[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种在治疗骨质增生中降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药物。

[0002] 骨质增生是一种多发病、常见病，是因为构成关键的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，从而出现骨破坏，造成继发性的骨质增生，导致关节变形。目前国内治疗骨质增生症的方法有很多，治疗都存在着局限性。直流电药物离子导入法充分发挥了药物的作用，但因导入药物为液体，易挥发，药效不持久，限制了该方法的治疗效果。按摩与牵引法完全靠外力的作用，只对局部进行治疗却忽视了对人体内整体地调节，因此，只能起到暂时的止痛作用，而不能达到治疗的目的。针灸法可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来说针灸只能起辅助作用。在西药治疗中，常服用盐酸氨基葡萄糖片加以治疗，虽然见效显著，但常伴随轻度的胃肠不适，如恶心、便秘、腹胀和腹泻；有些病人可能出现过敏反应，包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。严重影响了患者的正常生活。为解决盐酸氨基葡萄糖片在临床治疗骨质增生中存在的问题，发明人在多年的临床治疗实践中，研制出在治疗骨质增生中降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药物。经临床验证，取得了显著的治疗效果。

[0003] 本发明的目的是提供在治疗骨质增生中降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药物。

[0004] 本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药剂由组份A和组份B制成，所述组份A盐酸氨基葡萄糖片，所述组份B为生物质液。

[0005] 所述生物质液由以下重量份的生物质制成：蚌壳草根12-20份、雉子筵10-18份、胃友20-30份、排钱草根18-26份、夜关门22-32份、山飘儿草8-12份。

[0006] 优选的：蚌壳草根16份、雉子筵14份、胃友25份、排钱草根22份、夜关门27份、山飘儿草10份。

[0007] 制备方法：按以上重量份将生物质材料配齐，加入适量的水(以水完全浸没生物质材料为宜)，先以武火煮沸后改用文火煎煮10min，过滤得本发明生物质液，将0.48g(2片)的盐酸氨基葡萄糖片溶入到200ml的生物质液中即得本发明所述的药物。

[0008] 临床资料

[0009] 1、一般资料选取的120例骨质增生患者，均是我院2012年5月-2014年8月收治的患者。男80例，女40例，年龄为45-70岁，平均年龄为(56.2±2.2)岁，病程为4个月-5年。治疗前经相关检查进行了如下分类：膝关节骨质增生36例，颈椎骨质增生30例，腰椎骨质增生20例，足关节骨质增生34例。随机分成3组，每组各40例，只服用组份A的为对照组，只服用组份B的为观察组，服用本发明所述药剂的为治疗组。统计学对比各组患者年龄、性别、病程、骨质增生类型无显著性差异(P＜0.05)可以进行对比研究。

[0010] 2、治疗方法对照组服用盐酸氨基葡萄糖片，2片/次，2次/d；观察组服用本发明的生物质液200ml/次，2次/d；治疗组服用按本发明实施方式一制成的药剂，每天一剂，分早晚两次服用。15天为一疗程，各组服用两个疗程后观察疗效。

[0011] 3、疗效判定显效：接受治疗后患者临床症状逐渐或者已经消失，关节无疼痛感，运动功能正常，能够正常工作；有效：患者的临床症状逐渐消失，关节疼痛出现了明显的减轻，基本上正常工作；无效：患者的临床症状没有任何改善甚至恶化。

[0012] 4、各组治疗2个疗程后比较结果

[0013]组别 例数 日服药量 显效 有效 无效 副作用 总有效率(％)
治疗组 40 200ml 2片 30 10 0 0 100.0
观察组 40 400ml 12 18 10 2例 75.0
对照组 40 4片 10 14 16 9例 60.0

[0014] 通过以上临床资料可知，治疗组虽然日服药量较少，却取得了理想的治疗效果，总有效率明显高于对照组和观察组，而且毒性降低，没有出现毒副作用；而观察组日服组份B与对照组日服组份A的药量较多，不但治疗效果差，且有毒副作用。观察组中有2例出现发干症状，对照组出现2例恶心、1例腹胀、2例腹泻；3例瘙痒、1例皮肤红斑的症状。由此说明组份A和组份B按一定量配比后具有协同增效作用，值得临床推广应用。

[0015] 典型病例患者王某，女，57岁，于2013年3月6日以头晕头痛上肢麻木、走路不稳、经常跌倒三月前来就诊。患者称经常头晕头痛、颈转则不利，经X线摄片为颈椎退行性病变，骨质增生，椎间孔狭窄，近三月来一直做牵引、按摩，当时有效，事后又复发，特来求治。证见：形体消瘦、走路步态不稳，说话言语迟缓，舌紫苔白腻，脉弦涩。证属经行不畅，颈俞经络阻滞，气滞血瘀，寒湿入侵，肾不主骨。采用本发明所述药剂，经2个疗程治疗后头昏头痛减轻，走路步态已稳，说话语言较以前流畅，头能转侧，再经一个疗程治疗后诸症基本消失，能正常工作，随访至今未复发。

[0016] 在对以上治疗组患者进行随访时，其中有4例自述，服用本发明的药剂后，不但可以治疗骨质增生，而且患有的高血压也得到了有效的治疗。到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度高血压患者，采用本发明药剂治疗，每天一剂，分两次服用。拟定疗效标准：治愈症状消失，血压正常，随访1年无复发；有效症状减轻，血压正常或较治疗前下降；无效症状、血压无改变。经过一个月的治疗后，30例患者中治愈18例(60％)，有效6例(20％)，无效3例(10％)总有效率为90％；取得了理想的治疗效果。

[0017] 实施方式一：该降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药物由组份A和组份B制成，所述组份A盐酸氨基葡萄糖片，所述组份B为生物质液。所述生物质液由蚌壳草根12g、雉子筵10g、胃友20g、排钱草根18g、夜关门22g、山飘儿草8g加入适量的水(以水完全浸没生物质材料为宜)，先以武火煮沸后改用文火煎煮10min，过滤制得。将2片盐酸氨基葡萄糖片溶入到
200ml的生物质液中即得本发明所述的药剂。

[0018] 实施方式二：该降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药物由组份A和组份B制成，所述组份A盐酸氨基葡萄糖片，所述组份B为生物质液。所述生物质液由蚌壳草根16g、雉子筵14g、胃友25g、排钱草根22g、夜关门27g、山飘儿草10g，制备方法同实施方式一。

[0019] 实施方式三：该降低盐酸氨基葡萄糖片副作用的药剂由组份A和组份B制成，所述组份A盐酸氨基葡萄糖片，所述组份B为生物质液。所述生物质液由蚌壳草根20g、雉子筵18g、胃友30g、排钱草根26g、夜关门32g、山飘儿草12g制备方法同实施方式一。