一种治疗肝硬化的中药制剂及制备方法 |
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| 申请号 | CN201410810841.9 | 申请日 | 2014-12-19 | 公开(公告)号 | CN104524123A | 公开(公告)日 | 2015-04-22 |
| 申请人 | 吕铁军; | 发明人 | 吕铁军; 齐玉玲; | ||||
| 摘要 | 本 发明 公开了一种 治疗 肝硬化的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：素馨花、扁藤、太白米、 水 翁叶、乌梅、水茄、丝瓜根、山楂、紫河车、蒴莲、岩椒草、亚麻子、枸杞、紫金 牛 、栀子和珍珠草；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清 热解 毒、调补肝脾、消肿止痛、软坚散结之功效，对治疗肝硬化 疾病 具有独特疗效，且疗效显著，使肝硬化患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒 副作用 ，标本兼治，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗肝硬化的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： |
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| 说明书全文 | 一种治疗肝硬化的中药制剂及制备方法所属技术领域 [0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗肝硬化的中药制剂及制备方法。 背景技术[0002] 肝硬化是临床常见的慢性进行性肝病，由一种或多种病因长期或反复作用形成的弥漫性肝损害。在我国大多数为肝炎后肝硬化，少部分为酒精性肝硬化和血吸虫性肝硬化。病理组织学上有广泛的肝细胞坏死、残存肝细胞结节性再生、结缔组织增生与纤维隔形成，导致肝小叶结构破坏和假小叶形成，肝脏逐渐变形、变硬而发展为肝硬化。早期由于肝脏代偿功能较强可无明显症状，后期则以肝功能损害和门脉高压为主要表现，并有多系统受累，晚期常出现上消化道出血、肝性脑病、继发感染、脾功能亢进、腹水、癌变等并发症。 [0003] 引起肝硬化的病因很多，可分为病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代谢性肝硬化、胆汁淤积性肝硬化、肝静脉回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和药物性肝硬化、营养不良性肝硬化、隐源性肝硬化等。肝硬化往往因引起并发症而死亡，上消化道出血为肝硬化最常见的并发症，而肝性脑病是肝硬化最常见的死亡原因。 [0004] 肝硬化是因组织结构紊乱而致肝功能障碍，目前尚无根治办法。近几十年来，国内外学者对肝硬化进行了深入的研究，但西医缺乏有效的治疗措施，即疗效差，副作用大，而目前虽然有治疗肝硬化的中药，由于配方上不尽完善，疗效也不尽如人意，治疗不彻底。 发明内容[0005] 本发明提供了一种治疗肝硬化的中药制剂及制备方法；本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、调补肝脾、消肿止痛、软坚散结之功效，对治疗肝硬化疾病具有独特疗效，且疗效显著，使肝硬化患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。 [0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下： [0007] 一种治疗肝硬化的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： [0008] [0009] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： [0010] [0011] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： [0012] [0013] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为： [0014] [0015] 一种治疗肝硬化的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： [0016] (1)将素馨花、水翁叶、水茄、丝瓜根、蒴莲、亚麻子和栀子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用； [0017] (2)将扁藤和岩椒草洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用； [0018] (3)将太白米和紫河车放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； [0019] (4)将乌梅、山楂、枸杞、紫金牛和珍珠草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； [0020] (5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗肝硬化的中药制剂。 [0021] 本发明所用中药的药性如下： [0022] 素馨花：味微苦，性平；归肝经。舒肝解郁，行气止痛。主肝郁气滞所致的胁肋脘腹作痛，下痢腹痛。广州部队《常用中草药手册》载：“治肝炎、肝硬化的肝区病，胸肋不舒，心胃气痛，下痢腹痛。” [0024] 太白米：味辛、甘、苦，性微温。宽胸理气，止咳止痛。用于心胃气痛，胸闷，咳嗽，呕吐。 [0026] 乌梅：味酸、涩，性平；归肝、脾、肺、大肠经。敛肺涩肠，生津安蛔。用于肺虚久咳，虚热烦渴，久疟，久泻，痢疾，便血，尿血，血崩，蛔厥腹痛，呕吐，钩虫病。《日华子本草》载：“除劳，治骨蒸，去烦闷，涩肠止痢，消酒毒，治偏枯皮肤麻痹，去黑点，令人得睡。又入建茶、干姜为丸，止休息痢。” [0027] 水茄：味辛，性微凉，有小毒。散瘀，通经消肿，止痛止咳。用于跌打瘀痛，腰肌劳损，胃痛，牙痛，闭经，久咳。《广西药植名录》：“散血，止痛。治咳血，牙痛，无名肿毒。”[0028] 丝瓜根：味甘，性平。清热解毒，活血，通络，消肿。治偏头痛，腰痛，乳腺炎，喉风肿痛，肠风下血，痔漏。《重庆草药》载：“通经络，行血，消肿胀，下乳。” [0029] 山楂：味甘、酸，性微温；归脾、胃、肝经。消积，行瘀，化滞。现代医学研究证实，山楂中有平喘化痰、抑制细菌、治疗腹痛腹泻的成分，能增强机体的免疫力，具有防衰老、抗癌的作用，山楂煎剂和乙醇提取物对福氏痢疾杆菌、宋内氏痢疾杆菌、变形杆菌、大肠杆菌均有抗菌作用。 [0030] 紫河车：味甘、咸，性温；归肺、肝、肾经。补气，养血，益精。治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。《会约医镜》载：“凡骨蒸盗汗，腰痛膝软，体瘦精枯，俱能补益。”现代医学研究认为，紫河车内含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等，能促进乳腺、子宫、阴道、睾丸的发育，对甲状腺也有促进作用，对肺结核、支气管哮喘、贫血等亦有良效，研末口服或灌肠可预防麻疹或减轻症状。 [0031] 蒴莲：味甘、微苦，性凉。祛风通络，益气升提，滋补强壮，祛风湿，通经络，健脾胃，补肝肾。 [0032] 岩椒草：味辛、苦，性凉；归肺、肝、脾经。解表截疟，活血解毒。主感冒发热，支气管炎，疟疾，胃肠炎，跌打损伤，痈疽疮肿，烫伤。《云南中草药选》载：“清热凉血，舒筋活血，消炎。治感冒，咽喉炎，肝炎、咯血，衄血，腰痛，跌打损伤，皮下瘀血。” [0033] 亚麻子：味甘辛，性平，无毒；归肺、肝、大肠经。润燥，祛风。主治皮肤瘙痒，麻风，眩晕，便秘等。现代医学研究证实，亚麻子内含有的脂肪酸能够润养血祛风，具有治疗皮肤干燥起鳞屑、过敏性皮炎、皮肤瘙痒、疮疡湿疹以及防止毛发枯萎脱落的功效。 [0034] 枸杞：味甘，性平；归肝、肾经。滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。现代医学研究证实，枸杞能够增强人体免疫功能，具有降压、降血糖以及抗脂肪肝的作用。 [0035] 紫金牛：味辛，性平。止咳化痰，祛风解毒，活血止痛。用于支气管炎，大叶性肺炎，小儿肺炎，肺结核，肝炎，痢疾，急性肾炎，尿路感染，通经，跌打损伤，风湿筋骨痛；外用治皮肤搔痒，漆疮。《上海常用中草药》载：“活血止痛，利尿，健胃，止血。治湿热黄疸，肝炎，急性肾炎，膀胱炎，肺结核盗汗、咯血，脱力劳伤，筋骨酸痛，月经不调，副鼻窦炎。”[0036] 栀子：味苦，性寒，无毒；归心、肝、肺、胃、三焦经。泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，凉血止血。主治热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症，血痢尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛。《汤液本草》载：“栀子利小便，实非利小便，清肺也，肺气清而化，膀胱为津液之府，小便得此气化而出也。栀子豉汤治烦躁，烦者气也，躁者血也，气主肺，血主肾，故用栀子以治肺烦，用香豉以治肾躁。” [0038] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果： [0039] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药学和现代医药学理论，并具有清热解毒、调补肝脾、消肿止痛、软坚散结之功效，对治疗肝硬化疾病具有独特疗效，且疗效显著，使肝硬化患者摆脱了痛苦，治愈后不复发，安全无毒副作用，标本兼治，奇效实用，值得临床上广泛推广应用。 具体实施方式[0040] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。 [0041] 实施例1 [0042] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： [0043] [0044] 一种治疗肝硬化的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤： [0045] (1)将素馨花、水翁叶、水茄、丝瓜根、蒴莲、亚麻子和栀子洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.13的稠膏，备用； [0046] (2)将扁藤和岩椒草洗净，浸入4倍量的80％的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，得滤液，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.16的稠膏，备用； [0047] (3)将太白米和紫河车放入容器内，进行粉碎处理，研末，过180目细粉，备用； [0048] (4)将乌梅、山楂、枸杞、紫金牛和珍珠草洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用； [0049] (5)将上述步骤(1)～(4)所制得的稠膏、细粉以及汁液混合，制成胶囊，即得本发明所述的治疗肝硬化的中药制剂。 [0050] 用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0051] 实施例2 [0052] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： [0053] [0054] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0055] 实施例3 [0056] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： [0057] [0058] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0059] 实施例4 [0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： [0061] [0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0063] 实施例5 [0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为： [0065] [0066] [0067] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。 [0068] 临床资料： [0069] 1、病例选择： [0070] 作为治疗肝硬化的中药制剂，选择确诊的肝硬化患者314例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组157例，其中男性78例，女性79例，年龄34～71岁，平均年龄52.5岁，病程1～5年；对照组157例，其中男性79例，女性78例，年龄33～70岁，平均年龄51.5岁，病程1～4年。 [0071] 治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。 [0072] 2、药物选择： [0073] 治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日2次，早晚各1次，每次2粒(每粒0.5g)，饭后温开水送服；15天为1个疗程，3～4个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。 [0074] 对照组服用呋塞米片，口服20～40mg，每日1次，必要时6～8小时后追加20～40mg，直至出现满意利尿效果；最大剂量虽可达每日600mg，但一般应控制在100mg以内，分 2～3次服用，疗程视病情而定。 [0075] 3、疗效判定： [0076] (1)治愈：肝硬化临床症状全部消失，试验室检查正常。 [0077] (2)显效：肝硬化临床症状明显减轻，实验室检查明显改善。 [0078] (3)有效：肝硬化临床症状有所减轻，实验室检查有所改善。 [0079] (4)无效：通过治疗后临床症状无减轻或加重。 [0080] 4、结果： [0081] 选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈78例，显效46例，有效31例，无效2例，治愈率49.7％，总有效率98.7％。 [0082] 对照组中治愈32例，显效25例，有效22例，无效78例，治愈率20.4％，总有效率50.3％。 [0083] 以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。 [0084] 典型病例举例： [0085] 1、董某，男，35岁，辽宁本溪人。患者3年前发现早期肝硬化，中间曾经断断续续的治疗，病情时轻时重，无诱因出现腹胀，两下肢轻度水肿，在当地服用过多种药物治疗，未见任何好转，经人推荐服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。 [0086] 2、魏某，女，41岁，吉林松原人。患者体格检查，体温37℃，P80次/分、R21次/分、BP130/85mmhg，发育良好，营养中等，神志清楚，精神差，颈软，气管居中，甲状腺不大，胸廓对称无畸形，呼吸正常。心前区无异常搏动，两肺无喘鸣音。腹部严重隆起，有压疼感，双下肢水肿，确诊为肝硬化，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，症状有所缓解，继续服用2个疗程后，症状消失，痊愈。 [0087] 3、丁某，男，48岁，河北邯郸人。患者经常会乏力、尿黄，易疲劳，尿黄等，曾到多家医院就诊，体检发现患肝硬化，服用多种药服，未见任何疗效，后来我院就诊，服用本发明中药制剂治疗，服用3个疗程后复查，HBV-DNA、HBsAg及HBeAg均阴性，肝功能正常，B超示脾大消失恢复正常。 [0088] 4、萧某，女，50岁，山东菏泽人。患者面色晦暗，肝脾肿大，舌质紫暗，脉弦涩，当地B超提示：肝细胞有轻度坏死，轻度肝纤维变，诊断为肝硬化。后来我院应诊，服用本发明中药制剂治疗，服用1个疗程后，病情明显好转，服用2个疗程后，症状基本消失，面色好转，服用4个疗程后，复查，症状消失，身体恢复正常，痊愈。 |
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