一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物及其制备方法 |
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| 申请号 | CN201611185858.5 | 申请日 | 2016-12-20 | 公开(公告)号 | CN106390004A | 公开(公告)日 | 2017-02-15 |
| 申请人 | 李立; | 发明人 | 李立; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种 治疗 性功能障碍、前列腺 疾病 的组合物及其制备方法，所述组合物包括以下 质量 份数配方成分：枸杞子、山萸肉、熟地、当归、杜仲、川芎、党参、黄精、巴戟天、仙茅、金樱子、补骨脂、淫羊藿、五味子、菟丝子、肉桂、芡实、狗脊、蛇床子、益智仁、肉苁蓉、甘草、黄芪、女贞子、桑椹、桑螵鞘、豆蔻、藿香、陈皮、海螵鞘、阳起石、龙胆草、泽泻、桑寄生、浮小麦、刺猬皮、杜丹皮、九节菖蒲和细辛，本发明将具有滋补肾阴、温补肾阳功效的中药配伍，通过合理调节各配方的配比，对治疗性功能障碍和前列腺疾病具有广谱作用、无 副作用 、疗效显著、治愈周期短。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物，其特征在于：包括以下质量份数配方成分： |
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| 说明书全文 | 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及中药组合物技术领域，具体而言涉及一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物及其制备方法。 背景技术[0002] 众所周知，引起男性性功能障碍的诱因之一是慢性前列腺疾病。据统计，男性前列腺疾病发病率不断升高，且有年轻化的趋势。前列腺炎及前列腺增生是常见的前列腺疾病，目前，对于由前列腺疾病引发的性功能障碍的治疗尚无特效疗法。 [0003] 各类抗生素和泌尿系抗感染药，对前列腺炎虽有一定近期疗效，但复发率极高，且形成慢性前列腺炎后较难治愈。对前列腺增生的药物治疗应用雌性激素在30-50年代国内外曾风行一时，至今仍有人应用。雌性激素确实能暂时缓解排尿困难，但胃肠道副作用反应甚大，影响食欲，服药较多时，易造成前列腺与周围组织粘连过紧，造成手术剥离困难。近年来由于受体学说的发展，国外大量应用α受体阻滞剂如二苯唑啉等对前列腺增生患者长期应用，收到颇为满意的效果，但对血压的影响甚大，故有高血压和心脏病的病人禁用。另外，该药和进口的尿通等价格比较昂贵，难以推广。目前国内使用的前列康显效甚慢，需久服才能见效，且曾见服用后引起口腔粘膜溃烂的报告，其原因可能是花粉所致的过敏反应。故对于治疗由前列腺疾病引发的性功能障碍的药物尚待进一步开发。 发明内容[0004] 前列腺疾病既有肾阴虚，也有肾阳虚的分型。肾阴虚的患者阴虚火旺，不适合服用温肾壮阳药物；而肾阳虚的患者怕冷，不适合服用滋补肾阴药物。发明人经过长期的临床研究发现：人体内阴阳相互依存、相互转化，阳以阴为基，阴赖阳以化。在治疗阴虚、阳虚病症时，发明人注重补阳并兼益阴，出人意料的发现了本申请中的配方，其能有效治疗前列腺疾病，特别是前列腺炎及前列腺增生，进而根治由前列腺疾病引发的性功能障碍。 [0005] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案： [0006] 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物及其制备方法，包括以下质量份数配方成分： [0007] 枸杞子10-20份、山萸肉10-15份、熟地20-30份、当归15-25份、杜仲10-14份、川芎5-10份、党参6-12份、黄精10-20份、巴戟天10-15份、仙茅10-15份、金樱子5-10份、补骨脂5- 10份、淫羊藿15-20份、五味子6-9份、菟丝子5-12份、肉桂2-5份、芡实23-26份、狗脊10-16份、蛇床子5-8份、益智仁12-16份、肉苁蓉10-16份、甘草8-12份、黄芪10-16份、女贞子10-16份、桑椹12-16份、桑螵鞘4-12份、豆蔻5-10份、藿香3-6份、陈皮5-10份、海螵鞘3-7份、阳起石3-6份、龙胆草3-5份、泽泻3-6份、桑寄生7-11份、浮小麦3-8份、刺猬皮2-7份、杜丹皮8-12份、九节菖蒲5-9份和细辛1-4份。 [0008] 枸杞子、山萸肉、杜仲、菟丝子、熟地、黄精、金樱子、补骨脂、芡实、泽泻、浮小麦、刺猬皮、杜丹皮、细辛均具有滋补肝肾、除虚热、止汗、活血散瘀、化瘀止痛和抗衰老的功能，将以上中药配伍具有滋补肾阴、养血活血之功效；川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉苁蓉、甘草、桑螵鞘、阳起石、陈皮、当归、党参均具有温肾壮阳、强筋骨、祛风湿、补脾益气的功能，将以上中药配伍具有温补肾阳、补脾益气之功效；黄芪具有治疗慢性溃疡、疮口久不愈合的功效；女贞子、桑椹和龙胆草具有明目乌发的功效；豆蔻、藿香、海螵鞘和九节菖蒲具有益胃气、进饮食的功效。 [0009] 进一步，包括以下质量份数配方成分： [0010] 枸杞子15份、山萸肉12份、熟地25份、当归18份、杜仲12份、川芎7份、党参9份、黄精15份、巴戟天13份、仙茅12份、金樱子7份、补骨脂8份、淫羊藿18份、五味子7.5份、菟丝子8份、肉桂4份、芡实25份、狗脊13份、蛇床子7份、益智仁14份、肉苁蓉13份、甘草10份、黄芪14份、女贞子15份、桑椹14份、桑螵鞘8份、豆蔻8.5份、藿香5份、陈皮7份、海螵鞘5份、阳起石 4.5份、龙胆草4份、泽泻4.5份、桑寄生9份、浮小麦5.5份、刺猬皮4.5份、杜丹皮10份、九节菖蒲7份和细辛3份。 [0011] 本发明还提供一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤： [0012] (1)按照质量份数，分别称取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟丝子、熟地、黄精、金樱子、补骨脂、芡实、泽泻、浮小麦、刺猬皮、杜丹皮、细辛，将各配方混合均匀，加入乙醇，加热回流，提取，得到干膏； [0014] (3)按照配方成分，分别称取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉苁蓉、甘草、桑螵鞘、阳起石、陈皮、当归、党参、黄芪，混合均匀，加水浸泡4-7h，文火煎煮3-5h，过滤，得到煎煮组合物； [0015] (4)按照配方成分，分别称取女贞子、桑椹、龙胆草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九节菖蒲，粉碎，过100-200目筛，取筛下物，得到粉末组合物； [0016] (5)将提取组合物、粉末组合物加入煎煮组合物中，得到混合物，混合20-40min，再加入辅料一，制成常规片剂、丸剂或胶囊剂，即可。 [0017] 进一步，所述步骤(1)中，所述乙醇浓度为85～95％，加入乙醇的质量份数为中药配方总质量份数的5.5-7倍，所述步骤(3)中，加入水的质量份数为中药配方总质量份数的1.5-4.5倍。 [0019] 进一步，所述辅料一为黄酒、蜂蜜、可可粉中一种或多种组合，所述混合物与辅料一的质量份数比为5-7：2。 [0020] 另，本发明还提供一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法，包括以下步骤：(1)按照质量份数称取各配方成分，用葡萄蒸馏酒分别浸泡三次，单次浸泡时间为10-15天，每隔20-26h搅拌一次，分取浸泡液； [0021] (2)合并三次浸泡液，调入辅料二并混合均匀，文火煎煮1-2h，制成常规功能酒。 [0022] 进一步，所述辅料二为白砂糖和柠檬酸中的一种或两种，所述浸泡液与辅料二的质量份数比为3-5：1.5。 [0023] 进一步，进行一次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的2-4倍，进行二次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的1-3倍，进行三次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的1-2倍。 [0024] 本发明的有益效果是： [0025] 本申请在滋补肾阴的中药中加入温补肾阳之品，滋补肾阴，温补肾阳，活血养血，通过合理调节各中药配方的配比，使阴得阳升、阳得阴助，生化无穷，同时，配伍助脾、醒胃之品，使中气健旺、化源充足、健脾和胃、促进药物吸收，配伍乌发、治疗溃疡之品，保肝明目，预防或调节前列腺疾病常见的临床表现症状，本申请在药理方面，通过有效调节人体各器官功能，达到对前列腺疾病的治疗作用，进而根治性功能障碍，无副作用，疗效显著，治愈周期短。另外，通过提取、煎煮和浸泡工艺，充分利用中药中的有效成分，调入辅料后，所得的药物口感细腻、口味香醇，患者易于接受。 具体实施方式[0026] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。 [0027] 实施例一： [0028] 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物，包括以下质量份数配方成分： [0029] 枸杞子10份、山萸肉10份、熟地20份、当归15份、杜仲10份、川芎5份、党参6份、黄精10份、巴戟天10份、仙茅10份、金樱子5份、补骨脂5份、淫羊藿15份、五味子6份、菟丝子5份、肉桂2份、芡实23份、狗脊10份、蛇床子5份、益智仁12份、肉苁蓉10份、甘草8份、黄芪10份、女贞子10份、桑椹12份、桑螵鞘4份、豆蔻5份、藿香3份、陈皮5份、海螵鞘3份、阳起石3份、龙胆草3份、泽泻3份、桑寄生7份、浮小麦3份、刺猬皮2份、杜丹皮8份、九节菖蒲5份和细辛1份。 [0030] 所述一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法如下： [0031] (1)按照质量份数，分别称取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟丝子、熟地、黄精、金樱子、补骨脂、芡实、泽泻、浮小麦、刺猬皮、杜丹皮、细辛，将各配方混合均匀，加入中药配方总质量份数5.5倍量的浓度为85％的乙醇，加热回流，提取，在真空度为0.06Mpa的条件下，减压浓缩至相对密度为1.02时，得到干膏； [0032] (2)将步骤(1)所得干膏进行粉碎，过100目筛，取筛下物，得到提取组合物； [0033] (3)按照配方成分，分别称取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉苁蓉、甘草、桑螵鞘、阳起石、陈皮、当归、党参、黄芪，混合均匀，加入中药配方总质量份数的1.5倍量的水，浸泡4h，文火煎煮3h，过滤，得到煎煮组合物； [0034] (4)按照配方成分，分别称取女贞子、桑椹、龙胆草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九节菖蒲，粉碎，过100目筛，取筛下物，得到粉末组合物； [0035] (5)将提取组合物、粉末组合物加入煎煮组合物中，得到混合物，混合20min，再加入辅料一，制成常规片剂，即可。 [0036] 所述辅料一为黄酒，所述混合物与辅料一的质量份数比为5：2。 [0037] 实施例二： [0038] 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物，包括以下质量份数配方成分： [0039] 枸杞子15份、山萸肉12份、熟地25份、当归18份、杜仲12份、川芎7份、党参9份、黄精15份、巴戟天13份、仙茅12份、金樱子7份、补骨脂8份、淫羊藿18份、五味子7.5份、菟丝子8份、肉桂4份、芡实25份、狗脊13份、蛇床子7份、益智仁14份、肉苁蓉13份、甘草10份、黄芪14份、女贞子15份、桑椹14份、桑螵鞘8份、豆蔻8.5份、藿香5份、陈皮7份、海螵鞘5份、阳起石 4.5份、龙胆草4份、泽泻4.5份、桑寄生9份、浮小麦5.5份、刺猬皮4.5份、杜丹皮10份、九节菖蒲7份和细辛3份。 [0040] 所述一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法如下： [0041] (1)按照质量份数，分别称取枸杞子、山萸肉、杜仲、菟丝子、熟地、黄精、金樱子、补骨脂、芡实、泽泻、浮小麦、刺猬皮、杜丹皮、细辛，将各配方混合均匀，加入中药配方总质量份数7倍量的浓度为95％的乙醇，加热回流，提取，在真空度为0.07Mpa的条件下，减压浓缩至相对密度为1.08时，得到干膏； [0042] (2)将步骤(1)所得干膏进行粉碎，过200目筛，取筛下物，得到提取组合物； [0043] (3)按照配方成分，分别称取川芎、巴戟天、淫羊藿、狗脊、蛇床子、桑寄生、仙茅、五味子、肉桂、益智仁、肉苁蓉、甘草、桑螵鞘、阳起石、陈皮、当归、党参、黄芪，混合均匀，加入中药配方总质量份数的4.5倍量的水，浸泡7h，文火煎煮5h，过滤，得到煎煮组合物； [0044] (4)按照配方成分，分别称取女贞子、桑椹、龙胆草、豆蔻、藿香、海螵鞘和九节菖蒲，粉碎，过200目筛，取筛下物，得到粉末组合物； [0045] (5)将提取组合物、粉末组合物加入煎煮组合物中，得到混合物，混合40min，再加入辅料一，制成常规丸剂，即可。 [0046] 所述辅料一为黄酒、蜂蜜、可可粉的混合物，所述混合物与辅料一的质量份数比为7：2。 [0047] 实施例三： [0048] 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物，包括以下质量份数配方成分： [0049] 枸杞子20份、山萸肉15份、熟地30份、当归25份、杜仲14份、川芎10份、党参12份、黄精20份、巴戟天15份、仙茅15份、金樱子10份、补骨脂10份、淫羊藿20份、五味子9份、菟丝子12份、肉桂5份、芡实26份、狗脊16份、蛇床子8份、益智仁16份、肉苁蓉16份、甘12份、黄芪16份、女贞子16份、桑椹16份、桑螵鞘12份、豆蔻10份、藿香6份、陈皮10份、海螵鞘7份、阳起石6份、龙胆草5份、泽泻6份、桑寄生11份、浮小麦8份、刺猬皮7份、杜丹皮12份、九节菖蒲9份和细辛4份。 [0050] 所述一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法如下： [0051] (1)按照质量份数称取各配方成分，用葡萄蒸馏酒分别浸泡三次，单次浸泡时间为10天，每隔20h搅拌一次，分取浸泡液； [0052] (2)合并三次浸泡液，调入辅料二并混合均匀，文火煎煮1h，制成常规功能酒。 [0053] 所述辅料二为白砂糖，所述浸泡液与辅料二的质量份数比为3：1.5，进行一次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的2倍，进行二次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的1.5倍，进行三次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的1倍。 [0054] 实施例四： [0055] 一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物，包括以下质量份数配方成分： [0056] 枸杞子12份、山萸肉11份、熟地27份、当归22份、杜仲13份、川芎9份、党参11份、黄精13份、巴戟天14份、仙茅12份、金樱子6份、补骨脂9份、淫羊藿17份、五味子8份、菟丝子10.5份、肉桂4份、芡实25份、狗脊14份、蛇床子7.5份、益智仁13份、肉苁蓉15.5份、甘草9份、黄芪13份、女贞子12份、桑椹14.5份、桑螵鞘9份、豆蔻8份、藿香5份、陈皮8.5份、海螵鞘6份、阳起石5份、龙胆草5份、泽泻6份、桑寄生10份、浮小麦8份、刺猬皮6.5份、杜丹皮9份、九节菖蒲8份和细辛3.5份。 [0057] 所述一种治疗性功能障碍、前列腺疾病的组合物的制备方法如下： [0058] (1)按照质量份数称取各配方成分，用葡萄蒸馏酒分别浸泡三次，单次浸泡时间为15天，每隔26h搅拌一次，分取浸泡液； [0059] (2)合并三次浸泡液，调入辅料二并混合均匀，文火煎煮2h，制成常规功能酒。 [0060] 所述辅料二为柠檬酸，所述浸泡液与辅料二的质量份数比为5：1.5，进行一次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的4倍，进行二次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的3倍，进行三次浸泡时，葡萄蒸馏酒的质量份数为中药配方总质量份数的2倍。 [0061] 对比实施例一： [0062] 本实施例与实施例一采用相同的制备方法，不同的是： [0063] 枸杞子8份、山萸肉18份、熟地35份、当归5份、杜仲20份、川芎2份、党参19份、黄精5份、巴戟天20份、仙茅6份、金樱子1份、补骨脂19份、淫羊藿25份、五味子3份、菟丝子2份、肉桂10份、芡实14份、狗脊3份、蛇床子2份、益智仁10份、肉苁蓉9份、甘草5份、黄芪20份、女贞子5份、桑椹6份、桑螵鞘2份、豆蔻15份、藿香8份、陈皮12份、海螵鞘1份、阳起石0.5份、龙胆草10份、泽泻9份、桑寄生16份、浮小麦10份、刺猬皮1份、杜丹皮1份、九节菖蒲11份、细辛6份。 [0064] 对比实施例二： [0065] 本实施例与实施例三采用相同的制备方法，不同的是： [0066] 枸杞子12份、山萸肉11份、熟地27份、杜仲13份、黄精13份、金樱子6份、补骨脂9份、菟丝子10.5份、芡实25份、蛇床子7.5份、黄芪13份、女贞子12份、桑椹14.5份、豆蔻8份、藿香5份、海螵鞘6份、龙胆草5份、泽泻6份、浮小麦8份、刺猬皮6.5份、杜丹皮9份、九节菖蒲8份、细辛3.5份。 [0067] 对比实验一： [0068] 300例来自山东省某中医院的由前列腺疾病引发性功能障碍的患者，病史均为10-15年，将上述300例患者随机分为实验组一至实验组六。 [0069] 实验组一的患者服用实施例一制备的片剂，服用方法为每天早、晚各1次，每次3克，连续服用15-30天。实验组二至实验组四的患者服用实施例二至实施例四制备的药剂，剂量、服用方法和服药周期与实验组一相同。实验组五、实验组六的患者服用对比实施例一、对比实施例二制备的药剂，剂量、服用方法和服药周期与实验组一相同。服药周期结束后，对上述患者再次进行检查，检查结果如表1： [0070] 表1： [0071] 好转(例) 无效(例) 治愈成功率(％) 实验组一 48 2 96 实验组二 49 1 98 实验组三 48 2 96 实验组四 47 3 94 实验组五 32 18 64 实验组六 26 24 52 [0072] 通过如上实验数据分析得出：实验组一至实验组四的治愈成功率相近，且显著高于实验组五、实验组六，也就是说，滋补肾阴与温补肾阳之品合理配比结合，对性功能障碍具有显著的疗效，且治愈周期短。对实验组一至实验组四的患者进行随访3个月，并未发现复发现象。 [0073] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。 |
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