[0001] 本发明涉及一种治疗颈椎病的药物，属中药领域。

[0002] 颈椎病，又称颈椎综合症，是由于椎间盘变性后，周围骨质、小关节及软组织产生一系列病理改变、压迫和刺激颈神经根，脊髓和颈动脉组织而产生的一系列症状，临床表现主要为肩部疼痛，肢体和躯干麻木无力，并伴有头昏、恶心、眩晕、心跳加速等椎动脉供血不足及交感神经功能障碍症状。本病属中医“痹症”范围，祖国中医认为本病多因肝肾不足，外受风寒湿邪而致。西药治疗效果不明显，且存留诸多毒副作用。因此，人们对治疗颈椎病的中药药物存在极大的需求。至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。

[0003] 本发明人经过反复的研究试验，并通过临床试验的反复验证，终于成功的摸索出了治疗颈椎病的组合药物，从而完成了本发明。

[0004] 本发明的目的就是提供一种治疗颈椎病的中药组合物。

[0005] 本发明的另一个目的就是提供了该中药组合物的制备方法。

[0006] 本发明药物是选择透骨草、延胡索、川乌头、草乌头、麝香、威灵仙、当归、独活、蚯蚓、细辛、没药、防风、骨碎补、老鹳草、羌活、木瓜、红花、苏木、王不留行、天南星、肉桂、牛膝、伸筋草、五加皮、片姜黄、狗脊、杜仲、天麻、忍冬藤、鸡血藤、九节茶、夜交藤、仙茅、天仙藤进行组合制备的，将这些药物组合，使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗颈椎病以及肩周炎、骨性关节炎、腰椎间盘突出症的复发。其中选用透骨草是因为其性味辛温，有祛风，除湿，舒筋，活血，止痛的功能，治风湿痹痛，筋骨挛缩，疮癣肿毒。选用延胡索是因为其性味辛苦，温，入肝、胃经，有活血，散瘀，理气，止痛的功能，治心腹腰膝诸痛，月经不调，癥瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。选用川乌头，异名川乌，其性味辛，热，有毒，入脾、命门二经，有祛寒湿，散风邪，温经，止痛的功能，治风寒湿痹，历节风痛，四肢拘挛，半身不遂，头风头痛，心腹冷痛，阴疽肿毒。选用草乌头，异名草乌，其性味辛，热，有毒，入肝、脾、肺经，有搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿的功能，治风寒湿痹，中风瘫痪，破伤风，头风，脘腹冷痛，痰癖，气块，冷痢，喉痹，痈疽，疔疮，瘰疬。选用麝香是因为其性味辛，温，入心、脾、肝经，有开窍，辟秽，通络，散瘀的功能，治中风，痰厥，惊癎，中恶烦闷，心腹暴痛，癥瘕癖积，跌打损伤，痈疽肿毒。选用威灵仙是因为其性味辛咸，温，有毒，入膀胱经，有祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积的功能，治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，癥瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。选用当归是因为其性味甘辛，温，入心、肝、脾经，有补血和血，调经止痛，润燥滑肠的功能，治月经不调，经闭腹痛，癥瘕结聚，崩漏，血虚头痛，眩晕，痿痹，肠燥难便，赤痢后重，痈疽疮疡，金疮，跌扑损伤。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用蚯蚓是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用细辛是因为其性味辛，温，入肺、肾经，有祛风，散寒，行水，开窃的功能，治风冷头痛，鼻渊，止痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。选用没药是因为其性味苦，平，入肝经，有散血去瘀，消肿定痛的功能，治跌损，金疮，筋骨，心腹诸痛，癥瘕，经闭，痈疽肿痛，痔漏，目障。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用老鹳草是因为其性味苦辛，有祛风，活血，清热解毒的功能，治风湿疼痛，拘挛麻木，痈疽，跌打，肠炎，痢疾。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用红花是因为其性味辛，温，入心、肝经，有活血通经，去瘀止痛的功能，治经闭，癥瘕，难产，死胎，产后恶露不行，瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。选用苏木是因为其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血，胀痛喘急，痢疾，破伤风。选用王不留行是因为其性味苦平，入肝、胃经，有行血通经，催生下乳，消肿敛疮的功能，治妇女经闭，乳汁不通，难产，血淋，痈肿，金疮出血。选用天南星是因为其性味苦辛，温，有毒，入肺、肝、脾经，有燥湿化痰，祛风定惊，消肿散结的功能，治中风痰壅，口眼斜，半身不遂，癫癎，惊风，破伤风，风痰眩晕，喉痹，瘰疬，痈肿，跌扑折伤，蛇虫咬伤。选用肉桂是因为其性味辛甘，热，入肾、脾、膀胱经，有补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉的功能，治命门火衰，肢冷脉微，亡阳虚脱，腹痛泄泻，寒疝奔豚，腰膝冷痛，经闭癥瘕，阴疽，流注，及虚阳浮越，上热下寒。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用五加皮是因为其性味辛温，归肝、肾经，有祛风湿，壮筋骨，活血去瘀的功能，治风寒湿痹，筋滑挛急，水肿脚气，疮疽肿毒，跌打劳伤。选用片姜黄是因为其性味辛、苦，温，归肝，脾经，有活血行气，通经止痛的功能，治血滞经闭，行经腹痛，胸胁刺痛，风湿痹痛，肩臂疼痛，跌扑损伤。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用天麻是因为其性味甘，平，入肝经，有息风，定惊的功能，治眩晕眼黑，头风头痛，肢体麻木，半身不遂，语言蹇涩，小儿惊癎动风。选用忍冬藤是因为其性味甘，寒，入心、肺经，有清热，解毒，通络的功能，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用九节茶是因为其性味辛，平，有抗菌消炎，祛风除湿，活血止痛的功能，治肺炎，急性阑尾炎，急性胃肠炎，菌痢，风湿疼痛，跌打损伤，骨折。选用夜交藤是因为其性味甘微苦，平，入心、肝经，有养心，安神，通络，祛风的功能，治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。选用仙茅是因为其性味辛，温，有毒，入肾、肝经，有温肾阳，壮筋骨的功能，治阳萎精冷，小便失禁，崩漏，心腹冷痛，腰脚冷痹，痈疽，瘰疬。选用天仙藤是因为其性味苦，温，入肝、脾、肾三经，有行气化湿，活血止痛的功能，治胃痛，疝气痛，妊娠水肿，产后血气腹痛，风湿疼痛。

[0007] 本发明药物的用量也是发明人经过大量的摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：透骨草 15-25克 延胡索 8-15克 川乌头 8-12克
草乌头 8-12克 麝 香 0.1-0.25克 威灵仙 12-18克
当 归 8-12克 独 活 8-12克 蚯 蚓 5-10克
细 辛 2-5克 没 药 15-20克 防 风 8-12克
骨碎补 15-25克 老鹳草 15-22克 羌 活 8-12克
木 瓜 8-12克 红 花 8-12克 苏 木 15-22克
王不留行 8-12克 天南星 15-22克 肉 桂 5-10克
牛 膝 10-15克 伸筋草 10-15克 五加皮 8-12克
片姜黄 8-12克 狗 脊 10-20克 杜 仲 10-15克
天 麻 10-15克 忍冬藤 8-12克 鸡血藤 8-12克
九节茶 8-12克 夜交藤 8-12克 仙 茅 5-8克
天仙藤 5-8克
优选为：
透骨草 20克 延胡索 10克 川乌头 10克
草乌头 10克 麝 香 0.2克 威灵仙 15克
当 归 10克 独 活 9克 蚯 蚓 6克
细 辛 3克 没 药 20克 防 风 10克
骨碎补 20克 老鹳草 20克 羌 活 10克
木 瓜 10克 红 花 10克 苏 木 20克
王不留行 10克 天南星 20克 肉 桂 6克
牛 膝 12克 伸筋草 12克 五加皮 10克
片姜黄 10克 狗 脊 15克 杜 仲 12克
天 麻 12克 忍冬藤 10克 鸡血藤 10克
九节茶 10克 夜交藤 9克 仙 茅 6克
天仙藤 6克。
本发明药物的制备方法如下:
一、备料
1、透骨草：拣净杂质，切段；
2、延胡索：拣去杂质，用水浸泡，洗净，晒晾，润至内外湿度均匀，切片或打碎；
3、川乌头：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；
4、草乌头：取原药材，除去杂质，洗净，干燥，用时捣碎；
5、麝香：用温水浸润香囊，割开后除去皮毛内膜杂质，用时取麝香仁研细；
6、威灵仙：拣净杂质，除去残茎，用水浸泡，捞出润透，切段，晒干；
7、当归：拣去杂质，洗净，闷润，稍晾，切片晒干；
8、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
9、蚯蚓：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
10、细辛：除净杂质，用水喷润，及时切段，晒干；
11、没药：拣去杂质，打成碎块；
12、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
13、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；
14、老鹳草：拣去杂质，除去残根，用水洗净，捞出，切段，晒干；
15、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；
16、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；
17、红花：拣净杂质，除去茎叶、蒂头，晒干；
18、王不留行：簸净杂质，置锅内，用文火炒至爆开白花六、七成时取出，放凉；
19、天南星：拣去杂质，洗净灰屑，晒干；
20、肉桂：拣净杂质，刮去粗皮，用时打碎，或刮去粗皮，用温开水浸润片刻，切片，晾干；
21、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
22、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；
23、苏木：出去外皮及边材，取心材，晒干；
24、五加皮：拣净杂质，用水洗净，稍润后，切片，干燥；
25、片姜黄：取原药材，除去杂质，筛去碎屑；
26、狗脊：取沙子置锅内炒至轻松，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；
27、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
28、天麻：将天麻片平铺于喷过水的表芯纸上，置锅内，用文火烧至纸色焦黄，不断将药片翻动至两面老黄色为止；
29、忍冬藤：拣去杂质，用水浸泡，润透，切片，晒干；
30、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；
31、九节茶：夏季采收，拣净杂质，晒干；
32、夜交藤：清水洗净，稍浸泡，捞出，润透后，切段，晒干；
33、仙茅：取净仙茅用黄酒拌匀，润透后，置锅内微炒至干，取出，晾干，每仙茅100斤，用黄酒10-20斤；
34、天仙藤：拣去杂质，洗净泥土，闷润，切段晒干。

[0008] 二、制备1、将炮制好的透骨草、延胡索、川乌头、草乌头、麝香、威灵仙、当归、独活、蚯蚓、细辛、没药、防风、骨碎补、老鹳草、羌活、木瓜、红花、苏木、王不留行、天南星、肉桂、牛膝、伸筋草、五加皮、片姜黄、狗脊、杜仲、天麻、忍冬藤、鸡血藤、九节茶、夜交藤、仙茅、天仙藤分别研为细粉末；
2、将研为细粉末的药粉混合搅拌均匀，用温水调为糊状药膏即得，用时将糊状药膏贴患处，外用敷料粘贴固定。

[0009] 组方中狗脊有补肝肾、除风湿、健腰脚、利关节的功能为君药；忍冬藤、鸡血藤有清热解毒、通络、活血、舒筋的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补肝肾、除风湿、清热解毒、活血舒筋的作用，且以清热解毒，活血通络，舒筋为主可治本；川乌头有祛寒湿，散风邪，温经止痛的功能为佐药；透骨草有祛风除湿，舒筋活血、止痛的功能为使药，与下余诸药是治标。

[0010] 本发明药物具有补肝肾，除风湿，舒筋通络，清热解毒，利关节的功能，用于治疗颈椎病、肩周炎、骨性关节炎及腰椎间盘突出症见效快，疗效好，治愈后不复发。

[0011] 以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效的观察资料。

[0012] [试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告取新西兰家兔15只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，将兔腹部的腹毛拨除3-4c㎡，将调为糊状的药膏涂贴拔毛处，外用敷料及纱带缠绕固定，二天后拆除纱带更换新的药膏，连用三次，结果表明，15只试验兔饮食活动正常，贴药处的皮肤正常，药物无不良毒副作用。

[0013] [试验例2]本发明药物的临床观察资料1、一般资料
收治门诊颈椎病患者32人，肩周炎患者26人，骨性关节炎患者30人，腰椎盘突出症患者21人。

[0014] 2、诊断标准①颈椎病：患者肩部疼痛和上肢麻木感较为明显，肢体活动障碍，并伴有头晕、恶心、眩晕等椎动脉供血不足症状；
②肩周炎：又称冻结肩，是关节囊和关节周围软组织的一种非细菌性、慢性损伤性或退行性炎症性疾病，又有五十肩之称，主要表现为肩部隐痛或剧痛，常向上臂及前臂放射，肩关节运动明显受限；
③骨性关节炎：又称增生性关节炎或退化性关节炎，早期的症状为关节持续性酸痛或活动时突感刺痛，关节活动不灵活，晚期骨质和关节肥大，产生关节变形；
④腰椎盘突出症：又称腰椎髓核脱出症，是髓核的突出部分和破裂的纤维环突入椎管，压迫神经根引起腰痛或坐骨神经痛的一种综合症，常见的原因为搬动或抬举重物扭腰，或长期弯腰后猛然直腰；伤后即刻或几小时内出现严重腰腿痛，翻身、咳嗽时加剧，腰椎活动受限。

[0015] 3、治疗方法将调为糊状的药膏贴患处，外用敷料粘贴或用纱布缠绕固定，每3日换一贴，10天为一疗程，连用三个疗程。

[0016] 4、疗效评定标准显效：颈椎病、肩周炎、骨性关节炎、腰椎间盘突出症症状消除，机体恢复正常，随访一年无复发者；
好转：①颈椎病患者肩部疼痛减轻，肢体麻木感缓解，头晕、恶心、眩晕症状消除，颈椎病症状逐步恢复好转；②肩周炎患者肩部隐痛消除，剧痛症状缓解，肩关节运动逐步恢复正