[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗老年性白内障的丸剂药物，特别是供老年性白内障患者使用的丸剂药物及其制备方法的领域。

[0002] 祖国医学认为：老年性白内障即年龄相关性白内障，是指中老年开始发生的晶状体混浊，随着年龄的增加，患病率明显增高。由于其主要发生于老年人，以往习惯称之为老年性白内障。本病的发生与环境、营养、代谢和遗传等多种因素有关。

[0003] 临床表现：A.皮质性年龄相关性白内障
皮质性白内障是年龄相关性白内障中最常见的一种类型，其特点是混浊自周边部浅皮质开始，逐渐向中心部扩展，占据大部分皮质区。根据其临床发展过程及表现形式，皮质性白内障可分为4期：初发期、进展期、成熟期和过熟期。

[0004] （1）初发期最早期的改变是在靠周边部前后囊膜下，出现辐轮状排列的透明水隙或水疱。水隙或水疱主要是由于晶状体上皮细胞泵转运系统失常导致液体在晶状体内积聚所致。液体积聚可使晶状体纤维呈放射状或板层分离。在前者，液体可沿晶状体纤维方向扩展，形成典型的楔形混浊，底边位于晶状体赤道部，尖端指向瞳孔区中央。散瞳检查在后照或直接弥散照射下，呈典型的辐轮状外观。这种辐轮状混浊最初可位于皮质表浅部位，然后向深部扩展，各层次间可互相重叠掩映，终于以晶状体全面灰白色混浊取代辐轮状混浊外观，代表年龄相关性白内障进入进展期阶段。

[0005] （2）进展期晶状体纤维水肿和纤维间液体的不断增加，使晶状体发生膨胀，厚度增加，因此也被称作膨胀期。一方面因以混浊为背景的囊膜张力增加而呈现绢丝样反光；另一方面，由于膨胀的结果而使前房变浅。后者在一个有青光眼体质的患者，很容易诱发青光眼的急性发作。但并非所有皮质性白内障患者都要经历膨胀期发展过程。即使有，其持续时间及严重程度个体间存在相当大的差异，不一定都会诱发青光眼发作。这一阶段患者主要症状为视力逐渐减退，有时伴有眩光感，偶有单眼复视者。由于尚有一部分皮质是透明的，因此虹膜新月影投照试验是阳性。

[0006] （3）成熟期这一阶段以晶状体全部混浊为其特点。裂隙灯检查仅能看到前面有限深度的皮质，呈无结构的白色混浊状态。此时虹膜新月影投照试验转为阴性。晶状体纤维经历了水肿、变性、膜破裂等一系列病理过程，最终以晶状体纤维崩溃，失去正常形态为结局。至成熟期阶段，晶状体囊膜尚能保持原有的韧性和张力，此后逐渐向变性发展。

[0007] （4）过熟期由于基质大部分液化，某种基本成分的丧失，使晶状体内容减少，前囊膜失去原有的张力而呈现松弛状态。有时可看到尚未液化的核心沉到囊袋下方，随眼球转动而晃动。此时，可伴有虹膜震颤。

[0008] B.核性年龄相关性白内障核性白内障往往和核硬化并存。最初，混浊出现在胚胎核，然后向外扩展直到老年核。
这一过程可持续数月、数年或更长的时间。在晶状体核混浊过程中可伴随着颜色的变化。早期，少量棕色色素仅仅积聚在核区而不向皮质区扩展。但有时皮质区很薄，也可呈现整个晶状体均呈棕色反光的外观。当色素积聚较少时，核心部呈淡黄色，对视力可不造成影响，眼底亦清晰可见。

[0009] 随着白内障程度的加重，晶状体核颜色亦逐渐加深，由淡黄色转而变为棕褐色或琥珀色。在长期得不到治疗的所谓迁延性核性白内障病例，特别是糖尿病患者，晶状体核最终变为黑色，形成所谓的黑色白内障。晶状体核颜色与核硬度有一定的相关性，即颜色越深，核越硬。

[0010] C.囊膜下混浊性白内障是指以囊膜下浅皮质混浊为主要特点的白内障类型。混浊多位于后囊膜下，呈棕色微细颗粒状或浅杯形囊泡状。有时前囊膜下也可出现类似改变。病变一般从后囊膜下视轴区开始，呈小片状混浊，与后囊膜无明显界限。在裂隙灯下检查时，有时可以发现混浊区附近的囊膜受累，呈现黄、蓝、绿等反射，形成所谓的多彩样闪辉现象。由于病变距节点更近，因此即使病程早期，或病变范围很小很轻，也会引起严重的视力障碍。

[0011] 那么，就如何找到一种可有效治疗老年性白内障的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

[0012] 随着我国中医中药学的不断发展，在治疗老年性白内障上，人们逐渐意识到了中医治疗老年性白内障的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗老年性白内障的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗老年性白内障的丸剂药物，以解决老年性白内障患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及其质量份比，可有效治疗上述老年性白内障。

[0013] 为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗老年性白内障的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：桃仁80～160g、龙胆草30～70g、红花50～120g、当归80～160g、川芎50～120g、茺蔚子
50～100g、熟地100～360g、白芍100～260g、白蒺藜60～90g、旱莲草60～150g、草决明90～
160g、枸杞100～250g、神曲100～160g、柴胡30～120g、丹参80～160g、益智仁30～120g、桑葚子100～160g、青葙子90～160g、女贞子60～160g、菊花100～160g、山药150～360g、车前子90～160g、海藻80～160g、五味子30～120g、鸡内金30～120g、石决明30～160g、陈皮30～
100g、磁石100～360g、青葙子30～160g、生地黄100～360g、岩白菜60～150g、贝齿50～
160g、谷精草150～260g、夜明砂30～120g、密蒙花30～120g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0014] 一种治疗老年性白内障的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：桃仁90～140g、龙胆草38～60g、红花58～105g、当归90～130g、川芎58～105g、茺蔚子
58～90g、熟地115～320g、白芍115～230g、白蒺藜70～85g、旱莲草70～130g、草决明100～
130g、枸杞115～220g、神曲115～130g、柴胡38～105g、丹参90～130g、益智仁38～105g、桑葚子115～130g、青葙子100～130g、女贞子70～130g、菊花115～130g、山药180～320g、车前子100～130g、海藻90～130g、五味子38～105g、鸡内金38～105g、石决明38～130g、陈皮38～90g、磁石115～320g、青葙子38～130g、生地黄115～320g、岩白菜70～130g、贝齿58～
140g、谷精草180～230g、夜明砂38～105g、密蒙花38～105g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0015] 一种治疗老年性白内障的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：桃仁120g、龙胆草52g、红花95g、当归115g、川芎95g、茺蔚子80g、熟地280g、白芍200g、白蒺藜75g、旱莲草115g、草决明115g、枸杞200g、神曲118g、柴胡95g、丹参115g、益智仁95g、桑葚子118g、青葙子115g、女贞子115g、菊花118g、山药280g、车前子118g、海藻118g、五味子
95g、鸡内金95g、石决明118g、陈皮80g、磁石280g、青葙子115g、生地黄280g、岩白菜115g、贝齿120g、谷精草200g、夜明砂95g、密蒙花95g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0016] 一种治疗老年性白内障的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：A、除炼蜜外，将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比分别粉碎成粗粒状包煎；
B、将包好的原料中药放入冷开水中浸泡35min后，再将浸泡好的药物放入砂锅内煎煮3次：①第一次加水量为药材总量的7～8倍，先武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制
120min，滤取药液；②第二次加水量为干药渣总量的6～7 倍，先武火煎煮，待煎煮到10min时，转文火熬制110 min，滤取药液；③第三次加水量为干药渣总量的5～6 倍，先武火煎煮，待煎煮到8min时，转文火熬制100 min，滤取药液；④将上述三次滤液混合拌均，再加热浓缩至糊状；
C、将上述“B”中制备好的糊状物放入烘箱，温度控制在75℃左右，待烘干和冷却后，按照质量份比共研为极细末备用；
D、按照传统制备中药水蜜丸的方法，将“C”中研磨好的极细末药物过100目筛后，即得药粉①；将每100g药粉中加入110～160g炼蜜，混合均匀，然后制备成丸，即得水蜜丸②，③进而干燥、消毒，分装密封即可。

[0017] 一种治疗老年性白内障的丸剂药物及其制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的水蜜丸药物以每日三次服用，早中晚各服一次，给药量7g/次，温开水送服。15天为一个疗程，服药1～3个疗程，症状明显缓解或痊愈。

[0018] 本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及其中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：桃仁，性味：苦甘、平，具有破血行瘀、润燥滑肠之功效，用于治疗经闭、症瘕、热病蓄血、风痹、疟疾、跌打损伤、瘀血肿痛、血燥便秘；
龙胆草，性味：味苦、性寒，具有清热燥湿、泻肝胆火之功效，用于治疗清热燥湿、泻肝胆火、湿热黄疸、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、肝火目赤、耳鸣耳聋、胁痛口苦、强中、惊风抽搐；
红花，性味：味辛、性温，具有活血能经、祛瘀止痛之功效，用于治疗经闭、痛经、产后瘀阻腹痛、胞痹心痛症瘕积聚、跌打损伤、关节疼痛、中风偏竣、斑疹等症；
当归，性味：性温、味甘辛, 具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效，用于治疗血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经、虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤；
川芎，性味：辛、温，具有行气开郁、法风燥湿、活血止痛之功效，用于治疗风冷头痛旋晕、胁痛腹疼、寒痹筋挛、经闭、难产、产后瘀阻块痛、痈疽疮疡、月经不调、瘕腹痛、胸胁刺痛、跌扑肿痛、风湿痹痛；
茺蔚子，性味：辛、苦、微寒，具有活血调经、清肝明目之功效，用于治疗月经不调、经闭、痛经、目赤翳障、头晕胀痛；
熟地，性味：味甘、性温，具有补血滋润、益精填髓之功效，用于治疗血虎萎黄、眩晕心悸、月经不调、崩不止、肝肾阴亏、潮热盗汗、遗精阳痿、不育不孕、腰膝酸软、耳鸣耳聋、头目昏花、须发早白、消渴、便秘、肾虚喘促；
白芍，性味：苦、酸、微寒，具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝之功效，用于治疗月经不调、经行腹痛、崩漏、自汗、盗汗、胁肋脘腹疼痛、四肢挛痛、头痛、眩晕等症；
白蒺藜，性味：辛、苦、微温，有小毒，具有平肝解郁、活血祛风、明目、止痒之功效，用于治疗头痛眩晕、胸胁胀痛、乳闭乳痈、目赤翳障、风疹瘙痒；
旱莲草，性味：甘、酸、寒，具有滋补肝肾、凉血止血之功效，用于治疗牙齿松动、须发早白、眩晕耳鸣、腰膝酸软、阴虚血热、吐血、衄血、尿血、血痢、崩漏下血、外伤出血；
草决明，性味：咸苦、平凉，无毒，具有祛风清热、解毒利湿之功效，用于治疗风热感冒、流感、急性结膜炎、湿热黄疸、急慢性肾炎、带下、瘰疬、疮痈疖肿、乳腺炎等症；
枸杞，性味：味甘、性平，具有养肝、滋肾、润肺之功效，用于治疗肝肾亏虚、头晕目眩、目视一清、腰膝酸软、阳痿贵精、虚劳咳嗽、消渴引饮；
神曲，性味：甘、辛、温，无毒，具有健脾和胃、消食化积之功效，用于治疗饮食停滞、消化不良、脘腹胀满、食欲不振、呕吐泻痢等症；
柴胡，性味：苦、凉，具有和解表里、疏肝、升阳之功效，用于治疗寒热往来、胸满胁痛、口苦耳聋、头痛目眩、疟疾、下利脱肛、月经不调、子宫下垂等症；
丹参，性味：味苦、性微寒，具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效，用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、症瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒；
益智仁，性味：味辛、性温，具有温脾止泻摄涎、暖肾缩尿固精之功效，用于治疗脾胃虚寒、呕吐、泄泻、腹中冷育、口多唾涎、肾虚遗尿、尿频、遗精、白浊等症；
桑葚子，性味：甘、酸、性寒，具有滋阴养血、生津、润肠之功效，用于治疗肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩、腰酸耳鸣、须发早白、失眠多梦、津伤口渴、消渴、肠燥便秘；
青葙子，性味：苦、微寒，具有清肝、明目、退翳之功效，用于治疗肝热目赤、眼生翳膜、视物昏花、肝火眩晕；
女贞子，性味：甘、苦、性凉，具有补益肝肾、清虚热、明目之功效，用于治疗头昏目眩、腰膝酸软、遗精、耳鸣、须发早白、骨蒸潮热、目暗不明；
菊花，性味：味甘、苦、性微寒，具有疏风清热、平肝明目、解毒消肿之功效，用于治疗外感风或风温初起、发热头痛、眩晕、目赤肿痛、疔疮肿毒；
山药，性味：甘、平，具有补脾、养肺、固肾、益精之功效，用于治疗脾虚泄泻、食少浮肿、肺虚咳喘、消渴、遗精、带下、肾虚尿频，外用治痈肿、瘰疬等症；
车前子，性味：甘、微寒，具有清热利尿、渗湿通淋、明目、祛痰之功效，用于治疗水肿胀满、热淋涩痛、暑湿泄泻、目赤肿痛、痰热咳嗽；
海藻，性味：苦、咸、寒，具有软坚、消痰、利水、退肿之功效，用于治疗瘰疬、瘿瘤、积聚、水肿、脚气、睾丸肿痛；（疒颓)疝等病症；
五味子，性味：味酸、性温，具有收敛固涩、益气生津、宁心安神之功效，用于治疗咳嗽虚喘、梦遗滑精、尿颇遗尿、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、心悸失眠；
鸡内金，性味：味甘、性平，具有健脾消食、涩精止遗、消癥化石之功效，用于治疗消化不良、饮食积滞、呕吐反胃、泄泻下痢、小儿疳积、遗精、遗尿、小便频数、泌尿系结石及胆结石、癥瘕经闭、喉痹乳蛾、牙疳口疮；
石决明，性味：咸、寒，具有平肝潜阳、清肝明目之功效，用于治疗头痛眩晕、目赤翳障、视物昏花、青盲雀目；
陈皮，性味：苦、辛、温，具有理气健脾，燥湿化痰之功效，用于治疗胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多；
磁石，性味：辛咸、平，无毒，具有平肝潜阳、安神镇惊、聪耳明目、纳气平喘之功效，用于治疗眩晕、目花、耳聋、耳鸣、惊悸、失眠，肾虚喘逆；
青葙子，性味：苦、性寒，具有祛民热、清肝火、明目退翳之功效，用于治疗目赤肿痛、眼生翳膜、视物昏花、高血压病、鼻衄、皮肤风热瘙痒、疮癣等症；
生地黄，性味：味甘、苦、性寒，具有清热、凉血之功效，用于治疗温热病热入营血、壮热神昏、口干舌绛；
岩白菜，性味：味甘、涩、性凉，具有滋补强壮，止咳止血之功效，用于治疗虚弱头晕、劳伤咯血、虚弱头晕、吐血、咯血、淋浊、白带等症；
贝齿，性味：味咸、性凉，具有清热、利尿明目退翳之功效，用于治疗水气浮种、淋痛尿血、小便不通、眼生翳障、鼻渊脓血、下疳阴疮；
谷精草，性味：辛甘、凉，具有祛风散热、明目退翳之功效，用于治疗目翳、雀盲、头痛、齿痛、喉痹、鼻衄等症；
夜明砂，性味：味辛、性寒，具有清肝明目、散瘀消积之功效，用于治疗青盲、雀目、目赤肿痛、白晴溢血、内外翳障、小儿疳积、瘰疬、疟疾等症；
密蒙花，性味：甘、微寒，具有清热养肝、明目退翳之功效，用于治疗目赤肿痛、多泪羞明、眼生翳膜、肝虚目暗、视物昏花。

[0019] 本发明药物是基于中医治疗老年性白内障的原则，从依据老年性白内障的病理机制及药理作用认为：就老年性白内障，本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏，对上述疾病有很好的效果。

[0020] 本发明就是针对上述老年性白内障的治疗而提出的一种中药配方，采用该配方制备的药物药效好，见效快，是一个很好的中药组方，特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述：实施例1：
一种治疗老年性白内障的丸剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
桃仁120g、龙胆草52g、红花95g、当归115g、川芎95g、茺蔚子80g、熟地280g、白芍200g、白蒺藜75g、旱莲草115g、草决明115g、枸杞200g、神曲118g、柴胡95g、丹参115g、益智仁95g、桑葚子118g、青葙子115g、女贞子115g、菊花118g、山药280g、车前子118g、海藻118g、五味子
95g、鸡内金95g、石决明118g、陈皮80g、磁石280g、青葙子115g、生地黄280g、岩白菜115g、贝齿120g、谷精草200g、夜明砂95g、密蒙花95g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0021] 实施例2：一种治疗老年性白内障的丸剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
桃仁140g、龙胆草60g、红花105g、当归130g、川芎105g、茺蔚子90g、熟地320g、白芍
230g、白蒺藜85g、旱莲草130g、草决明130g、枸杞220g、神曲130g、柴胡105g、丹参130g、益智仁105g、桑葚子130g、青葙子130g、女贞子130g、菊花130g、山药320g、车前子130g、海藻
130g、五味子105g、鸡内金105g、石决明130g、陈皮90g、磁石320g、青葙子130g、生地黄320g、岩白菜130g、贝齿140g、谷精草230g、夜明砂105g、密蒙花105g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0022] 实施例3：一种治疗老年性白内障的丸剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
桃仁160g、龙胆草70g、红花120g、当归160g、川芎120g、茺蔚子100g、熟地360g、白芍
260g、白蒺藜90g、旱莲草150g、草决明160g、枸杞250g、神曲160g、柴胡120g、丹参160g、益智仁120g、桑葚子160g、青葙子160g、女贞子160g、菊花160g、山药360g、车前子160g、海藻
160g、五味子120g、鸡内金120g、石决明160g、陈皮100g、磁石360g、青葙子160g、生地黄
360g、岩白菜150g、贝齿160g、谷精草260g、夜明砂120g、密蒙花120g，辅料：炼蜜（每100g药粉中加炼蜜110～160g）。

[0023] 典型病例经临床诊断治疗老年性白内障患者共1005例，年龄为67岁以上的605例，只有400例为
67岁以下。1005例患者中症状明显缓解或痊愈的702例，有效的303例。总有效率达100%。