[0001] 本发明属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物，特别是供乙型病毒性肝炎患者使用的胶囊剂药物及其制备方法的领域。

[0002] 据文献显示：乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒（HBV）引起的、以肝脏炎性病变为主，并可引起多器官损害的一种疾病。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高的趋势。

[0003] 临床表现：A.全身症状
肝脏会影响人体全身，因肝功能受损，乙肝患者常感到乏力、体力不支、下肢或全身水肿，容易疲劳，打不起精神，失眠、多梦等乙肝症状。少数人还会有类似感冒的乙肝症状。

[0004] B.消化道症状肝脏是人体重要的消化器官，乙肝患者因胆汁分泌减少，常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等明显的乙肝症状。

[0005] C.黄疸肝脏是胆红素代谢的中枢，乙肝患者血液中胆红素浓度增高，会出现黄疸，皮肤、小便发黄，小便呈浓茶色等乙肝症状。

[0006] D.肝区疼痛肝脏一般不会感觉疼痛，但肝表面的肝包膜上有痛觉神经分布，当乙肝恶化时，乙肝患者出现右上腹、右季肋部不适、隐痛等乙肝症状。

[0007] E.肝脾大乙肝患者由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积，常有肝大等乙肝症状。

[0008] F.手掌表现不少乙肝患者会出现肝掌等乙肝症状。乙肝患者的手掌表面会充血性发红，两手无名指第二指关节掌面有明显的压痛感等乙肝症状。

[0009] G.皮肤表现不少慢性肝炎患者特别是肝硬化患者面色晦暗或黝黑，称肝病面容，这可能是由于内分泌失调形成的乙肝症状。同时，乙肝患者皮肤上还会出现蜘蛛痣等。

[0010] 那么，就如何找到一种可有效治疗乙型病毒性肝炎的中药组合物，是本领域技术人员亟待要解决的问题。

[0011] 随着我国中医中药学的不断发展，在治疗乙型病毒性肝炎上，人们逐渐意识到了中医治疗乙型病毒性肝炎的优点，且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势，针对现有西医治疗乙型病毒性肝炎的现状，本发明的目的是在于提供一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物，以解决乙型病毒性肝炎患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料，通过选择合理的药物及其质量份比，可有效治疗上述乙型病毒性肝炎。

[0012] 为达到上述发明的目的，本发明所采用的技术方案为：提供一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：马蹄金60～160g、当归80～180g、桑椹子150～300g、车前草90～350g、党参150～300g、蛇莓90～160g、五味子30～80g、丹参50～160g、木贼30～100g、黄芪90～380g、马鞭草250～
550g、刺五加90～300g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0013] 一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：马蹄金70～140g、当归90～150g、桑椹子180～260g、车前草100～310g、党参180～
260g、蛇莓100～140g、五味子38～70g、丹参58～140g、木贼38～90g、黄芪100～350g、马鞭草280～480g、刺五加100～260g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0014] 一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：马蹄金120g、当归130g、桑椹子230g、车前草280g、党参230g、蛇莓120g、五味子60g、丹参120g、木贼80g、黄芪310g、马鞭草420g、刺五加230g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0015] 一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤制备而成：A、将上述原料中药拣去杂质和粉尘后，按照质量份比共粉碎成（30～50目）颗粒状包煎；
B、①将包好的原料中药放入冷开水中浸泡50min，然后再将浸泡好的药物放入煎锅内，加入原料中药重量8～10倍的冷开水进行第一次武火煎煮，待煎煮到18min时，转文火熬制
120min，滤取药液；②药渣中再次加入原料中药重量7～9 倍的冷开水进行第二次武火煎煮，待煎煮到15min时，转文火熬制110min，滤取药液；③将两次药液混合浓缩成相对密度为
1.10～1.25(温度50～60℃)的清膏，然后减压干燥，研磨成细粉后备用；
C、①按照传统制备中药胶囊剂的方法，将上述研磨好的细粉过200目筛后，加入适量的淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素混合均匀，然后制备成胶囊剂（其胶囊锁合后总长度为
23.3mm，药粉容量0.4～0.5g/粒），②继而抛光、消毒，分装密封即可。

[0016] 一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物及其制备方法，其特征在于，所述服用方法为：将制备好的胶囊剂药物以每日二次服用，早中晚各服一次，给药量2.5g（5粒）/次（儿童酌减），温开水送服。60天为一个疗程，服药1～1.5个疗程后，肝功能恢复正常，嘱其加以巩固治疗，再续服0.5个疗程。随访半年余，未见复发。

[0017] 本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料，充分发挥各组分的药理功效：马蹄金，性味：味苦、辛、性凉，具有清热、利湿、解毒之功效，用于治疗黄疸、痢疾、砂淋、白浊、水肿、疔疮肿毒、跌打损伤、毒蛇咬伤；
当归，性味：性温、味甘辛，具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效，用于治疗血虚、面色萎黄、眩晕心悸、血虚、或兼有瘀滞的月经不调、经闭、痛经、虚寒性腹痛、冠心病心绞痛、风湿痹痛、跌打损伤；
桑椹子，性味：甘、寒，具有补肝、益肾、熄风、滋液之功效，用于治疗肝肾阴亏、消渴、便秘、目暗、耳鸣、瘰疬、关节不利；
车前草，性味：味甘、性寒，具有清热、利尿、祛痰、凉血、解毒之功效，用于治疗水肿尿少、热淋涩痛、暑湿泻痢、痰热咳嗽、吐血衄血、痈肿疮毒；
党参，性味：味甘、性平，具有健脾补肺、益气生津之功效，用于治疗脾胃虚弱、食少便溏、四肢乏力、肺虚喘咳、气短自汗、气微两亏等症；
蛇莓，性味：味甘、苦、性寒，具有清热解毒、散瘀消肿、凉血止血之功效，用于治疗热病、惊痫、感冒、痢疾、黄疸、目赤、口疮、咽痛、痄腮、疖肿、毒蛇咬伤、吐血、崩漏、月经不调、烫火伤、跌打肿痛；
五味子，性味：味酸、性温，具有收敛固涩、益气生津、宁心安神之功效，用于治疗咳嗽虚喘、梦遗滑精、尿颇遗尿、久泻不止、自汗盗汗、津伤口渴、心悸失眠；
丹参，性味：味苦、性微寒，具有活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈之功效 ，用于治疗妇女月经不调、痛经、经闭、产后瘀滞腹痛、心腹疼痛、癥瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿毒；
木贼，性味：甘、苦、平，具有疏风散热、解肌、退翳之功效，用于治疗目生云翳、迎风流泪、肠风下血、血痢、脱肝、疟疾、喉痛、痈肿等症；
黄芪，性味：甘、微温，具有补气固表、利尿托毒、排脓、敛疮生肌之功效，用于治疗气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病等症；
马鞭草，性味：苦、凉，具有清热解毒、活血散瘀、利水消肿之功效，用于治疗外感发热、湿热黄疸、水肿，痢疾、疟疾、白喉、喉痹、淋病、经闭、症瘕、痈肿疮毒、牙疳等症；
刺五加，性味：性温，味辛、微苦，具有益气健脾、补肾安神之功效，属补虚药下分类的补气药，用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振。

[0018] 本发明药物是基于中医治疗乙型病毒性肝炎的原则，从依据乙型病毒性肝炎的病理机制及药理作用认为：就乙型病毒性肝炎，本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏，对上述疾病有很好的治疗效果。

[0019] 本发明就是针对上述乙型病毒性肝炎的治疗而提出的一种中药配方，采用该配方制备的药物药效好，见效快，是一个很好的中药组方，特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述：实施例1：
一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
马蹄金120g、当归130g、桑椹子230g、车前草280g、党参230g、蛇莓120g、五味子60g、丹参120g、木贼80g、黄芪310g、马鞭草420g、刺五加230g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0020] 实施例2：一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
马蹄金140g、当归150g、桑椹子260g、车前草310g、党参260g、蛇莓140g、五味子70g、丹参140g、木贼90g、黄芪350g、马鞭草480g、刺五加260g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0021] 实施例3：一种治疗乙型病毒性肝炎的胶囊剂药物，其特征在于，所述药物的各个组分及其质量份比如下所示：
马蹄金160g、当归180g、桑椹子300g、车前草350g、党参300g、蛇莓160g、五味子80g、丹参160g、木贼100g、黄芪380g、马鞭草550g、刺五加300g，辅料：淀粉、微粉硅胶和微晶纤维素适量。

[0022] 疗效判定标准：根据《中医病证诊断疗效标准》典型病例如下：
经临床诊断治疗乙型病毒性肝炎患者共1155例，年龄为16岁以上的650例，只有505例为16岁以下。1155例患者中痊愈的670例，有效的450例，无效的35例。总有效率达93%。