[0001] 本发明涉及一种具有降血压、降血脂功能的药物组合，特别是以民族药为主要原料的降血压降血脂彝药组合物。

[0002] 彝族医药经历了数千年的时间、认识、再实践、再认识的进程，积累了丰富的防病治病经验，发展成为一个巨大的宝库。国务院领导在2004年全国中医药工作会议上指出：“民族医药在保障人民群众身体健康方面也发挥着重要作用，要认真做好发掘、整理、总结、提高工作，大力促进其发展。”2005年，国务院《实施<中华人民共和国民族区域自治法>若干规定》中就已经指出：“各级人民政府应加大对民族医药事业的投入，保护、扶持和发展民族医药学。” 所有这些都是为了有效地保护和发展民族医药，使来自民族、庇护民族的卫生资源得以发扬光大和充分利用，同时也体现了国家对民族医药发展的高度重视。

[0003] 随着人们生活水平的不断提高，高蛋白、高胆固醇、高饱和脂肪酸、高盐、高热量食物的过度摄入，以及存在长期吸烟、焦虑等不良生活方式，膳食结构遭到破坏，使得血压偏高、血脂偏高成为比较普遍的现象，并且呈现上升和年轻化的趋势。据报道我国目前患有高血压人群超3亿，其中50%伴有血脂异常，高血压病与血脂异常相互影响，从而进一步增加心血管疾病的危险性。因此，在降压的同时控制血脂对心脑血管病的防治具有重要的意义。

[0004] 目前常用抗高血压药物主要有钙通道阻滞剂、血管紧张素-II抑制剂和ACE-I三大类，主要以尼莫地平、替米沙坦、卡托普利为主；西药降血脂药物是以他汀类为主体，但是这些药物长期服用均会产生依赖性和诸多的不良反应及副作用，例如尼莫地平会引起胃肠道出血、血小板减少、皮肤刺痛等症状，卡托普利会产生肾损伤及心悸、呕吐、昏厥等不良反应，他汀类容易引起横纹肌溶解、肌痛等副作用，并且没有一款可以在降压的同时控制血脂的药物，治疗费用较高。

[0005] 与西药相比，中医药的高安全性、低不良反应、多成分、多靶点、整体治疗等独特的优势逐渐显现，而彝药作为中医药领域的一大具有民族特色的瑰宝，其潜力和优越性不言而喻，具有非常广阔的发展前景。

[0006] 本发明的目的在于提供一种具有降血压作用，同时可以调节血脂平衡的彝药组合物，以解决背景技术中提出的问题，本发明以彝药为主进行配方设计，以草柏枝（涩不都）、大黄花（机可起）、蒲黄为君药，养心安神、活血降压；以地骨皮（近可渣）、泽泻、金钟茵陈（涩青）为臣药，清热明目、祛湿止痛、化浊降脂，同时加强降血压降血脂效果，双管齐下；以姜黄、五气朝阳草（哦咪斋）为佐药，破瘀行气、通经止痛、滋阴补肾，增强降血压降血脂的功效，同时补充肾气；以紫草（布直渣）为使药，引药入心包经、肝经，直达病灶，各药充分发挥君臣佐使关系，活血降压、化浊降脂，补虚益精、平肝养心，对身体进行全面调节，更加有效治疗高血压高血脂症。

[0007] 本发明的目的在于弘扬中国中医药文化，深度发掘具有民族特色的彝药价值。

[0008] 为了实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：本发明提供了一种具有活血降压、化浊降脂，破瘀行气、通经止痛、补虚益精、平肝养心功能，安全有效降血压降血脂的彝药组合物，以重量份计，其由如下原料制成：
草柏枝（涩不都）15-25份、大黄花（机可起）20-35份、蒲黄5-10份、地骨皮（近可渣）15-
20份、泽泻6-10份、金钟茵陈（涩青）10-15份、姜黄3-6份、五气朝阳草（哦咪斋）12-15份、紫草（布直渣）10-15份。

[0009] 下面分别介绍以下各味中药的功效和主治症：涩不都，汉药名草柏枝，别名地柏枝，为玄参科松蒿属植物(Phtheirospermum tenuisectum Bur. et Franch)多年生矮小草本，以根、全草入药。分布于青海、四川、贵州、云南、西藏，意译为心脏病的药，文献记载：其性平、味辛苦。归心经，具有安心养神，止血的功效。《彝药本草》记载其主治：心慌心悸、心律失常、失眠多梦、头目眩晕、高血压。

[0010] 机可起，汉药名大黄花，别名大鼠曲草，为菊科鼠曲草属(Gnaphalium affine D.Don)多年生宿根草本，全草入药，主要分布于云南、四川等地，《彝药本草》记载其主治外感咳嗽、气管炎咳嗽，文献记载其味甘、微苦，性辛，平。具有化痰止咳，清热利湿，活血降压的功效。

[0011] 蒲黄，香蒲科植物水烛香蒲Typha  angustifolia L.、东方香蒲Typha orientalisPresl或同属植物的干燥花粉。味甘，性平，归肝、心包经，具止血，化瘀，通淋的功效。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，胸腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。其含有谷甾醇、豆甾醇、菜油甾醇等植物甾醇，动物实验亦证明可明显抑制肠道吸收外源性胆固醇，促进其在粪便中排出，从而起到降低血脂的作用,并可有防止动脉粥样硬化及降低血清固醇。

[0012] 近河渣，汉药名地骨皮，别名枸杞豆，茄科(Lycium chinense Mill)蔓生小灌木，取根入药，文献记载其味甘苦，性凉，归肝、肾经，具有补虚益精，清热，止渴，祛风明目的功效，主要用于主肝肾亏虚、目昏不明、腰膝酸软、消渴引饮等症。《彝药本草》记载其主治高血压，虚火牙痛，头风眩晕等症。

[0013] 泽泻，泽泻科植物泽泻 Alisma orientale（Sam.）Juzep. 的干燥块茎。味甘、淡，性寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热，化浊降脂的功效。用于小便不利，水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛，高脂血症。动物实验研究表明，明显抑制兔主动脉粥样硬化斑块的形成及其血胆固醇的含量，可抑制小鼠肠对胆固醇吸收及体内胆固醇合成，有助于胆固醇的运转和排泄。具有干扰胆固醇的吸收、分解和排泄作用。

[0014] 涩青，汉药名金钟茵陈，别名阴行草，玄参科阴行草属(Siphonostegia chinensis Benth)一年生草本，全草入药。主产于江苏、安徽、浙江、云南、广西等地。文献记载其性寒，微苦；具有清热利湿，凉血止血，祛瘀止痛的功效，用于治疗黄疸，小便不利，水肿腹胀，跌损瘀痛，血痢，血淋，白带过多，月经不调，症瘕积聚，产后停瘀腹痛。《彝药本草》记载其主治：黄疸性肝炎，慢性胆囊炎，高血压头痛等症。

[0015] 姜黄，姜科植物姜黄Curcuma Longa L.的干燥根茎。味辛、苦，性温。归脾、肝经。具有破血行气，通经止痛的功效。用于胸胁刺痛，胸搏心痛，痛经经闭，癥瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。文献记载姜黄能促进胆汁分泌，其提取物可明显降低实验性高血脂动物的血胆固醇含量。姜黄醇提取物、挥发油和姜黄素都有降低血胆固醇、甘油三酯和β脂蛋白的作用，以降甘油三酯最显著，并能降低主动脉中的胆固醇、甘油三酯含量。

[0016] 哦咪斋，汉药名五气朝阳草，别名头晕药、蓝布正、水杨梅，蔷薇科水杨梅属(Geum japonicum Thbg.var.chinense F.Bolle)多年生草本，全草入药。文献记载其味甘辛，性温，具有滋阴补肾、平肝明目、活血止痛、调经止带，主治主疮痈肿痛，口疮咽痛，跌打伤痛，风湿痹痛，泻痢腹痛，月经不调，崩漏带下，脚气水肿，小儿惊风。《彝药本草》记载其主治：头昏头晕，神衰体虚，月经不调，崩漏带下，慢性肝炎，慢性气管炎，高血压，低血压，低血糖。

[0017] 布直渣，汉药名紫草，别名红紫草，紫草科驴臭草属（Onosma paniculatum Bur.et Fr）多年生草本，全草入药，分布云南及西藏、四川。《彝药本草》记载其主治乳腺炎潰破不收口，大人小儿高热不退。文献记载其味甘咸，性寒，入心包经、肝经，具有凉血，活血，解毒透疹、消炎止痛。用于血热毒盛，麻疹不透，水火烫伤等症。现代药理学临床实验表明其具有很好的降压作用。

[0018] 本发明降血压降血脂的彝药组合物可以按常规的中药提取方法提取原料的活性组分，再加上药学上可以接受的辅料，制成药剂学上适宜的颗粒剂、口服液、片剂、胶囊剂、滴丸剂等常见剂型。

[0019] 本发明降血压降血脂的彝药组合物，原料的提取方法可以采用但不限于以下方法：按配比称取草柏枝、大黄花、蒲黄、地骨皮、泽泻、金钟茵陈、姜黄、五气朝阳草、紫草，混合后加水，加水量为组合物质量8-10倍，在60-70℃下处理1-2h，过滤，滤渣加滤渣质量8-10倍的水重复处理1-2次，合并滤液，滤液60℃-70℃浓缩至相对密度为1.20-1.30的清膏；在清膏中加入质量百分比浓度75-85%的乙醇溶液，静置，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液浓缩干燥，即得该彝药组合物。

[0020] 本发明降血压降血脂的彝药组合物中各组分充分发挥君臣佐使关系，活血降压、化浊降脂，破瘀行气、补虚益精、通经止痛、补虚益精、平肝养心，对身体进行全面调节，更加有效治疗高血压高血脂症；主要用于高血压、高血脂症，有效防治动脉粥样硬化；本发明产品生产工艺简单，可制成各种制剂，适于产业化生产和市场推广应用。

[0021] 下面通过实施例对本发明进行进一步详细说明，但本发明保护范围不局限于所述内容。

[0022] 实施例1  ：本降血压降血脂的彝药组合物由以下原料制得：草柏枝15g、大黄花20g、蒲黄5g、地骨皮15g、泽泻6g、金钟茵陈10g、姜黄3g、五气朝阳草12g、紫草10g；
上述组合物的制备如下：
按配比称取草柏枝、大黄花、蒲黄、地骨皮、泽泻、金钟茵陈、姜黄、五气朝阳草、紫草，组合物加水处理三次，第一次加组合物质量10倍的水，60℃下处理1.5h，过滤滤渣第二次加滤渣质量8倍的水，60℃下处理1h，过滤滤渣第三次加滤渣质量8倍的水，60℃，处理1h，合并滤液，60℃浓缩至相对密度为1.30的清膏；在清膏中加入质量百分比浓度80%的乙醇溶液，静置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液浓缩干燥，即得该彝药组合物。

[0023] 实施例2：本降血压降血脂的彝药组合物由以下原料制得：草柏枝20g、大黄花25g、蒲黄10g、地骨皮17g、泽泻10g、金钟茵陈15g、姜黄6g、五气朝阳草13g、紫草15g；上述组合物的制备如下：
按配比称取草柏枝、大黄花、蒲黄、地骨皮、泽泻、金钟茵陈、姜黄、五气朝阳草、紫草，组合物加水处理三次，第一次加组合物质量10倍的水，65℃处理1.5h，过滤滤渣第二次加滤渣质量9倍的水，65℃处理1h，过滤滤渣第三次加滤渣质量9倍的水，65℃处理1h，合并滤液，70℃浓缩至相对密度为1.2的清膏；在清膏中加入质量百分比浓度75%的乙醇溶液，静置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液浓缩干燥，即得该彝药组合物。

[0024] 实施例3：本降血压降血脂的彝药组合物由以下原料制得：草柏枝25g、大黄花35g、蒲黄8g、地骨皮20g、泽泻9g、金钟茵陈12g、姜黄5g、五气朝阳草15g、紫草13g；上述组合物的制备如下：
按配比称取草柏枝、大黄花、蒲黄、地骨皮、泽泻、金钟茵陈、姜黄、五气朝阳草、紫草，组合物加水处理三次，第一次加组合物质量10倍的水，60℃处理2h，过滤滤渣第二次加滤渣质量8倍的水，60℃处理1.5h，过滤滤渣第三次加滤渣质量8倍的水，60℃处理1h，合并滤液，65℃浓缩至相对密度为1.30的清膏；在清膏中加入质量百分比浓度85%的乙醇溶液，静置12h，取上清液，去除乙醇，得到精制液；精制液浓缩干燥，即得该彝药组合物。

[0025] 药理学实验：实验材料：上述实施例制得的彝药组合物；苯磺酸氨氯地平片、购自辉瑞制药；0.9％生理盐水。

[0026] 实验仪器：0.25mm“Ω”形银夹(科源医疗器械有限公司)、大小鼠无创血压仪Softron BP-98A；实验动物：SPF级大鼠(北京维通利华实验动物技术有限公司)40只，雌雄各半，体重 
200±35g，分笼饲养，每笼 1只，室温 22～24℃，自由进食饮水1周。Goldblatt 法复制两肾一夹肾性高血压大鼠模型，即安定 (5mg/kg)+氯胺酮(50mg/kg)麻醉，游离左侧肾动脉，用内径0.25mm“Ω”形银夹夹住，对侧肾脏不触及。大鼠喂高脂饲料(基础饲料82.3％、胆固醇 
2.0％、胆盐、0.5％、猪油10％、蛋黄粉5％、丙基硫氧嘧啶 0.2％)，持续到实验结束，术后第
6周大鼠血压达160mmHg以上视为造模成功。

[0027] 实验分组及给药将上述造模成功的高血压伴高血脂大鼠40只，随机分为5组，每组8只，设置5组实验组，第1组为模型组，0.9％生理盐水灌胃，早晚各一次，每次3mL；第2组为苯磺酸氨氯地平组，苯磺酸氨氯地平片每天5mg/只，灌胃 ；第3、4、5组分别为实施例1、2、3组合物，灌胃剂量为每次2g/kg，每天3次。

[0028] 所有大鼠自由进食及饮水，给药4周。每天观察饮食及活动情况，测量体重，并根据体重调整药物用量，每两周进行一次尾动脉血压测量。实验结束后，麻醉，抽取腹部主动脉血，以ELISA法测定TC、TG、HDL-C、LDL-C。

[0029] 实验结果 ：用SPSS19.0 统计分析软件进行统计学处理，实验数据进行方差分析，结果以x±s表示。

[0030]表1 各组对大鼠血压的影响结果 (n=8)，单位 ：mmHg
；
与模型组比较：*P＜0.05，上述实施例组合物组能高效降低高血压模型大鼠的血压，差异具有统计学意义。

[0031] 以上实验结束后，测量各组大鼠的TC、TG、HDL-C、LDL-C水平。统计结果见下表；；
与模型组比较，P＜0.05，上述实施例组合物组可以有效降低模型大鼠血脂，差异具有统计学意义。

[0032] 通过每天对大鼠的观察发现，1、3、4、5组体征正常，活动正常，而2组有1例大鼠出现水肿现象。实验证明上述实施例组合物组可有效降低大鼠的高血压高血脂。

[0033] 临床上筛选高血压伴有高血脂患者128例，平均分为2组，对照组为常规治疗方法，治疗组为上述实施例中的组合物用常规方法制得的片剂（组合物占片剂质量的71.6%），每天3次，每次3～5片，连服60天，其中对照组有2人，治疗组有1人未坚持，记为无效，患者一般常发生头痛、耳鸣、心悸气短、肢体麻木、眩晕等症，血压用常规血压仪检测，血脂以经络仪检测心经和心包经，结果见下表：；
典型案例如下：
张某，女，69 岁，楚雄市人。2012 年3月诊断为高血压，精神萎靡、头痛、心悸气短，2013年6月开始服用上述实施例组合物制剂，服用5天后头痛缓解，继续服用3个疗程后，停药，随访至今未复发。

[0034] 曾某，女，50岁，楚雄元谋县人，2013年开始出现头痛耳鸣、眩晕，心悸等状况，有时还伴有肢体麻木，经诊断患有高血压，服用上述实施例组合物制剂，1个疗程后症状减轻，继续服用2个疗程后停药，随访至今未复发。

[0035] 杨某某，男，42岁，楚雄南华县人，患有高血压、高血脂，经常出现头悬目眩，心悸耳鸣、肢体麻木的症状，2014年开始服用上述实施例组合物制剂，1个疗程后症状大大减轻，精神恢复，继续服用3个疗程后停药。