2－5％)、微晶纤维素(与总重量比为5－15％)中之一种或几种混合物；其中以交联聚乙烯吡咯烷酮(与总重量比为2－7％)，交联羧甲基纤维素钠(与总重量比为2－6％)为佳。所述的润滑剂包括硬脂酸，硬脂酸钠，硬脂酸镁，硬脂酸钙，聚乙二醇，滑石粉，氢化植物油中之一种或几种混合物； 其中以硬脂酸镁最为适宜。润滑剂的用量范围(与总重量比)为0.10－1％，一般用量为 0.25－0.75％。所述的粘合剂可以是一种或几种有利于制粒的成分；可以是淀粉浆(10－ 30％，与粘合剂总重量比)，羟丙基甲基纤维素(2-5％，与粘合剂总重量比)，聚乙烯吡咯烷酮(2-20％，与粘合剂总重量比)，以聚乙烯吡咯烷酮的乙醇水溶液为佳。所述助流剂可以为微粉硅胶、滑石粉、三硅酸镁中之一种或几种混合物。所述表面活性剂可以为一种或几种能够提高润湿性和增加药物溶出的成分，常用为十二烷基硫酸钠(常用范围为0.2－6％，与总重量比)。 [0032] 本发明中药组合物对脑损伤后遗症、肢体畸型，震颤麻痹综合症、肌肉萎缩，格林巴利综合症等运动神经元病，以及对颈椎、腰椎病，强直性脊柱炎，股骨头坏死变性等疾病也具有良好的治疗效果。 [0033] 本发明所用的各味原料药都可以在医药商店购买得到。 [0034] 本发明中药组合物的用法与用量：本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导：用法用量：丸剂，每丸含0.3克生药，每次口服3至4粒，一日1次，30天为一个疗程。本发明中药组合物也可制成贴剂外敷，也可以应用本发明中药组合物进行水疗浴泡或局部药熏，每天一次，15天为一个疗程。 [0035] 本发明技术方案与现有技术相比，具有以下有益效果： [0036] 本发明中药组合物的配伍合理，原料药五加皮、蜈蚣、木瓜、石见穿、知母、苍耳、冰片与半夏、石斛和锁阳之间具有明显的协同增效作用，能够明显提高治疗脑中风的显效率和总有效率，疗效确切。本发明中药组合物为纯中药制剂，标本兼治，无副作用，且制备工艺简单，具有良好的应用前景。 具体实施方式[0037] 下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。 [0038] 实施例1中药组合物 [0039] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍耳10和冰片1；粉碎至150目，混合均匀，即得。 [0040] 实施例2中药组合物 [0041] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母20、苍耳20和冰片10；粉碎至300目，混合均匀，即得。 [0042] 实施例3中药组合物 [0043] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍耳15和冰片6；粉碎至200目，混合均匀，即得。 [0044] 实施例4中药组合物 [0045] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍耳10、冰片1、半夏20、石斛15和锁阳10；粉碎至150目，混合均匀，即得。 [0046] 实施例5中药组合物 [0047] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母20、苍耳20、冰片10、半夏30、石斛25和锁阳20；粉碎至300目，混合均匀，即得。 [0048] 实施例6中药组合物 [0049] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍耳15、冰片6、半夏25、石斛20和锁阳15；粉碎至200目，混合均匀，即得。 [0050] 实施例7中药组合物 [0051] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮30、蜈蚣20、木瓜15、石见穿15、知母10、苍耳10、冰片1、半夏20、石斛15、锁阳10、当归30、伸筋草20、防风10和藏红花20；粉碎至100目，混合均匀，即得。 [0052] 实施例8中药组合物 [0053] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮40、蜈蚣35、木瓜25、石见穿25、知母20、苍耳20、冰片10、半夏30、石斛25、锁阳20、当归40、伸筋草30、防风20和藏红花30；粉碎至400目，混合均匀，即得。 [0054] 实施例9中药组合物 [0055] 按照以下比例称取各组分(kg)：五加皮37、蜈蚣30、木瓜25、石见穿20、知母18、苍耳15、冰片6、半夏25、石斛20、锁阳15、当归35、伸筋草28、防风15和藏红花25；粉碎至250目，混合均匀，即得。 [0056] 实施例10片剂的制备 [0057] 取实施例9制备的中药组合物15g加入淀粉15g，混合均匀，再与糊精30g混合均匀，加入乙醇(50％)适量制软材；通过16目尼龙筛制粒，在60℃干燥，干粒再过16目筛整粒，加入硬脂酸镁5克，混合均匀后压片。 [0058] 实施例11丸剂的制备 [0059] 取实施例6制备的中药组合物100g，与35g微晶纤维素混合，加入水作为粘合剂制成素丸。 [0060] 将上述素丸选用上海卡乐康(COLORCON)包衣技术有限公司的欧巴代(胃溶型)为包衣材料进行包衣，包衣条件如下：选用水为溶解剂，包衣液浓度为18％，包衣增重4％，进风温度65℃；片床温度43℃；雾化压力2.0bar；包衣锅转速17rmp，进料流速3g/min，即得丸剂。 [0061] 实施例12水丸的制备 [0062] 取实施例6制备的中药组合物50g，取适量炼蜜，以炼蜜、水作粘合剂，泛制成水蜜丸，干燥，分装，包装，即得成品。 [0063] 实施例13膏剂的制备 [0064] 取实施例6制备的中药组合物50g，加入2000ml水，于100℃熬制2小时，冷却至80℃后，涂布于膏药布上，即得。 [0065] 试验例1中药组合物治疗中风的效果观察 [0066] 将临床诊断为出血性脑中风患者400例，主要症状为半身不遂、足膝浮肿、口舌歪斜、字词不清等，随机分为8组(各组患者在性别、年龄及病情方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性)，分别使用以下中药组合物1-8： [0067] 中药组合物1：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg； [0068] 中药组合物2：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、三七25kg、续断20kg、苏木15kg； [0069] 中药组合物3：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、透骨草25kg、鸡血滕20kg、柴胡15kg； [0070] 中药组合物4：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、半夏25kg、石斛20kg、锁阳15kg； [0071] 中药组合物5：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、牛膝25kg、杜仲20kg、白芍15kg； [0072] 中药组合物6：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、丹参25kg、地龙20kg、川芎15kg； [0073] 中药组合物7：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、威灵仙25kg、桂枝20kg、黄芪15kg； [0074] 中药组合物8：五加皮37kg、蜈蚣30kg、木瓜25kg、石见穿20kg、知母18kg、苍耳15kg、冰片6kg、乌梢蛇25kg、羌活20kg、骨碎补15kg。 [0075] 各中药组合物的制备方法同实施例6，然后按照实施例11方法制备成丸剂。使用方法为：每天服用1次，每次3粒，以治疗30d为1个疗程，3个疗程结束后统计疗效。 [0076] 疗效评定标准： [0077] 显效：半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、字词不清等症状基本恢复正常； |
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